CN111481648A - 一种健脾养胃中药组合物及中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种健脾养胃中药组合物及中药制剂，属于中医药品领域。其原料药包括：炙黄芪52‑70份、红枣52‑70份、太子参52‑70份、炒白术35‑48份、茯苓35‑48份、炙黄精25‑35份、熟地35‑48份、麦冬25‑35份、石斛25‑35份、合欢皮25‑35份、半夏15‑22份、陈皮25‑35份、砂仁5‑8份、白豆蔻5‑8份、吴茱萸15‑22份、木香15‑22份、枳壳25‑35份、柴胡20‑30份、元胡25‑35份、郁金20‑30份、丹参25‑35份、沙棘25‑35份、蒲公英20‑30份、黄芩20‑30份、川黄连5‑8份；浙贝母20‑30份、煅瓦楞35‑48份、海螵蛸35‑48份、白及7‑12份、远志5‑8份、珍珠母35‑48份、石菖蒲15‑22份和炙甘草50‑70份。本发明的中药组合物具有健脾和胃、益气化痰、行气温中、理气止痛的功效，用于治疗慢性胃炎、消化性溃疡及改善轻中度焦虑抑郁症等疗效好。

Description

一种健脾养胃中药组合物及中药制剂

技术领域

本发明属于中医药品领域，尤其涉及一种健脾养胃中药组合物及中药制剂。

背景技术

慢性胃病是一种以痞满、胀、痛为主症的常见病，有脾胃虚弱、胃阴不足、食滞胃肠、肝气犯胃和肝胃郁火等多种症型。在临床实践中，单一症型的胃病很少见，而常见于多种症型的复合，临床表现既有口干、口苦、嘈杂泛酸、渴喜凉饮、小便黄等热象表现，又兼见怕冷、肢凉喜热饮、大便溏稀等寒凉表现；既有乏力、困倦、纳呆不欲食等虚证表现，又可见脘腹胀痛、进食加重、拒按等实证症状。脾胃虚弱是多数慢性胃病的共有特征，脾虚则见乏力、纳呆等虚证表现；脾气虚损，日久伤阳，则出现怕冷肢凉、喜热饮、大便溏稀等阳虚内寒表现；脾虚失运，宿食不化，郁久生热，加之肝郁化火，则出现口干苦、泛酸、喜凉饮、失眠、焦虑急躁等内热症状；枢机不利，升降功能失调，气机郁滞则见脘腹胀痛、进食加重。

申请公布号为CN 110354231 A的专利公开了一种健脾益胃的中药及其制备方法。该中药由太子参、黄芪、红枣、茯苓、砂仁、北沙参、麦冬、生地、玉竹、沉香、枳实、厚朴和甘草制成，具有益气健脾、提气固本、养阴生津、消积行气的功效，可治疗脾胃虚弱、消化不良、胸腹胀满、面色萎黄等症。但经该中药治疗两个疗程后，其痊愈率仍较低，治疗效率低，且中药普遍存在煎煮不便，口感差的问题。

本发明人对上述中药进行研究及筛选，偶然发现将太子参、炙黄芪、炒白术、红枣和茯苓作为君药，不仅能健脾益气、扶正固本，更能增强脾胃功能和身体机能，同时以黄精、熟地、石斛等为臣药提升胃气，再以半夏、陈皮、砂仁等为佐药温中燥湿，并加入柴胡、郁金、丹参、合欢皮等佐药疏肝理气解郁，最后加入甘草调和诸药。上述药材进行配伍组方，具有健脾益气、温中燥湿、理气止痛、疏肝解郁的功效，应用于治疗慢性胃肠病及改善轻中度焦虑抑郁症疗效好。

发明内容

有鉴于此，本发明公开一种健脾养胃中药组合物及中药制剂，解决了现有中药治疗慢性胃肠病效率低，以及口感差、服用不便的问题。

为解决上述技术问题，采用如下技术方案：

本发明公开了一种健脾养胃中药组合物，通过以下重量份的原料药制成，所述原料药包括：

炙黄芪52-70份、红枣52-70份、太子参52-70份、炒白术35-48份、茯苓35-48份、炙黄精25-35份、熟地35-48份、麦冬25-35份、石斛25-35份、合欢皮25-35份、半夏15-22份、陈皮25-35份、砂仁5-8份、白豆蔻5-8份、吴茱萸15-22份、木香15-22份、枳壳25-35份、柴胡20-30份、元胡25-35份、郁金20-30份、丹参25-35份、沙棘25-35份、蒲公英20-30份、黄芩20-30份、川黄连5-8份、浙贝母20-30份、煅瓦楞35-48份、海螵蛸35-48份、白及7-12份、远志5-8份、珍珠母35-48份、石菖蒲15-22份、炙甘草50-70份。

