CN111565771B - 用于在估计血管内血泵中的血液流量中校准和使用的方法和设备 - Google Patents

Abstract

一种用于在估计血管内血泵中的血液流量中使用的方法和设备，包括从在测试环境中获得的基准数据集合检索基准数据。基准数据集合包括，在包括第一泵负荷的不同的泵负荷对于至少一个马达速度的，驱动血泵的马达的基准马达电流(I)和经过血泵的流体流量二者。在血泵放置在患者中之后，测量在第一泵负荷对于所述马达速度的对患者特定的马达电流，并且从在第一泵负荷的基准马达电流(I)和对患者特定的马达电流计算马达电流偏差值(ΔI)。最终地，马达电流偏差值ΔI被用于估计经过血泵的对患者特定的血液流量。

Description

用于在估计血管内血泵中的血液流量中校准和使用的方法和 设备

技术领域

本发明涉及一种用于在估计血管内血泵中的血液流量中校准和使用的方法和设备。本发明还涉及被编程以执行所述方法的计算机程序产品。

背景技术

血管内血泵用于支持患者的心脏的功能，作为左心室辅助装置(LVAD)或右心室辅助装置(RVAD)。在本发明的上下文中的血管内血泵典型地包括导管和附接至导管的泵送装置，泵送装置被经皮地插入患者的心脏中，例如经过主动脉进入左心室中或经过腔静脉进入右心室中。导管可以具有具有近端部分和远端部分的长形的主体并且可以沿着纵向轴线延伸，其中泵送装置在远离操作者例如外科医生的远端部分附接至导管。泵送装置典型地包括具有血液流动入口和血液流动出口的泵节段。为了导致血液流动从血液流动入口(例如在左心室中)至血液流动出口(例如在主动脉中)，典型地叶轮或转子被围绕旋转轴线可旋转地支撑在泵壳体内以用于输送血液。血泵可以被包括在泵送装置中的毗邻于泵节段的马达驱动或可以可选择地被在患者的身体外的马达驱动，在这样的情况下马达被延伸经过导管的柔性驱动轴即驱动线缆连接至叶轮或转子，在本文中被称为被线缆驱动的血泵。

重要的是估计经过血泵的血液流量以向医疗人员提供数据，医疗人员能够从数据得出关于系统的运行和/或患者的状态的某些结论。特别地，对医疗人员而言重要的是确保血泵始终递送所需要的血液流量以足够地支持或代替心脏功能。

典型地，血泵在所选择的马达速度运行，即叶轮或转子在所定义的每分钟转数的数目被驱动。马达速度或每分钟转数的数目可以如需要的被改变。在给定的马达速度，经过血泵的血液流量取决于血泵必须克服的压力差。在下文中，压力差将也被称为“泵负荷”。据此，最大血液流量在不具有压力差时发生，而血液流量可以是零，或者如果压力差高甚至可以发生经过血泵的回流，例如当心室正在开始填充血液并且血泵正在将血液从低压的心室泵送入高压的主动脉中时，例如在心脏舒张期间。当在心动周期期间的总的泵流量低于血液流量的期望的量时，马达速度被据此增加，直到血液流量的期望的量被达到。

为了估计血液流量，US 7,010,954 B2中提出提供用于血泵的查找表或图表，在其中对于血泵的特定的马达速度，血液流量相对泵负荷给定。该查找表或图表为了各种马达速度被提供。以这种方式，使用放置在主动脉中的第一压力传感器和放置在左心室中的第二压力传感器，人们能够参考用于血泵被驱动所在的特定的马达速度的查找表或图表并且从测量到的血液压力差推断出当前的经过血泵的血液流量。

已经发现，泵负荷，即待被血泵克服的压力差，不仅对血液流量有影响，而且某种程度上对为了将给定的马达速度维持在设定点，即为了独立于泵负荷将叶轮或转子的每分钟转数的数目保持恒定所需要的马达电流有影响。

