CN110996849A - 眼内透镜 - Google Patents

Abstract

可变形的眼内透镜(IOL)，其包括具有沿其外周的环形边缘的可变形的光学件，以及至少两个触觉件，每个具有相对于光学件的近端部分和远端部分。每个触觉件从光学件的环形边缘上的不同位置延伸，并且能够被压缩。IOL还包括从光学件的环形边缘延伸的至少一个凸舌，其位置与每个触觉件的近端部分不同。所述或每个凸舌可以调节IOL的折叠特性，从而可以控制注射到患者眼睛中的IOL的速度和方向，并确保所需注射的更高可靠性。

Description

眼内透镜

技术领域

本发明涉及眼内透镜(IOL)，且特别是用于利用注射器装置注射至患者的眼睛内的IOL的设计。

背景技术

眼内透镜(IOL)现在被广泛用于治疗眼科病况，既可以代替对象的天然晶状体，也可以作为辅助透镜来补充天然晶状体或主要替代IOL。一种用于治疗白内障的手术治疗方法是从患者的眼睛中去除天然晶状体，然后注射眼内透镜(IOL)来代替天然晶状体。

IOL通常包括透镜部分和从透镜部分的外周的对侧向外延伸的一对弹性触觉件。触觉件有助于将IOL定位在眼睛中的正确位置，并有助于将IOL保持在该正确位置。通过为IOL触觉件和IOL光学件的环形边缘提供改进的设计，此类IOL稳步地变得更为精细，以确保在眼睛的晶状体腔内准确且稳定地定位。

大多数第一代IOL由刚性PMMA制成，并使用镊子通过较大的(5-6mm)切口植入眼内。较大的切口会增加感染的风险，并可能导致引起角膜形状的变化，并且还可能在手术后引起眼睛的散光。

为避免此类不利情况，开发了下一代可折叠的IOL，其可使用注射器通过减小的切口尺寸(2-4mm)引入眼睛内。可以利用合适的注射技术将此类IOL用于微切口白内障手术(MICS)。

注射IOL的程序通常由以下程序组成：首先在眼睛上切开一个切口，然后通过该切口破碎并吸出浑浊的天然晶状体，最后通过该切口将IOL注射到眼睛中，以代替天然晶状体。

IOL必须无应力存储，以免随着时间的流逝而永久变形。因此，IOL不会长时间保持折叠状态，例如在存储中。

最近，出现了用完即可丢弃的一次性使用类型的注射器，其预装了IOL。设计用于递送疏水性IOL的预装载注射器通常在注射器主体内合并有透镜存储器。由于其简单性，这对于预装载注射器是一个更可取的选择，并且因为疏水性IOL可以以非水合或“干燥”状态存储而成为可能。

在一些注射器中，要在插入注射器之前对药筒进行操作，以便将IOL折叠在其中。例如，一种形式包括一对铰接的翼片，其在第一种构造中限定了将IOL保持在展开状态的腔室。当翼片铰接在一起时，腔室尺寸减小，从而将IOL折叠在其中。对于整体式药筒也是如此，其中在使用时将IOL以展开状态插入到注射器的装载区中(限定在整体式药筒内)，然后关闭药筒的翼片以折叠IOL。

通过MICS的注射器喷嘴注射的IOL需要在触觉件处于正确位置的情况下进入囊袋。为此，IOL的前导触觉件(即从注射器喷嘴出来的第一个触觉件)需要正确地从注射器喷嘴中退出，且光学件主体的其余部分和其余触觉件需要以受控的方式退出以将IOL定位在囊袋中。

前导触觉件以错误的方向退出注射器的透镜不适合注入到眼睛中，因为它们可能会在错误的位置处结束，其通常不能在原位进行矫正，并且可能导致光学性能下降，尤其是对于非球面的、复曲面的和多焦点的IOL。

目前，某些类型的IOL不能通过常规注射器的喷嘴注入到患者眼睛的囊袋中，从而以足够的可靠性沿期望的方向出现。已经提出了对注射器的修改以提高注射的可靠性，但是这可能是复杂且昂贵的。因此，需要与注射器一起使用的改进的IOL设计，其能够提供所需的注射性能可靠性。

