CN111286093A - 一种用于生产医用手套的组合物及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于生产医用手套的组合物及其用途。该组合物由预硫化天然胶乳、SBS乳液、环氧化天然胶乳、纤维素纳米晶、麦羟硅钠石晶片与二乙二醇单甲醚‑二苯基膦接枝壳寡糖组成；本发明具有复合制备方法简单、具有高效协同抗有害微生物作用，对细菌、病毒等均具有明显抗菌防止渗透效果，且制作成本低等优点。

Description

一种用于生产医用手套的组合物及其用途
【技术领域】
本发明属于医疗设备技术领域。更具体地，本发明涉及一种用于生产医用手套的组合物，还涉及所述用于生产医用手套的组合物的用途。
【背景技术】
20世纪80年代以来，随着人类免疫缺陷性病毒(HIV)的出现和对血液疾病、结核病等传播途径的了解，人们的劳动保护意识不断增强，对橡胶手套等防护用品需求量也日益增长。为了满足人们个体卫生防护的需要，生产出一种超薄、随用即弃的一次性手套。这种手套是预防医务工作者与患者之间血液、体液污染的有效屏障。常见的医用手套一般都是用天然胶乳制成的，它具有较高的内在弹性、手指触感和灵活性好、抓拿物品灵敏，是病原体、病菌的有效屏障，而且天然胶乳属于可再生资源，手套生产过程工艺简单环保，成本低。
但是，随着医用手套普及使用，人们越来越追求这类用品在使用过程中的敏感程度，要求手套做得极薄。然而，乳胶手套越薄，它们出现机械损伤及破裂穿孔的可能性就越大，微小病毒颗粒不同程度渗透的危险性也越大。另外，研究表明，HIV病毒不能通过未经牵拉的乳胶手套，但可以通过被牵拉的乳胶手套，橡胶手套牵拉所造成的微小孔隙能够让HIV病毒扩散。这是目前造成医用手套破损及缺陷渗漏导致医院内时有发生感染乙肝、丙肝、艾滋病等血源性疾病的主要原因。此外，目前广泛使用的许多手套不具备消毒及杀伤病原微生物的功能。
因此，为充分提高医务工作者的防护用具及设备的质量与防护效果，防止肝类病毒、疱疹病毒、HID等病毒及细菌的感染与传播，降低健康工作人员遭受此类病原微生物侵害的危险，是摆在医疗器械研发人员目前的紧迫任务。因此，人们进行了许多具有抗菌、防病毒渗透的新型医用乳胶手套的发明创造。例如CN106174814B、CN 109294014A、CN101463189 A、CN 101579154 A、CN 102835758 A、CN 103549685 A、CN 103535938 B、CN103653423 A、CN 108041722 A、CN 109330065 A、CN 102492335 B、CN 106633223 B、CN105532655 A、CN1887946A、CN104412977A、CN 103910958A、CN 107540885A、CN 107417992A、CN103340688A、CN101974174A都涉及抗菌手套及其制备方法。
通过对这些专利申请文件分析知道，他们使用的抗菌剂分为两类：第一类是无机抗菌剂，例如纳米银抗菌剂、纳米氧化铁、纳米二氧化钛、纳米氧化锌、纳米氧化锡锑、含铜离子、含银离子、含锌离子等抗菌剂；第二类是有机抗菌剂，例如壳寡糖、聚六亚甲基胍磷酸盐、苄基三苯基氯化膦、三苯基膦、双乙酸钠、丙酸钙等。
人们都知道，通常将手套模具浸渍在乳胶液体中，得到的乳胶膜再进行硫化、干燥等，这样得到一种天然乳胶医用手套。在生产天然乳胶医用手套过程中，因为在乳胶液体中会形成许多微凝胶、在制备配合剂时因研磨不彻底而造成配合剂颗粒粗细不均匀、模具清洗不干净，这些因素都会影响手套薄膜厚薄均匀程度与质量；此外，橡胶烃硫化网络的紧密程度也影响手套的致密性。这些因素的综合结果是使手套容易出现结粒、结胶、针孔等瑕疵，最后会使手套薄膜产生微孔及微破损，于是极大地降低手套制品的防护病毒病菌的能力。在现有技术中，只是通过添加抗菌剂的方式获得抗菌手套。
针对现有技术存在的技术缺陷，本发明人在总结现有技术的基础之上，通过大量实验研究与分析总结，终于完成了本发明。
【发明内容】
[要解决的技术问题]
本发明的目的是提供一种用于生产医用手套的组合物。
本发明的另一个目的是提供所述用于生产医用手套的组合物的用途。
[技术方案]
本发明是通过下述技术方案实现的。
本发明涉及一种用于生产医用手套的组合物。
该组合物的组成如下：以重量份计
