CN111050819B - 血液净化装置、求出及决定血液净化膜的膜间压差的方法、装置以及程序 - Google Patents

血液净化装置、求出及决定血液净化膜的膜间压差的方法、装置以及程序 Download PDF

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Abstract

一边抑制利用血液净化膜净化血液时的血中的白蛋白的漏出，一边控制该白蛋白的漏出量。血液净化装置(1)具有对血液净化器的血液净化膜的膜间压差进行控制的控制单元。控制单元基于表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，并基于该膜间压差Pa(Tn)来控制血液净化时的膜间压差，N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)(n为1以上的整数)。

Description

血液净化装置、求出及决定血液净化膜的膜间压差的方法、装 置以及程序
技术领域
本申请是基于2017年7月27日申请的日本专利申请号2017-145863以及2018年4月20日申请的日本专利申请号2018-081667的申请，在此引用其记载内容。
本发明涉及一种血液净化装置、求出血液净化膜的膜间压差的方法、装置及程序、决定血液净化膜的膜间压差的方法、装置及程序。
背景技术
血液透析疗法、白血球除去疗法、血浆置换疗法等的血液净化处理是使用血液净化装置来进行的。例如用于进行血液过滤透析(HDF(HemoDia Filtration))的血液净化装置具备具有中空纤维膜等血液净化膜的血液净化器、用于向血液净化器输送患者的血液并使血液返回到患者的血液回路、用于针对血液净化器供给排出透析液的透析液回路、以及用于向血液回路供给补液的补液单元等。而且，在血液过滤透析时，将患者的血液通过血液回路供给到血液净化膜的初级侧，将透析液通过透析液回路供给到血液净化膜的次级侧，通过扩散作用和过滤作用将血液净化膜的初级侧的血中的病因物质向血液净化膜的次级侧排出，从而净化血液(参照专利文献1)。
另外，当在上述那样的血液净化装置中进行血液净化处理时，由于血液净化膜的堵塞等导致血液净化膜的膜间压差(TMP(Trans Membrance Pressure))上升。当TMP上升时，血中的白蛋白向血液净化膜的次级侧(排出侧)大量地漏出。白蛋白是必要蛋白，从血中大量漏出白蛋白是不理想的。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利第6070348号公报
发明内容
发明要解决的问题
因此，例如想到通过对向血液回路供给的补液的供给流量(补液泵的流量)进行调整等，来调整血液回路侧的压力和透析液回路侧的压力，使得TMP保持恒定。
然而，在如上述那样使TMP保持恒定的情况下，虽然能够抑制白蛋白的大量漏出，但是无法控制白蛋白的漏出量。在透析治疗等中存在需要对白蛋白的漏出量进行控制的要求，例如期望在每次治疗时使白蛋白的漏出量为4g以下。
本申请是鉴于上述问题点而完成的，其目的在于提供一种血液净化装置、求出血液净化膜的膜间压差的方法、装置及程序、决定血液净化膜的膜间压差的方法、装置及程序，能够一边抑制利用血液净化膜净化血液时的白蛋白等血中的特定溶质的漏出，一边控制溶质的漏出量。
用于解决问题的方案
本发明人们进行了专心研究，结果发现通过基于表示血液净化开始后的多个规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的函数Fn来控制膜间压差，能够实现上述目的，从而完成了本发明。
即，本发明包括以下方式。
(1)一种血液净化装置，用于使用血液净化器来净化血液，所述血液净化装置具有对血液净化器的血液净化膜的膜间压差进行控制的控制单元，所述控制单元基于表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，并基于该膜间压差Pa(Tn)来控制血液净化时的膜间压差，N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)(n为1以上的整数)。
(2)在(1)所记载的血液净化装置中，还具有获取所述函数Fn的函数获取单元。
(3)在(2)所记载的血液净化装置中，所述函数获取单元具有：获取单元，其获取多个膜间压差Pm(m为2以上的整数)中的各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的所述1个以上的各规定时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)；以及计算单元，其根据由所述获取单元获取到的所述各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的所述1个以上的各规定时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的值，来求出所述函数Fn。
(4)在(2)所记载的血液净化装置中，所述函数获取单元具有以下单元：该单元针对血液净化开始后的所述1个以上的各规定时刻Tn，获取使膜间压差P(Tn)发生了变化时的溶质漏出浓度N(Tn)，来求出所述函数Fn。
(5)在(1)～(4)中的任一项所记载的血液净化装置中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi(i为3以上的整数)与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器。
(6)在(1)～(4)中的任一项所记载的血液净化装置中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的膜间压差Pj(j为3以上的整数)与溶质漏出浓度Nj的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器。
(7)在(1)～(6)中的任一项所记载的血液净化装置，还具有：血液回路，其用于针对所述血液净化器供排血液；透析液回路，其用于针对所述血液净化器供排透析液；以及补液回路，其用于向所述血液回路的所述血液净化器的上游侧和/或下游侧供给补液，所述控制单元通过改变所述补液的供给流量，来控制所述膜间压差。
(8)在(1)～(7)中的任一项所记载的血液净化装置中，所述控制单元通过使所述膜间压差阶段性地或连续性地变化来进行控制。
(9)在(1)～(8)中的任一项所记载的血液净化装置中，所述控制单元通过反馈控制来控制所述膜间压差。
(10)在(1)～(9)中的任一项所记载的血液净化装置中，所述控制单元基于所述各时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)来控制血液净化时的膜间压差，以使血液净化时的溶质漏出浓度N(Tn)维持恒定。
(11)在(1)～(10)中的任一项所记载的血液净化装置中，还具有估计单元，该估计单元根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的多个膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)(m为2以上的整数)处的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的数据，来生成表示各规定时刻Tn和膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)的组合时的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的数据对应图，并根据该数据对应图和针对各时刻设定的膜间压差，来估计血液净化整体或每单位时间的溶质漏出量。
