CN111568961A - 防治新生儿黄疸的药物组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗新生儿黄疸的药浴中草药组方，可有实现高效、低成本、高满意度治疗新生儿黄疸问题。一种防治新生儿黄疸的药物组合物，由以下重量配比的原料药制成：青钱柳5～10份，月季花5～10份，茵陈20～30份，艾叶20～30份，金钱草5～10份，栀子5～10份，黄芩5～10份、黄金籽5～10份、泽泻5～10份，含有茯苓5～10份、枳实3～5份、甘草3～5份。一种防治新生儿黄疸的药物制备方法，将上述重量配比的原料药去杂、碾碎、过筛处理后，按照比例混合。本发明组方配伍科学合理，药物作用相得益彰，疗效显著，是治疗新生儿黄疸药物上的创新。

Description

防治新生儿黄疸的药物组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗新生儿黄疸的药浴中草药组方，可有实现高效、低成本、高满意度治疗新生儿黄疸问题。

背景技术

中医称新生儿黄疸为胆黄，由小儿禀赋不足，感受湿寒，蕴结脾胃，脾阳虚弱，肝胆疏泄失常，邪瘀内结，胆汁外溢，瘀积发黄。新生儿黄疸西医又称新生儿高胆红素血症，是指一组由于各种原因导致胆红素在体内积聚，当血中胆红素超过85μmol/L时，出现肉眼可见的皮肤黏膜黄染的临床症候群。新生儿作为一个人发育过程中的特殊阶段，与少年、青年和成年人相比，有自身日常生活管理、免疫力构建、机体生理功能等层面都有自身特殊的地方。首先，新生儿作为一个新出生个体，出生后除了对温度、湿度、光照、空气质量等有一个适应过程外，新生儿在母体发育过程中通过代谢作用还积累大量粪便，需要尽快排出体外。其次，新生儿对饮食自我管理意识比较弱，容易出现纳差、积食、消化不良等症状，干扰日常生理功能。再次，新生儿免疫系统尚未完全形成，抵御外邪入侵能力很有限，容易受到外邪入侵干扰脾脏运化，波及肝胆疏泄功能，最终影响到多个脏器。最后，新生儿内脏器官发育还未完全成型，需要一个不断完善过程，在此期间整个运动、呼吸、消化、吸收、脉管、内分泌、神经系统稳态运行和协调还有待进一步整合。基于诸多因素影响和参与其中，新生儿黄疸是一个临床高发病，同时也一个临床医生处理棘手问题。与治疗不相匹配的是，采取物理治疗和化学药物治疗很容易给新生儿发育造成负面影响和恶性叠加效应，甚至严重会给新生儿发育带来长期潜在风险，寻求安全有效治疗方案和手段，是临床工作者一直不懈努力和追求的目标。

药浴作为中药养生和疾病治疗有效方法，在我国已经有悠久的历史，备受专家和和学者关注和推崇。同时，药浴作为安全疾病治疗手段，在婴幼儿疾病预防和治疗过程中发挥积极作用，备受婴幼儿父母青睐和认可。在实证性研究中，药浴对于疾病治疗有扎实的理论基础，而且有独有的特点。皮肤是疾病治疗关键靶点，有其自身特点所决定：首先，皮肤作为机体最大器官，其表面积最大，具有强有力的吸收和排泄功能；其次，皮肤可以通过毛孔的闭合功能，不断进行气体交换，与外借进行气体交换的关键器官；再次，人体穴位分布在皮肤表面，彼此之间从横交错，构成网络结构，不经形成了体表保护屏障，而且与脏腑器官之间做到里应外合。相对于其他疗法而言，新生儿药浴有其独特魅力：首先，药浴过程中，人体可以借助水体从外界环境中吸收热量，加快血液循环，增加细胞氧的供应和能量生成，提高细胞活力，加快物质转化和运输能力，增加免疫细胞和免疫因子的生成，增强机体的免疫能力；新生儿皮肤薄嫩，体表面积大，有无数毛孔布局在其上，药物易透过皮肤吸收, 从而起到疾病外用内治的效果；最后，药浴采用了皮肤吸收方式，有效规避了一些药物对肠和胃的直接刺激，更有助于减少内脏器官的损伤，保护脏腑器官，稳定脏腑器官稳态基础。