Figure BDA0002383065800000031
根据本发明的一种优选实施方式，该组合物的组成如下：以重量份计
Figure BDA0002383065800000032
根据本发明的另一种优选实施方式，该组合物的组成如下：以重量份计
Figure BDA0002383065800000033
根据本发明的另一种优选实施方式，预硫化天然胶乳的固体含量是以重量计40～55％；SBS乳液的固体含量是以重量计25～40％；环氧化天然胶乳的固体含量是以重量计20～35％。
根据本发明的另一种优选实施方式，SBS含有的丁二烯软段与苯乙烯硬段的分子量分别是50～60kDa。
根据本发明的另一种优选实施方式，环氧化天然胶乳的环氧化度是25～28％。
根据本发明的另一种优选实施方式，纳米结晶纤维素颗粒尺寸是50～200nm；麦羟硅钠石晶片的厚度是40～60nm；麦羟硅钠石晶片的粒径是80～200nm。
根据本发明的另一种优选实施方式，在二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖中，壳寡糖的分子量是960～1300Da；分子量分布系数是1.4；它的接枝率是5～8％。
本发明还涉及所述的组合物在生产抗菌防病毒渗透医用手套中的用途。
根据本发明的一种优选实施方式，所述的病菌是至少一种选自革兰氏阴性菌的大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌或革兰氏阳性菌的葡萄球菌、链球菌、破伤风杆菌的病菌；所述的病毒是至少一种选自人类免疫缺陷病毒、乙肝病毒、甲肝病毒或疱疹病毒的病毒。
下面将更详细地描述本发明。
本发明涉及一种用于生产医用手套的组合物。
人们都知道，由于采用现有工艺技术生产的手套是薄型制品，厚度只是0.08～0.13mm，胶乳形成的硫化网络不够完整，在分子链之间存在大量的空隙。手套在使用时，在拉伸过程中病毒病菌很容易通过这些空隙进入手套内，于是使手套使用者受到病毒病菌感染。本发明人针对这些技术问题，研制出一种能够解决这些技术问题的用于生产医用手套的组合物。
本发明用于生产医用手套的组合物的组成如下：以重量份计
Figure BDA0002383065800000041
在本发明中，预硫化天然胶乳是一种用于生产医用手套的基体材料，本发明使用的预硫化天然胶乳应该符合国家标准GB/T 14797.1-2008浓缩天然胶乳硫化胶乳，它的固体含量是以重量计40～55％。如果预硫化天然胶乳的固体含量低于40％，则会使生产的手套质量达不到力学拉伸性能的要求；如果预硫化天然胶乳的固体含量高于55％，则对手套浸渍工艺造成厚度不均匀的不利影响；因此，预硫化天然胶乳的固体含量为40～55％是合适的，优选地是44～50％；本发明使用的预硫化天然胶乳是目前市场上销售的产品，例如由东莞市奔科胶乳有限公司以商品名配合胶乳CF系列销售的产品。
SBS乳液是一种SBS(苯乙烯硬链段-丁二烯软链段-苯乙烯硬链段三嵌段共聚物)在甲苯等有机溶剂中制成的透明液体。SBS乳液在本发明用于生产医用手套的组合物中的基本作用是，将预硫化天然胶乳与分子极性相似的合成橡胶SBS乳液混合，以提高预硫化天然胶乳网络密度。在本发明使用的SBS乳液中，SBS含有的丁二烯软段与苯乙烯硬段的分子量分别是50～60kDa，选择使用具有这个分子量的丁二烯软段与苯乙烯硬段主要是因为合适的分子量能够最佳提升预硫化天然胶乳网络密度，提升防止微生物(病毒、细菌)渗透的能力。SBS的丁二烯软段与苯乙烯硬段的分子量是根据GB/T18242-2008标准方法检测得到的。本发明使用的SBS乳液是固体含量为以重量计25～40％的乳液。如果SBS乳液的固体含量低于25％，则无法最佳提升天然胶乳的网络密度；如果SBS乳液的固体含量高于40％，则会对手套生产工艺造成不容易脱模的不利影响；因此，SBS乳液的固体含量为25～40％是可取的，优选地是28～36％；本发明使用的SBS乳液是目前市场上销售的产品，例如由广州市彰麒环保科技有限公司以商品名水性树脂增粘SBR乳液销售的产品。