发明概述

根据本发明的第一个方面，提供了可变形的眼内透镜(IOL)，其包括：

在其外周周围具有环形边缘的可变形的光学件；

至少两个触觉件，每个具有相对于光学件的近端部分和远端部分，其中每个触觉件从光学件的环形边缘上的不同位置延伸，并且可被压缩；以及

至少一个从光学件的环形边缘延伸的凸舌，其位置不同于触觉件中的每一个的近端部分。

以此方式，提供了与注射器一起使用的可变形的IOL，并且其折叠特性通过在光学件的环形边缘处存在的一个或多个凸舌来进行调整，从而控制IOL的注射速度和方向，并确保所需注射的更高可靠性。

优选地，IOL包括每个触觉件各自的凸舌，其中每个凸舌从光学件的环形边缘延伸，其位置不同于触觉件中的每一个的近端部分，并且不同于每一个另外的凸舌。以这种方式，每个凸舌可以与其他触觉件和凸舌组合而被定位和设计为与其各自的触觉件相配合，以在注射时提供期望的性能。

优选地，每个凸舌在环形边缘上的位置，相比于另一触觉件的近端部分，更接近其各自的触觉件的近端部分。结合其各自的触觉件方式，凸舌可以影响注射时IOL的行为和方向。

优选地，每个凸舌的位置在方位上，相比于其各自的触觉件的近端部分，更接近其各自的触觉件的远端部分。以这种方式，沿光学件的边缘凸舌和触觉件之间有一定的间隔，但触觉件的远端部分弯曲成圆形，以在方位上更靠近凸舌，但放射状地隔开。通常，具有两个触觉件的IOL将具有Z或S构型。

尽管凸舌沿其周向范围可以具有均匀的径向伸长，但是其通常将具有位于光学件的环形边缘的远端的尖端。优选地，尖端是圆形的。在一些实施方案中，每个凸舌具有截断的三角形形状。

优选地，至少一个凸舌从光学件的环形边缘的最大径向伸长小于至少一个触觉件的最大径向伸长。以这种方式，凸舌不会超过触觉件占主导地位。

在一些实施方案中，至少一个触觉件从光学件的环形边缘的最大径向伸长至少是光学件的半径。在任何情况下，触觉件都必须相对于光学件具有适当的尺寸，以将其稳定地放置在对象的眼睛中且位于中心。

优选地，光学件由可折叠的材料形成。这可以使光学装置折叠起来以通过注射插入对象的眼睛中。可折叠的材料可以是亲水性丙烯酸、疏水性丙烯酸和硅酮中的一种，尽管其他材料也是可能的。

在一些实施方案中，至少一个触觉件包含孔。这需要较少的材料，并且可以改变触觉件的行为。同样，在一些实施方案中，至少一个凸舌包含孔。每个触觉件和/或每个凸舌可以具有一个以上的孔。

在一些优选的实施方案中，IOL在光学件周围还包括环形边缘，其在使用时与后侧的包膜囊接触。这可以帮助防止上皮细胞迁移到光学件区域。IOL在光学件周围额外地还可以包括环形边缘，其在使用时位于透镜的前表面上。

优选地，至少一个凸舌比光学件的环形边缘薄。这确保了其不会干扰光学件的边缘及其与包膜囊的接合。至少一个凸舌可以与至少一个触觉件具有相同的厚度，这可以简化制造。

如本领域技术人员将理解的那样，本发明提供了改进的IOL，其提供了经由注射器喷嘴注入到患者眼睛的囊袋中的注射，从而以良好的可靠性出现在期望的位置。根据本公开，其他的变型和修改对于技术人员将变得显而易见。