现有技术有不少治疗新生儿黄疸的药浴中草药配方，例如：中国发明专利申请201710992804.8提出了一种《排毒渗湿活络祛风浴粉》，利用多种天然中草药研磨成粉制成，对新生儿黄疸具有良好的康复保健作用；201910046909.3的发明涉及防治新生儿黄疸的药浴中药，可用于防治新生儿黄疸，有效解决治疗新生儿黄疸的用药问题；2019105357488的发明提供一种新生儿黄疸预防用泡洗剂及其制备方法和使用方法，通过泡浴方式预防新生儿黄疸从生理性转移为病理性，避免了患儿口服药物存在服药困难的问题；2018115091181的发明公开了一种治疗新生儿黄疸中药沐浴推拿外用汤剂及制备和使用方法，按重量称取各原料药后加水浸泡，然后用煎药机煎液、滤渣、封装制成袋装外用汤剂；使用时用上述汤剂加温水，每次沐浴20—40分钟，沐浴完毕后擦干推拿40-80分钟，脐部消毒后结束，简便、易行、疗效好。以上各组方采用的配伍各异，效果也无法横向对比客观评价，这说明该方面的研究仍是本领域的一个热点，有待进一步深入研究。而且，中医药宝藏丰富，品种多样，功能各不相同，中药配伍的君臣佐使也非固定模式，对于不同的病症，需要选好功效更好的药材才能对症下药，充分发挥其药效，而且，只有不断地探索和研究，才能更好地实现中医药理论和文化的继承、发展和创新，使之更好地服务民生。

发明内容

本发明立足中医理论，结合新生儿生理特点，充分分析新生儿黄疸病理特点，提出一种治疗新生儿黄疸的药浴中草药。本发明组方配伍科学合理，药物作用相得益彰，疗效显著，是治疗新生儿黄疸药物上的创新。

本发明采用的技术方案：

一种防治新生儿黄疸的药物组合物，由以下重量配比的原料药制成：青钱柳5～10份，月季花5～10份，茵陈20～30份，艾叶 20～30份。

所述的防治新生儿黄疸的药物组合物，以重量份计，含有金钱草5～10份，栀子5～10份，黄芩5～10份、黄金籽5～10份、泽泻5～10份。

所述的防治新生儿黄疸的药物组合物，以重量份计，含有茯苓5～10份、枳实3～5份、甘草3～5份。

一种防治新生儿黄疸的药物制备方法，由以下重量配比的原料药：青钱柳5～10份，月季花5～10份，茵陈20～30份，艾叶 20～30份，金钱草5～10份，栀子5～10份，黄芩5～10份、黄金籽5～10份、泽泻5～10份，茯苓5～10份、枳实3～5份、甘草3～5份，以重量份计，选取重量配比范围内任意一重量份进行配伍制备，过程如下：

1）艾叶：碾碎，过筛；

2）青钱柳：选取叶子，去梗，筛去灰屑，碾碎，过筛；

3）茵陈：过筛，拣去杂质和泥屑，去除残根，碾碎，过筛；

4）月季花：除去杂质，切段，晒干，碾碎，过筛；

5) 金钱草：取原药材，除去杂质，切段，晒干，碾碎，过筛；

6）栀子：取碾碎的栀子，置锅内用文火炒至金黄色，取出，放凉，碾碎，过筛；

7）黄芩：去杂，煮沸8～12分钟，取出，闷透，切薄片，文火炒片至表面微焦为度，取出，放凉，碾碎，过筛；

8）黄金籽：除去杂质，碾碎，过筛；

9）泽泻：拣去杂质，用水浸泡至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均匀，切片，用盐水，按照盐和泽泻比例为1:100，喷洒拌匀，稍闷润，置锅内用文火微炒至表面略现黄色取出，晾干，碾碎，过筛；

10）茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干，碾碎，过筛；

11）枳实: 拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干，先将麸皮撒匀于加热的锅内，按照麸皮和枳实比例为1:10，待有烟冒出时，加入枳实片，拌炒至微呈焦黄色，取出，筛去麸皮，放凉，碾碎，过筛；

12）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干，取甘草片，加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色、不粘手为度，取出放凉，碾碎，过筛；