在本发明中，环氧化天然胶乳是一种新鲜天然胶乳通过环氧化改性处理所得到的胶乳，随着非极性碳-碳双键转化为极性环氧基团，使环氧化天然橡胶的抗湿滑性、耐油性、耐气体渗透、粘合性等性能都得到显著提高。因此，在本发明组合物中随着环氧化天然胶乳的加入，则会进一步提高预硫化天然胶乳网络密度；此外还会产生弱极性，从而能够提高后续与极性纤维素的界面结合。本发明使用环氧化天然胶乳的环氧化度为25～28％，选择其环氧化度25～28％主要是因为具有这种环氧化度的环氧化天然胶乳能够提高硫化交联网络密度及使高分子界面极性达到最佳。本发明使用的环氧化天然胶乳的固体含量是以重量计20～35％。如果环氧化天然胶乳的固体含量低于20％，则不利提高硫化网络交联密度；如果环氧化天然胶乳的固体含量高于35％，则不利手套生产工艺正常实施；因此，环氧化天然胶乳的固体含量为20～35％是合适的，优选地是24～30％。本发明使用的环氧化天然胶乳是目前市场上销售的产品，例如由中国热带农业科学院产品加工研究所生产销售的环氧化天然胶乳产品。
纳米结晶纤维素(NCC)是一种从天然纤维中提取的纳米级纤维素，是一种来源广泛、成本低廉、环境友好且可生物降解的生物高分子材料。它的结晶结构完善、长径比较大、密度低，具有优良的力学性能，可以作为绿色环保新型橡胶补强填料。因此，纳米结晶纤维素一方面能够增强橡胶薄膜的防病毒渗透作用，另一方面又能够增加与无机矿物片的复合作用。
在本发明中，所述的纳米结晶纤维素颗粒尺寸是50～200nm。如果纳米结晶纤维素颗粒尺寸小于50nm，则手套生产成本将大幅度提高，不利于手套制品的销售；如果纳米结晶纤维素颗粒尺寸大于200nm，则会破坏形成胶乳硫化网络，从而会降低手套质量；因此，纳米结晶纤维素颗粒尺寸50～200nm是恰当的，优选地是80～160nm；本发明使用的纳米结晶纤维素是目前市场上销售的产品，例如由湖州闪思新材料科技有限公司以商品名TEMPO CNC纤维素纳米晶销售的产品。
麦羟硅钠石是一种水合硅钠石，它属于层状硅酸盐，结构式为Na2Si14O29·nH2O，麦羟硅钠石作为一种新型层状硅酸盐材料，具有很好的生物相容性，它具有规整的层板结构和可调控的层间距，单个片层厚1.12nm，层板膨化性能较好，骨架结构能够发生坍塌，形成解离的片层，具有高耐热，高强度，高模量，高气体阻隔和低膨胀系数，能够有效阻隔有害微生物的渗透。
在本发明中，所述麦羟硅钠石晶片的厚度是40～60nm，它的粒径是80～200nm。麦羟硅钠石晶片的粒径为80～200nm时，如果麦羟硅钠石晶片的厚度小于40nm，则无法有效阻隔有害微生物的渗透；如果麦羟硅钠石晶片的厚度大于60nm，则会影响胶乳硫化网络的致密性；因此，麦羟硅钠石晶片的厚度为40～60nm是合适的，优选地是48～52nm；
麦羟硅钠石晶片的厚度为40～60nm时，如果麦羟硅钠石晶片的粒径小于80nm，则同样无法有效阻隔有害微生物的渗透；如果麦羟硅钠石晶片的粒径大于200nm，则会破坏天然胶乳与SBS、环氧化胶乳的界面结合与配合，最终影响手套的质量；因此，麦羟硅钠石晶片的粒径是80～200nm是合理的，优选地是110～160nm。本发明使用的麦羟硅钠石晶片是目前市场上销售的产品，例如由苏州吴亿化工科技有限公司销售的麦羟硅钠石产品。
二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖为含膦阳离子接枝化合物，具有极强的正电荷效应，能够有效抗菌防病毒。在二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖中，壳寡糖的分子量是960～1300Da；分子量分布系数是1.4；它的接枝率是5～8％。其中：
二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的分子量是根据高效凝胶渗透色谱方法测定的(参考文献：《色谱在材料分析中的应用》，胡净宇,梅一飞,刘杰民等编著，2011年，化学工业出版社)；在本发明中，分子量分布系数应该理解是重均分子量与数均分子量的比值，分子量分布系数是根据高效凝胶渗透色谱方法测定的(参考文献：《色谱在材料分析中的应用》，胡净宇,梅一飞,刘杰民等编著，2011年，化学工业出版社)；接枝率应该理解是已接枝反应位点与可进行接枝反应位点之比，接枝率是根据化学方法测定法测定得到的；本发明使用的二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖是根据暨南大学的CN 102020675 B、发明名称“一种季鏻盐及其制备方法与应用”描述的制备方法制备得到的。