(12)在(1)～(10)中的任一项所记载的血液净化装置中，还具有估计单元，该估计单元根据所述函数Fn和针对各规定时刻设定的目标膜间压差，来估计血液净化整体或每单位时间的溶质漏出量。
(13)在(1)～(12)中的任一项所记载的血液净化装置中，所述控制单元根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算所述各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与所述实测值的比率，对所述膜间压差Pa(Tn)乘以所述比率来求出膜间压差Pa`(Tn)，基于该膜间压差Pa`(Tn)来控制血液净化时的膜间压差。
(14)在(1)～(12)中的任一项所记载的血液净化装置中，所述控制单元以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)，并基于该膜间压差Pa``(Tn)来控制血液净化时的膜间压差。
(15)一种求出血液净化膜的膜间压差的方法，该血液净化膜的膜间压差是使用血液净化器来净化血液时的血液净化膜的膜间压差，在所述方法中，根据表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)(n为1以上的整数)。
(16)在(15)所记载的求出血液净化膜的膜间压差的方法中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi(i为3以上的整数)与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器。
(17)在(15)所记载的求出血液净化膜的膜间压差的方法中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的膜间压差Pj(j为3以上的整数)与溶质漏出浓度Nj的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器。
(18)在(15)～(17)中的任一项所记载的求出血液净化膜的膜间压差的方法中，根据血液净化开始后的1个以上的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算所述各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与所述实测值的比率，对所述膜间压差Pa(Tn)乘以所述比率来求出膜间压差Pa`(Tn)。
(19)在(15)～(17)中的任一项所记载的求出血液净化膜的膜间压差的方法中，以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)。
(20)一种求出血液净化膜的膜间压差的装置，该血液净化膜的膜间压差是使用血液净化器来净化血液时的血液净化膜的膜间压差，所述装置根据表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)(n为1以上的整数)。
(21)在(20)所记载的求出血液净化膜的膜间压差的装置中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi(i为3以上的整数)与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器。
(22)在(20)所记载的求出血液净化膜的膜间压差的装置中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的膜间压差Pj(j为3以上的整数)与溶质漏出浓度Nj的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器。
(23)在(20)～(22)中的任一项所记载的求出血液净化膜的膜间压差的装置中，根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算所述各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与所述实测值的比率，对所述膜间压差Pa(Tn)乘以所述比率来求出膜间压差Pa`(Tn)。
(24)在(20)～(22)中的任一项所记载的求出血液净化膜的膜间压差的装置中，以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)。
(25)一种程序，用于使计算机执行求出使用血液净化器来净化血液时的血液净化膜的膜间压差的方法，该方法具有以下步骤：根据表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)(n为1以上的整数)。
(26)在(25)所记载的程序中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi(i为3以上的整数)与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器。
(27)在(25)所记载的程序中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的膜间压差Pj(j为3以上的整数)与溶质漏出浓度Nj的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器。
(28)在(25)～(27)中的任一项所记载的程序中，根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算所述各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与所述实测值的比率，对所述膜间压差Pa(Tn)乘以所述比率来求出膜间压差Pa`(Tn)。
(29)在(25)～(27)中的任一项所记载的程序中，以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)。
(30)一种决定血液净化膜的膜间压差的方法，该血液净化膜的膜间压差是使用血液净化器来净化血液时的血液净化膜的膜间压差，在所述方法中，根据表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，并基于该膜间压差Pa(Tn)来决定血液净化时的膜间压差，N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)(n为1以上的整数)。
(31)在(30)所记载的决定血液净化膜的膜间压差的方法中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi(i为3以上的整数)与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器。
(32)在(30)所记载的决定血液净化膜的膜间压差的方法中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的膜间压差Pj(j为3以上的整数)与溶质漏出浓度Nj的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器。
(33)在(30)～(32)中的任一项所记载的决定血液净化膜的膜间压差的方法中，根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算所述各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与所述实测值的比率，对所述膜间压差Pa(Tn)乘以所述比率来求出膜间压差Pa`(Tn)，将该膜间压差Pa`(Tn)设为血液净化时的膜间压差。