13）上述成份按照比例混合均匀。

发明有益效果：

1、本发明防治新生儿黄疸的药物组合物，组方以青钱柳和茵陈为君药，艾草和月季花用为佐药，理论上以脾脏运化为抓手，提升肠胃排空为手段，清肝沥胆为重心，滋润肌肤为桥梁，统一卫气和营气为初衷，强化免疫能力为目的，药物作用相得益彰，是治疗新生儿黄疸药物上的创新。青钱柳作为医学第三棵树，植物王国中的活化石，具有显著保护胰腺，增强机体消化吸收能力的作用，增强脾脏运化能力，增强营气生成和汇聚。其中，茵陈具有清肝沥胆和显著清热解毒功效；艾草具有醒目提神，抵抗外邪入侵方面具有显著功效，月季花实现滋润肌肤，除菌止痒功能，艾草和月季花合用有助于强化体表卫气。

2、本发明防治新生儿黄疸的药物组合物，以青钱柳和茵陈为君药，使用金钱草、栀子、黄芩、黄金籽、泽泻为臣药，艾草和月季花用为佐药。其中，金钱草、栀子、黄芩、黄金籽、泽泻具有协助机体排毒功能。

3、本发明防治新生儿黄疸的药物组合物，以青钱柳和茵陈为君药，金钱草、栀子、黄芩、黄金籽、泽泻为臣药，艾草和月季花用为佐药，茯苓、枳实、甘草为使药。茯苓、枳实、甘草通畅机体，实现机体内外和谐统一，增强机体运行的协作能力和系统性。立足中医理论，结合新生儿生理特点，充分分析新生儿黄疸病理特点，配方科学合理，药物作用相得益彰，疗效显著。茵陈、金钱草、栀子、黄芩和黄金籽具有显著清热解毒功效；泽泻、茯苓、枳实有助于加快肠胃排空；甘草有助于各药之间功能协调，取长补短，彼此增益。

4、本发明防治新生儿黄疸的药物制备方法，采用天然中草药，原料资源丰富，制备方法简单可行，容易实现和广泛推广，有效的解决了治疗新生儿黄疸问题，具有良好的社会效益。

具体实施方式

下面通过具体实施方式，对本发明技术方案做进一步的详细描述。

实施例1

本发明防治新生儿黄疸的药物组合物，由以下重量配比的原料药制成：青钱柳5份，月季花5份，茵陈20份，艾叶 20份。

实施例2

本实施例防治新生儿黄疸的药物组合物，以重量份计，含青钱柳5份，月季花10份，茵陈20份，艾叶 30份。

实施例3

本实施例防治新生儿黄疸的药物组合物，以重量份计，含青钱柳5份，月季花6份，茵陈30份，艾叶 20份。

实施例4

本实施例防治新生儿黄疸的药物组合物，以重量份计，含青钱柳5份，月季花9份，茵陈30份，艾叶 30份。

实施例5

本发明防治新生儿黄疸的药物组合物，由以下重量配比的原料药制成：青钱柳10份，月季花7份，茵陈20份，艾叶 20份。

实施例6

本实施例防治新生儿黄疸的药物组合物，以重量份计，含青钱柳10份，月季花8份，茵陈20份，艾叶 30份。

实施例7

本实施例防治新生儿黄疸的药物组合物，以重量份计，含青钱柳10份，月季花10份，茵陈30份，艾叶 20份。

实施例8

本实施例防治新生儿黄疸的药物组合物，以重量份计，含青钱柳10份，月季花5份，茵陈30份，艾叶 30份。

实施例9

本实施例防治新生儿黄疸的药物组合物，以重量份计，含青钱柳10份，月季花8份，茵陈30份，艾叶25份。

实施例10

本实施例防治新生儿黄疸的药物组合物，以重量份计，含青钱柳10份，月季花7份，茵陈25份，艾叶25份。

前述各实施例防治新生儿黄疸的药物组合物组方以青钱柳和茵陈为君药，艾草和月季花用为佐药，理论上以脾脏运化为抓手，提升肠胃排空为手段，清肝沥胆为重心，滋润肌肤为桥梁，统一卫气和营气为初衷，强化免疫能力为目的，药物作用相得益彰，是治疗新生儿黄疸药物上的创新。青钱柳作为医学第三棵树，植物王国中的活化石，具有显著保护胰腺，增强机体消化吸收能力的作用，增强脾脏运化能力，增强营气生成和汇聚。其中，茵陈具有清肝沥胆和显著清热解毒功效；艾草具有醒目提神，抵抗外邪入侵方面具有显著功效，月季花实现滋润肌肤，除菌止痒功能，艾草和月季花合用有助于强化体表卫气。

