CN111093731A - 连接器组件和使用方法 - Google Patents

Abstract

公开了连接器组件以及对体外循环(ECC)系统中的部件进行更换的方法。用于使用在该ECC系统中的连接器组件包括：管状本体，该管状本体具有内表面，该内表面限定了延伸穿过管状本体的内腔，其中，该内腔沿着纵向轴线延伸；第一连接接口，该第一连接接口与内腔流体连通；第二连接接口，该第二连接接口与内腔流体连通；以及多个闭合机构，每个闭合机构被构造成阻塞内腔。

Description

连接器组件和使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年9月14日提交的美国临时申请No.62/558,412的权益，其全部内容出于任何目的和所有目的而并入本文中。

技术领域

本公开总体上涉及流体流动系统中的连接器，并且更特别地涉及用于体外循环(ECC)系统中的热插拔部件的连接器组件。

背景技术

在心脏和肺部不能提供足够的灌流和气体交换的情况下，通常使用体外循环(ECC)系统来为患者提供延长的心脏和呼吸支持。然而，现存的ECC机器在使ECC系统连续操作的同时并不提供净化血液的有效方法。现存的系统具有下述净化部件：所述净化部件在没有非常高的风险的失血、空气吸入或流体污染的情况下不能被安全且有效地引入、移除或更换。

发明内容

本文中公开了用于在体外循环(ECC)系统的连续操作期间对该ECC系统的部件进行引入、移除和更换的装置和方法。所公开的方法和装置可以与任何适当的泵驱动式或压力梯度驱动式的ECC系统——比如体外膜肺氧合(ECMO)系统、CRRT透析设备、血液灌流设备、心肺转流(CPB)设备和其他类似设备——一起使用。尽管特定实施方式可以针对特定ECC系统(例如，ECMO)，但是将理解的是，本公开不限于仅示例出的系统。

根据一个实施方式，用于使用在体外膜肺氧合(ECMO)系统中的连接器组件包括管状本体，该管状本体具有下述内表面：该内表面限定了延伸穿过管状本体的内腔。该内腔沿着纵向轴线延伸。该连接器组件具有与内腔流体连通的第一连接接口以及与内腔流体连通的第二连接接口。该连接器组件还包括多个闭合机构，所述多个闭合机构中的每个闭合结构被构造成阻塞内腔。

根据另一实施方式，在体外膜肺氧合(ECMO)系统的操作期间对该ECMO系统中的部件进行修改的方法包括：将第一闭合机构从打开构型切换到闭合构型，使得穿过内腔的流体流被第一闭合机构阻塞。该方法还包括以下步骤：将第二闭合机构从打开构型切换到闭合构型，使得穿过内腔的流体流被第二闭合机构阻塞。该方法还包括以下步骤：将所述部件与ECMO系统断开连接。ECMO系统中的所述部件与连接器流体连通，该连接器具有管状本体，该管状本体具有下述内表面：该内表面限定了延伸穿过管状本体的内腔。

根据另一实施方式，一种对体外膜肺氧合(ECMO)系统进行操作的方法，该ECMO系统具有经由连接器组件与该ECMO系统流体连通的净化部件，该方法包括：将流体从流体源引入至ECMO系统；操作ECMO系统内的泵以使流体移动穿过净化部件和氧合部件；以及使流体移动至ECMO系统之外的流体目的地。该连接器组件具有管状本体、第一闭合机构、以及第二闭合机构，该管状本体具有内表面，该内表面限定了穿过管状本体的内腔。

根据另一实施方式，一种利用体外膜肺氧合(ECMO)系统对主动旁路系统进行操作的方法，该体外膜肺氧合(ECMO)系统具有泵和氧合部件，该方法包括：经由第一连接器组件将主动旁路系统的入口连接至ECMO系统；经由第二连接器组件将主动旁路系统的出口连接至ECMO系统；以及对主动旁路系统和ECMO系统进行操作。第一连接器组件和第二连接器组件各自具有管状本体，所述管状本体具有下述内表面：该内表面限定了延伸穿过管状本体的内腔。每个连接器组件还具有第一闭合机构和第二闭合机构，该第一闭合机构和该第二闭合机构中的每一者构造成具有打开构型和闭合构型，在该打开构型中，第一闭合机构和第二闭合机构分别不阻塞内腔，在该闭合构型中，第一闭合机构和第二闭合机构分别阻塞内腔。

附图说明

本申请在结合附图阅读时将被进一步理解。为了说明主题的目的，在附图中示出了主题的示例性实施方式；然而，当前所公开的主题不限于所公开的特定方法、装置和系统。此外，附图不一定按比例绘制。在附图中：

图1图示了根据实施方式的ECMO系统的示意图；

图2图示了根据本公开的实施方式的连接器组件的等距视图；

图3图示了根据实施方式的连接器组件的侧视立体图；

图4图示了根据实施方式的连接器组件的侧视立体图；

图5图示了根据实施方式的两个连接器组件的侧视立体图；

图6图示了根据一实施方式的具有净化装置的ECMO系统的示意图；

图7图示了根据一实施方式的具有净化装置的ECMO系统；

图8图示了根据另一实施方式的具有净化装置的ECMO系统；

图9图示了根据又一实施方式的具有净化装置的ECMO系统；

图10图示了根据又一实施方式的具有净化装置的ECMO系统；

图11图示了根据又一实施方式的具有净化装置的ECMO系统；

图12图示了根据又一实施方式的具有净化装置的ECMO系统；

图13图示了根据一实施方式的ECMO系统和净化装置；

图14图示了对具有净化装置的ECMO系统进行操作的方法的流程图；

图15图示了根据一实施方式的热插拔组件；

图16图示了根据另一实施方式的热插拔组件；

图17图示了根据又一实施方式的热插拔组件；以及

图18图示了在ECC系统中执行热插拔的方法的流程图。

具体实施方式

现在将参照附图详细地描述本公开的各方面，其中，除非另有规定，否则相同的附图标记始终指的是相同的元件。在以下描述内容中使用了特定术语仅为了方便起见，并且该特定术语不是限制性的。

如本文中所使用的，术语“多个”意指多于一个。单数形式“一”、“一种”和“该”包括复数引用，并且提及特定数值包括至少该特定值，除非上下文另有明确指示。因此，例如，提及“一种材料”是指本领域的技术人员已知的这种材料及其等效物等等中的至少一者。

过渡性术语“包括”、“基本上由……组成”和“由……组成”意在表示其在专利术语中普遍接受的含义；即，(i)与“包含”、“含有”或“特征在于”同义的“包括”是包含性的或开放式的，并且不排除附加的未列举的元素或方法步骤；(ii)“由……组成”排除了权利要求中未指定的任何元素、步骤或组成部分；以及(iii)“基本上由……组成”将权利要求的范围限定为特定的材料或步骤以及不实质性地影响所要求保护的本发明的基本特征和新颖特征的材料或步骤。以短语“包括”(或其等效物)所描述的各实施方式也提供作为以“由……组成”和“基本上由……组成”所独立描述的实施方式。