(34)在(30)～(32)中的任一项所记载的决定血液净化膜的膜间压差的方法中，以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)，将该膜间压差Pa``(Tn)设为血液净化时的膜间压差。
(35)一种决定血液净化膜的膜间压差的装置，该血液净化膜的膜间压差是使用血液净化器来净化血液时的血液净化膜的膜间压差，所述装置根据表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，并基于该膜间压差Pa(Tn)来决定血液净化时的膜间压差，N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)(n为1以上的整数)。
(36)在(35)所记载的决定血液净化膜的膜间压差的装置中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi(i为3以上的整数)与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器。
(37)在(35)所记载的决定血液净化膜的膜间压差的装置中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的膜间压差Pj(j为3以上的整数)与溶质漏出浓度Nj的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器。
(38)在(35)～(37)中的任一项所记载的决定血液净化膜的膜间压差的装置中，根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算所述各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与所述实测值的比率，对所述膜间压差Pa(Tn)乘以所述比率来求出膜间压差Pa`(Tn)，将该膜间压差Pa`(Tn)设为血液净化时的膜间压差。
(39)在(35)～(37)中的任一项所记载的决定血液净化膜的膜间压差的装置中，以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)，将该膜间压差Pa``(Tn)设为血液净化时的膜间压差。
(40)一种程序，用于使计算机执行决定使用血液净化器来净化血液时的血液净化膜的膜间压差的方法，该方法具有以下步骤：根据表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，并基于该膜间压差Pa(Tn)来决定血液净化时的膜间压差，N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)(n为1以上的整数)。
(41)在(40)所记载的程序中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi(i为3以上的整数)与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器。
(42)在(40)所记载的程序中，作为所述血液净化器，使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的膜间压差Pj(j为3以上的整数)与溶质漏出浓度Nj的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器。
(43)在(40)～(42)中的任一项所记载的程序中，根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算所述各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与所述实测值的比率，对所述膜间压差Pa(Tn)乘以所述比率来求出膜间压差Pa`(Tn)，将该膜间压差Pa`(Tn)设为血液净化时的膜间压差。
(44)在(40)～(42)中的任一项所记载的程序中，以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)，将该膜间压差Pa``(Tn)设为血液净化时的膜间压差。
发明的效果
根据本发明，能够一边抑制利用血液净化膜净化血液时的血中的特定溶质的漏出，一边控制溶质的漏出量。
附图说明
图1是示出血液净化装置的结构的概要的说明图。
图2是示出函数Fn的一例的曲线图。
图3是控制单元的框图。
图4是函数获取单元的框图。
图5是用于说明函数Fn的获取方法的一例的曲线图。
图6是用于说明膜间压差的控制的一例的曲线图。
图7是示出血液净化时的目标溶质漏出浓度的一例的曲线图。
图8是示出血液净化时的设定膜间压差的一例的曲线图。
图9是用于说明函数Fn的其它获取方法的一例的曲线图。
图10是示出血液净化时的其它设定膜间压差的一例的曲线图。
图11是示出血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi与溶质漏出量Ai的相关度的曲线图。
图12是示出血液净化开始后的时间S＝30分钟的时间点的函数Fn的膜间压差Pj与溶质漏出浓度Nj的相关度的曲线图。
图13是示出估计单元和显示单元的框图。
图14是示出各时刻Tn和膜间压差Pm(Tn)的组合时的溶质漏出浓度Nm(Tn)的数据对应图的一例。
图15是示出白蛋白的漏出量、血液净化时的各时刻的设定膜间压差的显示的一例。
图16是示出目标溶质漏出浓度Na(Tn)与溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)之差的曲线图。
图17是示出补液的供给流量达到上限的情况的一例的曲线图。
图18是示出以避免补液的供给流量达到上限的方式对设定膜间压差进行了校正的情况的一例的曲线图。
具体实施方式
下面，参照附图来说明本发明的优选的实施方式。此外，对同一要素标注同一附图标记，并省略重复的说明。另外，关于上下左右等的位置关系，只要没有特别说明，设为是基于附图所示的位置关系的位置关系。并且，附图的尺寸比率不限定于图示的比率。另外，下面的实施方式是用于说明本发明的例示，本发明不限定于该实施方式。
图1是示出本实施方式所涉及的血液净化装置1的结构的概要的说明图。本实施方式的血液净化装置1例如是用于进行血液过滤透析(HDF)的装置。
血液净化装置1例如具备血液净化器10、血液回路11、透析液回路12、补液回路13、抗凝剂供给回路14、控制单元15等。
血液净化器10具有圆柱状的主体20，在其内部具备由中空纤维膜等形成的血液净化膜21。血液净化器10在主体20具有通往血液净化膜21的初级侧(血液侧)的通液口10a、10b以及通往血液净化膜21的次级侧(透析液侧)的通液口10c、10d。
血液回路11例如具有用于将采血部30与血液净化器10的通液口10a连接的采血回路31、以及用于将血液净化器10的通液口10b与返血部32连接的返血回路33。血液回路11由软质的管构成。
例如，在采血回路31上设置有血液泵40、滴斗(drip chamber)41、压力传感器42等。血液泵40例如使用了管泵。
例如，在返血回路33上设置有滴斗43、压力传感器44等。
透析液回路12例如具有从未图示的透析液供给源通往血液净化器10的通液口10c的透析液供给回路50、以及从血液净化器10的通液口10d通往装置外部的透析液排出回路51。例如，在透析液供给回路50上设置有透析液供给泵52、压力传感器53等。例如，在透析液排出回路51上设置有透析液排液泵54、压力传感器55等。
补液回路13例如具备将透析液供给回路50与采血回路31连接的补液线60、以及用于将透析液供给回路50中的透析液作为补液向采血回路31供给的补液泵61。
抗凝剂供给回路14例如具有贮存有抗凝剂的溶液贮存部70，能够将溶液贮存部70中的规定量的抗凝剂向采血回路31供给。
