CN111481733B - 一种生物医药创面敷料 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种生物医药创面敷料,所述生物医药创面敷料包含:基底层、吸水层、药层、承接层、黏贴层,所述药层为含药的亲水性薄膜,所述吸水层固定在基底层上,所述承接层固定在吸水层上,所述药层固定在所述承接层上,亲水薄膜药层与伤口流出的液体接触即可溶化,溶化后的药物作用在伤口,能够有效的起到消炎、杀菌的作用,并且敷料中的药物可以被充分的利用,能够提高伤口治疗效果。
Description
技术领域
本发明属于生物医用敷料技术领域,具体涉及一种生物医药创面敷料。
背景技术
创口感染的不可控也会危及生命安全,创口愈合过程中除了大出血外,慢性炎症是阻碍伤口愈合的重要因素。针对伤口感染,即细菌大量定植于伤口引起的慢性炎症。
现有的伤口敷料或者伤口创可贴大多不含药用成分,或药用成分包含在吸水材料中,不含药用成分的敷料只能阻止外界灰尘、细菌的感染,不能有效的对伤口进行消炎杀菌;药用成分包含在吸水材料中的敷料,其药用成分不能有效的释放到伤口处,只能当伤口和敷料紧密贴合时,才能使与伤口贴合处敷料上含有的药物作用到伤口处,也不能使敷料其中含有的药用成分全部有效的作用到伤口处,不能充分的利用敷料中的药物,抗炎消毒作用较差,并且有些伤口的位置并不能使敷料紧密的贴合到伤口上,这时敷料中所含有的药物更是不能作用到伤口处,不能充分的利用敷料中的药物,抗炎消毒作用也较差,导致药物的浪费,而且即使敷料能够紧密贴合伤口上也不利于伤口的透气性,影响伤口的愈合。
发明内容
针对现有技术上的不足,本发明的目的在于提供一种生物医药创面敷料,以适用于创面伤口,本发明所提供敷料能够使敷料中的药物充分的作用在创面伤口处,起到消毒、杀菌的作用防止伤口发炎,且本发明敷料中的药物配方能够有效的消炎、抗氧化、增强细胞再生能力,加快伤口愈合。
为实现上述目的,本发明具体技术方案如下:
一种生物医药创面敷料,所述生物医药创面敷料包含:基底层、吸水层、药层、承接层、黏贴层,所述药层为含药的亲水性薄膜,所述吸水层固定在基底层上,所述承接层固定在吸水层上,所述药层固定在所述承接层上,所述吸水层面积小于所述基底层且所述基底层边缘与所述吸水层边缘距离为0.5~2cm,所述承接层面积小于所述吸水层且所述吸水层边缘与所述承接层边缘距离为0.5~1cm,所述药层小于所述承接层且所述承接层边缘与所述药层边缘距离为0.1~0.5cm,所述黏贴层固定在所述基底层上且黏贴在所述基底层边缘与所述吸水层边缘之间。
在其中一实施例中,所述吸水层为高分子吸水材料层,所述承接层为聚乳酸层。
在其中一实施例中,所述聚乳酸层厚度为0.01~0.1cm。
在其中一实施例中,所述基底层边缘与所述吸水层边缘距离为1cm,所述吸水层边缘与所述承接层边缘距离为1cm,所述承接层边缘与所述药层边缘距离为0.2cm。
制备敷料过程中,每下一层材料都会比上一层材料大一圈,这样的设计方式有利于伤口流出的液体流淌,不会使液体聚集在伤口表面影响伤口的愈合,流出的液体最终被高分子吸水材料制备的吸水层高效吸收。
在其中一实施例中,所述亲水性薄膜成分包含:壳聚糖、磺胺甲噁唑、地塞米松、冰片、红花、甲氧苄啶、利福霉素、薄荷脑、盐酸克林霉素、纳米银颗粒、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素、海藻糖、类胡萝卜素。
使用时,将亲水性薄膜药层与伤口对应后,利用黏贴层将敷料黏贴在皮肤非创面处,亲水性薄膜药层遇到伤口流出的血液或者其他液体时即会溶化,溶化后的药物作用在伤口处,溶化后的药物中含有消毒、杀菌、促进细胞再生及抗氧化的能力,因此该敷料能够高效的对伤口进行消毒,并且利于伤口愈合,并减小疤痕的形成。
承接亲水性薄膜药层的承接层采用的聚乳酸材料是一种可降解的高分子材料,该材料可降解性有利于环境的保护,该材料是一种对人体无害的材料,在亲水性薄膜药层溶化后,该材料会直接接触皮肤,因此利用该材料做承接层有利于伤口的恢复,不会因材料问题对伤口造成二次伤害。