优选地，所述原料药还包括：阿胶15-24份、鹿角胶35-48份。

优选地，利用以下重量份的原料药制成：

炙黄芪57-62份、红枣57-62份、太子参57-62份、炒白术37-42份、茯苓37-42份、炙黄精27-32份、熟地37-42份、麦冬27-32份、石斛27-32份、合欢皮27-32份、半夏19-22份、陈皮27-32份、砂仁5-7份、白豆蔻5-7份、吴茱萸19-22份、木香19-22份、枳壳27-32份、柴胡22-25份、元胡22-25份、郁金22-25份、丹参27-32份、沙棘27-32份、蒲公英22-25份、黄芩22-25份、川黄连5-7份、浙贝母22-25份、煅瓦楞37-42份、海螵蛸37-42份、白及9-12份、远志5-7份、珍珠母37-42份、石菖蒲19-22份、炙甘草55-62份、阿胶19-22份、鹿角胶37-42份。

更优选地，利用以下重量份的原料药制成：

炙黄芪60份、红枣60份、太子参60份、炒白术40份、茯苓40份、炙黄精30份、熟地40份、麦冬30份、石斛30份、合欢皮30份、半夏20份、陈皮30份、砂仁6份、白豆蔻6份、吴茱萸20份、木香20份、枳壳30份、柴胡24份、元胡24份、郁金24份、丹参30份、沙棘30份、蒲公英24份、黄芩24份、川黄连6份、浙贝母24份、煅瓦楞40份、海螵蛸40份、白及10份、远志6份、珍珠母40份、石菖蒲20份、炙甘草60份、阿胶20份、鹿角胶40份。

本发明还公开了一种健脾养胃中药制剂，由所述的健脾养胃中药组合物和药学上可接受的辅料制成。

优选地，所述中药制剂的剂型为膏剂、丸剂、片剂或颗粒剂。

优选地，所述中药制剂的剂型为内服膏剂，所述辅料为冰糖、饴糖和黄酒。

优选地，所述健脾养胃中药组合物与冰糖、饴糖、黄酒的质量比为31-32:1:1.5:1.5。

本发明还公开了一种所述的中药组合物在治疗慢性胃肠病中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

本发明的中药组合物配伍合理、立法周全、用药周到、动静相宜、补而不滞、温而不燥，具有健脾和胃、益气化痰、行气温中、理气止痛、疏肝解郁的功效，可使脾气升，胃气降，湿浊化，痞痛消。本发明的中药组合物可用于治疗慢性胃炎、消化性溃疡，尤其适用于反复胃脘疼痛、胀满，反酸、烧心、胃部畏寒、入冬怕冷、夜寐不安等症的治疗，具有疗效好、疗程短的优点；另外，本发明的中药组合物还可用于改善轻中度焦虑抑郁症。

本发明的中药组合物口感好，服用方便，患者易于接受，有利于慢性胃肠病的治疗

具体实施方式

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的限制。

本发明提供了一种健脾养胃中药组合物，利用以下重量份的原料药制成，所述原料药包括：

炙黄芪52-70份、红枣52-70份、太子参52-70份、炒白术35-48份、茯苓35-48份、炙黄精25-35份、熟地35-48份、麦冬25-35份、石斛25-35份、合欢皮25-35份、半夏15-22份、陈皮25-35份、砂仁5-8份、白豆蔻5-8份、吴茱萸15-22份、木香15-22份、枳壳25-35份、柴胡20-30份、元胡25-35份、郁金20-30份、丹参25-35份、沙棘25-35份、蒲公英20-30份、黄芩20-30份、川黄连5-8份、浙贝母20-30份、煅瓦楞35-48份、海螵蛸35-48份、白及7-12份、远志5-8份、珍珠母35-48份、石菖蒲15-22份、炙甘草50-70份。

作为优选，所述原料药还包括：阿胶15-24份、鹿角胶35-48份。

其中，本发明对所有原料的来源并没有特殊的限制，为市售即可。

所述炙黄芪的重量含量优选为57-62份，更优选为60份。炙黄芪：益气补中、抑菌、利尿，以及扩张管状血管和肾脏血管。

所述红枣的重量含量优选为57-62份，更优选为60份。红枣：补中益气、养血安神、调营卫、和药性。

所述太子参的重量含量优选为57-62份，更优选为60份。太子参：益气健脾、生津润肺，增强人体内的物质代谢。

所述炒白术的重量含量优选为37-42份，更优选为40份。炒白术：健脾益气、燥湿利水、止汗，可增强胃肠道功能和促进造血功能。

所述茯苓的重量含量优选为37-42份，更优选为30份。茯苓：利水渗湿、健脾，宁心，以及预防溃疡，降低胃酸和抗菌。

所述炙黄精的重量含量优选为27-32份，更优选为30份。炙黄精：补气养阴、健脾、润肺、益肾和抗菌。

所述熟地的重量含量优选为37-42份，更优选为40份。熟地：补血滋阴、益精填髓。

所述麦冬的重量含量优选为27-32份，更优选为30份。麦冬：养阴生津、润肺清心。

所述石斛的重量含量优选为27-32份，更优选为30份。石斛：益胃生津、滋阴清热，促进肠道功能。

所述合欢皮的重量含量优选为27-32份，更优选为30份。合欢皮：解郁安神、活血消肿、止痛。

所述半夏的重量含量优选为19-22份，更优选为20份。半夏：燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结。

