CN111568897A - 一种斑蝥素抗病毒、抗菌制剂、其制备方法及用作预防和治疗新冠病毒感染 - Google Patents

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Abstract

一种斑蝥素抗病毒、抗菌制剂,含有斑蝥素作为有效药物成分,所述斑蝥素溶解于油水互溶体或油油互溶体得到斑蝥素溶剂载体,将所述斑蝥素溶剂载体与可药用载体或赋形剂配制而成多种剂型抗病毒、抗菌药物。所述药物可以用作预防和治疗新冠病毒感染,所述斑蝥素溶剂载体也可以用作制备抗新冠病毒的生态抗生素灭活疫苗的溶体。

Description

一种斑蝥素抗病毒、抗菌制剂、其制备方法及用作预防和治疗 新冠病毒感染
技术领域
本发明涉及生物制药领域,具体的说是提供一种斑蝥素抗病毒、抗菌制剂 及其制备方法。本发明提供的制剂可用于作为抗病毒、抗菌的预防和治疗的药 物。特别是,在对新冠病毒、流感病毒、埃博拉病毒、艾滋病毒等病原体感染 方面,也会具有重要的预防和治疗作用。
背景技术
斑蝥素是一种动物的防御物质,它是一种高效、低毒、广谱的抗病毒、抗 菌生物活性原料药,在我国医学上很早就有记载。
《神农本草经》、《本草纲目》记载:“斑蝥、芫菁、地胆……,解疔毒; 猘犬毒……”。
斑蝥素也是一种现代西药原料药。百年前,西方医药学家已经将斑蝥素提 纯,并研究了其物理性质、化学结构,在临床上将这种芫菁科昆虫的防御物质, 定性为“皮肤刺激药、发疱药”。
制造防御物质,以抵抗各种微生物之能力,不独存在于动物体;即属下等 植物,甚至细菌(1877年Pasteur与Joubert氏)有时亦能产生物质,以抑制或 妨碍他种微生物之生长。此类物质被总称为抗生素(Antibiotics)。
受上述古、今医药学成就的启发,本发明人1959年,设立了“斑蝥素是一 种抗生素”的医药学研究课题。1963年,开始在农村做斑蝥素实验研究的动物 抗病毒实验。1971年开始在农村基层医疗机构,用斑蝥素脂溶性“医疗院所制 剂”,进行抗病毒、抗菌的临床实践和科研相结合的研究。
上海1974年,批产了水溶性剂的《斑蝥素片》、《斑蝥素注射液》的药品 标准。用于治疗肿瘤的应用,其60kg体重的患者,每日剂量为4.0mg。
本发明人在1980年6期《自然杂志》发表了《斑蝥素—抗病毒抗生素》。
1991年12月5日,卫生部批产“四类新药”抗病毒药《斑蝥素乳膏》。
大量临床验证表明,斑蝥素乳膏治疗小儿秋季腹泻,有显著的退热、止吐、 止泻效果。治疗后,48小时内有效率为97%,平均好转时间23.4小时,止吐时 间19.7小时,退热时间为18.75小时,显著缩短了病程。外治法又可避免患儿 呕吐带来的服药困难。治疗期间未发现皮肤局部不良反应和其他毒副作用。《斑 蝥素乳膏》治疗婴泻是一种安全有效的药物。
本发明人在研制斑蝥素抗病毒、抗菌系列制剂,寻找斑蝥素的溶剂载体工 作中,对应用油脂、精油制备斑蝥素抗病毒、抗菌系列制剂进行研究,并获得 了ZL90106365.7和01140066.8专利。但是,研制斑蝥素抗病毒、抗菌系列制剂, 寻找斑蝥素的溶剂载体工作,直至应用精油,远远没有取得理想的斑蝥素溶剂 载体。
斑蝥素在水中的最大溶解度是33.33ppm;经过本医药学研究课题50余年的 研究,单纯用水做斑蝥素溶剂载体,制成斑蝥素人体外靶点药效的制剂,当其 水分挥发后,其最高药物浓度可达33.33ppm,与本课题长期大量斑蝥素毒理学研 究结论,斑蝥素在人体靶点药物浓度为≤5.6ppm的数据相比,显而易见的药物 浓度太高。因而单纯溶解于水中的斑蝥素制剂,在人体外靶点应用,就变成有 毒副作用的“发疱剂”了,无法产生其斑蝥素应有的治疗作用。
