CN111228006B - 植入系统及其操作手柄 - Google Patents

Abstract

本公开涉及一种植入系统及其操作手柄。植入系统的操作手柄包括手柄本体和用于牵拉导丝的多个操作杆，所述手柄本体形成为杆状，所述操作杆包括构造成T型的操作部和连接部，所述连接部的一端可拆卸地设置在所述手柄本体上，所述操作部设置在所述连接部的另一端，多个所述操作杆的操作部依次抵压叠置。将操作杆的操作部依次抵压叠置，在操作时只能按照预定的顺序操作该操作杆，这样根据手术步骤预先设置好操作杆的排列顺序，无需医护人员在手术过程中人为判断，能有效防止误操作的发生，从而降低手术风险。

Description

植入系统及其操作手柄

技术领域

本公开涉及植入医疗技术领域，具体地，涉及一种植入系统及其操作手柄。

背景技术

在植入医疗中，例如在血管病变治疗中经常需要将覆膜支架植入到人体病变血管中，在手术中需要通过操作手柄对植入体内的装置进行操作，操作手柄具体通过导丝等丝线控制体内装置，通常情况下，操作手柄上需要连接多个导丝以实现控制，而导丝过多容易导致误操作，可能会导致不可弥补的手术失误，增加病人的手术风险。

发明内容

本公开的目的是提供一种植入系统及其操作手柄，该操作手柄能够有效防止手术中的误操作。

为了实现上述目的，本公开提供一种植入系统的操作手柄，所述操作手柄包括手柄本体和用于牵拉导丝的多个操作杆，所述手柄本体形成为杆状，所述操作杆包括构造成T型的操作部和连接部，所述连接部的一端可拆卸地设置在所述手柄本体上，所述操作部设置在所述连接部的另一端，多个所述操作杆的操作部依次抵压叠置。

可选地，所述连接部的轴线与所述手柄本体的轴线成角度布置。

可选地，所述手柄本体包括输送器安装段、握持段和操作段，所述手柄本体形成为空腔结构，所述输送器安装段形成为漏斗形，其收口端形成有与支架植入输送器插接配合的容纳孔，敞口端与所述握持段的一端相连，所述握持段的另一端与所述操作段相连，所述操作段上形成有多个用于插接操作杆的插接孔。

可选地，所述手柄本体的外周面上设置有多个不同的指示符，每个指示符沿所述手柄本体的周向间隔布置，以指示所述手柄本体的当前操作方位。

可选地，所述手柄本体的外周面还设置有多个防滚环，所述防滚环的横截面为非圆结构，多个所述防滚环沿所述手柄本体的轴向间隔设置。

可选地，操作手柄所述防滚环构造为通过多个侧面围合成的多边形结构，每个侧面上设置有用于指示所述手柄本体的当前操作方位的指示符。

可选地，所述手柄本体内还设置有排空装置，所述排空装置包括限定出储液腔的壳体，所述壳体上形成有注液接头和多个排气孔，所述注液接头的一端与所述储液腔连通，另一端伸出于所述手柄本体以形成注液口，所述排气孔分别与支架植入输送器内的管件一一对应相连。

可选地，手柄本体包括相互扣合的第一半壳体和第二半壳体，所述第一半壳体和第二半壳体的分形面与所述手柄本体的轴线共面，所述第一半壳体和第二半壳体的分形面处分别设置有连接件，所述连接件用于将所述第一半壳体和第二半壳体固定连接。

可选地，所述手柄本体形成为空腔结构并且其侧壁上开设有应急窗口，所述应急窗口处设置有封盖，所述封盖用于选择性地打开或关闭所述应急窗口。

本公开的另一方面还提供一种植入系统，包括支架植入输送器和如上所述的植入医疗的操作手柄。

通过上述技术方案，将操作杆的操作部依次抵压叠置，在操作时只能按照预定的顺序操作该操作杆，也就是说，只能先对最上方的操作杆操作后，才能对其下方的操作杆进行操作，这样根据手术步骤预先设置好操作杆的排列顺序，无需医护人员在手术过程中人为判断，能有效防止误操作的发生，从而降低手术风险。