所述陈皮的重量含量优选为27-32份，更优选为30份。陈皮：理气健脾、燥湿化痰。

所述砂仁的重量含量优选为5-7份，更优选为6份。砂仁：化湿开胃、温脾止泻、理气，能增强肠道功能。

所述白豆蔻的重量含量优选为5-7份，更优选为6份。白豆蔻：化湿行气、温中止呕、开胃消食，抑菌并增强肠管功能。

所述吴茱萸的重量含量优选为19-22份，更优选为20份。吴茱萸：散寒止痛、降逆止呕、助阳止泻，抑菌并增强肠管功能。

所述木香的重量含量优选为19-22份，更优选为20份。木香：行气止痛、健脾消食，抑菌并对抗肠肌痉挛。

所述枳壳的重量含量优选为27-32份，更优选为30份。枳壳：理气宽中、行滞消胀、利尿并增强肠道收缩功能。

所述柴胡的重量含量优选为22-25份，更优选为24份。柴胡：疏散退热、疏肝解郁、升举阳气、镇痛。

所述元胡的重量含量优选为22-25份，更优选为24份。元胡：活血、行气、止痛，调节胃液分泌。

所述郁金的重量含量优选为22-25份，更优选为24份。郁金：活血止痛、行气解郁、清心凉血、利胆退黄，抑制真菌。

所述丹参的重量含量优选为27-32份，更优选为30份。丹参：活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈，抗菌消炎并促进组织修复和再生。

所述沙棘的重量含量优选为27-32份，更优选为30份。沙棘：健脾消食、止咳祛痰、活血散瘀。

所述蒲公英的重量含量优选为22-25份，更优选为24份。蒲公英：清热解毒、消肿散结、利尿通淋、抗菌、利胆。

所述黄芩的重量含量优选为22-25份，更优选为24份。黄芩：清热燥湿、泻火解毒、止血。利尿、和胆、解痉。

所述川黄连的重量含量优选为5-7份，更优选为6份。川黄连：清热燥湿、泻火解毒，促进肠管兴奋。

所述浙贝母的重量含量优选为22-25份，更优选为24份。浙贝母：清热、化痰止咳、解毒、散结消痈，增强肠道收缩。

所述煅瓦楞的重量含量优选为37-42份，更优选为40份。煅瓦楞：制酸止痛、敛疮止血，用于治疗胃痛吐酸、消化性溃疡合并出血和外伤出血。

所述海螵蛸的重量含量优选为37-42份，更优选为40份。海螵蛸：收敛止血、涩精止带、制酸止痛、收湿敛疮。

所述白及的重量含量优选为9-12份，更优选为10份。白及：收敛止血、消肿生肌、抗菌并保护胃粘膜。

所述远志的重量含量优选为5-7份，更优选为6份。远志：安神益智、交通心肾、祛痰、消肿、抑菌、利尿。

所述珍珠母的重量含量优选为37-42份，更优选为40份。珍珠母：平肝潜阳、安神定惊、明目退翳，能增强肠道功能。

所述石菖蒲的重量含量优选为19-22份，更优选为20份。石菖蒲：开窍豁痰、醒神益智、化湿开胃，能促进消化液的分泌及制止胃肠异常发酵。

所述炙甘草的重量含量优选为55-62份，更优选为60份。炙甘草：补脾和胃、益气复脉、调和诸药。

所述阿胶的重量含量优选为19-22份，更优选为20份。阿胶：补血滋阴、润燥、止血。

所述鹿角胶的重量含量优选为37-42份，更优选为40份。鹿角胶：温补肝肾、益精养血、消炎、消肿。

本发明所述的健脾养胃中药组合物，具有益气健脾、提气固本、养阴益胃、行气活血、制酸止痛、疏肝安神之功效，具体适用于慢性胃炎、消化性溃疡、反复胃脘疼痛、胀满，反酸、烧心和胃部畏寒、入冬怕冷、夜寐不安等症。其中，太子参、炙黄芪、炒白术、红枣、茯苓为君药，有健脾益气、扶正固本，提升脾胃功能和身体机能的作用。黄精、熟地、石斛和麦冬为臣药，有养阴生津、提升胃气的作用，还可再加鹿角胶和阿胶为臣药，鹿角胶温补肝肾、益精养血，阿胶补血滋阴润燥。中医认为“胃为阳土，喜润恶燥，滋养胃阴”，故上述臣药共助君药健脾养胃。佐药以半夏、陈皮、砂仁、白豆蔻、木香和吴茱萸，温中燥湿、行气消痞；以柴胡、枳壳、元胡、郁金、丹参、沙棘、合欢皮，疏肝理气、活血化瘀、行气消积，疏散脾胃的气滞血瘀；以川黄连、黄芩、蒲公英，一则清热燥湿，根除幽门螺杆菌，二则反佐上述君药和其它佐药的温燥之性；以浙贝母、煅瓦楞、海螵蛸、白及，制酸止痛、消肿生肌；以远志、珍珠母、石菖蒲，安神定志、祛痰开窍。最后以甘草作使药，调和诸药。