目前,新冠病毒已经肆虐全球,虽然有证据显示瑞德西韦、氯喹及某些中 药对抑制新冠病毒有一定疗效,但是远不能遏止病毒的大规模传播。因此人们 把控制新冠病毒的希望寄托在尽快研制疫苗上。在制备疫苗中,有一类是灭活 疫苗,也是最传统的疫苗,病原体已经失去活性,因此在临床应用,安全性好 且简便。研制抗新冠病毒疫苗的关键步骤之一是寻找一种能够抑制或杀灭对人 体侵染的新冠病毒病原体,同时不伤害人体的正常生理功能的载体。
至今,还没有见到“斑蝥素用作预防和治疗新冠病毒等病原体感染的药物 及斑蝥素用作制备抗新冠病毒疫苗用的生态抗生素溶体”的报道。
发明内容
为了解决上述斑蝥素药剂学、毒理学难点,本发明人课题经长期研究发现, 选用油油互溶体,或选用油水互溶体做斑蝥素的溶剂载体,制成的制剂,克服 了斑蝥素制剂的药剂学、毒理学难点,能使斑蝥素的高效抗病毒、抗菌药效得 以安全、理想发挥。
在选用油剂时,单纯应用一种油剂,尚达不到斑蝥素药剂学、药理学、毒 理学的要求,必须从多种油剂中选择顺应斑蝥素理化性质的油剂,以达到斑蝥 素药理作用显著提高的目的。
《合成实用香料手册》记载,目前,国外已经认定能安全食用的香料有1700 多种。包括:烃类及其衍生物、醇类、醚类、酚类及其衍生物、醛类、缩醛类、 酮类、内酯类、酸类、酯类、含硫含氮化合物……。本发明经过多年的实验研 究,发现只有酮类和内酯类的精油适合做斑蝥素的溶剂载体,具有一定的实用 性。
本发明选用油油互溶体、油水互溶体做斑蝥素的溶剂载体,取得在斑蝥素 药剂学、毒理学,药效学方面比ZL90106365.7和01140066.8发明专利中所应用 的油脂、精油,有显著提高。
为了提供用作预防和治疗新冠病毒的药物及用于制备抗新冠病毒疫苗用的 生态抗生素溶体,本发明的第一方面是,提供一种斑蝥素抗病毒、抗菌制剂, 含有斑蝥素作为有效药物成分,所述斑蝥素溶解于油水互溶体或油油互溶体得 到斑蝥素溶剂载体,将所述斑蝥素溶剂载体与可药用载体或赋形剂配制而成多 种剂型用作预防和治疗新冠病毒的药物。
优选的,所述油水互溶体或油油互溶体含有酮类和/或内酯类的精油。
本发明的第二方面是,提供一种用作预防和治疗新冠病毒的斑蝥素皮肤吸 收涂剂,含有斑蝥素作为有效药物成分,斑蝥素溶剂载体为油水互溶体,包括:
斑蝥素:160.0-260.0mg
植物油:8.0-12.0g
动物油:8.0-12.0g
酮类精油:40.0-60.0g
十八醇:20.0-40.0g
硬脂酸:20.0-40.0g
乳化剂(吐温-80)40-60.0g
其余蒸馏水总量1000.0g
制成每克含斑蝥素0.2mg的透皮吸收涂剂。
本发明的第三方面是,提供一种用作治疗新冠病毒的、油水互溶体为斑蝥 素溶剂载体的静脉注射剂,含有斑蝥素作为有效药物成分,按下列成份:
斑蝥素:15.0-30.0mg
2-丁酮:30.0-60.0g
3-庚酮:0.3-0.6g
2-仲丁基环已酮:0.3-0.6g
其余为生理注射用水:总量1600.00g。
本发明的第四方面是,提供一种用作治疗新冠病毒的、油油互溶体为斑蝥 溶剂载体的斑蝥素片,含有斑蝥素作为有效药物成分,包括:
斑蝥素:400.0-600.0mg
可可脂:80.0-120.0g
橄榄油:60.0-90.0g