控制单元15例如是具有CPU、存储器等的微计算机。控制单元15例如控制血液泵40、透析液供给泵52、透析液排液泵53、补液泵61等各装置的动作，来分别控制血液侧流量、透析液侧流量、补液供给流量等，由此能够执行血液净化处理。控制单元15例如能够执行预先存储到存储器中的程序，来实现血液净化处理。
例如，控制单元15控制血液净化器10的血液净化膜21的膜间压差(TMP(血液净化膜21的初级侧与次级侧之间的压力差))。控制单元15基于如图2所示那样预先获取到的表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与作为血中的规定溶质的白蛋白的溶质漏出浓度N(Tn)(N为血液净化膜21的次级侧通液口10d处的浓度)之间的关系的下面的式(1)的函数Fn，来控制血液净化时的各时刻Tn的膜间压差，
N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)(n为1以上的整数)…(1)。
例如，如图3所示，控制单元15具有：函数获取单元90，其获取函数Fn；函数存储单元91，其存储函数Fn；膜间压差计算单元92，其基于函数Fn，来求出与血液净化时的各时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)；以及膜间压差控制单元93，其基于膜间压差Pa(Tn)来控制血液净化时的各时刻Tn的膜间压差。
函数获取单元90获取图2所示的血液净化开始后的多个规定时刻中的每个时刻、例如时刻T1～T5(将血液净化开始时的时刻设为零，T1<T2<T3<T4<T5)中的每个时刻的函数Fn(T1)、Fn(T2)、Fn(T3)、Fn(T4)、Fn(T5)。如图4所示，函数获取单元90例如具有获取单元100和计算单元101。例如，获取单元100如图5所示那样将膜间压差设定为恒定值Pm，测定血液净化开始后的各时刻Tn＝T1～T5的溶质漏出浓度Nm(Tn)，改变恒定值Pm的值来多次进行上述的处理，从而获取多个膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的各时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)(m为2以上的整数)。计算单元101根据由获取单元100获取到的多个膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的各时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的值，来求出函数Fn。
具体地说，在图5中，m＝7，在P1～P7处测定各时刻Tn＝T1、T2、T3、T4、T5的溶质漏出浓度N1(Tn)、N2(Tn)…N7(Tn)，根据这些测定值(图5的曲线图上的标记)来求出各时刻Tn的溶质漏出浓度N(Tn)与膜间压差P(Tn)的函数Fn。此时，根据图5的曲线图上的测定值(标记)，使用指数近似、线性近似、对数近似等针对各时刻Tn求出近似曲线，并将这些曲线设为函数Fn(T1)～Fn(T5)。
函数存储单元91存储由函数获取单元90获取到的函数Fn(T1)～Fn(T5)。
膜间压差计算单元92基于函数存储单元91中存储的函数Fn(T1)～Fn(T5)，如图6所示那样求出与各时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)。例如，在将各时刻T1～T5的目标溶质漏出浓度Na(Tn)设为了恒定的值Nac(在图6中例如是33μg/mL)的情况下，根据各时刻T1～T5的函数Fn(Tn)来求出并决定与各时刻T1～T5的函数Fn(Tn)对应的设定膜间压差Pa(Tn)(在图6中例如是Pa(T1)＝40mmHg、Pa(T2)＝110mmHg、Pa(T3)＝180mmHg)。例如，以使在总的血液净化时间内的溶质漏出量为目标溶质漏出量的方式求出目标溶质漏出浓度Nac。例如在4小时的血液净化时间内目标溶质漏出量为4g的情况下，以使每1小时的溶质漏出量为1g的方式决定溶质漏出浓度Nac。根据每单位时间的溶质漏出浓度以及在每单位时间通过透析液排出回路51排出的透析液量，来求出此时的溶质漏出量。此外，在本实施方式中，膜间压差计算单元92相当于求出血液净化膜的膜间压差的装置、决定血液净化膜的膜间压差的装置。与它们对应的求出血液净化膜的膜间压差的方法、决定血液净化膜的膜间压差的方法通过执行存储于控制单元15的存储部中的程序来实现。
膜间压差控制单元93控制血液净化时的各时刻Tn的膜间压差，使得膜间压差为由膜间压差计算单元92求出的膜间压差Pa(Tn)。例如图7和图8所示那样，阶段性地提升设定膜间压差Pa(T1)、Pa(T2)、Pa(T3)、Pa(T4)、Pa(T5)，以使各时刻T1、T2、T3、T4、T5的溶质漏出浓度成为恒定的目标溶质漏出浓度Nac。
膜间压差控制单元93至少基于图1中的压力传感器44、压力传感器55的检测值，来调整由补液泵61供给的补液的供给流量，由此调整膜间压差。此外，除了压力传感器44、压力传感器55以外，还能够基于压力传感器42和压力传感器53的检测值来调整由补液泵61供给的补液的供给流量，由此调整膜间压差。此外，膜间压差不限于通过对补液的供给流量的调整来进行调整，也可以通过对血液侧流量、透析液侧流量的调整来进行调整。
接着，说明使用血液净化装置1进行的血液净化处理的一例。
总之，是要决定在血液净化时被进行控制的血液净化膜21的膜间压差。首先，由控制单元15的函数获取单元90获取函数Fn。此时，例如由获取单元100如图5所示那样设定膜间压差的恒定值Pm，测定血液净化开始后的各时刻Tn＝T1～T5的溶质漏出浓度Nm(Tn)，改变恒定值Pm的值来多次进行该测定，从而获取多个膜间压差中的各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)(m为2以上的整数)处的各时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)。接着，根据这些多个膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的各时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的值，来求出图2所示的各时刻Tn＝T1～T5的函数Fn(T1)～Fn(T5)。该函数Fn的获取步骤即可以在开始进行血液净化之前进行，也可以在血液净化期间进行。另外，某个血液净化时获取到的数据也可以在获取其它血液净化时的函数Fn时使用。
接着，由控制单元15的膜间压差计算单元92基于图6所示的函数Fn(Tn)，来求出与各时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)(恒定值Nac)对应的膜间压差Pa(Tn)，将该膜间压差Pa(Tn)设定为在血液净化时被进行控制的各时刻Tn的膜间压差。
然后，如图1所示向患者穿刺采血部30和返血部32的穿刺，开始进行血液净化。血液回路11的血液泵40进行工作，来将患者的血液通过采血回路31输送到血液净化器10的血液净化膜21的初级侧，穿过了血液净化膜21的初级侧的血液通过返血回路33返回到患者。
另外，在透析液回路12中，利用透析液供给泵52、透析液排液泵54等将透析液通过透析液供给回路50供给到血液净化器10的血液净化膜21的次级侧，穿过了血液净化膜21的次级侧的透析液通过透析液排出回路51被排出。在血液净化器10中，血中的不需要的成分穿过血液净化膜21，并利用透析液被排出。另外，此时，作为特定的有用溶质的一部分的白蛋白也穿过血液净化膜21被排出。
利用抗凝剂供给回路14向在血液回路11的采血回路31中流动的血液供给抗凝剂。另外，利用补液回路13向采血回路31中的血液供给透析液供给回路50中的规定流量的补液(透析液)。此时的补液的供给流量是通过调整补液泵61的流量(速度)来控制的。
