CN111096823B

CN111096823B - 覆膜支架

Info

Publication number: CN111096823B
Application number: CN201811252644.4A
Authority: CN
Inventors: 刘彩萍; 肖本好
Original assignee: Shenzhen Xianjian Changtong Medical Co ltd
Current assignee: Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Priority date: 2018-10-25
Filing date: 2018-10-25
Publication date: 2022-01-18
Anticipated expiration: 2038-10-25
Also published as: CN111096823A

Abstract

本发明涉及一种覆膜支架，包括裸支架及覆盖在所述裸支架上的覆膜，所述覆膜上设置有抗移位件，所述抗移位件的最大厚度为0.7mm～3mm，任一所述抗移位件在轴向方向上的长度为1mm～20mm，所述抗移位件在过所述抗移位件且垂直于轴线的平面上的截面积为A，所述覆膜支架在该平面上的截面积为B，其中A/(B‑A)＜10。上述覆膜支架，通过设置抗移位件，可以使得抗移位件在覆膜支架的表面形成凸起，覆膜支架植入血管后，这些凸起与血管壁之间能够形成嵌入结构，可以抵抗血流对覆膜支架的冲击力，防止覆膜支架发生移位。

Description

覆膜支架

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种覆膜支架。

背景技术

随着介入手术的兴起，应用于人体主动脉疾病(主动脉瘤、主动脉夹层等)的血管腔内支架植入术受到越来越广泛的社会关注。相对于传统外科手术，该方法因具备创伤小、疗效高、风险低、住院时间短等优点而成为当今治疗动脉血管疾病行之有效的方法。

近十余年来，主动脉覆膜支架腔内隔绝术已经广泛应用于降、腹主动脉的动脉瘤和动脉夹层等病变，并已经获得了良好的短中期效果。其疗效确切、创伤小、恢复快、并发症少，已成为一线的治疗方法。

现有的覆膜支架整体呈圆柱形的平直段，植入血管后，支架易与血管发生相对滑动，对患者造成潜在威胁。

发明内容

基于此，针对上述问题，有必要提供一种覆膜支架，其较难在血管内发生移位。

一种覆膜支架，包括裸支架及覆盖在所述裸支架上的覆膜，所述覆膜上设置有抗移位件，所述抗移位件的最大厚度为0.7mm～3mm，任一所述抗移位件在轴向方向上的长度为1mm～20mm，所述抗移位件在过所述抗移位件且垂直于轴线的平面上的截面积为A，所述覆膜支架在该平面上的截面积为B，其中A/(B-A)＜10。

在其中一个实施例中，所述抗移位件包括至少两个线体相互缠绕拧结形成的麻花状结构。

在其中一个实施例中，每一所述抗移位件在所述覆膜支架圆周方向上覆盖的比例不小于80％。

在其中一个实施例中，所述抗移位件为两个，两个所述抗移位件分别设置于所述覆膜支架的两端部。

在其中一个实施例中，所述覆膜包括分别设置于所述裸支架内表面及外表面的内膜及外膜，所述内膜及所述外膜相互贴合，所述抗移位件夹设于所述内膜与所述外膜之间。

在其中一个实施例中，所述覆膜支架还包括沿所述覆膜支架的轴向延伸的绑线，所述绑线夹设在所述内膜及所述外膜之间，所述绑线的弹性模量大于所述覆膜的弹性模量，所述绑线与所述抗移位件连接。

在其中一个实施例中，所述绑线的两端分别与所述抗移位件固定连接。

在其中一个实施例中，所述抗移位件上设置有供所述绑线穿设的孔隙，所述绑线穿过所述孔隙与所述抗移位件固定连接。

在其中一个实施例中，所述绑线的弹性模量大于14000N/mm²。

在其中一个实施例中，所述绑线与所述覆膜支架的母线的夹角为0～45°。

在其中一个实施例中，所述裸支架包括沿轴向间隔排列的金属波圈及连接相邻所述金属波圈的轴向支撑杆，所述绑线与所述轴向支撑杆之间的最小弧度不小于90°。

上述覆膜支架，通过设置抗移位件，可以使得抗移位件在覆膜支架的表面形成凸起，覆膜支架植入血管后，这些凸起与血管壁之间能够形成嵌入结构，可以抵抗血流对覆膜支架的冲击力，防止覆膜支架发生移位。