在其中一实施例中,所述亲水性薄膜的制备包括以下步骤:将壳聚糖、磺胺甲噁唑、地塞米松、冰片、红花、甲氧苄啶、利福霉素、薄荷脑、盐酸克林霉素溶于水中,搅拌反应10~12小时;
向反应液中加入海藻糖、类胡萝卜素、纳米银颗粒、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素反应24小时,反应完成后将最后所得溶液滴涂在承接层上,晾干即得亲水性薄膜药层。
在其中一实施例中,所述类胡萝卜素为3,3′-二羟基-4,4′-二酮基-β,β′-胡萝卜素。
在其中一实施例中,各所述组分的重量份数分别为:壳聚糖含量10~15%、磺胺甲噁唑含量1~5%、地塞米松含量1~5%、冰片含量0.5~2%、红花含量2~3.5%、甲氧苄啶含量1~3%、利福霉素含量1~2.5%、薄荷脑含量1~2%、盐酸克林霉素含量1~3%、纳米银颗粒含量1~8%、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素含量10~35%、海藻糖含量1~5%、类胡萝卜素含量1~5%。
在其中一实施例中,各所述组分的重量份数分别为:壳聚糖含量13~15%、磺胺甲噁唑含量3~5%、地塞米松含量3~5%、冰片含量1.5~2%、红花含量3~3.5%、甲氧苄啶含量2~3%、利福霉素含量1.5~2.5%、薄荷脑含量1.5~2%、盐酸克林霉素含量1.5~3%、纳米银颗粒含量4~8%、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素含量13~25%、海藻糖含量3~5%、类胡萝卜素含量3~5%。
在其中一实施例中,各所述组分的重量份数分别为:壳聚糖含量13.8%、磺胺甲噁唑含量3.9%、地塞米松含量4.2%、冰片含量1.8%、红花含量3.1%、甲氧苄啶含量2.5%、利福霉素含量2%、薄荷脑含量1.5%、盐酸克林霉素含量2%、纳米银颗粒含量5%、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素含量25%、海藻糖含量4%、类胡萝卜素含量5%。
基于上述技术方案,本发明具有以下有益效果:
(1)本发明中药层为亲水薄膜,亲水薄膜在制备过程中加入了新型的药物配方,当亲水薄膜遇到伤口中流出的血液或其他液体时就会溶化,薄膜溶化后会充分的与伤口接触,薄膜中包含的药物会充分的作用到伤口处,能够消炎、杀菌,防止伤口发炎,促进伤口的愈合。
(2)本发明中药层中所包含的药物为新型的药物配方,该配方不仅可以消炎、杀菌,还能够起到抗氧化的作用和加强细胞再生的能力,从而促进伤口的愈合,并且减少疤痕的形成。
(3)本发明中亲水薄膜药层溶化作用伤口的方式,可以充分的利用敷料中的药物,减少药物不能被充分利用而产生的浪费,能够提高伤口治疗效果。
(4)承接亲水性薄膜药层的承接层采用的聚乳酸材料是一种可降解的高分子材料,该材料可降解性有利于环境的保护,该材料是一种对人体无害的材料,在亲水性薄膜药层溶化后,该材料会直接接触皮肤,因此利用该材料做承接层有利于伤口的恢复,不会因材料问题对伤口造成二次伤害。
(5)每下一层材料都会比上一层材料大一圈这种阶梯式敷料的设计有利于伤口流出的液体流淌,不会使液体聚集在伤口表面影响伤口的愈合,流出的液体最终被高分子吸水材料制备的吸水层高效吸收。
具体实施方式
为了便于理解本发明,下面将参照实施例对本发明进行更全面的描述,以下给出了本发明的较佳实施例。但是,本发明可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施例。提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。应理解,下列实施例中未注明具体条件的实验方法,通常按照常规条件,或按照制造厂商所建议的条件。实施例中所用到的各种常用试剂,均为市售产品。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
