CN111134957B - 水凝胶伤口敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种水凝胶伤口敷料水凝胶伤口敷料及其制备方法,属于医用敷料及其制备技术领域。步骤:先将作为浮点状粘附层的第一原料及作为浮点状吸液层的第二原料灌装到具有矩阵喷头的喷涂机的两个容器中,接着由矩阵喷头将第一、第二原料以点状喷涂方式喷涂到背衬层的一侧表面,而后经紫外灯照射或加热装置加热成型,由背衬层连同成型而结合于背衬层的一侧表面的浮点状粘附层及浮点状吸液层构成敷芯层;将第一、第二离型层在同步退卷状态下与敷芯层复合,第一离型层与背衬层贴合,第二离型层与浮点状粘附层及浮点状吸液层贴合,分切,得到水凝胶伤口敷料。透气性显著改善;粘附良好,具有优异的舒适性;减轻疼痛感;显著缩短制备时间,提高制备效率。
Description
技术领域
本发明属于医用敷料及其制备技术领域,具体涉及一种水凝胶伤口敷料,并且还涉及其制备方法。
背景技术
由于在日常生活中难免会遇到擦伤和划伤之类的皮肤组织意外创伤,因而需要使用各种敷料对伤口处理。如业界所知,伤口类型不同,适用的敷料也相应有别,因此正确选择伤口敷料对促进伤口愈合并尽早摆脱疼痛与烦恼具有积极意义。止血效果的良好与否、透气性的优劣、舒适性和顺应性以及渗液吸收性的优异与否乃至揭除过程中是否会产生疼痛等等因素是考量伤口敷料的重要因素,其中,透气性的良好与否对伤口呼吸以及加快伤口愈合起着相当重要的作用。
CN207071115U推荐的“水凝胶敷料”由聚氨酯材质的基底层、医用压敏胶层、由聚氨酯材料担当的支撑层和钙离子水凝胶层(水凝胶内分散有钙离子)组成,具体参见该专利的说明书第0025至0031段。通过对该专利的解读可知:基底层为涂布有医用压敏胶的PU层,并且再以另一层PU作为支撑层,于是两层PU层加上一层医用压敏胶层必然会对整个敷料的透气性产生影响,不利于伤口的呼吸,除了对伤口愈合有一定的负面作用外,还会使患者感觉不舒适。因此有必要加以合理改进,下面将要介绍的技术方案便是在这种背景下产生的。
发明内容
本发明的首要任务在于提供一种有助于显著改善透气性而得以避免影响伤口呼吸并且有利于加快伤口愈合以及消除患者的不舒适感的水凝胶伤口敷料。
本发明的另一任务在于提供一种水凝胶伤口敷料的制备方法,该方法能将构成敷芯层的结构体系的点状粘附层以及点状吸液层一次性地结合到背衬层上而得以显著缩短制备时间提高制备效率并且得以满足工业化放大生产要求。
为体现完成本发明的首要任务,本发明提供的技术方案是:一种水凝胶伤口敷料,包括第一离型层Ⅰ、第二离型层Ⅱ以及位于第一离型层Ⅰ与第二离型层Ⅱ之间的敷芯层,特征在于所述的敷芯层包括背衬层、浮点状粘附层和浮点状吸液层,浮点状粘附层以及浮点状吸液层各自间隔地并且以凸起于背衬层朝向第二离型层Ⅱ的一侧表面的状态结合于背衬层上,其中,浮点状粘附层与浮点状吸液层是相互间隔分布的,所述的第一离型层Ⅰ与所述背衬层贴合,而所述第二离型层Ⅱ与所述浮点状粘附层以及浮点状吸液层贴合。
在本发明的一个具体的实施例中,所述的第一离型层Ⅰ的厚度为0.01-0.5mm;所述的第二离型层Ⅱ的厚度为0.01-0.5mm。
在本发明的另一个具体的实施例中,所述的第一离型层Ⅰ为聚酯薄膜、聚氨酯薄膜、聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜或聚苯乙烯薄膜。
在本发明的又一个具体的实施例中,所述的第二离型层Ⅱ为聚酯薄膜、聚氨酯薄膜、聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜、格拉辛纸或锡箔纸。
在本发明的再一个具体的实施例中,所述的背衬层的厚度为0.01-0.05mm。
在本发明的还有一个具体的实施例中,所述的背衬层为聚酯薄膜、聚氨酯薄膜、聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜或聚苯乙烯薄膜。
