CN111053593A - 可成形的重复进入装置及其系统和方法 - Google Patents

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Abstract

通过使用血管内的装置、系统和方法治疗患者的方法在此公开。本技术的一个方面涉及具有连接到并在手柄和成角度的远侧部分之间延伸的细长构件的血管内装置。该远侧部分可在具有被配置用于在血管内递送的第一形状的第一结构和具有被配置用于在血管内递送的与该第一形状不同的第二形状的第二结构之间移动。

Description

可成形的重复进入装置及其系统和方法
本申请是第201480056502.4号中国发明专利申请的分案申请。该中国发明专利申请基于国际申请PCT/US2014/052991,申请日为2014年08月27日，发明名称为“可成形的重复进入装置及其系统和方法”。
相关申请的交叉引用
本申请要求在2013年8月27日提交的美国临时专利申请号为61/870,554 的权益，通过引用将其全部内容合并于此。
技术领域
本技术通常涉及用于进入和/或治疗血管性异常和/或并发症的系统、方法和装置。特别是，一些实施例涉及具有用于处理人体血管内栓塞的可成形远侧部分的血管内装置，人体血管内栓塞包括与之相关的血管周围疾病状态、心血管疾病，脑血管疾病，和其它。
背景技术
慢性完全栓塞(“CTO”,Chronic Total Occlusions)是血管病变，其特征在于血管内严重的粥样硬化斑块，导致病变处血流完全(或几乎完全)阻塞。该等栓塞可能在病人的血管系统中的任何地方发生。由于大多数病变经过很长一段时间逐步形成，因此病变下游的局部缺血组织有时间形成侧枝循环。例如，对于冠状动脉，侧支血管可以从近侧动脉形成并连接到远侧动脉(“同侧络”)，或侧支血管可以从其它主要动脉分支形成并连接到远侧动脉(“对侧络”)。当病变最终变为一完全栓塞，侧枝循环虽然局部缺血，但通常足以保持远侧组织存活。因此，期望通过穿过CTO穿透血管中的堵塞或绕过该堵塞，推进治疗装置例如气囊血管成形术导管扩张并治疗CTO从而恢复血液流动。同样地，在某些情况下，可能有必要穿过CTO进入沿血管CTO远侧的位置。
CTO相比部分栓塞的病变更难以穿越，因为不像通过预先存在的腔，导丝必须穿透病变或在穿透病变不切实际和/或复杂时，经由血管壁的内膜层从病变周围穿过。例如，图1A-1F是用于治疗该等CTO的常规装置的示意性横截面侧视图。首先参见图1A，向导丝12和/或导管10施加力进入靠近栓塞O的内膜层SL。一旦导丝12和/或导管10穿过栓塞O，则该装置将需要重新进入血管V 的内腔TL。例如，为重新进入腔TL，许多当前技术采用推进导丝12，使得当导丝12向远侧推进通过内膜层SL时，该导丝12会弯曲和/或在其远端16形成回环。例如，如图1B和1C，可清楚地看到该等技术可以创建“内膜隧道”。如图1D-1F，可清楚地看到一旦导丝12的环形端14远离CTO的远侧端，则可以向该导丝12施加力重新进入腔TL，从而在血管壁上产生一大孔H和/或皮瓣。然而，利用环形导丝强行重新进入可能导致患者的并发症，如不必要地延伸内膜隧道，穿透血管V，和/或不期望地切开血管V，这些都需要额外治疗。
当前其它在治疗中重新进入腔TL的方法包括利用现有的重新进入装置。然而，该等重新进入装置通常具有比疗程中使用的原始工具更大的直径。例如，在许多疗程中使用的导管被去除，导引器护套被替换为更大的护套(例如，7-8Fr 护套)。然而，该等转换会引起疗程的明显中断，并显著增加疗程时间以及将病人在x射线下的暴露。
附图说明
本公开的许多方面可以参照以下附图更好地理解。附图中的部件不一定按比例绘制。相反，重点在于将本发明的原理说明清楚。此外，部件在某些视图中为清楚起见，可以以透明形式示出，而并非代表该图示的部件必然是透明的。
图1A-1F是用于通过经由内膜下空间穿过CTO以治疗CTO的常规装置的示意性横截面侧视图。
图2A是根据本技术的实施方案配置的低轮廓结构的血管内装置的侧透视图。
图2B是根据本技术的实施方案配置的具有成角度的远侧部分的图2A的血管内装置的侧透视图。
图3是不具有穿过其中的导丝和/或血管内导管的图2B的装置的远侧部分的放大侧视图。
图4是根据本技术的实施方案配置的具有血管内导管和导丝穿过其中的图 2B的装置的远侧部分的放大侧视图。