本发明的一种生物医药创面敷料,所述生物医药创面敷料包含:基底层、吸水层、药层、承接层、黏贴层,所述药层为含药的亲水性薄膜,所述吸水层固定在基底层上,所述承接层固定在吸水层上,所述药层固定在所述承接层上,所述吸水层面积小于所述基底层且所述基底层边缘与所述吸水层边缘距离为0.5~2cm,所述承接层面积小于所述吸水层且所述吸水层边缘与所述承接层边缘距离为0.5~1cm,所述药层小于所述承接层且所述承接层边缘与所述药层边缘距离为0.1~0.5cm,所述黏贴层固定在所述基底层上且黏贴在所述基底层边缘与所述吸水层边缘之间。
在上述实施例的基础上,在其中一实施例中,所述吸水层为高分子吸水材料层,所述承接层为聚乳酸层。
在其中一实施例中,所述聚乳酸层厚度为0.01~0.1cm。
在其中一实施例中,所述基底层边缘与所述吸水层边缘距离为1cm,所述吸水层边缘与所述承接层边缘距离为1cm,所述承接层边缘与所述药层边缘距离为0.2cm。
制备敷料过程中,每下一层材料都会比上一层材料大一圈,这样的设计方式有利于伤口流出的液体流淌,不会使液体聚集在伤口表面影响伤口的愈合,流出的液体最终被高分子吸水材料制备的吸水层高效吸收。
在其中一实施例中,所述亲水性薄膜成分包含:壳聚糖、磺胺甲噁唑、地塞米松、冰片、红花、甲氧苄啶、利福霉素、薄荷脑、盐酸克林霉素、纳米银颗粒、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素、海藻糖、类胡萝卜素。
使用时,将亲水性薄膜药层与伤口对应后,利用黏贴层将敷料黏贴在皮肤非创面处,亲水性薄膜药层遇到伤口流出的血液或者其他液体时即会溶化,溶化后的药物作用在伤口处,溶化后的药物中含有消毒、杀菌、促进细胞再生及抗氧化的能力,因此该敷料能够高效的对伤口进行消毒,并且利于伤口愈合,并减小疤痕的形成。
承接亲水性薄膜药层的承接层采用的聚乳酸材料是一种可降解的高分子材料,该材料可降解性有利于环境的保护,该材料是一种对人体无害的材料,在亲水性薄膜药层溶化后,该材料会直接接触皮肤,因此利用该材料做承接层有利于伤口的恢复,不会因材料问题对伤口造成二次伤害。
在上述实施例的基础上,在其中一实施例中,所述亲水性薄膜的制备包括以下步骤:将壳聚糖、磺胺甲噁唑、地塞米松、冰片、红花、甲氧苄啶、利福霉素、薄荷脑、盐酸克林霉素溶于水中,搅拌反应10~12小时;
向反应液中加入海藻糖、类胡萝卜素、纳米银颗粒、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素反应,反应完成后将最后所得溶液滴涂在承接层上,晾干即得亲水性薄膜药层
在其中一实施例中,所述类胡萝卜素为3,3′-二羟基-4,4′-二酮基-β,β′-胡萝卜素。
在其中一实施例中,各所述组分的重量份数分别为:壳聚糖含量10~15%、磺胺甲噁唑含量1~5%、地塞米松含量1~5%、冰片含量0.5~2%、红花含量2~3.5%、甲氧苄啶含量1~3%、利福霉素含量1~2.5%、薄荷脑含量1~2%、盐酸克林霉素含量1~3%、纳米银颗粒含量1~8%、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素含量10~35%、海藻糖含量1~5%、类胡萝卜素含量1~5%。
在上述实施例的基础上,在其中一实施例中,各所述组分的重量份数分别为:壳聚糖含量13~15%、磺胺甲噁唑含量3~5%、地塞米松含量3~5%、冰片含量1.5~2%、红花含量3~3.5%、甲氧苄啶含量2~3%、利福霉素含量1.5~2.5%、薄荷脑含量1.5~2%、盐酸克林霉素含量1.5~3%、纳米银颗粒含量4~8%、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素含量13~25%、海藻糖含量3~5%、类胡萝卜素含量3~5%。
