CN111132602A - 流体控制装置及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种设备，其包括入口和出口，所述入口被构造为放置成与体液源流体连通，所述出口被构造为放置成与流体收集装置流体连通。隔离部分可以被构造为接收初始体积的体液。设置在隔离部分中的流量控制器可以被构造为响应于与初始体积的体液的接触而从第一状态过渡到第二状态。随着流量控制器过渡，可以限定负压差，所述负压差可操作成将初始体积的体液吸入隔离部分中。当流量控制器处于第二状态中时，负压差可以是基本均等，使得(1)隔离部分将初始体积的体液隔离并且使得(2)后续体积的体液可以从入口传递到出口。
Description
相关申请的交叉参考
本申请要求享有于2017年6月9日提交的题为“Fluid Control Devices andMethods of Using the Same”的美国临时专利申请序列No.62/517,681的优先权和权益，其公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本申请还要求享有于2018年3月7日提交的题为“Fluid Control Devices andMethods of Using the Same”的美国临时专利申请序列No.62/639,572的优先权和权益，其公开内容通过引用整体并入本文。
背景技术
本发明总体上涉及从身体源或从体液容器获取体液样本，并且更具体地涉及用于获取已减少污染物的体液样本的流体转移、隔离和/或隔绝装置和方法，所述污染物例如是经皮肤留下的微生物和/或体液源外部的其它污染物。
医疗保健行业从业者例行地使用非经肠道获得的体液或储存在容器或储器中的体液对从患者获得的体液样本执行各种类型的微生物诊断测试以及其它广泛的诊断测试。随着先进诊断技术的发展和进步，可以提供给临床医生的信息的速度、准确性(敏感性和特异性两者)以及价值持续提高。在收集期间和/或之后保持体液样本的完整性确保分析诊断结果代表了患者的体内状况。依赖于高质量、无污染和/或纯净的体液样本的诊断技术的示例包括但不限于微生物检测、分子诊断、基因测序(例如，脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)、新一代测序(NGS)等)、生物标志物鉴定和类似技术。当生物物质(其可以包括用于获取样本的预期来源外部的细胞)和/或其它外部污染物被无意间包含在待分析的体液样本中时，就有得出不准确的测试结果的机会。简而言之，当在标本获取过程期间或在从流体收集物传递样本过程期间预期从特定体液源或从保持收集的体液的容器获得的样本的纯度受到损害时，合成分析测试结果会不准确、失真、掺假、假阳性、假阴性和/或以其它方式不代表患者的实际体内状况，这进而可以告知错误、不准确、困惑、不确定、信心不足和/或以其它方式不期望的临床决策。
在某些情况下，测试患者样本(例如，体液)是否存在一种或多种潜在的不良微生物，例如，细菌、真菌或酵母菌(例如，念珠菌)。在一些情况下，微生物测试可以包括在一个或多个无菌和/或非无菌器皿中孵育患者样本，所述器皿可以容纳培养基、普通添加剂和/或其它类型的有助于微生物生长的溶液。在其它情况下，器皿中的样本可以被直接地分析(即，不孵育)，并且可以不容纳与孵育标本有关联的培养基或添加剂。在又一些其它情况下，可以采用各种技术来协助在诊断测试期间检测微生物以及其它类型的生物物质、特定类型的细胞、生物标志物、蛋白质、抗原、酶、血液成分和/或类似物的存在。示例包括但不限于分子聚合酶链反应(PCR)、磁共振和其它磁分析平台、自动显微镜、空间克隆分离、流式细胞仪、全血(“无培养物”)标本分析(例如，NGS)和相关技术、形态动力学细胞分析和/或在临床或研究实验室环境中使用的其它常用或不断发展的先进技术来表征患者标本和/或检测、识别、分类、归类、量化和/或表征特定生物、抗生素敏感性和/或类似物。
在某些情况下，对微生物的存在的检测包括允许微生物和/或生物生长一定量的时间(例如，可变的时间量从不到一个小时至几个小时到几天)，其根据采用的诊断技术可以更长或更短)。然后，可以通过自动方法、连续监测方法和/或特定于用于检测、识别和/或类似的分析平台和技术的其它方法来检测微生物和/或生物生长。
在培养测试中，例如，当在患者样本中存在微生物时，微生物在培养基中随着时间的推移蓬勃发展，并且在某些情况下，自动监测技术可以检测由生物生长所产生的二氧化碳。在培养基中存在的微生物(如通过观察二氧化碳和/或经由其它检测方法指示)提示患者样本中存在相同的微生物，这又提示从获得样本的患者的体液中存在相同的微生物。因此，当确定在培养基中(或更普遍地在用于测试的样本中)存在微生物时，可以对患者诊断和开具一种或多种抗生素或其它治疗，其被具体地设计成治疗患者或以其它方式从患者去除不期望的微生物。
然而，患者样本可以在获取期间变得污染和/或可以以其它方式容易受到假阳性结果或假阴性结果的影响。例如，在标本获取过程(其可以包括将针插入患者体内，经由包含内腔的装置(例如，外周IV导管(PIV)、中心管线(PICC)和/或其它一个或多个留置的导管)进行标本获取，用注射器或任何其它用于收集患者标本的合适器件进行收集)期间排出的来自身体表面的微生物(例如，经皮肤留下的微生物)直接地或间接地经由组织碎片、毛囊、汗腺和其它皮肤附器结构可以随后与患者样本一起传递到培养基、测试瓶或其它合适的标本收集或传递器皿中并且/或者包含在待分析的标本中，用于基于非培养物的测试。另一个可能的污染源来自抽取患者样本的人员(例如，医生、抽血医师、护士、技术人员等)。具体而言，在患者样本获取过程期间使用的装备、供应物和/或装置经常包括多个流体接口(例如，但不限于，患者到针，针到传递适配器，传递适配器到样本器皿，导管毂座到注射器，注射器到传递适配器，针/管子到样本器皿和/或任何其它流体接口或它们的任何组合)，所述多个流体接口每个都可以引入潜在污染点。在某些情况下，此类污染物会在培养基中繁殖并且/或者会被另一种基于非培养物的诊断技术所识别，并且最终会产生假阳性和/或假阴性的微生物检测结果，这会不准确地反映患者体内(即，在体内)存在或缺乏此类微生物。
当试图诊断或治疗广泛范围的可疑病、疾病、感染、患者状况或其它相关弊病时，由于污染和/或其它掺假来源损害样本纯度而导致的这种不准确结果是一个问题。例如，来自微生物测试的假阴性结果会导致对患者疾病的误诊和/或延误治疗，在某些情况下，这可以导致患者死亡。相反，来自微生物测试的假阳性结果会导致患者不必要地受到一种或多种抗微生物疗法，这会对患者造成包括例如死亡在内的严重副作用，以及产生由于患者住院时间延长和/或与错误治疗相关的其它并发症而给医疗保健系统带来的不必要的负担和费用。从成本以及患者安全的角度来看，归因于这些假阳性结果的诊断成像装备的使用也是一个问题，如与各种成像程序(例如，CT扫描)相关的不必要的集中辐射的暴露对患者的长期健康带来许多已知的不利影响。
在某些情况下，可以使用装置和/或系统来减少用于测试的体液样本污染、掺假和/或类似的可能性。例如，某些已知的装置可以被构造为收集、转移、分离和/或隔绝或隔离初始体积的体液，其会更有可能包含污染物，例如，经皮肤留下的微生物或类似物。但是，某些此类装置可以是笨拙的、非直观的、被认为难以使用的、如针对目标患者群体不适当的或不可用的，等等。此外，某些此类装置可以需要培训、用户观察、由超过一个用户的干预和/或可以以其它方式提出挑战，这些挑战会基于包括环境、教育程度、临床医生技能、患者状况和/或类似在内的变量而导致功效受限。在某些情况下，此类挑战可以使未经污染、无菌、纯净等的始终如一的高质量样本的收集变得复杂，进而可以影响测试结果成果的有效性。
因此，需要存在有用于获取体液样本的流体转移装置和方法，所述体液样本已减少污染物，例如，经皮肤留下的微生物和/或体液源外部的其它污染物。此外，需要存在有这样的装置，即，这些装置是用户友好的、几乎没有使用或没有用户干预和/或致动、证实一致的功效和/或解决了与收集体液样本相关的挑战。
发明内容
本文描述了用于获取已减少污染物的体液样本的装置和方法，所述污染物例如是经皮肤留下的微生物和/或体液源外部的其它污染物。在一些实施例中，一种设备可以包括入口和出口，所述入口被构造为放置成与体液源流体连通，所述出口被构造为放置成与流体收集装置流体连通。该设备可以包括隔离部分，所述隔离部分被构造为与入口流体连通以接收初始体积的体液。可以在隔离部分中设置有流量控制器，并且所述流量控制器被构造为响应于与初始体积的体液的一部分的接触而从第一状态过渡到第二状态。随着流量控制器从第一状态过渡到第二状态，可以在隔离部分和入口之间限定负压差，所述负压差可操作成将初始体积的体液从入口吸入隔离部分中。当流量控制器处于第二状态中时，负压差可以是基本均等的，使得(1)隔离部分将初始体积的体液隔离，并且使得(2)后续体积的体液可以从入口传递到出口。
附图说明
图1是根据实施例的流体控制装置的示意图。
图2和图3分别是根据实施例的流体控制装置的透视图和后视图。
图4是沿着线4-4截取的图3中所示的流体控制装置的剖视图。
图5是根据实施例的流体控制装置的透视图。
图6是沿着线6-6截取的图5中所示的流体控制装置的剖视图。
图7是根据实施例的流体控制装置的透视图。
图8是沿着线8-8截取的图7中所示的流体控制装置的剖视图。
图9是根据实施例的流体控制装置的透视图。
图10和图11分别是图9的流体控制装置的分解图和后视图。
图12是沿着线12-12截取的图11中所示的流体控制装置的剖视图。
图13是根据实施例的流体控制装置的透视图。
图14和图15分别是图13的流体控制装置的分解图和后视图。
图16A和16B分别是处于第一状态和第二状态中的、沿着线16-16截取的图15的流体控制装置的剖视图。
图17和图18分别是根据实施例的流体控制装置的透视图和后视图。
图19是沿着线19-19截取的图18中所示的流体控制装置的剖视图。
图20是在图19中被标识为区域20的、图17的流体控制装置的一部分的放大剖视图。
图21是根据实施例的流体控制装置的示意性侧视图。
图22是沿着线22-22截取的图21中的流体控制装置的剖视图。
图23是根据实施例的流体控制装置的示意性侧视图。
图24是沿着线24-24截取的图23中的流体控制装置的剖视图。
图25至图29是根据各种实施例的流体控制装置的示意性剖视图。
图30和图31均是根据不同的实施例的流程图，其均说明了使用流体控制装置转移初始体积的体液以获取已减少污染物的体液样本的方法。
具体实施方式
本文所述的任何流体控制装置可以被构造为接收、获取和/或传递体液的流动、剂量(bolus)、体积等。第一储器、通道、流动路径或装置的一部分可以接收初始量的体液流，其又可以被基本地或完全地隔离(例如，容纳或保持、规避、分隔、隔绝、汽塞、分离和/或类似)在装置的第一储器或第一部分中或者由装置的第一储器或第一部分基本地或完全地隔离(例如，容纳或保持、规避、分隔、隔绝、汽塞、分离和/或类似)。在一些情况下，诸如经皮肤留下的微生物或类似物的污染物可以被包括和/或夹带在初始量的体液中，并且同样被隔离在装置的第一储器或第一部分中或由装置的第一储器或第一部分隔离。一旦隔离了初始量，则任何后续量的体液流可以被转移、导引、引导、被流量控制(例如，手动地、自动地和/或半自动地)到装置的第二储器、第二部分和/或一个或多个任何额外流动路径。因此，在隔离初始量的情况下，一个或多个任何额外和/或后续量的体液基本没有污染物，这些污染物会以其它方式产生不准确、扭曲、掺假、假阳性、假阴性等，从而导致某些诊断和/或测试。在某些情况下，初始量的体液也可以例如在其它测试中使用，例如，较少受污染物的存在影响的那些测试。在其它情况下，初始量的体液可以作为浪费体积被丢弃，可以输注回到患者体内，和/或可以用于任何其它合适的临床应用。
在一些实施例中，一种流体控制装置包括入口和出口。入口被构造为放置成与体液源或中间体液传递装置流体连通，并且出口被构造为放置成与体液收集装置(例如，样本瓶、容器、储器、注射器、真空容器、盘、小瓶、包含内腔的装置和/或任何其它合适的体液收集和/或传递装置)流体连通。流体控制装置包括隔离部分，所述隔离部分被构造为与所述入口流体连通并且构造为从体液源接收初始体积的体液。在一些实施例中，流体控制装置可以包括设置在流体控制装置的隔离部分中的流量控制器。流量控制器被构造为响应于与初始体积的体液的一部分的接触而在第一状态和第二状态之间过渡。流体控制装置可以被构造为使得在流量控制器从第一状态过渡到第二状态时在隔离部分和入口之间限定负压差，所述负压差可操作成将初始体积的体液从入口吸入隔离部分中。流体控制装置可以被构造为使得当流量控制器处于第二状态中时负压差是基本均等的，使得(1)隔离部分将初始体积的体液隔离，并且使得(2)后续体积的体液可以从入口传递到出口。
在一些实施例中，一种设备包括入口和出口，所述入口被构造为放置成与体液源流体连通，所述出口被构造为放置成与流体收集装置流体连通。隔离部分可以与入口流体连通并且被构造为从入口接收初始体积的体液。隔离部分可以包括能选择性渗透的排气孔，所述排气孔被构造为至少暂时使隔离部分排气，以开始使初始体积的体液从体液源通过入口流动到隔离部分中。流量控制器可以被设置在隔离部分中并且被构造为响应于与初始体积的体液的一部分的接触而从第一状态过渡到第二状态。流量控制器的过渡可以被配置为在隔离部分和入口之间产生负压差，使得隔离部分接收初始体积的体液。当流量控制器处于第二状态中时，负压差可以是基本均等的，使得(1)隔离部分将初始体积的体液隔离，并且使得(2)后续体积的体液可以从入口传递到出口。
在一些实施例中，一种使用流量控制装置来获得已减少污染物的体液样本的方法可以包括在体液源与流量控制装置的入口之间建立流体连通。流量控制装置的隔离部分可以被排气以在隔离部分和入口之间产生第一负压差。隔离部分可以响应于第一负压差而从入口接收初始体积的体液的一部分。可以在隔离部分中设置流量控制器，并且流量控制器可以响应于流量控制器被放置成与初始体积的体液的所述部分的接触而从第一状态过渡到第二状态。流量控制器的过渡可以被配置为在隔离部分和入口之间产生第二负压差，使得隔离部分从入口接收初始体积的体液。当流量控制器放置在第二状态中时，初始体积的体液可以被隔离在隔离部分中，并且后续体积的体液可以从入口传递到与流体收集装置流体连通的出口。
在一些实施例中，一种流体控制装置包括入口和出口。入口被构造为放置成与体液源或中间体液传递装置流体连通，并且出口被构造为放置成与体液收集装置(例如，样本瓶、容器、储器、注射器、真空容器、盘、小瓶、包含内腔的装置和/或任何其它合适的体液收集和/或传递装置)流体连通。在一些实施例中，流体控制装置具有第一状态和第二状态，在所述第一状态中初始体积的体液可以从入口流动到流体控制装置的隔离和/或转移部分(其可以由流体控制装置形成或在流体控制装置中形成或联接至流体控制装置)中，在所述第二状态中(1)初始体积的体液被隔离在流体控制装置的隔离和/或转移部分中并且(2)后续体积的基本没有污染物的体液可以从体液源通过流体控制装置的至少一部分流动到流体收集装置中。流体控制装置被构造为在隔离和/或转移部分接收所述初始体积之后从第一状态过渡到第二状态。
在一些实施例中，一种流体收集装置可以包括、可以限定和/或可以被致动以在流体收集装置内产生负压状况，所述负压状况又可以经由真空或吸力促进体液从体液源(例如，患者)抽取到流体收集装置中。在流体收集装置是真空容器或类似物的实施例中，容器可以包括真空密封件或类似物，其可以从密封状态过渡到未密封状态。在某些情况下，在体液的初始部分被转移和/或隔离之后，用户可以将真空容器联接至流体控制装置的出口，例如，本文所述的那些，这进而可以限制和/或基本防止体液(潜在地包含污染物)的初始部分被转移到容器(例如，流体收集装置)中。
在一些实施例中，一种流体控制装置包括入口装置和转向器。入口装置被构造为放置成与体液源流体连通。转向器包括入口和出口，所述入口被构造为将转向器流体地联接至入口装置，所述出口被构造为将转向器流体地联接至样本储器。转向器限定隔离室(或部分)。转向器具有第一状态和第二状态，在所述第一状态中初始体积的体液可以从入口装置流动到隔离室，在所述第二状态中(1)隔离室隔离初始体积并且(2)后续体积的基本没有污染物的体液可以流过入口装置和转向器、从转向器的出口流出而流入样本储器中。在一些实施例中，转向器被构造为在隔离室接收初始体积之后自动地从第一状态过渡到第二状态，而在其它实施例中，所述过渡可以手动地或经由任何合适的措施来实现。
如在本说明书和权利要求书中所使用的，单数形式的“一个”，“一种”和“该”包括复数指示物，除非上下文另外明确地指出以外。因此，例如，术语“构件”旨在表示单个构件或构件的组合，“材料”旨在表示一种或多种材料或其组合。
如本文所使用的，术语“约”、“近似”和/或“基本”当与阐述的值和/或几何关系结合使用时，旨在传达如此定义的结构名义上是阐述的值和/或描述的几何关系。在一些情况下，术语“约”、“近似”和/或“基本”通常可以是指和/或通常可以预期所阐述的值或关系的正或负10％。例如，约0.01将包括0.009和0.011，约0.5将包括0.45和0.55，约10将包括9至11，并且约1000将包括900至1100。尽管所阐述的值会是期望的，但是应当理解，由于例如制造公差或其它实际考虑因素(例如，通过装置的一部分、导管、内腔等施加的压力或力)会出现一些差异。因此，在本文中可以使用术语“约”、“近似”和/或“基本”来解释这种公差和/或考虑因素。类似地，在某些情况下，当比较类似的或类似的部件、特征、特性等时，术语“基本”在本文中可以用于解释公差和/或其它实际考虑因素。例如，当两个部件的压力在实际或功能公差内名义上相等或相同时，可以说两个部件之间的压差是“基本”均等的。
如本文所使用的，“体液”可以包括直接地从患者的身体或间接地从患者(例如，经由中间收集装置、容器、活检针、手术刀和/或类似物)获得的任何流体、组织或生物材料(例如，作为流体的成分或除流体之外的成分)。例如，“体液”可以包括但不限于血液(例如，全血或血液的成分，例如，血小板或其它成分)、脑脊髓液、尿液、胆汁、淋巴液、唾液、滑液、浆液、胸膜液、羊水、粘液、痰、玻璃体、空气和/或类似物，任何类型的组织(例如，肿瘤、器官、肌肉、肌腱)和/或其任何组合。
如本文中所使用的，词语“近侧”和“远侧”分别指的是靠近和远离将装置放置成与患者接触的用户的方向。因此，例如，装置的首先碰触患者的身体的端部将是远侧端部，而装置的相对端部(例如，由用户操纵的装置的端部)将是装置的近侧端部。
如本文中进一步详细描述的，装置和方法中的任一个都可以用于例如通过在收集“样本”体积的体液之前转移“样本前”体积的体液来获取已减少污染物的体液样本。术语“样本前”、“第一”和/或“初始”中的每个都可以互换地使用，以描述和/或指代在获取“样本”体积之前传递、转移和/或隔离的体液的量、部分或体积。在一些实施例中，术语“样本前”、“第一”和/或“初始”可以指代体液的预定的、定义的、期望的或给定的体积、部分或量。例如，在一些实施例中，体液的预定的和/或期望的样本前体积可以为约0.01毫升(mL)、约0.1mL、约0.2mL、约0.3mL、约0.4mL、约0.5mL、约1.0mL、约2.0mL、约3.0mL、约4.0mL、约5.0mL、约10.0mL、约20mL、约50mL和/或它们之间的任何体积或体积的分数。在其它实施例中，样本前体积可以大于50mL或小于0.1mL。在一些具体实施例中，预定的和/或期望的样本前体积可以介于约0.1mL和约5.0mL之间。在其它实施例中，样本前体积可以例如是一滴体液、几滴体液、任何数量的内腔的组合体积，所述内腔形成例如从体液源到初始收集室、部分、储器等(例如，隔离室)的流动路径(或其部分)。
另一方面，术语“样本”、“第二”和/或“后续”当在体液的体积的上下文中使用时可以指的是体液的体积、部分或量，其在传递、转移、隔离和/或隔绝样本前体积的体液之后收集的体液的随机体积或预定的或所需的体积。例如，在一些实施例中，期望样本体积的体液可以为约10mL至约60mL。在其它实施例中，期望样本体积的体液可以小于10mL或大于60mL。在一些实施例中，例如，样本体积可以至少部分地基于待对样本体积执行的一个或多个测试、测定、分析和/或处理。
本文所述的实施例可以被构造为选择性地将体液传递至一个或多个流体收集装置。在一些实施例中，流体收集装置可以包括但不限于任何合适的器皿、容器、储器、瓶、适配器、盘、小瓶、注射器、装置、诊断和/或测试机器和/或类似物。通过特定的示例，在某些情况下，本文所述的任何实施例和/或方法可以用于将样本体积传递到流体收集装置中，例如，在于2007年12月13日提交的题为“Systems and Methods for ParenterallyProcuring Bodily-Fluid Samples with Reduced Contamination”的美国专利No.8,197,420(“‘420专利”)中详细描述的那些中的任一种，其公开内容通过引用整体并入本文。
本文所述的样本容器、储器、瓶、盘、小瓶等中的任一个可以在接收样本体积的体液之前没有内容物或者可以包括例如任何合适的添加剂、培养基和/或类似物。例如，在一些实施例中，样本储器可以包括例如任何合适的添加剂和/或类似物。添加剂可以是任何合适的物质、酶、油、流体、化合物、化学物质等，其占据由样本储器限定的内部体积的至少一部分。具体示例可以包括但不限于肝素、柠檬酸盐、枸橼酸葡萄糖(ACD)、乙二胺四乙酸(EDTA)、草酸盐、聚茴香脑磺酸钠(SPS)和/或类似物。在其它实施例中，样本储器可以容纳例如需氧培养基或厌氧培养基。通常，培养基是促进生长的富营养和/或环境受控的培养基(和/或任何其它合适的介质)，其占据由样本储器限定的内部容积的至少一部分。在使用中，样本储器(例如，培养瓶)可以接收体液样本，所述体液样本又可以被测试(例如，经由体外诊断(IVD)测试和/或任何其它合适的测试)，以检查是否存在例如革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌、酵母、真菌和/或任何其它生物。如果对培养基的测试产生阳性结果，则随后可以使用各种方法(例如，基于PCR的系统)对培养基测试，以鉴定特定的生物。如本文中进一步详细描述的，在一些情况下，转移样本前或初始体积的体液可以减少和/或基本消除体液样本中的污染物，所述污染物会以其它方式导致不准确的测试结果。
虽然术语“培养基”可以用于描述被构造为与体液中的生物(例如，诸如细菌的微生物)反应的物质，并且术语“添加剂”可以用于描述被构造为与体液的部分(例如，血液、血清、滑液等的组成细胞)反应的物质，但是应当理解，样本容器可以包括任何合适的物质、液体、固体、粉末、冻干的化合物、气体等。此外，当涉及样本储器内的“添加剂”时，应当理解，添加剂可以是和/或可以包括容纳在样本储器中的培养基(例如，需氧培养基或厌氧培养基)、添加剂和/或任何其它合适的物质和/或物质的任何组合、介质等。也就是说，本文描述的实施例可以与容纳任何合适的物质的任何合适的样本储器和/或类似物一起使用。此外，本文所述的实施例和/或方法中的任一个可以用于在接收体液流之前将一体积的体液传递至不容纳培养基、添加剂和/或任何其它物质的样本储器和/或类似物。
虽然一些实施例在本文被描述为用于获取体液以进行一个或多个培养样本测试，但是应当理解，实施例不限于这种用途。本文所述的实施例和/或方法中的任一个可以用于将体液流传递至放置成与之流体连通的任何合适的装置。因此，尽管本文描述了特定示例，但是装置、方法和/或概念不旨在限于这样的特定示例。
本文描述的实施例和/或其部分可以由一种或多种生物相容性材料形成或构造。在一些实施例中，生物相容性材料可以基于组成材料的一种或多种性质来选择，例如，刚度、韧性、硬度、生物反应性等。合适的生物相容性材料的示例包括金属、玻璃、陶瓷或聚合物。合适的金属的示例包括医药级不锈钢、金、钛、镍、铁、铂、锡、铬、铜和/或其合金。聚合物材料可以是可生物降解的或不可生物降解的。合适的可生物降解的聚合物的示例包括聚丙交酯、聚乙交酯、聚丙交酯-共-乙交酯(PLGA)、聚酐、聚原酸酯、聚醚酯、聚己内酯、聚酯酰胺、聚(丁酸)、聚(戊酸)、聚氨酯和/或其共混物和共聚物。不可生物降解的聚合物的示例包括尼龙、聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯酸酯、乙烯-乙酸乙烯酯和其它酰基取代的乙酸纤维素的聚合物、不可降解的聚氨酯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚(乙烯基咪唑)、氯磺酸聚烯烃、聚环氧乙烷和/或其共混物和共聚物。
本文描述的实施例和/或其部分可以包括由一个或多个零件、特征、结构等形成的部件。当涉及这样的部件时，应当理解，这些部件可以由具有任何数量的段、区域、部分和/或特性的单数零件形成，或者可以由多个零件或特征形成。例如，当涉及诸如壁或室的结构时，该结构可以被认为是具有多个部分的单个结构或者是被联接以形成该结构的多个不同的子结构或类似物。因此，整体构造的结构可以包括例如一组子结构。这样的一组子结构可以包括彼此连续或彼此不连续的多个部分。一组子结构也可以由多个物品或部件制成，所述多个物品或部件被单独地生产并且然后再连结在一起(例如，经由焊接、粘合剂或任何合适的方法)。
现在参考附图，图1是根据实施例的流体控制装置100的示意图。通常，流体控制装置100(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被构造为从患者身上抽取体液。第一部分或量(例如，初始量)的抽取的体液与第二部分或量(例如，后续量)的抽取的体液隔离。这样，污染物或类似物可以被隔离在第一部分或量内，而使第二部分或量基本没有污染物。然后，第二部分或量的体液可以在一个或多个测试中用作生物样本以用于医学诊断和/或治疗(例如，血液培养测试或类似)的目的，如本文中更详细地描述的。第一部分或量的体液可以作为废物被丢弃，或者可以用在任何合适的测试(例如，由于其中包含潜在的污染物而不太可能产生错误、不准确、扭曲、不一致和不可靠的结果的测试)中。在其它情况下，第一部分或量的体液可以被输注到患者体内和/或用于任何其它合适的目的。
控制装置100可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如，在一些实施例中，控制装置100可以具有这样的尺寸，即，所述尺寸是至少部分地基于至少暂时储存在例如控制装置100的隔离、转移、隔绝和/或储存部分中的体液的体积。如本文中进一步详细描述的，控制装置100可以被构造为在操作模式之间转换，使得(1)第一部分或量的体液选择性地流过流体控制装置的至少第一部分并且随后被隔离在其中，并且使得(2)第二部分或量的体液选择性地流过流体控制装置的至少第二部分而流入流体收集装置或类似物中。在一些实施例中，控制装置100可以被构造为自动地(例如，基于压差、时间、电子信号或指令、膜或构件的饱和度、吸收剂和/或阻隔材料等)或经由和/或响应于干预(例如，用户干预、机械干预或类似干预)在操作模式之间转换。
控制装置100包括入口132、至少一个出口136以及隔离和/或转移部分134(在本文中也称为“隔离部分”)。另外，控制装置100在入口132与隔离部分134之间和/或在入口132与一个或多个出口136之间限定一个或多个流体流动路径133。
控制装置100的入口132被构造为放置成与体液源流体连通。在一些实施例中，入口112可以被联接至入口装置和/或可以包括入口装置，所述入口装置例如为静脉内(IV)导管、针、外周插入的中心导管(PICC)、注射器、端口、联接器、一个或多个无菌管件和/或任何其它合适的包含内腔的装置和/或中间传递装置。在一些实施例中，入口可以是端口、阀和/或类似物，例如，Luer
或任何其它合适的联接器。在一些实施例中，入口(例如，端口或联接器)可以被构造为联接至与患者(例如，放置或留置的IV导管或针)或其它体液源流体连通的进入或入口装置。在一些其它实施例中，例如，入口(例如，端口或联接器)可以被构造为联接至保持收集的体液的收集储器的相对应端口或联接器。在一些实施例中，入口132可以经由锁、联接器、端口等物理地和流体地联接至进入或入口装置。在其它实施例中，入口132可以经由诸如无菌管或类似物的中间包含内腔的装置与进入或入口装置流体连通。在又一些其它实施例中，控制装置100的入口132可以形成进入或入口装置和/或可以与进入或入口装置成一体地或整体地地形成。
控制装置100的隔离部分134被至少暂时地放置成经由一个或多个流体流动路径133与入口132流体连通。如本文中进一步详细描述的，隔离部分134被构造为(1)从入口110接收体液的流动和/或体积并且(2)隔离(例如，分离、转移、隔绝、容纳、保持、分隔等)其中的体液的流动和/或体积。
隔离部分134可以具有任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如，在一些实施例中，隔离部分134可以至少部分地由控制装置100的主体部分(图1中未示出)形成。在其它实施例中，隔离部分134可以是放置和/或设置在控制装置100的一部分内的储器。在其它实施例中，隔离部分134可以由流体流动路径133的一部分形成和/或限定。也就是说，控制装置100可以限定一个或多个内腔和/或可以包括一个或多个内腔限定装置，其被构造为从入口132接收体液的流动，从而限定流体流动路径133。在这样的实施例中，内腔的至少一部分和/或一个或多个内腔限定装置的一部分可以形成和/或可以限定隔离部分134。
隔离部分134可以具有任何合适的容积和/或流体容量。例如，在一些实施例中，隔离部分134可以具有在约0.25毫升(mL)至约5.0mL之间的体积和/或流体容量。在一些实施例中，隔离部分134可以具有以小至一微升或更小的体液的体积(例如，小至20滴体液、10滴体液、5滴体液、一滴体液或它们之间的任何合适体积)来测量的容积。在其它实施例中，隔离部分134可以具有例如多至约5.0mL、10.0mL、15.0mL、20.0mL、30.0mL、40.0mL、50.0mL或更大的容积。在一些实施例中，隔离部分134的容积可以等于和/或至少部分地基于联接至控制装置100和/或包括在控制装置100中的进入或入口装置的内腔、入口132的内腔以及限定在入口132与隔离部分134之间的流体流动路径133的一部分和/或其任何组合的容积。在其它实施例中，隔离部分134的容积可以等于和/或至少部分地基于进入或入口装置的一部分、控制装置100的入口132以及限定在入口132和隔离部分134之间的流体流动路径133的该部分的单个和/或组合容积。
尽管在图1中未示出，在一些实施例中，隔离部分134可以包括一个或多个被动或主动流动控制器(例如，形状、尺寸、流动路径、被构造为与流体相互作用的材料、致动器、柱塞、活塞、阀、限流器、密封件、排气孔等)，其可以被致动、接合、操纵和/或控制以推压、抽吸、引导和/或转移流体(例如，体液、空气或其它气体和/或类似物)进出隔离部分134。例如，在一些实施例中，隔离部分134可以包括任何合适的布置、构造和/或特征并且/或者可以由一种或多种材料形成，所述一种或多种材料被构造为与传递到隔离部分134中的体液的一部分相互作用。在一些实施例中，控制装置100可以包括设置在隔离部分134内的吸水性和/或亲水性材料。因此，当体液被传递到隔离部分134中时，吸水性和/或亲水性材料可以吸收、吸引、保持、膨胀和/或以其它方式与体液的至少一部分相互作用，这进而可以隔离和/或保持隔离部分134内的体液的至少初始部分，如本文进一步详细描述的。