在本发明的更而一个具体的实施例中,所述浮点状粘附层为克重为10-50g/m2的医用压敏胶,该医用压敏胶为丙烯酸酯胶、聚乙烯基醚胶、α-氰基丙烯酸酯胶、聚氨酯胶、苯乙烯胶、甲基硅树脂胶或天然橡胶。
在本发明的进而一个具体的实施例中,所述的浮点状吸液层为厚度为0.01-0.5mm的水凝胶、水凝胶与胶原蛋白组合物或者水凝胶与茶树油组合物。
为体现完成本发明的另一任务,本发明提供的技术方案是:一种水凝胶伤口敷料的制备方法,包括以下步骤:
A)制备敷芯层,先将作为浮点状粘附层的第一原料以及作为浮点状吸液层的第二原料分别灌装到具有矩阵喷头的喷涂机的两个容器中,接着由矩阵喷头将所述第一原料以及第二原料以点状喷涂方式喷涂到背衬层的一侧表面,而后经紫外灯照射或加热装置加热成型,由背衬层连同成型而结合于背衬层的一侧表面的浮点状粘附层以及浮点状吸液层构成敷芯层,所述浮点状粘附层以及浮点状吸液层各自间隔地并且以凸起于背衬层一侧表面的状态结合于背衬层上,其中,浮点状粘附层与浮点状吸液层是相互间隔分布的;
B)复合,将第一离型层Ⅰ以及第二离型层Ⅱ在同步退卷状态下与步骤A)所述的敷芯层复合,其中,第一离型层Ⅰ与所述背衬层贴合,而第二离型层Ⅱ与所述浮点状粘附层以及浮点状吸液层贴合,分切,得到水凝胶伤口敷料。
在本发明的又更而一个具体的实施例中,步骤A)中所述紫外灯的功率为50-1000W;所述背衬层载着所述浮点状粘附层以及浮点状吸液层的行进速度为10-30m/min;所述加热装置加热是使所述背衬层连同所述浮点状粘附层以及浮点状吸液层以10-30m/min的速度途经温度为30-100℃的烘道。
本发明提供的技术方案的技术效果在于:由于敷芯层由背衬层、浮点状粘附层以及浮点状吸液层构成,又由于浮点状粘附层与浮点状吸液层各自间隔地并且以凸起于背衬层一侧表面的状态结合于背衬层上,还由于浮点状粘附层与浮点状吸液层相互间隔分布,因而透气性与全涂相比得到了显著改善,水蒸气透过率可达到2500-3000g/m2×24h,而采用全面涂覆的已有技术中的水凝胶敷料的水蒸气透过率仅为1000g/m2×24h;由于以点胶形式将浮点状吸液层结合于背衬层的一侧表面,因而在吸收渗液后得以锁住水分并能向四周膨胀,而已有技术采用全涂,不论渗液是否吸收都不能透气;由于以间隔状态点涂浮点状粘附层以及浮点状吸液层,因而减少了涂覆面积,既可达到使用过程中的良好粘附目的,又能体现优异的舒适性,吸水量能达到浮点状吸液层的重量的二十倍以上;由于吸收渗液后能向四周扩散并覆盖粘贴部位,因而在揭除时可以显著减轻疼痛感;由于提供的制备方法能将浮点状粘附层以及浮点状吸液层一次性地结合到背衬层的一侧,因而得以显著缩短制备时间,提高制备效率,满足工业化放大生产要求。
附图说明
图1为本发明水凝胶伤口敷料的示意图。
图2为图1所示的敷芯层的结构图。
图3为本发明水凝胶伤口敷料的制备方法所用的喷涂机的矩阵喷头的示意图。
具体实施方式
实施例1:
制备由图1所示的水凝胶伤口敷料包括如下步骤:
A)制备敷芯层3,先将作为浮点状粘附层32的第一原料以及作为浮点状吸液层33的第二原料分别灌装到具有图3所示的矩阵喷头4的喷涂机的两个容器中,接着由矩阵喷头4将前述第一原料以及第二原料以点状喷涂方式喷涂到背衬层31的一侧表面,而后在功率优选为50-1000W,较好地为200-600W,最好为400W(本实施例选择400W)的紫外灯照射下成型,具体是由背衬层31载着浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33以优选为10-30m/min,较好地为12-18m/min,最好为15m/min(本实施例为15m/min)的速度行离紫外灯照射区域,从而由背衬层31连同成型而结合于背衬层31的一侧表面的浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33构成由图1和图2所示的敷芯层3,在本步骤中,前述的浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33各自间隔地并且以分别凸起于背衬层31一侧表面的状态结合于背衬层31上,其中,浮点状粘附层32与浮点状吸液层33是相互间隔分布的,在本步骤中,前述的背衬层31为厚度为0.03mm的聚酯薄膜,前述的浮点状粘附层32为克重为15g/m2的丙烯酸酯胶,前述的浮点状吸液层33为厚度为0.03mm的水凝胶,水凝胶优选采用CN109432490A中提及的透明水凝胶,图3所示,前述的矩阵喷头4具有用于点涂浮点状粘附层32的第一喷嘴Ⅰ41和用于点涂浮点状吸液层33的第二喷嘴Ⅱ42,第一喷嘴Ⅰ41与第二喷嘴Ⅱ42呈一隔一分布;
B)复合,将第一离型层Ⅰ1以及第二离型层Ⅱ2在同步退卷状态下与步骤A)所述的敷芯层3复合,其中,第一离型层Ⅰ1与所述背衬层31贴合,而第二离型层Ⅱ2与所述浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33贴合,使敷芯层3位于第一离型层Ⅰ1与第二离型层Ⅱ2之间,分切,得到水凝胶伤口敷料,在本步骤中,前述的第一离型层Ⅰ1为厚度为0.01mm的聚酯薄膜,所述的第二离型层Ⅱ2为厚度为0.5mm的格拉辛纸。
实施例2:
制备由图1所示的水凝胶伤口敷料包括如下步骤:
A)制备敷芯层3,先将作为浮点状粘附层32的第一原料以及作为浮点状吸液层33的第二原料分别灌装到具有图3所示的矩阵喷头4的喷涂机的两个容器中,接着由矩阵喷头4将前述第一原料以及第二原料以点状喷涂方式喷涂到背衬层31的一侧表面,而后在背衬层31连同所述浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33以20m/min的速度途经即行经温度为70℃的烘道,从而由背衬层31连同成型而结合于背衬层31的一侧表面的浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33构成由图1和图2所示的敷芯层3,在本步骤中,前述的浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33各自间隔地并且以分别凸起于背衬层31一侧表面的状态结合于背衬层31上,其中,浮点状粘附层32与浮点状吸液层33是相互间隔分布的,在本步骤中,前述的背衬层31为厚度为0.05mm的聚氨酯薄膜,前述的浮点状粘附层32为克重为25g/m2的甲基硅树脂胶,前述的浮点状吸液层33为厚度为0.5mm的水凝胶与胶原蛋白组合材料,图3所示,前述的矩阵喷头4具有用于点涂浮点状粘附层32的第一喷嘴Ⅰ41和用于点涂浮点状吸液层33的第二喷嘴Ⅱ42,第一喷嘴Ⅰ41与第二喷嘴Ⅱ42呈一隔一分布;
B)复合,将第一离型层Ⅰ1以及第二离型层Ⅱ2在同步退卷状态下与步骤A)所述的敷芯层3复合,其中,第一离型层Ⅰ1与所述背衬层31贴合,而第二离型层Ⅱ2与所述浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33贴合,使敷芯层3位于第一离型层Ⅰ1与第二离型层Ⅱ2之间,分切,得到水凝胶伤口敷料,在本步骤中,前述的第一离型层Ⅰ1为厚度为0.5mm的聚氨酯薄膜,所述的第二离型层Ⅱ2为厚度为0.1mm的聚酯薄膜。
实施例3:
制备由图1所示的水凝胶伤口敷料包括如下步骤:
A)制备敷芯层3,先将作为浮点状粘附层32的第一原料以及作为浮点状吸液层33的第二原料分别灌装到具有图3所示的矩阵喷头4的喷涂机的两个容器中,接着由矩阵喷头4将前述第一原料以及第二原料以点状喷涂方式喷涂到背衬层31的一侧表面,而后在背衬层31连同所述浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33以30m/min的速度途经即行经温度为30℃的烘道,从而由背衬层31连同成型而结合于背衬层31的一侧表面的浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33构成由图1和图2所示的敷芯层3,在本步骤中,前述的浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33各自间隔地并且以分别凸起于背衬层31一侧表面的状态结合于背衬层31上,其中,浮点状粘附层32与浮点状吸液层33是相互间隔分布的,在本步骤中,前述的背衬层31为厚度为0.01mm的聚丙烯薄膜,前述的浮点状粘附层32为克重为35g/m2的聚乙烯基醚,前述的浮点状吸液层33为厚度为0.1mm的水凝胶与茶树油组合物,水凝胶优选采用CN109432490A中提及的透明水凝胶,图3所示,前述的矩阵喷头4具有用于点涂浮点状粘附层32的第一喷嘴Ⅰ41和用于点涂浮点状吸液层33的第二喷嘴Ⅱ42,第一喷嘴Ⅰ41与第二喷嘴Ⅱ42呈一隔一分布;
B)复合,将第一离型层Ⅰ1以及第二离型层Ⅱ2在同步退卷状态下与步骤A)所述的敷芯层3复合,其中,第一离型层Ⅰ1与所述背衬层31贴合,而第二离型层Ⅱ2与所述浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33贴合,使敷芯层3位于第一离型层Ⅰ1与第二离型层Ⅱ2之间,分切,得到水凝胶伤口敷料,在本步骤中,前述的第一离型层Ⅰ1为厚度为0.02mm的聚丙烯薄膜,所述的第二离型层Ⅱ2为厚度为0.01mm的锡箔纸。
实施例4:
制备由图1所示的水凝胶伤口敷料包括如下步骤:
A)制备敷芯层3,先将作为浮点状粘附层32的第一原料以及作为浮点状吸液层33的第二原料分别灌装到具有图3所示的矩阵喷头4的喷涂机的两个容器中,接着由矩阵喷头4将前述第一原料以及第二原料以点状喷涂方式喷涂到背衬层31的一侧表面,而后在背衬层31连同所述浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33以10m/min的速度途经即行经温度为100℃的烘道,从而由背衬层31连同成型而结合于背衬层31的一侧表面的浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33构成由图1和图2所示的敷芯层3,在本步骤中,前述的浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33各自间隔地并且以分别凸起于背衬层31一侧表面的状态结合于背衬层31上,其中,浮点状粘附层32与浮点状吸液层33是相互间隔分布的,在本步骤中,前述的背衬层31为厚度为0.04mm的聚乙烯薄膜,前述的浮点状粘附层32为克重为50g/m2的天然橡胶,前述的浮点状吸液层33为厚度为0.3mm的水凝胶,水凝胶优选采用CN109432490A中提及的透明水凝胶,图3所示,前述的矩阵喷头4具有用于点涂浮点状粘附层32的第一喷嘴Ⅰ41和用于点涂浮点状吸液层33的第二喷嘴Ⅱ42,第一喷嘴Ⅰ41与第二喷嘴Ⅱ42呈一隔一分布;
B)复合,将第一离型层Ⅰ1以及第二离型层Ⅱ2在同步退卷状态下与步骤A)所述的敷芯层3复合,其中,第一离型层Ⅰ1与所述背衬层31贴合,而第二离型层Ⅱ2与所述浮点状粘附层32以及浮点状吸液层33贴合,使敷芯层3位于第一离型层Ⅰ1与第二离型层Ⅱ2之间,分切,得到水凝胶伤口敷料,在本步骤中,前述的第一离型层Ⅰ1为厚度为0.03mm的聚乙烯薄膜,所述的第二离型层Ⅱ2为厚度为0.4mm的聚乙烯薄膜。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
由上述实施例1至4得到的水凝胶伤口敷料经测试具有下表所示的技术指标。
样品 | 水蒸气透过率 | 剥离强度 | 吸收渗液能力 |
实施例1 | 2970g/㎡*24h | 1.1N/CM | 25倍 |
实施例2 | 2510g/㎡*24h | 1.3N/CM | 21倍 |
实施例3 | 2720g/㎡*24h | 1.25N/CM | 23倍 |