本公开的其他特征和优点将在随后的具体实施方式部分予以详细说明。

附图说明

附图是用来提供对本公开的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与下面的具体实施方式一起用于解释本公开，但并不构成对本公开的限制。在附图中：

图1是本公开实施例中的操作手柄的结构示意图；

图2是本公开实施例中的操作手柄的轴向剖视图；

图3是本公开实施例中的排空装置的纵向剖视图；

图4是本公开实施例中的植入系统的结构示意图。

附图标记说明

1、手柄本体；11、输送器安装段；12、握持段；13、操作段；14、容纳孔；2、操作杆；21、操作部；22、连接部；3、指示符；4、防滚环；5、排空装置；51、注液接头；52、排气孔；53、弹性密封垫；541、侧壁；542、第一端面；543、第二端面；55、外盖；56、第一导芯过孔；57、第二导芯过孔；58、安装凸耳；581、安装孔；6、连接件；7、封盖；8、支架植入输送器；9、覆膜支架。

具体实施方式

以下结合附图对本公开的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本公开，并不用于限制本公开。

在本公开中，在未作相反说明的情况下，使用的方位词如“内、外”是指相应部件轮廓的内与外，支架植入输送器的“内端”是指能够植入人体的一端，“外端”是指位于人体外的一端。上述方位词仅用于解释和说明本公开，并不解释为对本公开的限制。此外，所使用的术语如“第一”“第二”等是为了区别一个要素和另一个要素，不具有顺序性和重要性。另外，在参考附图的描述中，不同附图中的同一标记表示相同的要素。

本公开实施例提供一种植入系统的操作手柄，如图1至图4所示，操作手柄包括手柄本体1和用于牵拉导丝的多个操作杆2，手柄本体1形成为杆状，操作杆2包括构造成T型的操作部21和连接部22，连接部22的一端可拆卸地设置在手柄本体1上，操作部21设置在连接部22的另一端，多个操作杆2的操作部21依次抵压叠置。

在植入手术时，操作手柄用于在体外控制植入体内的支架植入输送器8，以将覆膜支架9植入人体病变血管，该植入过程主要通过牵拉各类丝线来控制支架植入输送器8，这些丝线连接在操作手柄的操作杆2上，则可以通过操作杆2控制支架植入输送器8上覆膜支架9的释放流程。

通过本公开实施例的操作手柄，将操作杆2的操作部21依次抵压叠置，在操作时只能按照预定的顺序操作该操作杆2，也就是说，只能先对最上方的操作杆2操作后，才能对其下方的操作杆2进行操作，这样根据手术步骤预先设置好操作杆2的排列顺序，无需医护人员在手术过程中人为判断，能有效防止误操作的发生，从而降低手术风险。

在本公开实施例中，操作杆2的连接部22可以通过多种方式可拆卸地设置在手柄本体1上，示例地，可以在手柄本体1上开设多个插接孔，操作杆2的连接部22的一端插接在该插接孔中，在对操作杆2的操作部21施加扭矩时，操作杆2能够相对于插接孔枢转，在对操作杆2的操作部21向外拔动时，连接部22可以从插接孔中脱出，并向外牵扯导丝等各类丝线。

由于操作杆2能够相对于插接孔枢转和轴向移动，在正常手术情况下，需要按照支架覆膜的释放步骤牵拉导丝时，这里可以按照操作杆2预先排列的顺序从手柄本体1上拔出操作杆2；而若在手术过程中遇到突发情况，需要临时改变导丝的牵拉顺序时，只需将位于上方的操作杆2的操作部21旋转一个角度，使原本抵压在一起的两个操作部21错开，即可对位于下方的操作部21进行操作。这样，在避免误操作的同时，还能灵活应对突发状况，有利于提高手术的安全性。