附图的简要说明

现在将参照附图详细描述本发明的实例，其中：

图1是眼内透镜(IOL)的平面图；

图2A和图2B分别是IOL的平面图和剖视侧视图，其中在结合触觉件的光学件的厚度的区域中环形边缘的厚度最大；

图3A是根据本发明的眼内透镜的平面图；

图3B是图3A的透镜的平面图，其通过圆形标记示出了径向伸长特性；

图4是图3A的透镜的不同方向的另一平面图；

图5A显示了根据本发明的具有凸舌的眼内透镜的折叠线，并且图5B显示了无凸舌的眼内透镜的折叠线；

图6显示了本发明的具有不同形状、尺寸和位置的凸舌的眼内透镜的6个实例；并且

图7的A、B和C示出了沿光学件的环形边缘具有凸舌和触觉件之间不同量的材料连接的3种IOL构象。

发明详述

图1示出了具有光学件1的眼内透镜(IOL)10的实例，该光学件1包括凸面(仅示出了一个面，即后侧的面2b)以及两个触觉件3a和3b。每个触觉件从光学件1的边缘延伸，并具有近端部分和远端部分。在其他实例中，光学件可以具有凹面和/或凸面。

如所示，放置IOL使得两个“触觉件”处于“Z”位置，这是当将触觉件放置在眼睛的囊袋中时，如植入IOL的外科医生所见到的首选的原位定向。这是相较于镜面反射，在镜面反射中，触觉件将在“S”位置朝向相反的方向。

尽管不是必需的，每个触觉件包括孔，分别为4a和4b。显示了每个孔在5a和6a以及5b和6b处的相对点。这些触觉件被设计为可压缩的，以易于插入，并改善对象眼内IOL的稳定性和定心度。

触觉件的特征使得触觉件的初始压缩导致孔的相对壁的邻接，使相对的点5a和6a以及5b和6b接触，从而确定完全压缩的近端部分以及可以经历进一步压缩的远端部分。这样的进一步的压缩使每个触觉件的远末端基本上与光学件的外周接触，以在平面上给出基本为椭圆的形状。

此外，在该特定的实例中，透镜在光学件1的后侧面2b上包括环形边缘7b，尽管这不必须存在的。光学件1的面2b可以根据特定应用具有不同的表面轮廓。还示出了后侧光学件面2b的外周8b。触觉件结合囊的收缩使包膜囊紧贴后侧的环形边缘，从而阻止上皮细胞迁移到光学件区域。这抑制了后侧包膜混浊(PCO)的起始。

图2A和图2B示出了IOL的另一实例，其每个包括具有前表面2a和后表面2b的双凸光学件1。透镜包括可压缩的触觉件3a和3b，以及环形边缘7a和7b。在每种情况下，后侧的包膜囊都会压缩触觉件，从而使后侧的环形边缘7b紧贴后侧的囊。图2A和图2B中所示的透镜与图1中的透镜相似，不同之处在于，环形边缘的厚度在结合触觉件的光学件的区域中最大。

当通过用于MICS的注射器喷嘴注射时，如上所述的IOL需要在两个触觉件处于所需位置的情况下出现在囊袋中。通常，这将是Z位置，尽管在一些应用中其可能是S位置。Z位置允许外科医生在曲折的情况下顺时针旋转透镜，以实现精确的旋转对齐，但也可以保持边缘于囊袋，从而防止后侧包膜混浊(PCO)。为使此过程发生，IOL的前导触觉件，即从注射器喷嘴出来的第一个触觉件需要在其在从注射器喷嘴退出时向左看，且其余的光学件主体和第二个触觉件需要以受控方式退出，以将IOL定位在囊袋中。

设计为以Z方向植入的、其前导触觉件退出注射器喷嘴看起来正确的透镜不可用于注射至眼睛中，因为其将以S位置结束，在这种情况下，其稍后在囊袋中不能从S位置旋转到Z位置，或者前导触觉件将不得不使其自己向后旋转，这也是不可能的，因为囊袋将对抗它，因此其也将以S位置结束。这可能会导致光学性能下降，这尤其是对于非球面的、复曲面的和多焦点的IOL。

利用当前的亲水性透镜，当注入患者的眼睛中时，透镜触觉件通常以令人满意的方式退出注射器的喷嘴。然而，已经观察到一些透镜可能以不良的方式从喷嘴中退出并且不正确地注射。