本发明的中药组合物立法周全，方中各原料药配伍合理，用药周到，动静相宜，补而不滞，温而不燥，具有益气健脾、提气固本、养阴益胃、行气活血、制酸止痛、疏肝安神之功效，可使脾气升，胃气降，湿浊化，痞痛消。临床治疗慢性胃炎、消化性溃疡、反复胃脘疼痛、胀满，反酸、烧心、胃部畏寒、入冬怕冷、夜寐不安等症疗效好、疗程短。另外，本发明的中药组合物还可用于治疗轻中度焦虑抑郁症疗效好。

在本发明提供的一些实施例中，利用以下重量份的原料药制成：

炙黄芪60份、红枣60份、太子参60份、炒白术40份、茯苓40份、炙黄精30份、熟地40份、麦冬30份、石斛30份、合欢皮30份、半夏20份、陈皮30份、砂仁6份、白豆蔻6份、吴茱萸20份、木香20份、枳壳30份、柴胡24份、元胡24份、郁金24份、丹参30份、沙棘30份、蒲公英24份、黄芩24份、川黄连6份、浙贝母24份、煅瓦楞40份、海螵蛸40份、白及10份、远志6份、珍珠母40份、石菖蒲20份、炙甘草60份、阿胶20份、鹿角胶40份。

在本发明提供的一些实施例中，利用以下重量份的原料药制成：

炙黄芪62份、红枣62份、太子参62份、炒白术42份、茯苓42份、炙黄精32份、熟地42份、麦冬32份、石斛32份、合欢皮32份、半夏22份、陈皮32份、砂仁7份、白豆蔻7份、吴茱萸22份、木香22份、枳壳32份、柴胡25份、元胡25份、郁金25份、丹参32份、沙棘32份、蒲公英25份、黄芩25份、川黄连7份、浙贝母25份、煅瓦楞42份、海螵蛸42份、白及12份、远志7份、珍珠母42份、石菖蒲22份、炙甘草62份、阿胶22份、鹿角胶42份。

在本发明提供的一些实施例中，利用以下重量份的原料药制成：

炙黄芪70份、红枣70份、太子参70份、炒白术48份、茯苓48份、炙黄精35份、熟地48份、麦冬35份、石斛35份、合欢皮35份、半夏22份、陈皮35份、砂仁8份、白豆蔻8份、吴茱萸22份、木香22份、枳壳35份、柴胡30份、元胡35份、郁金30份、丹参35份、沙棘35份、蒲公英30份、黄芩30份、川黄连8份、浙贝母30份、煅瓦楞48份、海螵蛸48份、白及12份、远志8份、珍珠母48份、石菖蒲22份、炙甘草70份、阿胶24份、鹿角胶48份。

在本发明提供的一些实施例中，利用以下重量份的原料药制成：

炙黄芪57份、红枣57份、太子参57份、炒白术37份、茯苓37份、炙黄精27份、熟地37份、麦冬27份、石斛27份、合欢皮32份、半夏19份、陈皮27份、砂仁5份、白豆蔻5份、吴茱萸19份、木香19份、枳壳27份、柴胡22份、元胡22份、郁金22份、丹参27份、沙棘27份、蒲公英22份、黄芩22份、川黄连5份、浙贝母22份、煅瓦楞37份、海螵蛸37份、白及9份、远志5份、珍珠母37份、石菖蒲19份、炙甘草55份、阿胶19份、鹿角胶37份。

在本发明提供的一些实施例中，利用以下重量份的原料药制成：

炙黄芪52份、红枣52份、太子参52份、炒白术35份、茯苓35份、炙黄精25份、熟地35份、麦冬25份、石斛25份、合欢皮25份、半夏15份、陈皮25份、砂仁5份、白豆蔻5份、吴茱萸15份、木香15份、枳壳25份、柴胡20份、元胡25份、郁金20份、丹参25份、沙棘25份、蒲公英20份、黄芩20份、川黄连5份、浙贝母20份、煅瓦楞35份、海螵蛸35份、白及7份、远志5份、珍珠母35份、石菖蒲15份、炙甘草50份、阿胶15份、鹿角胶35份。

在本发明提供的另外一些实施例中，利用以下重量份的原料药制成：

炙黄芪60份、红枣60份、太子参60份、炒白术40份、茯苓40份、炙黄精30份、熟地40份、麦冬30份、石斛30份、合欢皮25份、半夏20份、陈皮30份、砂仁6份、白豆蔻6份、吴茱萸20份、木香20份、枳壳30份、柴胡24份、元胡24份、郁金24份、丹参30份、沙棘30份、蒲公英24份、黄芩24份、川黄连6份、浙贝母24份、煅瓦楞40份、海螵蛸40份、白及10份、远志6份、珍珠母40份、石菖蒲20份、炙甘草60份。

在本发明提供的另外一些实施例中，利用以下重量份的原料药制成：

炙黄芪70份、红枣70份、太子参70份、炒白术48份、茯苓48份、炙黄精35份、熟地48份、麦冬35份、石斛35份、合欢皮35份、半夏22份、陈皮35份、砂仁8份、白豆蔻8份、吴茱萸22份、木香22份、枳壳35份、柴胡30份、元胡35份、郁金30份、丹参35份、沙棘35份、蒲公英30份、黄芩30份、川黄连8份、浙贝母30份、煅瓦楞48份、海螵蛸48份、白及12份、远志8份、珍珠母48份、石菖蒲22份、炙甘草70份。