上述操作杆2可以布置在操作手柄的任意位置，如图2所示，在本公开的一种示例中，连接部22的轴线与手柄本体1的轴线成角度布置。这样，当在拔出操作杆2的时，将连接部22拔出的拉力能够被分解成沿手柄本体1轴向的分力和沿手柄本体1径向的分力，沿手柄本体1轴向的分力始终小于将连接部22拔出的拉力，使操作手柄不易在其轴向上被拉动，避免支架植入输送器8在体内错位，使操作稳定性更强。

如图1所示，在本公开的一种实施方式中，手柄本体1可以包括输送器安装段11、握持段12和操作段13，手柄本体1形成为空腔结构，输送器安装段11形成为漏斗形，其收口端形成有与支架植入输送器8插接配合的容纳孔14，敞口端与握持段12的一端相连，握持段12的另一端与操作段13相连，操作段13上形成有多个用于插接操作杆2的插接孔。

根据上述结构，手柄本体1基于其所具有的功能被划分为输送器安装段11、握持段12和操作段13。其中：

输送器安装段11用于连接和安装支架植入输送器8，该支架植入输送器8包括多腔鞘管，多腔鞘管的外端插接在输送器安装段11的容纳孔14中，用于控制和操作的导丝从支架植入输送器8的内端经由多腔鞘管进入操作手柄，并延伸至操作段13与操作杆2相连。

由于支架植入输送器8需要植入人体血管中，人体血管的直径相对较小，因此支架植入输送器8的直径也相对较小，而为了提高操作手柄握持的舒适度，握持段12的直径需要满足人体工程学的要求，握持段12的直径相对于支架植入输送器8的直径更大，这样，输送器安装段11形成为从支架植入输送器8朝向握持段12逐渐扩大的漏斗形，以实现支架植入输送器8向握持段12的流畅过度。

在本公开的实施例中，握持段12可以形成为圆柱状，其长度可以设计为满足单手握持的需求，本公开对此不作限制。

操作段13形成为柱状、多面体状或半球状，本公开对此不作限制。在本公开优选地实施方式中，操作段13可以形成为半球状，以获得相对较大的表面积，能够更方便地排布操作杆2的位置。

此外，在本公开的实施例中，如图1所示，手柄本体1的外周面上设置有多个不同的指示符3，每个指示符3沿手柄本体1的周向间隔布置，以指示手柄本体1的当前操作方位。该指示符3可以是数字、字母、刻度、色彩或其他符号，本公开对此不作限制。

示例地，上述指示符3可以印刻在贴纸或与手柄本体1同材质的板件上，该贴纸或板件通过粘胶黏贴或卡扣卡接等方式固定在手柄本体1的外周面上；或者，在另一示例中，上述指示符3也可以通过加工工具直接印刻在手柄本体1的外周面，本公开对此不作限制。

上述指示符3用于指示手柄本体1的当前操作方位，使手柄本体1的操作方位能够与植入系统中的其他组件相匹配，为了说明指示符3的具体用途，这里以植入手术中所涉及的导丝导管为例进行阐述。

具体地，在植入手术过程中，首先需要在主动脉血管中植入中心导丝。接着，沿该中心导丝植入导丝导管，通过导丝捕获器将分支导丝拉入导丝导管中，并拉出体外并撤出导丝导管。最后，沿中心导丝和分支导丝植入上述支架植入输送器8，通过操作手柄对支架植入输送器8上的覆膜支架9进行释放操作。根据上述过程，在植入上述支架植入输送器8时，为了避免中心导丝和分支导丝在血管内缠绕，支架植入输送器8和导丝导管的植入方位保持一致。这样，可以在导丝导管的外端和操作手柄上设置一一对应的指示符3，以根据导丝导管的指示符3的方位确定操作手柄上的支架植入输送器8的植入方位，提高植入手术的流畅性。