实施例11-20

此各实施例防治新生儿黄疸的药物组合物，和实施例1-10的不同之处在于：进一步的，以重量份计，含有金钱草5～10份，栀子5～10份，黄芩5～10份、黄金籽5～10份、泽泻5～10份。各材料在其份量范围内酌情取某一特定份量。

前述各实施例防治新生儿黄疸的药物组合物，以青钱柳和茵陈为君药，使用金钱草、栀子、黄芩、黄金籽、泽泻为臣药，艾草和月季花用为佐药。其中，金钱草、栀子、黄芩、黄金籽、泽泻具有协助机体排毒功能。

实施例21-30

此各实施例防治新生儿黄疸的药物组合物，和实施例1-10的不同之处在于：进一步的，以重量份计，含有金钱草5～10份，栀子5～10份，黄芩5～10份、黄金籽5～10份、泽泻5～10份，以及茯苓5～10份、枳实3～5份、甘草3～5份。各材料在其份量范围内酌情取某一特定份量。

前述各实施例防治新生儿黄疸的药物组合物，以青钱柳和茵陈为君药，金钱草、栀子、黄芩、黄金籽、泽泻为臣药，艾草和月季花用为佐药，茯苓、枳实、甘草为使药。茯苓、枳实、甘草通畅机体，实现机体内外和谐统一，增强机体运行的协作能力和系统性。立足中医理论，结合新生儿生理特点，充分分析新生儿黄疸病理特点，配方科学合理，药物作用相得益彰，疗效显著。茵陈、金钱草、栀子、黄芩和黄金籽具有显著清热解毒功效；泽泻、茯苓、枳实有助于加快肠胃排空；甘草有助于各药之间功能协调，取长补短，彼此增益。

实施例31

本实施例为一种防治新生儿黄疸的药物制备方法的具体实施方式，药物组合以重量份计，含有青钱柳5～10份，月季花5～10份，茵陈20～30份，艾叶 20～30份，金钱草5～10份，栀子5～10份，黄芩5～10份、黄金籽5～10份、泽泻5～10份，茯苓5～10份、枳实3～5份、甘草3～5份。各材料在其份量范围内酌情取某一特定份量。其制备方法过程如下：

1）艾叶：碾碎，过筛；

2）青钱柳：选取叶子，去梗，筛去灰屑，碾碎，过筛；

3）茵陈：过筛，拣去杂质和泥屑，去除残根，碾碎，过筛；

4）月季花：除去杂质，切段，晒干，碾碎，过筛；

5）金钱草：取原药材，除去杂质，切段，晒干，碾碎，过筛；

6）栀子：取碾碎的栀子，置锅内用文火炒至金黄色，取出，放凉，碾碎，过筛；

7）黄芩：去杂，煮沸10分钟左右，取出，闷透，切薄片，文火炒片至表面微焦为度，取出，放凉，碾碎，过筛；

8）黄金籽：除去杂质，碾碎，过筛；

9）泽泻：拣去杂质，用水浸泡至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均匀，切片，用盐水，按照盐和泽泻比例为1:100，喷洒拌匀，稍闷润，置锅内用文火微炒至表面略现黄色取出，晾干，碾碎，过筛；

10）茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干，碾碎，过筛；

11）枳实: 拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干，先将麸皮撒匀于加热的锅内，按照麸皮和枳实比例为1:10，待有烟冒出时，加入枳实片，拌炒至微呈焦黄色，取出，筛去麸皮，放凉，碾碎，过筛；

12）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干，取甘草片，加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色、不粘手为度，取出放凉，碾碎，过筛；