在本发明提供的另外一些实施例中，利用以下重量份的原料药制成：

炙黄芪52份、红枣52份、太子参52份、炒白术35份、茯苓35份、炙黄精25份、熟地35份、麦冬25份、石斛25份、合欢皮25份、半夏15份、陈皮25份、砂仁5份、白豆蔻5份、吴茱萸15份、木香15份、枳壳25份、柴胡20份、元胡25份、郁金20份、丹参25份、沙棘25份、蒲公英20份、黄芩20份、川黄连5份、浙贝母20份、煅瓦楞35份、海螵蛸35份、白及7份、远志5份、珍珠母35份、石菖蒲15份、炙甘草50份。

本发明实施例所述健脾养胃中药制剂的制备方法，包括：

S1.备料：将太子参、白术、茯苓、生甘草、半夏、陈皮、砂仁、豆蔻仁、连翘、川连、吴茱萸、木香、元胡、郁金、象贝母、枳壳、柴胡、炙黄精、合欢皮、夜交藤、煅瓦楞、海螵蛸、丹参、石菖蒲、黄芩、大枣、远志、石斛、炙黄芪、麦冬、珍珠母和熟地按处方量备齐装入网袋内；

S2.浸泡：将网袋的中药加6-8倍纯净水浸泡12小时；

S3.煎煮：将泡好的中药煎煮2小时，过滤出药液，药渣再加4倍量的纯净水煎煮2小时，过滤出药液；

S4.浓缩：将两次煎出的药液合并，100目筛过滤，浓缩至稠膏状；

S5.收膏：将阿胶、鹿角胶用黄酒烊化后加入所述稠膏内，再加适量饴糖、冰糖收膏(膏汁“挂旗”或“滴水成珠”即可)；

S6.分装：将膏滋趁热快速倒入清洗消毒过的瓷罐内(每罐装200克)。

S7.凉膏：将成品在净化环境中静置放凉加盖。

本发明还公开了一种健脾养胃中药制剂，由所述的健脾养胃中药组合物和药学上可接受的辅料制成。

在本发明的一些实施方案中，所述中药制剂的剂型为内服膏剂、丸剂、片剂或颗粒剂。

在本发明的一些实施方案中，制备成内服膏剂时，所用辅料有冰糖、饴糖和黄酒。

在本发明的具体实施方案中，制备成内服膏剂时，所述健脾养胃中药组合物与冰糖、饴糖、黄酒的质量比为31-32:1:1.5:1.5。

本发明还公开了一种中药组合物及中药制剂在治疗慢性胃肠病中的应用，具体适用于治疗慢性胃炎、消化性溃疡、反复胃脘疼痛、胀满，反酸、烧心、胃部畏寒、入冬怕冷、夜寐不安等症。

为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的一种健脾养胃中药组合物及中药制剂进行详细描述。

实施例1-本发明所述健脾养胃中药组合物的制备

将60g炙黄芪、60g红枣、60g太子参、40g炒白术、40g茯苓、30g炙黄精、40g熟地、30g麦冬、30g石斛、30g合欢皮、20g半夏、30g陈皮、6g砂仁、6g白豆蔻、20g吴茱萸、20g木香、30g枳壳、24g柴胡、24g元胡、24g郁金、30g丹参、30g沙棘、24g蒲公英、24g黄芩、6g川黄连、24g浙贝母、40g煅瓦楞、40g海螵蛸、10g白及、6g远志、40g珍珠母、20g石菖蒲和60g甘草装入网袋内；

将网袋的中药加6-8倍纯净水浸泡12小时；

将泡好的中药煎煮2小时，过滤出药液，药渣再加4倍量的纯净水煎煮2小时，过滤出药液，所述煎煮在90-100℃的温度下进行；

将两次煎出的药液合并，100目筛过滤，浓缩至相对密度为1.2(室温)的浸膏；

将20g阿胶、40g鹿角胶用黄酒烊化后加入所述浸膏中，充分搅匀后，真空干燥，即得。

实施例2-本发明所述健脾养胃中药组合物的制备

将62g炙黄芪、62g红枣、62g太子参、42g炒白术、42g茯苓、32g炙黄精、42g熟地、32g麦冬、32g石斛、32g合欢皮、22g半夏、32g陈皮、7g砂仁、7g白豆蔻、22g吴茱萸、22g木香、32g枳壳、25g柴胡、25g元胡、25g郁金、32g丹参、32g沙棘、25g蒲公英、25g黄芩、7g川黄连、25g浙贝母、42g煅瓦楞、42g海螵蛸、12g白及、7g远志、42g珍珠母、22g石菖蒲和62g甘草装入网袋内，

