CN111329885A - 改善或预防高原红症状的药物组合物、化妆品组合物及其制备方法和化妆品 - Google Patents

改善或预防高原红症状的药物组合物、化妆品组合物及其制备方法和化妆品 Download PDF

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Abstract

本发明公开了改善或预防高原红症状的药物组合物、化妆品组合物及其制备方法和化妆品，涉及生物医药技术领域。改善或预防高原红症状的药物组合物，按重量份数计，包括牛油果树果脂提取物0.1～2份、蛋黄油脂质体0.01～15份以及叶绿素脂质体0.01～10份。化妆品组合物，包括上述的改善或预防高原红症状的药物组合物。化妆品组合物的制备方法，包括将牛油果树果酯脂提取物与其余组分共热乳化降温后再加入蛋黄油脂质体和叶绿素脂质体混合均匀。化妆品，包括上述的改善或预防高原红症状的药物组合物或上述的化妆品组合物。该药物组合物、化妆品组合物和化妆品对于高原红症状有较好的改善或预防效果。

Description

改善或预防高原红症状的药物组合物、化妆品组合物及其制 备方法和化妆品
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域，具体而言，涉及改善或预防高原红症状的药物组合物、化妆品组合物及其制备方法和化妆品。
背景技术
在对高原红进行治疗时要采用仪器治疗如二氧化碳激光，光子嫩肤，冷冻治疗，电针阻断等，这些治疗方式虽然暂时有效，但都会造成皮肤角质层的进一步损伤，加重高原红的症状。
而使用本发明的化妆品组合物的产品，天然来源，不辅助仪器治疗，避免对皮肤的二次损伤，可以大大改善皮肤的皮肤屏障，增加表皮厚度，降低毛细血管的通透性，促进组织生长，抵御紫外线，从内到外改善或预防。
现有的祛红学丝的护肤品多数是以修复激素脸为主，其搭配存在很多明显的缺点，如大部分使用的牛油果树果脂有易酸败缺点，蛋黄油加入需与油相共热至乳化温度，易酸败变色，叶绿素则多流行叶绿素衍生物类，但是其在酸，碱，光，热，氧化情况下，易变色。另外，市面上的护肤品基本是添加了防腐剂，而高原红人群的皮肤及其脆弱，表皮厚度薄，很容易对产生刺激。而且现有的叶绿素防晒霜等，虽然其叶绿素起到防晒，抗炎作用，但是同时其中无机防晒剂，有机防晒剂，无疑都对皮肤造成负担，再者清洗防晒霜时，使用到洗面奶也对皮肤会刺激性，降低角质层厚度。
鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供改善或预防高原红症状的药物组合物、化妆品组合物和化妆品。
本发明是这样实现的：
第一方面，实施例提供一种改善或预防高原红症状的药物组合物，按重量份数计，包括牛油果树果脂提取物0.1～2份、蛋黄油脂质体0.01～15份以及叶绿素脂质体0.01～10份，蛋黄油脂质体中蛋黄油的质量百分含量为 5～40％，叶绿素脂质体中叶绿素的质量百分含量为1～10％。
在可选的实施方式中，按重量份数计，包括牛油果树果脂提取物0.2～1 份、蛋黄油脂质体0.5～15份以及叶绿素脂质体0.2～5份；
优选地，按重量份数计，包括牛油果树果脂提取物0.3～0.5份、蛋黄油脂质体2～10份以及叶绿素脂质体0.3～2份；
优选地，蛋黄油脂质体中蛋黄油的质量百分含量为15～25％，叶绿素脂质体中叶绿素的质量百分含量为3～7％；
优选地，牛油果树果脂提取物中生物三萜烯酯类质量百分含量为 40～70％；
优选地，蛋黄油中含卵磷脂质量百分含量为25～40％，含胆固醇质量百分含量为2～6％。
在可选的实施方式中，蛋黄油脂质体按重量份数计包括：辛酸/癸酸甘油三酯1～40份、蛋黄油1～50份、氢化卵磷脂1～80份、胆甾醇1～40份、生育酚1～10份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.01～0.1 份；
优选地，蛋黄油脂质体按重量份数计包括：辛酸/癸酸甘油三酯7～13 份、蛋黄油15～25份、氢化卵磷脂50～60份、胆甾醇10～14份、生育酚2～4 份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.01～0.05份。
在可选的实施方式中，蛋黄油脂质体的制备方法为：
将辛酸/癸酸甘油三酯和季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯在 65～85℃水浴下恒温10～20min，然后水浴超声至成无颗粒透明液体状后降温至35～45℃得第一混合液；
将第一混合液与氢化卵磷脂、胆甾醇、蛋黄油以及生育酚与乙醇混合均匀得到第二混合液，将第二混合液中的乙醇蒸发，形成脂质体薄膜；
将脂质体薄膜与PBS溶液混合进行洗膜，然后常温下超声分散得到脂质体混悬液；
将脂质体混悬液采用动态高压微射流仪在压力120～170MPa的条件下处理至少一次；
优选地，将第一混合液与氢化卵磷脂、胆甾醇、蛋黄油以及生育酚与乙醇混合均匀是：将第一混合液与氢化卵磷脂、胆甾醇、蛋黄油及生育酚混合均匀后按照固液比15～25mg/mL加入无水乙醇，搅拌使各成分充分溶解得到第二混合液；
优选地，将第二混合液在35～45℃、真空条件下，旋转蒸发除去乙醇，形成脂质体薄膜；
优选地，按固液比0.08～0.12g/mL将脂质体薄膜与pH为6～7浓度为 0.04～0.06mol/L的PBS溶液混合，常压旋转30～60min进行洗膜；