据此，可能的是拟定用于每个马达速度的查找表或图表，在其中血液流量与马达电流相关联。因此，根据本发明，马达电流被监视，而不是监视心室压力和主动脉压力。

用于在查找表或图表中使用的数据，例如诸如马达电流和血液流量，可以通过在给定的马达速度且在所定义的泵负荷在流体中运行泵同时记录由泵产生的流量而被记录在试验台组件中。泵负荷可以随时间推移被增加，例如从零负荷(血液流动入口和血液流动出口之间没有压力差，即最大流量)至最大负荷(没有泵功能，即没有流量)，同时马达电流和血液流量被记录。可能的是拟定这样的查找表或图表用于多种不同的马达速度。如提到的，马达电流在泵负荷和流量改变时略微地改变。当马达电流、血液流量、泵负荷和马达速度在试验台中在上文解释的程序期间被测量和记录时，可能的是基于马达电流确定在给定的马达速度和泵负荷的流量。

取决于血泵设计和多种损失，马达电流可以随增加的流量、分别地随减少的泵负荷增加或减少。例如，在某些血泵中，马达电流在泵负荷增加时增加，或，换句话说，增加的马达电流指示减少的血液流量。相反地，在其他的血泵中马达电流可以在泵负荷增加时减少，或，换句话说，增加的马达电流可以指示经过泵的增加的血液流量。

一旦血泵被植入患者的身体中，那么基本上未知的损失发生。多种参数例如马达参数和泵参数可以影响马达电流和血液流量之间的关系。此外，经过泵的血液的粘度和/或经过导管被施用入患者的血液中的清洗流体可以具有影响。此外，摩擦损失可以具有影响，特别是在被线缆驱动的血泵的导管内的柔性驱动轴的摩擦，其中这样的摩擦可以是较高的或较低的，取决于经过患者的血管系统的导管的弯曲曲率。因此，一旦血泵被植入患者的身体中，就不可能基于在给定的马达速度测量到的马达电流可靠地确定流量。

发明内容

因此，本发明的一个特别的目的是提供一种用于在估计血管内血泵中的血液流量中使用的方法和设备，其帮助医疗人员当操作患者的身体中的血管内血泵时监视血液流量。本发明的一个另外的目的是提供分别的被编程以实施该方法和操作对应的设备的计算机程序产品。

这些目的被独立权利要求的特征解决。本发明的优选的实施方式在从属权利要求中指定。

据此，提出一种用于在估计血管内血泵中的血液流量中使用的方法，包括以下步骤：

-(a)检索在测试环境中获得的基准数据，数据包括，在包括第一泵负荷的不同的泵负荷对于至少一个马达速度的，驱动血泵的马达的基准马达电流和经过血泵的流体流量二者，

-(b)在泵放置在患者中之后，测量在第一泵负荷对于所述至少一个马达速度的对患者特定的马达电流，

-(c)然后，从在第一泵负荷的基准马达电流和在第一泵负荷对于所述至少一个马达速度的对患者特定的马达电流计算马达电流偏差值，以及

-(d)最终地，应用马达电流偏差值用于估计经过血泵的对患者特定的血液流动量。

“马达速度”、“速度水平”或“马达速度水平”是指马达的旋转速度，其与泵的转子或叶轮的旋转速度相关联，并且可以被规定为例如每分钟转数。

“泵负荷”被定义为当将流体泵送经过泵时必须被克服的流体中的压力差。换句话说，“泵负荷”可以被理解为泵的血液流动入口和血液流动出口之间的压力差。因此，如上文提到的，当泵正在以给定的马达速度运行时，流量在零泵负荷最大并且流量在最大泵负荷是零。

“流体流量”、“血液流量”、“流量”和“血液流动量”是指每时间单位被输送例如经过泵送装置的流体或血液的体积。据此，流量可以被以升每分钟测量。

“基准数据”，例如基准马达电流，是指在测试环境中获得的数据。据此，为了估计经过被放置在患者的身体内的泵的血液流动，基准数据被例如作为查找表或图表检索，其之前在测试环境中获得。

测试环境可以模拟人类血管或器官，并且，因此，基本上模拟在人类身体中的血泵当血泵在其中运行时的行为以将偏差值保持为低的，例如马达电流偏差值。

本发明能够特别地适合于被线缆驱动的血管内血泵。由在导管内的线缆的摩擦导致的损失基本上随着弯曲和紧的弯曲半径的数目增加，其可以因患者而异。因此，在测试环境中测量的基准马达电流和在实际使用中发生的对应的特定的马达电流的偏差可以因患者而异，特别是在被线缆驱动的血泵中。