将网袋的中药加6-8倍纯净水浸泡12小时；

将泡好的中药煎煮2小时，过滤出药液，药渣再加4倍量的纯净水煎煮2小时，过滤出药液，所述煎煮在90-100℃的温度下进行；

将两次煎出的药液合并，100目筛过滤，浓缩至相对密度为1.2(室温)的浸膏；

将22g阿胶、42g鹿角胶用黄酒烊化后加入所述浸膏中，充分搅匀后，真空干燥，即得。

实施例3-本发明所述健脾养胃中药组合物的制备

将70g炙黄芪、70g红枣、70g太子参、48g炒白术、48g茯苓、35g炙黄精、48g熟地、35g麦冬、35g石斛、35g合欢皮、22g半夏、35g陈皮、8g砂仁、8g白豆蔻、22g吴茱萸、22g木香、35g枳壳、30g柴胡、35g元胡、30g郁金、35g丹参、35g沙棘、30g蒲公英、30g黄芩、8g川黄连、30g浙贝母、48g煅瓦楞、48g海螵蛸、12g白及、8g远志、48g珍珠母、22g石菖蒲和70g甘草装入网袋内，

将网袋的中药加6-8倍纯净水浸泡12小时；

将泡好的中药煎煮2小时，过滤出药液，药渣再加4倍量的纯净水煎煮2小时，过滤出药液，所述煎煮在90-100℃的温度下进行；

将两次煎出的药液合并，100目筛过滤，浓缩至相对密度为1.2(室温)的浸膏；

将24g阿胶、48g鹿角胶用黄酒烊化后加入所述浸膏中，充分搅匀后，真空干燥，即得。

实施例4-本发明所述健脾养胃中药组合物的制备

将57g炙黄芪、57g红枣、57g太子参、37g炒白术、37g茯苓、27g炙黄精、37g熟地、27g麦冬、27g石斛、27g合欢皮、19g半夏、27g陈皮、5g砂仁、5g白豆蔻、19g吴茱萸、19g木香、27g枳壳、22g柴胡、22g元胡、22g郁金、27g丹参、27g沙棘、22g蒲公英、22g黄芩、5g川黄连、22g浙贝母、37g煅瓦楞、37g海螵蛸、9g白及、5g远志、37g珍珠母、19g石菖蒲和55g甘草装入网袋内，

将网袋的中药加6-8倍纯净水浸泡12小时；

将泡好的中药煎煮2小时，过滤出药液，药渣再加4倍量的纯净水煎煮2小时，过滤出药液，所述煎煮在90-100℃的温度下进行；

将两次煎出的药液合并，100目筛过滤，浓缩至相对密度为1.2(室温)的浸膏；

将19g阿胶、37g鹿角胶用黄酒烊化后加入所述浸膏中，充分搅匀后，真空干燥，即得。

实施例5-本发明所述健脾养胃中药组合物的制备

将52g炙黄芪、52g红枣、52g太子参、35g炒白术、35g茯苓、25g炙黄精、35g熟地、25g麦冬、25g石斛、25g合欢皮、15g半夏、25g陈皮、5g砂仁、5g白豆蔻、15g吴茱萸、15g木香、25g枳壳、20g柴胡、25g元胡、20g郁金、25g丹参、25g沙棘、20g蒲公英、20g黄芩、5g川黄连、20g浙贝母、35g煅瓦楞、35g海螵蛸、7g白及、5g远志、35g珍珠母、15g石菖蒲和50g甘草装入网袋内，

将网袋的中药加6-8倍纯净水浸泡12小时；

将泡好的中药煎煮2小时，过滤出药液，药渣再加4倍量的纯净水煎煮2小时，过滤出药液，所述煎煮在90-100℃的温度下进行；

将两次煎出的药液合并，100目筛过滤，浓缩至相对密度为1.2(室温)的浸膏；

将15g阿胶、35g鹿角胶用黄酒烊化后加入所述浸膏中，充分搅匀后，真空干燥，即得。

实施例6-本发明所述健脾养胃中药组合物的制备

将60g炙黄芪、60g红枣、60g太子参、40g炒白术、40g茯苓、30g炙黄精、40g熟地、30g麦冬、30g石斛、30g合欢皮、20g半夏、30g陈皮、6g砂仁、6g白豆蔻、20g吴茱萸、20g木香、30g枳壳、24g柴胡、24g元胡、24g郁金、30g丹参、30g沙棘、24g蒲公英、24g黄芩、6g川黄连、24g浙贝母、40g煅瓦楞、40g海螵蛸、10g白及、6g远志、40g珍珠母、20g石菖蒲和60g甘草装入网袋内；

将网袋的中药加6-8倍纯净水浸泡12小时；

将泡好的中药煎煮2小时，过滤出药液，药渣再加4倍量的纯净水煎煮2小时，过滤出药液，所述煎煮在90-100℃的温度下进行；

将两次煎出的药液合并，100目筛过滤，浓缩至相对密度为1.2(室温)的浸膏，充分搅匀后，真空干燥，即得。

实施例7-本发明所述健脾养胃中药组合物的制备

将70g炙黄芪、70g红枣、70g太子参、48g炒白术、48g茯苓、35g炙黄精、48g熟地、35g麦冬、35g石斛、35g合欢皮、22g半夏、35g陈皮、8g砂仁、8g白豆蔻、22g吴茱萸、22g木香、35g枳壳、30g柴胡、35g元胡、30g郁金、35g丹参、35g沙棘、30g蒲公英、30g黄芩、8g川黄连、30g浙贝母、48g煅瓦楞、48g海螵蛸、12g白及、8g远志、48g珍珠母、22g石菖蒲和70g甘草装入网袋内；