13）上述成份按照比例混合均匀，可分成小包包装成药浴包泡澡使用。前述过筛目数为200～300目。

本发明各原料药的药理功效分别为：

[1] 艾草：艾叶在对炭疽杆菌、α-溶血链球菌、B-溶血链球菌、白喉杆菌、假白喉杆菌、肺类双球菌、金黄色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、白色葡葡球菌、枯草杆菌等10种革兰氏阳性嗜气菌皆有抗菌作用；艾叶油对肺炎双球菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、福氏痢疾杆菌等有抑菌作用；以野艾叶、艾条或艾绒烟熏，可用于室内消毒，对金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、大肠杆菌、变形杆菌、白喉杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、绿脓杆菌、枯草杆菌、产碱杆菌以及结核杆菌均有杀灭或抑制作用；艾条烟熏尚能减少烧伤创面的细菌；艾叶烟熏，对于多种致病真菌也有抑菌作用；水煎剂对金黄色葡萄球菌、α-溶血性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌、宋内氏痢疾杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、霍乱弧菌等均有不同程度的抑制作用；艾叶烟熏法对许兰氏黄癣菌、许兰氏黄癣菌蒙古变种、同心性毛癣菌、堇色毛癣菌、红色毛癣菌、絮状表皮癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、足跖毛癣菌、趾间毛癣菌、狗小芽胞癣菌、石膏样毛癣菌、申克氏胞于丝菌、斐氏酿母菌等致病性皮肤真菌均有不同程度的明显抗菌作用；艾叶油能直接松弛气管平滑肌，也能对抗乙酰胆硷、氯化钡和组织胺引起的气管收缩现象；并增加肺灌流量。艾叶油混悬液使正常胆汁流量增加，艾叶油对有明显的利胆作用，使其胆汁流量增加；艾叶中提取出的两种成分，β-谷甾醇与5，7-二羟基-6，3'，4'-三甲氧基黄酮均对血小板聚集有极显着的抑制作用；对卵白蛋白引起的过敏性休克有对抗作用，可降低死亡率。

[2] 青钱柳：青钱柳具有明显的降血糖作用，其作用机理可能是通过恢复病变胰岛细胞的结构和功能或增加外围组织的胰岛素受体；青钱柳嫩叶的水提物和醇提物对血压有显著的降压作用，同时使呼吸加快加深；青钱柳中所含的三萜类化合物具有降血脂的作用，促进脂肪代谢，能有效防治一些疾病：动脉硬化、脑中风、心肌梗塞等；青钱柳对于体弱、神经衰弱、更年期综合症病人临床症状有很大改善，如饮食增加，体重增加，神经好转，睡眠转佳等方面；《中国中药资源志要》记载其树皮、叶具有清热消肿、止痛功能，可用于治疗顽癣；青钱柳促进单核巨噬细胞的功能，增强细胞免疫的作用，而且对人体无毒副作用；青钱柳黄酮类化合物可调节机体的生理功能，起到抗衰老的作用；钱柳所含的微量元素硒是人体血红细胞中谷胱甘肽过氧化酶的重要成分，具有抗氧化、保护细胞膜和心血管的作用，同时硒和维生素E结合是一种重要的体内自由基清除剂；青钱柳中的好多成分都有抑止癌细胞的作用。

[3] 茵陈：茵陈煎剂、茵陈栀子煎剂、茵陈蒿汤及其醇提取物均有促进胆汁分泌的作用；茵陈促进肝细胞再生作用；茵陈挥发油，在对金黄色葡萄球菌有明显的抑制作用，对痢疾杆菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌、牛型及人型结核杆菌等也有一定的抑制作用，茵陈挥发油在试管内能抑制皮肤病原性真菌的生长，其抗真菌有效成分为茵陈炔酮；茵陈的水浸剂及精制浸液均有降压作用，其降压作用可能系通过中枢以及内脏血管扩张而致。

[4] 月季花：具有较强的抗真菌作用，对17种真菌有抗菌作用；活血调经，消肿解毒；跌打损伤，血瘀肿痛，痈疽肿毒；活血消肿，敷毒；活血调经；外用捣敷肿毒，能消肿止痛；通经活血化瘀，清肠胃湿热，泻肺火，止咳，止血止痛，消痈毒；治肺虚咳嗽咯血，痢疾，瘰疬溃烂，痈疽肿毒。

[5] 金钱草 有利胆排石和利尿排石的功效；金钱草及其总黄酮血管通透性增加有显着的抑制作用；金钱草能增强巨噬细胞的吞噬功能；金钱草对血管平滑肌有松弛作用，对人血小板聚集也有一定的抑制作用。