实施例4 | 2800g/㎡*24h | 1.2N/CM | 22倍 |
Claims (8)
1.一种水凝胶伤口敷料,包括第一离型层Ⅰ(1)、第二离型层Ⅱ(2)以及位于第一离型层Ⅰ(1)与第二离型层Ⅱ(2)之间的敷芯层(3),其特征在于所述的敷芯层(3)包括背衬层(31)、浮点状粘附层(32)和浮点状吸液层(33),浮点状粘附层(32)以及浮点状吸液层(33)各自间隔地并且以凸起于背衬层(31)朝向第二离型层Ⅱ(2)的一侧表面的状态结合于背衬层(31)上,其中,浮点状粘附层(32)与浮点状吸液层(33)是相互间隔分布的,所述的第一离型层Ⅰ(1)与所述背衬层(31)贴合,而所述第二离型层Ⅱ(2)与所述浮点状粘附层(32)以及浮点状吸液层(33)贴合;所述浮点状粘附层(32)为克重为10-50g/m2的医用压敏胶,该医用压敏胶为丙烯酸酯胶、聚乙烯基醚胶、α-氰基丙烯酸酯胶、聚氨酯胶、苯乙烯胶、甲基硅树脂胶或天然橡胶;所述的浮点状吸液层(33)为厚度为0.01-0.5mm的水凝胶、水凝胶与胶原蛋白组合物或者水凝胶与茶树油组合物。
2.根据权利要求1所述的水凝胶伤口敷料,其特征在于所述的第一离型层Ⅰ(1)的厚度为0.01-0.5mm;所述的第二离型层Ⅱ(2)的厚度为0.01-0.5mm。
3.根据权利要求1或2所述的水凝胶伤口敷料,其特征在于所述的第一离型层Ⅰ(1)为聚酯薄膜、聚氨酯薄膜、聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜或聚苯乙烯薄膜。
4.根据权利要求1或2所述的水凝胶伤口敷料,其特征在于所述的第二离型层Ⅱ(2)为聚酯薄膜、聚氨酯薄膜、聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜、格拉辛纸或锡箔纸。
5.根据权利要求1所述的水凝胶伤口敷料,其特征在于所述的背衬层(31)的厚度为0.01-0.05mm。
6.根据权利要求1或5所述的水凝胶伤口敷料,其特征在于所述的背衬层(31)为聚酯薄膜、聚氨酯薄膜、聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜或聚苯乙烯薄膜。
7.一种如权利要求1所述的水凝胶伤口敷料的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
A)制备敷芯层(3),先将作为浮点状粘附层(32)的第一原料以及作为浮点状吸液层(33)的第二原料分别灌装到具有矩阵喷头(4)的喷涂机的两个容器中,接着由矩阵喷头(4)将所述第一原料以及第二原料以点状喷涂方式喷涂到背衬层(31)的一侧表面,而后经紫外灯照射或加热装置加热成型,由背衬层(31)连同成型而结合于背衬层(31)的一侧表面的浮点状粘附层(32)以及浮点状吸液层(33)构成敷芯层(3),所述浮点状粘附层(32)以及浮点状吸液层(33)各自间隔地并且以凸起于背衬层(31)一侧表面的状态结合于背衬层(31)上,其中,浮点状粘附层(32)与浮点状吸液层(33)是相互间隔分布的;
B)复合,将第一离型层Ⅰ(1)以及第二离型层Ⅱ(2)在同步退卷状态下与步骤A)所述的敷芯层(3)复合,其中,第一离型层Ⅰ(1)与所述背衬层(31)贴合,而第二离型层Ⅱ(2)与所述浮点状粘附层(32)以及浮点状吸液层(33)贴合,分切,得到水凝胶伤口敷料。
8.根据权利要求7所述的水凝胶伤口敷料的制备方法,其特征在于步骤A)中所述紫外灯的功率为50-1000W;所述背衬层(31)载着所述浮点状粘附层(32)以及浮点状吸液层(33)的行进速度为10-30m/min;所述加热装置加热是使所述背衬层(31)连同所述浮点状粘附层(32)以及浮点状吸液层(33)以10-30m/min的速度途经温度为30-100℃的烘道。
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