所述基准数据包括驱动泵的马达的基准马达电流和在给定的马达速度在该特定的基准马达电流产生的流体流动的量。这些数据对于不同的泵负荷获得，为了保持给定的马达速度，马达电流在泵负荷的改变时被调整，并且，此外，因为经过被持续地驱动的泵的流体流量随着变化的泵负荷变化，如上文解释的。对于给定的马达速度获得的并且作为流体流动相对马达电流被相关联的基准数据有利地被作为查找表或图表呈现。如上文声明的，取决于血泵设计，马达电流可以分别地随着减少的泵负荷、随着增加的血液流量增加或减少。

这样的图表或查找表可以对于多于一个马达速度被产生，例如2、3、4、5、6、7、8、9、10或更多个马达速度。对于其他的马达速度的马达电流和流体流量值配对可以基于对于其的基准数据已经被获得的下一个更高的和下一个更低马达速度的马达电流和流体流量值配对被插值。在任何情况下，对于每个给定的马达速度在不同的泵负荷获得的马达电流和流体流量值配对包括至少对于特定的“第一”泵负荷的第一马达电流和流体流量值配对。这对于在血泵放置在患者中之后，对患者特定的马达电流在所述第一泵负荷对于分别的马达速度被测量的下一个步骤是重要的。两个马达电流，即基准马达电流和对患者特定的马达电流，是与彼此可比较的，因为它们在同一个泵负荷对于同一个马达速度被取得，即第一泵负荷。因此，马达电流偏差值可以从在特定的第一泵负荷对于马达速度的基准马达电流和对患者特定的马达电流被计算，并且相同的过程可以对于其他的泵负荷以及此外对于其它的马达速度实行。这些马达电流偏差值可以然后在估计经过血泵的对患者特定的血液流动量的进一步的过程中使用。

例如，马达电流偏差值可以用于基于最初的基准数据集合创建对患者特定的基准数据集合。如提到的，最初的基准数据集合示出了对于在测试环境中的不同的马达速度的马达电流和流体流量之间的依赖性，例如以图表或查找表的形式。马达电流偏差值可以被应用于所有的基准马达电流值以估计经过被植入患者中的血泵的血液流量。

当将计算出的马达电流偏差值应用至最初的基准数据集合时，图表或在查找表中的对应的图可以对于所有的流体流量和所有的马达速度通过简单地将计算出的马达电流偏差值加入至最初的基准马达电流被移位，使得对患者特定的基准数据集合中的流体流量指示经过放置在患者中的血泵的实际的血液流量。

可以假设，在一个第一马达速度对于一个第一泵负荷的马达电流偏差值是对于在对于其的马达电流偏差值已经被计算的第一马达速度的所有的泵负荷近似地相同的。因此，一个马达电流偏差值可以每马达速度地计算并且被加入至对于该特定的马达速度的最初的基准数据集合的多于一个基准马达电流，最优选地被加入至对于该特定的马达速度的最初的基准数据集合的所有的基准马达电流，从而建立对于该马达速度的完整的对患者特定的图表或查找表。

此外，对于一个特定的马达电流被计算的同一个(单一的)马达电流偏差值也可以被加入至在最初的基准数据集合中的对于除了对于其的基准马达电流已经被计算的特定的马达速度之外的马达速度的基准马达电流，使得总体地仅一个单一的马达电流偏差值需要被计算。

然而，更优选地，单一的马达电流偏差值被对于在基准数据集合中对于其的基准数据是可用的的马达速度中的每个分别地计算，因为在某些血泵中马达电流偏差值可以显著地在不同的马达速度之间不同。

可选择地，代替创建对患者特定的基准数据集合，所述一个或更多个单一的马达电流偏差值可以被原始地存储并且可以从任何在血泵的在患者中的使用中被测量的对患者特定的马达电流被减去。这将同样地导致并且向医疗人员提供对于分别的马达速度的对患者特定的血液流动量，或者，如果一个(单一的)马达电流偏差值被应用于所有的提到的马达速度的话，则对于所有的马达速度的对患者特定的血液流动量。

