CN111494513A - 一种用于安神助眠的中药组合物及其外用制剂和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于安神助眠的中药组合物及其外用制剂和应用，所述中药组合物的活性组分包括以下重量份的原料药：玫瑰花8‑12份、合欢花8‑15份、灯心草8‑13份、迷迭香8‑13份、沉香8‑15份、檀香5‑12份、木香8‑13份、藿香5‑12份。本发明方中，合欢花解郁安神，为君药，灯心草清心除烦、迷迭香健脾安神、沉香通窍安神，共为臣药，玫瑰花行气解郁，檀香、木香、藿香，芳香醒脾以安神，共为佐药；全方起芳香解郁、安神助眠之效，适用于一般人群，尤其适用于难入睡、早醒、多梦者，可显著改善失眠症状。

Description

一种用于安神助眠的中药组合物及其外用制剂和应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种用于安神助眠的中药组合物及其外用制剂和应用。
背景技术
失眠症是以频繁而持续的入睡困难和(或)睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。患者平素失眠多，入睡困难，多梦易醒等症状。严重影响患者生活质量以及工作效率。中药香囊可随身佩戴，通过呼吸道或皮肤吸收而发挥其防病治病作用。本发明旨在提供一种中药组合物，制成中药外用制剂香囊等，显著改善失眠症状。
发明内容
鉴于此，本发明提出一种用于安神助眠的中药组合物及其外用制剂和应用。
本发明的技术方案是这样实现的：一种用于安神助眠的中药组合物，其活性组分包括以下重量份的原料药：玫瑰花8-12份、合欢花8-15份、灯心草8-13份、迷迭香8-13份、沉香8-15份、檀香5-12份、木香8-13份、藿香5-12份。
优选地，所述中药组合物的活性组分包括以下重量份的原料药：玫瑰花10份、合欢花13份、灯心草11份、迷迭香12份、沉香10份、檀香8份、木香11份、藿香8份。
一种用于安神助眠的中药组合物外用制剂，包含本发明任一项所述的用于安神助眠的中药组合物。优选地，所述中药组合物外用制剂为香囊、香丸中的一种。
本发明任一项所述的中药组合物在制备安神助眠的药物中的应用。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明方中，合欢花解郁安神，为君药，灯心草清心除烦、迷迭香健脾安神、沉香通窍安神，共为臣药，玫瑰花行气解郁，檀香、木香、藿香，芳香醒脾以安神，共为佐药；全方起芳香解郁、安神助眠之效，适用于一般人群，尤其适用于难入睡、早醒、多梦者，可显著改善失眠症状。
具体实施方式
为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。
本发明实施例所用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。
本发明实施例所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。
以下依据《中国药典》、《中药大辞典》以及《中华草本》等介绍主要原料药的基本情况。
玫瑰花：【性味】甘、微苦，温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气解郁，和血，止痛。用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。
合欢花：【性味】甘，平。【归经】归心、肝经。【功能主治】解郁安神。用于心神不安，忧郁失眠。
灯心草：【性味】甘、淡，微寒。【归经】归心、肺、小肠经。【功能主治】清心火，利小便。用于心烦失眠，尿少涩痛，口舌生疮。
迷迭香：【性味】味辛；性温。【归经】入肺、胃、脾经。【功能主治】发汗；健脾；安神；止痛。主各种头痛；防止早期脱发。
沉香：【性味】辛、苦，微温。【归经】归脾、胃、肾经。【功能主治】行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。
檀香：【性味】辛，温。【归经】归脾、胃、肺经。【功能主治】行气温中，开胃止痛。用于寒凝气滞，胸痛，腹痛；冠心病，心绞痛。
木香：【性味】辛、苦，温。【归经】归脾、胃、大肠、三焦、胆经。【功能主治】行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
藿香：【性味】辛，微温。【归经】入肺、脾、胃经。【功能主治】快气，和中，辟秽，祛湿。治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭。
实施例1
一种用于安神助眠的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：玫瑰花10份、合欢花10份、灯心草10份、迷迭香10份、沉香10份、檀香10份、木香10份、藿香10份。将上述原料药粉碎后装入香囊药袋内，制成中药香囊。
实施例2