图5是根据本技术的实施方案配置的图7A所示的装置的细长构件的一部分的放大截面图。
图6A是根据本技术的实施方案配置的图3所示的装置的细长构件的一部分的放大截面图。
图6B是根据本技术的实施方案配置的图3所示的装置的细长构件的另一部分的放大截面图。
图7A是根据本技术配置的图2B的血管内装置的放大侧视图。
图7B是根据本技术配置的映射到图7A的图2B的血管内装置的放大截面侧视图。
图7C是根据本技术配置的成形芯轴的侧视图。
图8A是根据本技术的实施方案配置的低轮廓结构的血管内装置的局部示意性侧视图。
图8B是根据本技术的实施方案配置的具有成角度的远侧部分的血管内装置的局部示意性侧视图。
图9是根据本技术的实施方案在图8B中所示的装置的细长构件的一部分的放大截面图。
图10是根据本技术的另一实施方案配置的具有支撑构件的血管内装置的远侧部分的侧视图。
图11是根据本技术设置在外护套内图10的血管内装置的远侧部分的局部截面侧视图。
图12是根据本技术配置的具有两个可扩张的支撑环的血管内装置的远侧部分的侧透视图。
图13是根据本技术配置的具有一侧可扩张部件的血管内装置的远侧部分的侧视图。
图14是根据本技术配置的具有支撑部件和可扩张部件的血管内装置的远侧部分的侧视图。
图15A-15G根据本技术的实施方案示出用于使用血管内装置和/或一个或多个介入性装置用于穿过和/或治疗CTO的方法的解剖截面侧视图。
图16A和16B是根据本技术的实施方案配置的近侧标记物的侧视图。
图17A和17B是根据本技术的另一实施方案配置的近侧标记物的侧视图。
具体实施方式
本技术通常涉及用于穿透和治疗CTO的系统、方法，以及装置。参见图2-17B，本技术的若干实施方案的具体细节在此描述。尽管下文描述了关于用于穿透和/ 或治疗CTO的装置和方法，但是包括本文描述的血管栓塞在内，可以在本技术的保护范围内穿透和/或治疗任何血管栓塞(例如，全栓塞、部分栓塞、血栓造成的栓塞、栓塞造成的栓塞、动脉粥样硬化造成的栓塞等)。此外，本技术的其它实施方案可以具有与本文描述不同的结构、部件或步骤。例如，其它实施例可以包括本文描述之外的其它元件和特征，或其它实施方案可以不包括本文所示和描述的若干元件和特征。
为便于参考，在整个本公开内容中相同的标记被用于标识相似或类似的部件或特征，但使用相同标记并不意味着应当将该部分理解为相同的。事实上，本文描述的许多实施方案中，相同编号的部分在结构和/或功能上是不同的。
一般地，除非上下文另有说明，术语本公开内容的“远侧”和“近侧”指相对于操作者或操作者的控制装置的位置。例如，“近侧”可以指靠近操作者或操作者的控制装置的位置，而“远侧”可以指远离操作者或操作者的控制装置的位置。
一、选择的实施方案
图2A是根据本技术的实施方案配置的低轮廓结构或大致笔直的血管内装置300的侧透视图。血管内装置300可包括具有手柄310的近侧部分306、远侧部分302，以及手柄310和远侧部分302之间延伸的细长轴304。手柄310可以被配置为定位在患者外部的位置，而细长轴304可以被配置为将远侧部分302 定位在患者的血管内的完全或部分阻塞或靠近完全或部分阻塞的位置。血管内装置300可以具有从装置300的远侧端上的开口330向近侧延伸到装置300的手柄310上的出口331的腔326(图5)。
图2B是具有成角度的或治疗结构(在图2B中标记为302’)的远侧部分302 的血管内装置300的侧视图。在一些实施方案中，远侧部分302在生产过程中可以被“冷加工”为永久的、成角度的形状。在其它实施方案中，图2A中的血管内装置300的远侧部分302可以由可延展或可成形材料制成，使得临床医师能够将大致笔直的远侧部分302手动变换为成角度的远侧部分302’。例如，血管内装置300可以作为包括一个或多个成形芯轴的套件的一部分(参见，例如，如图7C所示的芯轴370)。芯轴可以有多种结构(例如，不同直径、形状、角度等)以解决特定患者的脉管所呈现的不同的需求。临床医师可以将芯轴至少部分地放置在远侧部分302内或在远侧部分302上，然后将远侧部分302弯曲或操纵至芯轴的角度或形状。在一些实施方案中，临床医师可以基于由特定疗程 (例如，穿透脉管内的特定区域、引导该特定区域、把该特定区域作为目标等) 呈现的具体要求将远侧部分302手动弯曲为所需的角度。例如，临床医师可以操纵不具有芯轴的远侧部分302，或在一些实施方案中，芯轴可以是柔性的，使得该芯轴随远侧部分302弯曲，并主要实现保持远侧部分302的内径在成形过程中不折叠或扭结的功能。