优选地，将脂质体混悬液采用动态高压微射流仪进行处理的次数为3～5 次。
在可选的实施方式中，叶绿素脂质体按重量份数计包括：辛酸/癸酸甘油三酯1～40份、辛基十二醇5～30份、氢化卵磷脂1～80份、胆甾醇1～40 份、叶绿素2～8份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.01～0.1 份；
优选地，叶绿素脂质体按重量份数计包括：辛酸/癸酸甘油三酯7～13 份、辛基十二醇7～13份、氢化卵磷脂50～70份、胆甾醇10～20份、叶绿素 3～7份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.02～0.04份。
在可选的实施方式中，叶绿素脂质体的制备方法为：
将辛酸/癸酸甘油三酯、辛基十二醇和季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯在65～85℃水浴下恒温10～20min，然后水浴超声至成无颗粒透明液体状后降温至35～45℃得第三混合液；
将第三混合液与氢化卵磷脂、胆甾醇以及叶绿素与乙醇混合均匀得到第四混合液，将第四混合液中的乙醇蒸发，形成脂质体薄膜；
将脂质体薄膜与PBS溶液混合进行洗膜，然后常温下超声分散得到脂质体混悬液；
将脂质体混悬液采用动态高压微射流仪在压力120～170MPa的条件下处理至少一次；
优选地，将第三混合液与氢化卵磷脂、胆甾醇以及叶绿素与乙醇混合均匀是：将第三混合液与氢化卵磷脂、胆甾醇以及叶绿素混合均匀后按照固液比15～25mg/mL加入无水乙醇，搅拌使各成分充分溶解得到第四混合液；
优选地，将第四混合液在35～45℃、真空条件下，旋转蒸发除去乙醇，形成脂质体薄膜；
优选地，按固液比0.08～0.12g/mL将脂质体薄膜与pH为6～7浓度为 0.04～0.06mol/L的PBS溶液混合，常压旋转30～60min进行洗膜；
优选地，将脂质体混悬液采用动态高压微射流仪进行处理的次数为3～5 次。
第二方面，实施例提供一种化妆品组合物，包括如前述实施方式任一项的改善或预防高原红症状的药物组合物。
在可选的实施方式中，按重量份数计其组分包括：
改善或预防高原红症状的药物组合物0.12～62份、高分子增稠剂0.01～5 份、乳化剂0.03～10份、润肤剂0.05～15份、中和剂0.01～5份、保湿剂0.1～50 份；
优选地，按重量份数计其组分为：改善或预防高原红症状的药物组合物0.9～26份、高分子增稠剂0.1～2份、乳化剂0.1～5份、润肤剂1～10份、中和剂0.08～2份以及保湿剂0.1～50份；
优选地，按重量份数计其组分为：改善或预防高原红症状的药物组合物2.6～12.5份、高分子增稠剂0.1～0.75份、乳化剂1～2.8份、润肤剂1～10 份、中和剂0.08～0.22份以及保湿剂10～15份；
优选地，化妆品组合物按重量份数计还包括抗氧化剂0.001～2份；更优选地，抗氧化剂为0.3～0.7；进一步优选地，抗氧化剂包括丁羟甲苯、生育酚、生育酚乙酸酯、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯中至少一种。
在可选的实施方式中，高分子增稠剂包括羟乙基纤维素、黄原胶、卡波姆、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和聚丙烯酰基二甲基牛磺酸钠中至少一种；
优选地，乳化剂包括C12-20烷基葡糖苷、椰油基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、山梨坦橄榄油酸酯和甘油油酸酯柠檬酸酯中至少一种；
优选地，润肤剂包括角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、辛酸/癸酸甘油三酯向日葵籽油和霍霍巴油中至少一种；
优选地，保湿剂包括透明质酸钠、赤藓糖醇、尿囊素、甘油、丙二醇、丁二醇、海藻糖、葡聚糖、糖类同分异构体、辛甘醇、己二醇和乙基己基甘油中至少一种；
优选地，中和剂包括精氨酸和肌肽中至少一种。
第三方面，实施例提供一种妆品组合物的制备方法，包括：
将高分子增稠剂、乳化剂、润肤剂、中和剂、保湿剂以及牛油果树果脂提取物共热乳化得到初级乳液；
待初级乳液降温后向其中加入蛋黄油脂质体和所述叶绿素脂质体混合均匀。
第四方面，实施例提供一种化妆品，包括如前述实施方式任一项的改善或预防高原红症状的药物组合物或如前述实施方式任一项的化妆品组合物。
本发明具有以下有益效果：
牛油果树果脂提取物中三萜烯酯类含量较高，其与皮肤具有较好的相容性，增加表皮屏障功能，对皮肤的修复力强，抵抗炎症；蛋黄油含有丰富的维生素A和D、卵磷脂、不饱和脂肪酸、锌、铁等微量元素，可促进皮肤的再生和代谢、伤口愈合、抗炎消红；叶绿素可吸收一部分对皮肤有害的光线，提高皮肤对有害光线的抵抗能力，同时也具备消炎作用；将这三者组合联用，各组分从不同的角度对高原红症状进行改善或预防，这三种物质相互协同配合，能使得高原红症状得到显著改善。