在其它实施例中，隔离部分134可以包括可膨胀或可塌陷的材料和/或由其形成，所述可膨胀或可塌陷的材料被构造为在第一状态(例如，当体液的初始部分被传递到隔离部分134中时)和第二状态(例如，在体液的初始部分传递到隔离部分134中之后)之间过渡。在一些实施例中，与这种材料膨胀或塌陷相关联的力和/或由其引起的力可以是可操作成使控制装置100和/或控制装置100的任何合适的部分从第一状态、模式、位置、构造等过渡到第二状态、模式、位置、构造等。在一些实施例中，隔离装置134和/或控制装置100的任何其它合适的部分可以包括一种或多种化学制品、化合物和/或类似物，其被构造为与通过控制装置100的一部分传递的体液发生化学相互作用，所述一种或多种化学制品、化合物和/或类似物可以是可操作成使控制装置100在第一状态和第二状态之间过渡(例如，经由力或任何其它合适的措施)。
在一些实施例中，隔离部分134可以具有几何结构和/或可以由材料形成，或者可以具有被构造为芯吸、吸引、吸收和/或保持体液的材料涂层。例如，在一些实施例中，隔离部分134和/或其至少一部分的几何结构可以具有构造为增强芯吸的几何结构，例如，较高的表面积与容积之比。在其它实施例中，隔离部分134可以具有较小的容积和细长的周边或圆周，其被构造为增强毛细管作用(例如，芯吸作用)或类似的。例如，在一些实施例中，隔离部分134可以包括一个或多个结构(例如，一系列毛细管)和/或可以由其形成，所述一个或多个结构被构造为具有较高的表面积与容积之比以将流体吸入隔离部分134中。在一些实施例中，与这些一个或多个结构相关联的力(例如，作用在流体的表面与结构之间的分子间力)可以是可操作成芯吸、吸引、吸收和/或保持体液，所述体液被转移和隔离在隔离部分134中。在一些实施例中，隔离部分134可以包括被构造为促进体液的吸收、吸引和/或芯吸的带纹理的或有凹坑的内表面。类似地，在一些实施例中，隔离部分134的内表面可以具有和/或可以包括被构造为促进芯吸、吸收、吸引等的涂层等(例如，亲水性涂层或类似物)。
在一些实施例中，隔离部分134可以包括和/或可以容纳一个或多个机械致动器，其可以在隔离部分134内运动或可以在隔离部分134内被运动以在隔离部分134与例如隔离部分134外部的流体源和/或流体流动路径133的一部分之间产生容积变化和/或产生压差。在其它实施例中，机械致动器的运动可以在隔离部分134和供隔离部分134排气的周围环境之间产生压差。例如，在控制装置100的使用之前机械致动器可以处于初始状态中，其中隔离部分134和体液源之间的压差是基于与例如患者的脉管系统相关联的正压(即，血压)。在这样的情况下，压差可以是相对小的。在一些这样的情况下，机械致动器可以在初始体积的体液的流动开始时从初始状态过渡到随后的状态，使得机械致动器的过渡可以排出隔离部分134内的空气或气态内容物以及在隔离部分134和体液源之间产生负压差，从而将体液的流动吸入隔离部分134中。在一些这样的实施例中，机械致动器的过渡也可以被配置为修改对一个或多个开口(图1中未示出)的访问，以允许设置在隔离部分134的部件内的空气或气体通过一个或多个开口流动。在一些实施例中，机械致动器的运动量和/或在机械致动器运动之后的压力均衡可以是确定和/或限定体液如何流过控制装置100和/或待传递到隔离部分134中的体液的量或体积的因素，如下文关于特定实施例所详细公开的。
在一些实施例中，可以以任何合适的方式来激活和/或操作一个或多个流量控制器(图1中未示出)。例如，在一些实施例中，激活一个或多个流量控制器的方法可以是被动的(例如，自动的，并且不需要用户干预，如下文参考特定实施例详细描述的)。在其它实施例中，激活一个或多个流量控制器的方法可以是主动的(例如，响应于所产生的能量源和/或负压)和/或经由用户干预(例如，由用户施加的外力)。在一些这样的实施例中，隔离部分134可以包括被激活或停用以使或帮助使致动器从初始状态运动到最终状态的结构或物质。所述结构或物质可以通过任何合适的机制(例如，通过与少量的体液(或任何其它流体)接触、通过经过预定的时间量、通过压力或温度的变化、通过体积的膨胀或收缩和/或类似方法)来激活。在一些实施例中，初始状态可以是其中一个或多个流量控制器或其一部分具有较高势能的状态，并且流量控制器的激活促使势能转化为动能。作为一些示例，物质的激活可以是干燥的化学制品的重构，这产生使柱塞运动的气态物质。在其它实施例中，激活可以包括溶解物质，这又可以允许能量储存构件释放能量以使柱塞(例如，释放张力以使柱塞运动的弹簧)运动。在下文进一步详细地描述具体的示例实施例。
在一些实施例中，控制装置100和/或隔离部分134可以包括和/或限定与隔离部分134流体连通的一个或多个开口(图1中未示出)，如上所述。即，在一些实施例中，控制装置100的壁或结构可以包括和/或限定与隔离部分134流体连通的开口(例如，排气孔、端口、孔径、孔口等，其在本文中称为“开口”)，所述开口被内置到隔离部分134的本体中或由隔离部分134的主体限定。在一些实施例中，开口可以是未覆盖的。在其它实施例中，选择性地控制流体和/或气体的流动的一个或多个装置可以被设置在开口内和/或可以覆盖开口。例如，在一些实施例中，开口可以包括机械端口、阀、膜、排气孔、闸和/或类似物(图1中未示出)，其被构造为基于其构造或响应于外部控制(例如，鸭嘴阀、单向止回阀、旋塞阀、球阀、多孔材料、选择性可渗透膜、开关、流量控制器、端口、锁、联接器等)允许或限制流体(例如，液体和/或气体)在一个或两个方向上流动。例如，在一些其它实施例中，控制装置100可以包括设置在开口中或附近的材料或半渗透性构件或膜(图1中未示出)以选择性地允许空气或气体流过开口，同时限制或基本防止流体(例如，诸如血液的体液)通过开口流动。半渗透性构件可以基于任何合适的机制(例如，由于流体的饱和和/或吸收引起的膨胀和/或吸收的流体(例如，体液)的粘度变化)来防止流体流动。在其它实施例中，控制装置100可以被构造成使得开口可以被可操作地联接至合适的结构或机构(图1中未示出)，所述结构或机构选择性地允许空气或气体流过开口，同时阻塞或密封或关闭开口以避免流体(例如，诸如血液的体液)流动。
开口和/或半渗透性构件可以被构造为“使隔离部分134排气”。在一些实施例中，随着体液的初始部分传递到隔离部分134中而引起的隔离部分134的排气可以允许用于使在隔离部分134中和/或在隔离部分134与例如隔离部分134外部的流体源和/或流体流动路径的一部分之间的压力均衡或者使供隔离部分134排气的周围环境的压力均衡。在一些实施例中，压力的均衡可以是确定和/或限定体液如何流过控制装置100和/或待传递到隔离部分134中的体液的量或体积的因素。
进一步扩展，隔离部分134的排气可以允许空气或气体的流动响应于由体液的流动置换而穿过开口或半渗透性构件。例如，在一些实施例中，隔离部分134、流体流动路径133和/或控制装置100的内部容积的至少一部分在使用之前可以包含一定体积的空气或气体。随着体液流过控制装置100的入口132并且进入流体流动路径133，体液置换其中所容纳的空气或气体的至少一部分。此外，在一些实施例中，控制装置100的至少一个出口136可以在转移和/或隔离体液的初始部分之前被密封。因此，随着体液进入流体流动路径133并且置换以其它方式设置在其中的一定体积的空气或气体，至少一个出口的密封布置形成气闸或类似物，其限制和/或基本防止流体朝向至少一个出口136流动。相反地，隔离部分134的开口和/或半渗透性构件允许用于响应于由体液置换的空气或气体的体积来使隔离部分134排气。因此，如上所述，隔离部分134和/或芯吸布置的排气如上所述促进、推压、鼓励、抽吸和/或以其它方式引导体液的初始流动进入隔离部分134中，如本文关于特定实施例进一步详细描述的。
如上所述，在一些实施例中，开口可以是和/或可以被包括在端口或类似物中。在一些这样的实施例中，端口可以被构造为联接至任何合适的装置、储器、压力源等。例如，在一些实施例中，端口可以被构造为联接至外部储器，这又可以允许较大体积的体液被共同地转移和/或传递到隔离部分134和外部储器中。在其它实施例中，端口可以联接至负压源，例如，真空容器、泵、注射器和/或类似物。在其它实施例中，端口可以被构造为接收探针、取样工具、测试装置和/或类似物，其可以用于在初始体积被设置或隔离在隔离部分134中的同时对初始体积执行一个或多个测试(例如，对潜在污染不敏感的测试)。在又一些其它实施例中，端口可以被联接至任何合适的输液装置，所述输液装置被构造为将隔离在隔离室中的初始体积的体液输注回到患者体内和/或体液源中(例如，就病情严重或血液量低的患者或类似人员而言)。在又一些其它实施例中，端口可以联接至出口136，使得初始体积的流动可以被传递至与出口136联接的流体收集装置(例如，在收集一个或多个期望的样本体积之后，所述一个或多个期望的样本体积在单独的流体收集装置中基本没有污染物)。
控制装置100的至少一个出口136与流体流动路径133流体连通和/或被构造为放置成与流体流动路径133流体连通。出口136可以是任何合适的出口、开口、端口、旋塞阀、锁、密封件、联接器、阀(例如，单向阀、止回阀、鸭嘴阀、伞形阀和/或类似物)等，并且被构造为流体地联接至流体收集装置(图1中未示出)。在一些实施例中，出口136可以与流体收集装置整体地形成。在其它实施例中，出口136可以经由粘合剂、阻力配合、机械紧固件、螺纹联接、穿孔或刺穿布置、任何数量的配合凹部和/或任何其它合适的联接或其组合而至少暂时地联接至流体收集装置。类似地阐述的，出口136可以物理地(例如，机械地)和/或流体地联接至流体收集装置，使得由流体收集装置限定的内部容积与出口136流体连通。在又一些其它实施例中，出口136可以经由诸如挠性无菌管的干预结构(图1中未示出)可操作地联接至流体收集装置。如上所述，在一些实施例中，至少一个出口136的布置可以使得出口136在联接至流体收集装置之前与流体流动路径133的至少一部分物理地和/或流体地密封和/或以其它方式流体地隔离。在一些实施例中，这样的密封布置可以促进、引导和/或以其它方式促使体液初始流入隔离部分134中而不是出口136中。
流体收集装置可以是用于接收和/或至少暂时地容纳体液的任何合适的装置，例如，上述的那些装置中的任一个。在一些实施例中，流体收集装置可以是一个或多个一次性使用的可丢弃收集管、一个或多个基于真空的收集管和/或类似物。例如，在一些实施例中，流体收集装置可以与已知的样本容器基本类似或相同，所述已知的样本容器例如为(由BD制造的)
SN或
FA(由Biomerieux有限公司制造)和/或任何合适的储器、小瓶、微型小瓶、微升小瓶、纳升小瓶、容器、微容器、纳米容器和/或类似物。在一些实施例中，流体收集装置可以包括真空密封件，所述真空密封件维持流体收集装置内部的负压条件(真空条件)，这又可以促进体液经由真空或吸力从患者通过控制装置100抽取到流体收集装置中。在其中流体收集装置是真空容器或类似物的实施例中，在体液的初始部分被传递到隔离部分134中和/或被隔离部分134隔离之后，用户可以将液体收集设备联接至出口136，所述隔离部分134又可以限制和/或基本防止体液的初始部分(潜在地包含污染物)传递到流体收集装置中，如本文中进一步详细描述的。
虽然控制装置100的出口136以上被描述为流体地联接至流体收集装置和/或以其它方式放置成与流体收集装置流体连通，但是在其它实施例中，控制装置100可以与任何合适的体液收集装置和/或系统协同使用。例如，在一些实施例中，本文所述的控制装置100可以用在任何合适的流体传递装置中，所述流体传递装置例如是在2015年6月2日提交的题为“Sterile Bodily-Fluid Collection Device and Methods”的美国专利公开No.2015/0342510(在本文中称为“‘510出版物”)中描述的那些，其公开内容通过引用整体并入本文，并且在此作为Exhibit B附上。更具体地，控制装置100可以用在“一体化”或预组装的装置(例如，如在‘510出版物中所述的那些)以接收和隔离初始体积的体液，以便减少和/或消除后续体积的体液中的污染物。
如上所述，在一些实施例中，装置100可以用于获取已减少来自微生物的污染的体液样本，所述微生物例如是经皮肤留下的微生物和/或类似物。例如，在某些情况下，诸如医生、医师、护士、抽血医师、技术人员等的用户可以操纵装置100以在入口装置与体液源(例如，患者的静脉、来自脊髓腔的脑脊髓液(CSF)、尿液收集和/或类似物)之间建立流体连通。作为特定示例，在某些情况下，入口装置可以包括针或类似物，其可以被操纵以刺穿患者的皮肤并且将针的至少一部分插入患者的静脉中，从而将入口装置放置成与体液源(例如，静脉)流体连通。在其它情况下，装置100可以用于传递已减少来自微生物的污染的体液样本，所述微生物例如为驻留在部分地或不完全地灭菌的传递装置、表面、界面、人员和/或类似上的微生物。
在一些实施例中，一旦入口132被放置成与体液源(例如，患者的一部分或容器)流体连通，出口136就可以流体地联接至流体收集装置。如上所述，在一些实施例中，流体收集装置可以是被构造为接收一定体积的体液的任何合适的储器、容器和/或装置。例如，流体收集装置可以是限定负压的真空储器或容器和/或可以是可以被操纵以产生负压的注射器。在一些情况下，将出口136联接至流体收集装置选择性地使流体流动路径133的至少一部分暴露于负压，从而产生负压差，该负压差可操作成将体液从体液源(例如，患者)通过入口132吸入流体流动路径133的至少一部分中。
控制装置100可以在入口装置放置成与体液源流体连通之前或之后联接至入口装置。在其它实施例中，控制装置100的入口132包括入口装置、形成入口装置和/或与入口装置整体地形成。因此，通过将入口132联接至入口装置或通过将入口132与入口装置一起形成，在入口装置与体液源之间建立的流体连通使控制装置100放置成与体液源流体连通。因此，体液可以从体液源(例如，患者的静脉或收集装置或储器)流过入口装置和/或至少流过入口132而流入控制装置100的流动流体路径133中。
如上所述，控制装置100的流体流动路径133在入口132与隔离部分134和/或出口136之间建立流体连通。在一些实施例中，控制装置100的布置使得当一定体积的体液传递到入口132和/或通过入口132传递时，该体积的体液的初始部分(在本文中也称为“初始体积”或“第一体积”)从入口132通过流体流动路径133的至少一部分流入隔离部分134中。也就是说，在一些实施例中，控制装置100可以处于第一状态或初始状态中，其中体液的初始部分或初始体积可以流入或流过流体流动路径133的至少一部分而流入隔离部分134中。例如，在一些实施例中，控制装置100的初始状态可以是隔离部分134被排气且出口136被密封和/或以其它方式与入口132流体地隔绝的状态。这样，进入流体流动路径133的体液置换以其它方式设置在其中的一定体积的空气或气体，所述空气或气体又通过隔离部分134释放、驱排和/或排气至隔离部分134外部的容积(例如，周围环境)。这样，在体液流到出口136之前，排气将体液的初始部分推压、抽吸和/或以其它方式转移到隔离部分134中。
体液的初始部分和/或量可以是如上所述的体液的任何合适的体积。例如，在某些情况下，控制装置100可以保持在第一状态中，直到预定的和/或期望的体积(例如，初始体积)的体液被传递到隔离部分134为止。在一些实施例中，初始体积可以与隔离部分134的容积和/或布置在其中的囊、袋、容器、室、容积等相关联和/或至少部分地基于它们。在包括一个或多个流量控制器的一些实施例中，初始体积可以与足以将一个或多个流量控制器从第一状态和/或构造过渡到第二状态和/或构造的体液的体积相关联和/或至少部分地基于所述体液的体积。
例如，在一些实施例中，初始体积可以与这样的体液的量或体积相关联和/或至少部分地基于这样的体液的量或体积，即，所述体液的量或体积可以由设置在隔离部分134中的吸收性材料、可膨胀材料、亲水性材料、芯吸材料和/或其它合适的材料(例如，一个或多个流量控制器的材料)吸收。此外，作为示例，吸收性材料当充分地饱和时可以影响隔离部分134与流体流动路径133和/或体液源之间的压差，从而将隔离部分134放置在密封状态中。类似地，初始体积可以与这样的体液的量或体积相关联和/或至少部分地基于这样的体液的量或体积，即，所述体液的量或体积足以完全地使以其它方式构造为供隔离部分134排气的半渗透性构件或膜润湿或饱和(例如，隔离部分134从“排气”状态过渡到“密封”状态或类似状态)。
在一些实施例中，控制装置100可以被构造为将一定体积(例如，初始体积)的体液传递到隔离部分134中，直到在隔离部分134与流体流动路径133和/或体液源之间的压差置于基本平衡、基本均等中和/或以其它方式降低到所需的阈值以下。在包括流量控制器(例如，一个或多个机械致动器(例如，柱塞))的实施例中，机械致动器的运动和/或行进的量可以确定隔离部分134的或隔离部分134中的所得的体积和/或压力(或它们的变化)。在这样的实施例中，体液的初始部分的量可以足以填充体积和/或基本均衡由机械致动器的构造中的变化所产生的压差(或至少将压差降低到阈值水平以下)。在其它实施例中，初始体积可以是基于控制装置100的特征和/或特性的任何组合的任何合适的体积。
在初始体积的体液传递和/或转移到隔离部分134中之后，初始体积被隔离、隔绝、保持、容纳、分隔等在隔离部分134中。例如，在一些实施例中，隔离部分134(和/或布置在其中的流量控制器)的芯吸和/或吸收构造可以被构造为尽管在控制装置100的其它部分(例如，出口136的开口和/或类似物)中发生一个或多个变化，但是仍将初始体积的体液保持在隔离部分134中。在一些实施例中，允许在入口132与隔离部分134之间和/或在入口132与出口136之间流体连通的流动路径133的一个或多个部分可以包括一个或多个流动控制器，例如，单向阀(例如，止回阀、鸭嘴阀等)，其允许流体沿一个方向(例如，从进口132朝向隔离部分134)流动，但不允许沿另一方向(例如，从隔离部分134朝向出口136或朝向入口132)流动。例如，在一些实施例中，初始体积的体液到隔离部分134中的传递与防止流体从隔离部分134回流的单向阀的功能协同，这可以将隔离部分134放置在密封和/或隔离状态中。在一些这样的实施例中，(经由出口136)对流体收集装置的访问和/或流体收集装置内的负压可以是可操作成密封一个或多个阀，从而将隔离部分134放置在密封和/或隔离状态中。这样，隔离部分134可以将体液的初始部分隔离和/或保持在隔离部分134中。如本文中进一步详细描述的，在某些情况下，在静脉穿刺事件期间被驱逐的诸如经皮肤留下的微生物或类似物的污染物可以被夹带和/或包括在初始体积的体液中，并且从而当初始体积被隔离在隔离部分134中时所述污染物被隔离在隔离部分134中。
在初始体积传递和/或转移到隔离部分134中的情况下，装置100可以过渡到第二状态，在所述第二状态中一个或多个后续体积的体液可以从入口132通过流体流动路径133的至少一部分流到出口136。在一些实施例中，一旦初始体积的体液被隔离在隔离部分134中，控制装置100就可以被动地和/或自动地(例如，无需用户干预)从第一状态过渡到第二状态。例如，在一些实施例中，对隔离部分134填充以使设置在隔离部分134中的吸收剂或类似材料达到容量和/或完全饱和、润湿和/或浸渍可以使得限制和/或基本防止体液到隔离部分134中的进一步传递。在其它实施例中，控制装置100可以被手动地过渡或至少响应于用户的间接交互而过渡。例如，在一些实施例中，用户可以至少部分地阻塞隔离部分134的开口和/或排气孔，这又可以限制和/或基本防止体液的额外流动进入和/或传递到隔离部分134中。在其它实施例中，用户可以致动致动器或类似物(图1中未示出)以将控制装置100从第一状态过渡到第二状态。在又一些其它实施例中，初始体积的体液的至少一部分可以将控制装置100从第一状态过渡到第二状态。例如，控制装置100可以包括体液激活的流量控制器，例如，开关、阀、端口和/或类似物。在其它实施例中，一定体积的体液可以使诸如致动器或类似物的一个或多个流量控制器运动和/或位移，所述一个或多个流量控制器可以例如打开端口、流动路径和/或出口。在又一些其它实施例中，用户可以操纵流量控制器，例如，开关、阀、端口、致动器等，以将控制装置100从第一状态过渡到第二状态。
在控制装置100被放置在第二状态中之前或之后，流体收集装置(图1中未示出)可以至少流体地联接至出口136。在一些实施例中，出口136的布置可以使得出口136(或通向出口136的流体流动路径133的一部分)保持密封，直到初始体积的体液被隔离在隔离部分134中为止，而不管流体收集装置是否联接至出口136。因此，在流体收集装置流体地联接至出口136并且控制装置100处于第二状态中(例如，初始体积的体液被隔离在隔离部分134中或由隔离部分134隔离)的情况下，一个或多个任何后续体积的体液可以从入口132通过流体流动路径133和出口136流入流体收集装置中。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始体积的体液隔离在隔离部分134中减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。此外，在一些实施例中，控制装置100的布置可以使得控制装置100不能在将初始体积收集和隔离在隔离部分134中之前过渡到第二状态。
图2至图4示出根据实施例的流体控制装置200。如以上参考控制装置100所述的，流体控制装置200(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被构造为从患者或其它体液源抽取和隔离体液的第一部分或量(例如，初始量)并且随后抽取体液的第二部分或量(例如，后续量)，用于例如在体液取样和/或测试中使用。通过隔离第一部分或量的体液，污染物或类似物(例如，在静脉穿刺事件期间驱逐的经皮肤留下的微生物和/或留在未完全灭菌的传递装置、表面和/或界面上的微生物)被类似地隔离，留下第二部分或量的基本没有污染物的体液。在一些实施例中，控制装置200的部分和/或方面在形式和/或功能上与以上参考图1描述的控制装置100的相对应部分和/或方面基本类似。因此，这里不进一步详细地描述这样的类似部分和/或方面。
如图2中所示，控制装置200包括入口装置210和壳体230，所述壳体230与入口装置210流体连通和/或被构造为放置成与入口装置210流体连通。通常，入口装置210可以是任何合适的装置或一组装置，其被构造为在壳体230和体液源之间建立流体连通，所述体液源例如是患者的脉管系统或收集的体液的储器。控制装置200的壳体230可以是任何合适的装置或一组装置，其被构造为(1)接收体液的流动、(2)储存和隔离、隔绝、保持、容纳、分隔等第一体积或初始体积的体液并且(3)将体液的后续流动引导或转移到流体收集装置，如本文中进一步详细描述的。
入口装置210可以是一个或多个任何合适的装置，例如，IV导管、尖锐的导管或尖锐的针和/或任何其它合适的包含内腔的装置。虽然在图2至图4中示出为用于直接从患者(例如，从患者的脉管系统)获取流体的针，但是在其它实施例中入口装置210可以被构造为从体液的储器或容器或类似物获得流体，所述体液是从患者收集的体液。在某些情况下，入口装置可以包括合适的端口或联接器或类似物，其可以连接至容纳收集的体液的储器的相对应端口或联接器或类似物，或者连接至传递设备的相对应端口或联接器，所述传递设备又可以与收集的体液的源连接。在一些实施例中，与收集的流体的传递设备或储器联接的入口装置可以包括相关联的结构和/或控制装置，以操作入口装置来控制入口装置与体液源之间的流体连通。例如，在图2至图4中所示的实施例中，入口装置210是蝶形针或其它合适的进入装置，其具有主体211、针214和挠性管220。如图4所示，主体211限定通过主体211延伸的内腔212，针214限定通过针214延伸的内腔215，并且挠性管220限定通过挠性管220延伸的内腔221。针214联接至例如主体211的远侧端部部分，使得针214的内腔215与主体211的内腔212流体连通。同样地，挠性管220联接至例如主体211的近侧端部部分，使得挠性管220的内腔221与主体211的内腔212流体连通。因此，针214的内腔215、主体211的内腔212和挠性管220的内腔221共同地限定通过入口装置210延伸的流体流动路径。
在图2至图4中所示的实施例中，控制装置200的壳体230包括具有入口232和出口236的主体231，并且限定流体流动路径233以及隔离和/或转移部分234(在本文中也称为“隔离部分”)。壳体230的主体231可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如，在一些实施例中，主体231可以由诸如塑料或类似物的较刚性的材料形成，并且可以被构造为当暴露于在流体的压力和/或入口和出口流动上的变化时保持其形状和/或形式。如图2和图4中所示，由主体231形成的入口232物理地和流体地联接至挠性管220的端部部分(例如，挠性管220是用于壳体230的挠性入口管)。流体流动路径233的一部分通过壳体230的入口232延伸，使得入口232与挠性管220的联接在入口装置210和流体流动路径233之间建立流体连通。因此，如本文中进一步详细描述的，壳体230可以接收来自入口装置210的体液的流动。
流体流动路径233延伸穿过入口232并且将入口232放置成与隔离部分234和出口236流体连通。换句话说，流体流动路径233的第一部分延伸和/或被限定在入口232和隔离部分234之间，并且流体流动路径233的第二部分延伸和/或被限定在入口232和出口236之间。在一些实施例中，流体流动路径233可以是包括第一部分和第二部分在内的单个连续的流体流动路径。在其它实施例中，壳体230可以被构造为通过流体流动路径233的第一部分或第二部分选择性地引导、转移和/或控制(例如，经由自动或用户控制的致动器或流量控制器，例如，阀、膜和/或类似物)体液的流动。
壳体230的隔离部分234被至少暂时地放置成经由流体流动路径233与入口232流体连通。如本文中进一步详细描述的，隔离部分234被构造为(1)从入口232接收体液的流体和/或体积并且(2)隔离(例如，分离、隔绝、容纳、保持、分隔等)其中的体液的流动和/或体积。隔离部分234可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如，在图2至图4中所示的实施例中，隔离部分234至少部分地由壳体230的主体231形成。更具体地，隔离部分234从由挠性管221的内腔221限定的轴线偏移和/或与之不共轴。换句话说，隔离部分234在入口232和出口236之间不是“成一直线”。例如，如图4中所示，流体流动路径233分裂、分叉、分割和/或类似作用成第一部分和第二部分，所述第一部分被构造为使隔离部分234与入口232流体连通，所述第二部分被构造为使出口236与入口232流体连通。
隔离部分234和/或主体231的限定和/或形成隔离部分234的部分还包括和/或限定与隔离部分234流体连通的开口235(例如，排气开口或类似物)。如以上参考隔离部分134所详细描述的，隔离部分234可以具有任何合适的容积和/或流体容量(例如，从一滴或多滴体液到50mL或更多的体液)。在其它实施例中，隔离部分234的容积可以等于和/或至少部分地基于入口装置210的内腔212、215和212的组合容积和限定在壳体230的入口232和隔离部分234之间的流体流动路径233的一部分的容积。这样，将体液传递到隔离部分234中冲刷了内腔212、215和221以及流体流动路径233，这又可以去除和/或隔离先前容纳在其中的污染物。
隔离部分234可以包括和/或可以容纳一个或多个流量控制器或类似物，其被构造为与传递到隔离部分234中的体液相互作用。例如，如图4中所示，隔离部分234可以包括被构造为与体液相互作用的一种或多种材料。一种或多种材料可以是任何合适的构造，例如，以上参照隔离部分134所描述的构造。例如，在图2至图4中所示的实施例中，壳体230包括设置在隔离部分234内的亲水性材料240(例如，泡沫、烧结塑料、吸收体液的材料和/或类似物)和排气材料242(例如，选择性可渗透材料)。因此，当体液被传递到隔离部分234中时，亲水性材料240可以吸收、吸引、推压、抽吸、保持、膨胀和/或以其它方式与体液的至少一部分相互作用，这又可以将体液的至少初始部分隔离和/或保持在隔离部分234内，如本文中进一步详细描述的。换句话说，亲水性材料240可以是构造为增强和/或促进芯吸的流量控制器或类似物，其又可以将体液吸入隔离部分234中。
排气材料242可以被构造为使隔离部分234经由开口235排气，以允许、增强、促进和/或以其它方式推压体液流入隔离部分234中。排气材料242的布置可以使得在体液被传递到隔离部分234中时体液润湿排气材料242。响应于润湿，排气材料242可以溶胀和/或可以以其它方式可以从其中排气材料242使隔离部分234排气的构造和/或状态过渡到其中排气材料242密封隔离部分234的构造和/或状态。也就是说，排气材料242可以是自密封材料，其被构造为选择性地允许气体(例如，空气)的流动从隔离部分234通过开口235排气。
在某些情况下，排气材料242的润湿或过渡与传递到隔离部分234的体液的量或体积相关联和/或有关联。例如，在一些实施例中，当预定量和/或期望量的体液被传递到隔离部分234中(例如，初始部分或初始体积)时，排气材料242可以被放置在完全密封的构造或状态中和/或可以过渡到完全密封的构造或状态。在一些实施例中，隔离部分234可以响应于由排气材料242过渡到完全密封的构造而隔离和/或保持隔离部分234中的预定体积和/或期望体积的体液。此外，当排气材料242处于完全密封的状态中时和/或当体液的初始部分被传递至隔离部分234时，壳体230可以从第一状态(例如，被动地和/或自动地)过渡到第二状态，在所述第二状态中体液通过流体流动路径233流到出口236。
亲水性材料240和排气材料242两者可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。在一些实施例中，亲水性材料240和排气材料242可以分别基本与以上参考图1中所示的隔离部分134描述的亲水性或芯吸材料和选择性可渗透构件或膜类似。虽然本文将亲水性材料240和排气材料242示出和描述为单独的部件和/或构件，但是在一些实施例中，隔离部分可以包括单件的亲水性材料，其可以形成和/或可以充当亲水性材料240和排气材料242。在其它实施例中，亲水性材料240和排气材料242可以在制造期间联接和/或以其它方式共同形成或单元地形成。因此，亲水性材料240和排气材料242可以独立地或共同地形成流量控制器，所述流量控制器被构造为选择性地控制流体流入和/或流出隔离部分234。
形成在主体231中和/或包括在主体231中的出口236被构造为与任何合适的流体收集装置(未示出)放置(直接或间接地)在一起。例如，在一些实施例中，出口236可以物理地和流体地直接联接至流体收集装置。在其它实施例中，出口236可以经由任何合适的干预结构(例如，端口、导管、刚性或挠性管、适配器等)间接地联接至和/或以其它方式放置成与流体收集装置流体连通。在图2至图4中所示的实施例中，例如，出口236可以物理地和流体地联接至挠性出口管247。出口236可以是任何合适的出口、开口、端口、锁、密封件、联接器等，并且与挠性出口管247的内腔248流体连通，这又使挠性出口管247的内腔248放置成与流体流动路径233流体连通。出口236可以经由任何合适的连接、配合、粘合剂等联接至挠性出口管247(在本文中也称为“出口管”)。