在血液净化时，由膜间压差控制单元93控制血液净化时的各时刻Tn的膜间压差。控制各时刻Tn的膜间压差，使其为由膜间压差计算单元92求出的与各时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的设定膜间压差Pa(Tn)。例如图8所示那样，在血液净化开始后的各时刻T1～T5阶段性地提升设定膜间压差Pa(Tn)。在血液净化时，由压力传感器42或压力传感器44检测血液净化膜21的初级侧的压力，由压力传感器53或压力传感器55检测血液净化膜21的次级侧的压力。至少基于由压力传感器44、压力传感器55检测出的血液净化膜21的压力来调整补液回路13的补液泵61的供给流量，从而控制血液净化膜21的膜间压差。此外，除了压力传感器44、压力传感器55以外，还基于由压力传感器42和压力传感器53检测出的血液净化膜21的压力来调整补液回路13的补液泵61的供给流量，从而控制血液净化膜21的膜间压差。此时的膜间压差的控制是通过作为反馈控制的例如比例控制(P控制)来进行的。
根据本实施方式，控制单元15基于表示血液净化后的多个各时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的白蛋白漏出浓度N(Tn)之间的关系的函数Fn，来求出与各时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，基于该膜间压差Pa(Tn)来控制血液净化时的各时刻Tn的膜间压差。由此，膜间压差不会急剧地变化，能够抑制血液净化膜21处的血中的白蛋白的大量漏出。另外，基于与各时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)来控制血液净化时的各时刻Tn的膜间压差，因此能够控制白蛋白的漏出量。并且，通过进行上述控制，不仅能够连续时间地进行白蛋白漏出的调整，而且能够调整每1次的血液净化(治疗)时的白蛋白的漏出量。此外，在本实施方式中，基于5个这样的多个规定时刻Tn的函数Fn来控制膜间压差，但是也可以基于4个以下、6个以上的其它多个规定时刻Tn的函数Fn、或者1个规定时刻Tn的函数Fn来控制膜间压差。
血液净化装置1具有函数获取单元90，因此血液净化装置1能够获取函数Fn，并基于该函数Fn来控制膜间压差。
函数获取单元90具有：获取单元100，其获取多个膜间压差Pm(m为2以上的整数)中的各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的各时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)；以及计算单元101，其根据各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的各时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的值，来求出函数Fn。由此，能够适当地获取函数Fn。
控制单元15通过改变由补液泵61供给的补液的供给流量来控制膜间压差，因此能够简单且精确地控制膜间压差。
控制单元15通过使膜间压差阶段性地变化来进行控制，因此能够通过简单的控制来控制膜间压差。
控制单元15通过作为反馈控制的比例控制(P控制)来控制膜间压差，因此能够精确地控制膜间压差。此外，膜间压差不限于通过比例控制来进行控制，也可以通过PI控制、PID控制来进行控制。
控制单元15基于各时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)来控制血液净化时的膜间压差，以使血液净化时的溶质漏出浓度N(Tn)维持恒定值Nac。由此，能够简单且精确地控制1次的血液净化的总的白蛋白的漏出量。
上述实施方式中的函数获取单元90也可以具有以下单元：该单元针对血液净化开始后的每个时刻Tn，获取使膜间压差P(Tn)发生了变化时的溶质漏出浓度N(Tn)，来求出函数Fn。在该情况下，可以例如图9所示那样针对时刻T1～T5中的每个时刻，使膜间压差P变化并针对时刻T1～T5中的每个时刻测定多个点的溶质漏出浓度N，根据这些测定值来求出近似曲线，将这些近似曲线设为函数Fn(T1)～Fn(T5)。在该情况下，能够简单地进行函数Fn的获取。此外，函数获取单元90是在血液净化装置1中测定各时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)并获取需要的信息，但是也可以从血液净化装置1的外部取得需要的信息。此时，也可以是，例如由用于治疗的血液净化装置以外的装置获取函数Fn，将包括该函数Fn的程序读入到用于治疗的血液净化装置，由读入了程序的血液净化装置执行程序，由此控制膜间压差，来控制溶质漏出。
控制单元15也可以例如图10所示那样通过使设定膜间压差Pa(Tn)连续地变化来进行控制。在该情况下，能够更严格地调整每1次的血液净化处理(治疗)时的白蛋白的漏出量。
在以上的实施方式中，作为血液净化装置1的血液净化器10，也可以使用膜间压差的平均值与溶质漏出量的相关度高的血液净化器。此时，血液净化的过滤方法可以是使补液供给流量保持恒定的恒速过滤以及使膜间压差保持恒定的恒压过滤中的任一种。例如，作为血液净化器10，可以使用血液净化开始后240分钟内的函数Fn的膜间压差的平均值Pi(i为3以上的整数)与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器，优选的是使用上述的相关系数的平方值为0.6以上的血液净化器，更优选的是使用上述的相关系数的平方值为0.9以上的血液净化器。此时，可以例如图11所示那样在曲线图上标记出血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi与溶质漏出量Ai之间的关系，使用所有标记来求出近似曲线(线性近似)，根据该近似曲线来计算相关系数的平方值。此外，在图11中是在恒压过滤条件下进行了测定。像这样，通过使用膜间压差的平均值与溶质漏出量的相关度高的血液净化器10，能够更精确地进行使用函数Fn对膜间压差的控制。在此，在膜间压差的平均值Pi(i为3以上的整数)与溶质漏出量Ai的相关系数中，将i设为了3以上的整数，这是由于在计算相关系数时只有2个标记的情况下，相关系数必定为1，导致上述不成立。
另外，作为血液净化器10，也可以使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的函数Fn的膜间压差Pj(j为3以上的整数)与溶质漏出浓度Nj(j为3以上的整数)的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器。此时，血液净化的过滤方法可以是恒速过滤和恒压过滤中的任一种。此外，如果是血液净化开始后的时间S＝120分钟的时间点，则可以使用膜间压差Pj(j为3以上的整数)与溶质漏出浓度Nj(j为3以上的整数)的相关系数的平方值为0.6以上的血液净化器10；如果是时间S＝60分钟的时间点，则可以使用膜间压差Pj(j为3以上的整数)与溶质漏出浓度Nj(j为3以上的整数)的相关系数的平方值为0.8以上的血液净化器10；如果是时间S＝30分钟的时间点，则可以使用膜间压差Pj(j为3以上的整数)与溶质漏出浓度Nj(j为3以上的整数)的相关系数的平方值为0.9以上的血液净化器10。此时，可以例如图12所示那样在曲线图上标记出膜间压差Pj与溶质漏出浓度Nj之间的关系，使用所有标记来求出近似曲线(指数近似)，根据该近似曲线来计算相关系数的平方值。此外，在图12中是在恒压过滤条件下进行了测定。像这样，通过使用膜间压差与溶质漏出浓度的相关度高的血液净化器10，能够更精确地进行使用函数Fn对膜间压差的控制。在此，在膜间压差Pj(j为3以上的整数)与溶质漏出浓度Nj的相关系数中，将j设为了3以上的整数，这是由于在计算相关系数时只有2个标记的情况下，相关系数必定为1，导致上述不成立。