2-丁酮:60.0-90.0g
2-仲丁基环已酮:200.0-300.0g
淀粉:3200.0-4800.0g
谷朊粉:320.0-480.0g
制成总量:10000片;每片片重0.372-0.588g的斑蝥素片。
本发明的第五方面是,提供一种用作治疗新冠病毒的、油油互溶体为斑蝥 溶剂载体的斑蝥素胶囊,含有斑蝥素作为有效药物成分,包括:
斑蝥素:400.0-600.0mg
脱臭牛脂:80.0-120.0g
橄榄油:60.0-90.0g
2-丁酮:60.0-90.0g
6-羟基-3,7-二甲基辛酸内酯:200.0-300.0g
淀粉:3200.0-4800.0g
谷朊粉:320.0-480.0g
制成总量:10000粒,每粒粒重0.372-0.588g的斑蝥素胶囊。
本发明的第六方面是,提供一种用作治疗新冠病毒的、油水互溶体为斑蝥 溶剂载体的斑蝥素鼻眼喷剂,含有斑蝥素作为有效药物成分,包括:
斑蝥素:16.0-56.0mg
95%乙醇:375.0-525.0g
2-丁酮:80.0-120.0g
丙二醇:495.0-725.0g
苯甲醇:6.0-12.0g
2-苯乙醇:6.0-12.0g
覆盆子酮:3.0-6.0g
余量为蒸馏水:8600.0-9100.0g
制成:总量为10000.0g,斑蝥素鼻眼喷剂。
本发明的第七方面是,提供一种用作治疗新冠病毒的、油油互溶体为斑蝥 溶剂载体的斑蝥素鼻眼药油,含有斑蝥素作为有效药物成分,包括:
斑蝥素:3.6-5.6mg
橄榄油:850.0-950.0g
2-丁酮:80.0-120.0g
覆盆子酮:3.0-6.0g
制成:总量为1000.0g的斑蝥素鼻眼药油。
本发明的第八方面是,提供一种用作预防新冠病毒的、油水互溶体为斑蝥 溶剂载体的斑蝥素溶液消毒布巾,含有斑蝥素作为有效药物成分,包括:
斑蝥素:22.0-46.0mg
95%乙醇:500.0-600.0g
2-丁酮:40.0-60.0g
丙二醇:425.0-525.0g
苯甲醇:8.0-10.0g
2-苯乙醇:8.0-10.0g
覆盆子酮:2.0-4.0g
余量为蒸馏水:8700.0-9000.0g。将所得溶剂喷涂在载体上,制成斑蝥素 溶液消毒布巾。
本发明的第九方面是,提供一种用作治疗新冠病毒的斑蝥素中西药结合口 服丸剂,含有斑蝥素作为有效药物成分,斑蝥素溶剂载体为油油互溶体,按下 列成份:
斑蝥素溶体,按下列成份:
斑蝥素:330.0mg
橄榄油:20.0g
可可脂:10.0g
γ-任内酯:6.0g
2-丁酮:30.0g
2-仲丁基环已酮:60.0g
斑蝥素中西药结合口服丸剂,按下列成份:
斑蝥素溶体(含斑蝥素330.0mg):126.0g
淀粉:2000.0g
谷朊粉:274.0g
黄芪提取物:100.0g
中蜂蜂蜜:2500.0g
制成斑蝥素中西药结合口服丸剂1000丸,每丸含斑蝥素0.33mg。
本发明的第十方面是,提供一种制备抗新冠病毒灭活疫苗用的斑蝥素抗生 素溶体,含有斑蝥素作为有效药物成分,为含有1.6ppm≤斑蝥素≤5.6ppm的溶 体。
优选的,所述溶体为3.6ppm≤斑蝥素≤5.6ppm的斑蝥素油油互溶体或者斑 蝥素≤3.6ppm的斑蝥素油水互溶体。
优选的,油油互溶体为斑蝥素溶剂载体,包括:2-丁酮和橄榄油,所述斑 蝥素含量为3.6-5.6ppm,所述2-丁酮含量为8-12重量%,其余为所述橄榄油。