虽然在图2至图4中未示出，但是出口管247的端部部分(例如，与联接至出口236的端部部分相对)被构造为在出口管247的内腔248与流体收集装置(未示出)之间建立流体连通。例如，在一些实施例中，出口管247的端部部分可以包括和/或可以联接至出口针或类似物。在其它实施例中，出口管247可以联接至传递适配器和/或类似物，例如，在2015年3月3日提交的题为“Apparatus and Methods for Disinfection of a Specimen Container”的美国专利公开No.2015/0246352(此后称为‘352出版物)中描述的传递适配器，其公开内容通过引用整体并入本文。因此，出口管247可以将壳体230的出口236放置成与流体收集装置(未示出)流体连通。如以上参考壳体130的出口136所描述的，当壳体230处于第一状态中时，壳体230的出口236可以处于密封或封闭构造中，并且当壳体230过渡到第二状态时壳体230的出口236可以过渡到打开构造。流体收集装置可以是任何合适的储器和/或容器，例如，以上参照控制装置100描述的流体收集装置，并且从而在此不进一步详细地描述。
如以上参考装置100所详细描述的，装置200可以用于转移、隔离、分隔、保持(例如，被动地转移)等第一体积或初始体积的体液，使得随后获取或传递的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物或留在未完全灭菌的传递设备和/或类似物上的微生物。例如，在一些情况下，诸如医生、内科医生、护士、抽血医师、技术员等的用户可以通过将针214的至少一部分插入患者的静脉中(例如，静脉穿刺事件)或收集的体液的容器中来操纵装置200，并且/或者可以在针214和体液源之间建立流体连通。一旦与体液源流体连通，流体就可以从体液源(例如，患者的静脉或收集的体液的容器)流过入口装置210而流入壳体230中。在一些实施例中，壳体230可以处于第一状态或初始状态中和/或可以被放置在第一状态或初始状态中，在所述第一状态或初始状态中体液的初始部分或初始体积可以流入或流过流体流动路径233的至少一部分而流入隔离部分234中。
体液的初始部分和/或体积可以是如上所述的体液的任何合适的体积。例如，在一些情况下，壳体230可以保持在第一状态中，直到预定的和/或期望的体积(例如，初始体积)的体液被传递到隔离部分234为止。在图2至图4中所示的实施例中，初始体积可以是与可以被亲水性材料240(例如，流量控制器)吸收的体液的量或体积相关联和/或至少部分地基于所述体液的量或体积。此外，如上所述，初始体积可以与排气材料242过渡到密封构造相关联和/或至少部分地基于排气材料242过渡到密封构造。在一些实施例中，亲水性材料240变得饱和(例如，在吸收最大量或体液或基本最大量之后)并且排气材料242(例如，流量控制器)变得饱和(例如，使得排气材料242过渡到密封构造)可以响应于将相同的预定体积的体液传递到隔离部分234中(即，初始体积)同时地发生。在初始体积的体液传递和/或转移到隔离部分234中之后，初始体积被隔离、隔绝、保持、容纳、分隔等在隔离部分234中。如上所述，污染物(例如，在静脉穿刺事件期间脱落的经皮肤留下的微生物或类似物)可以被夹带和/或包括在体液的初始体积中，并且从而当初始体积被隔离在隔离部分234中时所述污染物也可以被隔离在隔离部分234中。
在初始体积被隔离在隔离部分234中的情况下，装置200可以过渡到第二状态，在所述第二状态中一个或多个后续体积的体液可以从入口232通过流体流动路径233的至少一部分流到出口236。如图2至图4所示的实施例中，壳体230被构造成一旦初始体积的体液被隔离在隔离部分234中就自动地(例如，无需用户干预)从第一状态过渡到第二状态。例如，对隔离部分234填充以使亲水性材料240和/或排气材料242达到容量和/或完全饱和、润湿和/或浸渍可以限制和/或基本防止任何额外体积的体液传递到隔离部分134中。另外，使亲水性材料240和/或排气材料242完全饱和、润湿和/或浸渍可以限制和/或基本防止任何流体流出隔离部分234而流入流体流动路径233中。因此，随着体液的后续流动和/或体积进入流体流动路径233，壳体230引导和/或转移流动流过流体流动路径233的一部分而流到出口236。
尽管在图2至图4中未示出，但是出口管247可以在壳体230过渡到第二状态之前或之后被至少流体地联接至流体收集装置。在一些实施例中，出口236的布置可以使得出口236保持密封，直到初始体积的体液被隔离在隔离部分234中为止，而不管流体收集装置是否联接至出口236和/或出口管247。因此，在流体收集装置流体地联接至出口管247并且壳体230开始处于第二状态中的情况下，一个或多个任何后续体积的体液可以从入口232通过流体流流动路径233和出口236流入流体收集装置中。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始体积的体液隔离在隔离部分234中减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。此外，在一些实施例中，壳体230的布置可以使得壳体230在将流动引导和/或转移到出口236之前将流动引导和/或转移到隔离部分234中。换句话说，壳体230被构造为强制顺应性，使得壳体230在将初始体积收集和隔离在隔离部分234中之前不能过渡到第二状态。
尽管壳体230在上面被示出和描述为具有设置在隔离部分234中的亲水性材料240和排气材料242，其可以是流量控制器，但是在其它实施例中，控制装置的一部分可以包括具有任何合适的构造的隔离部分。例如，如以上参考隔离部分134所描述的，在一些实施例中，隔离部分234可以包括亲水性涂层或表面光洁度和/或任何其它合适的一个或多个流量控制器。在其它实施例中，隔离部分234可以具有构造为增强和/或促进芯吸和/或吸收、构造为充当流量控制器的几何结构或类似物。尽管排气材料242被描述为吸收性材料和/或选择性可渗透构件或膜，但是在其它实施例中，隔离部分234可以包括排气孔，其与单向阀或类似物一起形成或由单向阀或类似物形成。在一些实施例中，这种阀可以是可渗透气体的和不渗透液体的。在一些实施例中，这种阀可以是用户致动的、流体致动的、压力致动的、基于时间的，等等。在一些实施例中，隔离部分234可以包括单向阀和排气材料242，其可以共同地起作用以使隔离部分234排气。在这样的实施例中，单向阀可以相对于排气材料242设置在任何合适的位置中(例如，相对于排气材料242上游或下游)。
图5和图6示出根据实施例的流体控制装置300。如以上参考控制装置100和200所描述的，流体控制装置300(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被构造为从患者抽取和隔离体液的第一部分或量(例如，初始量)，使得任何随后抽取的体液的量、部分和/或体积基本没有污染物。在一些实施例中，控制装置300的部分和/或方面在形式和/或功能上分别与以上参考图1和图2至图4描述的控制装置100和/或200的相对应部分和/或方面基本类似。因此，这里不进一步详细地描述这样的类似部分和/或方面。
如图5中所示，控制装置300包括入口装置310和壳体330，所述壳体330与入口装置310流体连通和/或被构造为放置成与入口装置310流体连通。入口装置310可以是一个或多个任何合适的装置，例如，IV导管、尖锐的导管或尖锐的针、联接器、端口、连接器和/或任何其它合适的包含内腔的装置。在图5和图6中所示的实施例中，入口装置310是蝶形针或其它合适的进入装置，其具有主体311、针314和挠性管320。此外，入口装置310与以上参考图2至图4详细描述的入口装置210类似和/或基本相同。因此，在此不进一步详细地描述入口装置310。如上文参考控制装置200的入口装置210所描述的，虽然在图5至图6中示出为用于直接从患者(例如，从患者的脉管系统)获取流体的针，但是在其它实施例中入口装置310可以被构造为从体液的储器或容器或类似物获得流体，所述体液是从患者收集的体液。在某些情况下，入口装置可以包括合适的端口或联接器或类似物，其可以连接至容纳收集的体液的储器的相对应端口或联接器或类似物，或者连接至传递设备的相对应端口或联接器，所述传递设备又可以与收集的体液的源连接。在一些实施例中，与收集的流体的传递设备或储器联接的入口装置可以包括相关联的结构和/或控制装置，以操作入口装置来控制入口装置与体液源之间的流体连通。
壳体330包括具有入口332和出口336的主体331，并且限定流体流动路径333以及隔离和/或转移部分334(在本文中也称为“隔离部分”)。壳体330的主体331可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如，在一些实施例中，主体331可以由诸如塑料或类似物的较刚性的材料形成，并且可以被构造为当暴露于在流体的压力和/或入口和出口流动上的变化时保持其形状和/或形式。如图5和图6中所示，主体331形成和/或包括入口332，所述入口332物理地联接至挠性管320的端部部分并且经由由挠性管320限定的内腔321流体地联接至入口装置310(例如，挠性管320是用于壳体330的挠性入口管)。同样地，主体331形成和/或包括出口336，所述出口336物理地和流体地联接至挠性出口管347(和/或任何其它合适的医疗管、联接器和/或中间导管)，所述挠性出口管347限定内腔348，所述内腔348被构造为将出口放置成与流体收集装置(未示出)流体连通。隔离部分334从入口332偏移和/或与之不共轴，并且因此，流体流动路径333通过主体331的一部分延伸以将入口332流体地联接至隔离部分334和出口336。因此，壳体330可以至少在形式上或功能上与以上参照图2至图4详细描述的壳体230类似，并且因此，在此不进一步详细地描述壳体330的部分和/或方面。
然而，壳体330可以在隔离部分334的布置上与控制装置200的壳体230不同。例如，尽管壳体230包括设置在隔离部分234中的亲水性材料240和排气材料242，但是壳体330包括设置在隔离部分334中的可膨胀囊袋343(例如，流量控制器和/或类似物)，例如，如在图6中所示。在一些实施例中，当隔离部分334的在可膨胀囊袋343外部的容积排气和/或以其它方式限定开口时，设置在隔离部分334中的可膨胀囊袋343可以被密封、封闭和/或以其它方式不排气，所述开口被构造为使隔离部分334的在可膨胀囊袋343外部和/或在可膨胀囊袋343周围的容积排气。在一些实施例中，可膨胀囊袋343的封闭布置可以使得开口不需要包括选择性可渗透构件或膜以防止体液的排气或逸出。在其它实施例中，隔离部分334可以包括排气材料、阀和/或类似物，如以上参照壳体230所述的。隔离部分334，并且更具体地设置在其中的可膨胀囊袋343的内部容积，被至少暂时经由流体流动路径333放置成与入口332流体连通并且被构造为(1)从入口332接收体液的流动和/或体积并且(2)隔离(例如，分离、隔绝、容纳、保持、分隔等)其中的体液的流动和/或体积。如本文中进一步详细描述的，隔离部分334可以被构造为在体液的流动和/或体积被传递到可膨胀囊袋343中时使隔离部分334的在可膨胀囊袋343外部和/或在可膨胀囊袋343周围的容积排气，所述可膨胀囊袋343又可以置换空气或气体，所述空气或气体以其它方式可以阻止和/或限制可膨胀囊袋343的膨胀。
可膨胀囊袋343可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如，在图5和图6中所示的实施例中，可膨胀囊袋343(例如，流量控制器)是挠性袋、小袋、衬里和/或储器，其包括和/或限定单个开口以允许流体从流体流动路径333流入可膨胀囊袋343中。在一些实施例中，可膨胀囊袋343的膨胀(例如，响应于体液的流动)增大在隔离部分334内的可膨胀囊袋343的容积。如上所述，隔离部分334可以包括和/或可以限定排气孔，所述排气孔可以允许随着可膨胀囊袋343的容积增大而从可膨胀囊袋343的在隔离部分334外部和/或在隔离部分334周围的容积排出空气或气体的流动。在一些实施例中，出口336和/或通往出口336的流体流动路径333的一部分没有被排气和/或以其它方式被密封，并且因此，可膨胀囊袋343的在隔离部分334外部的容积的排气可以促进和/或抽吸体液流入可膨胀囊袋343中。虽然在图5和图6中未示出，但是在一些实施例中，可膨胀囊袋343可以包括和/或可以容纳诸如泡沫或烧结塑料的可膨胀材料，其可以吸收、吸引、推压、抽吸、保持、膨胀体液的至少一部分和/或以其它方式与其相互作用。此外，随着材料响应于被体液润湿而膨胀，可膨胀囊袋343同样膨胀，从而允许体液在其中流动。
如以上参考装置100和/或200所详细描述的，图5和图6中所示的装置300可以用于转移(例如，被动地)第一体积或初始体积的体液，使得后续获取的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物或留在未完全灭菌的传递设备和/或类似物上的微生物。例如，在一些情况下，诸如医生、内科医生、护士、抽血医师、技术员等的用户可以通过将针314的至少一部分插入患者的静脉(例如，静脉穿刺事件)或收集的体液的容器中来操纵装置300，并且/或者可以以其它方式在针314和体液源之间建立流体连通。一旦与患者流体连通，体液就可以从体液源(例如，患者的静脉或所收集的流体源)流过入口装置310而流入壳体330中。在一些实施例中，壳体330可以处于第一状态或初始状态中和/或可以被放置在第一状态或初始状态中，在所述第一状态或初始状态中体液的初始部分或初始体积可以流入或流经流体流动路径333的至少一部分而流入隔离部分334中，并且更具体地流入可膨胀囊袋343中。
体液的初始部分和/或体积可以是如上所述的体液的任何合适的体积。例如，在某些情况下，壳体330可以保持在第一状态中，直到预定的和/或期望的体积(例如，初始体积)的体液被传递到隔离部分334为止。在图5和图6中所示的实施例中，初始体积可以是与这样的体液的量或体积相关联和/或至少部分地基于这样的体液的量或体积，即，所述体液的量或体积可以被储存、容纳和/或隔离在可膨胀囊袋343中。
在初始体积的体液传递和/或转移到隔离部分334或可膨胀囊袋343中之后，初始体积被隔离、隔绝、保持、容纳、分隔等在隔离部分334中。例如，在一些实施例中，将体液的初始部分或初始体积传递到可膨胀囊袋343中可以将可膨胀囊袋343放置在完全膨胀状态和/或构造(例如，第二状态和/或第二构造)中，并且因此，容纳在可膨胀囊袋343中的体液的体积基本防止任何后续体积的体液设置在所述可膨胀囊袋343中。在一些实施例中，一旦可膨胀囊袋343完全地膨胀，可膨胀囊袋343与例如流体流动路径333之间的压差就可以减小和/或基本相等，使得没有后续体积的体液被“抽取”到可膨胀囊袋343中。在其它实施例中，通向可膨胀囊袋343的开口可以包括阀、选择性可渗透膜、流体致动(例如，体液致动)的开关或密封件、用户致动的开关或密封件和/或类似物，其可以从第一状态或打开状态过渡到第二状态或关闭状态，以限制和/或基本防止体液流入或流出可膨胀囊袋343。如上所述，污染物(例如，在静脉穿刺事件期间脱落的经皮肤留下的微生物或类似物)可以被夹带和/或包括在体液的初始体积中，并且从而当初始体积被隔离在隔离部分334(和/或可膨胀囊袋343)中时所述污染物也可以被隔离在隔离部分334(和/或可膨胀囊袋343)中。
在初始体积被隔离在隔离部分334中的情况下，装置300可以过渡到第二状态，在所述第二状态中一个或多个后续体积的体液可以从入口332通过流体流动路径333的至少一部分流到出口336。在图5和图6中所示的实施例中，壳体330被构造成一旦初始体积的体液被隔离在可膨胀囊袋343中就自动地(例如，无需用户干预)从第一状态过渡到第二状态。因此，随着体液的后续流动和/或体积进入流体流动路径333，壳体330引导和/或转移流动通过流体流动路径333的一部分流到出口336。如上所述，出口336与一个或多个流体收集装置流体连通(例如，经由挠性出口管347)，使得一个或多个后续体积的体液可以从入口332流经流体流动路径333、出口336和挠性出口管347而流入流体收集装置(未示出)中。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始体积的体液隔离在隔离部分334中减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。
此外，在一些实施例中，可膨胀囊袋343、进入可膨胀囊袋343中的孔口或入口、设置在可膨胀囊袋343中的孔口或入口中的阀、开关或致动器的布置和/或类似物可以限制和/或基本防止体液响应于由流体收集装置产生的负压或类似物而从可膨胀囊袋中流出。在一些实施例中，隔离部分334的排气孔和/或开口可以包括阀或流量控制器，所述阀或流量控制器当从打开状态或排气状态过渡到关闭状态或密封状态时可以在隔离部分334的在可膨胀囊袋343外部的容积内产生负压，所述负压可操作成将初始体积的体液保持在可膨胀囊袋343中。也就是说，尽管至少部分地暴露于由流体收集装置产生的负压差，但是可膨胀囊袋343被构造为保持和/或隔离初始体积的体液。换句话说，可膨胀囊袋343可以是被构造为选择性地控制流体流入或流出隔离部分334的流量控制器。
虽然装置200和300在本文中分别被描述为包括隔离室234和334，所述隔离室234和334分别与入口232和332偏移和/或与之不共轴，但是在其它实施例中，隔离部分和/或隔离部分的至少一部分可以在入口和出口之间“成一直线”。例如，图7和图8示出根据实施例的流体控制装置400。如以上参考装置100、200和/或300所描述的，流体控制装置400(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被构造为从患者抽取和隔离第一部分或量(例如，初始量)的体液，使得任何后续抽取的体液的量、部分和/或体积基本没有污染物。在一些实施例中，装置400的部分和/或方面在形式和/或功能上与上述装置100、200和/或300的相对应部分和/或方面基本类似。因此，这里不进一步详细地描述这样的类似部分和/或方面。
如图7所示，控制装置400包括入口装置410和壳体430，所述壳体430与入口装置410流体连通和/或被构造为放置成与入口装置410流体连通。入口装置410可以是一个或多个任何合适的装置，例如，IV导管、尖锐的导管或尖锐的针、端口、联接器、连接器和/或任何其它合适的包含内腔的装置。在图7至图8所示的实施例中，入口装置410是蝶形针或其它合适的进入装置，其具有主体411、针414和挠性管420。此外，入口装置410与以上参考图2至图4详细描述的入口装置210类似和/或基本相同。因此，在此不进一步详细地描述入口装置410。如上文参考控制装置100和200的入口装置210和310所描述的，虽然在图7和图8中被图示为用于直接从患者(例如，从患者的脉管系统)获取流体的针，但是在其它实施例中入口装置410可以被构造为从体液的储器或容器或类似物获得流体，所述体液是从患者收集的体液。在某些情况下，入口装置可以包括合适的端口或联接器或类似物，其可以连接至容纳收集的体液的储器的相对应端口或联接器或类似物，或者连接至传递设备的相对应端口或联接器，所述传递设备又可以与收集的体液的源连接。在一些实施例中，与收集的流体的传递设备或储器联接的入口装置可以包括相关联的结构和/或控制装置，以操作入口装置来控制入口装置与体液源之间的流体连通。
壳体430包括具有入口432和出口436的主体431。此外，壳体430限定流体流动路径433以及隔离和/或转移部分434(在本文中也称为“隔离部分”)。壳体430的主体431可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如，在一些实施例中，主体431可以由诸如塑料或类似物的较刚性的材料形成，并且可以被构造为当暴露于在流体的压力和/或入口和出口流动上的变化时保持其形状和/或形式。如图7和图8中所示，由主体431形成的入口432被物理地联接至挠性管420的端部部分并且经由由挠性管420限定的内腔421流体地联接至入口装置410(例如，挠性管420是用于壳体430的挠性入口管)。同样地，由主体431形成的出口436物理地和流体地联接至出口管447(例如，挠性医疗管和/或任何其它合适的端口或导管)，所述出口管447限定内腔448，所述内腔448被构造为将出口放置成与流体收集装置(未示出)流体连通。流体流动路径433延伸穿过入口432并且将入口432放置成与至少隔离部分434流体连通。因此，壳体430可以至少在形式上或功能上分别与以上参照图2至图4和图5至图6详细描述的壳体230和/或330类似。因此，在此不进一步详细地描述壳体430的部分和/或方面。
然而，壳体430可以在隔离部分434的布置上与部分230和330不同。例如，尽管隔离部分234和壳体230的出口236与其入口432偏移和/或与之不共轴，但是在图7和图8中所示的实施例中，隔离部分434与入口432和出口436“成一直线”或共轴。换句话说，体液可以在壳体430的流体流动路径433内从入口432流向或流经隔离部分434，并且又可以在流体流动路径433内从隔离部分434流到出口436。在一些实施例中，这种布置可以迫使与转移协议或类似物顺应，在所述转移协议或类似物中初始体积的体液在传递到出口436之前传递或吸入隔离部分434中，如本文进一步详细描述的。虽然隔离部分434被描述为与入口432和出口436“成一直线”或共轴，但是在其它实施例中，流体流动路径433可以屈曲或弯曲，使得隔离部分434在与入口432和出口436保持“成一直线”的同时与入口432和/或出口436不共轴。
如图8中所示，隔离部分434包括流量控制器或类似物，例如，设置在该隔离部分434中的亲水性材料440。在一些实施例中，亲水性材料440可以与以上参考图2至图4描述的亲水性材料240基本类似和/或相同。在其它实施例中，亲水性材料440可以是被构造为吸引、收集和/或吸收流体的任何合适的材料和/或流量控制器。在图7至图8中所示的实施例中，亲水性材料440可以包括和/或可以限定通过材料440延伸的内腔441。例如，如图8中所示，亲水性材料440的内腔441通过整个材料440延伸。尽管亲水性材料440的内腔441被示出为基本笔直的、线性的和/或沿着单个轴线延伸的，但是在其它实施例中，亲水性材料440的内腔441可以屈曲、弯曲、曲折和/或类似。在一些实施例中，内腔441的这种构造可以限制和/或基本防止体液的流动在不接触亲水性材料440的情况下穿过内腔441。
在一些实施例中，亲水性材料440的布置使得在流体接触亲水性材料440之前(例如，当亲水性材料440例如在使用装置400之前基本干燥时)内腔441基本闭合和/或以其它方式具有较小的直径。在一些实施例中，当处于闭合构造或状态中时，内腔441的初始直径可以限制和/或可以基本防止流体穿过亲水性材料440。在流体被放置成与设置在隔离部分434中的亲水性材料440接触时，亲水性材料440被构造为吸收流体的至少一部分，并且结果亲水性材料440膨胀和/或溶胀。亲水性材料440的膨胀或溶胀可以导致穿过亲水性材料440的内腔441的直径类似地和/或相对应地膨胀或增大，这又可以允许流体流过内腔441，如本文进一步详细地描述的。
如以上参考装置100、200和/或300所详细描述的，图7至图8中所示的装置400可以用于转移(例如，被动地)第一体积或初始体积的体液，使得后续获取的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物和/或类似物。例如，在一些情况下，诸如医生、内科医生、护士、抽血医师、技术员等的用户可以通过将针414的至少一部分插入患者的静脉(例如，静脉穿刺事件)中来操纵装置400，并且/或者可以以其它方式在针414和体液源之间建立流体连通。一旦与患者流体连通，体液就可以从体液源(例如，患者的静脉)流过入口装置410而流入壳体430中。
在一些实施例中，壳体430可以在使用前处于第一状态或初始状态中，在该状态中亲水性材料440处于初始或第一状态或构造中(例如，如上所述，亲水性材料440基本是干燥的)。这样，体液可以从入口432通过流体流动路径433的一部分流入隔离部分434中，在该处体液接触亲水性材料440。第一量或初始量的体液可以由亲水性材料440吸收，这促使材料440膨胀或溶胀。在一些实施例中，第一或初始量的体液是足以将亲水性材料440润湿或饱和至如下程度的体积，即，所述程度为由材料440限定的内腔441过渡到开放构造或状态。也就是说，亲水性材料440的膨胀或溶胀增加了穿过其中的内腔441的直径。因此，在初始量或体积之后流过流体流动路径433的体液的任何流动、量或体积都可以流过具有增大的直径的内腔441。
在一些实施例中，亲水性材料440和/或隔离部分434的布置可以使得体液响应于在例如体液源(例如，患者的血流)和隔离部分434之间的压差而被吸入隔离部分中。在这样的实施例中，压差可以足以抽吸或推压体液流向或流入亲水性材料440中。另外地或可替代地，在一些实施例中，流体收集装置可以在抽取初始体积的体液之前被流体地联接至出口管447。在这种情况下，流体收集装置可以限定负压(例如，流体收集装置可以是真空容器或类似物)，其可以是可操作成从患者抽吸或抽取体液。在这样的实施例中，因为隔离部分434在流体收集装置的上游，所以流过流体流动路径433的体液可以进入隔离部分434并且可以接合亲水性材料440，所述亲水性材料440又在初始体积流入隔离部分434中时吸收、吸引、保持、和/或隔离初始体积的体液。换句话说，这样的布置可以增大体液源(例如，患者的血压或收集的体液的容器或类似物)和隔离部分434之间的压差，所述压差可以以其它方式不足以将期望的量的体液传递到隔离部分434中(例如，正如病重的、年轻的或年老的患者的脉管系统或来自未施加较大压力的体液的少量收集)。
隔离部分434和亲水性材料440的布置使得亲水性材料440吸收、保持和/或隔离初始体积或量的体液。如以上详细描述的，污染物(例如，在静脉穿刺事件期间脱落的经皮肤留下的微生物或类似物(和/或其它不良微生物))可以被夹带和/或包括在初始体积的体液中，并且从而所述污染物也可以被隔离在隔离部分434中的亲水性材料440中或由其隔离。在一些实施例中，亲水性材料440的饱和(例如，初始量或体积的吸收和/或隔离)可以将装置400放置在第二状态或构造中，其中任何后续体积的体液流过亲水性材料440的内腔441(例如，由于其直径的增大)并且流到壳体430的出口436。如上文详细所述的，出口436与一个或多个流体收集装置流体连通(例如，经由出口管447)，使得一个或多个后续体积的体液可以从入口432流过流体流动路径433、亲水性材料440的内腔441、出口436和出口管447而流入流体收集装置(未示出)中。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始量或体积的体液隔离在隔离部分434中(或隔离在设置在其中的亲水性材料440或其它流量控制器中或由所述亲水性材料440或其它流量控制器隔离)减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。
虽然装置200、300和400在本文中分别被描述为包括挠性管220、320和420，所述挠性管220、320和420分别被构造为将入口装置210、310和410放置成与隔离部分230、330和430流体连通，但是在其它实施例中，控制装置可以包括以任何合适的方式物理地和/或流体地联接的入口装置和转向器和/或壳体。例如，图9至图12示出根据实施例的流体控制装置500。如以上参考装置100、200、300和/或400所描述的，流体控制装置500(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被构造为从患者抽取和隔离第一部分或量(例如，初始量)的体液，使得任何后续抽取的体液的量、部分和/或体积基本没有污染物。在一些实施例中，装置500的部分和/或方面在形式和/或功能上与上述装置100、200、300和/或400的相对应部分和/或方面基本类似。因此，这里不进一步详细地描述这样的类似部分和/或方面。
如图9和图10中所示，控制装置500包括入口装置510和壳体530，所述壳体530至少部分地设置在入口装置510的主体511内。入口装置510的主体511可以是被构造为接收壳体530的至少一部分的基本中空的管或主体。尽管上文描述的入口装置已经包括针或类似物，但是在图9至图12中所示的实施例中，针514被包括在壳体530的一部分中和/或联接到所述壳体530的一部分。这样，壳体530可以被插入和/或布置在入口装置510内，使得针514通过由入口装置510的主体511限定的远侧开口延伸。在一些实施例中，入口装置510和壳体530的布置可以通过维持入口装置510的主体的通常共同的或已知的形状(例如，类似于蝶形针或类似物)而便于使用。在其它实施例中，入口装置510的主体511可以是任何合适的形状和/或尺寸，并且不需要相似已知的装置或类似物。如先前参考入口装置210、310、410所描述的，虽然入口装置510在图9至图12中被示出为构造成用于直接从患者(例如，从患者的脉管系统)获取流体，但是在其它实施例中入口装置510可以被构造为从体液的储器或容器或类似物获得流体，所述体液是从患者收集的体液。在某些情况下，入口装置可以包括合适的端口或联接器或类似物，其可以连接至容纳收集的体液的储器的相对应端口或联接器或类似物，或者连接至传递设备的相对应端口或联接器，所述传递设备又可以与收集的体液的源连接。在一些实施例中，与收集的流体的传递设备或储器联接的入口装置可以包括相关联的结构和/或控制装置，以操作入口装置来控制入口装置与体液源之间的流体连通。
壳体530包括主体531，所述主体531包括和/或形成入口532和出口536。此外，壳体530限定流体流动路径533以及隔离和/或转移部分534(在本文中也称为“隔离部分”)。壳体530的主体531可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如，在一些实施例中，主体531可以由诸如塑料或类似物的较刚性的材料形成，并且可以被构造为当暴露于在流体的压力和/或入口和出口流动上的变化时保持其形状和/或形式。入口532被物理地和流体地联接至针514的端部部分。更具体地，针514的近侧端部部分延伸穿过入口532，以将由针514限定的内腔515放置成与由壳体530限定的流体流动通道533流体连通。出口536被物理地和流体地联接至挠性出口管547(在本文中也称为“出口管”)，所述挠性出口管547被构造为将出口放置成与流体收集装置(未示出)流体连通。