在本发明中，SBS乳液、环氧化天然胶乳、纳米结晶纤维素、麦羟硅钠石晶片与二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的含量在所述范围内时，如果预硫化天然胶乳的含量低于60重量份，则不利于天然胶乳硫化网络的形成；如果预硫化天然胶乳的含量高于85重量份，则会降低其他组分SBS乳液、环氧化天然胶乳发挥作用，影响手套对微生物的阻隔效应；因此，预硫化天然胶乳的含量为60～85重量份是合理的；优选地是65～80重量份，更优选地是70～75重量份。
同样地，预硫化天然胶乳、环氧化天然胶乳、纳米结晶纤维素、麦羟硅钠石晶片与二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的含量在所述范围内时，如果SBS乳液的含量低于4重量份，则对提升天然胶乳网络交联密度不利；如果SBS乳液的含量高于15重量份，则影响手套生产工艺，进而影响手套穿戴性能与质量；因此，SBS乳液的含量为4～15重量份是恰当的；优选地是6～12重量份，更优选地是8～10重量份。
预硫化天然胶乳、SBS乳液、纳米结晶纤维素、麦羟硅钠石晶片与二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的含量在所述范围内时，如果环氧化天然胶乳的含量低于8重量份，则降低天然橡胶硫化网络密度；如果环氧化天然胶乳的含量高于22重量份，则因为极性增加过大，影响天然胶乳、SBS乳液、环氧化胶乳等几种乳液的界面结合；因此，环氧化天然胶乳的含量为8～22重量份是合适的；优选地是10～20重量份，更优选地是13～18重量份。
预硫化天然胶乳、SBS乳液、环氧化天然胶乳、麦羟硅钠石晶片与二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的含量在所述范围内时，如果纳米结晶纤维素的含量低于0.1重量份，则无法达到增强橡胶薄膜的防病毒渗透作用以及与无机矿物麦羟硅钠石晶片的复合作用；如果纳米结晶纤维素的含量高于1.8重量份，则破坏预硫化天然胶乳基底材料的硫化网络结构；因此，纳米结晶纤维素的含量为0.1～1.8重量份是可取的；优选地是0.3～1.4重量份，更优选地是0.5～1.0重量份。
预硫化天然胶乳、SBS乳液、环氧化天然胶乳、纳米结晶纤维素与二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的含量在所述范围内时，如果麦羟硅钠石晶片的含量低于0.6重量份，则无法有效阻隔有害微生物的渗透；如果麦羟硅钠石晶片的含量高于2.0重量份，则同样会影响硫化橡胶的网络结构；因此，麦羟硅钠石晶片的含量为0.6～2.0重量份是恰当的；优选地是0.8～1.8重量份，更优选地是1.0～1.5重量份。
预硫化天然胶乳、SBS乳液、环氧化天然胶乳、纳米结晶纤维素与麦羟硅钠石晶片的含量在所述范围内时，如果二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的含量低于0.1重量份，则对微生物的阻隔及杀灭效果大幅度降低；如果二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的含量高于0.8重量份，则会影响手套质量并且增加不必要的制作成本；因此，二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的含量为0.1～0.8重量份是可取的；优选地是0.1～0.6重量份，更优选地是0.2～0.4重量份。
优选地，该组合物的组成如下：以重量份计
Figure BDA0002383065800000091
更优选地，该组合物的组成如下：以重量份计
Figure BDA0002383065800000092
本发明用于生产医用手套的组合物制备步骤如下：
60～85重量份预硫化天然胶乳、4～15重量份SBS(苯乙烯-丁二烯-苯乙烯)乳液、8～22重量份环氧化天然胶乳、0.1～1.8重量份纳米结晶纤维素、0.6～2.0重量份麦羟硅钠石晶片与0.1～0.8重量份二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖组分单个依次相继地混合均匀，最后得到本发明用于生产医用手套的组合物。