[6] 栀子 利胆作用 栀子水煎剂或冲服剂给胆囊有明显的收缩作用，减少血中胆红素水平，用药愈多，减少愈显着；促进肌肉松弛，对抗惊厥，消除失眠及过度疲劳者；栀子对许兰氏黄癣菌，腹股沟表皮癣菌、红色表皮癣菌等多种真菌有抑制作用；治湿热黄疸。

[7] 黄芩：对气管过敏性收缩及整体动物过敏性气喘，均有缓解作用，并与麻黄碱表现协同；对痢疾杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌以及脑膜炎球菌等均有抑制作用，煎剂作喉头喷雾，对脑膜炎带菌者亦有效；黄芩煎剂和乙醇提取液可增加胆汁排泄量，黄芩甙元较黄芩甙作用明显。

[8] 黄金籽：对支气管平滑肌有扩张作用，对足肿胀有显着才抑制作用；体外对金黄色葡萄球菌、卡他球菌有抑制作用。

[9] 泽泻：可使健康人尿量、钠、尿素排出增加；泽泻醇A乙酸酯、泽泻醇B乙酸酯和泽泻醇C乙酸酯可对肝损害有预防及治疗的效果，并能轻度降低动脉粥样硬化的血胆甾醇，缓和病变的发展。

[10] 茯苓：药后尿量有明显增加，能表现其利尿排氯作用；对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等均有抑制作用，能杀死钩端螺旋体；对肠管有直接松弛作用，对溃疡有预防效果，并能降胃酸；茯苓多糖体在呈现了强烈的抗肿瘤作用，增强小鼠脾抗体分泌细胞数以及特异的抗原结合细胞数，增加酸性非特异酯酶阳性淋巴细胞数；茯苓多糖体能增强T淋巴细胞的细胞毒性作用，即增强细胞免疫反应，并因此而激活机体对肿瘤的免疫监督系统。

[11] 枳实：一定兴奋作用，能使胃肠运动收缩节律有力；可致显著升压作用；能使血清及肝中胆甾醇含量降低；对结核杆菌H27Rv有抑制作用；富于维生素A，味苦，可健胃。

[12] 甘草：有较强的解毒作用，对白喉毒素、破伤风毒素有较强的解毒作用，对于肝炎、河豚毒及蛇毒亦有解毒作用；对棉球肉芽肿、甲醛性浮肿，结核菌素反应、皮下肉芽囊性炎症均有抑制作用；能促进咽喉及支气管的分泌，使痰容易咯出；有保护胃粘膜，治疗胃溃疡的作用；能吸附胃酸，故能降低胃酸浓度，但吸收后也能发挥作用；使其肝脏变性和坏死明显减轻，肝细胞内蓄积的肝糖元及核糖核酸含量大部恢复或接近正常，血清谷丙转氨酶活力显著下降，表明甘草具有抗肝损伤的作用；对于腹水肝瘤均有抑制作用。

实施例32

本实施例防治新生儿黄疸的药物，含有青钱柳10份，月季花7份，茵陈28份，艾叶25份，金钱草7份，栀子6份，黄芩6份、黄金籽8份、泽泻5份，茯苓5份、枳实4份、甘草4份。按前述方法制备完成后充分混均，然后分装成药浴包。每50升水中使用药物50g。加入开水浸泡，药浴水自然放凉水温32.0～37.0℃，进行泡浴，洗浴时间为10-15min。

新生儿黄疸群体治疗过程:

[1] 一般资料：随机抽取2017年—2018年于2所医院诊治的100例新生黄疸患儿，所有患儿符合实验要求；实验研究得到伦理委员会的同意；根据治疗和护理方式的不同，将其分成对照组和观察组各50例。

[2] 纳入标准：面目皮肤发黄，颜色鲜明，小便黄赤，舌红、苔黄厚腻，指纹滞。

[3] 排除标准：胆道梗阻性黄疸者；皮肤有溃破、湿疹、过敏，脐部有感染者；有心、肝、肾、中枢神经系统等并发症者；严重呕吐、发热、精神不振及哺乳欠佳者；新生儿伴有低血糖、低体温、败血症等。