一个关键点是识别对患者特定的马达电流被测量所在的合适的“第一”泵负荷，因为是重要的是将对患者特定的马达电流与在同一个“第一”泵负荷的对应的基准马达电流相关联。

使用压力传感器和/或EKG的辅助，识别在心脏周期中的将允许把在给定的马达速度的测量到的对患者特定的马达电流的时序与基准数据集合中的对应的基准马达电流相关联的特定的时刻是大体上可能的。

然而，根据本发明的一个特别优选的实施方式，用于确定马达电流偏差值的对患者特定的马达电流在由马达电流值清楚地可识别的泵负荷被测量，使得不需要任何另外的传感器。更具体地，以下被考虑：在给定的马达速度，经过泵的最大血液流量在最小负荷发生，或换句话说在血液流动入口和血液流动出口之间的零压力差发生，即当心瓣膜打开时。如将解释的，心瓣膜的打开状态标记用于确定马达电流偏差值的对患者特定的马达电流被测量所在的优选的泵负荷。

更具体地，在一个优选的实施方式中，血泵以血液流动入口被放置在心室例如左心室中并且血液流动出口被放置在患者的血管例如主动脉中的方式被放置在患者的血管系统中，其中心室和血管被天然瓣膜例如主动脉瓣分隔。一旦瓣膜打开，例如在心脏收缩期间，那么血液流动入口和血液流动出口在压力方面不再被分隔，并且，因此，它们之间的压力差是零。在该血液流动入口和血液流动出口之间的零压力差的点，经过泵的血液流量将在对于所选择的马达速度的最大水平并且对于该马达速度水平的马达电流将达到最大或最小。据此，对于给定的马达速度的最大血液流量将在最小或最大马达电流发生，取决于血泵的设计。因此，取决于血泵的设计，最大马达电流或最小马达电流可以被用作心瓣膜的打开状态的指示，该打开状态，如上文提到的，标记用于确定马达电流偏差值的对患者特定的马达电流被测量所在的优选的泵负荷。

从基准数据集合，心瓣膜的打开状态(即血泵的最大流量)是由最大马达电流值可识别还是由最小马达电流值可识别是清楚的，即取决于查找表或图表中的流量曲线的倾角。换句话说：如果流量曲线倾角为负，那么最小马达电流是指心瓣膜例如主动脉瓣的打开阶段并且是指最大血液流量，而如果流量曲线倾角为正，那么最大马达电流是指心瓣膜例如主动脉瓣的打开阶段并且是指最大血液流量。

因此，对患者特定的马达电流被测量所在的“第一泵负荷”优选地是当心瓣膜例如主动脉瓣打开时的泵负荷。

据此，测量在第一泵负荷对于所述至少一个马达速度的对患者特定的马达电流的步骤优选地包括测量对于特定的马达速度的最大或最小对患者特定的马达电流。

泵的效率可以通过在泵在患者中的同时由于各种基本上未知的原因改变参数被进一步地影响。因此，优选的是在短时间之后马达电流偏差值被相对于之前计算出的对患者特定的马达电流偏差值再次地计算的意义上迭代上文描述的方法。换句话说，如果马达电流偏差值随时间推移改变，如与之前计算出的马达电流偏差值比较的，那么之前计算出的马达电流偏差值被实际的马达电流偏差值代替。

例如，对于所述至少一个马达速度的实际的对患者特定的马达电流可以被测量并且偏差可以被从之前测量到的对患者特定的马达电流计算，其可以已经被作为已更新的基准马达电流存储。据此，之前测量到的对患者特定的马达电流或之前已更新的基准马达电流可以被(进一步地)朝向实际的对患者特定的马达电流更新。

优选地，分别的下一个迭代被预定义的时间间隔触发。这提供优点，即在血泵被操作持续更长时间的时间段的情况下，马达电流可以被校准，使得血液流动的特定的量被保持，即使血液、患者、清洗流体或系统的特定的特性已经改变。例如，这样的时间间隔可以被指定在几秒或几分钟或几小时或几日的范围内。分别的时间间隔可以被医疗人员配置。