附图说明

图1为本申请第一实施例的覆膜支架去掉部分外膜后的结构示意图；

图2为本申请第二实施例的覆膜支架去掉部分外膜后的结构示意图；

图3为本申请第三实施例的覆膜支架去掉部分外膜后的结构示意图；

图4为本申请第四实施例的覆膜支架去掉部分外膜后的结构示意图；

图5为本申请第五实施例的覆膜支架去掉部分外膜后的结构示意图；

图6为本申请第六实施例的覆膜支架去掉部分外膜后的结构示意图；

图7为本申请第七实施例的覆膜支架去掉部分外膜后的结构示意图；

图8为图7的覆膜支架中抗移位件的结构示意图；

图9为本申请第八实施例的覆膜支架去掉部分外膜后的结构示意图；

图10为本申请第九实施例的覆膜支架去掉部分外膜后的结构示意图；

图11为图9所示的覆膜支架在另一个视角的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

本申请中“覆膜支架”是指裸支架表面覆盖有薄膜后的结构，裸支架是指包括多个金属波圈且各金属波圈之间没有薄膜的结构。

请参阅图1，本申请第一实施例的覆膜支架100包括裸支架110、覆盖在裸支架110上的覆膜120及设置于覆膜120上的抗移位件130。通过设置抗移位件130，可以使得抗移位件130在覆膜支架100的表面形成凸起，覆膜支架100植入血管后，这些凸起与血管壁之间能够形成嵌入结构，可以抵抗血流对覆膜支架100的冲击力，防止覆膜支架100发生移位。

具体的，抗移位件130的最大厚度为0.7mm～3mm，抗移位件130的厚度是指抗移位件130在覆膜支架100径向方向上的长度。当抗移位件130的最大厚度小于0.7mm，抗移位件130在覆膜支架100上形成的凸起较小，嵌入血管壁的深度较小，导致覆膜支架100与血管壁的结合力较小，较难使覆膜支架100抵抗血流的冲击，造成覆膜支架100移位。当抗移位件130的最大厚度大于3mm，则会影响覆膜支架100的装鞘。更具体的，抗移位件130的最大厚度为1mm～3mm。任一抗移位件130在轴向方向上的长度为1mm～20mm，即，抗移位件130在覆膜支架100轴线上的投影长度为1mm～20mm。如果抗移位件130在轴向方向上的投影长度小于1mm，其与血管壁的结合力较小，较难抵抗血流的冲击。当抗移位件130在轴向方向上的长度大于20mm，使得覆膜支架100在该位置的硬度较大，影响覆膜支架100的弯曲性能，容易造成覆膜支架100打折。更具体的，任一抗移位件130在轴向方向上的长度为3mm～15mm。更具体的，任一抗移位件130在轴向方向上的长度为5mm～10mm。抗移位件130在过抗移位件130且垂直于轴线的平面上的截面积为A，覆膜支架100在该平面上的截面积为B，即，在垂直于轴线的任一平面上，此平面上的抗移位件130的截面积之和为A，此平面上的覆膜支架100的截面积为B，也就是说，A为该平面处的抗移位件130的最大压缩面积，B为该平面处的覆膜支架100的最大压缩面积，其中A/(B-A)＜10，这样可以避免覆膜支架100的压缩直径较大而影响鞘管的尺寸。抗移位件130在任意轴向横切面上的总面积小于43mm²，减小其对覆膜支架100的装鞘尺寸的影响。