通常在使用时，会将牛油果树果脂提取物、蛋黄油与配方其他组分共热乳化后，降温阶段加入叶绿素或其衍生物，但高温会破坏蛋黄油的稳定性，使得最终在使用时对于高原红症状的改善或预防效果不佳，而若使蛋黄油不参与共热乳化，直接与叶绿素一同在共热乳化降温后加入配方中乳化，则蛋黄油会以单独油脂体的形式存在无法与其他成分一起形成均匀乳液，在本申请中将蛋黄油以蛋黄油脂质体的形式添加至配方中，使用时可在共热乳化完成降温后将蛋黄油脂质体与叶绿素脂质体一同加入，在低温下混合形成均匀乳液，可有效避免蛋黄油因共热而活性成分分解造成活性成分的损失。而叶绿素本身易分解，在本申请中采用叶绿素脂质体的形式加入配方中，可有效防止叶绿素分解，保证产品具有较长的保质期。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为实验例4实验结果的第一种统计图；
图2为实验例4实验结果的第二种统计图。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例提供的改善或预防高原红症状的药物组合物、化妆品组合物以及化妆品做详细描述。
本发明实施例提供的改善或预防高原红症状的药物组合物，按重量份数计，包括牛油果树果脂提取物0.1～2份、蛋黄油脂质体0.01～15份以及叶绿素脂质体0.01～10份，蛋黄油脂质体中蛋黄油的质量百分含量为5～40％，叶绿素脂质体中叶绿素的质量百分含量为1～10％。
牛油果树果脂提取物中三萜烯酯类含量较高，其与皮肤具有较好的相容性，增加表皮屏障功能，对皮肤的修复力强，抵抗炎症；蛋黄油含有丰富的维生素A和D、卵磷脂、不饱和脂肪酸、锌、铁等微量元素，可促进皮肤的再生和代谢、伤口愈合、抗炎消红；叶绿素可吸收一部分对皮肤有害的光线，提高皮肤对有害光线的抵抗能力，同时也具备消炎作用；将这三者组合联用，各组分从不同的角度对高原红症状进行改善或预防，这三种物质相互协同配合，能使得高原红症状得到显著改善。且在本申请中将蛋黄油以蛋黄油脂质体的形式添加至配方中，使用时可在共热乳化完成降温后将蛋黄油脂质体与叶绿素脂质体一同加入，在低温下混合形成均匀乳液，可有效避免蛋黄油因共热而活性成分分解造成活性成分的损失。而叶绿素本身易分解，在本申请中采用叶绿素脂质体的形式加入配方中，可有效防止叶绿素分解，保证产品具有较长的保质期。
优选地，本申请中选用的牛油果树果脂提取物为瑞士AAK公司，的
Figure BDA0002406059770000081
SheaTris，由于其经过特殊工艺精炼，生物三萜烯酯类含量较普通牛油果树果脂提取物高，晶体结晶更稳定，不易氧化。
优选地，为保证改善或预防高原红症状的药物组合物对高原红症状的改善或预防效果更好，按重量份数计，包括牛油果树果脂提取物0.2～1份、蛋黄油脂质体0.5～20份以及叶绿素脂质体0.2～5份；更优选地，按重量份数计，包括牛油果树果脂提取物0.3～0.5份、蛋黄油脂质体2～10份以及叶绿素脂质体0.3～2份。
优选地，为使得改善或预防效果更好，蛋黄油脂质体中蛋黄油的质量百分含量为15～25％，叶绿素脂质体中叶绿素的质量百分含量为3～7％。牛油果树果脂提取物中生物三萜烯酯类质量百分含量为40～70％；蛋黄油中含卵磷脂质量百分含量为25～40％，含胆固醇质量百分含量为2～6％。
优选地，蛋黄油脂质体按重量份数计包括：辛酸/癸酸甘油三酯1～40 份、蛋黄油1～50份、氢化卵磷脂1～80份、胆甾醇1～40份、生育酚1～10 份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.01～0.1份；
更优选地，蛋黄油脂质体按重量份数计包括：辛酸/癸酸甘油三酯7～13 份、蛋黄油15～25份、氢化卵磷脂50～60份、胆甾醇10～14份、生育酚2～4 份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.01～0.05份。
蛋黄油脂质体的制备方法具体为：
按照上述的重量份称量准备好各成分。
A、将辛酸/癸酸甘油三酯和季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸) 酯在65～85℃水浴下恒温10～20min，然后水浴超声至成无颗粒透明液体状后降温至35～45℃得第一混合液。
B、将第一混合液与氢化卵磷脂、胆甾醇、蛋黄油以及生育酚与乙醇混合均匀得到第二混合液，将第二混合液中的乙醇蒸发，形成脂质体薄膜。
具体是：将第一混合液与氢化卵磷脂、胆甾醇、蛋黄油及生育酚混合均匀后按照固液比15～25mg/mL加入无水乙醇，搅拌使各成分充分溶解得到第二混合液。
将第二混合液在35～45℃、真空条件下，旋转蒸发除去乙醇，形成脂质体薄膜。
C、将脂质体薄膜与PBS溶液混合进行洗膜，然后常温下超声分散得到脂质体混悬液。
具体是：按固液比0.08～0.12g/mL将脂质体薄膜与pH为6～7浓度为 0.04～0.06mol/L的PBS溶液混合，常压旋转30～60min进行洗膜，然后常温下超声分散得到脂质体混悬液。
D、将脂质体混悬液采用动态高压微射流仪在压力120～170MPa的条件下处理至少一次。
优选地，处理次数为3～5次。
优选地，叶绿素脂质体按重量份数计包括：辛酸/癸酸甘油三酯1～40 份、辛基十二醇5～30份、氢化卵磷脂1～80份、胆甾醇1～40份、叶绿素2～8 份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.01～0.1份。
更优选地，绿素脂质体按重量份数计包括：辛酸/癸酸甘油三酯7～13 份、辛基十二醇7～13份、氢化卵磷脂50～70份、胆甾醇10～20份、叶绿素 3～7份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.02～0.04份。
叶绿素脂质体的制备方法具体为：
按照上述的重量份称量准备好各成分。