另外地或可选择地，下一个迭代可以被至少一个影响特性触发，例如马达电流的改变、血液和/或清洗流体的温度或粘度或血泵的物理特性的改变，例如血泵的马达温度。无论何时这些特性中的一个或更多个的显著的改变被观察到，马达电流偏差值的计算都可以被迭代。

关于在测试环境中的基准数据的检索，其优选地使用某个类型的血泵和流体实现，其中流体不一定必须是血液。在任何情况下，流体优选地被选择为具有等于血液的流动行为的流动行为。同样地，优选的是，流体温度符合患者的血液温度。这些措施帮助改进基准数据的准确性和其与测量到的对患者特定的数据的可比较性。

根据一个具体的实施方式，在测试环境中使用的流体包含以提供粘度等于在人类的身体温度的血液的粘度的混合比例的水和甘油。这提供优点，即测试流体能够被直接地生产。

进一步优选的是，在测试环境中的血泵设置模拟导管的在人类血管系统中的弯曲。换句话说：优选的是，引导血泵的导管被设置为具有在根据血泵的在人类血管系统中的放置的试验台中的曲率。

有利的是，方法提供能够同样地作为在分别的用于估计血液流量的设备中的结构特征被实施的方法步骤。这样的设备具有分别地实施上文描述的方法的对应的步骤的结构特征。据此，方法和设备的特征可以被可互换地使用，使得设备进行所提出的方法并且所提出的方法操作设备。此外，计算机程序产品可以实现方法以及操作设备，例如当被在计算机上执行时。

附图说明

在附图的上下文中提供进一步的优点，附图示出了：

图1是被放置在心脏的左心室中的血管内血泵；

图2是图示了对于九个不同的马达速度的集合，马达电流和经过一个示例性泵的在测试环境中的流体流量之间的关系的图表；

图3是图2的图表，示出了对于两个马达速度在经过泵的最大流量的另外地两个示例性的马达电流偏差值ΔI；

图4示出了在左心室泵的不同的速度N的在多个心脏周期内的马达电流I随时间的变化；并且

图5是描绘了用于在估计经过血管内血泵的血液流量中使用的方法的流程图。

具体实施方式

图1示出了人类心脏10，血管内血泵经过主动脉11横穿主动脉瓣20被插入人类心脏10中。血管内血泵包括导管12和附接至导管12的远端端部的泵送装置13。泵送装置包括泵节段14和套管15，套管15具有入口开口16和出口开口17并且还具有以猪尾的形式的软的柔性的末端端部19，末端端部19将泵送装置13保持远离心脏壁从而避免入口开口16的紧贴心脏壁的吸入。叶轮或转子在泵节段14内旋转以将血液从入口开口16输送经过出口开口17。泵送装置13可以还包括在单一的壳体中的随泵节段14一起的用于驱动叶轮或转子的驱动节段。然而，在图1中示出的实施方式中，泵送装置被柔性线缆18驱动，柔性线缆18被引导在导管12内。代替如在图1中示出的泵，其他的血管内血泵可以被采用，例如可膨胀的血泵，其直径在膨胀之后将实质上更大，如与在图1中示出的泵节段14比较的。

明显地，驱动线缆18当被操作时将遭受损失，例如在导管12内的表面摩擦。损失的量也取决于弯曲的数目和弯曲半径，其可以是因患者而异不同的，或甚至对于同一个患者不同的，如果血泵随时间推移在患者的血管系统内被再定位或运动的话。据此，为了使用给定的旋转速度驱动在泵节段14内的叶轮所需要的能量可以根据个体的情况不同。

图2示出了具有对于九个不同的马达速度N1至N9，经过泵的流量FL相关于马达电流I的图表P1至P9的图解，马达速度N与叶轮的旋转速度有关。如上文提到的，如果血泵必须克服的压力差越高，那么经过血泵的流量FL将越低。如能够从图2看到的，马达电流I对于每个马达速度N不是恒定的，而是在经过泵的流量FL的量改变时改变。对于在图2中示出的具体实施例，数据实际上从可膨胀的被线缆驱动的血泵被记录。在这种情况下，马达电流I在经过泵的流量FL增加时减少。在其他的血泵中，特别是在不可膨胀的血泵中，已经发现，马达电流I在流量FL增加时增加。