在以上的实施方式中，血液净化装置1也可以如图13所示那样具备：估计单元120，其估计血液净化的总的白蛋白的漏出量；以及显示单元121，其显示该白蛋白的漏出量。估计单元120例如根据血液净化开始后的各时刻Tn的多个膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)(m为2以上的整数)处的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)，来生成图14所示那样的表示各时刻Tn和膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)的组合时的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的数据对应图S，根据该数据对应图S和针对各时刻设定的设定膜间压差，来估计血液净化的总的白蛋白的漏出量。显示单元121例如图15所示那样显示所估计出的白蛋白的漏出量、血液净化时的各时刻的设定膜间压差等。
估计单元120也可以不使用数据对应图S，而是根据函数Fn和针对各规定时刻设定的目标膜间压差，来估计血液净化整体或每单位时间的溶质漏出量。在该情况下，可以根据针对各规定时刻设定的目标膜间压差，使用函数Fn来求出各规定时刻的溶质漏出浓度，根据该溶质漏出浓度来估计血液净化整体或每单位时间的溶质漏出量。
在以上的实施方式中，也可以对基于函数Fn计算出的膜间压差Pa(Tn)进行校正。当如图16所示那样实际对溶质漏出浓度进行实测时，有可能与目标溶质漏出浓度之间存在偏差。这例如可能在函数Fn的精度不足的情况下发生。因此，也可以是，例如根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与实测值RNa(Tn)的比率W，对膜间压差Pa(Tn)乘以比率W来求出膜间压差Pa`(Tn)，基于该膜间压差Pa`(Tn)来控制血液净化时的膜间压差。在该情况下，由浓度传感器测定与各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)对应的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，将由该浓度传感器测定出的实测值RNa(T1)…RNa(Tn)输出到控制单元15。此外，浓度传感器例如可以设置于透析液排出回路51。控制单元15针对各规定时刻Tn计算目标溶质漏出浓度Na(Tn)与实测值RNa(Tn)的比率W(W＝Na(Tn)/RNa(Tn))，对膜间压差Pa(Tn)乘以该比率W来求出膜间压差Pa`(Tn)。将其设为校正后的新的设定膜间压差Pa`(Tn)，来控制各规定时刻Tn的膜间压差。
根据上述例子，基于溶质漏出浓度的实测值来对膜间压差Pa(Tn)进行校正，并基于新的膜间压差Pa`(Tn)来控制各规定时刻Tn的膜间压差，因此能够更高精度地控制血液净化处理整体的膜间压差。其结果是，能够高精度地控制血液净化膜21处的血中的溶质漏出量，由此例如能够将患者的血液控制在根据血中的病因物质的去除量确定的并发症的预防区域。
在以上的实施方式中，通过补液的供给流量来控制膜间压差，但是补液的供给流量也存在上限(在透析液侧流量以下任意地设定)。因而，例如存在如下情况：在如图17所示那样要进行控制的设定膜间压差急剧地增加且与该设定膜间压差对应的补液的供给流量达到了上限的情况下，补液的供给流量不会增加到该上限以上，从而无法精确地实现设定膜间压差。在该情况下，可以以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)，并基于该膜间压差Pa``(Tn)来控制血液净化时的膜间压差。在该情况下，例如，根据各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)来求出血液净化处理整体的膜间压差的平均值P，如图18所示那样以避免补液的供给流量达到上限的方式调整血液净化处理整体或各规定时刻Tn的膜间压差。在该情况下，例如在各规定时刻Tn的补液的供给流量在紧挨着控制之后超过任意地设定的阈值的情况下，判断为在血液净化处理期间补液的供给流量达到上限的可能性高，以避免补液的供给流量达到上限且保持根据各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)求出的血液净化处理整体的膜间压差的平均值P的方式，调整血液净化处理整体或各规定时刻Tn的膜间压差。另外，作为其它的例子，在各规定时刻Tn的补液的供给流量在控制后达到上限的情况下，使补液的供给量暂时恢复为控制前的值，在此基础上以避免补液的供给流量达到上限且保持根据各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)求出的血液净化处理整体的膜间压差的平均值P的方式，调整血液净化处理整体或各规定时刻Tn的膜间压差。此时，调整后的血液净化处理整体的膜间压差的平均值不变而维持平均值P。由此，能够如设定的那样调整膜间压差，其结果是，能够精确地控制溶质漏出量。
以上，参照附图说明了本发明的优选的实施方式，但本发明不限定于上述的例子。如果是本领域技术人员，则明确可知在专利权利书所记载的思想范畴内，能够想到各种变更例或修改例，并了解这些变更例或修改例也当然属于本发明的技术范围。
在上述实施方式中，血液净化装置1的回路结构不限于在上述实施方式中记载的结构。例如，补液回路13是用于向采血回路31供给补液的回路，但也可以是用于向返血回路33供给补液的回路，还可以是用于向采血回路31和返血回路33双方供给补液的回路。另外，对血液净化膜21处的白蛋白的漏出量进行控制，但也可以对血中的其它溶质、例如分子量为1万Da～10万Da的蛋白质的漏出量进行控制。血液净化器10也可以具有中空纤维膜以外的其它的血液净化膜21。本发明不限于能够应用于进行血液过滤透析(HDF)的血液净化装置，还能够应用于进行血液透析(HD)、血液过滤(HF)的血液净化装置，并且能够应用于进行持续徐缓式血液过滤、持续徐缓式血液透析、持续徐缓式血液过滤透析、SCUF(slowcontinuous ultrafiltration：缓慢连续性超滤)等的血液净化装置。
产业上的可利用性
本发明在一边抑制利用血液净化膜净化血液时的血中的特定溶质的漏出一边控制该溶质的漏出量时是有用的。
附图标记说明
1：血液净化装置；10：血液净化器；11：血液回路；13：补液回路；15：控制单元；21：血液净化膜。

Claims (32)

1.一种血液净化装置，用于使用血液净化器来净化血液，
所述血液净化装置具有对血液净化器的血液净化膜的膜间压差进行控制的控制单元，
所述控制单元基于表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，并基于该膜间压差Pa(Tn)来控制血液净化时的膜间压差，
N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)，其中，n为1以上的整数，
其中，所述血液净化装置还具有获取所述函数Fn的函数获取单元，
所述函数获取单元具有：
获取单元，其获取多个膜间压差Pm中的各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的所述1个以上的各规定时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)，其中，m为2以上的整数；以及
计算单元，其根据由所述获取单元获取到的所述各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的所述1个以上的各规定时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的值，来求出所述函数Fn。