很多时候，临床医师可能在疗程中发现利用多个形状和/或角度是有利和/或必要的。因此，本技术的远侧部分302被配置为在疗程中可重复成角度、成形，和/或操纵。例如，临床医师可以最初利用第一角度(例如，45°角)或形状，但在插入装置300后，他意识到可能需要更大的角度(例如，70°，60°，50°等)，更小的角度(例如，30°，20°，15°，10°等)，或者不同的形状，才能通过脉管和/或重新进入真腔。临床医师可以将装置300从患者取出，然后将其弯曲、成角度、成形，和/或将装置以其它方式操纵至与第一角度或形状不同的第二角度或形状。然后，临床医师可以将具有第二角度或形状的装置300重新插入。临床医师可以在一次疗程中根据需要多次将远侧部分302取出，并将其重新成形或操纵(例如，2次、3次、4次等)。在一些实施方案中，可以将远侧部分302 的多个部分沿其纵向轴线弯曲。
虽然远侧部分302的形状可以由临床医师和/或芯轴影响，但是一旦所需形状被设定，远侧部分302具有足够的刚性以当远侧部分302受制于曲折解剖体时或有导丝和/或介入装置置于其中时仍保持其所需的形状。所述可成形的远侧部分302可以由形状记忆塑料、镍钛诺、不锈钢、钛、钨、钽、埃尔吉洛伊非磁性合金，以及其它合适的材料制成。在一些实施方案中，可成形远侧部分可以是沿其纵向轴线长度在约0.25英寸到约1.50英寸之间。在一些实施方案中，该可成形远侧部分为识别的目的可以是与细长轴的其余部分不同的颜色。然而，在其它实施方案中，可成形远侧部分可以具有不同布置和/或包括不同特征。
图5是靠近远侧部分302的细长轴304的一部分的放大截面图。图7A和 7B分别示出了图2B的血管内装置的放大侧视图和局部截面侧视图。参见图5、 7A和7B，细长轴304可以包括配置用于沿中芯轴彼此独立旋转的一个或多个层。例如，细长轴304可以包括外护套324和外护套324内的管式旋转构件322。如图7B所示，外护套324的近侧部可以被固定到(例如，在第一部分343)第一控制旋钮342，并且旋转构件322的近侧部可以被固定到(例如，在第二部分 363)第二控制旋钮362。因此，(例如，由临床医师)施加到第一旋钮342的旋转运动引起外护套324的旋转，而第二旋钮362的旋转引起旋转构件322的转动。在一些实施方案中，外护套324的近侧区域360被加强，从而在外护套324 和/或旋转构件322旋转期间提供应变消除。外护套324可以由柔性聚合物(例如，商标PEBAX等出售的聚氨酯、聚醚嵌段酰胺共聚物)或任何合适的材料，并且可以具有约1.9Fr至约5Fr的外径。然而，在其它实施方案中，外护套324 可以具有不同的布置和/或包括不同的特征。血管内导管可以容纳一系列导丝尺寸(例如0.010英寸、0.014英寸、0.018英寸、0.035英寸和0.038英寸)。
旋转构件322可以由具有金属、塑料，和/或任何适当的材料制成。当临床医师开启位于装置300的近侧部分306时，这些材料具有足够刚性以充分传递旋转力和/或在其远端提供准确的应力。旋转构件322可以是固体、有沟槽、盘绕，和/或编织管(例如，编织增强的聚酰亚胺)，而在一些实施方案中，旋转构件322可以具有任何合适的形状和/或构型。在一些实施方案中，血管内装置300 可以包括旋转构件322和外护套324之间的光滑涂层，以便以无摩擦或相对低的摩擦来操作各种解剖弯曲的护套324内的旋转构件322。在不受理论的约束的情况下，据信该等层布置使得弯曲冲击相对于扭矩传递在扭转响应上微不足道。
旋转构件322的腔326可以以光滑涂层320(例如，聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、亲水性等)覆盖，该光滑图层直接涂覆到旋转构件322 的内壁。内腔326从手柄310上的开口331向远侧延伸至远侧部分302的开口 330。内衬套320使得流体、导丝和/或其它血管内装置(在本文中统一称为“介入装置D”)可滑动地定位在旋转构件322的腔326内。例如，手柄310可以包括用于介入装置插入的开口331，诸如2010年8月30日提交的国际专利申请号 PCT/US2010/047170，题为“用于消融、穿透和切削栓塞的系统、方法和装置”，其通过引用方式将其整体合并于此。然而，在一些实施方案中，手柄310可以具有不同的布置和/或包括不同的特征。