当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，将理解的是，该特定值形成另一实施方式。一般而言，术语“约”的使用表示可以根据所公开的主题寻求获得的期望特性而变化的近似值，并且将基于其功能在其使用的特定上下文中进行解释，并且本领域的技术人员将能够将该术语如此解释。在一些情况下，被用于特定值的有效数字的数目可以是确定词语“约”的范围的一个非限制性方法。在其他情况下，在一系列值中所使用的等级可以被用于确定术语“约”对于每个值的可用的预期范围。在存在的情况下，所有范围都是包含性的并且能够进行组合。即，提及范围中所述的值包括该范围内的每个值。

当呈现列表时，除非另有说明，否则应理解的是，该列表的每个单独的元素和该列表中的每种组合是单独的实施方式。例如，被呈现为“A、B或C”的实施方式的列表应被解释为包括下述实施方式：“A”、“B”、“C”、“A或B”、“A或C”、“B或C”、或者“A、B或C”。

贯穿本说明书，各词语应被赋予其如相关领域的技术人员所理解的正常含义。然而，为了避免误解，特定术语的含义将被明确定义或澄清。

以下定义意在帮助理解本发明：

术语“生物相容性”被定义为意指材料能够与生理液体、活组织或生物体接触，而在该材料与所述生理液体、活组织或生物体接触期间不产生不可接受的临床变化。

术语“血液相容性”被定义为在生物相容性材料当被安置成与全血或血浆相接触时导致了临床上可接受的生理变化的状况。

如本文中所使用的，术语“吸附剂”包括吸附剂和吸附体。

术语“血液灌流”被定义为使正在行进的血液一旦通过或借助于适当的体外循环装置则穿过含有多孔聚合物吸附剂的装置，以从该血液中去除有毒分子。

所公开的方法和装置可以与任何适当的泵驱动式或压力梯度驱动式的ECC系统——比如体外膜肺氧合(ECMO)系统、CRRT透析设备、血液灌流设备、心肺转流(CPB)设备、以及其他类似设备——一起使用。尽管特定实施方式可以针对特定ECC系统(例如，ECMO)，但是将理解的是，本公开不限于仅示例出的系统。

参照示例性实施方式，体外膜肺氧合(ECMO)系统由多个部件组成。这些部件中的一些部件必须被连接至ECMO系统或彼此连接，使得防止在ECMO系统的操作期间出现危险状况。一旦基于ECMO的治疗已经开始，则停止或减慢该治疗可以导致循环支持和气体交换支持的减慢或停止，这可能对正在接受该治疗的患者是有害的。可以使用连接器组件来连结系统中的各种部件。该连接器组件提供了在不必停止ECMO系统的操作的情况下允许对ECMO系统和治疗过程进行修改的接口。在图1中描绘了ECMO系统10的说明性示例，并且ECMO系统10的说明性示例示出了膜式氧合器12、膜前压力监测器14、膜后压力监测器16、泵18、静脉储血器20、热交换器22、氧气混合器24、温水混合器输入部26、以及附加流体源28。然而，将理解的是，在ECMO治疗中可以使用各种设备和不同的部件。

该连接器组件被构造成将流体从附接至一个端部的第一部件穿过连接器组件自身输送到附接至另一端部的第二部件。连接器组件可以被调节以允许流体畅通地流动穿过连接器组件、部分阻碍该流、或完全阻塞流，这取决于所需的应用。参照图2至图5，连接器组件100具有第一连接接口104、第二连接接口108、以及在第一连接接口104与第二连接接口108之间延伸的管状本体112。管状本体112具有下述内表面：该内表面限定了沿着管状本体112的整个长度纵向地延伸的内腔116。内腔116被构造成接纳流体并且允许该流体运动穿过该内腔116以及运动出该内腔116。管状本体112可以包括泵送应用中通常所使用的合适材料。在一些实施方式中，材料可能必需是生物相容性的并且能够被灭菌以在医疗程序中与体液一起使用。合适的生物相容性材料例如可以包括热塑性弹性体。在材料接触血液或血液成分的实施方式中，该材料还应当是血液相容性的。

用于连接器组件100的合适材料包括橡胶和弹性体，例如但不限于乙丙烯橡胶、氟橡胶、异丁烯异戊二烯丁基橡胶、异戊二烯、丁腈橡胶、氯丁橡胶、聚氨酯、硅树脂和丁苯橡胶。在一些应用中，材料可以包括塑料，例如但不限于聚氯乙烯、氯化聚氯乙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯和丙烯腈丁二烯苯乙烯。将理解的是，具体的材料将基于预期的应用而不同。必须根据预期用途和穿过连接器组件100所移动的流体来考虑某些特性。例如，所述特性为材料与生物成分的相互作用、孔隙率、气体渗透性、耐久性、弹性、以及管材材料的其他规格。

连接器组件100可以包括多个连接接口。在一些实施方式中，连接器组件100可以具有彼此间隔开的两个连接接口。仍然参照图2至图5，第一连接接口104可以被布置在管状本体112的近端端部上，并且第二连接接口108可以被布置在管状本体112的远端端部上。第一连接接口104和第二连接接口108可以与内腔116流体连通，使得流体可以穿过第一连接接口104、穿过内腔116并且穿过第二连接接口108，或者使得流体可以穿过第二连接接口108、穿过内腔116并且穿过第一连接接口104。在一些实施方式中，连接器组件100可以包括第三连接接口、第四连接接口、或者包括取决于所需应用的另一合适数目的连接接口。

每个连接接口可以被定尺寸且构造成与连接器组件、ECMO系统或另一合适系统的部件接合。将理解的是，每个连接接口的连接机构可以根据所需部件及其上的连接而变化，并且本公开不受特定连接机构的限制。合适的连接机构可以包括但不限于鲁尔锁连接器、滑动梢部式连接器、以及其他合适类型的连接器。在一些实施方式中，每个连接接口可以具有不同的连接机构。替代性地，连接器组件中的所有连接接口可以利用相同的连接机构。参照图3的示例性实施方式，第一连接接口104可以包括旋转式鲁尔锁，并且第二连接接口108可以包括滑动梢部式连接器。

每个连接接口可以在系统中与另一部件接合。在一些实施方式中，连接接口可以以可释放的方式与另一部件上的端口直接接合、或者与通向一个或更多个部件的管线间接接合。特定的连接接口可以提供各种结构优点。每个连接接口包括具有延伸穿过该连接接口的腔的本体120，该腔限定了与内腔116流体连通的通道128。继续参照图2至图5，第一连接接口104可以与内腔116同轴布置，使得内腔116与通道128流体连通。