具体的，裸支架110包括多个金属波圈111，金属波圈111由具有良好生物相容性的金属材料(如镍钛、不锈钢等)构成Z形波结构，或者其他可径向压缩到较小结构的波形构成。覆膜120包括分别设置于裸支架110内表面及外表面的内膜121及外膜122。在本实施例中，内膜121及外膜122均为ePTFE(膨体聚四氟乙烯)膜，通过高温加压的方式，将内膜121及外膜122粘结在一起，使裸支架110固定在内膜121及外膜122之间。当然，在其他实施例中，内膜121及外膜122也可以为其他材质，例如FEP(氟化乙烯丙烯共聚物)等。

可以理解的是，在其他实施例中，覆膜120的结构也并不局限于此。覆膜120也可以为单层结构，即，覆膜120也可以只覆盖在裸支架110的内表面或外表面。

请继续参阅图1，抗移位件130设置于内膜121及外膜122之间。抗移位件130的材质可以为ePTFE，PTFE，FEP等耐高温材质。在其他实施例中，抗移位件130也可以位于内膜121上或外膜122上，例如，外膜122是由多层膜压合而成，抗移位件122可以位于形成外膜122的多层膜之间，使得抗移位件130位于外膜122间。

在图示的实施例中，抗移位件130为两个，两个抗移位件130均为规则的矩形条，两个抗移位件130分布设置于覆膜支架100的两端部。进一步的，每一抗移位件130在覆膜支架100圆周方向上覆盖的比例不小于80％，即，每一抗移位件130在圆周方向覆盖的角度不小于288°，以提高覆膜支架100与血管壁的结合力，进而降低覆膜支架100在血流冲击下发生移位的概率。抗移位件130在圆周方向上的延伸方向与覆膜支架100的轴向方向之间的夹角为60°～90°。在本实施例中，抗移位件130在圆周方向上的延伸方向与覆膜支架100的轴向方向之间的夹角为90°。

可以理解的是，在其他实施例中，抗移位件130的数量并不局限于两个，抗移位件130也可以为一个或多个。当然，抗移位件130也可以为其他形状，例如，圆形、椭圆形或其他不规则的形状等。

请继续参阅图1，抗移位件130设置于金属波圈111上。即，抗移位件130设置于金属波圈111所在的圆周面上。也就是说，覆膜支架100在此处的厚度为抗移位件130、覆膜120及金属波圈111的厚度之和。当然，在其他实施例中，抗移位件130也可以设置于覆膜120未与金属波圈111接触的区域，覆膜支架100在此位置的厚度等于覆膜120与抗移位件130的厚度之和。

在本实施例中，每一抗移位件130的厚度基本相同。在其他实施例中，抗移位件130的厚度可以不完全相等，例如，各部分的厚度的差值与平均厚度的比值小于50％，或者小于40％，或者小于30％，或者小于20％，或者小于10％。

本实施例的覆膜支架100可通过如下方法得到：采用0.3mm～0.55mm镍钛丝编织并定型成裸支架110或者采用镍钛管通过激光切割并定型成裸支架110，在覆膜模具上覆盖多层ePTFE膜形成内膜121，将裸支架110套设在内膜121上，取ePTFE，PTFE或FEP材质的抗移位件130，将抗移位件130环绕在内膜121和/或裸支架110上，接着再覆多层ePTFE膜形成外膜122，最后通过加压热处理将内膜121、裸支架110、抗移位件130及外膜122固定在一起，形成覆膜支架100。

可以理解的是，抗移位件130可以为柔性结构，通过覆膜的方式缠绕在内膜121和/或裸支架110上，抗移位件130也可以具有一定的硬度，其本身为弯曲结构，例如C形或环形，直接套设在内膜121和/或裸支架110上，抗移位件130本身的形状为其在覆膜支架100上的最终形态，由于抗移位件130不需要发生弯曲变形，抗移位件130的内弯曲面不会发生褶皱，和覆膜120连接更加紧密，降低在覆膜支架100在装配和释放过程中抗移位件130与覆膜120发生移位的概率。