A、将辛酸/癸酸甘油三酯、辛基十二醇和季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯在65～85℃水浴下恒温10～20min，然后水浴超声至成无颗粒透明液体状后降温至35～45℃得第三混合液。
B、将第三混合液与氢化卵磷脂、胆甾醇以及叶绿素与乙醇混合均匀得到第四混合液，将第四混合液中的乙醇蒸发，形成脂质体薄膜。
具体是：将第三混合液与氢化卵磷脂、胆甾醇、蛋黄油及生育酚混合均匀后按照固液比15～25mg/mL加入无水乙醇，搅拌使各成分充分溶解得到第四混合液。
将第四混合液在35～45℃、真空条件下，旋转蒸发除去乙醇，形成脂质体薄膜。
C、将脂质体薄膜与PBS溶液混合进行洗膜，然后常温下超声分散得到脂质体混悬液。
具体是：按固液比0.08～0.12g/mL将脂质体薄膜与pH为6～7浓度为 0.04～0.06mol/L的PBS溶液混合，常压旋转30～60min进行洗膜，然后常温下超声分散得到脂质体混悬液。
D、将脂质体混悬液采用动态高压微射流仪在压力120～170MPa的条件下处理至少一次。
优选地，处理次数为3～5次。
本发明实施例中，蛋黄油脂质体和叶绿素脂质体的制备均是在较低温度下进行，不会造成其所含的活性物质的损失；特别是叶绿素，其经脂质体化后明显降低了酸、碱、光、热、氧化等因素对其的影响，提高了保存期及有效性。
本发明实施例提供的一种化妆品组合物，包括本发明实施例提供的改善或预防高原红症状的药物组合物。
具体地，在本发明优选的实施方式中，该化妆品组合物按重量份数计其组分包括：
本发明实施例提供的改善或预防高原红症状的药物组合物0.12～62份、高分子增稠剂0.01～5份、乳化剂0.03～10份、润肤剂0.05～15份、中和剂 0.01～5份、保湿剂0.1～50份。
优选地，为提高该化妆品组合物对高原红症状的改善或预防效果，按重量份数计其组分为：改善或预防高原红症状的药物组合物0.9～26份、高分子增稠剂0.1～2份、乳化剂0.1～5份、润肤剂1～10份、中和剂0.08～2份以及保湿剂0.1～50份；
更优选地，按重量份数计其组分包括：改善或预防高原红症状的药物组合物2.6～12.5份、高分子增稠剂0.1～0.75份、乳化剂1～2.8份、润肤剂 1～10份、中和剂0.08～0.22份以及保湿剂10～15份；
优选地，为提高该化妆品组合物的抗氧化性能，按重量份数计还包括抗氧化剂0.001～2份；更优选地，抗氧化剂为0.3～0.7份；进一步优选地，抗氧化剂包括但不限于丁羟甲苯、生育酚、生育酚乙酸酯、季戊四醇四(双 -叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯中至少一种。
具体地：
乳化剂包括但不限于C12-20烷基葡糖苷、椰油基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、山梨坦橄榄油酸酯和甘油油酸酯柠檬酸酯中至少一种。上述乳化剂均属于温和型，不会对敏感皮肤造成伤害。
润肤剂包括但不限于角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯、向日葵籽油和霍霍巴油中至少一种。
保湿剂包括但不限于透明质酸钠、赤藓糖醇、尿囊素、甘油、丙二醇、丁二醇、海藻糖、葡聚糖、糖类同分异构体、辛甘醇、己二醇和乙基己基甘油中至少一种；保湿剂可在外界吸收水分，皮肤表皮形成保护膜，防止水分蒸发，增强水合作用。
中和剂包括但不限于精氨酸和肌肽中至少一种。中和剂可降低普通氢氧化钠，氢氧化钾，三乙醇胺等无机，有机中和剂的刺激性，精氨酸即可中和高分子聚合物，又可做皮肤调理剂，肌肽即可做中和剂，又可美白抗衰。
本发明实施例还提供上述化妆品组合物的制备方法，包括：
将高分子增稠剂、乳化剂、润肤剂、中和剂、保湿剂以及牛油果树果脂提取物共热乳化得到初级乳液。当组分包括抗氧化剂时，根据具体所使用的抗氧化剂，耐高温的可一同进行共热乳化，不耐高温的可共热乳化降温后再加入与初级乳液混合均匀，例如生育酚及其衍生物则需在降温后加入。
待初级乳液降温至43～47℃时向其中加入蛋黄油脂质体和叶绿素脂质搅拌均匀。共热乳化即水相和油相分别加热至80～85℃时混合乳化。本发明提供的各个实施例以及对比例化妆品组合物均由上述制备方法制得。
由于制备过程中将蛋黄油脂质体和叶绿素脂质体共热乳化降温后加入至配方中低温混合得到均匀乳液，相对于现有的将蛋黄油一起乳化能有效避免蛋黄油中活性成分高温分解。该制备方法能够制得可有效改善或预防高原红症状的化妆品组合物。
在本发明提供的实施例1-3和对比例1-6中，蛋黄油脂质体按重量份数计由如下组分构成：辛酸/癸酸甘油三酯10份、蛋黄油20份、氢化卵磷脂 55份、胆甾醇12份、生育酚3份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.03份。
蛋黄油脂质体的制备方法为：
A：取辛酸/癸酸甘油三酯、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸) 酯，在75℃水浴恒温15min，水浴超声至无颗粒透明液体状态，然后降温至40℃得到第一混合液；
B：将第一混合液与氢化卵磷脂、胆甾醇、蛋黄油、生育酚混合均匀，按固液比20mg/mL加入无水乙醇，搅拌使充分溶解，然后在温度为40℃、真空条件下，旋转蒸发除去乙醇，形成脂质体薄膜；