[4] 干预措施: 对照组采用常规治疗与护理方法；观察组使用本发明中药配方一包，加入开水浸泡，药浴水自然放凉水温32.0～37.0℃，进行泡浴，患儿皮肤尽量吸收药液，洗浴时间为10-15min；洗浴完毕，用毛巾擦干全身皮肤。

[5] 观察指标：退黄具体时间和胎粪转黄具体时间记录由家属完成，信息进行搜集；胆红素降低幅度在治疗开始前、治疗7 d和14d检测患儿的血清胆红素数值，比较患儿治疗前后的血清胆红素数据差值。

[6] 治愈标准：黄疸症状消失，血清胆红素下降至正常水平；好转：黄疸症状明显好转，血清胆红素明显下降；无效：黄疸症状无好转，甚至更加严重，血清胆红素没有下降。

[7] 满意程度：治疗结束后，根据调查表向患儿家属进行匿名问卷调查，将护理满意情况非常满意、满意以及不满意。

[8] 治愈率、退黄时间、胎粪转黄时间、胆红素降低幅度、总满意率见表1。

表1：治愈率、退黄时间、胎粪转黄时间、胆红素幅度和总满意率比较

经临床试验证明，本发明中药药浴治疗新生儿黄疸总有效率为96%，比对照组的有效率高出44%，使新生儿黄疸病情得到有效控制，减少对患者身体造成的负面效应。

以下提供几例临床病例：

陈某，女，18天，孕41周顺产，皮肤、黏膜、巩膜和组织被黄染的症状。使用本发明中药配方，药浴一周后，皮肤、黏膜、巩膜和组织被黄染明显减轻；药浴两周后，患儿皮肤、黏膜、巩膜和组织被黄染症状消失。

李某，男，21天，孕37周剖宫分娩，皮肤黄染, 肝功正常，总胆红素为259μmol / L，不存在严重的心、肝、肾等器官功能障碍性疾病，无新生儿败血症及其他感染。使用本发明中药配方，药浴一周后，生儿黄疸症状有所减轻，皮肤、巩膜染黄稍有减轻；药浴两周后，患儿皮肤、巩膜黄染症状消失，医院复查总胆红素为27μmol / L.

王某，男，25天，孕39周顺产娩出，皮肤黄染, 肝功正常，总胆红素为278μmol / L。使用本发明中药配方，药浴一周后，新生儿临床症状明显好转，皮肤、巩膜黄染明显减轻，肝功能检测指标略有恢复，总胆红素148μmol /L。药浴后两周，新生儿黄疸体征完全消失，皮肤、巩膜黄染减退，肝功能检测指标恢复正常，血清总胆红素57μmol /L。

李某，女，32天，孕40周顺产娩出，皮肤黄染, 肝功正常，总胆红素为221μmol / L。使用本发明中药配方，药浴一周后，患儿皮肤黄染均明显减轻，复查总胆红素56μmol /L；药浴两周后，患儿皮肤黄染消失，复查总胆红素20μmol /L。

江某，男，27天，孕39周顺产娩出，查患儿一般情况好，总胆红素262μmol/L, 肝功能正常，皮肤和巩膜被明显黄染。使用本发明中药配方，药浴一周后，皮肤、巩膜和组织被黄染明显减轻；药浴两周后，患儿皮肤、巩膜和组织黄染症状消失。

孙某，女17天，孕39周剖宫产娩出，患儿一般情况好，肝功能正常，总胆红素306μmol /L。使用本发明中药配方，药浴一周后，皮肤和粘膜黄染明显减轻，总胆红素169μmol/L；药浴两周后，皮肤和粘膜黄染消失，总胆红素24μmol/L。

[7] 罗某，女，23天，孕38周顺产娩出，皮肤黄染，精神差，胃口不佳，哭闹厉害，总胆红素为296μmol / L。使用本发明中药配方，药浴一周后， 皮肤黄染大部分消退， 黄疸消退至仅面部有轻微黄染，精神良好，胃口较好，胆红素值下降 50%～75% 或血清胆红素水平121μmol/L；药浴两周后，黄疸明显消退，肉眼观察皮肤无明显黄染，精神佳，胃口好，胆红素63μmol/L。