例如，如图12所示，出口536被至少部分地设置在由入口装置510的主体511限定的狭槽513内。因此，出口536可以联接至出口管547，而不必增大入口装置510的主体511的尺寸。在一些实施例中，出口536和/或出口管547的延伸穿过狭槽513的一部分的布置可以允许壳体530在入口装置510的主体511内运动。在一些这样的实施例中，装置500可以被构造为使得壳体530可以相对于入口装置511运动以相对于入口装置510选择性地定位针514。例如，在一些实施例中，壳体530可以在使用之前处于近侧位置或类似位置中，使得针514被设置在入口装置510内。类似地，在使用装置500收集一个或多个体液样本之后，壳体530可以运动到近侧位置(例如，使用前位置)和/或朝向所述近侧位置运动以将用过的针514收回到入口装置510中。因此，这种布置可以减少不期望的针刺或类似事件。
如图10和图12中所示，壳体530的主体531的一部分包括和/或限定隔离部分534。更具体地，壳体530的主体531可以在针514和出口536近侧的部分处或中包括隔离部分534和/或可以限定所述隔离部分534，如在本文中进一步详细描述的。如以上参考壳体230的隔离部分234所描述的，壳体530和/或隔离部分534包括和/或限定与隔离部分534流体连通的开口535(例如，排气开口)和/或以其它方式具有基本打开的近侧端部。
隔离部分534包括和/或容纳一个或多个流量控制器，其被构造为与传递到隔离部分534中的体液相互作用。例如，如图9至图12中所示的实施例中，壳体530包括亲水性材料540和排气材料542(例如，一个或多个流量控制器)，其可以分别与壳体230的亲水性材料240和排气材料242类似和/或基本相同。因此，当体液被传递到隔离部分534中时，亲水性材料540可以吸收、吸引、保持、膨胀和/或以其它方式与体液的至少一部分相互作用，这进而可以至少将体液的初始部分隔离和/或保持在隔离部分534内，如本文中进一步详细描述的。
排气材料542可以被构造为使隔离部分534排气，以允许、增强、促进和/或以其它方式推压体液流入隔离部分534中。排气材料542的布置可以使得在体液被传递到隔离部分534中时体液润湿排气材料542，并且所述排气材料542一旦被充分地润湿和/或饱和可以从其中排气材料542使隔离部分534排气的构造和/或状态过渡到其中排气材料542密封隔离部分534的构造和/或状态，如以上参考排气材料242所述的。尽管在其它实施例中隔离部分534在上文中被描述为包括排气材料542，但是隔离部分534可以包括排气孔或开口，其包括选择性可渗透阀、膜和/或类似物，如以上参照隔离部分234所述的。
如以上参考装置100、200、300和/或400详细描述的，图9至图12中所示的装置500可以用于转移(例如，被动地)第一体积或初始体积的体液，使得后续获取的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物或留在未完全灭菌的传递设备和/或类似物上的微生物。例如，在一些情况下，诸如医生、内科医生、护士、抽血医师、技术员等的用户可以通过将针514的至少一部分插入患者的静脉中(例如，静脉穿刺事件)或收集的体液的源中来操纵装置500，并且/或者可以在针514和体液源之间建立流体连通。一旦与体液源流体连通，流体就可以从体液源(例如，患者的静脉)流过针514的内腔515而流入壳体530的入口532中。
在一些实施例中，壳体530可以在使用前处于第一状态或初始状态中，在该状态中亲水性材料540处于初始或第一状态或构造(例如，如上所述，亲水性材料540基本是干燥的)。这样，体液可以从针514的内腔515流过流体流动路径533的一部分(例如，流体流动路径533的在出口536近侧的一部分，例如参见图12)而流入隔离部分534中。如以上参照壳体230所详细描述的，第一量或初始量的体液可以由亲水性材料540吸收，这促使材料540膨胀或溶胀。在一些实施例中，第一或初始量的体液是足以将亲水性材料540润湿或饱和至例如最大水平或程度的体积。此外，在一些情况下，排气材料542可以与亲水性材料540基本同时地被润湿或饱和。在其它实施例中，排气材料542可以在亲水性材料540饱和之后基本被润湿和/或饱和。在一些实施例中，第一或初始量的体液可以是足以使亲水性材料540和排气材料542中的每个完全润湿和/或饱和的体液的体积。换句话说，第一或初始量的体液可以是足以将一个或多个流量控制器从第一状态过渡到第二状态的体液的体积。
在初始体积的体液传递和/或转移到隔离部分534中之后，初始体积被隔离、隔绝、保持、容纳、分隔等在隔离部分534中。例如，在某些情况下，将初始体积的体液传递到隔离部分中而使亲水性材料540(和/或排气材料542)完全地饱和，使得体液的进一步吸收和/或保持受到限制和/或基本被阻止。因此，亲水性材料540将初始体积隔离在隔离部分534中并且拒绝任何后续体积的体液。如上所述，污染物(例如，在静脉穿刺事件期间脱落的经皮肤留下的微生物或类似物)可以被夹带和/或包括在体液的初始体积中，并且从而当初始体积被隔离在隔离部分534中时所述污染物也可以被隔离在隔离部分534中。
在一些实施例中，将初始体积的体液传递和/或隔离可以自动地将装置500从第一状态过渡到第二状态，在所述第二状态中一个或多个后续体积的体液可以通过流体流动路径533的至少一部分流到出口536。例如，体液可以流过针514的内腔515而流入主体531的流体流动路径533中。因为初始体积的体液被隔离在隔离部分534中，所以体液可以例如朝向出口536在远侧方向上流入出口536中(例如参见图12)。换句话说，在壳体530处于第二状态或构造的情况下，体液的后续流动和/或体积可以进入流体流动路径533，并且壳体530可以将流动引导和/或转移通过流体流动路径533的一部分而流入出口536中。如上所述，出口536与一个或多个流体收集装置流体连通(例如，经由出口管547)，使得一个或多个后续体积的体液可以从出口536和出口管547流入流体收集装置(未示出)中。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始量或体积的体液隔离在隔离部分534中(或隔离在设置在其中的亲水性材料540中或由所述亲水性材料540隔离)减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。
尽管装置500以上被描述为包括隔离部分534，所述隔离部分534是静态的和/或处于在出口536近侧的固定位置中，但是在其它实施例中，转向器和/或壳体可以包括可膨胀和/或可运动的隔离部分(或其部分)。例如，图13至图16B示出根据实施例的流体控制装置600。如以上参考控制装置100、200、300、400和/或500所描述的，流体控制装置600(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被构造为从患者抽取和隔离第一部分或量(例如，初始量)的体液，使得任何后续抽取的体液的量、部分和/或体积基本没有污染物。在一些实施例中，装置600的部分和/或方面在形式和/或功能上与上述装置100、200、300、400和/或500的相对应部分和/或方面基本类似。因此，这里不进一步详细地描述这样的类似部分和/或方面。
如图13和图14中所示，装置600包括入口装置610和壳体630，所述壳体630至少部分地设置在入口装置610的主体611内。入口装置610的主体611可以是被构造为接收壳体630的主体的至少一部分的基本中空的管或主体。在图13至图16B中所示的实施例中，入口装置610在形式和/或功能上与以上参考图9至图12所述的入口装置510基本类似，并且因此这里不进一步详细地描述。然而，应当注意到，入口装置610通过示例提出而非限制性的。入口装置610可以是任何合适的入口装置，例如本文所描述的那些，并且可以被构造为从任何合适的体液源获得流体。例如，在一些情况下，入口装置可以包括合适的端口或联接器或类似物，其可以连接至容纳收集的体液的储器的相对应端口或联接器或类似物，或可以连接至传递设备的相对应端口或联接器，其可以又连接至收集的体液源。
壳体630具有主体631，其包括和/或形成入口632和出口636。此外，壳体630限定流体流动路径633以及隔离和/或转移部分634(在本文中也称为“隔离部分”)。壳体630的主体631可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如，在一些实施例中，主体631可以由诸如塑料或类似物的较刚性的材料形成，并且可以被构造为当暴露于在流体的压力和/或入口和出口流动上的变化时保持其形状和/或形式。入口632被物理地和流体地联接至针614的端部部分。更具体地，针614的近侧端部部分延伸穿过入口632，以将由针614限定的内腔635放置成与由壳体630限定的流体流动路径633流体连通。出口636被物理地和流体地联接至挠性出口管647(在本文中也称为“出口管”)，所述挠性出口管647被构造为将出口放置成与流体收集装置(未示出)流体连通。例如，如图16A和图16B中所示，出口636被至少部分地设置在由入口装置610的主体611限定的狭槽613内。在一些实施例中，这种布置可以允许用于使壳体630相对于入口装置610运动，如以上参考装置500详细描述的。
隔离部分634包括和/或容纳一种或多种材料，所述一种或多种材料被构造为与传递到隔离部分634中的体液相互作用。例如，在图13至图16B中所示的实施例中，壳体630包括亲水性材料640和排气材料642，它们各自可以充当流动流量控制器，所述亲水性材料640和排气材料642可以分别与壳体530的亲水性材料540和排气材料542类似和/或基本相同。因此，当体液被传递到隔离部分634中时，亲水性材料640可以吸收、吸引、推压、保持、膨胀体液的至少一部分和/或以其它方式与其相互作用，这又可以将体液的至少初始部分隔离和/或保持在隔离部分634内，如本文中进一步详细描述的。另外，随着体液被传递到隔离部分634中，排气材料642被润湿和/或饱和，这又可以使排气材料642从其中排气材料642使隔离部分634排气的构造和/或状态过渡到其中排气材料642密封隔离部分634的构造和/或状态，如以上参考排气材料542所述的。因此，壳体630的至少一部分可以在形式上和/或功能上与以上参照图9至图12描述的壳体530基本类似。
然而，壳体630可以通过包括被构造为形成隔离部分634的边界和/或表面的可运动密封件644来与壳体530不同。例如，在图13至图16B中所示的实施例中，可运动密封件644包括和/或形成套筒645和从套筒645延伸的延伸部646。密封件644可运动地设置在主体631的内部容积中并且与主体631的内表面接触，所述主体631的内表面限定隔离部分634的至少一部分。更具体地，如图16A和图16B中所示，套筒645可以设置在亲水性材料640的一部分周围，使得套筒645设置在亲水性材料640的该部分与主体631的内表面之间。在一些实施例中，亲水性材料640和密封件660被整体地和/或单元地形成。在其它实施例中，亲水性材料640可以被至少部分地设置在密封件660的一部分内并且经由压配合、摩擦配合和/或类似物保持在其中。在一些实施例中，密封件644、亲水性材料640和排气材料640可以共同地形成流量控制器或类似物，其可以选择性地控制通过隔离部分634的流体的流动，如本文中进一步详细描述的。
密封件644的套筒645与内表面之间的接触形成和/或限定流体密封。在一些实施例中，密封件644可以由不渗透液体的但仍保持可渗透气体的材料形成。在这样的实施例中，密封件644可以防止体液流到壳体630的主体631内的位置，所述位置是在密封件644近侧而同时允许气体(例如，空气)流动穿过密封件644。因此，如上所述，排气材料642可以起到使隔离部分634通过开口635排气的作用。在其它实施例中，密封件644可以是不渗透流体的(例如，不渗透液体和气体的)。在这样的实施例中，排气材料642可以被构造为使主体631的内部容积的在密封件644近侧的部分排气。例如，在某些情况下，排气材料642可以响应于不渗透流体的密封件644在近侧方向上的运动而从主体631的内部容积的所述部分中排出空气。
如图16A和图16B中所示，密封件644的延伸部646被构造为选择性地阻塞壳体630的出口636。例如，在一些实施例中，延伸部646可以接触主体631的内表面的一部分以在它们之间形成和/或限定流体密封。因此，当可运动密封件644处于远侧位置(例如，第一或初始位置、状态和/或构造)中时，延伸部646阻塞出口636并且将出口636与流体流动路径633隔离或隔绝。相反，当密封件644运动到和/或放置在近侧位置(例如，第二或后续位置、状态和/或构造)中时，延伸部646处于出口636的近侧，使得出口636与流体流动路径633流体连通，如本文进一步详细描述的。
如以上参考装置500(或本文描述的其它装置中的任一个)所详细描述的，图13至图16B中所示的装置600可以用于转移(例如，被动地)第一体积或初始体积的体液，使得后续获取的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物和/或类似物。例如，在一些情况下，诸如医生、内科医生、护士、抽血医师、技术员等的用户可以通过将针614的至少一部分插入患者的静脉(例如，静脉穿刺事件)中来操纵装置600，并且/或者可以以其它方式在针614和患者之间建立流体连通。一旦与患者流体连通，体液就可以从体液源(例如，患者的静脉)流过针614的内腔635而流入壳体630的入口632中。
在一些实施例中，壳体630可以在使用前处于第一状态或初始状态中，在该状态中密封件644处于远侧位置中，如图16A中所示。此外，在壳体630处于第一状态或初始状态中的情况下，亲水性材料640可以基本是干燥的、不饱和的和/或以其它方式未膨胀的。这样，体液可以从针614的内腔635流过流体流动路径633的一部分而流入隔离部分634中，在该隔离部分634处亲水性材料640与体液相互作用、吸引体液、抽吸体液和/或吸收体液。如以上参考壳体230所详细描述的，第一量或初始量的体液可以由亲水性材料640(和/或任何其它合适的可膨胀或吸收性材料)吸收，这促使材料640膨胀或溶胀。在一些实施例中，第一或初始量的体液是足以将亲水性材料640润湿或饱和至例如最大水平或程度的体积。
在一些实施例中，材料640的膨胀或溶胀可以促使密封件644在远侧方向上运动，如在图16B中由箭头AA所指示。换句话说，随着亲水性材料640吸收流入流体流动路径633中的第一或初始量的体液，材料640可以在远侧方向上推动密封件644或以其它方式使其运动。在一些实施例中，密封件644的运动可以在隔离部分634和/或流体流动路径633内产生负压(例如，由于容积增大)，所述负压可操作成将体液吸入隔离部分634中。这样，亲水性材料640和负压可以将第一或初始量或体积的体液吸入隔离部分634中。此外，如上所述，排气材料642可以被构造为在密封件644沿AA方向运动时使壳体630和隔离部分634排气。
在初始体积的体液传递和/或转移到隔离部分634中之后，初始体积被隔离、隔绝、保持、容纳、分隔等在隔离部分634中。例如，在某些情况下，将初始体积的体液传递到隔离部分中而使亲水性材料640完全饱和，使得体液的进一步吸收和/或保持受到限制和/或基本被阻止。因此，亲水性材料640将初始体积隔离在隔离部分634中并且拒绝任何后续体积的体液。如上所述，污染物(例如，在静脉穿刺事件期间脱落的经皮肤留下的微生物或类似物)可以被夹带和/或包括在体液的初始体积中，并且从而当初始体积被隔离在隔离部分634中时所述污染物也可以被隔离在隔离部分634中。
如上所述，密封件644在AA方向(例如，近侧方向)上的运动使密封件644的延伸部646相对于出口636运动。具体地，如图16B中所示，响应于第一体积或初始体积被转移到隔离部分634中和/或由亲水性材料640吸收而引起的密封件644的运动将延伸部646放置在相对于出口636的近侧位置中。因此，在出口636和流体流动路径633之间建立流体连通路径，所述流体连通路径又可操作成将装置600从第一状态过渡到第二状态，在所述第二状态中一个或多个后续体积的体液可以流过流体流动路径633的至少一部分并且流过出口636。
在初始体积的体液被隔离在隔离部分634中的情况下，一个或多个后续容积的体液可以流过针614的内腔635、流过流体流动路径633的一部分而流入出口636中。换句话说，在壳体630处于第二状态或构造中的情况下，后续流动和/或体积的体液可以进入流体流动路径633，并且壳体630可以引导和/或转移通过流体流动路径633的一部分而流入出口636中的流动。如以上详细地描述的，出口636与一个或多个流体收集装置流体连通(例如，经由由出口管647限定的内腔648)，使得一个或多个后续体积的体液可以从出口636和出口管647流入流体收集装置(未示出)中。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始量或体积的体液隔离在隔离部分634中(或隔离在设置在其中的亲水性材料640中或由所述亲水性材料640隔离)减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。
尽管隔离部分634以上被描述为接收初始体积的体液，这又促使亲水性材料640膨胀和促使密封件644在AA方向上的运动(例如参见图16B)，但是在其它实施例中，体液的流动可以产生力和/或可以与该力相关联，所述力可操作成将壳体630从第一状态过渡到第二状态。例如，在一些实施例中，与进入隔离部分634的体液的流动相关联的力可以足以使密封件运动，而不管亲水性材料640是否响应于与初始体积的体液的接触和/或吸收而膨胀。换句话说，体液的流动可以能够和/或可以可操作成将壳体630和/或控制装置600从第一状态过渡到第二状态。在一些实施例中，这可以基于与体液的流动相关联的力。在其它实施例中，体液可以将构件或膜从第一状态过渡到第二状态。例如，在一些实施例中，密封件644的延伸部646可以包括可溶解的材料或类似物和/或可以由其形成。这样，体液可以接触可溶解的材料，其在期望的或预定的时间之后可以溶解或以其它方式从其中材料阻隔出口636的第一状态过渡到其中材料不阻隔出口636的第二状态(例如，材料被至少部分地溶解)。
图17至图20示出根据另一个实施例的流体控制装置700。如以上参考装置100、200、300、400、500和/或600所描述的，流体控制装置700(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被构造为从患者抽取和隔离第一部分或量(例如，初始量)的体液，使得任何后续抽取的体液的量、部分和/或体积基本没有污染物。在一些实施例中，装置700的部分和/或方面在形式和/或功能上与上述装置中的任一个的相对应部分和/或方面基本类似。因此，这里不进一步详细地描述这样的类似部分和/或方面。
如图17中所示，控制装置700包括入口装置710和壳体730，所述壳体730与入口装置710流体连通和/或构造为放置成与入口装置710流体连通。入口装置710可以是一个或多个任何合适的装置，例如，IV导管、尖锐的导管或尖锐的针和/或任何其它合适的包含内腔的装置。例如，在图17和图20中所示的实施例中，入口装置710是蝶形针或其它合适的进入装置，其具有主体711、针714和挠性管720。此外，入口装置710与以上参考图2至图4详细描述的入口装置210类似和/或基本相同。因此，在此不进一步详细地描述入口装置710。如先前参考入口装置210、310、410、510和610所描述的，虽然在17至图19中被图示为构造为用于直接从患者(例如，从患者的脉管系统)获取流体，但是在其它实施例中，入口装置710可以被构造为从任何合适的体液源、储器和/或容器中获得体液，如上所述。
壳体730包括主体731，所述主体731具有和/或形成入口732、第一出口736和第二出口737。此外，壳体730限定流体流动路径733，该流体流动路径733被构造为选择性地将入口732放置成与第一出口736或第二出口737流体连通(参见例如图20)。壳体730的主体731可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如，在图17和图20中所示的实施例中，主体731形成T形连接器或Y形连接器。在一些实施例中，主体731可以由诸如塑料或类似物的较刚性的材料形成，并且可以被构造为当暴露于在流体的压力和/或入口和出口流动上的变化时保持其形状和/或形式。
这样，入口732被联接至挠性管720(例如，挠性管720是用于壳体730的挠性入口管)，其限定内腔，所述内腔被构造为将入口732放置成与入口装置710流体连通。第一出口736被联接至第一挠性出口管738(在本文中也称为“第一出口管”)，该第一挠性出口管738限定内腔739，所述内腔739被构造为接收流过壳体730的第一体积或初始体积的体液。第一出口管738还联接至具有排气材料742的排气孔735，所述排气材料742可以选择性地使第一出口管738的内腔739排气。这样，内腔739的至少一部分可以形成例如隔离和/或转移部分和/或类似物，如本文进一步详细描述的。第二出口与第二挠性出口管747(在本文中也称为“第二出口管”)流体连通，所述第二挠性出口管747限定内腔748，所述内腔748被构造为将第二出口747放置成与一个或多个流体收集装置(未示出)流体连通。
由壳体730限定的流体流动路径733与第一出口736和第二出口737建立选择性流体连通。如图19和图20中所示，壳体730被布置成使得流体流动路径733在第一出口736和第二出口737处或附近限制和/或减少。在一些实施例中，例如，流体流动路径733的与第一出口736相关联和/或由第一出口736限定的部分可以与流体流动路径733的与入口732相关联和/或由入口732限定的部分偏移和/或未对准，这又在它们之间形成和/或限定减小的直径和/或其它合适的限制。同样，流体流动路径733的与第二出口737相关联和/或由第二出口737限定的部分可以与流体流动路径733的与入口732相关联和/或由入口732限定的部分偏移和/或未对准，这又在它们之间形成和/或限定减小的直径和/或其它合适的限制。在一些实施例中，所述限制或类似参数可以允许基于例如压差和/或类似物的大小从入口732到第一出口736或第二出口737进行选择性流体流动，如本文进一步详细描述的。
虽然流体流动路径733以上被描述为在流体流动路径733内形成对第一出口736和第二出口737两者的限制或类似的，但是在其它实施例中，壳体730可以限定和/或包括用于第一出口736或第二出口737的受限制的流动路径。例如，在一些实施例中，壳体730可以在通向第二出口737的流体流动路径733内形成流动限制和/或类似。在一些实施例中，流动限制可以限制流体从入口732朝向第二出口737的流动，而在流体从入口732朝向第一出口736的流动中没有这种流动限制。在一些情况下，这种布置可以在体液通过第二出口737流向第一出口管747之前促使体液通过第一出口736到第一出口管738(例如，隔离部分)中进行期望和/或预定的流动。
如以上参考装置100、200、300、400、500和/或600所详细描述的，图17至图20中所示的装置700可以用于转移(例如，被动地)第一体积或初始体积的体液，使得后续获取的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物和/或类似物。例如，在一些情况下，诸如医生、内科医生、护士、抽血医师、技术员等的用户可以通过将针714的至少一部分插入患者的静脉(例如，静脉穿刺事件)中来操纵装置700，并且/或者可以以其它方式在针714和患者之间建立流体连通。一旦与患者流体连通，体液就可以从体液源(例如，患者的静脉)流过入口装置710而流入壳体730中。
在一些实施例中，在使用之前和/或在第二出口管747和一个或多个流体收集装置(未示出)之间建立流体连通之前，壳体730可以处于第一状态或初始状态中。尽管未示出，但是在这样的实施例中，第二出口管747可以包括端口或类似物，其可以在联接至流体收集装置之前处于闭合构造中，使得第二出口管747被基本密封。相反，如上所述，第一出口管738联接至排气孔735，该排气孔735可以被构造为当壳体730处于第一状态或初始状态中时使第一出口管738的内腔739(例如，隔离部分、储器和/或腔室)排气。这样，第一出口管738的内腔739与例如挠性管720的内腔721之间的压差(例如，负压差)可以大于第二出口管747的内腔748与挠性管720的内腔721之间的压差。因此，随着体液流入流体流动路径733中，体液将响应于较大的压差而流入第一出口736中(例如，至少部分地基于第一出口管738的排气)。也就是说，当壳体730处于第一状态或初始状态中时，壳体730将体液的流动从入口732转移和/或引导至第一出口736。此外，在一些实施例中，壳体730可以在流体流动路径733和第二出口737之间限定和/或包括一个或多个流动限制或类似，这可以促使体液从流体流动路径733通过第一出口736进行期望和/或预定的流动。
这样，体液可以从入口732穿过流体流动路径733的一部分和第一出口736流入第一出口管738的内腔739中，如在图20中由箭头BB所指示。第一量或初始量的体液可以被转移到第一出口管738的内腔739中。在一些情况下，第一出口管738可以被弯曲、折曲和/或定位成使得通过重力来辅助和/或增强体液到第一出口管738的内腔739中的流动。例如，在一些情况下，第一挠性出口管738的端部部分(例如，联接至排气孔735和/或包括排气孔735在内的端部部分)可以被放置在壳体730的主体731下方的位置中(例如，在较低高度处)，从而促进体液朝向排气孔735的流动。
在一些情况下，体液的第一量或初始量是足以使排气材料742润湿或饱和的体积。如以上参考包括在壳体230中的排气材料242所描述的，排气材料742(例如，流量控制器)可以被构造为响应于被润湿或饱和(例如，完全饱和)从打开或排气状态或构造过渡到封闭或密封构造。这样，将第一体积或初始体积的体液传递到第一出口管738的内腔739(例如，隔离部分、流动路径、内腔、室等)中密封了排气材料742，这又允许内腔739内的压力等于和/或基本等于例如流体流动路径733和/或挠性管720的内腔721中的压力。在一些实施例中，体液的第一体积或初始体积可以是在排气材料742变得完全饱和或没有变得饱和的情况下足以完全填充第一出口管738的内腔739的体积。在这样的实施例中，第一出口管738可以包括例如阀或选择性可渗透膜，所述阀或选择性可渗透膜被构造为限制和/或基本防止体液从第一出口管738流出。在一些实施例中，这种阀或膜可以被自动激活、用户激活和/或其组合。
第一出口管738(例如，隔离室)的布置使得内腔将初始体积或量的体液保持和/或隔离在其中。如上文所详细描述的，污染物(例如，在静脉穿刺事件期间脱落的经皮肤留下的微生物或类似物)可以被夹带和/或包括在体液的初始体积中，并且从而也可以被隔离在第一出口管738中。在一些实施例中，将第一出口管738的内腔739完全填充和/或使排气材料742饱和可以将壳体730和/或装置700放置在第二状态或构造中，在所述第二状态或构造中任何后续体积的体液通过流体流动路径733流入第二出口737中，如在图20中由箭头CC所指示的。
如上文所详细描述的，第二出口737与一个或多个流体收集装置流体连通(例如，经由第二出口管747)，使得一个或多个后续体积的体液可以从入口732通过流体流动路径733、第二出口736和第二出口管747流入流体收集装置(未示出)中。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始量或体积的体液隔离在第一出口管738(例如，隔离室)中减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。
图21和图22示出根据又一个实施例的流体控制装置800。如以上参考控制装置100、200、300、400、500、600和700所描述的，流体控制装置800可以被构造为从患者或收集的体液的储器抽取和隔离或隔绝或保持第一部分或量(例如，初始量)的体液并且随后抽取第二部分或量(例如，后续量)的体液以用于在例如体液取样和/或测试中使用。当传递体液样本时，通过隔离第一部分或量的体液、污染物或类似物(例如，在静脉穿刺期间驱逐的经皮肤留下的微生物或留在未完全灭菌的传递设备中的微生物)被类似地隔离，留下第二部分或量的基本没有污染物的体液。在一些实施例中，控制装置800的部分和/或方面在形式和/或功能上与以上参考图1描述的控制装置100的相对应部分和/或方面基本类似。因此，这里不进一步详细地描述这样的类似部分和/或方面。
控制装置800可以是任何合适的装置或一组装置，其被构造为(1)接收体液的流动、(2)储存和隔离第一体积或初始体积的体液并且(3)引导、转移和/或以其它方式促进后续的体液流动到流体收集装置(未示出)。在图21至图22中所示的实施例中，控制装置800包括入口832(或入口部分)和出口836(或出口部分)并且限定隔离和/或转移部分834(在本文中也称为“隔离部分”)。另外，控制装置800在入口832与隔离部分834之间和/或在入口832与一个或多个出口816之间限定一个或多个流体流动路径813，如本文中进一步详细描述的。
控制装置800的入口832被构造为流体地联接至入口装置(图21和图22中未示出)以将控制装置800放置成与体液源(例如，患者的脉管系统或任何其它合适的体液源)流体连通。入口装置可以是任何合适的装置或一组装置。例如，在一些实施例中，入口装置可以是静脉内(IV)导管、针和/或任何其它合适的包含内腔的装置。在其它实施例中，入口装置可以是端口、阀和/或类似物，例如，Luer
或任何其它合适的联接器。在这样的实施例中，入口装置(例如，端口或联接器)可以被构造为联接至与患者(例如，放置或留置的IV导管或针)流体连通和/或与任何其它合适的体液源流体连通的进入装置。在一些实施例中，入口832可以经由锁、联接器、端口等物理地和流体地联接至入口装置。在其它实施例中，入口832可以经由中间包含内腔的装置(例如，无菌管或类似物)与入口装置流体连通。在又一些其它实施例中，控制装置800的入口832可以形成入口装置和/或可以与入口装置成一体地或整体地形成。因此，入口832和/或入口装置可以是任何合适的装置、部件和/或特征，其被构造为从诸如上述那些的任何合适的体液源获得体液。
控制装置800可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如，在一些实施例中，控制装置800的尺寸可以至少部分地基于至少暂时储存在例如隔离部分834中的体液的体积。如图22中的剖视图所示，控制装置800可以包括和/或可以形成分叉(例如，Y形或T形分叉或类似物)，从而形成流体流动路径833的一个或多个部分。在一些实施例中，控制装置800可以由诸如刚性塑料或类似物的较刚性的材料形成，并且可以被构造为当暴露于在流体的压力和/或入口和出口流动上的变化时保持其形状和/或形式。在一些实施例中，控制装置800的一些部分(例如，隔离部分834)可以由较刚性的材料形成，而同时控制装置800的一些其它部分(例如，限定一个或多个流动路径833的至少一部分的管或类似物)可以由较挠性的材料形成，例如，挠性塑料、橡胶或类似物。