每个连接接口可以在附接点132处附接至管状本体112。第一连接接口104可以固定地或以可移除的方式附接至管状本体112。在一些实施方式中，该连接接口可以构造成在附接点处旋转。再次参照图2至图5，第一连接接口104可以在附接点132处附接至管状本体112，使得第一连接接口104的本体120构造成绕本体120的中心线旋转。在一些实施方式中，第一连接接口104可以构造成沿任一方向自由地旋转360度。替代性地，在一些实施方式中，旋转范围可以受限于所需的周向距离和/或特定的旋转方向。

具有旋转的连接接口提供了连接器组件与经由连接接口与连接器组件接合的管或其他部件之间的更好的相互作用。在部件和管移动时或者在部件和管接纳流体流时，所述部件和管可以在连接接口上施加横向或旋转的扭转力。该扭转力可以转移到所连接的部件和管本身，从而导致管的扭转或扭结。这会导致流体流的阻塞、对管和/或部件的损坏、以及与连接器组件的意外的断开连接。在连接器侧，扭转力可以使连接器组件沿各种不期望的方向扭转或转动。这进而可能导致连接器组件卡在其他管或部件上、损坏管状本体和/或连接接口的结构完整性、使管状本体扭结或弯折、阻塞流体流穿过管状本体、以及与一个或更多个连接接口的意外的断开连接。在医疗环境中，上述风险中的许多风险可能导致对患者、医疗专业人员或二者的危险状况。旋转式连接接口可以通过在施加力时绕附接点旋转来有助于减轻这些扭转力。例如，参照图3的说明性实施方式，第一连接接口104构造成旋转，并且第二连接接口108构造成刚性地附接至连接器组件100。然而，将理解的是，旋转式连接接口或固定式连接接口的任何组合将是可接受的，这取决于用途、制造能力和偏好。

在一些实施方式中，旋转式连接接口可以构造成从自由旋转转变成处于固定位置。例如，当在连接接口上施加超过预定阈值的压力时，无论是向内腔内施加还是向内腔外施加(即，“正”压力或“负”压力)，旋转式连接接口都可以暂时变得刚性并且抵抗旋转，直到所施加的压力降到预定阈值压力以下为止。这可以确保在流体运动期间在连接接口的附接点132处建立更有效的流体密封。

管状本体112和每个连接接口可以包括大致光滑的内表面，所述内表面没有凸起、隆起、凹口或其他偏离部，以降低对穿过组件的流体造成损坏的风险。在一些实施方式中，流体可以包括血液和血液成分，例如血浆、血清、红细胞、血小板、凝血因子、以及人或动物血液的其他成分。在这种实施方式中，可能优选的是，具有与血液和/或血液成分接触的光滑表面。接触表面中的突起或凹口可能对血细胞造成损伤，从而导致血细胞破裂(溶血)，这减少了治疗后返回到使用者的血细胞数量。另外地，接触表面的不一致可能损坏血液中的其他成分、例如血小板和其他凝血成分，从而导致血液在组件内的局部凝固。这在凝结的血液堵塞阀、阻塞流体流动或者从组件进入到患者体内的情况下可能导致患者的危险状况。

连接器组件100还包括多个闭合机构，所述多个闭合机构被构造成对流动穿过组件的流体流进行限制或终止。仍然参照图2至图5，第一闭合机构140被布置在管状本体112上，并且第一闭合机构140构造成在打开构型与闭合构型之间被致动。在该打开构型中，第一闭合机构140不阻塞穿过管状本体112的内腔116的流，并且在该闭合构型中，第一闭合机构140阻挡内腔116，使得流体不能移动经过第一闭合机构140的点。在一些实施方式中，第一闭合机构140是弹簧夹，该弹簧夹具有构造成朝向或远离第二夹紧部分144移动的第一夹紧部分142。在打开构型中，弹簧夹被布置在管状本体112上而不阻挡内腔116。在闭合构型中，第一夹紧部分142朝向第二夹紧部分144移动，使得在第一夹紧部分142与第二夹紧部分144之间的管状本体112收缩，直到穿过内腔116的流体流被阻挡为止。将进一步理解的是，在具有弹簧夹的实施方式中，被用于管状本体112的管材材料必须足够的刚性以承受与对管进行夹紧和松开相关联的重复应力并且足够的柔性以有助于通过弹簧夹进行夹紧。

第二闭合机构150被布置在连接器组件100上，并且第二闭合机构150构造成在打开构型与闭合构型之间被致动。在该打开构型中，第二闭合机构150不阻塞穿过管状本体112的内腔116的流，并且在该闭合构型中，第二闭合机构150阻挡内腔116，使得流体不能移动经过第二闭合机构150的点。在一些实施方式中，第二闭合机构150是具有致动器152和阻挡元件154的转向阀。在打开构型中，致动器152被布置处于第一位置，使得阻挡元件154不阻塞内腔116。在闭合构型中，致动器152移动至第二位置，使得阻挡元件154完全阻挡流体穿过内腔116。合适的转向阀可以包括球阀、闸阀或其他类型的阀，并且将理解的是，本公开并不意在受本文中所描述的示例性阀的限制。

连接器组件100可以具有至少两个闭合机构，例如如上面所描述的第一闭合机构140和第二闭合机构150，但是将理解的是，可以存在有更多的闭合机构，例如三个闭合机构、四个闭合机构、五个闭合机构、或其他合适数目的闭合机构。

具有多于单个闭合机构的连接器组件提供了在必要时将穿过内腔116的流阻断的额外的安全性和保证。在一些实施方式中，外部部件可以连接至连接器组件100或者与连接器组件100断开连接。在将任何部件连接至连接器组件或者将任何部件与连接器组件断开连接之前，有必要确保穿过连接器组件100的流体流被停止。在一些实施方式中，连接器组件100使用在医疗领域中并且承载血液或血液成分。重要的是，确保在断开连接或移除所连接的部件或管之前穿过连接器组件100的血流被完全阻塞。具有单个闭合机构的连接器组件可能不能提供相同等级的安全性。该单个闭合机构可能被损坏并且不能适当地阻塞内腔。另外地，在操作期间，闭合机构可能无意地过早移动到打开构型。该单个闭合机构的故障可能导致系统(以及随后患者)的失血、空气或污染物进入到系统中、以及/或者暴露于对环境和医务人员的生物有害性材料。具有第二闭合机构降低了上述故障的风险。这可以产生闭合机构的所需的冗余度，以进一步减少泄漏或意外进气的机会。另外地，在一些实施方式中，第一闭合机构140具有与第二闭合机构150不同的结构，并且第一闭合机构140构造成以与第二闭合机构150不同的方式操作，这进一步降低了内腔的意外敞开的机会。在图2至图5的说明性实施方式中，第一闭合机构140是弹簧夹，并且第二闭合机构150是转向阀。弹簧夹在其结构、阻塞内腔的机制以及从打开构型到闭合构型的致动方面与转向阀本质上不同，并且转向阀在其结构、阻塞内腔的机制以及从打开构型到闭合构型的致动方面与弹簧夹本质上不同。