图表P1至P9的个体的测量点通过在测试环境中测量在不同的泵负荷的经过泵的血液流量FL和马达电流I二者获得。测试环境尽可能地近似于人类身体中的条件。例如，在测试环境中的流体被选择为具有等于血液的流动行为的流动行为。此外，温度等于患者的血液温度，例如在36和37℃之间。此外，在测试环境中的流体包含以提供粘度等于血液的粘度的混合比例的水和甘油。此外，导管的弯曲和弯曲曲率已经根据人类的平均的血管系统被近似估计。

然而，因为血液流量FL基于马达电流I被估计，如本文提出的，而非基于任何压力信号，所以对于不同的马达速度N1至N9的图表P1至P9将必须对于每个个体的患者被校准，因为与对应的基准数据集合中的基准马达电流I相比，在患者的心脏内的血泵的使用中的对患者特定的马达电流的偏差可以导致误解释，如将参考图2进一步地解释的。

如在图2中示出的，当血泵被使用马达速度P9驱动时并且因为待被克服的压力差，血液流量FL是约5.2L/min(略微地低于约6.5L/min的最大血液流量FL)。当在这种情况下对患者特定的马达电流从基准马达电流I9偏离正的马达电流偏差值ΔI9时，那么医疗人员将错误地从基准数据集合推断出仅约1.8L/min的血液流量FL。可选择地，当在相同的情况下对患者特定的马达电流从基准马达电流I9偏离负的而非正的马达电流偏差值-ΔI9时(在图2中未示出)，那么医疗人员将不会发现任何对应的基准马达电流或流量估计系统将发送错误信号。

因此，为了避免这样的误解释，具有对患者特定的马达电流值的查找表或图表被产生，医疗人员可以参考查找表或图表并且医疗人员能够从查找表或图表推断出正确的血液流量。据此，在血泵放置在患者中之后，可以在泵的分别的工作点，即在特定的泵负荷，对于马达速度N9(并且同样地对于所有其他的马达速度)测量对患者特定的马达电流，并且对应的马达电流偏差值ΔI9可以被计算为基准马达电流I9和对于这些特定的泵负荷的测量到的对患者特定的马达电流之间的差。

然而，如已经在上文解释并且将参考图3进一步地解释的，马达电流偏差值ΔI仅对于一个特定的“第一”泵负荷被计算并且被加入至在基准数据集合中的给定的马达速度N的所有的基准马达电流。并且该“第一”泵负荷优选地对应于在心动周期内的最小泵负荷的状态，即心瓣膜的打开状态，因为这样的状态能够容易地基于测量到的马达电流I被单独地检测到，即当马达电流I是最大或最小时。然而，为了完整性，如果压力传感器和/或EKG就位，那么任何其他的泵负荷都可以被视为马达电流偏差值ΔI被在其确定的特定的“第一”泵负荷。

在任何情况下，新的基准数据集合或已更新的基准数据集合可以通过将计算出的马达电流偏差值ΔI加入至对应的基准马达电流被创建，并且这对于所有的泵负荷进行，在基准数据集合中的基准马达电流对于该泵负荷是可用的以获得对于马达速度N的完整的对患者特定的基准数据集合。此外，该过程可以分别地对于马达速度N1至N9中的每个执行。

此外，假设在马达速度N9获得的马达电流偏差值ΔI9近似地与对于所有其他的马达速度N1至N8的马达电流偏差值ΔI1……ΔI8相同，马达电流偏差值ΔI9可以类似地应用于对于马达速度N1至N9中的每个的基准数据集合。

可选择地，代替创造新的或已更新的基准数据集合，分别的马达电流偏差值ΔI或ΔI1至ΔI9可以被存储并且从如在泵被放置在患者的血管系统内时被测量的马达电流减去，使得测量到的马达电流是与之前存储的基准数据集合可比较的。