优选的,油水互溶体为斑蝥素溶剂载体,包括:斑蝥素,含量为1.6-3.6ppm; 乙醇,含量为:3.75-5.2重量%;2-丁酮,含量为:0.8-1.2重量%;丙二醇,含 量为:4.95-7.25重量%;苯甲醇,含量为:0.06-0.12重量%;2-苯乙醇,含 量为:0.06-0.12重量%;覆盆子酮,含量为:0.03.-0.06重量%;其余为蒸馏 水。
本发明的第十一方面是,提供一种制备抗新冠病毒灭活疫苗用斑蝥素抗生 素溶体的配制方法,是将一定量斑蝥素及2-丁酮溶解在橄榄油中后,再加入橄 榄油到所述斑蝥素含量为3.6-5.6ppm,所述2-丁酮含量为8-12重量%,其余为 所述橄榄油的斑蝥素抗生素溶体。
本发明的第十二方面是,提供一种制备抗新冠病毒灭活疫苗用斑蝥素抗生素 溶体的配制方法,是将一定量斑蝥素,含量为1.6-3.6ppm;乙醇,含量 为:3.75-5.25重量%;2-丁酮,含量为:0.8-1.2重量%;丙二醇,含量为:4.95-7.2 5重量%;苯甲醇,含量为:0.06-0.12重量%;2-苯乙醇,含量为:0.06-0.12 重量%;覆盆子酮,含量为:0.03.-0.06重量%;溶解在蒸馏水后,再加入蒸馏 水得到斑蝥素抗生素溶体。
本发明的≤5.6ppm的斑蝥素溶剂作为溶体,可用于制造抗生素“生态”灭 活疫苗。使用这种溶体,不使用物理方法,化学方法,而是用斑蝥素溶液的生 态生物活性,灭活病原体制成病毒或细菌灭活疫苗。在生态理论上,较之用高 温或化学方法灭活疫苗,本发明其抗原性将更加理想,是高度值得试验的制造 灭活疫苗的一条新的技术路线。
下面,通过实施例对本发明的技术方案给予进一步的说明。
具体实施方式
这里将详细地对示例性实施例进行说明,以下示例性实施例中所描述的实 施方式并不代表与本发明相一致的所有实施方式。它们仅是进一步所详述地说 明本发明一些方面相一致的斑蝥素抗生素溶体及其配制方法的例子。
在下面实施例中使用的原料:
1、斑蝥素为按现有技术(ZL专利号90106365.7或01140066.8)得到的精 制斑蝥素。
2、其它原料为精制工业品。
实施例1
制备油油互溶体的斑蝥素皮肤吸收涂剂,按下列成份:
斑蝥素:160.0-260.0mg
植物油:8.0-12.0g
动物油:8.0-12.0g
酮类精油:40.0-60.0g
十八醇:20.0-40.0g
硬脂酸:20.0-40.0g
乳化剂(吐温-80)40-60.0g
其余蒸馏水:总量1000.0g
制成每克含斑蝥素0.2mg的皮肤吸收涂剂。
60kg成人每天在胸、背、四肢皮肤涂抹三次,每次应用2.0g该皮肤吸收涂 剂,该皮肤吸收涂剂中含斑蝥素0.4mg。该制剂通过淋巴系统进入血液循环,在 斑蝥素人体内脏靶点发挥药效,治疗流感等呼吸系统感染,疗效显著。可优先 选用于治疗新冠病毒、流感病毒等病毒、病菌的感染。
实施例2
制备油水互溶体为斑蝥素溶剂载体的静脉注射剂,按下述成份:
斑蝥素:15.0-30.0mg
2-丁酮:30.0-60.0g
3-庚酮:0.3-0.6g
2-仲丁基环已酮:0.3-0.6g
其余为生理注射用水:总量1600.00g。
对肺部病毒、病菌感染患者,适合抢救时和其他本发明斑蝥素抗感染制剂 交替应用或合用。每日静脉注射100.0-160.0ml(以斑蝥素量计为每日1.5-3.0mg)。 可选用于治疗新冠病毒、流感病毒等病毒、病菌的感染。
实施例3
制备油油互溶体为斑蝥溶剂载体的斑蝥素片,按下述成分:
斑蝥素:400.0-600.0mg
橄榄油:60.0-90.0g