如图3A的图像所示，根据本发明，通过为IOL 30提供从光学件32的外边缘延伸的凸舌31来减轻了该问题。注意到，凸舌31没有如触觉件33位于相同的外围位置。在该实例中，两个触觉件包括图1和图2A所示类型的孔，而凸舌则没有。然而，根据特定的应用，凸舌也可以包括孔，并且相反，触觉件可以不包括孔。

图3B示出了，图3B的IOL，其中某些特征的最大空间范围由以光学件的中心35为中心的三个圆形标记36、37和38表示。如所示，凸舌从IOL光学件的原本大体上圆形的外周36呈具有圆形的尖端的大致三角形形状延伸。在这种情况下，光学件的直径为6mm，而由两个触觉件的最大范围所限定的外圆38具有的直径为12.5mm。限定内圆38的每个凸舌的尖端39位于距光学件的边缘一定距离的位置，但不如距从光学件在触觉件与光学件连接的位点处的外周的切线测量的每个触觉件上的最远点远。

图4以稍微不同的方向示出了图3A和图3B的IOL。再次地，光学件、凸舌和触觉件的最大径向伸长分别由圆36、37和38表示。如所示，包围两个凸舌的圆37的直径位于光学件圆36和触觉件圆38的直径之间。在该特定实例中，凸舌圆直径与光学件直径的比率为约1.2：1，并且触觉件圆直径与光学件直径的比率为约2：1。

还如图4中所示，在该实例中，沿着凸舌向最接近的触觉件的斜率的切线，在径向线与在方位上最远离其与光学件邻接的位置的触觉件部分所接触的位点处，在光学直线与触觉件最靠近的部分的点处，与来自光学件的中心的径向线相交。尽管以上实例示出了直径为6mm的光学件，但是光学件可以具有不同的直径，其通常在3-11mm的范围内。

图3A、图3B和图4的实例中显示的凸舌既控制着触觉件从注射器退出时的方向，也控制着注射的速度(或IOL“射击”)。因此，该特征的存在可以显著降低任何功率或材料的IOL的有缺陷的MICS注射的可能性，因为IOL在触觉件处于Z位置时更可靠地出现在囊袋中。

图5A和图5B分别示出了根据本发明的具有凸舌的IOL和没有凸舌的更常规的IOL的折叠线。如可看出，在图5B中，折叠线51基本上沿着在触觉件邻接光学件的相对点之间的直径线。在图5A中，折叠线50移动到位于触觉件和它们各自的最近凸舌之间的相对点之间的径向线。实际上，所述点与凸舌首先从光学件延伸并远离最近的触觉件倾斜的位置对应相当接近。由凸舌的存在引起的对折叠线的这种修改有助于在注射期间IOL的不同动力学，这导致IOL以正确的构型出现。

可以根据IOL的精确设计来调整凸舌的形状、位置、尺寸和数量，以优化性能。这包括触觉件的数量和形状，其可以具有任何开环或闭环C环设计或非对称设计。因此，每个触觉件可能有一个对应的凸舌，否则可能会有更少或更多的，例如一个、两个、三个或四个凸舌。尽管凸舌可以更薄或更厚和/或厚度逐渐减少，但是凸舌通常将比光学件的中央部分更薄并且具有与触觉件的厚度相等的恒定厚度。在一些实施方案中，凸舌在其外围边缘处比光学件薄，从而确保光学件的凸起边缘完整性不会受到损害。

已经测试了当稍微改变凸舌的大小或形状时使用相同透镜的注射，并且已发现在透镜光学件主体两侧的触觉件和凸舌的体积之间的对称性的正确选择改善了触觉件在其从注射器喷嘴退出时的方向。图6示出了数个这样的实例。

另外，凸舌设计已经过测试，可以通过喷嘴注射不同厚度的透镜，这表明通过稍微改变凸舌的尺寸和/或形状，这些可以进一步受益于注射后的最佳触觉件方向。凸舌可以包括一个或多个孔，或者实际上是基本上中空的，以提供期望的特性。