[8] 钱某，男，17天，孕38周剖宫产娩出, 面目皮肤发黄，颜色鲜明，状如橘色，烦躁啼哭，小便黄赤，大便秘结或灰白。舌红、苔黄厚腻，指纹滞。 无皮肤有溃破、湿疹、过敏，脐部感染。使用本发明中药配方，药浴一周后，皮肤发黄明显减轻，烦躁啼哭，小便黄赤，大便秘结或灰白改善；药浴一周后，皮肤发黄消退，烦躁啼哭，小便黄赤，大便秘结或灰白消失。

临床试验证明，本发明中药药浴组方见效时间提前，治愈时间提前，能够达到迅速治疗新生儿黄疸的目的，家长满意度高，是一种安全有效的一种治疗新生儿黄疸的中药药浴组方。

Claims (10)

1.一种防治新生儿黄疸的药物组合物，其特征是：由以下重量配比的原料药制成：青钱柳5～10份，月季花5～10份，茵陈20～30份，艾叶 20～30份。

2.根据权利要求1所述的防治新生儿黄疸的药物组合物，其特征是：以重量份计，含有金钱草5～10份，栀子5～10份，黄芩5～10份、黄金籽5～10份、泽泻5～10份。

3.根据权利要求2所述的防治新生儿黄疸的药物组合物，其特征是：以重量份计，含有茯苓5～10份、枳实3～5份、甘草3～5份。

4. 根据权利要求3所述的防治新生儿黄疸的药物组合物，其特征是：含有青钱柳10份，月季花10份，茵陈20份，艾叶 20份。

5.根据权利要求3所述的防治新生儿黄疸的药物组合物，其特征是：含有青钱柳10份，月季花10份，茵陈30份，艾叶 30份。

6.根据权利要求3所述的防治新生儿黄疸的药物组合物，其特征是：含有青钱柳10份，月季花10份，茵陈30份，艾叶 30份。

7.根据权利要求3所述的防治新生儿黄疸的药物组合物，其特征是：含有青钱柳5份，月季花5份，茵陈30份，艾叶 30份。

8.根据权利要求3所述的防治新生儿黄疸的药物组合物，其特征是：含有青钱柳5份，月季花5份，茵陈20份，艾叶 20份。

9.根据权利要求4～8任一项所述的防治新生儿黄疸的药物组合物，其特征是：含有金钱草8份，栀子10份，黄芩7份、黄金籽8份、泽泻6份，茯苓5份、枳实4份、甘草4份。

10.一种防治新生儿黄疸的药物制备方法，由以下重量配比的原料药：青钱柳5～10份，月季花5～10份，茵陈20～30份，艾叶 20～30份，金钱草5～10份，栀子5～10份，黄芩5～10份、黄金籽5～10份、泽泻5～10份，茯苓5～10份、枳实3～5份、甘草3～5份，以重量份计，选取重量配比范围内任意一重量份进行配伍制备，过程如下：

1）艾叶：碾碎，过筛；

2）青钱柳：选取叶子，去梗，筛去灰屑，碾碎，过筛；

3）茵陈：过筛，拣去杂质和泥屑，去除残根，碾碎，过筛；

4）月季花：除去杂质，切段，晒干，碾碎，过筛；

5) 金钱草：取原药材，除去杂质，切段，晒干，碾碎，过筛；

6）栀子：取碾碎的栀子，置锅内用文火炒至金黄色，取出，放凉，碾碎，过筛；

7）黄芩：去杂，煮沸8～12分钟，取出，闷透，切薄片，文火炒片至表面微焦为度，取出，放凉，碾碎，过筛；

8）黄金籽：除去杂质，碾碎，过筛；

9）泽泻：拣去杂质，用水浸泡至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均匀，切片，用盐水，按照盐和泽泻比例为1:100，喷洒拌匀，稍闷润，置锅内用文火微炒至表面略现黄色取出，晾干，碾碎，过筛；

10）茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后，切片，晒干，碾碎，过筛；

11）枳实: 拣净杂质，用水浸泡至八成透，捞出，润至内无硬心，切片，晾干，先将麸皮撒匀于加热的锅内，按照麸皮和枳实比例为1:10，待有烟冒出时，加入枳实片，拌炒至微呈焦黄色，取出，筛去麸皮，放凉，碾碎，过筛；

12）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晾干，取甘草片，加炼熟的蜂蜜与开水少许，拌匀，稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色、不粘手为度，取出放凉，碾碎，过筛；

13）上述成份按照比例混合均匀。