上述手柄本体1可以设计成圆柱状以增加握持的舒适度，在放置操作手柄时，手柄本体1容易滚动以对操作杆2或其它外部组件造成碰撞损伤，因此，在本公开的实施例中，手柄本体1的外周面还设置有多个防滚环4，该防滚环4的横截面为非圆结构，多个防滚环4沿所述手柄本体1的轴向间隔设置。防滚环4能够限制操作手柄在放置时沿周向滚动，提高放置的稳定性，并且在手柄本体1的轴向间隔设置多个防滚环4，使手柄本体1在放置时能够保持水平。

这需说明的是，防滚环4可以具有多边形截面、半圆形截面或其它非圆型截面，本公开对此不作限制。例如，操作手柄防滚环4构造为通过多个侧面围合成的多边形结构，每个侧面上设置有用于指示所述手柄本体1的当前操作方位的指示符3。将指示符3设置在防滚环4的侧面上，更便于贴合和安装指示符3，同时提高手柄本体1外观的简洁美观性。

作为本公开的一种示例性实施例，防滚环4可以为两个，其中一个防滚环4设置在输送器安装段11和握持段12之间，另一个防滚环4设置在握持段12和操作段13之间，两个防滚环4能够保证手柄本体1保持水平稳定的放置，还将手柄本体1划分为上述输送器安装段11、握持段12和操作段13三个区段，每个区段具有各自的功能。该两个防滚环4上还设置有相对应的指示符3，即在手柄本体1的同一方位使用相同的符号来指示方位，将指示符3设置在防滚环4上，握持时也不会遮挡指示符3，而且更加醒目。

在本公开的一种示例性实施例中，如图2和图3所示，手柄本体1内还设置有排空装置5，排空装置5包括限定出储液腔的壳体，该壳体上形成有注液接头51和多个排气孔52，注液接头51的一端与储液腔连通，另一端伸出于手柄本体1以形成注液口，排气孔52分别与支架植入输送器8内的管件一一对应相连。

在植入手术前，可以向排空装置5的注液口注入生理盐水等液体，使液体充满排空装置5的储液腔和支架植入输送器8内的管件，以排出管件中的空气，避免空气进入人体血管中引起空气栓塞等问题，从而降低植入手术的对患者的伤害。并且，排气孔52与支架植入输送器8的管件一一对应相连，能够有效地排出每个管件内的空气，排空效果更好。

导丝贯穿支架植入输送器8和操作手柄，这样，导丝需要穿过排空装置5，因此，排空装置5的壳体上形成有导丝引出区，导丝引出区上形成有多个导丝过孔，导丝过孔的直径被配置为仅允许单根导丝穿过该壳体。这样，当导丝穿设在导丝过孔中时，导丝正好封堵该导丝过孔，防止液体从导丝过孔流出。

为了进一步加强排空装置5上导丝引出区的密封性，如图3所示，排空装置5还包括片状的弹性密封垫53，弹性密封垫53贴附于导丝引出区的内壁，弹性密封垫53用于允许导丝穿刺而过。其中，该弹性密封垫53可以由医用橡胶、硅胶或乳胶等材料制成，使导丝穿刺该弹性密封垫53后，弹性密封件能够与导丝紧密接触，以防止排空装置5中的液体从导丝引出区渗出，这样，也能避免植入手术中的漏血问题，降低手术风险。

并且，通过设置弹性密封垫53，当执行撤出导丝操作时，该导丝向外移出并且从弹性密封垫53脱离，弹性密封垫53在弹性恢复力的作用下，能够使导丝的穿刺孔恢复至密封状态，因此，弹性密封垫53在导丝的牵引运动和脱离等情况下，均能保持很好的密封性，能有效防止渗血、渗液等问题。