请参阅图2，本申请第二实施例的覆膜支架200与覆膜支架100的结构基本相同，不同之处主要在于，覆膜支架200的抗移位件230为多个，多个抗移位件230分散分布在整个覆膜支架200上。

请继续参阅图2，抗移位件230设置在覆膜支架200未与裸支架210接触的区域，即，抗移位件230不与裸支架210重叠，分散在金属波圈211的间隙中。抗移位件230的最长距离≥1mm，即，轮廓线上距离最远的两点之间的距离≥1mm，在覆膜支架200的圆周方向上的最大距离≥1mm，且≤6mm，在轴向方向上的最大距离≥1mm，≤3mm。

在图示的实施例中，抗移位件230的截面为圆形。当然，在其他实施例中，抗移位件230的横截面还可以为矩形、三角形等或者其他不规则形状。抗移位件230可以为实心结构，也可以为空心结构。

在本实施例中，抗移位件230可以采用ePTFE，PTFE或FEP等耐高温材质，也可以采用不锈钢、镍钛合金等具有良好生物相容性的金属材料。

请参阅图3，本申请第三实施例的覆膜支架300与覆膜支架100的结构基本相同，不同之处主要在于，金属波圈311包括波峰3111、波谷3112及连接波峰3111及波谷3112的侧杆3113，抗移位件330设置于波峰3111和/或波谷3112处，且与波峰3111卡合连接，这样可以防止抗移位件330在覆膜支架300的装配和释放过程中发生移位。

在本实施例中，可以在抗移位件330上形成与波峰3111和/或波谷3112形状匹配的凹槽(图未示)，并将凹槽卡合在波峰3111和/或波谷3112处。在其他实施例中，也可以通过在波峰3111和/或波谷3112缠绕方式形成抗移位件330。

请参阅图4，本申请第四实施例的覆膜支架400的结构与覆膜支架100的结构基本相同，不同之处主要在于，覆膜支架400还包括沿覆膜支架400的轴向延伸的绑线440，绑线440夹设在内膜421及外膜422之间，绑线440的弹性模量大于覆膜420的弹性模量，绑线440与抗移位件430连接，通过设置绑线440，可以提高覆膜支架400的轴向抗膨胀能力，有效降低覆膜支架400轴向发生延伸断裂的风险。可以理解的是，在其他实施例中，绑线440也可以位于内膜421上或外膜422上。

具体的，绑线440的平均线径小于抗移位件430的厚度。绑线440的平均线径为0.05mm～0.3mm。绑线440的截面积可以为圆形、椭圆形、矩形等，绑线440可以为单股线或多股线，绑线的粗细可以是均匀的，也可以是非均匀的。

绑线440的弹性模量大于14000N/mm²。绑线440可以为PTFE线，或FEP线等。绑线440与覆膜支架400的母线的夹角为0～45°。覆膜支架400为具有旋转轴的旋转对称结构，母线为绕旋转轴旋转形成覆膜支架400内曲面的一条线。在图示的实施例中，绑线440与母线平行。

抗移位件430位于覆膜支架400的两端部，绑线440在位于两端部的抗移位件430之间延伸，绑线440的两端分别与抗移位件430固定连接。由于绑线440的两端固定在抗移位件430的两端，可以使绑线440的端部处于稳固的状态，在覆膜支架400轴向受力时，绑线440和覆膜420发生移位的难度增加，此稳固的结构也降低了抗移位件430在覆膜420上发生移位的概率。在图示的实施例中，绑线440的两端分别通过绕抗移位件430一圈后打结固定。

在本实施例中，绑线440可以贴合在裸支架410的外表面。当然，在其他实施例中，绑线440还可以贴合在裸支架410的内表面，或者，绑线440还可以在裸支架410的内外表面穿梭，例如，绑线440可以在一个金属波圈411的内表面穿到另一金属波圈411的外表面。