最符合实际地，如在图3中示例性地示出的，对于两个马达电流I7和I9和它们的对应的马达电流图表P7和P9，在血泵将血液从左心室泵送入主动脉中的情况下，单一的马达电流偏差值ΔI7和ΔI9在心瓣膜(例如主动脉瓣)的打开状态被测量。该时刻是容易地可检测的，因为其标记在图3中示出的图表P1至P9中的最高的点，即最大流量FL的点。因此，在图3中示出的实施方式中，与基准马达电流I7和I9比较，对应的对患者特定的马达电流的马达电流偏差值ΔI7和ΔI9在分别的对患者特定的马达电流达到其的最大值时被测量，因为这标记打开状态或经过血泵的最大流量FL的状态。如在图3中示出的，马达电流偏差值ΔI7和ΔI9已经分别地被应用于所有其他的与对应的马达速度I7和I9有关的基准数据。对于马达速度I7和I9的新的或已更新的图表在图3中被标识为P7_ΔI7和P9_ΔI9。可以对于其余的马达速度P1至P6和P8执行相同的操作。

再次地，如上文提到的，在某些情况下计算对于一个马达速度N的一个单一的马达电流偏差值ΔI并且将该单一的马达电流偏差值也应用于其他的马达速度可以是可接受的。

图4示出了在不同的马达速度N的在多个心脏周期内的马达电流I的随时间的变化。如在图4中示出的曲线在泵已经被放置在患者的左心室中之后已经获得。对于每个马达速度N，监视和记录三个心动周期，并且如能够看到的，马达电流以相同的特性方式在每个心动周期内改变。特别地，曲线示出了对于每个周期的最大马达电流和最小马达电流。因为从基准数据集合以及从如在图3中示出的马达电流图表P的负的倾角清楚地看出最小马达电流对应于最小泵负荷和最大流量的状态，所以当计算对于对应的马达速度N的马达电流偏差值ΔI时，该最小马达电流被用作对患者特定的马达电流值。在马达电流图表P的倾角为正的其他的血泵中，将是最大马达电流被用作用于计算马达电流偏差值ΔI的对患者特定的马达电流值。

图5示出了估计血液流量的方法。在第一步骤100中，基准数据从已经在测试环境中获得的基准数据集合被检索。这些基准数据包括在包括“第一”泵负荷的不同的泵负荷对于至少一个马达速度N(在图3的实施例中对于九个马达速度N1至N9，如在图表P1至P9中示出的)的，驱动血泵的马达的基准马达电流I和经过血泵的流体流动的量FL二者，“第一”泵负荷优选地是在经过泵的最大流量FL的最小泵负荷，即在心瓣膜的打开状态。

然后，在第二步骤101中，在血泵放置在患者中之后，对于分别的马达速度N的对患者特定的马达电流在所述“第一”泵负荷，即优选地在最小泵负荷和最大流量被测量。在图3的实施例中，最小对患者特定的马达电流被测量，如从示出了基准马达电流I1至I9的图表P1至P9清楚地看出最小马达电流对应于最小泵负荷和最大流量FL的点。

然后，在步骤102中，马达电流偏差值ΔI通过从基准数据集合中的对应的基准马达电流I，即从在该特定的马达速度N对于所述“第一”(最小)泵负荷获得的基准马达电流减去测量到的对患者特定的马达电流计算。

最终地，在步骤103中，马达电流偏差值ΔI被应用于至少该特定的马达速度N的所有的基准马达电流I以使能够正确估计当血泵被放置在患者中时经过血泵的血液流量FL，如上文描述的。

本领域的技术人员将意识到，方法步骤可以包括子步骤。例如，如提到的，马达电流偏差值ΔI的向基准马达电流I的应用可以是，使得新的或已更新的对患者特定的查找表或图表P被创建，医疗人员或系统可以参考查找表或图表P，或者是，使得马达电流偏差值ΔI仅在由医疗人员或系统估计血液流量FL时被加入至基准马达电流I。此外，对于特定的马达速度N测量到和计算出的马达电流偏差值ΔI也可以应用于所有其他的马达速度。

此外，测量在“第一”泵负荷对于分别的马达速度N的对患者特定的马达电流的第二步骤101可以包括监视并且优选地记录在该马达速度N在一个或优选地多于一个完整的心动周期内的对患者特定的马达电流的子步骤。更优选地，对患者特定的马达电流在多于仅一个马达速度N在一个或更多个完整的心动周期内被监视并且优选地被记录，最优选地在所有的马达速度N，对于其的基准马达电流I在基准数据集合中获得。