在一些实施方式中，连接器组件100可以被构造成连接至血液净化装置200，以将血液或血液成分供应至血液净化装置200或从血液净化装置供应血液或血液成分。在一些实施方式中，血液净化装置200可以包括包含下述吸附剂材料的滤筒：该吸附材料构造成对流体材料例如血液或血液成分进行净化。在一些实施方式中，吸附剂材料可以包括一种或更多种可聚合单体的残留物，所述一种或更多种可聚合单体包含苯乙烯、二乙烯基苯、乙基乙烯基苯、丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯、或适于使用的其他可聚合单体。尽管本文中的公开内容涉及血液净化装置，但是将理解的是，可以使用不同的部件来代替血液净化装置，并且本公开不限于仅利用血液净化装置的实施方式。合适的部件包括但不限于吸附器、血液过滤器、透析器或其他净化装置。

血液净化装置200可以是具有泵304和氧合器308的体外膜肺氧合(ECMO)系统300的一部分、或者被构造成与具有泵304和氧合器308的体外膜肺氧合(ECMO)系统300接合，如图6的示例性实施方式中所图示的。在一些实施方式中，血液净化装置200可以构造成接纳材料的正在流动穿过ECMO系统300的部分，并且然后使已净化的材料返回到ECMO系统300中。血液净化装置200具有入口204和出口208，材料通过该入口204进入血液净化装置200，材料通过该出口208离开。入口204和出口208中的每一者可以构造成经由单独的连接器组件100连接至ECMO系统300。在ECMO系统300与入口204之间布置有第一连接器组件100a，并且在ECMO系统300与血液净化装置200的出口208之间布置有第二连接器组件100b。

当将血液净化装置200连接至ECMO系统300时，各种布置都是可能的。在一些实施方式中，血液净化装置200的入口204和出口208可以相对于泵304和氧合器308被布置在ECMO系统300的不同部分处。在图7至图9中图示了被动净化设备，其中，第一连接器组件100a在泵304的下游的位置处连接至ECMO系统300，使得ECMO系统300中的流体材料在其到达第一连接器组件100a之前穿过泵304。第二连接器组件100b被布置在泵304的上游，使得穿过血液净化装置200的流体材料在其再次必须穿过泵304的位置处被引回到ECMO系统300中。

比如本文中所描述的被动设备可以使治疗更快、以及由于必要材料更少而使成本更低。此外，由于连接件较少，因此存在有具有潜在泄漏、种类和可能对患者和医务人员造成危险状况的其他故障的接口较少。

此外，连接器组件100针对高流量进行了优化，并且连接器组件100包括比现存的替代方案的开口更大的开口。在一些现存的连接器中，在流体移动穿过系统时，通过较小开口和孔的高流体流量会导致高压降，这导致了流体上的剪切应力增加。当被使用在血液灌流中时，该剪切应力损伤血细胞并且导致溶血。然而，所公开的连接器组件100允许通过连接器组件100的流量更高，同时减小压差和作用在流体上的随后剪切力。这允许维持高流速(例如，约700ml/min)，同时减少对血细胞的损伤和溶血。

在图10至图12中所示出的替代性实施方式中，图示了主动净化设备。在该实施方式中，流体材料经由单独的泵(未示出)从ECMO系统300移动至血液净化装置200。该材料经历血液过滤和血液灌流并且然后返回至ECMO系统300。利用主动系统的实施方式可以具有不同的连接布置。例如，参照图10，分别与入口204和出口208相对应的第一连接器组件100a和第二连接器组件100b可以都在泵304的上游被连接至ECMO系统300。替代性地，参照图11，第一连接器组件100a和第二连接器组件100b可以都被连接在泵304的下游。在另外的实施方式中，第一连接器组件100a可以被布置在泵304的上游、而第二连接器组件100b可以被布置在泵304的下游，或者第一连接器组件100a可以被布置在泵304的下游、而第二连接器组件100b可以被布置在泵304的上游。

如本文中所描述的主动泵设备通过对单独的泵进行控制来提供对流速的更好的定制控制。另外地，使用主动设备允许与现存的ECMO系统更容易地结合到一起，而不需要困难或耗时的修改。此外，在净化部件出现故障的情况下，主动设备可以导致患者失血或吸入空气的风险降低。主动泵设备或ECMO的需要进行更换的任何元件——比如净化部件——可以在继续操作ECMO系统的同时被闭合或者从ECMO系统移除。

在一些实施方式中，连接器组件100可以被连接至位于管线316上或位于ECMO系统300的部件上——例如位于氧合器308上——的连接端口。参照图8的说明性实施方式，在被动设备中，第一连接器组件100a可以构造成连接至位于氧合器308上的上游端口310。在图9中所图示的替代性实施方式中，第一连接器组件100a可以代替构造成连接至位于氧合器308上的下游端口312。参照图12，在利用主动设备的一些实施方式中，第一连接器组件100a可以构造成连接至下游端口312，并且第二连接器组件100b可以构造成连接至上游端口310。在另外的实施方式中，具有血液净化装置的主动设备可以构造成独立于单独的ECMO系统而操作，如图13的示例性实施方式中所图示的。

在一些实施方式中，可以使用如本文中所描述的连接器组件来有助于在流体流动系统中例如在ECMO系统中对部件进行添加、移除或更换。图14描绘了流程图，该流程图示出了对经由连接器组件100与ECMO系统300接合的部件例如血液净化装置200进行移除和更换的方法500。ECMO系统在该方法期间是操作的并且不需要被停止。在步骤504中，第一闭合机构140从打开构型移动到闭合构型。在步骤508中，第二闭合机构150从打开构型移动到闭合构型。对所述两个闭合机构进行切换阻塞了内腔116并且防止了液体和空气穿过连接器组件100。在血液净化装置200在两点处连接至ECMO系统的实施方式中，每个连接器组件100上的两个闭合机构都应当移动到闭合构型。在一些实施方式中，可能有利的是，在将连接至出口208的第二连接器组件100b上的闭合机构闭合之前，将连接至入口204的第一连接器组件100a上的两个闭合机构闭合。使所有的闭合机构移动到闭合构型对于防止失血或吸入空气是必要的。每个连接器组件100上的多个闭合机构确保了内腔116的阻塞，并且降低了意外地过早地畅通内腔的风险。