在一些实施例中，控制装置800可以被构造成使得流体流动路径833的第一部分(在本文中也称为“流动路径”)将入口832放置成与隔离部分834选择性地流体连通，并且流动路径833的第二部分将入口832放置成与出口836选择性地流体连通。在一些实施例中，流动路径833的不同部分可以由控制装置800的成一体地或整体地构造的部分形成。在其它实施例中，流动路径833的部分可以通过控制装置800的一个或多个部件的组装来形成。例如，在一些实施例中，入口832(或入口部分)可以包括和/或可以限定流动路径833的第一部分，隔离部分834(或隔离部分834的一部分)可以包括和/或可以形成流动路径833的第二部分，并且出口836(或出口部分)可以包括和/或可以限定流动路径833的第三部分。在一些实施例中，入口832(或入口部分)、隔离部分834(或其部分)和出口836(或出口部分)可以包括一个或多个管或其它包含内腔的装置和/或可以与一个或多个管或其它包含内腔的装置一起形成或者由一个或多个管或其它包含内腔的装置形成，通过一个或多个合适的联接器或端口(例如，T形连接器、Y形连接器和/或一个或多个任何其它合适的联接器)彼此联接，或者通过任何合适的机构彼此附接以形成连续的流体流动路径833的部分。更具体地，在一些实施例中，控制装置800可以包括在入口832(或入口部分)的连接处或附近共同形成的接合部817或类似物、隔离部分834(或其部分)和出口836(或出口部分)。如本文中进一步详细描述的，在一些实施例中，控制装置800可以被构造为在接合部817处或附近过渡以控制通过其的体液的流动。
控制装置800(和/或入口832、隔离部分834、出口836和/或接合部817)可以布置成使得流动路径833的任何合适的部分具有任何合适的和/或所需的长度、宽度、形状和/或构造。类似地，流动路径833的任何合适的一个或多个部分可以具有任何合适的形式和/或可以包括任何合适的内表面(例如，带纹理的内表面、带槽的内表面、光滑的内表面等)。例如，在一些实施例中，由入口832和隔离部分834(及其部分)形成和/或形成在入口832和隔离部分834(及其部分)之间的流动路径833的一部分可以被构造为例如促进流体流向隔离部分834(例如，相对于出口836)。例如，在一些实施例中，流动路径833的这一部分可以比限定在例如接合部817和出口836之间的流动路径833的一部分相对宽。在其它实施例中，在入口832和接合部817之间和/或在接合部817和隔离部分834之间限定流动路径833的所述部分的控制装置800的所述部分可以具有带纹理的内表面(例如，凹陷的内表面)，其被构造为有助于吸收、吸引和/或芯吸体液。在一些实施例中，流体流动路径833可以是包括一个或多个部分的连续流体流动路径。在其它实施例中，控制装置800可以被构造为经由自动致动器(例如，不涉及用户干预)或用户控制的致动器或流量控制器(例如，阀、膜和/或类似物)通过流体流动路径833的所述部分来选择性地引导、转移和/或控制体液的流动。例如，在一些实施例中，接合部817可以包括任何合适的致动器(例如，被动致动器或主动致动器)。
控制装置800的隔离部分834至少暂时地经由流体流动路径833(例如，至少部分地由入口832、接合部817和隔离部分834限定)被放置成与入口832流体连通。如本文进一步详细地描述的，隔离部分834被构造为(1)从入口832接收体液的流动和/或体积并且(2)将体液的流动和/或体积隔离(例如，分离、隔绝、容纳、保持、分隔)在其中。控制装置800的隔离部分834可以被成一体地形成为控制装置800的一部分。或者，隔离部分834可以分离地形成并且被构造为通过合适的附接或连接机构或构件(例如，接合部817)附接或组装到控制装置800上。例如，隔离部分834可以制成有开口端部部分(未示出)，所述开口端部部分被构造成与控制装置800的开口端部部分啮合地连接，所述控制装置800的开口端部部分可以例如是与控制装置800成一体地形成的或单独地形成且组装到控制装置800上的接合部817的开口端部部分。可以通过任何合适的连接机构、构件或联接器(例如，压力接头、摩擦接头、倒钩接头、一个或多个锁定联接器等)进行啮合连接。
隔离部分834可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。在一些实施例中，控制装置800可以包括具有特定形状、尺寸和/或构造的隔离部分834。例如，在图21至图22中所示的实施例中，隔离部分834至少部分地由控制装置800形成，并且被构造为具有相对平坦的圆柱形状，如在图21中的前视图和图22中的剖视图所示。
隔离部分834和/或控制装置800的限定和/或形成隔离部分834的一部分还包括和/或限定与隔离部分834流体连通的开口835(例如，排气孔、端口、孔径、孔口或类似物)。如以上参考隔离部分134详细描述的，隔离部分834可以具有任何合适的体积和/或流体容量(例如，从一滴或多滴体液到50毫升或更多的体液)。在一些实施例中，除了隔离部分834之外，体积或流体容量还可以由控制装置800的一个或多个部分来限定，例如，流动路径833的一部分和/或接合部817。这样，将体液传递到隔离部分834中冲刷了流体流动路径833的至少一部分，这又可以去除、夹带和/或隔离先前容纳在其中的污染物。
如图22中所示，隔离部分834可以包括和/或可以容纳一个或多个流量控制器，其被构造为与传递到隔离部分834中的体液相互作用。例如，在一些实施例中，隔离部分834可以包括一个或多个流量控制器，其包括被构造为与体液相互作用的一种或一组材料。在这样的实施例中，一种或多种材料可以是任何合适的构造，例如，以上参照隔离部分134描述的构造。例如，在图21和图22中所示的实施例中，控制装置800的隔离部分834包括设置在隔离部分834内的亲水性材料840(例如，泡沫、烧结塑料、吸收体液的材料和/或类似物)。隔离部分834还包括设置在开口835内的排气材料842(例如，半渗透膜或材料等)。因此，当体液被传递到隔离部分834中时，亲水性材料840可以吸收、吸引、推压、抽吸、保持体液的至少一部分和/或以其它方式与其相互作用，这又可以使体液的至少初始部分膨胀或溶胀并且将其隔离和/或保持在隔离部分834内，如在本文中进一步详细描述的。换句话说，亲水性材料840可以增强和/或促进芯吸，这又可以将体液吸入隔离部分834中(例如，亲水性材料840可以至少部分地控制流体流入或流出隔离部分834)。当设置在隔离部分834内时，亲水性材料840可以采取任何形状或尺寸。例如，在一些实施例中，亲水性材料840可以是设置在圆柱形隔离部分834内的相对平和/或薄的圆柱形形状，如图21和图22中所示。
在一些实施例中，设置在隔离部分834中的亲水性材料840可以被构造为占据隔离部分834的容积的第一部分并且使隔离部分834的第二部分未被占据。即，亲水性材料840可以被构造为在使用之前具有预先指定的尺寸和/或形状，使得当设置在隔离部分834内时，在隔离部分834内保持有未被亲水性材料840占据的容积、空间或间隙。例如，如图22中所示，亲水性材料840被设置在隔离部分834中，使得在亲水性材料840的表面与隔离部分834的内表面之间限定空间845(例如，间隙、容积和/或其它未被占据的部分)。此外，空间845与流动路径833的在例如接合部817和隔离部分834之间延伸的部分流体连通。
在一些实施例中，空间845可以包括例如一定体积的空气或其它气态内容物，其可以在吸入待被隔离的体液之前通过开口835排出。在一些实施例中，空间845可以被构造为在吸收初始体积的体液时至少容纳亲水性材料840的任何膨胀。在一些实施例中，空间845可以被构造为促进和/或以其它方式允许亲水性材料840膨胀，这又可以产生压差，所述压差将体液的流动朝向隔离部分834抽吸或帮助抽吸到隔离部分834中。例如，可以在隔离部分834和接合部817、流动路径833的一部分和/或入口832之间产生负压差，所述负压差足以将初始体积的体液从入口832通过接合部817并且朝向隔离部分834推压或抽吸和/或到隔离部分834中。在其它实施例中，空间845可以是较小的，以减少设置在其中的以其它方式排气的空气或其它气体内容物的量，而仍然允许亲水性材料840膨胀。
排气材料842可以被构造为经由开口835使隔离部分834排气，以允许、增强、促进和/或以其它方式将体液的流动推压或抽吸到隔离部分834中。排气材料842还可以用于保持体液的初始体积传递到设置或隔离在其中的隔离部分834中。排气材料842的布置可以使得在体液被传递到隔离部分834中时体液润湿排气材料842。响应于润湿，排气材料842可以溶胀和/或可以以其它方式可以从其中排气材料842使隔离部分834排气的构造和/或状态过渡到其中排气材料842密封隔离部分834的构造和/或状态。也就是说，排气材料842可以是自密封材料，其被构造为选择性地允许气体(例如，空气)的流动从隔离部分834通过开口835排出，直到排气材料842用液体(例如，体液)饱和，从而密封开口835。
在一些情况下，排气材料842的润湿或过渡与传递到隔离部分834的体液的量或体积相关联和/或有关联。例如，在一些实施例中，排气材料842可以当预定的和/或期望的体积的体液被传递到隔离部分834中(例如，初始部分或初始体积)时被放置在密封构造或状态中和/或可以过渡到成密封构造或状态。在一些实施例中，隔离部分834可以响应于排气材料842过渡到密封构造而将预定的和/或期望的体积的体液隔离和/或保持在隔离部分834中。此外，当排气材料842处于密封状态中时和/或当体液的初始部分被传递到隔离部分834时，控制装置800可以(例如，被动地和/或自动地，无需用户干预)从第一状态过渡到第二状态，在所述第二状态中体液可以例如从入口832流过接合部817而流到、流向或流过出口836。
亲水性材料840和排气材料842两者可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。在一些实施例中，亲水性材料840和排气材料842可以分别基本与以上参考图1中所示的隔离部分134描述的亲水性或芯吸材料和选择性可渗透构件或膜类似。虽然本文将亲水性材料840和排气材料842示出和描述为单独的部件和/或构件，但是在一些实施例中，控制装置和/或隔离室可以包括单件的亲水性材料，其可以形成和/或可以充当亲水性材料840和排气材料842。在其它实施例中，亲水性材料840和排气材料842可以在制造期间联接和/或以其它方式共同形成或单元地形成。因此，亲水性材料840和排气材料842每个都可以是流量控制器或可以共同地是流量控制器，所述流量控制器被构造为选择性地控制流体(例如，气体和/或液体)流入和流出隔离部分834。
由控制装置800形成和/或包括在控制装置800中的出口836至少流体地联接至接合部817和/或以其它方式联接至控制装置800，使得出口836与流动路径833流体连通。例如，在一些实施例中，出口836可以物理地和流体地联接至接合部817和/或以其它方式可以是控制装置800的成一体形成的部分。在一些其它实施例中，控制装置800、接合部817和/或出口836(或出口部分)可以包括无菌挠性管或类似物，其构造为将出口836放置成与接合部817流体连通，并且从而与流动路径833的至少一部分流体连通和/或限定所述流动路径833的至少一部分。尽管被描述为单个管，但是出口836可以经由管的一个或多个件与例如接合部817流体连通和/或联接至所述接合部817，其可以连结在一起以形成连续内腔。
尽管在图21至图22中未具体地示出，出口836可以是任何合适的出口、开口、端口、锁、密封件、联接器等，并且与流体流动路径833的至少一部分流体连通。例如，出口836可以是经由任何合适的连接、配合、粘合剂等(例如，经由挠性出口管或类似物)联接至控制装置800的端口、联接器、传递适配器和/或装置。在一些实施例中，出口836可以包括和/或可以联接至出口针或类似物。在其它实施例中，出口836可以联接至传递适配器和/或类似物，例如，在‘352出版物中描述的传递适配器。因此，出口836可以将控制装置800放置成与联接至传递适配器和/或类似物的流体收集装置流体连通。如以上参考控制装置100的出口136所描述的，当控制装置800处于第一状态中时控制装置800的出口836可以处于密封或封闭构造中，并且当控制装置800传递到第一状态时控制装置800可以过渡到打开构造。流体收集装置可以是任何合适的装置、注射器、储器和/或容器，例如，以上参照控制装置100所描述的那些，并且从而这里不进一步详细地描述。在其它实施例中，出口836可以物理地和/或流体地联接至任何合适的装置，例如，注射器或其它合适的流体收集装置。
如以上参考装置100、200、300、400、500、600和/或700所详细描述的，装置800可以用于转移(例如，被动地转移)和/或以其它方式促进第一体积或初始体积的体液的流动，使得后续获取的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物和/或类似物。例如，在某些情况下，诸如医生、内科医生、护士、抽血医师、技术员等的用户可以通过将入口装置(例如，针)的至少一部分插入患者的静脉中(例如，静脉穿刺事件)来操纵装置800，并且/或者可以以其它方式在针和患者之间建立流体连通。一旦与患者流体连通，体液就可以从体液源(例如，患者的静脉)通过入口832流入控制装置800中。在一些实施例中，控制装置800可以处于第一状态或初始状态中/或可以被放置在第一状态或初始状态中，在所述第一状态或初始状态中体液的初始部分或初始体积可以流入或流经流体流动路径833的至少一部分而流入隔离部分834中。
体液的初始部分和/或体积可以是如上所述的体液的任何合适体积。在一些情况下，控制装置800可以保持在第一状态中，直到预定的和/或期望的体积(例如，初始体积)的体液被传递到隔离部分834上为止。在图21和图22中所示的实施例中，初始体积可以与可以由亲水性材料840(例如，流量控制器)吸收的体液的量或体积相关联和/或至少部分地基于所述体液的量或体积。此外，如上所述，初始体积可以与排气材料842过渡到密封构造相关联和/或至少部分地基于排气材料842过渡到密封构造。在一些实施例中，亲水性材料840变得饱和(例如，在吸收最大量的体液或基本最大量之后)并且排气材料842变得饱和(例如，使得排气材料842过渡到密封构造)可以响应于将相同的预定体积的体液传递到隔离部分834中(即，初始体积)同时地发生。在初始体积的体液传递和/或转移到隔离部分834中之后，初始体积被隔离、隔绝、保持、容纳、分隔等在隔离部分834中。如上所述，污染物(例如，在静脉穿刺事件期间脱落的经皮肤留下的微生物或类似物)可以被夹带和/或包括在体液的初始体积中，并且从而当初始体积被隔离在隔离部分834中时所述污染物也可以被隔离在隔离部分834中。
在初始体积被隔离在隔离部分834中的情况下，装置800可以过渡到第二状态，在所述第二状态中一个或多个后续体积的体液可以从入口832流过流体流动路径833的至少一部分、流过接合部817而流到出口836。在图21和图22中所示的实施例中，控制装置800被构造为一旦初始体积的体液被隔离在隔离部分834中就自动地(例如，无需用户干预)从第一状态过渡到第二状态。例如，对隔离部分834填充以使亲水性材料840和/或排气材料842达到容量和/或饱和、润湿和/或浸渍可以限制和/或基本防止任何额外体积的体液传递到隔离部分834中。另外，使亲水性材料840和/或排气材料842饱和、润湿和/或浸渍可以限制和/或基本防止任何流体流出隔离部分834而流回到流体流动路径833中。在一些实施例中，控制装置800的过渡可以在接合部817处和/或可以是从第一状态过渡到第二状态的接合部817的结果。因此，随着后续的体液的流动和/或体积进入流体流动路径833，控制装置800引导、转移和/或以其它方式促进在流动路径833中流动的后续体积的体液通过接合部817流到、流向或流过出口836。
尽管在图21和图22中未示出，但是出口836可以在控制装置800过渡到第二状态之前或之后流体地联接至流体收集装置。在一些实施例中，出口836的布置可以使得出口836保持密封，直到初始体积的体液被隔离在隔离部分834中为止。因此，在流体收集装置流体地联接至出口836并且控制装置800开始处于第二状态中的情况下，一个或多个任何后续体积的体液可以从入口832通过流体流动路径833(例如，至少部分地由入口832、接合部817的一部分和出口836限定)而流入流体收集装置中。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始体积的体液隔离在隔离部分834中减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。此外，在一些实施例中，控制装置800的布置可以使得控制装置800在将流动引导、转移和/或以其它方式促进流动流到出口836之前引导、转移和/或以其它方式促进流动流入隔离部分834中。换句话说，控制装置800被构造为强制顺应性，使得控制装置800在将初始体积收集和隔离在隔离部分834中之前不能过渡到第二状态。
尽管控制装置800在上面被示出和描述为具有设置在隔离部分834中的亲水性材料840和排气材料842，但是在其它实施例中，控制装置可以包括具有任何合适的构造的隔离和/或转移部分(例如，腔、储器、内腔、通道等)。例如，如以上参考隔离部分134所描述的，在一些实施例中，隔离部分834可以包括亲水性涂层或表面光洁度。尽管排气材料842被描述为是吸收性材料和/或选择性可渗透构件或膜，但是在其它实施例中，隔离部分834可以包括排气孔，其与单向阀或类似物一起形成或由单向阀或类似物形成。在一些实施例中，这种阀可以是可渗透气体的和不渗透液体的。在一些实施例中，这种阀可以是用户致动的、流体致动的、压力致动的、基于时间的，等等。在一些实施例中，隔离部分834可以包括排气材料842和阀或其它流量控制器件的组合。在一些实施例中，隔离部分834可以包括单向阀和排气材料842，其可以共同地起作用以使隔离部分834排气。在这样的实施例中，单向阀可以相对于排气材料842设置在任何合适的位置中(例如，相对于排气材料842的上游或下游)。
如上所述，隔离部分可以具有构造为增强和/或促进芯吸和/或吸收的任何合适的几何结构或形状。例如，图23和图24示出根据又一个实施例的流体控制装置900。如先前参考控制装置100、200、300、400、500、600、700和/或800所描述的，流体控制装置900(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被构造成从患者抽取和隔离第一部分或量(例如，初始量)的体液，使得任何后续抽取的体液的量、部分和/或体积基本没有污染物。在一些实施例中，控制装置900的部分和/或方面在形式和/或功能上与上述控制装置100、200、300、400、500、600、700和/或800的相对应部分和/或方面基本类似。因此，这里不进一步详细地描述这样的类似部分和/或方面。
控制装置900可以是任何合适的装置或一组装置，其被构造为(1)接收体液的流动、(2)储存和隔离第一体积或初始体积的体液并且(3)引导、转移和/或以其它方式促进后续的体液流动到流体收集装置(未示出)。在图23至图24中所示的实施例中，控制装置900包括入口932(或入口部分)和出口936(或出口部分)，并且限定隔离和/或转移部分934(在本文中也称为“隔离部分”)。
由控制装置900形成和/或包括在控制装置900中的入口932被构造为流体地联接至入口装置(在图23和图24中未示出)以将控制装置900放置成与体液源(例如，患者的脉管系统)流体连通。尽管在图23至图24中未具体地示出，但是入口932可以是任何合适的入口、开口、端口、锁、密封件、联接器等，如上面参照入口832所描述的。类似地，入口装置(其被构造为联接至入口932或以其它方式与入口932流体连通)可以是任何合适的装置或一组装置。例如，在一些实施例中，入口装置可以是包含内腔的装置(例如，针、导管等)、端口、阀和/或任何其它合适的联接器，如以上详细地描述的。因此，这里不进一步详细地描述入口932和入口装置。
由控制装置900形成和/或包括在控制装置900中的出口936被构造为流体地联接至流体收集装置。尽管在图23至图24中未具体地示出，但是出口936可以是任何合适的出口、开口，端口，锁，密封件，联接器等，如上面详细描述的。在一些实施例中，出口936可以包括和/或可以联接至出口针、传递适配器(例如，‘352出版物中描述的传递适配器)、样本容器、注射器和/或任何其它合适的装置或收集构件。因此，出口936被构造为将控制装置900放置成与样本储器(或其它合适的装置)流体连通。这样，出口936可以与出口136、236、336、436、536、636、736和/或836类似或基本相同。同样，构造为待联接至出口936的流体收集装置可以与上述的流体收集装置中的任一个类似或基本相同。因此，这里不进一步详细地描述出口936和联接至出口936的流体收集装置。
控制装置900可以是任何合适的形状、尺寸和/或构造。例如，在一些实施例中，控制装置900可以由诸如塑料或类似物的较刚性的材料形成，并且可以被构造为当暴露于在流体的压力和/或入口和出口流动上的变化时保持其形状和/或形式。在一些实施例中，控制装置900的一些部分可以由较刚性的材料形成，而控制装置900的一些其它部分可以由诸如柔性塑料、橡胶或类似物的相对柔性的材料形成。
如以上参考控制装置800所描述的，控制装置900在入口932与隔离部分934之间和/或在入口932与一个或多个出口936之间限定一个或多个流体流动路径933。在一些实施例中，控制装置900可以被构造为使得流体流动路径933的第一部分(在本文中也称为“流动路径”)将入口932放置成与隔离部分934选择性地流体连通，并且流动路径933的第二部分将入口932放置成与出口936选择性地流体连通。在一些实施例中，入口932(或入口部分)、隔离部分934(或其部分)和出口936(或出口部分)可以包括一个或多个管或其它包含内腔的装置和/或可以与一个或多个管或其它包含内腔的装置一起形成或者由一个或多个管或其它包含内腔的装置形成，通过一个或多个合适的联接器或端口(例如，T形连接器、Y形连接器和/或一个或多个任何其它合适的联接器)彼此联接，或者通过任何合适的机构彼此附接以形成连续的流体流动路径(例如，流动路径933)的部分。更具体地，在一些实施例中，控制装置900可以包括在入口932(或入口部分)、隔离部分934(或其部分)和出口936(或出口部分)的连接处或附近共同形成的接合部917或类似物。如本文中进一步详细描述的，在一些实施例中，控制装置900可以被构造为在接合部917处或附近过渡以控制通过其的体液的流动，如以上参考控制装置800所描述的。因此，控制装置900可以至少在形式上或功能上与上面参考图21和图22详细描述的控制装置800类似，除了下面描述的差异之外，并且因此，这里不进一步详细地描述控制装置900的这样的类似部分和/或方面。
控制装置900可以例如在隔离部分934的布置和/或形状上与控制装置800不同。例如，在控制装置800的隔离部分834具有较浅的圆柱形形状的情况下，控制装置900中的隔离部分934可以具有和/或可以呈现扇形形状，如由图23中的示意性侧视图和图24的剖视图所指示的。隔离部分934可以包括设置在其中的亲水性材料940(例如，流量控制器)，并且亲水性材料940可以符合任何合适的形状(例如，隔离部分934的形状)，如下所述。亲水性材料940可以是合适的材料以吸收芯、泵吸和/或以其它方式促进体液流动，经由入口932从体液源抽吸更多的体液。隔离部分934和/或设置在其中的亲水性材料940至少暂时地放置成经由流体流动路径933与入口932流体连通并且被构造为(1)从入口932接收体液的流动和/或体积并且(2)隔离(例如，分离、隔离、容纳、保持、分隔等)其中的体液的流动和/或体积。在一些实施例中，亲水性材料940可以与设置在隔离部分834中的亲水性材料840基本类似。
亲水性材料940可以具有任何合适的几何结构、尺寸和/或构造。例如，如图23和图24中所示的实施例中所示，亲水性材料940采取与隔离部分934的形状和几何结构匹配的形状。即，在该实施例中，亲水性材料940采取两层扇形形状，在亲水性材料940的两个层之间限定空间或间隙945，以允许流体从流体流动路径933流入隔离部分934中。扇形形式的亲水性材料940可以被构造为促进被吸入隔离部分934中的体液在不堵塞的情况下基本自由流动，并且间隙或空间945可以允许用于使亲水性材料940膨胀，这又可以有助于在隔离部分934和流体流动路径933的至少一部分之间建立负压差，从而增强设置在隔离部分934中的亲水性材料940的抽吸、芯吸或泵吸作用。
在一些实施例中，例如，响应于体液的吸收，两层的扇形形式的亲水性材料940的膨胀增大亲水性材料940的体积，这又吸入体液(例如，经由毛细管作用、芯吸、吸收等)。在一些实施例中，隔离部分934和亲水性材料940的特定形状可以被构造为促使体液期望地和/或预定地流入隔离部分934中。例如，在图23和图24中所示的实施例中，隔离部分934和亲水性材料940的扇形形式由于隔离部分934和亲水性材料940的宽度变宽而包括隔离部分934和亲水性材料940(和/或其它吸收性材料)的增大的体积。在某些情况下，该构造可以沿着亲水性材料940和/或隔离部分934的扇形形式的半径引起更大的吸收。此外，在某些情况下，隔离室934的增大的体积可以产生压差和/或梯度，其可以帮助将体液吸入隔离室934中。由亲水性材料940限定的空间945可以形成通道，以允许流体流入隔离部分934中，而没有堵塞、凝结或其它破坏与亲水性材料940的膨胀相关联的抽吸、芯吸和/或泵吸作用的源。
隔离部分934还可以限定开口935，并且可以包括设置在开口935内的排气材料942(例如，流量控制器)。与以上参照设置在控制装置800的开口835中的排气材料842的描述类似，排气材料942可以被构造为使隔离部分934通过开口935排气。开口935和/或排气材料942可以被构造为从在隔离部分934接收第一体积或初始体积的体液之前的打开或排气构造和/或状态过渡到在第一体积或初始体积的体液已经流入隔离部分934中之后的密封、封闭和/或以其它方式没有排气的构造。在一些实施例中，隔离部分934可以被排气到隔离部分934外部的容积(例如，周围环境)。例如，在一些实施例中，开口935或类似物可以接收随着亲水性材料940膨胀而置换的空气或气体的体积或流动。在一些实施例中，排气材料942可以与包括在控制装置800中的排气材料842类似或基本相同。在一些实施例中，亲水性材料940的布置可以使得开口935不需要包括排气材料942和/或任何其它选择性可渗透构件或膜以防止体液的排气或逸出(例如，亲水性材料940的一部分设置在开口935内或周围并且与排气材料942类似地起作用)。这样，亲水性材料940和排气材料942每个都可以是流量控制器或者可以共同地是构造成选择性地控制流体(例如，气体和/或液体)流入和流出隔离部分934的流动的流量控制器。
如以上参考先前的实施例所详细描述的，图23至图24中所示的装置900可以用于转移(例如，被动地)第一体积或初始体积的体液，使得后续获取的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物和/或类似物。在一些实施例中，控制装置900可以处于第一状态或初始状态中和/或可以被放置在第一状态或初始状态中，在所述第一状态或初始状态中体液的初始部分或初始体积可以流入或流经流体流动路径933的至少一部分、流经接合部917的至少一部分而流入隔离部分934中。
体液的初始部分和/或体积可以是如上所述的体液的任何合适体积。例如，初始体积可以与体液的量或体积相关联和/或至少部分地基于所述体液的量或体积，所述体液的量或体积可以被储存、容纳和/或隔离在隔离部分934和/或亲水性材料940中或由隔离部分934和/或亲水性材料940储存、容纳和/或隔离。在初始体积的体液传递和/或转移到隔离部分934中之后，初始体积被隔离、隔绝、保持、容纳、分隔等在隔离部分934中。例如，在一些实施例中，将初始部分或初始体积的体液传递到隔离部分934中可以将亲水性材料940(和/或任何其它合适的流量控制器)放置在膨胀状态和/或构造中，并且这样，亲水性材料940可以基本防止任何后续体积的体液被设置在隔离部分934中。此外，在一些实施例中，当亲水性材料940处于膨胀状态中时，由亲水性材料940限定的中心空间或间隙945可以被减小、收缩、变窄和/或封闭，所述中心空间或间隙945可操作成允许流体流入隔离部分934中，而没有堵塞或没有以其它方式破坏亲水性材料940的泵吸作用或芯吸作用。在某些情况下，空间945的封闭可以防止后续体积的体液流入和/或流出隔离部分934。
在一些实施例中，一旦亲水性材料940膨胀，与亲水性材料940的膨胀相关联的和/或由亲水性材料940的膨胀引起的压差可以减小和/或基本相等，使得后续体积的体液不被“抽取”到隔离部分934和/或亲水性材料940中。也就是说，一旦亲水性材料940被放置在膨胀构造中，以其它方式与吸收体液的亲水性材料940相关联的负压就基本相等。在一些实施例中，排气材料942可以以与亲水性材料940类似的方式吸收体液并且膨胀或饱和，从而将排气材料942放置在密封、封闭或不渗透的状态中。在一些实施例中，亲水性材料940的饱和和/或排气材料942的饱和可以同时地发生，并且可以共同地限制和/或基本防止后续的流体流入和/或流出隔离部分934。在其它实施例中，接合部917的通向隔离部分934的至少一部分可以包括阀、选择性可渗透膜、流体激活的(例如，体液激活的)开关或密封件、用户激活的开关或密封件和/或类似物，其可以限制和/或基本防止体液流入和/或流出隔离部分934。如上所述，污染物(例如，在静脉穿刺事件期间脱落的经皮肤留下的微生物或类似物)可以被夹带和/或包括在体液的初始体积中，并且从而当初始体积被隔离在隔离部分934中时所述污染物也可以被隔离在隔离部分934中。
在初始体积被隔离在隔离部分934中的情况下，装置900可以过渡到第二状态，在所述第二状态中一个或多个后续体积的体液可以从入口932流过流体流动路径933的至少一部分、流过接合部917而流到出口936。在图23和图24中所示的实施例中，控制装置900被构造为一旦初始体积的体液被隔离在隔离部分934中就自动地(例如，无需用户干预)从第一状态过渡到第二状态。因而，随着后续流动和/或体积的体液进入流体流动路径933，控制装置900引导和/或转移流体流过流体流动路径933的一部分(例如，流过接合部917)而流到出口936。如以上详细地所述的，出口936被构造为被放置成与一个或多个流体收集装置流体连通，使得一个或多个后续体积的体液可以从入口932流过流体流动路径933、接合部917和出口936而流入流体收集装置(未示出)中。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始体积的体液隔离在隔离部分934中减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。
在一些实施例中，尽管至少部分地暴露于由流体收集装置产生的负压差，接合部917、隔离部分934和/或设置在隔离部分934中的亲水性材料940的布置可以使得初始体积的体液保持在隔离部分934中。在一些实施例中，隔离部分934和/或接合部917可以包括进入隔离部分934中的孔口或入口，所述孔口或入口包括阀、开关或致动器。阀、开关或致动器(或任何其它合适的流量控制器)可以响应于由流体收集装置产生的负压或类似物来限制和/或基本防止体液从隔离部分934流出。也就是说，尽管至少部分地暴露于由流体收集装置产生的负压差，隔离部分934被构造为保持和/或隔离初始体积的体液。