有关预硫化天然胶乳、SBS乳液、环氧化天然胶乳、纳米结晶纤维素、麦羟硅钠石晶片与二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的情况已经在前面描述过，故在此不再赘述。
本发明还涉及所述的组合物在生产抗菌防病毒渗透医用手套中的用途。
按照目前手套生产企业普遍采用的医用手套生产方法(参考文献：《橡胶工业手册》第五分册下，李敏张启跃主编，2012年，化学工业出版社)，由本发明组合物生产出所述的抗菌防病毒渗透医用手套。
根据GB7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》和GB10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》进行检验，这些抗菌防病毒渗透医用手套完全满足外科手套及医用检查手套规定要求。
根据本发明，所述的病菌是至少一种选自革兰氏阴性菌的大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌或革兰氏阳性菌的葡萄球菌、链球菌、破伤风杆菌的病菌；所述的病毒是至少一种选自人类免疫缺陷病毒、乙肝病毒、甲肝病毒或疱疹病毒的病毒。
根据国家标准确定的病原微生物检测方法检测，并通过相应的计算公式计算得到大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、葡萄球菌、链球菌、破伤风杆菌的防病菌率是98～99％。
采用现代荧光定量PCR技术检测(参考文献：1、《实时荧光PCR技术》，李金明主编，2016年，科学出版社；2、《实时荧光定量PCR》，张惟材,朱力,王玉飞主编，化学工业出版社，2013年；3、《动物病原微生物检测技术》，舒黛廉著，2014年，黄河水利出版社)，得到该手套对于人类免疫缺陷病毒、乙肝病毒、甲肝病毒、疱疹病毒的防病毒率是85～98％。
[有益效果]
本发明的有益效果是：现有技术使用无机抗菌剂与有机抗菌剂生产抗菌防病毒医用手套，本发明用于生产医用手套的组合物使用预硫化天然胶乳与SBS乳液复合，以提高预硫化天然胶乳网络密度，其它组分用于提高预硫化天然胶乳网络密度，增强橡胶薄膜的防病毒渗透作用，有效阻隔有害微生物的渗透，因此，本发明组合物的作用机制与现有技术是完全不同的。本发明具有复合制备方法简单、具有高效协同抗有害微生物作用，对细菌、病毒等均具有明显抗菌防止渗透效果，且制作成本低等优点。
【具体实施方式】
通过下述实施例将能够更好地理解本发明。
实施例1：本发明用于生产医用手套的组合物
该组合物的组成如下：以重量份计
Figure BDA0002383065800000101
Figure BDA0002383065800000111
其中：
所述预硫化天然胶乳的固体含量是以重量计50％；
所述SBS乳液的固体含量是以重量计40％；SBS含有的丁二烯软段与苯乙烯硬段的分子量分别是50kDa；
所述环氧化天然胶乳的固体含量是以重量计20％，它的环氧化度是25％。
所述纳米结晶纤维素颗粒的尺寸是50～80nm；
所述麦羟硅钠石晶片的厚度是52nm；它的粒径是80～120nm。
所述二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的壳寡糖分子量是1300Da；分子量分布系数是1.4；它的接枝率是7％。
实施例2：本发明用于生产医用手套的组合物
该组合物的组成如下：以重量份计
Figure BDA0002383065800000112
其中：
所述预硫化天然胶乳的固体含量是以重量计55％；
所述SBS乳液的固体含量是以重量计30％；SBS含有的丁二烯软段与苯乙烯硬段的分子量分别是50kDa；
所述环氧化天然胶乳的固体含量是以重量计35％，它的环氧化度是28％。
所述纳米结晶纤维素颗粒的尺寸是120～160nm；
所述麦羟硅钠石晶片的厚度是40nm；它的粒径是160～200nm。
所述二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的壳寡糖分子量是960Da；分子量分布系数是1.4；它的接枝率是8％。
实施例3：本发明用于生产医用手套的组合物