贯穿该说明书所描述的部件可以被制造成被使用者容易观察到。在一些实施方式中，连接器组件100可以包括透明材料，以便于检查其中的流体。这可以有助于异物或气泡检测。

在该方法的这个阶段时，血液净化装置200不再从ECMO系统接纳流体流。如果目的是绕过血液净化装置200，则方法完成，并且ECMO系统可以在每个连接器组件上的闭合机构处于闭合构型的情况下继续操作。在可选的步骤512中，血液净化装置从每个连接器组件被物理地移除，以进行适当的生物危害性处置。

替代性地，在一些实施方式中，可能优选的是，对部件比如血液净化装置200进行更换。在这种实施方式中，必须执行步骤512以移除现有部件，进而为更换部件腾出空间。在步骤516中，将该更换部件连接至该连接器组件或多个连接器组件。将理解的是，该更换部件可以与原始部件相同并且执行类似的任务，或者该更换部件可以是构造成执行不同工作的不同部件。一旦已经连接了该更换部件，则在步骤520中，第一闭合机构从闭合构型移动到打开构型。在步骤524中，第二闭合机构从闭合构型移动到打开构型。在已经执行了步骤520和步骤524之后，连接器组件100中的内腔116不再被阻塞，并且流体可以自由地流动穿过ECMO系统与该更换部件之间的连接器组件。如果在前述步骤中闭合了多个连接器组件，则步骤520和步骤524应当对每个连接器组件进行重复。在一些实施方式中，在该方法的各个阶段，ECMO系统和/或原始部件和更换部件的部分可以利用冲洗流体例如利用盐水溶液来冲洗。

上面所描述的方法允许在移除或更换一个或更多个部件期间连续使用ECMO系统。连续操作的ECMO系统为患者提供了必要的支持，并且有益的是，避免在维护——比如更换部件——期间停止ECMO系统的操作。因为在部件的移除或更换期间ECMO系统是操作的，因此有必要确保：正在移动穿过该系统的流体不会逸出该系统，并且空气或污染物不会因连接接口或闭合机构的故障而进入该系统。在该系统操作时对组件进行更换也被称为对该组件进行“热插拔”。

在一些实施方式中，ECMO系统可以连续操作持续多个小时或多天、例如1小时到24小时之间、1天到7天之间、1天到14天之间、1天到30天之间，或者根据所需的治疗连续操作持续另一持续时间。

ECMO系统可以根据优选设备和预定治疗方案以各种流速操作，并且ECMO系统的流速影响了通过连接器组件和连接至连接器组件的部件的流速。在一些实施方式中，通过连接器组件的流速可以在约10ml/min与约2000ml/min之间、或在约100ml/min与约1000ml/min之间、或在约200ml/min与约800ml/min之间、或在约300ml/min与约700ml/min之间。在一些实施方式中，通过连接器组件的流速可以为约700ml/min。将理解的是，通过连接器组件的流速可以基于所需设备、ECMO系统的流速并且基于其他值而变化，并且本公开不意在仅限于上面所描述的流速。

尽管示例性方面描述了与ECMO系统一起使用的上述部件，但是将理解的是，可以使用其他灌流系统，并且所描述的部件(例如，连接器组件100和血液净化装置200)可以被结合到所述其他灌流系统中。合适的系统包括任何泵驱动式或压力梯度驱动式的系统，比如体外循环(ECC)系统、体外膜肺氧合(ECMO)系统、CRRT透析设备、血液灌流设备、心肺转流(CPB)设备、以及其他类似设备。

当ECC(或类似系统)中的一个或更多个部件需要进行更换时，可以在更换过程期间关掉整个ECC。然而，关掉和重新启动复杂系统需要许多步骤(例如，以确保无菌)并且花费较长时间。另外地，系统不可操作的时间越长，患者得不到该系统的益处的时间就越长。这可能导致患者的健康并发症，并且/或者需要将该患者移动至不同系统。这可能导致患者的永久性健康问题或死亡，并且可能延长患者在医疗机构中停留的持续时间，并且需要更多的时间和专业帮助来实现所需的治疗。

在一些方面中，有益的是，在组件的更换期间，在不暂停或关掉ECC的情况下连续地操作ECC。参照图15和图16，呈现了ECC系统的一部分。该系统可以包括管线316的多个部分和热插拔组件410。如附图中所描绘的，管线316的两个部段可以操作性地连接至热插拔组件410，使得通过热插拔组件410在管线316的所述两个部段中的一个部段与管线316的所述两个部段中的另一部段之间可以建立流体通道。将理解的是，在整个ECC中可以进行其他布置，并且可以利用任何适当数目的管线部分316。热插拔组件410可以经由一个或更多个适当的连接器与ECC系统或类似系统联接。在一些实施方式中，热插拔组件410可以经由贯穿本说明书所公开的一个、两个或更多个连接器组件100而连接至ECC。

热插拔组件410包括入口414和出口418，ECC的灌流流体进入到该入口414中而进入热插拔组件410，流体穿过该出口418而离开热插拔组件410。入口414可以包括用于将进入的流体分成两个流的Y形连接器422。在一些方面中，流体可以被分成多于两个的流，并且将理解的是，可以使用合适的对应连接器。多个流体通路可以根据需要独立地打开或闭合。

类似地，出口418可以包括用于将来自热插拔组件410的两种流体组合成单个流的Y形连接器422。在一些实施方式中，可能有利的是，利用Y形连接器422以允许在不使所述流停止的情况下进行流分流。替代性连接器例如三通阀可能需要所述流在主动通路430和/或旁路460内暂时停止，这如上面所解释的对于患者的健康通常是不期望的。

多个流体通路延伸穿过热插拔组件410。再次参照图15和图16，主动通路430和旁路460各自在入口414与出口418之间延伸。在入口414处，正在进入热插拔组件410的流体在Y形连接器422处被分成两个单独的流，其中，一个流被朝向主动通路430引导，并且另一流被朝向旁路460引导。来自分离的通路的任何流体在布置于出口418处的Y形连接器422处重新组合成单个流体。

主动通路430和旁路460中的每一者可以构造成从入口414接纳流体并且使流体穿过该主动通路430和旁路460，并且构造成阻止流体进入和/或穿过出口418。所述通路可以构造成使得：主动通路430和旁路460同时打开并且构造成接纳流体且使流体穿过该主动通路430和旁路460、主动通路430被打开而旁路460被闭合、主动通路430被闭合而旁路460被打开、或者主动通路430和旁路都被闭合。

主动通路430可以构造成接纳通常在ECC系统中使用的一个或更多个部件。在图15中，主动通路430包括布置于入口414与出口418之间的管连接件434。该管连接件434可以在结构上和/或功能上类似于贯穿本说明书中所公开的管线316。在一些方面中，管连接件434可以从热插拔组件410可移除。如附图中所示出的，两个连接器438可以布置在管连接件434的任一端部处，并且所述两个连接器438可以提供管连接件434与主动通路430之间的可断开接合式接口，使得当管连接件434与主动通路430接合时，可以允许流体从入口414朝向出口418穿过主动通路430。连接器438可以在结构和/或功能方面与贯穿本说明书中所描述的连接器中的任何连接器类似。