图3是不具有穿过其中的介入装置D的图2B的血管内装置300的远侧部分 302的放大侧视图。图4是包括介入装置D的远侧部分302的侧视图。参见图3 和4，远侧部分302可以是具有附接区域316的大致中空管。细长轴304的远侧区域305携带附着区域316，附着区域316固定于该远侧区域305，和或附着区域316与该远侧区域305相接触。远侧部分302还可以包括以角度α0从附接区域316向远侧延伸，并且在无创伤远侧顶端334终止的成角度区域318。
在一些实施方案中，远侧部分302的附接区域316被附接在旋转构件322，使得旋转构件322旋转引起远侧部分302的旋转。例如，如图6所示，可以通过成角度的管308来限定远侧部分302，并且成角度的管的附接区域316的至少一部分可以被放置在旋转构件322的远侧区域的至少一部分之上。重叠部分然后可以(例如，通过粘合剂、压接、焊接等)接合在一起。外护套324可以在旋转构件322之上推进，直到外护套324的远侧端与成角度的管308的近侧端相接触。因此，外护套324和远侧部分320之间的过渡可以是无缝的实现低轮廓和最大的穿透能力。
在远侧部分不可由临床医师成形的实施方案中，远侧部分302可以由不锈钢、镍钛合金、艾尔及洛伊合金、其它金属和/或类似坚硬材料制成。当远侧部分302穿过曲折脉管和/或当介入装置(如介入装置D)可滑动地穿过远侧部分 302上的弯曲350处的腔326处或靠近该弯曲350的腔326时，这些材料使得远侧部分302保持其弯曲和/或成角度的形状。许多当前设备具有经过热处理从而具有成角度结构的远侧部分。然而，一旦介入装置D通过该等热处理装置该等热处理装置，和/或装置在曲折解剖体内，则该等热处理装置无法保持其形状。与该等当前装置相比，本技术的非可成形远侧部分302不经过热处理，而是包括中空硬管308，其经过“冷加工”变为永久的，成角度的形状，不会受到曲折解剖体和/或穿过其中的介入装置D的影响。
不考虑远侧部分是可成形的或不可成形的，甚至当介入装置D前进通过远侧部分302的腔326并延伸通过远侧端334处开口330时，角度α0保持不变。因此，不考虑单独血管内装置或导丝的形状，成角度的远侧部分302使得单独血管内装置和/或导丝的可预测地成角度。同样地，需要注意的是成角度的远侧部分302不受制于可以在装置300的近侧部分306被操纵而引起远侧部分302 的偏转的任何控制丝和/或致动装置。在一些实施方案中，远侧部分302的全部或一部分可以涂有或包括至少部分不透射线材料以帮助定位该装置。
即使在成角度的远侧部分302中，血管内装置300的整体轮廓保持不超过 7Fr。在一些实施方案中，血管内装置的整体轮廓仍然不超过5Fr。远侧部分302 的角度α0可以(例如，在约1至约90度之间)变化。在一些实施方案中，例如，该角度α0在约10至约40度之间。在其它实施方案中，角度α0在约25度至约35度之间(例如，约25度，约30度，约35度等)。在一些实施方案中，远侧部分302可被配置为具有任何合适的角度和/或相对于血管内装置300的长度的长度。
远侧尖端334可以是无创伤的并具有大致锥形的形状。在一些实施方案中，远侧尖端334也可以被配置为与血管内装置的另一元件300接合。例如，远侧尖端334的远侧端处的开口330可以限定用于接收用于通过使用跨线(“OTW”, over-the-wire)或快速交换(“RX”,rapid exchange)技术递送治疗装置的导丝(未示出)的通道。然而，在其它实施方案中，远侧末端334可以具有不同的布置和/或包括不同的特征。远侧尖端334也可以是不透射线的以帮助定位该装置。
图8A是根据本技术的实施方案配置的低轮廓或大致笔直结构的血管内装置800的侧视图。血管内装置800可以包括近侧部分306处的手柄或鲁尔接口 810、远侧部分802，以及在鲁尔接口810和远侧部分802之间延伸的。鲁尔接口810可以被配置为定位在患者外部的位置，而细长轴804可以被配置为将远侧部分802定位在患者血管内全部或部分栓塞处或靠近栓塞。血管内装置800 可以具有从装置300的远侧处的开口330延伸到装置300的手柄的310处的出口331的腔826。