在上述实施例的基础上,在其中一实施例中,各所述组分的重量份数分别为:壳聚糖含量13.8%、磺胺甲噁唑含量3.9%、地塞米松含量4.2%、冰片含量1.8%、红花含量3.1%、甲氧苄啶含量2.5%、利福霉素含量2%、薄荷脑含量1.5%、盐酸克林霉素含量2%、纳米银颗粒含量5%、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素含量25%、海藻糖含量4%、类胡萝卜素含量5%。
实施例1
亲水薄膜药层通过以下质量含量配比制备:
壳聚糖含量10%、磺胺甲噁唑含量1%、地塞米松含量1%、冰片含量0.5%、红花含量2%、甲氧苄啶含量1%、利福霉素含量1%、薄荷脑含量1%、盐酸克林霉素含量13%、纳米银颗粒含量1%、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素含量10%、海藻糖含量1%、类胡萝卜素含量1%,经反应后制得的溶液,将溶液滴涂在聚乳酸层上,晾干即得亲水性薄膜药层;
将晾干的载有亲水性薄膜药层的聚乳酸承接层黏贴在吸水层,将吸水层黏贴在基底层,黏贴层黏贴固定在所述基底层边缘与所述吸水层边缘之间,制得敷料。
将实施例2
亲水薄膜药层通过以下质量含量配比制备:
壳聚糖含量15%、磺胺甲噁唑含量5%、地塞米松含量5%、冰片含量2%、红花含量3.5%、甲氧苄啶含量3%、利福霉素含量2.5%、薄荷脑含量2%、盐酸克林霉素含量3%、纳米银颗粒含量8%、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素含量35%、海藻糖含量5%、类胡萝卜素含量5%,经反应后制得的溶液,将溶液滴涂在聚乳酸层上,晾干即得亲水性薄膜药层;
将晾干的载有亲水性薄膜药层的聚乳酸承接层黏贴在吸水层,将吸水层黏贴在基底层,黏贴层黏贴固定在所述基底层边缘与所述吸水层边缘之间,制得敷料。
实施例3
亲水薄膜药层通过以下质量含量配比制备:
壳聚糖含量13%、磺胺甲噁唑含量3%、地塞米松含量3%、冰片含量1.5%、红花含量3%、甲氧苄啶含量2%、利福霉素含量1.5%、薄荷脑含量1.5%、盐酸克林霉素含量1.5%、纳米银颗粒含量4%、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素含量13%、海藻糖含量3%、类胡萝卜素含量3%,经反应后制得的溶液,将溶液滴涂在聚乳酸层上,晾干即得亲水性薄膜药层;
将晾干的载有亲水性薄膜药层的聚乳酸承接层黏贴在吸水层,将吸水层黏贴在基底层,黏贴层黏贴固定在所述基底层边缘与所述吸水层边缘之间,制得敷料。
实施例4
亲水薄膜药层通过以下质量含量配比制备:
壳聚糖含量13.8%、磺胺甲噁唑含量3.9%、地塞米松含量4.2%、冰片含量1.8%、红花含量3.1%、甲氧苄啶含量2.5%、利福霉素含量2%、薄荷脑含量1.5%、盐酸克林霉素含量2%、纳米银颗粒含量5%、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素含量25%、海藻糖含量4%、类胡萝卜素含量5%,经反应后制得的溶液,将溶液滴涂在聚乳酸层上,晾干即得亲水性薄膜药层;
将晾干的载有亲水性薄膜药层的聚乳酸承接层黏贴在吸水层,将吸水层黏贴在基底层,黏贴层黏贴固定在所述基底层边缘与所述吸水层边缘之间,制得敷料。
效果实验:
按照常规抑菌实验方式进行实验,实验结果如表1所示。
表1各实施例制备的亲水性薄膜药层的抑菌活性结果
从上述实验结果可知,实施例4配比形成的亲水性薄膜药层的抑菌效果明显好于其他实施例。
止血实验:
裸鼠,体重18.0~22.0g,按体重平均分组,在小鼠尾巴附近用手术刀片切1cm创口使其流血,切口后迅速给予相应的敷料处理,记录出血时间,实验结果如表2所示。
表2各实施例制备的含亲水性薄膜药层制备的敷料及对照组止血结果
组别 | 出血时间(s) |
实施例1 | 185~203 |
实施例2 | 172~200 |
实施例3 | 157~180 |
实施例4 | 118~120 |
纱布 | 210~240 |
市售敷料 | 190~227 |