通过将两个端部处的所述两个连接器438断开连接，管连接件434可以从主动通路430被移除。在替代性实施方式中，管连接件434可以在一个端部处包括单个可断开联接式连接器438，并且管连接件434可以永久地附接至主动通路430或主动通路430的一部分。在这种实施方式中，单个连接器438可以被断开连接，使得主动通路430被中断。

当管连接件434与主动通路430断开联接时，另一管连接件434可以代替或者邻近于原始管连接件434被联接。替代性地，可以联接有不同的部件。参照图16，热插拔组件410可以联接有血液净化装置200，使得血液净化装置200被布置在介于入口414与出口418之间的主动通路430内。血液净化装置200可以构造成与存在于主动通路430中的相同连接器438接合以及断开接合。尽管在附图中描绘了单个部件，但是将理解的是，多个部件——例如多个血液净化装置200、多个管连接件434或上述部件的组合——可以以串联的方式附接在主动通路430中。

主动通路430还包括至少一个闭合机构，以将主动通路430在被打开与允许流体流入和/或流出主动通路430之间切换。主动通路430可以包括：第一主动夹442，该第一主动夹442被布置成距入口414比距出口418更近；以及第二主动夹446，该第二主动夹446被布置成距出口418比距入口414更近。第一主动夹442可以邻近于入口414，并且第二主动夹446可以邻近于出口418。第一主动夹442和第二主动夹446可以在结构和/或功能方面与贯穿本说明书中所描述的夹或闭合机构中的任何夹或闭合结构相似。当第一主动夹442处于打开位置时，允许流体进入主动通路430，并且当第一主动夹442处于闭合位置时，阻止流体进入主动通路430。当第二主动夹446处于打开位置时，允许流体在出口418处离开主动通路430，并且当第二主动夹446处于闭合位置时，防止流体离开主动通路430。第二主动夹446在处于闭合位置时还可以用于防止任何流体从出口418(例如，由于压差)反向移动到主动通路430中。

旁路460从入口414延伸至出口418，并且旁路460构造成具有打开构型和闭合构型，在该打开构型中，允许流体穿过该旁路460，在该闭合构型中，阻止流体进入和/或离开旁路460。旁路460包括至少一个闭合机构，以将该旁路在打开构型与闭合构型之间切换。如图15和图16中所示出的，在旁路460上布置有两个夹、第一旁路夹462和第二旁路夹466。第一旁路夹462距入口414比距出口418更近，并且第一旁路夹462可以邻近于入口414。第二旁路夹466距出口418比距入口414更近，并且第二旁路夹466可以邻近于出口418。第一旁路夹462和第二旁路夹466在结构和/或功能方面可以类似于第一主动夹442和第二主动夹446，或者类似于贯穿本说明书所描述的其他夹或闭合机构中的任何其他夹或闭合机构。当第一旁路夹462处于打开位置时，允许流体进入旁路460，并且当第一旁路夹462处于闭合位置时，阻止流体进入旁路460。当第二旁路夹466处于打开位置时，允许流体在出口418处离开旁路460，并且当第二旁路夹466处于闭合位置时，防止流体离开旁路460。当处于闭合位置时，第二旁路夹466还可以用于防止任何流体从出口418(例如，由于压差)反向移动到旁路460中。

热插拔组件410允许在不中断ECC系统的操作的情况下对ECC系统中的一个或更多个部件进行添加、移除或更换。待被改变的部件可以被布置在流体通路中的一个流体通路中、例如被布置在主动通路430中。在正在对部件进行添加、移除或更换时，正在移动穿过ECC系统的流体可以被转向至缺少特定部件的一个或更多个通路。在一些实施方式中，血液净化装置200可以从主动通路430添加、移除或更换。当血液净化装置200正在被插入到ECC系统中或者从ECC系统已移除时，流体被转向不同的通路、例如旁路460。

图18描绘了对热插拔组件410进行操作的示例性方法600。该方法600可以与正在操作的ECC系统一起使用，或者替代性地与未正在操作的ECC系统一起使用。将理解的是，如果ECC系统尚未在必要时操作，则在开始方法600之前，可能需要附加的步骤来启动和/或使ECC系统操作达到所需的水平。

该方法600开始于步骤604，在该步骤604期间，将主动通路430闭合，使得正在由ECC系统泵送的流体被阻止在入口414处进入主动通路430。当主动通路430被闭合时，流体反而流至旁路460。参照贯穿本说明书所描述的和附图中所描绘的具体实施方式，可以通过首先将第一主动夹442从打开构型移动到闭合构型并且然后通过将第二主动夹446从打开构型移动到闭合构型来将主动通路430闭合。在将第二主动夹446闭合之前，可以执行中间冲洗步骤。在该冲洗步骤中，主动通路430利用合适的冲洗流体(例如，盐水)朝向出口418来冲洗。在将第二主动夹446闭合之后，第一主动夹442可以被打开，并且可以在主动通路430中沿入口414的方向执行冲洗步骤，在该冲洗步骤之后，第一主动夹442被再次闭合。在此时，主动通路430被闭合，以防止流体在入口414处进入主动通路430或者在出口418处离开主动通路430。

如果旁路460在主动通路430闭合的时候不处于打开构型，则旁路460被打开。可能有益的是，正好在闭合主动通路430之前或同时将旁路460打开。这允许流体在方法600期间在没有显著中断的情况下移动穿过热插拔组件410。这避免了由于两个通路的闭合而导致的不必要的流体流停止或压力积聚，这两种情况都可能导致患者的并发症。

在主动通路430已经被闭合并且流体不再行进穿过主动通路430之后，在步骤608中可以执行所需的部件插拔动作。如上面所描述的，适当的动作可以包括添加或移除与主动通路430串联的一个或更多个部件。例如，管连接件434可以联接至主动通路430或者与主动通路430断开联接。另外地或替代性地，血液净化装置200可以代替另一部件或者除了另一组件之外被联接到主动通路430中。如果部件将要被更换，则将现存的部件(例如血液净化装置200)断开联接，并且将更换部件联接在现存的部件的位置中。

在步骤608中已经完成了所需的部件动作之后，在步骤612中将主动通路430打开。第一主动夹442和第二主动夹446从闭合位置移动至打开位置，并且流体随后可以在入口414处进入主动通路430并且朝向出口418行进。

在主动通路430已经被重新打开之后，在步骤616中将旁路460闭合。为了将旁路460闭合，第一旁路夹462和第二旁路夹466从打开位置移动至闭合位置。这防止流体进入旁路460，而是将流体向主动通路430引导，使得所有流体移动穿过主动通路430并且穿过主动通路430中的部件(例如，血液净化装置200)。