2-丁酮:60.0-90.0g
2-仲丁基环已酮:200.0-300.0g
淀粉:3200.0-4800.0g
谷朊粉:320.0-480.0g
制成总量:10000片;每片片重0.372-0.588g。
60kg成人治疗呼吸系统病毒、细菌感染,一日2-3次,一次8-12片,相当 于含纯斑蝥素0.32-0.72mg。可选用于治疗新冠病毒、流感病毒等病毒、病菌的 感染。
实施例4
制备油油互溶体为斑蝥溶剂载体的斑蝥素胶囊,按下述成分:
斑蝥素:400.0-600.0mg
脱臭牛脂:80.0-120.0g
橄榄油:60.0-90.0g
2-丁酮:60.0-90.0g
6-羟基-3,7-二甲基辛酸内酯:200.0-300.0g
淀粉:3200.0-4800.0g
谷朊粉:320.0-480.0g
制成总量:10000粒,每粒粒重0.372-0.588g。
60kg成人治疗呼吸系统病毒、细菌感染,一日2-3次,一次8-12粒,相当 于含纯斑蝥素0.32-0.72mg。可选用于治疗新冠病毒、流感病毒等病毒、病菌的 感染。
实施例5
制备油水互溶的斑蝥素鼻眼喷剂,按下述成分:
斑蝥素:16.0-56.0mg
95%乙醇:375.0-525.0g
2-丁酮:80.0-120.0g
丙二醇:495.0-725.0g
苯甲醇:6.0-12.0g
2-苯乙醇:6.0-12.0g
覆盆子酮:3.0-6.0g
余量为蒸馏水:8600.0-9100.0g
制成:总量为10000.0g的斑蝥素鼻眼喷剂。
该制剂可用于清洗伤口,预防外伤感染,经长期临床实践,证明十分有效。 可选用于预防和治疗新冠病毒、流感病毒等病毒、病菌的感染。
实施例6
制备油油互溶的斑蝥素鼻眼药油,按下述成分:
斑蝥素:3.6-5.6mg
橄榄油:850.0-950.0g
2-丁酮:80.0-120.0g
覆盆子酮:3.0-6.0g
制成:总量为1000.0g斑蝥素鼻眼药油。
该制剂可用于包扎外伤,在医院外科处置室、农村基层医疗机构,长期以医疗院所制剂 加以应用,数万例临床实践,未见一例用该制剂处置的创伤感染,说明该制剂用于外伤,能 够完全杀灭可感染人的病毒、细菌。可优先选用于治疗新冠病毒、流感病毒等病毒、病菌的感染。
实施例7
制备斑蝥素溶液消毒布巾,斑蝥素为2.6-4.6ppm,油水互溶溶液的配制方 法如下:
斑蝥素:22.0-46.0mg
95%乙醇:500.0-600.0g
2-丁酮:40.0-60.0g
丙二醇:425.0-525.0g
苯甲醇:8.0-10.0g
2-苯乙醇:8.0-10.0g
覆盆子酮:2.0-4.0g
余量为蒸馏水:8700.0-9000.0g
制成:总量为10000.0g,斑蝥素为2.6-4.6ppm的溶液。
将棉质织布用上述溶液浸透,得到斑蝥素溶液消毒布巾。该布巾可用于人 员口罩内衬等,是防护新冠肺炎等病毒的一次性消毒防护用品。可优先选用于 预防新冠病毒、流感病毒等病毒、病菌的感染。
实施例8
制备斑蝥素中西药结合口服丸剂
油油互溶的斑蝥素溶体的制备:
斑蝥素:330.0mg
橄榄油:20.0g
可可脂:10.0g
γ-任内酯:6.0g
2-丁酮:30.0g
2-仲丁基环已酮:60.0g
斑蝥素中西药结合口服丸剂的制备:
将330.0mg斑蝥素投入到组合油中,加热至60-70℃,持续保持30分钟左 右,直至斑蝥素全部溶解,室温环境自然冷却,即制成斑蝥素的油油混合溶液, 作为本中西药结合丸剂的主要有效成份。