2.根据权利要求1所述的血液净化装置，
所述函数获取单元具有以下单元：该单元针对血液净化开始后的所述1个以上的各规定时刻Tn，获取使膜间压差P(Tn)发生了变化时的溶质漏出浓度N(Tn)，来求出所述函数Fn。
3.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，
作为所述血液净化器，使用血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器，其中，i为3以上的整数。
4.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，
作为所述血液净化器，使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的膜间压差Pj与溶质漏出浓度Nj的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器，其中，j为3以上的整数。
5.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，还具有：
血液回路，其用于针对所述血液净化器供排血液；
透析液回路，其用于针对所述血液净化器供排透析液；以及
补液回路，其用于向所述血液回路的所述血液净化器的上游侧和/或下游侧供给补液，
所述控制单元通过改变所述补液的供给流量，来控制所述膜间压差。
6.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，
所述控制单元通过使所述膜间压差阶段性地或连续性地变化来进行控制。
7.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，
所述控制单元通过反馈控制来控制所述膜间压差。
8.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，
所述控制单元基于所述各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)来控制血液净化时的膜间压差，以使血液净化时的溶质漏出浓度N(Tn)维持恒定。
9.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，
还具有估计单元，该估计单元根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的多个膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的数据，来生成表示各规定时刻Tn和膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)的组合时的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的数据对应图，并根据该数据对应图和针对各时刻设定的膜间压差，来估计血液净化整体或每单位时间的溶质漏出量，其中，m为2以上的整数。
10.根据权利要求1或2所述的血液净化装置，
还具有估计单元，该估计单元根据所述函数Fn和针对各规定时刻设定的目标膜间压差，来估计血液净化整体或每单位时间的溶质漏出量。
11.一种血液净化装置，用于使用血液净化器来净化血液，
所述血液净化装置具有对血液净化器的血液净化膜的膜间压差进行控制的控制单元，
所述控制单元基于表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，并基于该膜间压差Pa(Tn)来控制血液净化时的膜间压差，
N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)，其中，n为1以上的整数，
其中，所述控制单元根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算所述各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与所述实测值的比率，对所述膜间压差Pa(Tn)乘以所述比率来求出膜间压差Pa`(Tn)，基于该膜间压差Pa`(Tn)来控制血液净化时的膜间压差。
12.一种血液净化装置，用于使用血液净化器来净化血液，
所述血液净化装置具有对血液净化器的血液净化膜的膜间压差进行控制的控制单元，
所述控制单元基于表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，并基于该膜间压差Pa(Tn)来控制血液净化时的膜间压差，
N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)，其中，n为1以上的整数，
其中，所述控制单元以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)，并基于该膜间压差Pa``(Tn)来控制血液净化时的膜间压差。
13.一种求出血液净化膜的膜间压差的方法，该血液净化膜的膜间压差是使用血液净化器来净化血液时的血液净化膜的膜间压差，在所述方法中，
根据表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，
N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)，其中，n为1以上的整数，
其中，通过如下步骤来获取所述函数Fn：
获取步骤，其获取多个膜间压差Pm中的各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的所述1个以上的各规定时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)，其中，m为2以上的整数；以及
计算步骤，其根据由所述获取步骤获取到的所述各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的所述1个以上的各规定时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的值，来求出所述函数Fn。
14.根据权利要求13所述的求出血液净化膜的膜间压差的方法，
作为所述血液净化器，使用血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器，其中，i为3以上的整数。
15.根据权利要求13所述的求出血液净化膜的膜间压差的方法，
作为所述血液净化器，使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的膜间压差Pj与溶质漏出浓度Nj的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器，其中，j为3以上的整数。
16.根据权利要求13～15中的任一项所述的求出血液净化膜的膜间压差的方法，
根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算所述各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与所述实测值的比率，对所述膜间压差Pa(Tn)乘以所述比率来求出膜间压差Pa`(Tn)。
17.根据权利要求13～15中的任一项所述的求出血液净化膜的膜间压差的方法，
以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)。
18.一种求出血液净化膜的膜间压差的装置，该血液净化膜的膜间压差是使用血液净化器来净化血液时的血液净化膜的膜间压差，