此外，可以执行旁路460的冲洗。在第一旁路夹462和第二旁路夹466都已经被闭合之后，第二旁路夹466可以被打开，并且旁路460可以利用适当的冲洗流体沿出口418的方向来冲洗。然后，第二旁路夹466被闭合，并且第一旁路夹462被打开。然后，旁路460沿相反方向朝向入口414被冲洗，在此之后，第一旁路夹462也被闭合。

冲洗可以以任何适当的方式来执行、例如通过将冲洗注射器(未示出)引入到沿着主动通路430和旁路460的端口中来执行。该端口可以包括自密封式阀，该自密封式阀被构造成仅在其与适当的连接器相互作用时才打开。冲洗注射器和端口可以具有鲁尔型接口并且被构造成在冲洗步骤的持续时间内彼此接合。在一些实施方式中，冲洗管线(未示出)可以永久地连接至端口。参照图15至图17，布置于第一主动夹442与第二主动夹446之间的主动通路端口444可以被构造成接纳冲洗注射器以执行主动通路430的冲洗步骤。类似地，布置于第一旁路夹462与第二旁路夹466之间的旁路端口464可以被构造成接纳冲洗注射器以执行旁路460的冲洗步骤。

冲洗步骤用于从被冲洗的通路中移除流体(例如血液)。第一主动夹442与第二主动夹446之间的主动通路端口444以及第一旁路夹462与第二旁路夹466之间的旁路端口464的布置分别允许主动通路430和旁路460的正向冲洗和反向冲洗。正向冲洗可以被定义为分别沿第二主动夹446或第二旁路夹466的方向对主动通路430或旁路460进行冲洗，并且反向冲刷可以被定义为分别沿相反方向朝向第一主动夹442或第一旁路夹462进行冲洗。

在一些实施方式中，冲洗步骤对于治疗以及对于恰当且安全地操作ECC系统是重要的。如果ECC系统内的血液没有被有效地移除，则该系统可能受到损坏。另外地，正在接受治疗的患者可能经历不利的健康影响，例如血凝块、感染或血容量不足。

在一些实施方式中，热插拔组件410可以包括多个主动通路430，所述多个主动通路430中的每个主动通路被构造成与一个或更多个部件联接或者与一个或更多个部件断开联接。参照图17，两个单独的主动通路430可以各自包括血液净化装置200。在这种实施方式中，当需要在主动通路430中的一个主动通路上执行热插拔过程时，所述一个主动通路或更多个其他主动通路可以用作旁路460。这将不仅允许即使在血液净化装置200在主动通路430内被移除或更换的情况下ECC系统也连续操作，而且将允许即使在上面所描述的热插拔过程600期间也通过至少一个血液净化装置200进行连续过滤。

尽管已经结合各附图的各种实施方式描述了本公开，但是本领域的技术人员将理解的是，在不脱离本公开的广泛的发明构思的情况下，可以对上面所描述的实施方式进行改变。因此，应理解的是，本公开不限于所公开的特定实施方式，并且本公开意在涵盖在如权利要求所限定的本公开的精神和范围内的改型。

本公开的以上在单独实施方式的上下文中描述的特征可以在单个实施方式中以组合的方式来提供。相反地，本公开的在单个实施方式的上下文中描述的各种特征也可以单独地提供或者以任何子组合的方式提供。最后，尽管一实施方式可以被描述为一系列步骤的一部分或更整体性的结构的一部分，但是每个所述步骤本身也可以被视为能够与其他步骤组合的独立实施方式。

除非本文中另有说明，否则本文中的值的范围的叙述仅意在用作单独指示落入该范围内的每个单独值的简略表达方法，并且每个单独的值被并入到本说明书中，如同该值在本文中被单独叙述一样。除非本文中另有说明或与上下文明确矛盾，否则本文中所描述的所有方法都可以以任何适当的顺序来执行。

Claims (32)

1.一种用于使用在体外膜肺氧合(ECMO)系统中的连接器组件，所述连接器组件包括：

管状本体，所述管状本体具有内表面，所述内表面限定了延伸穿过所述管状本体的内腔，所述内腔沿着纵向轴线延伸；

第一连接接口，所述第一连接接口与所述内腔流体连通；

第二连接接口，所述第二连接接口与所述内腔流体连通；以及

多个闭合机构，所述多个闭合机构中的每个闭合机构被构造成阻塞所述内腔。

2.根据权利要求1所述的连接器组件，其中，所述多个闭合机构包括弹簧夹和转向阀。

3.一种在体外膜肺氧合(ECMO)系统的操作期间对所述体外膜肺氧合系统中的部件进行修改的方法，所述部件与连接器流体连通，所述连接器具有管状本体，所述管状本体具有内表面，所述内表面限定了延伸穿过所述管状本体的内腔，所述方法包括以下步骤：

将第一闭合机构从打开构型切换到闭合构型，使得穿过所述内腔的流体流被所述第一闭合机构阻塞；

将第二闭合机构从打开构型切换到闭合构型，使得穿过所述内腔的流体流被所述第二闭合机构阻塞；以及

将所述部件与所述体外膜肺氧合系统断开连接。

4.根据权利要求3所述的方法，还包括以下步骤：

将更换部件连接至所述体外膜肺氧合系统；

将所述第一闭合机构从闭合构型切换到打开构型，使得流体会经过所述第一闭合机构而流动穿过所述内腔；以及

将所述第二闭合机构从闭合构型切换到打开构型，使得流体会经过所述第二闭合机构而流动穿过所述内腔。

5.根据权利要求3所述的方法，还包括以下步骤：利用含有盐水的流体来冲洗所述体外膜肺氧合系统的至少一部分。

6.根据权利要求3所述的方法，还包括以下步骤：将所述体外膜肺氧合系统连续操作长达30天。

7.根据权利要求3所述的方法，还包括以下步骤：对所述体外膜肺氧合系统进行操作以使流体以约10ml/min至约2000ml/min之间的速率移动穿过所述内腔。

8.根据权利要求7所述的方法，还包括以下步骤：对所述体外膜肺氧合系统进行操作以使流体以约100ml/min至约1000ml/min之间的速率移动穿过所述内腔。

9.根据权利要求8所述的方法，还包括以下步骤：对所述体外膜肺氧合系统进行操作以使流体以约200ml/min至约800ml/min之间的速率移动穿过所述内腔。

10.根据权利要求3所述的方法，其中，所述流体包括血浆。

11.根据权利要求3所述的方法，其中，所述部件是具有吸附剂材料的滤筒。

12.根据权利要求4所述的方法，其中，所述更换部件是具有吸附剂材料的更换滤筒。

13.根据权利要求3所述的方法，其中，所述吸附剂材料包括一种或更多种可聚合单体的残留物，所述一种或更多种可聚合单体包含苯乙烯、二乙烯基苯、乙基乙烯基苯、丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯。