该组合物的组成如下：以重量份计
Figure BDA0002383065800000121
其中：
所述预硫化天然胶乳的固体含量是以重量计55％；
所述SBS乳液的固体含量是以重量计30％；SBS含有的丁二烯软段与苯乙烯硬段的分子量分别是50kDa；
所述环氧化天然胶乳的固体含量是以重量计35％，它的环氧化度是26％。
所述纳米结晶纤维素颗粒的尺寸是80～120nm；
所述麦羟硅钠石晶片的厚度是60nm；它的粒径是120～140nm。
所述二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的壳寡糖分子量是1100Da；分子量分布系数是1.4；它的接枝率是5％。
实施例4：本发明用于生产医用手套的组合物
该组合物的组成如下：以重量份计
Figure BDA0002383065800000122
Figure BDA0002383065800000131
其中：
所述预硫化天然胶乳的固体含量是以重量计45％；
所述SBS乳液的固体含量是以重量计35％；SBS含有的丁二烯软段与苯乙烯硬段的分子量分别是60kDa；
所述环氧化天然胶乳的固体含量是以重量计25％，它的环氧化度是27％。
所述纳米结晶纤维素颗粒的尺寸是160～200nm；
所述麦羟硅钠石晶片的厚度是46nm；它的粒径是140～180nm。
所述二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖的壳寡糖分子量是1200Da；分子量分布系数是1.4；它的接枝率是6％。
试验实施例1：由本发明组合物生产的医用手套的病菌试验
该试验实施例是根据GB/T 21510-2008纳米无机材料抗菌性能检测方法标准进行的。
该试验实施例的实施方式如下：
医用手套试验样品：
A、由实施例1制备组合物生产的医用手套；
B、由实施例2制备组合物生产的医用手套；
C、由江西洪达医疗器械集团有限公司以商品名”一次性使用灭菌橡胶外科手套“销售的医用手套，由于市场目前尚无抗菌防病毒渗透的医用手套，现选取药品监督管理总局批准上市的普通医用手套作为对比；
试验病菌：大肠杆菌、肺炎杆菌
试验方法：GB/T 21510-2008纳米无机材料抗菌性能检测方法附录C材料抗菌性能试验方法贴膜法；
试验结果：本发明手套的大肠杆菌平均活性数2.3×103、肺炎杆菌平均活性数1.3×103，对大肠杆菌抗菌活性值为＞3.7R抗菌率达98％以上，对肺炎杆菌抗菌活性值＞6.0R抗菌率达99％以上。而市售普通灭菌橡胶外科手套的大肠杆菌、肺炎杆菌平均活性数大于3.5×106。
结论：本发明医用手套的抗菌效果明显优于普通市售产品。
试验实施例2：由本发明组合物生产的医用手套的病菌试验
该试验实施例的实施方式根据GB/T 21510-2008纳米无机材料抗菌性能检测方法标准进行。
该试验实施例的实施方式如下：
医用手套试验样品：
A、由实施例3制备组合物生产的医用手套；
B、由实施例4制备组合物生产的医用手套；
C、由福建省安康医疗器械有限公司以商品名”一次性使用灭菌橡胶外科手套“销售的医用手套，由于市场目前尚无抗菌防病毒渗透的医用手套，现选取药品监督管理总局批准上市的普通医用手套作为对比；
试验病菌：葡萄球菌、链球菌
试验方法：GB/T 21510-2008纳米无机材料抗菌性能检测方法附录C材料抗菌性能试验方法贴膜法；
试验结果：本发明手套的葡萄球菌平均活性数1.5×103、链球菌平均活性数1.8×103，对葡萄球菌活性值为＞3.7R，抗菌率达98％以上，对链球菌抗菌活性值＞6.0R，抗菌率达99％以上。而市售普通灭菌橡胶外科手套的葡萄球菌、链球菌平均活性数大于3.5×106。
结论：本发明医用手套的抗菌效果明显优于普通市售产品。
试验实施例3：由本发明组合物生产的医用手套的病毒试验
该试验实施例的实施方式根据定量荧光PCR法、化学发光免疫分析法(CLIA)及酶联免疫吸附试验法(ELISA)进行。
该试验实施例的实施方式如下：
医用手套试验样品：
A、由实施例1制备组合物生产的医用手套；
B、由实施例2制备组合物生产的医用手套；
C、由河南省健琪医疗器械有限公司以商品名”一次性使用灭菌橡胶外科手套“销售的医用手套，由于市场目前尚无抗菌防病毒渗透的医用手套，现选取药品监督管理总局批准上市的普通医用手套作为对比；
试验病毒：