C：按固液比0.1g/mL将脂质体薄膜与pH为6.5，浓度为0.05mol/L的 PBS溶液混合，常压旋转45min进行洗膜，然后常温下用超声仪使其分散均匀，得脂质体混悬液；
D：取脂质体混悬液，用动态高压微射流仪在压力为150MPa的条件下处理4次，得蛋黄油脂质体。
在本发明提供的在本发明提供的实施例1-3和对比例1-6中，叶绿素脂质体按重量份数计由如下组分构成：
辛酸/癸酸甘油三酯10份、辛基十二醇10份、氢化卵磷脂60份、胆甾醇15份、叶绿素5份、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.03 份。
A：取辛酸/癸酸甘油三酯、辛基十二醇、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯，在75℃水浴恒温15min，水浴超声至无颗粒透明液体状态，然后降温至40℃得到第三混合液；
B：将第三混合液与氢化卵磷脂、胆甾醇以及叶绿素混合均匀，按固液比20mg/mL加入无水乙醇，搅拌使充分溶解，然后在温度为40℃、真空条件下，旋转蒸发除去乙醇，形成脂质体薄膜；
C：按固液比0.1g/mL将脂质体薄膜与pH为6.5，浓度为0.05mol/L的 PBS溶液混合，常压旋转45min进行洗膜，然后常温下用超声仪使其分散均匀，得脂质体混悬液；
D：取脂质体混悬液，用动态高压微射流仪在压力为150MPa的条件下处理4次，得蛋黄油脂质体。
实施例1
本实施例提供一种化妆品组合物，其组分按质量百分数计为：
甘油5.0％、丙二醇5.0％、赤藓糖醇2.0％、透明质酸钠0.1％、Seppic 公司的MONTANOV L(成分为C14-22醇和C12-20烷基葡萄苷)1.0％、角鲨烷1.0％、牛油果树果脂提取物0.3％、蛋黄油脂质体2.0％、叶绿素脂质体0.3％、卡波姆0.1％、精氨酸0.09％、辛甘醇0.06％、1,2-己二醇0.8％、乙基己基甘油0.06％以及余量的去离子水。
实施例2
本实施例提供一种化妆品组合物，其组分按质量百分数计为：
Figure BDA0002406059770000131
Figure BDA0002406059770000141
实验步骤：
1.将A相组分投入油锅中升温至80-85℃，搅拌至完全溶解后，保温20分钟；
2.将B相组分中投入水锅中，加热升温至80-85℃，搅拌至完全溶解，无颗粒状态，保温20分钟；
3.将乳化锅预热，抽入水锅物料，开启搅拌，开启均质，然后将油锅物料抽入，均质6-8分钟，80-85℃恒温搅拌10分钟后停止加热，开始降温；
4.待降温至60-65℃时，缓缓倒入C相物料，搅拌均匀，继续降温；
5.待降温至45±2℃时，加入D、E相物料，搅拌20分钟，关闭搅拌；
6.取料，送检合格后出料入库。
实施例3
本实施例提供一种化妆品组合物，其组分按质量百分数计为：
Figure BDA0002406059770000151
MONTANOV 82是成分为鲸蜡硬脂醇和椰油基葡糖苷的混合乳化剂 (SEPPIC公司产品)；Olivem1000是鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯和山梨坦橄榄油酸酯的混合乳化剂(Hallstar公司产品)。
实施例4、5
在实施例4和5中，蛋黄油脂质体按重量份数计由如下组分构成：辛酸/癸酸甘油三酯25份、蛋黄油5份、氢化卵磷脂55份、胆甾醇12份、生育酚3份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.03份。制备方法与实施例1-3相同。
在实施例4和5中，叶绿素脂质体按重量份数计由如下组分构成：辛酸/癸酸甘油三酯14份、辛基十二醇10份、氢化卵磷脂60份、胆甾醇15 份、叶绿素1份、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.03份。制备方法与实施例1-3相同。
实施例4提供的化妆品组合物与实施例3基本相同，不同之处仅在于：
牛油果树果脂提取物、蛋黄油脂质体、叶绿素脂质体的质量百分含量分别为0.083％、12.409％、0.008％。
实施例5提供的化妆品组合物与实施例3基本相同，不同之处仅在于：
牛油果树果脂提取物、蛋黄油脂质体、叶绿素脂质体的质量百分含量分别为2.082％、0.010％、10.408％。
实施例6、7
在实施例6和7中，蛋黄油脂质体按重量份数计由如下组分构成：辛酸/癸酸甘油三酯10份、蛋黄油40份、氢化卵磷脂35份、胆甾醇12份、生育酚3份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.03份。制备方法与实施例1-3相同。
在实施例6和7中，叶绿素脂质体按重量份数计由如下组分构成：辛酸/癸酸甘油三酯10份、辛基十二醇10份、氢化卵磷脂55份、胆甾醇15 份、叶绿素10份、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.03份。制备方法与实施例1-3相同。
实施例6提供的化妆品组合物与实施例3基本相同，不同之处仅在于：
牛油果树果脂提取物、蛋黄油脂质体、叶绿素脂质体的质量百分含量分别为0.162％、12.175％、0.162％。
实施例7提供的化妆品组合物与实施例3基本相同，不同之处仅在于：
牛油果树果脂提取物、蛋黄油脂质体、叶绿素脂质体的质量百分含量分别为1.923％、0.962％、9.615％。
对比例1-3