图8B是具有成角度的或治疗结构的远侧部分802’的血管内装置800的侧视图。在一些实施方案中，远侧部分802在制造期间经过“冷加工”成为永久的，成角度的形状。在其它实施方案中，图8A中血管内装置800的远侧部分802可以由有延展性或可成形材料制成，使得临床医师可以手动变换将大致笔直的远侧部分802为成角度的远侧部分802'。例如，血管内装置800可以作为套件的一部分，其包括成形芯轴370(参见图7C)。临床医师可以至少部分地将芯轴370 放置于远侧部分802内或在远侧部分802上，以防止当远侧部分802被手动弯曲成所需的形状时，远侧部分802的内径折叠或扭结。在一些实施方案中，临床医师可以基于由特定疗程(例如，穿透脉管内的特定区域、引导该特定区域、把该特定区域作为目标等)呈现的具体要求将远侧部分802手动弯曲为所需的角度。虽然远侧部分802的形状可以由临床医师操纵，但是一旦所需形状被设定，那么当远侧部分802受制于曲折解剖体时或导丝和/或介入装置置于其中时，远侧部分802’具有足够的刚性以保持其所需的形状。可成形的远侧部分802可以由形状记忆塑料、镍钛诺、不锈钢、钛、钨、埃尔吉洛伊合金，和其它材料。该可成形的远侧部分可以是沿其纵向轴线长度在约0.25英寸到约0.3英寸之间。
图9是图8B的血管内装置的放大截面图。细长轴804可以包括外层824和外层824内的编织增强的聚酰亚胺层822。在制造过程中，聚合物(例如，以商标PEBAX销售的聚醚嵌段酰胺共聚物)可以在编织物822上融化形成外层824。在一些实施方案中，外层824的近侧区域860可以通过其它材料(例如，以商标PEBAX销售的其它聚醚嵌段酰胺共聚物在编织物上融化)加强，从而在旋转时向外层提供应变消除。(例如，由临床医师)施加到鲁尔接口810的旋转运使得外层824沿整条细长轴804的整条总线轴线旋转。外护套可以由柔性聚合物 (例如，以商标PEBAX销售的聚醚嵌段酰胺共聚物)。编织物的内壁826还可以包括如上文所述的光滑涂层820。
编织层822可以沿远侧部分的纵向轴线部分地或完全地延伸。编织层822 可望提供高爆裂强度(例如，大于或等于2000磅/平方英寸psi)和附加抗扭结性。
图10是根据本技术的另一实施方案配置的具有支撑构件1250的血管内装置1200的远侧部分的透视图。在图示的实施方案中，支撑部件1250可以具有大致“驼背鲸的形状”配置用于血管壁的附加偏转。支撑构件1250可以由金属和/或塑料材料制成。可以将支撑构件1250以低轮廓或递送构造递送，然后制撑构件1250经过外护套1300的近侧缩回后展开(参见图11)，以向血管内装置 1200的远侧部分1202增加附加支撑和稳定性。在一些实施方案中，支撑构件 1250可以自动地和/或手动地从细长轴1204的层和/或腔展开/缩回(例如，外护套1224)来增加稳定性。在一些实施方案中，护套1300可以被部分缩回，以选择性地控制约0到约90度之间的远侧部分1202的角度。
图12展示了根据本技术的另一实施方式配置的血管内装置1400。如图12 所示，血管内装置1400可以具有一个或多个可扩张或可扩张的环1402，被配置用于在血管内定位和支撑装置1400的远侧部分1404。例如，一旦远侧部分1404 被定位在目标位置，环1402能够被扩张使得远侧部分1404的至少一部分从相邻栓塞或血管壁远离。在血管内装置包括可成形远侧部分的实施方案中，环1402 的扩张有助于远侧部分的导向偏转。然而，在血管内装置1400包括预成形的远侧部分的实施方案中，环1402的扩张一般不影响远侧部分成角度。相反，在这样的实施方案中，环1402可以加强装置1400的预成形角度，也使得装置相对于周围解剖体稳定。在一些实施方案中，环1402可以独立地扩张或展开以向装置1400提供附加的方向性和/或稳定性。
图13是具有一侧可扩张构件1502的血管内装置1500的另一实施方案的侧视图。一旦扩张，可扩张构件1502向远侧部分1504提供额外的角度，并向装置1500提供支撑。例如，在一些实施方案中，可扩张构件1502有助于远侧部分1504从血管壁偏转和/或重定向装置1500。