请继续参阅图4，绑线440为多条，且多条绑线440之间相互平行，相邻两条绑线440之间的间距为3mm～30mm，由于绑线440本身具有一定的硬度，若间距小于3mm，绑线440之间间距较小，使得覆膜支架400的硬度较大，不利于覆膜支架400的弯曲；若间距大于30mm，绑线440之间的间距较大，对覆膜支架400的轴向约束力较小，较难起到覆膜支架400的轴向抗膨胀能力。

在图示的实施例中，多条绑线440的端部可以相互断开。当然，在其他实施例中，多条绑线440的端部也可以不断开形成一个整体，例如，绑线440在与抗移位件430的一个位置固定后，沿抗移位件430周向延伸到另一位置并固定，然后沿轴向延伸至另一抗移位件430并固定，如此反复，直至完成所有位置的固定，这样可以增加绑线440与覆膜420的连接强度，降低绑线440在覆膜420上发生移位的风险，从而增加覆膜支架400的轴向抗膨胀能力。

本实施例的覆膜支架400可通过如下方法得到：采用0.3mm～0.55mm镍钛丝编织并定型成裸支架410或者采用镍钛管通过激光切割并定型成裸支架410，在覆膜模具上覆盖多层ePTFE膜形成内膜421，将裸支架410放置在内膜421上，将绑线440固定在抗移位件430上，并将抗移位件430与绑线440形成的整体覆盖在裸支架410上，接着再覆多层ePTFE膜形成外膜422，最后通过加压热处理将内膜421、裸支架410、抗移位件430、绑线440及外膜422固定在一起，形成覆膜支架400。

请参阅图5，本申请第五实施例的覆膜支架500与覆膜支架400的结构基本相同，不同之处主要在于，抗移位件530上设置有通孔531，绑线540穿过通孔531与抗移位件530固定连接。

具体的，通孔531的孔径为1～18mm，若小于1mm，绑线540较难从通孔531中穿过，影响工艺操作；若大于18mm，则容易造成抗移位件530在通孔531处发生断裂。

可以理解的是，在其他实施例中，抗移位件530本身不设置通孔，绑线540可以利用针等辅助工具在抗移位件530上穿过。

请继续参阅图5，在本实施例中，覆膜支架500包括沿覆膜支架500的轴向方向分布的多条绑线540，多条绑线540由同一条线经过绕折形成。具体的，绑线540的一端穿过抗移位件530的一通孔531并固定，另一端沿覆膜支架500的轴向延伸，并依次穿过另一端的抗移位件530的两个通孔531，然后绕折回来，并依次穿过该端的两个通孔531，如此反复，直至穿过最后一个通孔531并固定。

请参阅图6，本申请第六实施例的覆膜支架600与覆膜支架400的结构基本相同，不同之处主要在于，抗移位件630为多个，多个抗移位件630排列分布在覆膜支架600的两端，每一绑线640的一端与一抗移位件630固定连接。

在图示的实施例中，抗移位件630为圆环状结构，每一绑线630的一端从抗移位件630中穿过后打结固定。抗移位件630可以采用镍钛、不锈钢等具有良好生物相容性的金属材料。

当然，在其他实施例中，抗移位件630还可以为其他无孔的结构，例如，柱状结构等，绑线640的一端也可以将抗移位件630缠绕并打结固定。

抗移位件630在轴向上的最大长度为1mm～6mm，在周向上的最大长度也为1mm～6mm。在本实施例中，即，圆环的外径为1mm～6mm。

请一并参阅图7及图8，本申请第七实施例的覆膜支架700的结构与覆膜支架100的结构基本相同，不同之处主要在于，抗移位件730包括至少两个线体733相互缠绕拧结形成的麻花状结构。

在本实施例中，抗移位件730是由两个线体733相互缠绕拧结形成的麻花状结构。线体733相互缠绕拧结形成的间距L1为0～5mm，若间距大于5mm，会影响抗移位件730与覆膜720的结合强度，可能造成抗移位件730在覆膜720上移位。