所述装置根据表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，
N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)，其中，n为1以上的整数，
其中，所述装置还具有获取所述函数Fn的函数获取单元，
所述函数获取单元具有：
获取单元，其获取多个膜间压差Pm中的各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的所述1个以上的各规定时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)，其中，m为2以上的整数；以及
计算单元，其根据由所述获取单元获取到的所述各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的所述1个以上的各规定时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的值，来求出所述函数Fn。
19.根据权利要求18所述的求出血液净化膜的膜间压差的装置，
作为所述血液净化器，使用血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器，其中，i为3以上的整数。
20.根据权利要求18所述的求出血液净化膜的膜间压差的装置，
作为所述血液净化器，使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的膜间压差Pj与溶质漏出浓度Nj的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器，其中，j为3以上的整数。
21.根据权利要求18～20中的任一项所述的求出血液净化膜的膜间压差的装置，
根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算所述各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与所述实测值的比率，对所述膜间压差Pa(Tn)乘以所述比率来求出膜间压差Pa`(Tn)。
22.根据权利要求18～20中的任一项所述的求出血液净化膜的膜间压差的装置，
以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)。
23.一种决定血液净化膜的膜间压差的方法，该血液净化膜的膜间压差是使用血液净化器来净化血液时的血液净化膜的膜间压差，在所述方法中，
根据表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，并基于该膜间压差Pa(Tn)来决定血液净化时的膜间压差，
N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)，其中，n为1以上的整数，
其中，通过如下步骤来获取所述函数Fn：
获取步骤，其获取多个膜间压差Pm中的各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的所述1个以上的各规定时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)，其中，m为2以上的整数；以及
计算步骤，其根据由所述获取步骤获取到的所述各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的所述1个以上的各规定时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的值，来求出所述函数Fn。
24.根据权利要求23所述的决定血液净化膜的膜间压差的方法，
作为所述血液净化器，使用血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器，其中，i为3以上的整数。
25.根据权利要求23所述的决定血液净化膜的膜间压差的方法，
作为所述血液净化器，使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的膜间压差Pj与溶质漏出浓度Nj的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器，其中，j为3以上的整数。
26.根据权利要求23～25中的任一项所述的决定血液净化膜的膜间压差的方法，
根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算所述各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与所述实测值的比率，对所述膜间压差Pa(Tn)乘以所述比率来求出膜间压差Pa`(Tn)，将该膜间压差Pa`(Tn)设为血液净化时的膜间压差。
27.根据权利要求23～25中的任一项所述的决定血液净化膜的膜间压差的方法，
以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)，将该膜间压差Pa``(Tn)设为血液净化时的膜间压差。
28.一种决定血液净化膜的膜间压差的装置，该血液净化膜的膜间压差是使用血液净化器来净化血液时的血液净化膜的膜间压差，
该装置根据表示血液净化开始后的1个以上的规定时刻Tn的膜间压差P(Tn)与血中的规定溶质的溶质漏出浓度N(Tn)之间的关系的下面的函数Fn，来求出与所述1个以上的各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)对应的膜间压差Pa(Tn)，并基于该膜间压差Pa(Tn)来决定血液净化时的膜间压差，
N(Tn)＝Fn(P(Tn)，Tn)，其中，n为1以上的整数，
其中，所述装置还具有获取所述函数Fn的函数获取单元，
所述函数获取单元具有：
获取单元，其获取多个膜间压差Pm中的各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的所述1个以上的各规定时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)，其中，m为2以上的整数；以及
计算单元，其根据由所述获取单元获取到的所述各膜间压差P1(Tn)…Pm(Tn)处的所述1个以上的各规定时刻Tn的溶质漏出浓度N1(Tn)…Nm(Tn)的值，来求出所述函数Fn。
29.根据权利要求28所述的决定血液净化膜的膜间压差的装置，
作为所述血液净化器，使用血液净化开始后240分钟内的膜间压差的平均值Pi与溶质漏出量Ai的相关系数的平方值为0.3以上的血液净化器，其中，i为3以上的整数。
30.根据权利要求28所述的决定血液净化膜的膜间压差的装置，
作为所述血液净化器，使用血液净化开始后的时间S＝240分钟的时间点的膜间压差Pj与溶质漏出浓度Nj的相关系数的平方值为0.4以上的血液净化器，其中，j为3以上的整数。
31.根据权利要求28～30中的任一项所述的决定血液净化膜的膜间压差的装置，
根据血液净化开始后的1个以上的各规定时刻Tn的膜间压差Pa(Tn)处的溶质漏出浓度的实测值RNa(Tn)，来计算所述各规定时刻Tn的目标溶质漏出浓度Na(Tn)与所述实测值的比率，对所述膜间压差Pa(Tn)乘以所述比率来求出膜间压差Pa`(Tn)，将该膜间压差Pa`(Tn)设为血液净化时的膜间压差。
32.根据权利要求28～30中的任一项所述的决定血液净化膜的膜间压差的装置，
以不改变血液净化处理整体的膜间压差的平均值P且避免各规定时刻Tn的补液的供给流量达到上限的方式变更膜间压差Pa(Tn)，来求出膜间压差Pa``(Tn)，将该膜间压差Pa``(Tn)设为血液净化时的膜间压差。
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