对比例1-3提供一种化妆品组合物，其组分按质量百分数计如下：
Figure BDA0002406059770000171
对比例4-6
对比例4-6提供一种化妆品组合物，其组分按质量百分数计如下：
Figure BDA0002406059770000172
Figure BDA0002406059770000181
实验例1
对受试者皮肤改善程度进行评估：
志愿者测试：西北高原地区，年龄3-50岁，3-10岁60位，10-30岁 60位，31-50岁60位，男性与女性各一半，无其他任何皮肤病，自愿参与试验，试验前签署知情同意书，将这些志愿者按各年龄段平均分成6组，每组一共30人，各组分别包括每个年龄段10人。测试前2天不能使用任何化妆品，试验过程中不得使用测试样品以外的任何化妆品。每组受试者用温水洗净面部后，一边面部分别使用实施例1、2、4、5、6、7提供的化妆品组合物早晚各一次，试用8周；在另半边面部做空白对照。在规定的使用周期进行追踪测试。
测试结果：每组超过93％的试用者对自身皮肤评价为有较大改善，具体为使用本护肤品的面部有红色区域颜色淡化，表皮不皲裂，不干痛。其中3-10岁儿童改善率100％，分析原因：儿童的角质层偏薄，渗透性稍高，皮肤蛋白质含量更高，其改善效果最佳，而使用实施例4-7的受试者中31-50 岁的志愿者中，均有1-2位年长者效果未能达到理想状态，分析其原因是年长者由于长期在高原地区，皮肤受损严重，修复期需要更长时间，而且，长年的高原日晒，其肤色黝黑，目测双颊未能准确判断其效果。
实验例2
visia皮肤检测仪皮肤图像分析红色区，反应毛细血管的状况。
专业人员通过图像分析仪器VISIA(德国CK公司仪器)对试用者试用前后的面部图像对比。VISIA通过拍照得到皮肤的8个指标，数值定量显示皮肤表皮和皮下的真实状况，通过三大分析数据进行分析。本申请选用了百分数和特征计数作为衡量标准，其中百分位数代表测试者的状态在同性别、同年龄，同皮肤类型中100人皮肤状态的比值数，百分位数越大表示皮肤状况越好。特征计数是指所选区域所见的皮肤皮损的数量，该数值越小表示皮肤状况越好。
志愿者测试：西北高原地区，年龄18-50岁，共140人，男性与女性各一半，无其他任何皮肤病，自愿参与试验，试验前签署知情同意书，测试前2天不能使用任何化妆品，试验过程中不得使用测试样品以外的任何化妆品。将受试者分成7组，每组20人，其中男女各半，每组年龄分布相似，以保证结果的可靠性。受试者用温水洗净面部后，一边面部使用实施例3、实施例4或对比例①-⑥的护肤品早晚各一次，试用8周；在另半边面部做空白对照。在规定的使用周期进行追踪测试。
将各测试者的红色区的百分位数加和求的平均值，对比计算不同周期下百分位数的减少量，得表1。
表1各实验组皮肤情况
测试周期 W0 W1 W2 W4 W8 W1-W0 W2-W0 W4-W0 W8-W0
实施例3 31％ 36.1％ 40％ 49.8％ 54％ 5.1％ 9％ 18.8％ 23％
对比例1 30.7％ 31.2％ 34.3％ 36％ 40.5％ 0.5％ 3.6％ 5.3％ 9.8％
对比例2 28％ 28.4％ 29.1％ 31％ 35％ 0.4％ 1.1％ 3％ 7％
对比例3 31.8％ 32％ 32.9％ 34.8％ 37％ 0.2％ 1.1％ 3％ 5.2％
对比例4 27.6％ 29.1％ 32.8％ 35.5％ 40％ 1.5％ 5.2％ 7.9％ 12.4％
对比例5 33.5％ 34.4％ 37％ 39％ 44.2％ 0.9％ 3.5％ 5.5％ 10.7％
对比例6 29％ 29.7％ 31.8％ 34.2％ 38.2％ 0.7％ 2.8％ 5.2％ 9.2％
根据百分数的衡量标准，百分位数越来越大，效果越好。由表1可知，在使用实施例3和对比例①-⑥后，受试者的红色区皮肤状况得到了很好的改善，实施例3的效果比单一组分或两两搭配的更好。
将各测试者的红色区的特征计数加和求的平均值，对比计算不同周期下特征计数的减少量，得表2。
表2各实验组皮肤情况
测试周期 W0 W1 W2 W4 W8 W1-W0 W2-W0 W4-W0 W8-W0
实施例3 372 361.2 353.5 331.7 317.2 -10.8 -18.5 -40.3 -54.8
对比例1 365 363.7 358.9 352 339.6 -1.3 -6.1 -13 -25.4
对比例2 335 333.9 332.2 327.8 316.9 -1.1 -2.8 -7.2 -18.1
对比例3 382 381 379.1 374.8 368.5 -1.0 -2.9 -7.2 -13.5
对比例4 331 326.4 321.7 314.3 301 -4.6 -9.3 -16.7 -30
对比例5 403 400.3 397 391.3 376.7 -2.7 -6.0 -11.7 -26.3
对比例6 350 347.9 345.4 338.8 328.1 -2.1 -4.6 -11.2 -21.9
由表2可知，通过VISIA图像分析红色区，其特征计数，使用了本发明的组合物的护肤品，其血红素呈递减趋势，且趋势明显，说明该组合物的使用能达到降低毛细血管通透性，从而表观显示减少红血丝的效果，同样的，该组合物的临床表现大大优于其中任一或任二搭配的护肤品。
实验例3
UV2000防晒指数测试仪将护肤品涂抹于HD6基板上，测试出该组合物对紫外线的漫透射率，间接来体现该组合物对外界紫外光的抵御作用。