将网袋的中药加6-8倍纯净水浸泡12小时；

将泡好的中药煎煮2小时，过滤出药液，药渣再加4倍量的纯净水煎煮2小时，过滤出药液，所述煎煮在90-100℃的温度下进行；

将两次煎出的药液合并，100目筛过滤，浓缩至相对密度为1.2(室温)的浸膏，充分搅匀后，真空干燥，即得。

实施例8-本发明所述健脾养胃中药组合物的制备

将52g炙黄芪、52g红枣、52g太子参、35g炒白术、35g茯苓、25g炙黄精、35g熟地、25g麦冬、25g石斛、30g合欢皮、15g半夏、25g陈皮、5g砂仁、5g白豆蔻、15g吴茱萸、15g木香、25g枳壳、20g柴胡、25g元胡、20g郁金、25g丹参、25g沙棘、20g蒲公英、20g黄芩、5g川黄连、20g浙贝母、35g煅瓦楞、35g海螵蛸、7g白及、5g远志、35g珍珠母、15g石菖蒲和50g甘草装入网袋内；

将网袋的中药加6-8倍纯净水浸泡12小时；

将泡好的中药煎煮2小时，过滤出药液，药渣再加4倍量的纯净水煎煮2小时，过滤出药液，所述煎煮在90-100℃的温度下进行；

将两次煎出的药液合并，100目筛过滤，浓缩至相对密度为1.2(室温)的浸膏，充分搅匀后，真空干燥，即得。

实施例9-本发明所述健脾养胃中药制剂

本发明实施例1-8所述健脾养胃中药组合物，按照常规的药品生产工艺，加入适宜的矫味剂或甜味剂，制成颗粒剂或片剂；加入冰糖、饴糖和黄酒，制成内服膏剂或丸剂。

本发明实施例在制成膏剂时，所述健脾养胃中药组合物、冰糖、饴糖和黄酒的质量比为31-32:1:1.5:1.5。

实施例10-本发明所述健脾养胃中药组合物的临床疗效观察

1、研究对象

病例来源于2018年11月-2020年3月期间在陕西中医药大学附属医院消化科门诊就诊的患者，入选患者均经过胃镜检查，完善肝肾功能、血常规等辅助检查，选取符合标准的患者，随机分为3组，每组60例，记录为治疗组A、治疗组B和对照组。

2、治疗及观察方法

2.1治疗方法

治疗组A：服用实施例1制备的健脾养胃中药组合物，每次6g，每日2次；

治疗组B：服用实施例6制备的健脾养胃中药组合物，每次6g，每日2次；

对照组：口服香砂养胃丸，每次8丸，每日3次。

20天为一个疗程，疗程结束后2-3天复诊。观察期间停用其他治疗胃病和抗焦虑抑郁的药物。

2.2观察项目及评定标准

2.2.1临床症状积分：对四个症状：餐后饱胀、早饱、上腹痛、上腹烧灼感的严重程度进行评估。根据《中药新药临床研究指导原则(试行)》将上述症状按无、轻、中、重度分别以1级0分、2级1分、3级2分、4级3分计算总分。

2.2.2焦虑、抑郁评分：采用交谈和观察的方式，依据汉密尔顿焦虑、抑郁量表评估两组患者治疗前、治疗后的评分变化，由医师记录两者总分。

2.2.3不良反应：治疗前后均检查血常规及肝肾功能、心电图，在服药过程中及时记录异常反应。

2.3疗效评定

2.3.1临床症状按疗效指数＝(治疗前证候总分-治疗后证候总分)/治疗前证候总分×100％计算：

①指数≥95％为痊愈；

②指数70-95％(含70％)为显效；

③指数30-70％(含30％)为有效；

④指数＜30％为无效。

总有效率为痊愈、显效及有效例数合计。

2.3.2焦虑、抑郁程度按评分的减分率＝(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100％计算，

①减分率≥75％或总分＜7分为痊愈；

②减分率≥50％为显效；

③减分率≥25％为有效；

④减分率＜25％为无效。

2.4统计学方法

采用SPSS21.0统计软件进行数据分析。计量资料用

表示，若符合正态分布采用t检验，否则用秩和检验；计数资料采用x²检验。以P﹤0.05为差异具有统计学意义。

3治疗结果

共脱落5例病例，因自行加服其他治疗胃病药物，或失访、自动退出本研究。最终进入统计分析的病例治疗组A、治疗组B和对照组分别为60例、58例、57例，组间比较无意义(P﹥0.05)。

3.1综合疗效见表1。

表1-本发明所述健脾养胃中药组合物的临床综合疗效

从表1可以看出，本发明的中药组合物在临床治疗慢性胃肠病中取得了较好的疗效。实验组B与实验组A相比，其痊愈率和总有效率有所减少，但变化不明显。而实验组B相比对照组，痊愈率提高26.80％，总有效率提高15.88％，具有显著的进步。实施例2-5制备的健脾养胃中药组合物与实施例1制备的健脾养胃中药组合物在临床疗效相似，无统计学差异。实施例7-8制备的健脾养胃中药组合物与实施例6制备的健脾养胃中药组合物在临床疗效相似，无统计学差异。