Claims (15)

1.一种用于在估计血管内血泵(12、13)中的血液流量中使用的方法，包括以下步骤：

-从在测试环境中获得的基准数据集合检索(100)基准数据，所述基准数据集合包括，在包括第一泵负荷的不同的泵负荷对于至少一个马达速度(N)的，驱动所述血泵的马达的基准马达电流(I)和经过所述血泵的流体流量(FL)二者，

-在所述血泵放置在患者中之后，测量(101)在所述第一泵负荷对于所述至少一个马达速度(N)的对患者特定的马达电流，

-从在所述第一泵负荷的所述基准马达电流(I)和在所述第一泵负荷对于所述至少一个马达速度(N)的所述对患者特定的马达电流计算(102)马达电流偏差值(ΔI)，以及

-应用(103)所述马达电流偏差值(ΔI)用于估计经过所述血泵的对患者特定的血液流量(FL)。

2.根据权利要求1所述的方法，其中应用(103)所述马达电流偏差值(ΔI)的步骤包括将所述马达电流偏差值(ΔI)加入至至少一个基准马达电流(I)或将所述马达电流偏差值(ΔI)从至少一个测量到的对患者特定的马达电流减去以获得对于所述至少一个马达速度(N)的所述对患者特定的血液流量(FL)。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中测量(101)在所述第一泵负荷对于所述至少一个马达速度(N)的所述对患者特定的马达电流的步骤包括测量对于所述至少一个马达速度(N)的最大或最小对患者特定的马达电流。

4.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述方法通过计算(102)新的马达电流偏差值(ΔI)并且应用(103)所述新的马达电流偏差值(ΔI)被迭代。

5.根据权利要求4所述的方法，其中各个下一个迭代被预定义的时间间隔触发。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述时间间隔被配置为选自以下的特性的组的至少一个影响特性的函数：所述马达电流的改变、血液的温度的改变、清洗流体的温度的改变、血液的粘度的改变、清洗流体的粘度的改变以及所述血泵的马达温度的改变。

7.根据权利要求1或2所述的方法，其中对于多于一个马达速度(N)进行所述方法。

8.根据权利要求1或2所述的方法，包括使用流体和所述血泵在所述测试环境中获得所述基准数据集合的步骤。

9.根据权利要求8所述的方法，其中使所述流体的温度等于所述患者的血液温度。

10.根据权利要求8所述的方法，其中所述流体被选择为具有等于血液的流动行为的流动行为。

11.根据权利要求8所述的方法，其特征在于所述流体包含以提供粘度等于血液的粘度的混合比例的水和甘油。

12.根据权利要求8所述的方法，其中所述基准数据通过在所述不同的泵负荷对于所述至少一个马达速度(N)测量驱动所述血泵的所述马达的所述基准马达电流(I)和经过所述泵的所述流体流量(FL)中的至少一个被获得。

13.一种用于在估计血管内血泵(12、13)中的血液流量中使用的设备，包括：

-接口，适配成从在测试环境中获得的基准数据集合检索(100)基准数据，所述基准数据集合包括，在包括第一泵负荷的不同的泵负荷对于至少一个马达速度的，驱动所述血泵的马达的基准马达电流(I)和经过所述泵的流体流量(FL)二者，

-测量单元，适配成，在所述血泵放置在患者中之后，测量(101)在所述第一泵负荷对于所述至少一个马达速度(N)的对患者特定的马达电流，

-计算单元，适配成作为在所述第一泵负荷的所述基准马达电流(I)和对于所述至少一个马达速度(N)在所述第一泵负荷的所述对患者特定的马达电流之间的差计算(102)马达电流偏差值(ΔI)，以及

-估计单元，适配成应用(103)所述计算出的马达电流偏差值(ΔI)用于估计经过所述血泵的对患者特定的血液流量(FL)。

14.根据权利要求13所述的设备，其中所述血泵是被线缆(18)驱动的血泵。

15.一种计算机可读存储介质，其上存储有计算机程序，所述计算机程序当在计算机上被执行时进行根据权利要求1至12中任一项所述的方法。