虽然本文将一些装置描述为包括隔离和/或转移部分，所述隔离和/或转移部分具有布置为吸收性、亲水性和/或选择性可渗透构件的一个或多个流量控制器，但是在其它实施例中，控制装置可以包括隔离和/或转移部分，所述隔离和/或转移部分可以包括任何合适的流量控制器，所述流量控制器被构造为将体液吸入隔离室中。例如，图25示出根据实施例的流体控制装置1000。如以上参考装置100、200、300、400、500、600、700、800和/或900所描述的，流体控制装置1000(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)被构造为从患者抽取和隔离第一部分或量(例如，初始量)的体液，使得体液的任何后续抽取的量、部分和/或体积基本没有污染物。在一些实施例中，装置1000的部分、特征和/或方面在形式和/或功能上与上述的装置100、200、300、400、500、600、700、800和/或900的相对应部分、特征和/或方面基本类似。因此，这里不进一步详细地描述这样的类似部分，特征和/或方面。
控制装置1000可以是任何合适的装置或一组装置，其被构造为(1)接收体液的流动、(2)储存和隔离第一体积或初始体积的体液并且(3)引导、转移和/或以其它方式促进后续的体液流动到流体收集装置(未示出)。在图25中所示的实施例中，控制装置1000包括入口1032(或入口部分)和出口1036(或出口部分)，并且限定隔离和/或转移部分1034(在本文中也称为“隔离部分”)。控制装置1000包括和/或形成接合部1017或类似物，其形成在入口1032(或入口部分)、隔离部分1034(或其部分)和出口1036(或出口部分)的连接部处或附近。此外，控制装置1000限定流体流动路径1033(在本文中也称为“流动路径”)，其将入口1032(或入口部分)放置成与隔离部分1034和/或出口1036(或出口部分)选择性地流体连通。如本文中进一步详细描述的，在一些实施例中，控制装置1000可以被构造为在接合部1017处或附近过渡以控制流过流动路径1033的体液，如以上参考控制装置800和/或900所描述的。
由控制装置1000形成和/或包括在控制装置1000中的入口1032被构造为将控制装置1000放置成与体液源流体连通(例如，经由进入或入口装置)，如以上详细地描述的。由控制装置900形成和/或包括在控制装置900中的出口936被构造为流体地联接至流体收集装置(例如，注射器、真空容器、盘、取样装置或机器等)。尽管在图25中未具体示出，出口1036可以是任何合适的出口、开口、端口、锁、密封件、联接器等，如以上参考出口136、236、336、436、536、636、736、836和/或936描述的。因此，出口1036被构造为将控制装置1000放置成与流体收集装置(或其它合适的装置)流体连通，如以上详细描述的。因此，入口1032(例如，可联接至入口装置)和出口1036(例如，可联接至流体收集装置)在本文中不再进一步详细地描述，并且应当被认为与以上参考先前的实施例所描述的入口和/或出口中的任一个类似，除非另外明确说明以外。
然而，控制装置1000可以在隔离部分1034的布置上与控制装置100、200、300、400、500、600、700、800和900不同。例如，图25中所示的隔离部分1034被构造为包括一个或多个流量控制器，该流量控制器的形状、几何结构和/或结构被构造为抽吸或帮助抽吸体液流入隔离部分1034中。换句话说，体液可以在控制装置1000的流体流动路径1033内从入口1032流过接合部1017而流入或流过隔离部分1034和流入或流过限定或形成在隔离部分1034内的流量控制器(和/或一个或多个其它合适的结构)，所述流量控制器用于将流体抽吸或芯吸到隔离部分1034中。
例如，如图25中所示，隔离部分1034可以包括一系列毛细管1050(例如，一个或多个流量控制器)，所述毛细管中的每个都具有较高的表面积与容积之比，其可操作成抽吸流体流过一个或多个毛细管1050。毛细管1050中的每个都可以具有期望的直径并且可以横过隔离部分1034或在隔离部分1034内延伸期望的长度。如图所示，毛细管1050可以在隔离部分1034的期望位置中占据期望的部分，使得体液可以从入口1032流到隔离部分1034中(例如，毛细管1050不需要占据所有隔离部分1034)。毛细管1050的数量和形状可以至少部分地被设计为确定被吸入隔离部分1034中的体液的体积。尽管隔离部分1034被描述为包括一个或多个毛细管1050，其可操作成将体液吸入隔离部分1034中(例如，经由毛细管作用、芯吸等)，但是在其它实施例中，隔离室可以包括任何合适的材料、结构、型式、特征等，其被构造为经由毛细管作用、芯吸和/或任何其它合适的模式将体液吸入隔离室中。
在一些实施例中，隔离部分1034可以被排气和/或可以包括开口或排气孔，其被构造为选择性地将隔离部分1034排气至隔离部分1034外部的容积(例如，周围环境)。例如，在一些实施例中，隔离部分1034可以限定开口1035或类似物，其可以接收随着毛细管1050用体液填充和/或以其它方式吸入体液而置换的空气或气体的体积或流动。在一些实施例中，如前所述，隔离部分1034可以包括设置在开口1035内和/或周围的排气材料1042或类似物。排气材料1042可以与分别包括在控制装置800和/或900中的排气材料842和/或942类似或基本相同。因此，这里将不进一步详细地描述排气材料1042。在其它实施例中，毛细管1050的布置可以使得隔离部分1034不需要包括设置在开口中和/或周围的排气材料或类似物。
如以上参考装置100、200、300、400、500、600、700、800和/或900所详细描述的，图25中所示的装置1000可以用于引导或转移(例如，被动地)第一体积或初始体积的体液，使得后续获取的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物和/或类似物。例如，在某些情况下，诸如医生、内科医生、护士、抽血医师、技术员等的用户可以操纵装置1000以在例如入口装置和患者和/或其它体液源之间建立流体连通。此外，控制装置1000的布置可以使得入口1032联接至入口装置和/或以其它方式包括入口装置，并且从而，控制装置1000同样被放置成与患者和/或其它体液源流体连通。在一些实施例中，控制装置1000可以处于第一状态或初始状态中和/或可以被放置在第一状态或初始状态中，在所述第一状态或初始状态中体液的初始部分或初始体积可以流入或流过流体流动路径1033的至少一部分、流过接合部1017并且流入隔离部分1034中。
如以上详细地描述的，体液的初始部分和/或体积可以是体液的任何合适的体积。例如，在一些情况下，控制装置1000可以保持在第一状态中，直到预定的和/或期望的体积(例如，初始体积)的体液被传递到隔离部分1034中为止。在一些实施例中，初始体积可以与这样的体液的量或体积相关联和/或至少部分地基于这样的体液的量或体积，即，所述体液的量或体积可以被抽吸、储存、容纳和/或隔离在一系列毛细管1050内。在初始体积的体液被传递/或转移到隔离部分1034中之后，初始体积被隔离、隔绝、保持、容纳、分隔等在隔离部分1034中。
例如，在一些实施例中，将体液的初始部分或初始体积传递到隔离部分1034的包括毛细管1050的部分中可以填充毛细管1050，使得不再在其中抽吸体液的体积(例如，经由毛细管作用、芯吸等)。此外，在一些实施例中，对毛细管1050填充和/或以其它方式对隔离部分1034填充或基本填充可以引起和/或可以响应于例如接合部1017与隔离部分1034的至少一部分之间的压差的减小。例如，在一些实施例中，对隔离部分1034填充或基本填充可以将排气材料1042(例如，流量控制器)从第一状态过渡到第二状态，在所述第一状态中排气材料1042允许隔离部分1034通过开口1035排气，在所述第二状态中排气材料1042被饱和、密封和/或以其它方式防止通过开口1035排气，这又可以促使和/或可以允许压力均衡。
在一些实施例中，毛细管1050的填充和排气材料1042的饱和可以同时地发生，并且可以限制和/或至少部分地防止后续的流体流入或流出隔离部分1034。换句话说，毛细管1050和排气材料1042各自都可以是流量控制器，或者可以共同地是被构造为至少部分地控制流体流入和/或流出隔离部分1034的流量控制器。在一些实施例中，装置1000和/或接合部1017可以包括阀、选择性可渗透膜、流体激活的(例如，体液激活的)开关或密封件、用户激活的开关或密封件和/或类似物，其可以限制和/或基本防止体液流入或流出隔离部分1034。此外，如前所述，在一些实施例中，装置1000、接合部1017和/或隔离部分1034的布置可以使得尽管引入与在出口和流体收集装置之间建立流体连通相关联的负压差，但是初始体积的体液被保持和/或隔离在隔离部分1034中。
在初始体积被隔离在隔离部分1034中的情况下，装置1000可以过渡到第二状态，在所述第二状态中一个或多个后续体积的体液可以从入口1032流过流体流动路径1033的至少一部分、流过接合部1017和出口1036而流入流体收集装置中，所述流体收集装置流体地联接至出口1036。在图25中所示的实施例中，控制装置1000被构造为一旦初始体积的体液被隔离在隔离部分1034中就自动地(例如，无需用户干预)从第一状态过渡到第二状态。例如，在一些实施例中，将初始体积的体液传递到隔离部分1034中可以促使、可以允许和/或以其它方式可以是可操作成使接合部1017从第一状态过渡到第二状态，在所述第一状态中体液可以从入口1032流向隔离部分1034，在所述第二状态中体液可以从入口1032流向出口1036。因此，随着体液的后续流动和/或体积进入流体流动路径1033，控制装置1000和/或接合部1017将流动通过流体流动路径1033的一部分、接合部1017的一部分和出口1036引导和/或转移到与之流体联接的一个或多个流体收集装置(例如，一个或多个样本储器、一个或多个注射器、传递适配器等)中。
图26示出根据又一个实施例的流体控制装置1100。流体控制装置1100可以是任何合适的装置或一组装置，其被构造为(1)接收体液的流动，(2)储存和隔离第一体积或初始体积的体液并且(3)引导、转移和/或以其它方式促进后续的体液流动到流体收集装置(未示出)。在图26中所示的实施例中，控制装置1100包括入口1132(或入口部分)、出口1136(或出口部分)和接合部1117，并且包括和/或限定一个或多个流体流动路径1133以及隔离和/或转移部分1134(在本文中也称为“隔离部分”)。入口1132被构造为放置成与体液源(直接或间接地)流体连通，如以上详细地描述的。出口1136被构造为联接至流体收集装置(未示出)，如以上详细描述的。因此，在此不进一步详细地描述入口1132和出口1136。
如关于先前的装置(例如，装置100、200、300、400、500、600、700、800、900和/或1000)所描述的，控制装置1100可以具有任何合适的尺寸和/或形状。例如，图25中所示的控制装置1100形成分叉(例如，Y形分叉、T形分叉和/或类似物)。更具体地，入口1132或入口部分、出口1136或出口部分以及隔离部分1134或其一部分在接合部1117处联接、接合和/或以其它方式相遇。接合部1117又被构造为选择性地在入口1132或入口部分与隔离部分1134或其部分之间以及在入口1132或入口部分与出口1136或出口部分之间建立流体连通，如本文中进一步详细描述的。虽然控制装置1100在图26中示出为形成Y形分叉，但是在其它实施例中，控制装置1100可以形成任何合适的形状和/或可以具有任何合适的构造或布置。
隔离部分1134可以具有任何形状和/或尺寸以吸入足够体积(例如，所需的初始体积)的体液。在一些实施例中，隔离部分1134可以包括流量控制器和/或类似物，其被构造为在第一状态和第二状态之间过渡以将体液吸入或帮助吸入隔离部分1134中。例如，在图26中所示的实施例中，隔离部分1134可以包括致动器1151(例如，流量控制器)，所述致动器1151被构造为响应于与初始体积的体液的至少一部分接触而在隔离部分1134内被致动和/或运动。更具体地，致动器1151可以是和/或可以包括柱塞或活塞，其布置在隔离部分1134内并且能够沿着隔离部分1134的轴线运动。在一些实施例中，致动器1151可以被构造为将隔离部分1134的第一容积与隔离部分1134的第二容积分离、划分、隔离和/或以其它方式分隔，所述隔离部分1134的第一容积被构造为与控制装置1100的入口1132流体连通，所述隔离部分1134的第二容积不与入口1132流体连通或以其它方式与入口1132流体地分隔，如图26中所示。
致动器1151被设置在隔离部分1134内，使得致动器1151的运动可以限定和/或可以促使隔离部分1134的第一容积和第二容积的相对尺寸发生变化。例如，在使用之前，致动器1151可以处于初始状态或位置中，并且可以经由一个或多个主动或被动机构和/或器件被保持和/或保留在初始状态或位置中。在一些实施例中，当处于初始状态中时，致动器1151或其一部分可以具有较高的势能和/或可以设置在与较高的势能相关联的构造中。在这样的实施例中，致动器1151可以被构造为使得致动器1151的激活将势能转化成其它合适的形式，例如，动能等。在其它实施例中，致动器1151可以在休止下被保持在初始状态中，并且激活可以涉及主动地使致动器1151远离初始休止状态运动(例如，如下面参考图27中所示的实施例所描述的)。
如图26中所示，隔离部分1134包括弹簧1154，其将柱塞1151连接到隔离部分1134的壁或表面。在一些实施例中，致动器1151的初始状态可以使得在使用之前(例如，在装置1100的制造和/或组装期间)弹簧1154被加载有预定的和/或期望的张力，使得当致动器1151处于初始位置时，弹簧1154处于张力下。换句话说，当致动器1151处于初始状态或位置时，弹簧1154可以处于具有较高势能的状态或构造中。在这样的实施例中，致动器1151可以通过使用通过机构起作用的一个或多个部件(如同粘合剂、胶水、物理止挡件或类似物)而在初始状态和/或位置中被保持在适当位置中，所述机构当被去除、释放、溶解或停用时可以允许弹簧1154中的张力待释放，从而使致动器1151(或其活塞或柱塞)远离初始状态和/或位置运动。也就是说，当一个或多个部件被去除、释放、溶解、过渡和/或停用时，致动器1151和弹簧1154可以从具有较高势能的初始状态或位置过渡(例如，从势能转化为动能)到具有较低势能的后续状态或位置。
作为示例，图26中的装置1100可以包括可溶解的粘结物质1155(例如，胶水、粘合剂、紧固件、环氧树脂、泡沫和/或类似物)，其至少暂时地将致动器1151粘结到隔离部分1134的一个或多个表面，直到所述可溶解的粘结物质例如通过与流入隔离部分1134中的体液的流动接触而溶解为止。在一些实施例中，可溶解的粘结物质1155的量可以至少部分地取决于粘结、粘合剂和/或摩擦力的量，其足以将致动器1151保持在初始状态中(例如，足以响应于由致动器1151的重量产生的力、弹簧1154的特性(例如，弹簧刚度、材料特性、弹簧1154中的张力的量等)和/或类似物而施加反作用力)。在一些实施例中，可溶解的粘结物质1155的量可以至少部分地取决于体液的期望的量，其足以基本溶解可溶解的粘结物质1155以远离初始状态释放致动器1151。
在一些实施例中，致动器1151可以在形式、形状、尺寸、表面等方面被适当地构造，以促进致动器1151使用粘结物质1155暂时粘结到隔离部分1134的一个或多个表面或壁。例如，致动器1151可以包括和/或可以具有增大和/或促进粘附的表面积和/或表面光洁度。在一些实施例中，致动器1151的至少一部分可以由多孔和/或吸收性材料形成，所述多孔和/或吸收性材料被构造为增大和/或促进至和/或与粘结物质1155的粘合。在图26中所示的实施例中，致动器1151可以包括朝向入口1132或接合部1117延伸的突起(例如，手指状突起或类似物)，其至少暂时地与可溶解的粘结物质1155接触。在这样的实施例中，突起可以被构造为增大致动器1151的与可溶解的粘结物质1155接触放置的表面积的量。在其它实施例中，致动器1151和/或其一部分可以具有任何合适的形状、尺寸或表面光洁度，并且/或者可以由任何合适的材料形成，所述材料可以帮助将致动器1151暂时粘结到隔离部分1134的壁。
在一些实施例中，隔离部分1134可以包括一个或多个开口或排气孔，其被构造为允许待从隔离部分1134排出的气体和/或流体流动。例如，如图26中所示，隔离部分1134可以包括设置在隔离部分1134的第二部分中或与隔离部分1134的第二部分流体连通的开口1159。开口1159可以用于排出隔离部分1134内设置的内容物，例如，在使用之前未流体地连接到接合部1117的隔离部分1134的第二容积内设置的任何体积的空气或气态内容物。这样，随着致动器1151从第一状态过渡到第二状态，开口1159可以允许用于使隔离部分1134的第二容积至少排气。
在一些实施例中，通过开口1159的排气可以与以上参照装置100、200、300、400、500、600、700、800、900和/或1000所描述的排气类似。然而，在图26中所示的示例中，隔离部分1134不包括设置在开口1159内的排气材料或类似物(如以上参照其它装置所述的)，这是因为致动器1151的布置使得隔离部分1134的第二容积与隔离部分1134的第一容积流体地隔绝。这样，隔离部分1134的第二容积不接收一定体积的体液，使得将以其它方式防止排气材料离开开口1159。尽管未示出，但是在其它实施例中，隔离部分1134可以包括排气材料、选择性可渗透膜、流量控制器、单向阀等，其设置在开口1159内和/或周围，例如，限制和/或基本防止周围环境内的污染物进入隔离部分1134的第二容积中。
尽管在图26中未示出，但是在一些实施例中，隔离部分1134还可以限定与例如隔离部分1134的第一容积流体连通的开口或排气孔。在一些这样的实施例中，排气材料可以与本文所述的排气材料基本类似并且可以被构造为使隔离部分1134的第一容积排气。如以上参考先前的实施例所描述的，隔离部分1134的第一容积的排气可以在隔离部分1134的第一容积与例如接合部1117之间产生压差，所述接合部1117可以促使期望的和/或预定的体液流入隔离部分1134的第一容积中。例如，在某些情况下，排气可以允许用于置换空气或气体的体积，这会以其它方式阻止体液的流动。因此，通过使隔离部分1134的第一容积排气并且密封和/或以其它方式不使通向出口1136的流体流动路径1133的一部分排气，来自入口1132的初始流动可以通过接合部1117流入隔离部分1134的第一容积中。
如参考先前的实施例所描述的，排气材料可以从第一或能选择性渗透的状态过渡到响应于由体液初始流入隔离部分1134的第一容积中而饱和和/或润湿的第二或基本不渗透的状态。在一些实施例中，控制装置100可以被构造为使得足以将排气材料过渡到基本不渗透的状态的体液的体积也可以足以溶解粘结材料1155。在一些实施例中，排气孔或类似物可以被形成在隔离部分1134的壁或表面中。在其它实施例中，排气孔或类似物可以被形成在例如致动器1151的一部分中，使得在隔离部分1134的第一容积中的空气或气体被位移或排气到隔离部分1134的第二容积中，所述隔离部分1134的第二容积经由开口1159排气到周围环境。
如以上详细地描述的，在图26中所示的装置1100可以用于引导或转移第一体积或初始体积的体液，使得后续获取的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物和/或类似物。例如，一旦诸如医生、医师、护士、抽血医师、技术人员等的用户可以在装置1100与体液源之间建立流体连通(例如，如以上参考先前的实施例所详细描述的)，体液可以从体液源(例如，患者的静脉或其它合适的体液源)流入控制装置1100中。在一些实施例中，控制装置1100可以处于第一状态或初始状态中和/或可以被放置在第一状态或初始状态中，在所述第一状态或初始状态中体液的初始部分或初始体积可以流经入口1132、流体流动路径1133的一部分和接合部1117而流入隔离部分1134中。
在某些情况下，控制装置1100可以在致动器1151处于初始状态中的情况下保持在第一状态中，直到预定的和/或期望的体液的流动或体积传递到隔离部分1134的第一容积中为止，所述隔离部分1134的第一容积与接合部1117流体连通，所述接合部1117又将体液的至少一部分放置成与可溶解的粘结物质1155接触。此外，预定的和/或期望的体液的流动或体积可以与这样的体液的量或体积相关联和/或至少部分地基于这样的体液的量或体积，即，所述体液的量或体积足以使将致动器1151保持在初始状态中的可溶解的粘结物质1155溶解。因此，可溶解的粘结物质1155可以响应于与传递到隔离部分1134的第一容积中的体液的至少一部分的接触而溶解，这又去除或释放致动器1151与隔离部分1134的一个或多个表面和/或壁之间的粘结。因此，在去除和/或释放粘结和/或力的情况下，与弹簧1154在张力上相关联的力可以使致动器1151从初始状态或位置朝向后续状态或位置运动。换句话说，一旦可溶解的粘结物质1155不再抵抗弹簧1154中的张力而将致动器1151保持在初始状态中，弹簧1154缩回、压缩和/或以其它方式释放张力(例如，通过将势能转化为动能)以被放置在休止状态中，这又将连接到弹簧1154的致动器1151过渡和/或运动到第二状态和/或位置。
致动器1151在隔离部分1134内的运动改变和/或重新分配隔离部分1134的第一容积和第二容积。即，例如，如图26中所示，致动器1151的运动增大隔离部分1134的第一容积并且减小隔离部分1134的第二容积。此外，第一容积的增大在隔离部分1134的第一容积中伴随和/或以其它方式引起压力的降低(例如，吸力)。因此，在控制装置1100处于其中隔离部分1134与入口1132流体连通(例如，经由接合部1117和流动路径1133的至少一部分)的构造或状态中的情况下，压力的降低可以抽吸和/或可以帮助抽吸或推压初始体积的体液流入隔离部分1134的第一容积中。
在一些实施例中，被抽吸到隔离部分1134中的体液的量和/或速率可以至少部分地由隔离部分1134的第一容积和第二容积的尺寸、与致动器1151相关联的一个或多个特性(例如，重量、运动性、抵抗其运动的惯性力、摩擦力、重力等)、可溶解的粘结物质1155的溶解速率、弹簧1154的一个或多个特性(例如，尺寸、材料、长度、弹性、可容许的张力、弹簧刚度等)和/或类似物来确定。同时地，致动器1151的运动和隔离部分1134的第二容积的减小可以促使通过穿过开口1159驱逐或释放隔离部分1134的第二容积的内容物(例如，空气或气体)而使隔离部分1134的第二容积的内容物排气。
在一些实施例中，开口1159的尺寸和/或构造可以改变，例如，以控制和/或修改与隔离部分1134的第二容积的排气相关联的一个或多个特征。例如，在一些实施例中，开口1159可以具有较小的直径，其被构造为限制通过开口1159的流动，并且/或者在开口1159中设置有被构造为限制流动的材料。在这样的实施例中，对通过开口1159的流动(例如，空气或气体的流动)的限制和/或约束可以减小由隔离部分1134的第二容积排气的速率，这又可以减慢和/或调制由致动器1151与隔离部分1134一起运动的速率。在这样的实施例中，控制由致动器1151在隔离室1134内运动的速率可以例如调制和/或控制隔离部分1134的第一容积内的负压的量。在一些实施例中，在致动器1151的过渡和/或运动以及隔离部分1134的第二容积排气之后，开口1159可以由致动器1151密封，从而防止体液通过开口1159任何泄漏或流动。
在初始体积的体液传递和/或转移到隔离部分1134和/或(装置1100的任何其它合适的部分)中之后，初始体积被隔离、隔绝、保持、容纳、分隔等在隔离部分1134中。例如，在一些实施例中，将体液的初始部分或初始体积传递到隔离部分1134的所得第一容积中可以将隔离部分1134放置在填充构造中，并且这样，容纳在隔离部分1134的第一部分中的体液的体积基本防止体液的任何后续体积被设置在其中。此外，在一些实施例中，填充或基本填充隔离部分1134的第一容积可以减小和/或可以基本均衡在隔离部分1134和接合部1117例如和/或与入口1132流体连通的流动路径1133的一部分之间产生的压差。压差的减小和/或基本均衡可以使得流入隔离部分1134中的任何后续体积的流体的流动受到限制和/或停止或基本停止。在其它实施例中，接合部1117和/或隔离部分1134的一部分可以包括阀、选择性可渗透膜、流体激活的(例如，体液激活的)开关或密封件、用户激活的开关或密封件和/或类似物，其可以限制和/或基本防止体液流入或流出隔离部分1134。如上所述，污染物(例如，在静脉穿刺事件期间脱落的经皮肤留下的微生物或类似物)可以被夹带和/或包括在体液的初始体积中，并且从而当初始体积被隔离在隔离部分1134中时所述污染物也可以被隔离在隔离部分1134中。
在将初始体积被隔离在隔离部分1134中之后，装置1100可以过渡到第二状态和/或可以以其它方式处于第二状态中，在所述第二状态中一个或多个后续体积的体液可以从入口1132流过流体流动路径1133的至少一部分、流过接合部1117而流到出口1136。如上所述，出口1136可以联接到任何合适的流体收集装置和/或放置成与任何合适的流体收集装置流体连通，所述流体收集装置例如是样本储器、注射器和/或类似物。在图26中所示的实施例中，控制装置1100被构造为一旦体液的初始体积被隔离在隔离部分1134的第一部分的最终体积中就自动地(例如，无需用户干预)从第一状态过渡到第二状态。因而，随着后续流动和/或体积的体液进入流体流动路径1133，控制装置1100引导和/或转移流体流过入口1132、流体流动路径1133的一部分、接合部1117和出口1136。如上文所详细描述的，出口1136与一个或多个流体收集装置流体连通，使得一个或多个后续体积的体液可以流过控制装置1100而流入流体收集装置(未示出)中。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始体积的体液隔离在隔离部分1134中减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。
虽然隔离部分1134被描述为包括构造为使致动器1151过渡和/或运动的弹簧1154，但是在其它实施例中，隔离部分1134可以包括任何合适的能量储存构件和/或构造为使致动器1151运动的任何其它装置或机构。例如，在一些实施例中，隔离部分1134的第二容积可以被抽空，并且其中的负压当一个或多个部件被去除、释放、溶解、传递和/或停用时可以使致动器1151运动。在其它实施例中，隔离部分1134可以包括弹簧或其它能量储存构件，其被压缩加载并且被构造为使致动器1151运动。在一些这样的实施例中，弹簧和/或能量储存构件可以例如被设置在隔离部分1134的第一容积和/或隔离部分1134的第二容积中。
通过示例的方式，图27示出根据又一个实施例的流体控制装置1200。流体控制装置1200(在本文中也称为“控制装置”或“装置”)可以是任何合适的装置或一组装置，其被构造为(1)接收体液的流动、(2)储存和隔离第一体积或初始体积的体液并且(3)引导、转移和/或以其它方式促进后续的体液流动到流体收集装置(未示出)。如关于先前的装置(例如，装置100、200、300、400、500、600、700、800、900、1000和/或1100)所描述的，控制装置1200可以具有任何合适的尺寸和/或形状。例如，在图27中所示的实施例中，控制装置1200包括入口1232(或入口部分)、出口1236(或出口部分)和接合部1217，并且包括和/或限定一个或多个流体流动路径1233以及隔离和/或转移部分1234(在本文中也称为“隔离部分”)。入口1232被构造为放置成与体液源流体连通(直接地或间接地)，如以上详细地描述的。出口1236被构造为联接至流体收集装置(未示出)，如以上详细描述的。因此，在此不进一步详细地描述入口1232和出口1236。
图27中所示的装置1200包括第一通道1218和第二通道1258，所述第一通道1218和所述第二通道1258与装置1200的一部分一起或沿着装置1200的一部分形成一个或多个接合部。例如，第一通道1218与隔离部分1234的第一容积流体连通并且被构造为将隔离部分1234放置成与接合部1217选择性地流体连通。第二通道1258与隔离部分1234的第二容积流体连通，并且被构造为选择性地将隔离部分1234的第二容积放置成与流动路径1233的一部分流体连通。在一些实施例中，装置1200和/或其一个或多个部分可以包括一个或多个阀或密封件，以选择性地控制流体在一个或多个方向上的流动。例如，在图27中所示的示例中，装置1200包括阀1257，所述阀1257被设置在接合部1217的一部分与第一通道1218之间和/或以其它方式构造成控制接合部1217的一部分与第一通道1218之间的流体的流动。在一些实施例中，阀1257被构造为允许流体从接合部1217流动并且限制和/或基本防止流体从第一通道1218流出。阀1257可以是任何合适的阀，例如，鸭嘴阀、蝶形阀、单向止回阀等，并且可以由具有任何尺寸、形状和/或其它属性的任何合适的材料制成，并且被构造为具有任何合适的性能。例如，阀1257可以被设计成具有特定的破裂压力或类似物(即，打开阀所需要的力或压力的量)。在其它实施例中，装置1200可以包括设置在接合部1217和第一通道1218之间的任何其它合适的流量控制机构(例如，除了阀之外)。
在一些实施例中，隔离部分1234可以被构造为包括一个或多个流量控制器，其被构造为选择性地控制流入和/或流出隔离部分1234的流体的流动。例如，在一些实施例中，一个或多个流量控制器可以例如包括致动器、柱塞、活塞、密封件、排气孔、选择性可渗透材料和/或类似物，其设置在隔离部分1234中并且构造为在一个或多个状态、构造、位置和/或类似物之间过渡。例如，图27中示出的隔离部分1234包括通过连接部件1252彼此连接的两个致动器或柱塞1251和1253(例如，流量控制器)。致动器1251和1253(或柱塞)与隔离部分1234的内表面接触，使得在致动器1251和1253与内表面的一部分之间形成基本不透流体的密封。如图27中所示，致动器1251和1253在隔离部分1234内的布置分离和/或以其它方式限定隔离部分1234的三个容积。隔离部分1234的第一容积与第一通道1218和隔离部分1234的一部分流体连通，所述隔离部分1234的一部分被限定在阀1257和第一致动器1251之间。隔离部分1234的第二容积被限定在第一致动器1251和第二致动器1253之间并且与第二通道1258流体连通。隔离部分1234的第三容积被限定在与隔离部分1234的第二容积相对的第二致动器1253的一侧上。隔离部分1234还包括一个(或多个)密封件1260，其围绕连接部件1252设置。密封件1260与连接部件1252和隔离部分1234的内表面和/或壁接触，并且被构造为在它们之间形成基本不透流体的密封。
隔离部分1234还包括和/或限定一个或多个开口或排气孔，其被构造为释放或选择性地允许释放设置在隔离部分1234内的内容物。例如，如图27中所示，隔离部分1234限定由隔离部分1234的第三容积限定的和/或与隔离部分1234的第三容积流体连通的开口1259。开口1259可以被构造为允许驱逐设置在隔离部分1234的第三容积中的任何空气或气体，如以上参照由隔离部分1134限定的开口1159所描述的(参见例如图26)。隔离部分1234还可以包括和/或限定由隔离部分1234的第一容积限定的和/或与隔离部分1234的第一容积流体连通的开口1235。如图27中所示，排气材料1242可以被设置在开口1235内和/或周围，并且可以被构造为选择性地允许释放隔离部分1234的第一容积内的空气或其它气态内容物，而不允许从隔离部分1234的第一容积释放液体(例如，体液)，如上文参考排气材料242、542、742、842、942和/或1042所描述的。