3.2用药前后症状积分对照见表2。

表2-用药前后症状积分对照

从表2可以看出，本发明的中药组合物在临床改善慢性胃炎临床症状方面有较好的疗效。实验组A与实验组B相比，治疗前后的积分有较大的变化，提示症状改善明显，两组相比差异不大。而实验组A和B相比对照组，实验组明显好于对照组。

3.2焦虑抑郁程度见表3。

表3-两组病人用药前后HAMA、HAMD评分比较(分，

)

从表3可以看出，本发明的中药组合物在改善焦虑抑郁症状方面有较好的作用。实验组A与实验组B，通过HAMA和HAMD评分，治疗前后的评分有明显减少，两组相比差异不大。而实验组A和B相比对照组，实验组在改善焦虑抑郁症状方面明显优于对照组，有统计学意义。

3.4不良反应在治疗过程中两组患者均未发生明显不良反应，医治后复查心电图、血常规及肝肾功等均无特殊。

慢性胃炎是内科常见病、多发病，一般症状表现为上腹痛或不适、上腹胀、早饱、嗳气、恶心等消化不良症状，常见的组织病理学特征是黏膜慢性炎症、腺体萎缩。随年龄的增长患病率逐渐增加，病程长，反复发作而难愈，并且其中的15-20％会发生消化性溃疡，极少数慢性萎缩性胃炎可发展成胃癌。而本发明的中药组合物能够有效治疗餐后饱胀、早饱感、上腹痛、乏力等慢性胃炎临床症状，可防止慢性胃炎向胃癌发展，在治疗慢性胃炎具有积极作用。同时，该中药组合物有肝理气解郁的作用，应用于改善轻中度焦虑抑郁症疗效好。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种健脾养胃中药组合物，其特征在于，利用以下重量份的原料药制成，所述原料药包括：

炙黄芪52-70份、红枣52-70份、太子参52-70份、炒白术35-48份、茯苓35-48份、炙黄精25-35份、熟地35-48份、麦冬25-35份、石斛25-35份、合欢皮25-35份、半夏15-22份、陈皮25-35份、砂仁5-8份、白豆蔻5-8份、吴茱萸15-22份、木香15-22份、枳壳25-35份、柴胡20-30份、元胡25-35份、郁金20-30份、丹参25-35份、沙棘25-35份、蒲公英20-30份、黄芩20-30份、川黄连5-8份、浙贝母20-30份、煅瓦楞35-48份、海螵蛸35-48份、白及7-12份、远志5-8份、珍珠母35-48份、石菖蒲15-22份、炙甘草50-70份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药还包括：阿胶15-24份、鹿角胶35-48份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，利用以下重量份的原料药制成：

炙黄芪57-62份、红枣57-62份、太子参57-62份、炒白术37-42份、茯苓37-42份、炙黄精27-32份、熟地37-42份、麦冬27-32份、石斛27-32份、合欢皮27-32份、半夏19-22份、陈皮27-32份、砂仁5-7份、白豆蔻5-7份、吴茱萸19-22份、木香19-22份、枳壳27-32份、柴胡22-25份、元胡22-25份、郁金22-25份、丹参27-32份、沙棘27-32份、蒲公英22-25份、黄芩22-25份、川黄连5-7份、浙贝母22-25份、煅瓦楞37-42份、海螵蛸37-42份、白及9-12份、远志5-7份、珍珠母37-42份、石菖蒲19-22份、炙甘草55-62份、阿胶19-22份、鹿角胶37-42份。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，利用以下重量份的原料药制成：

炙黄芪60份、红枣60份、太子参60份、炒白术40份、茯苓40份、炙黄精30份、熟地40份、麦冬30份、石斛30份、合欢皮30份、半夏20份、陈皮30份、砂仁6份、白豆蔻6份、吴茱萸20份、木香20份、枳壳30份、柴胡24份、元胡24份、郁金24份、丹参30份、沙棘30份、蒲公英24份、黄芩24份、川黄连6份、浙贝母24份、煅瓦楞40份、海螵蛸40份、白及10份、远志6份、珍珠母40份、石菖蒲20份、炙甘草60份、阿胶20份、鹿角胶40份。

5.一种健脾养胃中药制剂，其特征在于，由权利要求1-4任一所述的健脾养胃中药组合物和药学上可接受的辅料制成。

6.根据权利要求5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为膏剂、丸剂、片剂或颗粒剂。

7.根据权利要求6所述的中药制剂，其特征在于，其剂型为内服膏剂，所述辅料为冰糖、饴糖和黄酒。

8.根据权利要求7所述的中药制剂，其特征在于，制备成内服膏剂，所述健脾养胃中药组合物与冰糖、饴糖、黄酒的质量比为31-32:1:1.5:1.5。

9.一种根据权利要求1-4任一所述的中药组合物或权利要求5-8任一所述的中药制剂在治疗慢性胃肠病中的应用。