图14展示了具有可扩张构件1602(例如，气球、膨胀环等)和支撑1604 的组合的血管内装置1600的另一实施方案。该组合可望为血管内装置1600提供方向性和稳定性。可以使可扩张构件1602膨胀或扩张。并且独立于支撑1604 的展开。在一些实施方案中，可以使可扩张构件1602膨胀或紧缩，从而使预成形导丝1604弯曲，并为装置1600提供额外的角度。在一些实施方案中，如上文所讨论的，参见图12和13，环1602和/或预成形导丝1604也可以在装入护套后用于递送通过脉管系统直到装置的远侧部分被定位在容器内的所需位置。
二、选择的递送系统和方法
经由皮肤进入远程脉管的能力是公知的，并在专利和医学文献中描述。如本文所描述的，一旦经由皮肤进入得以实现(例如，通过股动脉或髂静脉)，介入工具和支撑导管可被推进到目标血管或CTO并以各种方式被定位在CTO处或靠近CTO。
图15A-15G示出了通过使用血管内装置300和/或一个或多个介入装置穿透和/或治疗CTO。首先参见图15A，导丝800可以沿脉管前进直到导丝800被更远侧的CTO的近侧区域阻碍，无意或故意进入内膜层SL(图15B)。在这一点上，最好参见图15C，装置300的远侧部分302可随导丝800向远侧推进并进入内膜层SL。如图15D的俯视图所示，一旦在内膜层中，成角度的远侧部分302 可以向远侧推进通过内膜层SL，直到装置300的远侧部分302被定位在CTO的远侧端或靠近CTO远侧端。当成角度的远侧部分302被移动通过内膜空间时，成角度的区域318大致垂直于血管V的真腔TL。远侧部分302可以通过使用公知的成像系统和技术，如荧光透视，X射线，MRI，超声或其它被推进通过内膜层SL。不透射线的材料可以被加入到导丝800、远侧部分302，和/或沿着血管内装置300的任何部分提供成像指导下附加可视性。该等标记材料可以由钨、钽、铂、钯、金、铱或其它合适的材料制成。
如图15E-15F的俯视图和侧视图分别所示，一旦远侧部分302到达CTO的远侧端，临床医师可以致动旋钮362(图2A-2B和图7A-7B)或旋转手柄(图 8A和8B)以(经由旋转构件322)旋转远侧部分302，使得成角度的区域318 被引向血管V的真腔TL。
如图16A和16B以及图17A和17B所示，在特定实施方案中，血管内装置可以包括与弯曲350对准的鲁尔接口或手柄上的标记352，使得临床医师可以(从体外位置)识别成角度区域318的角度α0和/或投影的方向。例如，旋钮362可在与弯曲350对应的圆周位置上具有标记352。
穿刺元件(未示出)可以被推进通过远侧部分302从而穿透内膜衬套并促进其重新进入真腔TL。如上文所讨论的，导丝800和/或介入装置ID可以被推进通过开口330并由远侧部分302的角度α0决定的方向和/或角度进入血管V 的真腔TL(如图15G看得最清楚)。
在一些实施方案中，血管内装置300可以包括可以由上述各种成像技术利用的一个或多个远侧标记。例如，在一些实施方案中，远侧部分302可以具有沿其长度的标记(例如，孔、凹槽，不透射线的标记等)，因此，当介入装置到达远侧部分302时，介入装置上的相应标记将对准并确认导丝和/或介入装置都达到了装置300的远侧部分302。另外，当该装置被用作诊断导管或血管造影导管时，可以利用该等远侧标记。可以将盐水或染料冲洗通过该装置并通过各孔离开远侧部分。
应当注意的是，本文描述的血管内装置不限于一个重新进入装置。例如，也可以在尝试弯曲地到达脉管的区域时和/或尝试在穿过该解剖体时提供转向时使用本技术的各种实施方案。因为远侧部分的成角度的形状保持为笔直，并且其结构不会改变，可以馈送多根导丝和其它装置从近侧部分306处的开口331 馈送通过细长轴，并选择性地定位，而无需考虑补偿任何进入解剖体前预先设定的尺寸的改变。例如，在一些实施方案中，该系统可以被用于到达具有多次弯曲、扭转、和结构上有变化的复杂位置。
三、实施例
下列实施例说明了本技术的若干实施方案：
1.一种血管内装置，包括：
在近侧部分的手柄；
细长构件，其连接到并在所述手柄和成角度的远侧部分之间延伸，其中所述细长构件包括——
外护套；和
与所述护套一起的中空的旋转构件，其中所述旋转构件被连接到所述成角度的远侧部分，并且其中所述旋转构件的旋转直接导致所述成角度的远侧部分的旋转；和
其中所述成角度的远侧部分——
限定穿过其中的腔，
具有第一部和与所述第一部的成一角度向远侧延伸的第二部，和
当介入装置至少部分地在所述远侧部分的所述腔内，并至少跨越第一部的至少一部分和第二部的至少一部分时，所述第一部和所述第二部之间的所述角度保持相同。
2.一种血管内装置，包括：