在一些实施例中，隔离部分1234可以包括一种或多种组分、物质、化合物、化学物质等，其在与一定体积的流体(例如，体液)接触时可以改变其性质和/或可以以其它方式与该体积的流体起反应，以产生例如致动力或类似物。例如，如图27中所示，隔离部分1234的第一容积可以包括一种或多种化学物质1256，其被构造为在与流体(例如，体液)接触时发生化学反应，所述化学反应可以产生和/或生成气态产物。化学物质1256可以是一种或多种任何合适的物质。在一些实施例中，化学物质1256可以是干燥的或冻干的化学物质，其可以响应于被润湿而重构。此外，化学物质1256可以使得在润湿时产生一种或多种气态产物，其可以在隔离部分1234的第一容积内膨胀并且可以在第一致动器1251上施加具有足以使第一致动器1251在隔离部分1234内运动的量级的力。化学物质1256可以至少部分地基于隔离部分1234的第一容积的尺寸和构造和/或第一致动器1251的尺寸和构造来选择，使得气态重构的化学物质的膨胀施加第一致动器1251的期望量的力(例如，激活力或致动力)。此外，化学物质1256、致动器1251和1253和/或排气材料1242的布置可以被选择和/或构造成在隔离部分1234的至少第一容积内产生期望量的负压，所述负压可以可操作成将体液抽吸到隔离部分1234中，如本文中进一步详细描述的。
如以上详细描述的，图27中所示的装置1200可以用于传递和/或转移第一体积或初始体积的体液，使得后续获取的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物和/或类似物。例如，一旦诸如医生、内科医生、护士、抽血医师、技术员等的用户在控制装置1200与体液源之间建立流体连通(直接地或经由诸如上述那些的入口装置)，体液可以从体液源(例如，患者的静脉或任何其它合适的体液源)流出和流入控制装置1200中。在一些实施例中，控制装置1200可以处于第一状态或初始状态中和/或可以被放置在第一状态或初始状态中，在所述第一状态或初始状态中体液的初始部分或初始体积可以流经入口1232、流体流动路径1233的至少一部分、接合部1217的至少一部分和阀1257而流入隔离状态部分1234(和/或隔离部分1234的第一容积)中。
例如，在某些情况下，控制装置1200可以在致动器1251和1253处于初始状态中的情况下保持在第一状态中，直到体液的预定的和/或第一部分通过阀1257传递到隔离部分1234的第一容积中。体液的第一部分可以与这样的体液的量或体积相关联和/或至少部分地基于这样的体液的量或体积，即，所述体液的量或体积可以经过阀1257，所述体液的量或体积是足以产生足以打开阀1257的破裂力或压力的体积。在一些实施例中，体液的第一部分可以是这样的体液的量，即，所述体液的量响应于体液源与例如隔离部分1234的第一容积之间的正压差而通过阀1257传递。在一些情况下，体液的第一部分可以是较小的体积。在一些情况下，隔离部分1234的第一容积(例如，通过排气材料1242和开口1235)的排气可以促使体液的第一部分期望地和/或预定地流入隔离部分1234的第一容积中而不是流向出口1236。也就是说，隔离部分1234的第一容积的排气可以将体液的流动的第一部分通过阀1257吸入隔离部分1234中。
在体液的第一部分通过阀1257传递和/或转移到隔离部分1234的第一容积中之后，干燥的化学物质1256在被润湿之后可以重组，引起产生一种或多种气态产物的化学反应，所述气态产物又在隔离部分1234的第一容积内膨胀。在隔离部分1234的第一容积中的气体的膨胀可以增大其中的压力，所述压力可以足以关闭阀1257(例如，单向阀)和在第一致动器1251上施加力而使第一致动器1251在隔离部分1234内运动。此外，体液和/或化学物质1256的混合物的第一部分和/体液的第一部分可以接触、润湿排气材料1242和/或使排气材料1242饱和，以使排气材料1242从其第一或能选择性渗透的状态过渡到其第二状态或基本不渗透的状态。这样，隔离部分1234的第一容积可以随着化学物质1256膨胀而基本被密封，这又增大隔离部分1234的第一容积内的压力，所述压力可操作成使第一致动器1251从其第一状态和/或位置朝向其第二状态和/或位置运动。
在第一致动器1251经由连接部件1252(例如，基本刚性的部件)连接至第二致动器1253的情况下，第一致动器1251的运动引起第二致动器1253的类似运动。在一些实施例中，与隔离部分1234的第三容积流体连通的开口1259可以允许隔离部分1234的第三容积随着第二致动器1253在隔离部分1234内运动而排气，从而防止在隔离部分1234的第三容积内积聚压力，所述压力可能以其它方式抵抗致动器1251和1253的运动(例如，如以上参照控制装置1100所描述的)。
密封件1260的布置使得在致动器1251和1253的至少初始运动量期间密封件1260不运动。例如，如图27中所示，密封件1260可以被设置在第二通道1258的第一侧上，并且可以当装置1200(或致动器1251和1253)处于初始状态中时与第一致动器1251间隔开。随着气体膨胀，在第一致动器1251被放置成与密封件1260接触之前，致动器1251和1253可以运动了预定的量。因此，致动器1251和1253的运动的至少一部分是相对于密封件1260的(例如，密封件1260不运动)。然而，一旦第一致动器1251接触密封件1260，致动器1251和1253以及密封件1260可以响应于通过在隔离部分1234的第一容积中的膨胀气体所施加的力而一起运动。虽然在图27中未示出，但是在一些实施例中，隔离部分1234可以包括与限定在第一致动器1251和密封件1260之间的隔离部分1234的容积流体连通的排气孔。这样，当第一致动器1251相对于密封件1260运动时，设置在其中的空气或气体可以被排出，所述空气或气体可以以其它方式抵抗和/或基本防止所述相对运动。
如上所述，隔离部分1234的第二容积(例如，其被限定在密封件1260和第二致动器1253之间)与第二通道1258流体连通，所述第二通道1258又与流动路径1233流体连通(参见图27)。这样，第二致动器1253相对于密封件1260的运动增大隔离部分1234的第二容积的容积，这又在其中产生负压。负压可以引起负压差，所述负压差可操作成将体液通过入口1232、通过接合部1217的一部分、通过流动路径1233的一部分、通过第二通道1258吸入隔离部分1234的第二容积中。因此，随着致动器1251和1253(与密封件1260一起或不与密封件1260一起)运动，初始体积的体液可以被吸入隔离部分1234的第二容积中。此外，一旦第一致动器1251被放置成与密封件1260接触，密封件1260可以运动到第二通道1258的与第一侧(如上所述)相对的第二侧。这样，当致动器1251和1253以及密封件1260已经完成在隔离部分1234内的运动时，初始体积的体液可以被吸入隔离部分1234的第二容积中并且被隔离在第二致动器1253和密封件1260之间。换句话说，密封件1260可以将初始体积的体液与例如第二通道1258隔离，这又将初始体积的体液与流动路径1233隔离。
在初始体积被隔离在隔离部分1234的第二容积中之后，装置1200可以过渡到第二状态和/或可以以其它方式处于第二状态中，在所述第二状态中一个或多个后续体积的体液可以从入口1232、流过接合部1217、流体路径1233和出口1236流入联接至出口1236的流体收集装置(未示出)中。在图27中所示的实施例中，控制装置1200被构造为一旦体液的初始体积被隔离在隔离部分1234的第二容积中就自动地(例如，无需用户干预)从第一状态过渡到第二状态。因而，随着后续流动和/或体积的体液进入流体流动路径1233，控制装置1200引导和/或转移流体流向出口1236。如以上详细地描述的，一个或多个后续体积的体液又可以通过控制装置1200流入流体收集装置(未示出)中。在一些实施例中，流动路径1233可以包括一个或多个附加阀或流动控制器，其可以被构造为选择性地控制体液从入口1232流向出口1236。此外，由流体收集装置产生的负压为可操作成将体液吸入流体收集装置中，所述负压还可操作成确保阀1257保持在封闭或密封状态中。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始体积的体液隔离在隔离部分1234中减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。
尽管装置1100和1200每个都被描述为包括至少部分地构造为将体液的流动引向隔膜部分和/或出口的接合部，但是在其它实施例中，装置可以被构造为在不包括接合部或类似物的情况下引导流体流过该装置。在这样的实施例中，入口可以经由一个或多个流量控制器、致动器、选择的或可构造的流动路径和/或类似物被选择性地放置成与隔离部分和/或出口流体连通。例如，图28示出根据又一个实施例的流体控制装置1300。流体控制装置1300可以是任何合适的装置或一组装置，其被构造为(1)接收体液的流动、(2)储存和隔离第一体积或初始体积的体液并且(3)引导、转移和/或以其它方式促进后续的体液流动到流体收集装置(未示出)。在一些实施例中，流体控制装置1300(也称为“控制装置”或“装置”)可以至少在形式和/或功能上分别与以上参照图26和图27描述的控制装置1100和/或1200类似。因此，以下针对上下文识别和/或简要讨论了控制装置1300的部分和/或方面，但是没有进一步详细描述。
如图28中所示，控制装置1300包括入口1332(或入口部分)、出口1336(或出口部分)并且包括和/或限定一个或多个流体流动路径1333以及隔离和/或转移部分1334(在本文中也称为“隔离部分”)。入口1332被构造为放置成与体液源(直接或间接地)流体连通，如以上详细地描述的。出口1336被构造为联接至流体收集装置(未示出)，如以上详细描述的。因此，在此不进一步详细地描述入口1332和出口1336。
隔离部分1334可以具有任何合适的形状和/或尺寸以吸入足够的和/或所需的体积(例如，所需的初始体积)的体液。如上所述，在一些实施例中，隔离部分1334可以包括一个或多个流量控制器，例如，致动器、柱塞、活塞、密封件、排气孔、选择性可渗透材料、排气孔和/或类似物，其设置在隔离部分1334中并且构造为在一个或多个状态、构造、位置和/或类似物之间过渡。例如，如图28中所示，隔离部分1334包括通过连接部件1352彼此连接的两个致动器和/或柱塞1351和1353(例如，流量控制器)。此外，隔离部分1334可以包括一个(或多个)密封件1360，其围绕连接部件1352设置。在一些实施例中，致动器和/或柱塞1351和1353以及一个或多个密封件1360可以在形式和/或功能上分别与以上参考图27所述的致动器和/或柱塞1251和1253以及密封件1260基本类似，并且因此这里不进一步详细地描述。
隔离部分1334还包括和/或限定一个或多个开口或排气孔，其被构造为释放或选择性地允许释放设置在隔离部分1334内的内容物。例如，如图28中所示，隔离部分1334限定与例如隔离部分1334的第一容积流体连通的开口1359，并且可以被构造为允许驱逐和/或排出设置在隔离部分1334的第一容积中的任何空气或气体(例如，响应于致动器1351和/或1353)，如以上参照由隔离部分1234限定的开口1259所描述的(参见例如图27)。隔离部分1334还可以包括和/或限定由隔离部分1334的第二容积限定的和/或与隔离部分1334的第二容积流体连通的开口1335。如图29中所示，排气材料1342可以被设置在开口1335内和/或周围，并且可以被构造为选择性地允许释放隔离部分1334的第一容积内的空气或其它气态内容物，而不允许从隔离部分1334的第一容积释放液体(例如，体液)，如上文参考排气材料242、542、742、842、942和/或1042所描述的。
在图28中所示的实施例中，隔离部分1334还可以包括能量储存构件或类似物，其被构造为例如从与较高的势能相关联的第一状态过渡到与较低的势能相关联的第二状态。例如，隔离部分1334可以包括将致动器(或柱塞)1351连接至隔离部分1334的壁或表面的弹簧1354。此外，隔离部分1334可以包括可溶解的粘结物质1355(例如，胶水、粘合剂、紧固件、环氧树脂、泡沫和/或类似物)，其至少暂时地将第一致动器1351粘结到隔离部分1334的一个或多个表面，直到所述可溶解的粘结物质1355例如通过与流入隔离部分1334中的体液的流动接触而溶解为止，这又可以允许弹簧1354激活和/或释放。这样，在隔离部分1334内的第一致动器1351、弹簧1354和可溶解的粘结物质1355的布置和/或功能可以与以上参考图26所描述的致动器1151、弹簧1154和粘结物质1155的布置基本类似。
尽管以上将弹簧1154描述为具有其中弹簧1154置于张紧中的初始状态或第一状态，但是图28中所示的弹簧1354可以具有其中弹簧1354在使用之前置于压缩中的初始状态或第一状态。也就是说，在使用之前，可溶解的粘结物质1355可以将第一致动器1351保持在初始位置或第一位置中，并且又可以将弹簧1354保持在第一状态或压缩状态中。弹簧1354的激活可以促使弹簧1354释放一定量的储存的能量以使其从初始状态或压缩状态运动到后续或未压缩状态(例如，具有较低的势能)。因此，弹簧1354可以是可操作成响应于体液接触可溶解的粘结物质1355而使第一致动器1351运动，无论弹簧1354具有其中弹簧1354处于压缩中的初始状态(图28)还是具有其中弹簧1154处于张紧中的初始状态(图26)。
如以上参考装置1100和1200所详细描述的，图28中所示的装置1300可以用于引导或转移第一体积或初始体积的体液，使得后续获取的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物和/或类似物。例如，一旦诸如医生、医师、护士、抽血医师、技术人员等的用户可以在装置1300与体液源之间建立流体连通(例如，如以上参考先前的实施例所详细描述的)，体液可以从体液源(例如，患者的静脉或其它合适的体液源)流入控制装置1300中。在一些实施例中，控制装置1300可以处于第一状态或初始状态中和/或可以被放置在第一状态或初始状态中，在所述第一状态或初始状态中体液的初始部分或初始体积可以流经入口1332、流经流体流动路径1333的一部分而流入隔离部分1334中。此外，控制装置1300的布置可以使得当装置1300处于初始状态中时，流体流动路径1333将入口1332放置成与例如隔离部分1334的第二容积流体连通，而装置1300不包括接合部或类似物(例如，接合部1117或1217)。
在某些情况下，控制装置1300可以在第一致动器1351处于初始状态中的情况下保持在第一状态中，直到预定的和/或期望的体液的流动或体积传递到隔离部分1334的第二容积中为止，所述隔离部分1334的第二容积与流体流动路径1333流体连通。例如，如以上参考装置1100所描述的，体液的期望的体积可以是足以使可溶解的粘结物质溶解的体积。此外，随着期望体积的体液被传递到隔离部分1334的第二容积中，隔离部分1334的第二容积可以通过排气材料1342排气，如以上详细地描述的。因此，体液可以流入隔离部分1334的第二容积中并且与可溶解的粘结物质1355接触，所述可溶解的粘结物质1355又被至少部分地溶解到这样的程度，即，所述程度为与在初始状态中(例如，在压缩中)与弹簧1354相关联的力克服了与可溶解的粘结物质1355相关联的摩擦力或粘附力。因此，弹簧1355可以释放一定量的储存的能量和/或势能以过渡到其中弹簧1355未被压缩的第二状态。此外，弹簧1355从第一状态到第二状态的过渡使第一致动器1351从其初始状态或位置朝向后续状态或位置运动。换句话说，一旦克服了与可溶解的粘结物质1355相关联的摩擦力和/或粘附力，弹簧1354就膨胀以放置在休止(例如，未压缩)状态中，其又使连接到弹簧1354的第一致动器1351过渡和/或运动到第二状态和/或位置。
如以上参考装置1200所描述的，在第一致动器1351经由连接部件1352(例如，基本刚性的部件)连接至第二致动器1353的情况下，第一致动器1351的运动引起第二致动器1353的类似运动，如在图28中由箭头DD所指示的。在一些实施例中，与隔离部分1334的第一容积流体连通的开口1359可以允许隔离部分1334的第一容积随着第二致动器1353在隔离部分1334内运动而排气，从而防止在隔离部分1334的第一容积内积聚压力，所述压力可能以其它方式抵抗致动器1351和1353的运动(例如，如以上参照控制装置1100所描述的)。在一些实施例中，密封件1360的布置使得在致动器1351和1353的至少初始运动量期间密封件1360不运动。因此，如以上参考装置1200所描述的，第二致动器1353相对于密封件1360的运动增大限定在它们之间的隔离部分1334的容积，这又产生负压，所述负压可操作成将体液吸入隔离部分1334的容积中。
在致动器1351和1353相对于密封件1360运动了期望的距离之后，密封件1360可以开始与致动器1351和1353一起运动(例如，响应于由第一致动器1351或类似物施加的力)。这样，致动器1351和1353以及密封件1360可以在隔离部分1334内共同地运动，直到密封件1360运动到入口1332的相对侧。这样，当致动器1351和1353以及密封件1360已完成在隔离部分1334内的运动时，可以将初始体积的体液吸入限定在第二致动器1353和密封件1360之间的隔离部分的容积中并且可以与入口1332隔离和/或隔绝(例如，经由密封件1360)。
在隔离初始体积的体液之后，装置1300可以过渡到第二状态中和/或可以以其它方式处于第二状态中，在所述第二状态中入口1332与出口1336流体连通。如上所述，出口1336可以流体地联接至流体收集装置(未示出)，使得当该装置处于第二状态中时，后续体积的体液可以通过入口1332、通过出口1336传递到流体收集装置中。在图28中所示的实施例中，控制装置1300可以被构造为一旦初始体积的体液与入口1332隔离就自动地(例如，无需用户干预)从第一状态过渡到第二状态。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始体积的体液隔离在隔离部分1334中减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。
尽管以上将隔离部分1334描述为包括能量储存构件，例如，弹簧1354，所述能量储存构件被构造为使致动器1351和1353以及一个或多个密封件1360在隔离部分1334内运动，但是在其它实施例中，在隔离部分内的一个或多个流量控制器、致动器、柱塞、密封件等的运动可以以任何合适的方式被致动、激活和/或开始。例如，图29示出根据又一个实施例的流体控制装置1400。流体控制装置1400可以是任何合适的装置或一组装置，其被构造为(1)接收体液的流动、(2)储存和隔离第一体积或初始体积的体液并且(3)引导、转移和/或以其它方式促进后续的体液流动到流体收集装置(未示出)。在一些实施例中，流体控制装置1400(也称为“控制装置”或“装置”)可以至少在形式和/或功能上与以上参照图28描述的控制装置1300类似。因此，以下针对上下文识别和/或简要讨论了控制装置1400的部分和/或方面，但是没有进一步详细描述。
如图29中所示，控制装置1400包括入口1432(或入口部分)、出口1436(或出口部分)并且包括和/或限定一个或多个流体流动路径1433以及隔离和/或转移部分1434(在本文中也称为“隔离部分”)。入口1432被构造为放置成与体液源(直接或间接地)流体连通，如以上详细地描述的。出口1436被构造为联接至流体收集装置(未示出)，如以上详细描述的。因此，在此不进一步详细地描述入口1432和出口1436。
隔离部分1434可以具有任何合适的形状和/或尺寸以吸入足够的和/或所需的体积(例如，所需的初始体积)的体液。如上所述，在一些实施例中，隔离部分1434可以包括一个或多个流量控制器，例如，致动器、柱塞、活塞、密封件、排气孔、选择性可渗透材料、排气孔和/或类似物，其设置在隔离部分1434中并且构造为在一个或多个状态、构造、位置和/或类似物之间过渡。例如，如图29中所示，隔离部分1434包括通过连接部件1452彼此连接的两个致动器和/或柱塞1451和1453(例如，流量控制器)。此外，隔离部分1434可以包括一个(或多个)密封件1460，其围绕连接部件1452设置。在一些实施例中，致动器和/或柱塞1451和1453以及一个或多个密封件1460可以在形式和/或功能上分别与以上参考图28所述的致动器和/或柱塞1351和1353以及密封件1360基本类似，并且因此这里不进一步详细地描述。
隔离部分1434还包括和/或限定一个或多个开口或排气孔，其被构造为排出或选择性地允许释放设置在隔离部分1434内的内容物。例如，如图29中所示，隔离部分1434限定与例如隔离部分1434的第一容积流体连通的开口1459以及与例如隔离部分1434的第二容积流体连通的开口1435。如图29中所示，排气材料1442可以设置在开口1435内和/或周围。在一些实施例中，开口1459和1435以及排气材料1442的构造、布置和/或功能可以基本与以上参考图28描述的开口1359和1335以及排气材料1342的构造、布置和/或功能类似，并且因此，在此不进一步详细地描述。
虽然控制装置1300的隔离部分1334包括构造为使致动器1351和1351以及一个或多个密封件1360运动的弹簧1354，但是图29中所示的隔离部分1434可以被构造为响应于与例如化学反应相关联的力而使致动器1451和1453以及一个或多个密封件1460运动，如上文参考控制装置1200所详细描述的。例如，如图29中所示，隔离部分1434的第二容积可以包括一种或多种化学物质1456，其被构造为在与流体(例如，体液)接触时发生化学反应，所述化学反应可以产生和/或生成气态产物。另外，隔离室1434可以包括阀1457，所述阀1457被构造为控制和/或选择性地允许流体流入或流出隔离部分1434的第二容积，如以上参照装置1200所详细描述的。化学物质1456可以是一种或多种任何合适的物质。在一些实施例中，化学物质1456可以是干燥的或冻干的化学物质，其可以响应于被润湿而重构。此外，化学物质1456可以使得在润湿时产生一种或多种气态产物，其可以在隔离部分1434的第二容积内膨胀并且可以在第一致动器1451上施加具有足以使第一致动器1451在隔离部分1434内运动的量级的力，如上面参考控制装置1200详细描述的。
如以上详细描述的，图29中所示的装置1400可以用于引导或转移第一体积或初始体积的体液，使得后续获取的体液样本已减少来自微生物的污染，所述微生物例如为经皮肤留下的微生物和/或类似物。例如，一旦诸如医生、内科医生、护士、抽血医师、技术员等的用户在控制装置1400与体液源之间建立流体连通(例如，如以上参照先前的实施例所详细描述的)，体液可以从体液源(例如，患者的静脉或任何其它合适的体液源)流出和流入控制装置1400中。在一些实施例中，控制装置1400可以处于第一状态或初始状态中和/或可以被放置在第一状态或初始状态中，在所述第一状态或初始状态中体液的初始部分或初始体积可以流经入口1432、流体流动路径1433的至少一部分以及阀1457而流入隔离状态部分1434(和/或隔离部分1434的第一容积)中。
例如，在某些情况下，控制装置1400可以在致动器1451和1453处于初始状态中的情况下保持在第一状态中，直到体液的预定的和/或第一部分通过阀1457传递到隔离部分1434的第二容积中。体液的第一部分可以与可以经过阀1457的体液的量或体积相关联并且至少部分地基于所述体液的量或体积，所述体液的量或体积是足以产生足以打开阀1457的破裂力或压力的体积。在一些实施例中，体液的第一部分可以是一定量的体液，其响应于体液源与例如隔离部分1434的第二容积之间的正压差而通过阀1457传递。在一些情况下，体液的第一部分可以是较小的体积。在一些情况下，隔离部分1434的第二容积的排气可以将体液的流动的第一部分通过阀1457吸入隔离部分1434中。
在体液的第一部分通过阀1457传递和/或转移到隔离部分1434的第二容积中之后，干燥的化学物质1456在被润湿之后可以重组，引起产生一种或多种气态产物的化学反应，所述气态产物又在隔离部分1434的第二容积内膨胀。在隔离部分1434的第二容积中的气体的膨胀可以增大其中的压力，所述压力可以足以关闭阀1457(例如，单向阀)和在第一致动器1451上施加力而使第一致动器1451在隔离部分1434内运动。此外，体液和/或化学物质1456的混合物的第一部分和/或体液的第一部分可以接触、润湿排气材料1442和/或使排气材料1442饱和，以使排气材料1442从其第一或能选择性渗透的状态过渡到其第二状态或基本不渗透的状态。这样，隔离部分1434的第二容积可以随着化学物质1456膨胀而基本被密封，这又增大隔离部分1434的第二容积内的压力，所述压力可操作成使第一致动器1451从其第一状态和/或位置朝向其第二状态和/或位置运动，如上面参考控制装置1200所详细描述的。
在第一致动器1451经由连接部件1452(例如，基本刚性的部件)连接至第二致动器1453的情况下，第一致动器1451的运动引起第二致动器1453的类似运动，如在图29中由箭头EE所指示的。在一些实施例中，与隔离部分1434的第一容积流体连通的开口1459可以允许隔离部分1434的第一容积随着第二致动器1453在隔离部分1434内运动而排气，从而防止在隔离部分1434的第一容积内积聚压力，所述压力可能以其它方式抵抗致动器1451和1453的运动(例如，如以上参照控制装置1100所描述的)。在一些实施例中，密封件1460的布置使得在致动器1451和1453的至少初始运动量期间密封件1460不运动。因此，如以上参考装置1200所描述的，第二致动器1453相对于密封件1460的运动增大在它们之间限定的隔离部分1434的容积，这又产生了可操作成将体液吸入隔离部分1434的容积中的负压。
在隔离初始体积的体液之后，装置1400可以过渡到第二状态和/或可以以其它方式处于第二状态中，在所述第二状态中入口1432与出口1436流体连通。如上所述，出口1436可以流体地联接至流体收集装置(未示出)，使得当装置处于第二状态中时，后续体积的体液可以通过入口1432、通过出口1436传递到流体收集装置中。在图29中所示的实施例中，控制装置1400可以被构造为一旦初始体积的体液与入口1432隔离就自动地(例如，无需用户干预)从第一状态过渡到第二状态。因此，如上所述，在收集或获取一个或多个样本体积的体液之前，将初始体积的体液隔离在隔离部分1434中减少了和/或基本消除了在一个或多个样本体积中的污染物的量。
现在参照图30，示出根据实施例的流程图，该流程图说明了使用诸如本文所述的流体控制装置来转移初始体积的体液以获取已减少污染的体液样本的方法10。流体控制装置(在本文中也称为“控制装置”)可以与在此描述的控制装置100至1400中的任一个类似和/或基本相同。
在11处，方法10包括在体液源和控制装置的入口之间建立流体连通。在某些情况下，例如，体液源可以是患者体内的流体源。更具体地，在一些情况下，体液源可以是患者体内的静脉和/或脉管结构。如上所述，控制装置可以被构造为联接至入口装置和/或包括入口装置，所述入口装置例如为静脉内导管、蝶形针和/或类似物。在其它实施例中，入口装置可以是构造为流体地联接至体液源的任何合适的联接器、端口等。这样，入口装置可以被操纵以在体液源和流体控制装置之间建立流体连通，如以上详细描述的。
在12处，倘若与体液源建立流体连通，则当控制装置处于第一状态中时，初始体积的体液从体液源转移到由控制装置限定的隔离室(例如，隔离和/或转移部分或类似物)。在一些实施例中，控制装置或其一部分(例如，隔离室、接合部、致动器等)在使用之前处于第一状态和/或构造中。这样，与体液源建立流体连通自动地与隔离室建立流体连通。在其它实施例中，控制装置和/或控制装置的一个部件处于初始状态中，所述初始状态允许体液部分地传递到隔离室中，所述隔离室又将控制装置放置在第一状态中。在一些实施例中，控制装置可以包括一个或多个致动器，其将控制装置放置在第一状态中(例如，如以上参照隔离和/或转移部分1134、1234、1334和/或1434所描述的)。
如本文中详细描述的，初始体积可以是体液的任何合适的体积。例如，在某些情况下，初始体积可以小至一滴体液(或较小滴的体液)。在其它情况下，初始体积可以例如多达约为针的内腔容积和/或在患者与装置的隔离部分之间的流动路径的容积。在又一些其它情况下，初始体积可以例如多达约0.25mL、0.5mL、1.0mL、2.0mL、5.0mL、10mL、20mL、30mL、40mL、50mL或更大。此外，如以上参考特定实施例所详细描述的，初始体积可以至少部分地基于这样的体液的量和/或可以与这样的体液的量相关联，即，所述量的体液可以被容纳和/或隔离在隔离室中。在一些情况下，初始体积可以至少部分地基于期望量的流体和/或与期望量的流体相关联，以使用被动方法(例如，如上文参考控制装置200、300和/或400所描述的)或主动方法(例如，如以上参考控制装置500和/或600所描述的)将控制装置从初始状态过渡到第一状态。例如，在一些情况下，由流体体积或流体接触驱动的一个或多个致动器可以用预定的起始体积的流体来激活，以将控制装置放置在第一状态中并且具有初始体积以将控制装置从第一状态进一步过渡到第二状态，如下文进一步描述的。在一些情况下，初始体积可以是足以在体液源和入口装置之间建立流体连通时夹带和/或包含基本所有会已经被驱逐的和/或类似的不期望的微生物的体积。在一些情况下，该传递初始体积的体液的步骤可以与控制装置的隔离室通过一个或多个开口的同时排气联接，所述开口有时设置有机械阀或被动操作的膜、排气材料或类似物。然而，在另一些情况下，隔离室可以在传递初始体积的流体之前被防止。
在13处，响应于初始体积的体液被设置在隔离室中，控制装置(例如，自动地、被动地或响应于致动)从第一状态过渡到第二状态以将初始体积的体液隔离在隔离室中。在一些实施例中，例如，初始体积的体液可以填充隔离室，使得防止任何额外体积的体液进入和/或被容纳在隔离室中。在这样的实施例中，填充的隔离室可以形成例如流体锁或类似物，其防止额外量的体液进入隔离室和/或防止体液离开隔离室和/或部分。在一些实施例中，隔离和/或转移部分可以包括任何合适的流量控制器，例如，本文所描述的那些。例如，在一些实施例中，隔离室可以包括和/或可以容纳亲水性材料或类似物(例如，如以上参照控制装置200、400、500、600、800和/或900所描述的)或一个或多个可以吸收和/或保持(例如，隔离)隔离室中容纳的体液的结构或部件(例如，如上面参照控制装置300和/或1000所描述的)。在一些其它实施例中，隔离室可以包括致动器和/或密封件(例如，控制装置1100的致动器1151和/或控制装置1200的致动器或密封件1251、1253和/或1260)，其使用任何合适的机制来激活以抽取和/或隔离体液。例如，这样的实施例可以使用任何流体接触激活，例如，参考控制装置1100、1200、1300和/或1400所描述的激活，或者可以被用户激活的或者是基于如同时间、压差、重力或类似物的其它变量来激活的。