人类免疫缺陷病毒：
乙肝病毒：
试验方法：参照国家行业标准WS 293-2019《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》及WS/T 223-2002《乙型肝炎表面抗原酶免疫检验方法》；
试验结果：使用德国QIAGEN公司的QIAamp Viral RNA Mini Kit核酸试剂盒，进行样品的病毒RNA提取,经过引物设计、引物最佳退火温度确定、PCR扩增体系建立及溶解曲线分析、采用SPSS21.0软件结合Kappa和McNemar’s统计学分析，最后获得结果是：本发明对人类免疫缺陷病毒、乙肝病毒的阻隔效果均超过90％-95％，优于对比样品。
结论：本发明医用手套的抗病毒效果明显优于普通市售产品。
试验实施例4：由本发明组合物生产的医用手套的病毒试验
该试验实施例的实施方式根据定量荧光PCR法、化学发光免疫分析法(CLIA)及酶联免疫吸附试验法(ELISA)进行。
该试验实施例的实施方式如下：
医用手套试验样品：
A、由实施例3制备组合物生产的医用手套；
B、由实施例4制备组合物生产的医用手套；
C、由河北三星医用乳胶制品有限公司以商品名”一次性使用灭菌橡胶外科手套“销售的医用手套，由于市场目前尚无抗菌防病毒渗透的医用手套，现选取药品监督管理总局批准上市的普通医用手套作为对比；
试验病毒：
甲肝病毒：
疱疹病毒：
试验方法：参照国家标准SN/T 4784-2017《出口食品中诺如病毒和甲肝病毒检测方法》，与WS 236-2003《生殖器疱疹诊断标准及处理原则》；
试验结果：使用德国QIAGEN公司的QIAamp Viral RNA Mini Kit核酸试剂盒，进行样品的病毒RNA提取,经过引物设计、引物最佳退火温度确定、PCR扩增体系建立及溶解曲线分析、采用SPSS21.0软件结合Kappa和McNemar’s统计学分析，最后获得结果是：本发明对甲肝病毒、疱疹病毒的阻隔效果均超过85％-95％，优于对比样品。
结论：本发明医用手套的抗病毒效果明显优于普通市售产品。

Claims (10)

1.一种用于生产医用手套的组合物，其特征在于该组合物的组成如下：以重量份计
Figure FDA0002383065790000011
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物的组成如下：以重量份计
Figure FDA0002383065790000012
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于该组合物的组成如下：以重量份计
Figure FDA0002383065790000013
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于预硫化天然胶乳的固体含量是以重量计40～55％；SBS乳液的固体含量是以重量计25～40％；环氧化天然胶乳的固体含量是以重量计20～35％。
5.根据权利要求1-3中任一项权利要求所述的组合物，其特征在于SBS含有的丁二烯软段与苯乙烯硬段的分子量分别是50～60kDa。
6.根据权利要求1-3中任一项权利要求所述的组合物，其特征在于环氧化天然胶乳的环氧化度是25～28％。
7.根据权利要求1-3中任一项权利要求所述的组合物，其特征在于纳米结晶纤维素颗粒尺寸是50～200nm；麦羟硅钠石晶片的厚度是40～60nm；麦羟硅钠石晶片的粒径是80～200nm。
8.根据权利要求1-3中任一项权利要求所述的组合物，其特征在于在二乙二醇单甲醚-二苯基膦接枝壳寡糖中，壳寡糖的分子量是960～1300Da；分子量分布系数是1.4；它的接枝率是5～8％。
9.根据权利要求1-3中任一项权利要求所述的组合物在生产抗菌防病毒渗透医用手套中的用途。
10.根据权利要求9所述的用途，其特征在于所述的病菌是至少一种选自革兰氏阴性菌的大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌或革兰氏阳性菌的葡萄球菌、链球菌、破伤风杆菌的病菌；所述的病毒是至少一种选自人类免疫缺陷病毒、乙肝病毒、甲肝病毒或疱疹病毒的病毒。
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