斑蝥素溶体(含斑蝥素330.0mg):126.0g
淀粉:2000.0g
谷朊粉:274.0g
黄芪提取物:100.0g
中蜂蜂蜜:2500.0g
制成斑蝥素中西药结合口服丸剂1000丸。每丸含斑蝥素0.33mg。可优先选 用于预防新冠病毒、流感病毒等病毒、病菌的感染。
实施例9
生态抗生素灭活疫苗用斑蝥素抗生素溶体的配制:
将斑蝥素3.6-5.6mg,2-丁酮溶解80.0-120.0g加入到橄榄油200g中,搅拌 溶解后,再加入橄榄油制成总量为1000.0g油油互溶的斑蝥素溶体。
实施例10
生态抗生素灭活疫苗用斑蝥素抗生素溶体的配制:
将斑蝥素16.0-56.0mg,95%乙醇375.0-525.0g,2-丁酮80.0-120.0g,丙二醇495.0-725.0g,苯甲醇6.0-12.0g,2-苯乙醇6.0-12.0g,覆盆子酮3.0-6.0g,加入蒸馏 水1000g中,搅拌溶解后,再加入蒸馏水制成总量为10000.0g油水互溶的斑蝥 素溶体。
利用实施例9及10得到的斑蝥素溶体作为制备疫苗母体,可依据常规技术 将病原体分别、分组投入到该溶体当中,避光、恒温34-36℃,继续进行多种方 式的斑蝥素抗生素“生态”灭活疫苗的研究实验。
临床应用实例
自2020年1-5月,本课题组对10位新冠病毒疑似人员,利用本发明制备的 斑蝥素制剂进行临床使用,收到明显效果。
1、对2位新冠病毒症状明显的疑似人员,利用实施例1制备的斑蝥素皮肤 吸收涂剂,按60kg成人每天在胸、背、四肢皮肤涂抹三次,每次应用2.0g,涂 抹12小时后,体温降至37.6℃,24小时后,体温降至正常。用药2日,开始胸 闷、厌食症状明显减轻。连续用药4日后,疑似人员自感症状消失,恢复正常。
2、对7名感到轻微胸闷,有干咳症状的疑似人员,利用实施例1制备的斑 蝥素皮肤吸收涂剂,按60kg成人每天在胸、背、四肢皮肤涂抹三次,每次应用 2.0g,涂抹1日后,乏力、干咳症状减轻,涂抹3日后,疑似人员自感症状完全 消失,恢复正常。
3、对20多名申请人公司的工作人员,利用实施例7制备的斑蝥素溶液消 毒布巾,进行消毒,或用斑蝥素溶液涂覆口罩。这些人员均保持健康。
本课题组临床应用结果认为,本发明对新冠病毒、流感病毒等病毒、病菌 的感染方面,会具有重要的预防和治疗效果。
本领域技术人员在考虑说明书所公开的内容后,将容易想到本发明的其它 实施方案。本申请旨在涵盖本发明的任何变型、用途或者适应性变化,这些变 型、用途或者适应性变化遵循本发明的一般性原理并包括本发明未公开的本技 术领域中的公知常识或惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的,本 发明的真正范围和精神由权利要求书指出。
应当理解的是,本发明并不局限于上面已经描述的精确结构,并且可以在 不脱离其范围进行各种修改和改变。本发明的范围仅由权利要求书来限制。

Claims (10)

1.一种斑蝥素抗病毒、抗菌制剂,含有斑蝥素作为有效药物成分,其特征在于,所述斑蝥素溶解于油水互溶体或油油互溶体得到斑蝥素溶剂载体,将所述斑蝥素溶剂载体与可药用载体或赋形剂配制而成多种剂型用作预防和治疗新冠病毒的药物。
2.根据权利要求1所述的斑蝥素抗病毒、抗菌制剂,其特征在于,所述油水互溶体或油油互溶体,含有酮类和/或内酯类的精油。
3.一种斑蝥素皮肤吸收涂剂,含有斑蝥素作为有效药物成分,其特征在于,斑蝥素溶剂载体为油油互溶体,按下列成份:
斑蝥素:160.0-260.0mg
植物油:8.0-12.0g
动物油:8.0-12.0g
酮类精油:40.0-60.0g
十八醇:20.0-40.0g
硬脂酸:20.0-40.0g
乳化剂(吐温-80)40-60.0g
其余蒸馏水总量1000.0g
制成每克含斑蝥素0.2mg的皮肤吸收涂剂。
4.一种斑蝥素静脉注射剂,含有斑蝥素作为有效药物成分,其特征在于,斑蝥素溶剂载体为油水互溶体,按下列成份:
斑蝥素:15.0-30.0mg
2-丁酮:30.0-60.0g
3-庚酮:0.3-0.6g
2-仲丁基环已酮:0.3-0.6g
其余为生理注射用水:总量1600.00g。制成斑蝥素静脉注射剂。
5.一种斑蝥素片,含有斑蝥素作为有效药物成分,其特征在于,斑蝥素溶剂载体为油水互溶体,按下列成份:
斑蝥素:400.0-600.0mg
可可脂:80.0-120.0g
橄榄油:60.0-90.0g
2-丁酮:60.0-90.0g
2-仲丁基环已酮:200.0-300.0g
淀粉:3200.0-4800.0g
谷朊粉:320.0-480.0g
制成总量:10000片;每片片重0.372-0.588g的斑蝥素片。
6.一种斑蝥素胶囊,含有斑蝥素作为有效药物成分,其特征在于,斑蝥素溶剂载体为油水互溶体,按下列成份:
斑蝥素:400.0-600.0mg
脱臭牛脂:80.0-120.0g
橄榄油:60.0-90.0g
2-丁酮:60.0-90.0g
6-羟基-3,7-二甲基辛酸内酯:200.0-300.0g
淀粉:3200.0-4800.0g
谷朊粉:320.0-480.0g
制成总量:10000粒,每粒粒重0.372-0.588g的斑蝥素胶囊。
7.一种斑蝥素鼻眼药油,含有斑蝥素作为有效药物成分,其特征在于,斑蝥素溶剂载体为油油互溶体,按下列成份:
斑蝥素:3.6-5.6mg
橄榄油:850.0-950.0g
2-丁酮:80.0-120.0g
覆盆子酮:3.0-6.0g
制成:总量为1000.0g的斑蝥素鼻眼药油。
8.一种斑蝥素溶液消毒布巾,含有斑蝥素作为有效药物成分,其特征在于,斑蝥素溶剂载体为油水互溶体,按下列成份:
斑蝥素:22.0-46.0mg
95%乙醇:500.0-600.0g
2-丁酮:40.0-60.0g
丙二醇:425.0-525.0g
苯甲醇:8.0-10.0g
2-苯乙醇:8.0-10.0g
覆盆子酮:2.0-4.0g
余量为蒸馏水:8700.0-9000.0g。将所得溶剂喷涂在载体上,制成斑蝥素溶液消毒布巾。
9.一种斑蝥素中西药结合口服丸剂,含有斑蝥素作为有效药物成分,其特征在于,斑蝥素溶剂载体为油油互溶体,按下列成份:
斑蝥素溶体,按下列成份:
斑蝥素:330.0mg
橄榄油:20.0g
可可脂:10.0g
γ-任内酯:6.0g
2-丁酮:30.0g
2-仲丁基环已酮:60.0g
斑蝥素中西药结合口服丸剂,按下列成份:
斑蝥素溶体(含斑蝥素330.0mg):126.0g
淀粉:2000.0g
谷朊粉:274.0g
黄芪提取物:100.0g
中蜂蜂蜜:2500.0g
制成斑蝥素中西药结合口服丸剂1000丸,每丸含斑蝥素0.33mg。
10.一种制备抗新冠病毒生态抗生素灭活疫苗用的斑蝥素抗生素溶体,其特征在于,所述溶体为斑蝥素油油互溶体或斑蝥素油水互溶体,含有1.6ppm≤斑蝥素≤5.6ppm。
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