将实施例3和对比例1-6提供的化妆品组合为涂沫于HD6基板上，直观比较几组样品的体外SPF值。
实验编码 体外SPF值1 体外SPF值2 体外SPF值3 平均值
实施例3 20.57 18.73 17.88 19.06
对比例1 4.12 3.33 3.79 3.75
对比例2 5.35 6.02 4.23 5.2
对比例3 12.78 11.46 9.15 11.13
对比例4 9.23 8.86 9.05 9.05
对比例5 14.21 13.44 12.71 13.45
对比例6 12.95 13.09 14.18 13.41
从表3可知，通过防晒指数测试仪，直接对比体外SPF值，显而易见，本发明的组合物若在单一使用情况下，其抵御紫外线能力较弱，叶绿素脂质体表现优于蛋黄油脂质体和牛油果树果脂提取物，而当两两复配时，表现出抵御紫外线能力增强，SPF值增加，而实施例3是三者复配，最大化的将三个的优点结合，协同增效，SPF值达到最高，这可大大减少化学防晒剂对于皮肤的伤害，也可减少物理防晒剂(二氧化钛，氧化锌)堵塞于毛孔，增加皮肤负担。
实验例4
体外皮肤评测：
将实施例1-3和对比例1-6提供的化妆品组合物给体外培养皮肤涂上，增加一个空白组，经过第0、1、4、8、24天的反复处理，第25天通过对体外皮肤外植体进行评估。结果如图1和图2所示。
通过图1和图2可知，对比空白组，实施例1-3和对比例1-6的体外皮肤外植体的表皮厚度均有增强，实施例1-3均比空白组有明显增强表皮厚度的效果，而对比例1-6中，比空白组有所增强，单一使用时，牛油果树果脂提取物效果优于其余二者，但当两两组合时，能够有所提升。明显的，本化妆品组合物三者搭配对表皮厚度的增长表征结果最优，增强皮肤屏障的功效最佳。
综上所述，本发明提供的改善或预防高原红症状的药物组合物，采用牛油果树果脂提取物、蛋黄油脂质体以及叶绿素脂质体以合理配比组合联用，各组分从不同的角度对高原红症状进行改善或预防，这三种物质相互协同配合，能使得高原红症状得到显著改善。且在本申请中将蛋黄油以蛋黄油脂质体的形式添加至配方中，使用时可在共热乳化完成降温后将蛋黄油脂质体与叶绿素脂质体一同加入，在低温下混合形成均匀乳液，可有效避免蛋黄油因共热而活性成分分解造成活性成分的损失。而叶绿素本身易分解，在本申请中采用叶绿素脂质体的形式加入配方中，可有效防止叶绿素分解，保证产品具有较长的保质期。
本发明提供的化妆品组合物，由于包括了本发明提供的改善或预防高原红症状的药物组合物，因此，其对于改善或预防高原红症状的效果较好。
本发明提供的化妆品组合物的制备方法，由于制备过程中将蛋黄油脂质体和叶绿素脂质体共热乳化降温后加入至配方中低温混合，能有效避免蛋黄油中活性成分高温分解。该制备方法能够制得可有效改善或预防高原红症状的化妆品组合物。
本发明提供的化妆品，由于包括了本发明提供的药物组合物或本发明提供的化妆品组合物，因此其同样对于改善或预防高原红症状的效果较好。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种改善或预防高原红症状的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，包括牛油果树果脂提取物0.1～2份、蛋黄油脂质体0.01～15份以及叶绿素脂质体0.01～10份，所述蛋黄油脂质体中蛋黄油的质量百分含量为5～40％，所述叶绿素脂质体中叶绿素的质量百分含量为1～10％。
2.根据权利要求1所述的改善或预防高原红症状的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，包括牛油果树果脂提取物0.2～1份、蛋黄油脂质体0.5～15份以及叶绿素脂质体0.2～5份；
优选地，按重量份数计，包括牛油果树果脂提取物0.3～0.5份、蛋黄油脂质体2～10份以及叶绿素脂质体0.3～2份；
优选地，所述蛋黄油脂质体中蛋黄油的质量百分含量为15～25％，所述叶绿素脂质体中叶绿素的质量百分含量为3～7％；
优选地，所述牛油果树果脂提取物中生物三萜烯酯类质量百分含量为40～70％；
优选地，所述蛋黄油中含卵磷脂质量百分含量为25～40％，含胆固醇质量百分含量为2～6％。
3.根据权利要求1或2所述的改善或预防高原红症状的药物组合物，其特征在于，所述蛋黄油脂质体按重量份数计包括：辛酸/癸酸甘油三酯1～40份、蛋黄油1～50份、氢化卵磷脂1～80份、胆甾醇1～40份、生育酚1～10份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.01～0.1份；
优选地，所述蛋黄油脂质体按重量份数计包括：辛酸/癸酸甘油三酯7～13份、蛋黄油15～25份、氢化卵磷脂50～60份、胆甾醇10～14份、生育酚2～4份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.01～0.05份。
4.根据权利要求3所述的改善或预防高原红症状的药物组合物，其特征在于，所述蛋黄油脂质体的制备方法为：
将所述辛酸/癸酸甘油三酯和所述季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯在65～85℃水浴下恒温10～20min，然后水浴超声至成无颗粒透明液体状后降温至35～45℃得第一混合液；
将所述第一混合液与所述氢化卵磷脂、所述胆甾醇、所述蛋黄油以及所述生育酚与乙醇混合均匀得到第二混合液，将第二混合液中的乙醇蒸发，形成脂质体薄膜；