在某些情况下，可以组合使用两个或多个流量控制器或类似物。例如，在一些实施例中，体液的转移和/或隔离可以使用被动机构来执行(例如，分别基于隔离室的压差和填充)。然而，流体的转移和隔离也可以由一种或多种主动方法引起，例如，在无需用户干预下操作的一个或多个致动器，例如，通过流体接触而激活的一个或多个致动器，其可以抽吸和/或隔离体液(例如，如在装置1100、1200、1300和/或1400中所描述的)。在一些其它实施例中，致动器还可以在用户干预下例如借助外部控制机构来操作以激活或允许致动器的运动。在一些实施例中，可以包括一个或多个这样的用户介导的机制，以提供附加的控制功能，例如，在对人员使用控制装置时进行培训期间，例如，可以在某些设置中使用的监督或安全超控功能。在其它实施例中，隔离室可以以诸如本文描述的那些的任何合适的方式或方式组合保持和/或隔离初始体积的体液。
在14处，在控制装置过渡到第二状态(例如，自动地、被动地和/或响应于用户干预)的情况下，后续体积的体液从体液源传递至流体收集装置(例如，在此描述的那些中的任一个)与控制装置流体连通。如以上所详细描述的，对初始体积的体液在隔离室中的隔离同样隔离了隔离室中的任何污染物。因此，传递到流体收集装置的后续体积的体液基本没有污染物。
图30示出根据实施例的使用诸如本文所述的那些的流体控制装置来获得已减少污染的体液样本的方法20。流体控制装置(在本文中也称为“控制装置”)可以与在此描述的控制装置100-1400中的任一个类似和/或基本相同。
在21处，方法20包括在体液源与控制装置的入口之间建立流体连通。在某些情况下，例如，体液源可以是患者体内的流体源(例如，患者的静脉)。在其它情况下，体液源可以是任何其它合适的流体源，例如，先前获得并且至少暂时储存的体液源。如上所述，在一些实施例中，控制装置可以被构造为联接至入口装置和/或可以包括入口装置，所述入口装置例如为静脉内导管、蝶形针和/或类似物。在其它实施例中，入口装置可以是构造为流体地联接至体液源的任何合适的联接器、端口等。这样，入口装置可以被操纵以在体液源与流体控制装置之间建立流体连通，如以上详细描述的。
在22处，倘若与体液源建立流体连通，流体控制装置的隔离部分排气以在流体控制装置的隔离部分和流体控制装置的入口之间产生第一负压差。在一些实施例中，隔离部分可以使用诸如本文所述的那些的主动或被动机构来排气。例如，在一些实施例中，隔离部分可以包括排气材料或类似物，其选择性地从隔离部分排出气体以在隔离部分和入口之间产生第一负压差。在其它实施例中，控制装置可以包括一个或多个致动器，其将控制装置放置在第一状态中(例如，如以上参照隔离部分1134、1234、1334和/或1434所描述的)，其可以被操作以使隔离部分排气和/或产生第一负压差。
在23处，响应于第一负压差，初始体积的体液从入口接收到隔离部分中。在一些实施例中，流量控制装置可以包括设置在隔离部分中的流量控制器，其被构造为放置成与初始体积的体液的至少一部分接触和/或以其它方式构造为与初始体积的体液的至少一部分相互作用。在24处，方法20包括响应于流量控制器被放置成与初始体积的体液的所述部分接触以将流量控制器从第一状态过渡到第二状态而在隔离部分和入口之间产生第二负压差，使得隔离部分从入口接收初始体积的体液。
如本文中详细描述的，与流量控制器接触的初始体积的体液的所述部分可以是任何合适体积的体液。例如，在某些情况下，初始体积的所述部分可以小至一滴体液(或较少量的体液)。在其它情况下，初始体积的所述部分可以是体液的任何合适体积。此外，如以上参考特定实施例所详细描述的，初始体积的所述部分可以至少部分地基于这样的体液的量和/或与这样的体液的量相关联，所述量的体液可以对于过渡一个或多个流量控制器是必需的(例如，激活一个或多个致动器，如参照流体控制装置1100、1200、1300和/或1400所描述的)。
体液的初始体积可以是体液的任何合适体积，如以上参考方法10所描述的。此外，如以上参考特定实施例所详细描述的，初始体积可以至少部分地基于这样的体液的量和/或可以与这样的体液的量相关联，即，所述体液的量可以被容纳和/或隔离在隔离室中。在一些情况下，初始体积可以至少部分地基于期望量的流体和/或与期望量的流体相关联，以使用被动或主动方法(例如，本文所述的方法)将控制装置从初始状态过渡到第一状态。例如，在一些情况下，由流体体积或流体接触驱动的一个或多个致动器可以用预定的起始体积的流体来激活，以将控制装置放置在第一状态中并且具有初始体积以将控制装置从第一状态进一步过渡到第二状态，如下文进一步描述的。在一些情况下，初始体积可以是足以在体液源和入口装置之间建立流体连通时夹带和/或包含基本所有会已经被驱逐的和/或类似的不期望的微生物的体积。
在25处，当流量控制器被放置在第二状态中时，初始体积的体液被隔离在隔离部分中。例如，响应于将初始体积的体液设置在隔离部分中，控制装置可以(例如，自动地、被动地或响应于致动)从第一状态过渡到第二状态，以将初始体积的体液隔离在隔离部分中。在一些实施例中，例如，初始体积的体液可以填充隔离室，使得防止任何额外体积的体液进入和/或被容纳在隔离室中。在这样的实施例中，填充的隔离室可以形成例如流体锁或类似物，其防止额外量的体液进入隔离室和/或防止体液离开隔离室。在一些实施例中，隔离部分可以包括亲水性材料或类似物(例如，如以上参照控制装置200、400、500、600、800和/或900所描述的)，或者隔离室可以包括一个或多个可以吸收和/或保持(例如，隔离)隔离室中容纳的体液的结构或部件(例如，如上面参照控制装置300和/或1000所描述的)。在其它实施例中，隔离室可以包括构造为隔离初始体积的体液的密封件或类似物(例如，上面参照控制装置1200所描述的密封件1260)。
在某些情况下，可以组合使用两个或多个流量控制器或类似物。例如，在一些实施例中，初始体积的体液的转移和/或隔离可以使用被动机构来执行(例如，分别基于隔离室的压差和填充)。然而，在其它实施例中，初始体积的体液的转移和隔离可以由一种或多种主动方法引起，例如，在无需用户干预下操作的一个或多个致动器(例如，如在装置1100、1200、1300和/或1400中所描述的流体激活的致动器或类似物)。在又一些其它实施例中，流量控制器可以经由用户干预例如借助外部控制机构来操作和/或致动以激活或允许致动器的运动。在一些实施例中，可以包括一个或多个这样的用户介导的机制，以提供附加的控制功能，例如，在对人员使用控制装置时进行培训期间，例如，可以在某些设置中使用的监督或安全超控功能。在其它实施例中，隔离室可以以诸如本文描述的那些的任何合适的方式或方式组合保持和/或隔离初始体积的体液。
在26处，后续体积的体液从入口传递到与流体收集装置流体连通的控制装置的出口。如以上详细地描述的，将初始体积的体液隔离在隔离部分中隔离了隔离部分中的任何污染物，使得传递到出口的后续体积的体液基本没有污染物。此外，在出口与流体收集装置流体连通的情况下，后续体积的体液可以被收集和使用在例如任何合适的体液样本测试和/或类似物(例如，诸如本文描述的那些中的任一个)中。
尽管上面已经描述了各种实施例，但是应该理解，它们仅是示例性的，而非限制性的。在上述示意图和/或实施例指示以某些取向或位置布置的某些部件的情况下，可以修改部件的布置。尽管已经具体示出和描述了实施例，但是将应理解，可以进行形式和细节上的各种改变。
例如，尽管以上已经将入口装置110、210、310、410、510、610、710描述为包括或联接至针或类似物，其被构造为刺穿患者的皮肤以将针的内腔放置成与患者体内的静脉流体连通，但是在其它实施例中，诸如本文所述的那些中的任一个的流体控制装置可以包括任何合适的入口装置。例如，在一些实施例中，入口装置可以包括套管针或类似物以及导管。套管针被构造为刺穿患者的皮肤并且继而被构造为从患者体内抽出，而将入口装置的导管留在患者体内。在其它实施例中，入口装置不需要刺穿患者的皮肤。例如，在一些实施例中，入口装置可以包括可以放置在盘、工具槽、样本体积、容器、储器等中的针或导管。在又一些其它实施例中，入口装置可以是和/或可以包括联接器或端口，其构造为联接至留置的包含内腔的装置(例如，针、管或管线)、留置的静脉内导管、留置的中心线(例如，PICC、Hickman管线、静脉导管(port-a-cath)等)和/或类似物。在其它实施例中，这样的联接器或端口可以被构造为联接至任何合适的体液源(或其端口)，例如，注射器、储器、容器等。
因此，尽管以上将实施例描述为抽取和隔离初始体积的体液以隔离污染物(例如，经皮肤留下的微生物)，但是在其它实施例中，入口装置可以联接至任何合适的体液源并且可以构造为隔离从该体液源中抽取的初始体积的体液，以隔离会存在于流体收集路径的源和/或任何界面(包括容纳体液的储器或容器)内的污染物。例如，在一些实施例中，包括在入口装置中和/或联接至入口装置的针可以被构造为刺穿储器的端口或表面以使针与容器或装置的内部容积流体连通。在这样的实施例中，本文描述的装置可以用于从体液源隔离初始体积的体液，这又可以隔离可能存在于被刺穿的界面、端口或表面上的污染物或类似物。因此，本文所述的装置和方法可以用于从任何合适的体液源获取已减少污染物的体液样本。此外，尽管本文将一些这样的污染物描述为经皮肤留下的微生物，但是应当理解，污染物可以是例如在体液源外部的任何污染物，和/或以其它方式是或包括任何构成组分的任何污染物(例如，微生物、病毒、分子、颗粒、元素等)，其以其它方式是体液的外来物质。
作为另一个示例，尽管将控制装置100至1400描述为具有一个或多个流量控制器或类似物，其被构造为有助于经由被动或主动机构或经由在装置的两个或更多个部分之产生负压差的措施将体液传递到装置中，但是在其它实施例中，可以通过任何合适的器件产生和/或以其它方式产生负压差。举例来说，在一些实施例中，控制装置可以包括预装的隔离部分和/或室、排气的隔离部分和/或室、被构造为(例如，在隔离部分内)产生负压的手动激活的装置、能量源和/或在控制装置的一部分(例如，控制装置的隔离部分)内限定和/或形成压差的任何其它合适的器件。
在其它实施例中，控制装置的出口可以联接至注射器、泵、真空容器和/或任何其它可以产生负压差的合适的流体收集装置。例如，在一些实施例中，装置400被布置和/或构造成使得联接至出口436的流体收集装置提供负压或压差，该负压或压差可以用于将体液吸入隔离部分434中。虽然装置400的壳体430被示出并描述为是“成直线”构造，但是应当理解，流体收集装置可以用于提供负压或压差，所述负压或压差可操作成将体液吸入在本文描述的任何实施例中(例如，在非“成直线”构造的实施例中)的隔离部分中。例如，在一些实施例中，控制装置可以包括平行的流体流动路径或类似物，其可将入口放置成与隔离部分和流体收集装置平行地流体连通。在一些这样的实施例中，由流体收集装置产生的负压可以是可操作成通过控制装置的入口抽吸体液，并且控制装置可以包括在将体液的后续流动引导和/或转移至流体收集装置之前将体液的初始流动引导和/或转移通过隔离部分的任何合适的器件。
本文描述的流体控制装置中的任一个都可以由任何合适的部件形成，所述部件可以作为单独的零件或部件独立地制造、灭菌、包装和/或出售。在这样的实施例中，用户可以例如打开包含一个或多个部件的一个或多个包装，可以组装这些部件以形成流体控制装置，并且可以使用流体控制装置以将减少污染物的体液样本传递到连接到流体控制装置的流体收集装置(例如，样本瓶、储器、注射器等)中，如上所述。在其它实施例中，本文描述的流体控制装置中的任一个可以由任何合适的部件形成，其可以被制造、灭菌、组装、包装和/或出售为组件或集成装置。在这样的实施例中，用户可以例如打开包含这样的组件或集成装置的包装，并且可以在无需进一步组装部件的情况下使用如上所述的装置。
在一些实施例中，实施例和/或实施例的部件中的任一个可以作为具有任何合适部件的组合的套件来包装和出售。例如，在一些实施例中，套件可以包括流体控制装置、流体收集装置、入口装置和/或任何其它合适的部件的任何合适的组合。作为另一个示例，套件可以包括流体控制装置(例如，本文所述的那些)、针或穿刺构件、静脉内导管或其它包含内腔的装置、一个或多个培养瓶(例如，需氧和/或厌氧的培养瓶)、一个或多个真空容器(例如，
和/或类似物)、皮肤和/或其它防腐剂、止血带、一个或多个绷带、纱布块、棉球等和/或任何其它合适的装置和/或部件。在一些实施例中，这种套件可以在无菌环境中放置或组装在容器中，并且容器可以在无菌环境中被密封，使得在拆封容器之前容器的内部容积和其中的部件是充分无菌的。在其它实施例中，部件中的任一个可以被独立地灭菌和包装，并且随后被设置或组装在非灭菌容器中。换句话说，部件的单独灭菌和包装可以使容纳所有部件的套件的容器成为非灭菌的容器或包装。
控制装置中的任一个可以由用户在使用之前或使用期间物理地和/或流体地联接至收集装置(例如，样本容器、注射器、血液培养瓶、收集瓶、流体传递容器和/或任何其它合适的装置、收集装置和/或传递装置)，如上文所详细描述的。在其它实施例中，控制装置中的任一个可以在制造过程期间物理地联接至流体收集装置、附接至流体收集装置、啮合至流体收集装置和/或以其它方式与流体收集装置一起形成(例如，作为组件或作为集成构造或整体构造)。这可以在灭菌之前完成，使得一个或多个收集路径和一个或多个连接接口(例如，在该处控制装置联接至流体收集装置)将封闭系统、流体控制和/或机械转移装置保持在不受来自外部源的触点污染的无菌环境内。
在一些实施例中，控制装置和收集装置的预组装可以使得用户在将样本体积传递到预组装的流体收集装置(例如，样本瓶、注射器等)之前首先强制转移、隔离、隔绝和/或分离初始体液体积或流动的至少一部分。例如，控制装置可以包括流量控制器，例如，阀、致动器、选择性可渗透膜或构件、密封件和/或类似物，其构造为将出口与控制装置的其它部分分离，从而将收集装置与控制装置的这样部分分离。此外，在传递初始体积的体液之后，流量控制器和/或控制装置可以从第一状态过渡到第二状态，这可以促使初始体积的体液隔离和将出口流体联接出至控制装置的额外部分(例如，入口)。在一些实施例中，对控制装置和收集装置的预组装(例如，在制造期间)可以例如在收集样本体积的体液之前强制符合用于初始量的体液的隔离的样本获取协议。
在一些实施例中，可以执行流体控制装置与流体收集装置的联接、啮合和/或附接(例如，在制造期间)，使得在使用之后可以去除(物理地脱离、用特定“钥匙”去除和/或用于将控制装置与流体收集装置分离的任何其它方法)控制装置以允许进入流体收集装置。在脱离之后，收集装置(例如，样本瓶或类似物)可以被放置在培养箱和/或任何其它类型的分析机中并且被访问以用于分析和/或以其它方式进一步处理。在一些实施例中，这种脱离可以在使用之前被阻隔、限制和/或基本防止并且在使用之后可以疏通或允许。在其它实施例中，流体控制装置和流体收集装置可以被永久地联接和/或整体地形成(至少部分地)以防止这种脱离。
本文描述的实施例中的任一个可以与任何合适的流体传递、流体收集和/或流体储存装置结合使用，例如，在‘420专利中描述的流体储器、在‘510出版物中描述的传递装置和/或在‘352出版物中描述的转接适配器。在一些实施例中，本文描述的实施例中的任一个可以与流体传递、流体收集和/或流体储存装置结合使用，例如，在2012年10月12日提交的题为“Fluid Diversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling”的美国专利号No.8,535,241；2013年5月29日提交的题为“Fluid Diversion Mechanism for Bodily-FluidSampling”的美国专利No.9,060,724；2013年12月2日提交的题为“Syringe-Based FluidDiversion Mechanism for Bodily-Fluid Sampling”的美国专利No.9,155,495；2016年6月13日提交的题为“Devices and Methods for Syringe Based Fluid Transfer forBodily-Fluid Sampling”的美国专利No.2016/0361006；2017年11月20日提交的题名为“Systems and Methods for Sample Collection with Reduced Hemolysis”的美国专利申请No.15/818,173；和/或2016年9月6日提交的题为“Apparatus and Methods forMaintaining Sterility of a Specimen Container”的美国专利公布No.2017/0065733中描述的装置，其公开内容通过引用整体并入本文。
虽然已经将各种实施例描述为具有特定的特征、概念和/或部件的组合，但是其它实施例也能够具有来自本文所描述的任何实施例的任何特征、概念和/或部件的任何组合或子组合。例如，一种或多种主动用户干预的方法可以与上述实施例结合为附加的控制方法。例如，流体的转移可以通过上述自动或被动(例如，非用户介导的)方法来控制，而用于用户干预的额外控制机构(例如，控制开关、阀、端口)可以是可用于添加和/或控制流体转移的各种参数，例如，体积、转移速率和/或类似参数。
各个部件的具体配置也可以改变。例如，各种部件的尺寸和特定形状可以与所示的实施例不同，而同时仍然提供如本文所述的功能。更具体地，可以针对流入流体储器中的体液的期望速率和/或体积来具体选择各种部件的尺寸和形状。同样地，各种部件的尺寸和/或形状可以根据期望或预期的用途而具体选择。例如，在一些实施例中，诸如本文描述的那些的装置可以被构造为与看似健康的成年患者一起使用或在其上使用。在这样的实施例中，该装置可以包括具有第一容积(例如，约0.5ml至约5.0ml)的隔离部分(例如，储器、腔室、容积、内腔等)。在其它实施例中，诸如本文所述的那些的装置可以被构造为与例如重病患者和/或儿科患者一起使用或在其上使用。在这样的实施例中，该装置可以包括隔离部分，该隔离部分的第二体积小于第一体积(例如，小于约0.5ml)。因此，实施例和/或其部件的尺寸、形状和/或布置可以适于给定的用途，除非上下文另有明确说明以外。
尽管未示出，但是本文描述的装置中的任一个可以包括与隔离部分(例如，室)流体连通的开口、端口、联接器、隔片、Luer-Lok、垫圈、阀、螺纹连接器、标准流体接口等(为简单起见称为“端口”)。在一些这样的实施例中，端口可以被构造为联接至任何合适的装置、储器、压力源等。例如，在一些实施例中，端口可以被构造为联接至储器，这又可以允许待转移和/或传递到隔离部分中的更大体积的体液。在一些实施例中，端口可以被联接至负压源，例如，真空容器、泵、注射器和/或类似物，以收集隔离部分中的体液的一部分或全部体积并且使用该体积的体液(例如，样本前体积)以用于额外临床和/或体外诊断测试目的。在其它实施例中，端口可以联接至任何合适的压力源或输注装置，所述压力源或输注装置被构造为将隔离在隔离部分中的初始体积的体液输注到患者体内和/或体液源中(例如，就儿科患者、病情严重的患者、血液量低的患者和/或类似患者)。
在一些实施例中，端口可以被构造为接收探针、取样工具、测试装置和/或类似物，其可以用于在初始体积被设置或隔离在隔离部分中的同时在初始体积上执行一个或多个测试(例如，对潜在污染不敏感的测试)。在其它实施例中，隔离部分可以被构造为添加有集成到该部分中的其它诊断测试部件(例如，纸质测试)，使得初始体液用于该测试。在又一些其它实施例中，隔离部分(例如，室、通道、管、囊袋、容器、容积和/或储器)可以被设计、定尺寸和构造为待可去除测试设备和与测试设备兼容和/或具体地可访问通常对具有可疑病况的患者执行的其它类型的体液测试。举例来说，患有可疑脓毒症的患者通常具有用于乳酸测试、降钙素原测试和血液培养测试所收集的血液样本。本文所述的所有流体控制装置可以被构造为使得隔离部分可以被去除(例如，在接收初始体积的体液之后)，并且其中所包含的体液可以在为微生物测试收集后续样本之前或之后用于这些额外的测试目的。
尽管未示出，但是在一些实施例中，流体控制装置可以包括构造为选择性地允许用于体液的“旁通”流动的一个或多个内腔、通道、流动路径等，其中初始量或体积的体液可以从入口流过内腔、通道、流动路径等，以绕过隔离部分(例如，储器、室、容积等)而流入收集装置中。在一些实施例中，流体控制装置可以包括具有例如至少三种状态的致动器，所述至少三种状态为第一状态、第二状态和第三状态，在所述第一状态中体液可以从入口流到隔离部分，在所述第二状态中在初始体积被隔离在隔离部分中之后体液可以从入口流到出口，在所述第三状态中体液可以从入口流过旁通流体路径而流到出口。在其它实施例中，控制装置可以包括第一致动器，所述第一致动器被构造为使该装置在第一状态和第二状态之间过渡，如以上参考特定实施例所详细描述，并且控制装置可以包括第二致动器，所述第二致动器被构造为将该装置过渡到旁通构造或类似构造。在又一些其它实施例中，控制装置可以包括被构造为选择性地将流体控制装置放置在旁通构造或状态中的任何合适的装置、特征、部件、机构、致动器、控制器等。
在上述方法和/或事件指示某些事件和/或过程以某些顺序发生的情况下，可以修改某些事件和/或过程的顺序，并且这些修改是根据本发明的变型。另外，某些事件和/或过程可以在可能的情况下在并行处理中同时执行以及如上所述顺序地执行。某些步骤可以部分地完成，或者可以在继续后续步骤之前省略。例如，尽管本文将装置描述为以离散操作或类似操作从第一状态过渡到第二状态，但是应当理解，本文描述的装置可以被构造为自动地和/或被动地从第一状态过渡到第二状态，并且这种过渡会在一段时间内发生。换句话说，在某些情况下，从第一状态到第二状态的过渡会是相对逐渐的，使得随着初始体积的体液的最后一部分被传递到隔离部分中，转向器、壳体和/或控制装置开始从第一状态过渡到第二状态。在一些情况下，可以选择性地控制当从第一状态过渡到第二状态时的变化率，以实现与过渡相关联的一个或多个期望的特征。此外，在一些这样的情况下，初始体积的最后部分的流入可以限制和/或基本防止已经布置在隔离部分中的体液从其中逸出。因此，尽管从第一状态到第二状态的过渡可以在给定的时间量上发生，但是隔离部分仍可以隔离设置在其中的体液的体积。
尽管以上将装置和方法已经描述为接收和隔离初始体积的体液，使得基本没有污染物的后续体积的体液可以被收集并且用于本文所述的任何体液样本测试中，但是在其它实施例中，装置和/或方法可以例如在任何其它合适的过程或类似的中使用。举例来说，在一些实施例中，本文所述的装置中的任一个可以用于将流体的流动从流体源转移至患者。在这样的实施例中，流体控制装置可以被放置成与患者流体连通，并且可以从患者接收初始流动或体积的体液。如以上详细地描述的，体液的初始流动或体积可以被抽吸和/或传递到控制装置的隔离部分中并且被隔离在其中。在一些情况下，接收和隔离体液的初始流动或体积可以例如隔离初始容积内的污染物和/或类似物(例如，在静脉穿刺期间驱逐的污染物和/或任何其它污染物、微生物等)。响应于隔离初始体积的体液和/或在隔离初始体积的体液之后，流体控制装置可以过渡到第二状态，在所述第二状态中流体控制装置的出口联接至流体源。因此，一定体积的流体可以从流体源通过流体控制装置在绕过流体控制装置的隔离部分中隔离的初始体积的体液的同时传递到患者。在其它情况下，本文描述的流体控制装置中的任一个可以用于任何合适的过程中，并且不必限于将流体传递到患者或从患者传递流体。
Claims (31)
1.一种设备，其包括：
入口，所述入口被构造为放置成与体液源流体连通；
出口，所述出口被构造为放置成与流体收集装置流体连通；
隔离部分，所述隔离部分被构造为与所述入口流体连通，并且所述隔离部分被构造为从所述体液源接收初始体积的体液；以及
流量控制器，所述流量控制器被设置在所述隔离部分中，所述流量控制器被构造为响应于与所述初始体积的体液的一部分的接触而从第一状态过渡到第二状态，随着所述流量控制器从所述第一状态过渡到所述第二状态，在所述隔离部分和所述入口之间限定负压差，所述负压差能操作成将所述初始体积的体液从所述入口吸入所述隔离部分中，当所述流量控制器处于所述第二状态中时，所述负压差是基本均等的，使得(1)所述隔离部分将所述初始体积的体液隔离，并且使得(2)后续体积的体液能够从所述入口传递到所述出口。
2.根据权利要求1所述的设备，其中，所述流量控制器被构造为自动地从所述第一状态过渡到所述第二状态。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述流量控制器包括选择性可渗透材料。
4.根据权利要求3所述的设备，其中，在所述流量控制器被放置在所述第二状态中之前，所述流量控制器被构造为允许气体流过所述流量控制器并且防止体液流过所述流量控制器。
5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述流量控制器被构造为当所述流量控制器处于所述第二状态中时防止气体和体液流过所述流量控制器。
6.根据权利要求4所述的设备，其中，所述流量控制器被构造为响应于所述初始体积的体液的一部分使所述选择性可渗透材料饱和而被放置在所述第二状态中。
7.根据权利要求1所述的设备，其中，所述流量控制器被构造为至少暂时使所述隔离部分排气，以开始使所述初始体积的体液从所述体液源通过所述入口流入所述隔离部分中。
8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述流量控制器包括亲水性材料。
9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述流量控制器包括一组毛细管。
10.根据权利要求1所述的设备，其中，所述流量控制器包括柱塞，所述柱塞被构造为响应于与所述初始体积的体液的所述部分的接触而在所述隔离部分内运动。
11.根据权利要求1所述的设备，其中，当所述流体收集装置被放置成与所述出口流体连通时，所述流体收集装置限定负压，所述负压能操作以在所述出口和所述入口之间产生压差。
12.根据权利要求11所述的设备，其中，所述流体收集装置是注射器和样本储器中的至少一个。
13.一种设备，其包括：
入口，所述入口被构造为放置成与体液源流体连通；
出口，所述出口被构造为放置成与流体收集装置流体连通；
隔离部分，所述隔离部分被构造为与所述入口流体连通，并且所述隔离部分被构造为从所述入口接收初始体积的体液，所述隔离部分包括能选择性渗透的排气孔，所述排气孔被构造为至少暂时使所述隔离部分排气，以开始使所述初始体积的体液从所述体液源通过所述入口流入所述隔离部分中；以及
流量控制器，所述流量控制器被设置在所述隔离部分中，所述流量控制器被构造为响应于与所述初始体积的体液的一部分的接触而从第一状态过渡到第二状态，所述流量控制器的所述过渡被配置为在所述隔离部分和所述入口之间产生负压差，使得所述隔离部分接收所述初始体积的体液，当所述流量控制器处于所述第二状态中时，所述负压差是基本均等的，使得(1)所述隔离部分将所述初始体积的体液隔离，并且使得(2)后续体积的体液能够从所述入口传递到所述出口。
14.根据权利要求13所述的设备，其中，所述能选择性渗透的排气孔被构造为从第一状态过渡到第二状态，在所述第一状态中所述能选择性渗透的排气孔被构造为允许气体流过所述能选择性渗透的排气孔并且防止体液流过所述能选择性渗透的排气孔，在所述第二状态中所述能选择性渗透的排气孔被构造为防止气体和体液流过所述能选择性渗透的排气孔。
15.根据权利要求14所述的设备，其中，所述能选择性渗透的排气孔被构造为响应于所述初始体积的一部分使所述能选择性渗透的排气孔饱和而被放置在所述第二状态中。
16.根据权利要求13所述的设备，其中，所述能选择性渗透的排气孔被构造为至少暂时使所述隔离部分排气，使得在所述隔离部分内的压力小于在所述入口和所述出口之间限定的流体流动路径内的压力。
17.根据权利要求13所述的设备，其中，所述流量控制器被构造为响应于与所述初始体积的体液的所述部分的接触而自动地从所述第一状态过渡到所述第二状态。
18.根据权利要求13所述的设备，其中，所述流量控制器包括柱塞，所述柱塞被构造为响应于与所述初始体积的体液的所述部分的接触而在所述隔离部分内在第一位置和第二位置之间运动。
19.根据权利要求18所述的设备，其中，所述柱塞从所述第一位置到所述第二位置的运动在所述隔离部分内产生负压，所述流量控制器被构造为当所述柱塞处于所述第二位置中时处于所述第二状态中。
20.一种使用流量控制装置来获得已减少污染的体液样本的方法，所述方法包括：
在体液源和所述流量控制装置的入口之间建立流体连通；
使所述流量控制装置的隔离部分排气，以在所述隔离部分和所述入口之间产生第一负压差；
响应于所述第一负压差，将初始体积的体液的一部分从所述入口接收到所述隔离部分中；
响应于所述流量控制器被放置成与所述初始体积的体液的所述部分的接触而将设置在所述隔离部分中的流量控制器从第一状态过渡到第二状态，所述流量控制器的所述过渡被配置为在所述隔离部分和所述入口之间产生第二负压差，使得所述隔离部分从所述入口接收所述初始体积的体液；
当所述流量控制器被放置在所述第二状态中时，将所述初始体积的体液隔离在所述隔离部分中；以及
将后续体积的体液从所述入口传递到与流体收集装置流体连通的出口。
21.根据权利要求20所述的方法，其中，所述隔离部分包括能选择性渗透的排气孔。
22.根据权利要求21所述的方法，其中，所述能选择性渗透的排气孔被构造为使所述隔离部分排气，使得在所述隔离部分内的压力小于在所述入口和所述出口之间限定的流体流动路径内的压力。
23.根据权利要求21所述的方法，其中，所述能选择性渗透的排气孔被构造为从第一状态过渡到第二状态，在所述第一状态中所述能选择性渗透的排气孔被构造为允许气体流过所述能选择性渗透的排气孔并且防止体液流过所述能选择性渗透的排气孔，在所述第二状态中所述能选择性渗透的排气孔被构造为防止气体和体液流过所述能选择性渗透的排气孔。
24.根据权利要求20所述的方法，其中，所述流量控制器被构造为响应于与所述初始体积的体液的所述部分的接触而自动地从所述第一状态过渡到所述第二状态。
25.根据权利要求20所述的方法，其中，使所述流量控制器从所述第一状态过渡到所述第二状态包括使柱塞从所述隔离部分内的第一位置运动到在所述隔离部分内的第二位置。
26.根据权利要求25所述的方法，其中，使所述柱塞从所述第一位置运动到所述第二位置被配置为产生所述第二负压差。
27.根据权利要求25所述的方法，其中，将所述柱塞放置在所述第二位置中使所述入口和所述隔离部分之间的压差基本均等。
28.根据权利要求20所述的方法，其中，所述流量控制器包括亲水性材料，所述亲水性材料被构造为吸收所述初始体积的至少一部分，以将所述流量控制器从所述第一状态过渡到所述第二状态。
29.根据权利要求20所述的方法，其中，当所述初始体积的体液处于所述隔离部分中时，所述隔离部分基本被填充。
30.根据权利要求20所述的方法，其中，所述初始体积的体液的隔离将污染物隔离在所述隔离部分内，使得所述后续体积的体液基本没有污染物。
31.根据权利要求20所述的方法，还包括：
在将所述初始体积的体液隔离之后并且在传递所述后续体积之前，在所述出口和所述流体收集装置之间建立流体连通。
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