在近侧部分的手柄；
细长构件，其连接到并在所述手柄和远侧部分之间延伸，其中所述细长构件包括——
外护套；和
与所述护套一起的中空的旋转构件，其中所述旋转构件被连接到所述远侧部分，并且其中所述旋转构件的旋转直接导致所述远侧部分的旋转；和
其中当所述远侧部分位于所述患者体外时，为响应由临床医师施加的力，所述远侧部分可在以下两者之间移动：
第一结构，其被配置为在血管内递送；和
第二结构，其被配置为在血管内递送，并且其中所述第二配置与所述第一配置不同。
3.根据实施例1所述的装置，当导丝至少部分地在所述远侧部分的所述腔内时，其中所述第一部和所述第二部之间的所述角度保持相同。
4.根据实施例1-3中任意一项所述的装置，其中所述远侧部分未被热定形。
5.根据实施例1所述的装置，其中所述角度为大约30度。
6.根据实施例1-5中任意一项所述的装置，其中所述远侧部分还包括无创伤远侧末端。
7.根据实施例1-6中任意一项所述的装置，其中——
所述旋转构件具有远侧端和近侧端；
所述旋转轴的所述远侧端连接到所述远侧部分；和
所述旋转轴的所述近侧端连接到位于所述手柄上的旋钮。
8.根据实施例1-6中任意一项所述的装置，其中所述远侧部分的至少一部分是不透射线的。
9.根据实施例2、4和6-8中任意一项所述的装置，其中——
所述第一结构形成相对于所述细长构件的所述纵向轴线的第一角度；和
所述第二结构形成相对于所述细长构件的所述纵向轴线的第二角度，其中所述第二角度与所述第一角度不同。
10.根据实施例2、4和6-8中任意一项所述的装置，其中——
所述第一结构是具有第一直径的圆形结构；和
所述第二结构是具有与所述第一直径不同的第二直径的圆形结构。
11.根据实施例2、4和6-8中任意一项所述的装置，其中——
所述第一结构是圆形结构；和
所述第二结构是弯曲结构。
12.根据实施例2、4和6-11中任意一项所述的装置，其中其中所述远侧部分可进一步移动至与所述第一结构与所述第二结构中至少其一不同的第三结构。
13.根据实施例2、4和6-11中任意一项所述的装置，其中——
其中所述远侧部分可进一步移动至与所述第一结构和所述第二结构不同的第三结构，并且
当所述远侧部分在所述第三结构中时，其被配置为在血管内递送。
14.一种使用具有远侧部分的治疗装置的方法，所述方法包括：
在血管内递送第一结构的远侧部分；
将所述第一结构的远侧部分移除到体外的位置；
将所述远侧部分重新配置为与所述第一结构不同的第二结构；和
在血管内递送第二结构的所述远侧部分。
15.根据实施例14所述的方法，其中所述第一结构时具有第一直径的圆形结构，而所述第二结构是具有与所述第一直径不同的第二直径的圆形结构。
16.根据实施例14所述的方法，其中所述第一结构形成相对于所述治疗装置的所述纵向轴线的第一角度，而所述第二结构形成相对于所述治疗装置的所述纵向轴线的第二角度，其中所述第二角度与所述第一角度不同。
17.根据实施例14所述的方法，其中重新配置所述远侧部分包括弯曲所述远侧部分。
18.根据实施例14-17中任意一项所述的方法，其中在血管内递送所述装置包括将所述远侧部分递送到靠近慢性完全栓塞的血管内位置。
19.根据实施例14-17中任意一项所述的方法，进一步包括：
将所述第二结构的所述远侧端移除到体外位置；
将所述远侧部分重新配置为与所述第一结构和所述第二结构中至少其一不同的第三结构；和
在血管内递送第三结构的所述远侧部分。
四、结论
本技术的实施方案的上述具体实施方式并非意在穷举或将技术限制于上文公开的精确形式。相关领域的技术人员将要认识到的是尽管本技术的具体的实施方案和实施例在上文为说明目的描述，但是各种等同修改在本技术的保护范围内是可行的。例如，虽然步骤以给定的顺序呈现，但是替代实施方案可以以不同的顺序执行步骤。也可以组合本文所描述的各种实施方案以提供进一步的实施方案。
将要从上文理解的是本技术的具体实施方式是为说明的目的在此描述，但是为避免不必要地使本技术的实施方式的说明书变得模糊，因此未示出或未详细描述已公知的结构和功能。在上下文允许的情况下，单数或复数的术语也可以分别包括复数或单数的术语。