凸舌可以与触觉件完全不同，或者可以在光学件的环形边缘的区域中连接。图7显示了数个这样的实例，仅示出了单个触觉件和凸舌。在图7的A中，沿凸舌和触觉件之间的环形边缘有明显的间隙，而在图7的B中，有沿环形边缘连接凸舌和触觉件的近端区域的一条窄带材料。在图7的C中，有沿环形边缘连接凸舌和触觉件的近端区域的更明显的材料延续。在一些实施方案中，如果凸舌已经为此目的而变形，则凸舌可以是环形边缘的变形的部分。

当在囊袋中受压时，开环或闭环IOL的触觉件尖端被设计为向内朝光学件主体折叠，以抵消眼睛施加的力并确保在较大范围内定心和稳定眼睛大小。本发明的另一个潜在的优势是，在完全压缩时，尖端可以与凸舌的边缘接合，从而在囊袋内产生更稳定的透镜平台。这是与现有的“平板”式触觉件透镜类似的形式，后者设计为不具有压缩能力，因此，对于较大或较小的眼睛都有潜在的不稳定性问题，但对于平均囊袋尺寸，其具有出色的袋内稳定性。

本发明的IOL设计的其他潜在优势可包括减少的正性和/或负性验光困难、在手术过程中改善的眼内操作，以及在形成不规则或撕裂的囊状撕裂时IOL经由前穹窿体退出囊袋的风险降低。

综上所述，本发明提供了创新性的带有凸舌的IOL，所述凸舌可以采用各种不同的优化形式，以确保在正确放置触觉件的情况下将其可靠地注入到眼睛的囊袋中，即使对于由较厚和/或较硬的材料制成的IOL。如本领域技术人员将理解的，可能基于前述教导对本发明进行各种修改。

Claims (17)

1.可变形的眼内透镜IOL，其包括：

可变形的光学件，其具有沿其外周的环形边缘；

至少两个触觉件，每个具有相对于所述光学件的近端部分和远端部分，其中每个触觉件从所述光学件的环形边缘上的不同位置延伸，并且能够被压缩；以及

从所述光学件的环形边缘延伸的至少一个凸舌，其位置不同于所述触觉件中的每一个的近端部分。

2.如权利要求1所述的透镜，其中所述IOL包括每个触觉件各自的凸舌，并且其中每个凸舌从所述光学件的环形边缘延伸，其位置不同于所述触觉件中的每一个的近端部分和每一个另外的凸舌。

3.如权利要求2所述的透镜，其中每个凸舌在所述环形边缘上所处的位置，相比于另一触觉件的近端部分，更接近其各自的触觉件的近端部分。

4.如权利要求3所述的透镜，其中每个凸舌的位置在方位上，相比于其各自的触觉件的近端部分，更接近其各自的触觉件的远端部分。

5.如前述任一项权利要求所述的透镜，其中每个凸舌具有位于所述光学件的环形边缘的远端的尖端。

6.如权利要求5所述的透镜，其中所述尖端是圆形的。

7.如权利要求6所述的透镜，其中每个凸舌具有截断的三角形形状。

8.如前述任一项权利要求所述的透镜，其中至少一个凸舌从所述光学件的环形边缘的最大径向伸长小于至少一个触觉件的最大径向伸长。

9.如前述任一项权利要求所述的透镜，其中至少一个触觉件从所述光学件的环形边缘的最大径向伸长至少为所述光学件的半径。

10.如前述任一项权利要求所述的透镜，其中所述光学件由可折叠的材料形成。

11.如权利要求10所述的透镜，其中所述可折叠的材料为亲水性丙烯酸、疏水性丙烯酸和硅酮中的一种。

12.如前述任一项权利要求所述的透镜，其中至少一个触觉件包括孔。

13.如前述任一项权利要求所述的透镜，其中至少一个凸舌包括孔。

14.如前述任一项权利要求所述的透镜，其中所述IOL在所述光学件周围还包括环形边缘，其在使用时与后侧的包膜囊接触。

15.如前述任一项权利要求所述的透镜，其中所述IOL在所述光学件周围还包括环形边缘，其在使用时位于所述透镜的前表面上。

16.如前述任一项权利要求所述的透镜，其中所述至少一个凸舌比所述光学件的环形边缘更薄。

17.如前述任一项权利要求所述的透镜，其中所述至少一个凸舌与至少一个触觉件具有相同的厚度。

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