14.根据权利要求3所述的方法，其中，对所述第一闭合机构进行切换包括将弹簧夹从打开构型切换到闭合构型，并且对所述第二闭合机构进行切换包括将转向阀从打开构型转动到闭合构型。

15.一种对体外膜肺氧合(ECMO)系统进行操作的方法，所述体外膜肺氧合(ECMO)系统具有净化部件，所述净化部件经由连接器组件与所述体外膜肺氧合系统流体连通，所述连接器组件具有管状本体、第一闭合机构和第二闭合机构，所述管状本体具有内表面，所述内表面限定了穿过所述管状本体的内腔，所述方法包括以下步骤：

将流体从流体源引入至所述体外膜肺氧合系统；

对所述体外膜肺氧合系统内的泵进行操作以使所述流体移动穿过所述净化部件和氧合部件；以及

使所述流体移动至所述体外膜肺氧合系统之外的流体目的地。

16.根据权利要求15所述的方法，还包括以下步骤：将所述净化部件的入口连接在所述泵的下游，以及将所述净化部件的出口连接在所述泵的上游。

17.根据权利要求15所述的方法，还包括：将所述净化部件的所述入口连接至位于所述氧合部件的上游的连接端口。

18.根据权利要求15所述的方法，还包括：将所述净化部件的所述入口连接至位于所述氧合部件的下游的连接端口。

19.根据权利要求15所述的方法，其中，所述流体包括血浆。

20.根据权利要求15所述的方法，其中，所述净化部件是包括吸附剂材料的滤筒。

21.根据权利要求15所述的方法，其中，所述吸附剂材料包括一种或多种可聚合单体的残留物，所述一种或多种可聚合单体包含苯乙烯、二乙烯基苯、乙基乙烯基苯、丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯。

22.一种利用体外膜肺氧合(ECMO)系统对主动旁路系统进行操作的方法，所述体外膜肺氧合(ECMO)系统具有泵和氧合部件，所述方法包括：

经由第一连接器组件将所述主动旁路系统的入口连接至所述体外膜肺氧合系统；

经由第二连接器组件将所述主动旁路系统的出口连接至所述体外膜肺氧合系统；以及

对所述主动旁路系统和所述体外膜肺氧合系统进行操作，

其中，所述第一连接器组件和所述第二连接器组件各自包括管状本体、第一闭合机构和第二闭合机构，所述管状本体具有内表面，所述内表面限定了延伸穿过所述管状本体的内腔，所述第一闭合机构和所述第二闭合机构中的每一者被构造成具有打开构型和闭合构型，在所述打开构型中，所述第一闭合机构和所述第二闭合机构分别不阻塞所述内腔，在所述闭合构型中，所述第一闭合机构和所述第二闭合机构分别阻塞所述内腔。

23.根据权利要求22所述的方法，还包括：将所述主动旁路系统的所述入口和所述出口连接在所述泵的上游。

24.根据权利要求22所述的方法，还包括：将所述主动旁路系统的所述入口和所述出口连接在所述泵的下游。

25.根据权利要求22所述的方法，还包括：将所述旁路系统的所述入口连接至位于所述氧合部件的下游的连接器，以及将所述主动旁路系统的所述出口连接至位于所述氧合部件的上游的连接器。

26.根据权利要求22所述的方法，其中，所述第一闭合机构包括弹簧夹，并且所述第二闭合机构包括转向阀，所述方法还包括：

使位于所述第一连接器组件和所述第二连接器组件中的每一者上的所述弹簧夹和所述转向阀从打开构型移动到闭合构型，使得所述内腔中的流体不能穿过所述弹簧夹和所述转向阀；以及

将所述主动旁路系统的所述入口和所述出口与所述体外膜肺氧合系统断开连接。

27.一种用于与体外循环(ECC)系统一起使用的热插拔组件，所述体外循环系统用于使流体移动穿过所述体外循环系统，所述热插拔组件包括：

入口，所述入口构造成接纳所述流体；

出口，所述出口与所述入口相反，所述出口构造成允许所述流体离开所述热插拔组件；

主动通路，所述主动通路在所述入口与所述出口之间延伸，所述主动通路构造成接纳血液净化装置；

旁路，所述旁路在所述入口与所述出口之间延伸，所述旁路与所述主动通路流体分离，

其中，所述主动通路和所述旁路各自具有打开构型和闭合构型，在所述打开构型中，允许所述流体流动穿过所述主动通路和所述旁路，在所述闭合构型中，阻止所述流体流动穿过所述主动通路和所述旁路；

其中，当所述主动通路处于所述闭合构型时，所述旁路处于所述打开构型，并且当所述旁路处于所述闭合构型时，所述主动通路处于所述打开构型。

28.根据权利要求27所述的热插拔组件，其中，所述主动通路包括第一主动夹和第二主动夹，所述第一主动夹被布置成距所述入口比距所述出口更近，并且所述第二主动夹被布置成距所述出口比距所述入口更近，并且其中，所述旁路包括第一旁路夹和第二旁路夹，所述第一旁路夹被布置成距所述入口比距所述出口更近，并且所述第二旁路夹被布置成距所述出口比距所述入口更近。

29.一种在不中断体外循环(ECC)系统的操作的情况下在所述体外循环系统内过滤血液的方法，所述方法包括：

将主动通路闭合，使得防止所述血液进入所述主动通路中；

将旁路打开，使得所述血液移动到所述旁路中；

在所述主动通路已闭合的同时，将第一血液净化装置引入到所述主动通路中；

将所述主动通路打开，使得所述血液移动到所述主动通路中；

将所述旁路闭合，使得防止所述血液进入所述旁路中，

其中，所述方法在不停止所述体外循环系统的操作的情况下来执行。

30.根据权利要求29所述的方法，还包括：在将所述第一血液净化装置引入之前，将第二血液净化装置从所述主动通路移除。

31.根据权利要求29所述的方法，还包括：在将所述主动通路闭合之后利用冲洗流体来冲洗所述主动通路，以及在将所述旁路闭合之后利用所述冲洗流体来冲洗所述旁路。

32.根据权利要求31所述的方法，其中，冲洗所述主动通路包括：

将所述冲洗流体引入到布置于所述主动通路上的主动端口中；执行从所述主动端口朝向所述第二主动夹的正向冲洗；以及执行从所述主动端口朝向所述第一主动夹的反向冲洗；并且

其中，冲洗所述旁路包括：将所述冲洗流体引入到布置于所述旁路上的旁路端口中；执行从所述旁路端口朝向所述第二旁路夹的正向冲洗；以及执行从所述旁路端口朝向所述第一旁路夹的反向冲洗。

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