该弹性密封垫53可以通过粘胶粘贴在导丝引出区的内壁，使弹性密封垫53与导丝引出区紧密贴合，避免贴合面出现间隙。

排空装置5的壳体可以根据安装空间而适应性设计，在本公开的一种示例中，如图3所示，壳体可以形成为柱状并包括侧壁541、以及分别位于侧壁541两端的第一端面542和第二端面543，排空装置5的多个排气孔52设置在第一端面542上，导丝引出区设置在第二端面543上，并且导丝过孔与排气孔52一一对应设置，以允许内管中的导丝穿出壳体，导丝从排气孔52能够沿直线延伸至导丝过孔并穿出，无需再改变方向，避免导丝在储液腔内相互缠绕。

为了便于连接注液器，排空装置5的注液接头51可以设置在壳体的侧壁541上，注液接头51形成为管状，并且一端固定在侧壁541上连通储液腔，另一端远离侧壁541向外延伸到手柄本体1的外部以形成为注液口。该注液接头51可以用于连接各种医用接头，例如鲁尔接头、软管接头等。

为了便于安装导丝和弹性密封垫53等结构，壳体远离排气孔52的端部为开放状态，并且包括形成为第二端面543的外盖55，外盖55可拆卸地固定在侧壁541上。示例地，外盖55和侧壁541可以通过卡扣结构配合连接，在外盖55上形成有限位凸起，在侧壁541上形成有限位凹槽，在安装时只需将限位凸起扣合到限位凹槽中即可将外盖55锁止在侧壁541上，十分方便。在本公开的其他示例中，外盖55也可以通过粘接等其他方式与侧壁541配合连接，本公开对此不作限制。

在本公开的一种示例中，导丝引出区可以形成在外盖55上，相应地，弹性密封垫53可以贴合在外盖55的内侧，这样，更便于加工导丝引出区和安装弹性密封垫53。

在本公开实施例中，在排空装置5中需要设置允许导芯穿过的过孔，第一端面542上还形成有第一导芯过孔56，第二端面543上还形成有第二导芯过孔57，第一导芯过孔56与第二导芯过孔57同轴设置。这样，导芯可以沿直线穿过排空装置5，以沿中心导丝引导支架植入输送器8植入血管。

为了在手柄本体1内固定排空装置5，如图2和图3所示，在排空装置5的壳体上还形成有多个安装凸耳58，安装凸耳58上形成有安装孔581，安装孔581用于通过紧固件将壳体固定到操作手柄中，该安装凸耳58的具体结构可以根据排空装置5的安装空间作适应性设计，本公开对此不作限制。示例地，该安装凸耳58可以形成在壳体的侧壁541上，以避免影响壳体端面的排气孔52和导丝引出区。

如图1和图2所示，在本公开实施例中，手柄本体1包括相互扣合的第一半壳体和第二半壳体，第一半壳体和第二半壳体的分形面与手柄本体1的轴线共面，第一半壳体和第二半壳体的分形面处分别设置有连接件6，连接件6用于将第一半壳体和第二半壳体固定连接。手柄本体1由第一半壳体和第二半壳体组成更便于安装内部结构，并且分形面处设置的连接件6可以是按压式卡扣，也可以是沉头螺钉等紧固件，能够将第一半壳体和第二半壳体固定在一起即可。

在本公开的一种示例中，连接件6可以为多个，分别沿第一半壳体和第二半壳体的边缘间隔布置，以提高第一半壳体和第二半壳体之间的连接稳定性。

手柄本体1形成为空腔结构并且其侧壁上开设有应急窗口，应急窗口处设置有封盖7，封盖7用于选择性地打开或关闭应急窗口。该应急窗口的大小设置为能够允许手指伸入手柄本体1并牵扯其内部丝线，这样，在手术过程出现丝线在手柄本体1内断裂等情况时，可以通过应急窗口控制丝线，降低手术风险。