此外，除非词汇“或者”被明确地限制为是指排除两项或以上项目清单的其他项目排除后的仅单独一项之外，在该清单中使用“或者”将被解释为包括： (a)清单中任意单独一项，(b)清单中所有项，或(c)清单中各项目的任意组合。另外，术语“包括”在全文中指包括至少记载的特征任何更多的相同特征和/或其它特征的附加形式未被排除。还应当理解的是具体实施方案以说明的目的在此描述，但是在不偏离本技术精神的情况下可以做出各种修改。此外，虽然与本技术的某些实施方案相关的优点已经在那些实施方案的上下文中进行了描述，但是其它实施方案也表现出这些优点，并且不是所有实施方案需要展示该等优点从而落入本技术的保护范围内。因此，本公开内容和相关技术可以涵盖未明确示出或描述的其它实施例。

Claims (18)

1.一种血管内装置，包括：
手柄；
细长轴，其连接到所述手柄的远端，并且包括：
第一长度的编织增强的聚合物层，和
在所述第一长度的编织增强的聚合物层上的外层，该外层由聚合物组成；
远侧部分，其连接到所述细长轴的远端，并且包括：
第二长度的编织增强的聚合物层，和
在所述第二长度的编织增强聚合物层上的中空管，该中空管由金属组成并且被构造成成形为形成第一部分和第二部分，该第二部分从所述第一部分以一定角度向远侧延伸，使得当介入装置至少部分地位于所述第一部分的至少一部分和所述第二部分的至少一部分内并且跨越所述第一部分的至少一部分和所述第二部分的至少一部分时，所述第一部分与所述第二部分之间的角度保持相同；和
远侧末端，其连接到所述远侧部分的远端并逐渐变细以形成无创伤末端，其中，所述细长轴，所述远侧部分和远侧末端限定了延伸穿过其中的腔。
2.根据权利要求1所述的装置，当导丝至少部分地在所述远侧部分的所述腔内时，其中所述第一部和所述第二部之间的所述角度保持相同。
3.根据权利要求1所述的装置，其中所述远侧部分未被热定形。
4.根据权利要求1所述的装置，其中所述远侧部分的至少一部分是不透射线的。
5.根据权利要求1所述的装置，其中所述远侧末端的至少一部分是不透射线的。
6.根据权利要求1所述的装置，所述编织增强的聚合物层的内壁包括光滑涂层。
7.根据权利要求1所述的装置，其中所述外层的聚合物不同于所述编织增强的聚合物层的聚合物。
8.根据权利要求1所述的装置，其中所述远侧部分的颜色不同于所述细长轴的颜色。
9.一种血管内装置，包括：
手柄；
细长轴，其连接到所述手柄的远端，并且包括：
第一长度的编织增强的聚合物层，和
在所述第一长度的编织增强的聚合物层上的外层，该外层由聚合物组成；
远侧部分，其连接到所述细长轴的远端，并且包括：
第二长度的编织增强的聚合物层，和
在所述第二长度的编织增强聚合物层上的中空管，该中空管由金属组成并且被构造成成形为使得当所述远侧部分位于患者体外时，为响应由临床医师施加的力，所述远侧部分可在以下两者之间移动：
第一结构，其被配置为当所述血管内装置通过曲折解剖结构在血管内递送时被保持；和
第二结构，其被配置为当所述血管内装置通过曲折解剖结构在血管内递送时被保持，并且其中所述第二结构与所述第一结构不同；和远侧末端，其连接到所述远侧部分的远端并逐渐变细以形成无创伤末端，其中，所述细长轴，所述远侧部分和远侧末端限定了延伸穿过其中的腔。
10.根据权利要求9所述的装置，其中：
所述第一结构形成相对于所述细长轴的纵向轴线的第一角度；和
所述第二结构形成相对于所述细长轴的所述纵向轴线的第二角度，其中所述第二角度与所述第一角度不同。
11.根据权利要求9所述的装置，其中：
所述第一结构是具有第一直径的圆形结构；和
所述第二结构是具有与所述第一直径不同的第二直径的圆形结构。
12.根据权利要求9所述的装置，其中：
所述第一结构是圆形结构；和
所述第二结构是弯曲结构。
13.根据权利要求9所述的装置，其中所述远侧部分可进一步移动至与所述第一结构与所述第二结构中至少其一不同的第三结构。
14.根据权利要求9所述的装置，其中所述远侧部分可进一步移动至与所述第一结构和所述第二结构不同的第三结构，并且其中，当所述远侧部分在所述第三结构中时，其被配置为在血管内递送。
15.根据权利要求9所述的装置，其中所述远侧末端的至少一部分是不透射线的。
16.根据权利要求9所述的装置，所述编织增强的聚合物层的内壁包括光滑涂层。
17.根据权利要求9所述的装置，其中所述外层的聚合物不同于所述编织增强的聚合物层的聚合物。
18.根据权利要求9所述的装置，其中所述远侧部分的颜色不同于所述细长轴的颜色。
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