空白对照组 | 224~290 |
从上述实验结果可知,实施例4配比形成的含亲水性薄膜药层制备的敷料,可以有效提升止血速度,止血速度明显优于其他材料所制的敷料。
愈合实验:
裸鼠,体重18.0~22.0g,按体重平均分组,在小鼠尾巴附近用手术刀片切1cm创口使其流血,将裸鼠麻醉,用剪刀在裸鼠背部皮肤剪出一个直径为1.5cm的圆形伤口,随后滴入100uL大肠杆菌(1×105·6CFU mL-1),1min后在伤口处贴上含各实施例所制亲水性薄膜药层的敷料、普通纱布、市售敷料及空白对照组,每两天换一次敷料,分别于给药3天、7天和14天分别检测各组裸鼠伤口面积,进行创口细菌浓度检测。实施例4所制得的敷料医治的裸鼠明显增加第3天、第7天、第14天小鼠创口的愈合面积;能有效抑制创口细菌增殖,显著促进创口愈合。实验结果如表3所示。
表3各实施例制备的含亲水性薄膜药层制备的敷料及对照组伤口愈合结果
组别 | 14天后愈合面积比例(%) |
实施例1 | 80~83 |
实施例2 | 83.5~86 |
实施例3 | 84~87 |
实施例4 | 91~93 |
纱布 | 79~81 |
市售敷料 | 82~86 |
空白对照组 | 78~80 |
从上述实验结果可知,实施例4配比形成的含亲水性薄膜药层制备的敷料促进伤口愈合的效果明显高于市售敷料。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对以上实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (4)
1.一种生物医药创面敷料,其特征在于,所述生物医药创面敷料包含:基底层、吸水层、药层、承接层、黏贴层,所述药层为含药的亲水性薄膜,所述吸水层固定在基底层上,所述承接层固定在吸水层上,所述药层固定在所述承接层上,所述吸水层面积小于所述基底层且所述基底层边缘与所述吸水层边缘距离为0.5~2cm,所述承接层面积小于所述吸水层且所述吸水层边缘与所述承接层边缘距离为0.5~1cm,所述药层小于所述承接层且所述承接层边缘与所述药层边缘距离为0.1~0.5cm,所述黏贴层固定在所述基底层上且黏贴在所述基底层边缘与所述吸水层边缘之间;所述亲水性薄膜成分包含:壳聚糖、磺胺甲噁唑、地塞米松、冰片、红花、甲氧苄啶、利福霉素、薄荷脑、盐酸克林霉素、纳米银颗粒、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素、海藻糖、类胡萝卜素;各组分的重量分数分别为:壳聚糖含量13.8%、磺胺甲噁唑含量3.9%、地塞米松含量4.2%、冰片含量1.8%、红花含量3.1%、甲氧苄啶含量2.5%、利福霉素含量2%、薄荷脑含量1.5%、盐酸克林霉素含量2%、纳米银颗粒含量5%、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素含量25%、海藻糖含量4%、类胡萝卜素含量5%;所述亲水性薄膜的制备包括以下步骤:将壳聚糖、磺胺甲噁唑、地塞米松、冰片、红花、甲氧苄啶、利福霉素、薄荷脑、盐酸克林霉素溶于水中,搅拌反应10~12小时;向反应液中加入海藻糖、类胡萝卜素、纳米银颗粒、羧基乙烯基聚合物和/或羟丙基甲基纤维素反应24小时,反应完成后将最后所得溶液滴涂在承接层上,晾干即得亲水性薄膜药层;所述类胡萝卜素为3,3′-二羟基-4,4′-二酮基-β,β′-胡萝卜素。
2.根据权利要求1所述的生物医药创面敷料,其特征在于,所述吸水层为高分子吸水材料层,所述承接层为聚乳酸层。
3.根据权利要求2所述的生物医药创面敷料,其特征在于,所述聚乳酸层厚度为0.01~0.1cm。
4.根据权利要求1所述的生物医药创面敷料,其特征在于,所述基底层边缘与所述吸水层边缘距离为1cm,所述吸水层边缘与所述承接层边缘距离为1cm,所述承接层边缘与所述药层边缘距离为0.2cm。
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