本公开的实施例还提供一种植入系统，如图4所示，该植入系统包括支架植入输送器8和如上所述的植入医疗的操作手柄。

以上结合附图详细描述了本公开的优选实施方式，但是，本公开并不限于上述实施方式中的具体细节，在本公开的技术构思范围内，可以对本公开的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本公开的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合。为了避免不必要的重复，本公开对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本公开的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本公开的思想，其同样应当视为本公开所公开的内容。

Claims (9)

1.一种植入系统的操作手柄，其特征在于，所述操作手柄包括手柄本体（1）和用于牵拉导丝的多个操作杆（2），所述手柄本体（1）形成为杆状，所述操作杆（2）包括构造成T型的操作部（21）和连接部（22），所述连接部（22）的一端可拆卸地设置在所述手柄本体（1）上，所述操作部（21）设置在所述连接部（22）的另一端，多个所述操作杆（2）的操作部（21）依次抵压叠置；所述手柄本体（1）内还设置有排空装置（5），所述排空装置（5）包括限定出储液腔的壳体，所述壳体上形成有注液接头（51）和多个排气孔，所述注液接头（51）的一端与所述储液腔连通，另一端伸出于所述手柄本体（1）以形成注液口，所述排气孔分别与植入系统的支架植入输送器（8）内的管件一一对应相连；所述壳体形成为柱状并包括侧壁（541）、以及分别位于所述侧壁（541）两端的第一端面（542）和第二端面（543），所述排空装置（5）的多个所述排气孔（52）设置在所述第一端面（542）上，导丝引出区设置在所述第二端面（543）上，所述导丝引出区上形成有多个导丝过孔，并且所述导丝过孔与所述排气孔（52）一一对应设置。

2.根据权利要求1所述的操作手柄，其特征在于，所述连接部（22）的轴线与所述手柄本体（1）的轴线成角度布置。

3.根据权利要求1所述的操作手柄，其特征在于，所述手柄本体（1）包括输送器安装段（11）、握持段（12）和操作段（13），所述手柄本体（1）形成为空腔结构，所述输送器安装段（11）形成为漏斗形，其收口端形成有与支架植入输送器（8）插接配合的容纳孔（14），敞口端与所述握持段（12）的一端相连，所述握持段（12）的另一端与所述操作段（13）相连，所述操作段（13）上形成有多个用于插接所述操作杆（2）的插接孔。

4.根据权利要求1所述的操作手柄，其特征在于，所述手柄本体（1）的外周面上设置有多个不同的指示符（3），每个指示符（3）沿所述手柄本体（1）的周向间隔布置，以指示所述手柄本体（1）的当前操作方位。

5.根据权利要求4所述的操作手柄，其特征在于，所述手柄本体（1）的外周面还设置有多个防滚环（4），所述防滚环（4）的横截面为非圆结构，多个所述防滚环（4）沿所述手柄本体（1）的轴向间隔设置。

6.根据权利要求5所述的操作手柄，其特征在于，操作手柄所述防滚环（4）构造为通过多个侧面围合成的多边形结构，每个侧面上设置有用于指示所述手柄本体（1）的当前操作方位的所述指示符（3）。

7.根据权利要求1所述的操作手柄，其特征在于，手柄本体（1）包括相互扣合的第一半壳体和第二半壳体，所述第一半壳体和第二半壳体的分形面与所述手柄本体（1）的轴线共面，所述第一半壳体和第二半壳体的分形面处分别设置有连接件（6），所述连接件（6）用于将所述第一半壳体和第二半壳体固定连接。

8.根据权利要求1所述的操作手柄，其特征在于，所述手柄本体（1）形成为空腔结构并且其侧壁上开设有应急窗口，所述应急窗口处设置有封盖（7），所述封盖（7）用于选择性地打开或关闭所述应急窗口。

9.一种植入系统，其特征在于，包括支架植入输送器（8）和如权利要求1-8中任意一项所述的植入系统的操作手柄。

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