将所述脂质体薄膜与PBS溶液混合进行洗膜，然后常温下超声分散得到脂质体混悬液；
将所述脂质体混悬液采用动态高压微射流仪在压力120～170MPa的条件下处理至少一次；
优选地，将所述第一混合液与所述氢化卵磷脂、所述胆甾醇、所述蛋黄油以及所述生育酚与乙醇混合均匀是：将所述第一混合液与所述氢化卵磷脂、所述胆甾醇、所述蛋黄油及所述生育酚混合均匀后按照固液比15～25mg/mL加入无水乙醇，搅拌使各成分充分溶解得到所述第二混合液；
优选地，将所述第二混合液在35～45℃、真空条件下，旋转蒸发除去乙醇，形成所述脂质体薄膜；
优选地，按固液比0.08～0.12g/mL将脂质体薄膜与pH为6～7浓度为0.04～0.06mol/L的PBS溶液混合，常压旋转30～60min进行洗膜；
优选地，将所述脂质体混悬液采用动态高压微射流仪进行处理的次数为3～5次。
5.根据权利要求1所述的改善或预防高原红症状的药物组合物，其特征在于，所述叶绿素脂质体按重量份数计包括：辛酸/癸酸甘油三酯1～40份、辛基十二醇5～30份、氢化卵磷脂1～80份、胆甾醇1～40份、叶绿素2～8份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.01～0.1份；
优选地，所述叶绿素脂质体按重量份数计包括：辛酸/癸酸甘油三酯7～13份、辛基十二醇7～13份、氢化卵磷脂50～70份、胆甾醇10～20份、叶绿素3～7份以及季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯0.02～0.04份。
6.根据权利要求5所述的改善或预防高原红症状的药物组合物，其特征在于，所述叶绿素脂质体的制备方法为：
将所述辛酸/癸酸甘油三酯、所述辛基十二醇和所述季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯在65～85℃水浴下恒温10～20min，然后水浴超声至成无颗粒透明液体状后降温至35～45℃得第三混合液；
将所述第三混合液与所述氢化卵磷脂、所述胆甾醇以及所述叶绿素与乙醇混合均匀得到第四混合液，将第四混合液中的乙醇蒸发，形成脂质体薄膜；
将所述脂质体薄膜与PBS溶液混合进行洗膜，然后常温下超声分散得到脂质体混悬液；
将所述脂质体混悬液采用动态高压微射流仪在压力120～170MPa的条件下处理至少一次；
优选地，将所述第三混合液与所述氢化卵磷脂、所述胆甾醇以及所述叶绿素与乙醇混合均匀是：将所述第三混合液与所述氢化卵磷脂、所述胆甾醇以及所述叶绿素混合均匀后按照固液比15～25mg/mL加入无水乙醇，搅拌使各成分充分溶解得到所述第四混合液；
优选地，将所述第四混合液在35～45℃、真空条件下，旋转蒸发除去乙醇，形成所述脂质体薄膜；
优选地，按固液比0.08～0.12g/mL将脂质体薄膜与pH为6～7浓度为0.04～0.06mol/L的PBS溶液混合，常压旋转30～60min进行洗膜；
优选地，将所述脂质体混悬液采用动态高压微射流仪进行处理的次数为3～5次。
7.一种化妆品组合物，其特征在于，包括如权利要求1～6任一项所述的改善或预防高原红症状的药物组合物。
8.根据权利要求7所述的化妆品组合物，其特征在于，按重量份数计其组分包括：
所述改善或预防高原红症状的药物组合物0.12～62份、高分子增稠剂0.01～5份、乳化剂0.03～10份、润肤剂0.05～15份、中和剂0.01～5份、保湿剂0.1～50份；
优选地，按重量份数计其组分包括：所述改善或预防高原红症状的药物组合物0.9～26份、高分子增稠剂0.1～2份、乳化剂0.1～5份、润肤剂1～10份、中和剂0.08～2份以及保湿剂0.1～50份；
优选地，按重量份数计其组分包括：所述改善或预防高原红症状的药物组合物2.6～12.5份、高分子增稠剂0.1～0.75份、乳化剂1～2.8份、润肤剂1～10份、中和剂0.08～0.22份以及保湿剂10～15份；
优选地，所述化妆品组合物按重量份数计还包括抗氧化剂0.001～2份；更优选地，所述抗氧化剂为0.3～0.7份；进一步优选地，所述抗氧化剂包括丁羟甲苯、生育酚、生育酚乙酸酯、季戊四醇四(双-叔丁基羟基氢化肉桂酸)酯中至少一种；
优选地，所述高分子增稠剂包括羟乙基纤维素、黄原胶、卡波姆、丙烯酰二甲基牛磺酸铵/VP共聚物和聚丙烯酰基二甲基牛磺酸钠中至少一种；
优选地，所述乳化剂包括C12-20烷基葡糖苷、椰油基葡糖苷、鲸蜡硬脂醇橄榄油酸酯、山梨坦橄榄油酸酯和甘油油酸酯柠檬酸酯中至少一种；
优选地，所述润肤剂包括角鲨烷、聚二甲基硅氧烷、辛酸/癸酸甘油三酯、向日葵籽油和霍霍巴油中至少一种；
优选地，所述保湿剂包括透明质酸钠、赤藓糖醇、尿囊素、甘油、丙二醇、丁二醇、海藻糖、葡聚糖、糖类同分异构体、辛甘醇、己二醇和乙基己基甘油中至少一种；
优选地，所述中和剂包括精氨酸和肌肽中至少一种。
9.一种如权利要求8所述的化妆品组合物的制备方法，其特征在于，包括：
将所述高分子增稠剂、所述乳化剂、所述润肤剂、所述中和剂、所述保湿剂以及所述牛油果树果脂提取物共热乳化得到初级乳液；
待所述初级乳液降温后向其中加入所述蛋黄油脂质体和所述叶绿素脂质体混合均匀。
10.一种化妆品，其特征在于，包括如权利要求1～6任一项所述的改善或预防高原红症状的药物组合物或如权利要求7或8所述的化妆品组合物。
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