一种用于安神助眠的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：玫瑰花8份、合欢花8份、灯心草13份、迷迭香8份、沉香15份、檀香12份、木香8份、藿香12份。将上述原料药粉碎后装入香囊药袋内，制成中药香囊。
实施例3
一种用于安神助眠的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：玫瑰花12份、合欢花15份、灯心草8份、迷迭香13份、沉香8份、檀香5份、木香13份、藿香5份。将上述原料药粉碎后装入香囊药袋内，制成中药香囊。
实施例4
一种用于安神助眠的中药组合物，由以下重量份的原料药组成：玫瑰花10份、合欢花13份、灯心草11份、迷迭香12份、沉香10份、檀香8份、木香11份、藿香8份。将上述原料药粉碎后装入香囊药袋内，制成得中药香囊。
对比例1
一种中药组合物，本对比例与实施例4区别在于，所述沉香替换为等量木香，所述檀香替换为等量迷迭香。所述中药组合物由以下重量份的原料药组成：玫瑰花10份、合欢花13份、灯心草11份、迷迭香20份、木香21份、藿香8份。将上述原料药粉碎后装入香囊药袋内，制成中药香囊。
对比例2
一种中药组合物，由以下重量份的原料药组成：玫瑰花5份、合欢花3份、灯心草1份、迷迭香3份、沉香5份、檀香15份、木香5份、藿香15份。将上述原料药粉碎后装入香囊药袋内，制成中药香囊。
将上述制得中药香囊应用于临床：
1、基本资料：收集失眠症患者，共420例；所有患者均符合《中医病证诊断疗效标准》和《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版的诊断标准。年龄为18～50岁；随机分组为试验组1～试验组6，每组70例。各组性别分布、平均年龄见下表：
Figure BDA0002515073650000041
2、使用方法与疗程：试验组1～试验组6分别对应使用实施例1～4、对比例1～2的中药香囊，每个香囊内含中药约25克。使用方法：睡时将香囊放置于枕边，每7天更换1次香囊，连续使用香囊3个月。如遇受潮及时更换。
3、疗效分析
3.1观察指标
失眠疗效分析治疗后进行疗效评定和SPIEGEL睡眠量表测评。观察治疗前后分值，统计疗效。SPIEGEL量表是国际通用的睡眠质量评定量表，其评定项目包括入睡时间、总睡眠时间、夜醒次数、睡眠深度、做梦情况及醒后感觉共6项，各评定项目均采用5级评分制，每级分值分别对应0、1、3、5和7分，最后各项指标分相加，得出睡眠评价总分。分值越高提示受试者失眠症状越显著。检测评分9～12分为失眠；≥12分为失眠症。失眠症程度：①≥12分为轻度失眠症；②18～24分为中度失眠症；③≥24分为重度失眠症。
3.2疗效标准
临床总疗效评定：根据SPIEGEL量表评分，采用减分率进行疗效评价，分4级：痊愈、显效、有效、无效。
痊愈：指症状完全或基本消失，SPIEGEL量表减分率≥80％；
显效：指症状基本消失，SPIEGEL量表减分率≥50％；
有效：指症状有改善或部分症状改善，SPIEGEL量表减分率≥30％；
无效：指症状无变化或加重，SPIEGEL量表减分率＜30％。
3.3治疗结果
Figure BDA0002515073650000051
通过上述临床情况表明，本发明中药组合物对用于安神助眠具有显著的治疗效果，显效率为71.4％以上，总有效率为98.6％以上。
4、典型病例
病案1：丁某，女，39岁，平素失眠，难入睡，一般辗转反侧2小时后方可入睡，予以本发明实施例4中药香囊，睡时将香囊置于枕边，每7天更换1次香囊，持续使用香囊2周后，入睡时间缩短，继续使用香囊2个月后，已无明显入睡困难，约10分钟后即可入睡。
病案2：罗某，男，54岁，诉平素睡眠较差，多梦易醒，予以本发明实施例1中药香囊，睡时将香囊置于枕边，每7天更换1次香囊，1个月后，睡眠改善，梦境减少，持续使用香囊2个月后，睡眠基本正常，偶夜间醒来一次。
5、安全性观察：在所有观察病例中，未发现有不良反应。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种用于安神助眠的中药组合物，其特征在于，其活性组分包括以下重量份的原料药：玫瑰花8-12份、合欢花8-15份、灯心草8-13份、迷迭香8-13份、沉香8-15份、檀香5-12份、木香8-13份、藿香5-12份。
2.根据权利要求1所述的一种用于安神助眠的中药组合物，其特征在于，其活性组分包括以下重量份的原料药：玫瑰花10份、合欢花13份、灯心草11份、迷迭香12份、沉香10份、檀香8份、木香11份、藿香8份。
3.一种用于安神助眠的中药组合物外用制剂，其特征在于，包含权利要求1～2任一项所述的用于安神助眠的中药组合物。
4.根据权利要求3所述的一种用于安神助眠的中药组合物外用制剂，其特征在于，所述中药组合物外用制剂为香囊、香丸中的一种。
5.权利要求1～4任一项所述的中药组合物在制备安神助眠的药物中的应用。
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