可以理解的是，抗移位件730还可以是由三个或以上线体733相互缠绕拧结形成的麻花状结构。线体733采用耐高温材料，例如PTFE线或FEP线等。线体733的表面可以是光滑状，也可以是纤维状。线体733的截面可以是圆形，椭圆形等规则形状，也可以是不规则形状。线体733可以是单股结构，也可以是多股结构。线体733可以为均匀粗细，也可以为非均匀粗细。

在图示的实施例中，抗移位件730为两个，从左往右看，一抗移位件730位于覆膜支架700的第一个金属波圈711和第二个金属波圈711之间(未计算最左边的未覆膜的金属波圈)，另一抗移位件730位于倒数第二个金属波圈711和倒数第一个金属波圈711之间，两个抗移位件730均位于覆膜720未与金属波圈711接触的区域。

上述覆膜支架700，通过将抗移位730设置成麻花状结构，可以使得抗移位件730的表面不平，由此形成的覆膜支架700的表面也会不平，这样可以进一步提高覆膜支架730的抗血流冲击能力，同时抗移位件730的中间可形成间隙，在保持其他相同的条件下，可以降低抗移位件730的压缩体积，有助于实现覆膜支架700的装鞘过程及释放过程。

请参阅图9，本申请第八实施例的覆膜支架800的结构与覆膜支架700的结构基本相同，不同之处主要在于，抗移位件800还包括沿覆膜支架800的轴向延伸的多条绑线840，每一绑线840的一端分别穿过抗移位件830的线体833形成的孔隙，并固定在抗移位件830上。

请一并参阅图10及图11，本申请第九实施例的覆膜支架900的结构与覆膜支架400的结构基本相同，不同之处主要在于，覆膜支架900的裸支架910包括金属波圈911及连接相邻金属波圈911的轴向支撑杆912，绑线940与轴向支撑杆912之间的最小弧度不小于90°。在本实施例中，绑线940与轴向支撑杆912大致呈平行设置，且均与母线大致平行，绑线940与轴向支撑杆912之间的弧度不小于120°。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.一种覆膜支架，包括裸支架及覆盖在所述裸支架上的覆膜，其特征在于，所述覆膜上设置有抗移位件，所述抗移位件的最大厚度为0.7mm～3mm，任一所述抗移位件在轴向方向上的长度为1mm～20mm，所述抗移位件在过所述抗移位件且垂直于轴线的平面上的截面积为A，所述覆膜支架在该平面上的截面积为B，其中A/(B-A)＜10。

2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述抗移位件包括至少两个线体相互缠绕拧结形成的麻花状结构。

3.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，每一所述抗移位件在所述覆膜支架圆周方向上覆盖的比例不小于80％。

4.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述抗移位件为两个，两个所述抗移位件分别设置于所述覆膜支架的两端部。

5.根据权利要求1～4任一所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜包括分别设置于所述裸支架内表面及外表面的内膜及外膜，所述内膜及所述外膜相互贴合，所述抗移位件夹设于所述内膜与所述外膜之间。

6.根据权利要求5所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架还包括沿所述覆膜支架的轴向延伸的绑线，所述绑线夹设在所述内膜及所述外膜之间，所述绑线的弹性模量大于所述覆膜的弹性模量，所述绑线与所述抗移位件连接。

7.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述绑线的两端分别与所述抗移位件固定连接。

8.根据权利要求7所述的覆膜支架，其特征在于，所述抗移位件上设置有供所述绑线穿设的孔隙，所述绑线穿过所述孔隙与所述抗移位件固定连接。

9.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述绑线的弹性模量大于14000N/mm²。

10.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述绑线与所述覆膜支架的母线的夹角为0～45°。

11.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架包括沿轴向间隔排列的金属波圈及连接相邻所述金属波圈的轴向支撑杆，所述绑线与所述轴向支撑杆之间的最小弧度不小于90°。