CN110975156A - 乳房牵引固定装置及系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了乳房牵引固定装置及系统，主要涉及放射治疗辅助器械领域。包括外罩模块，包括硬质的罩片，覆盖胸前乳房区域，对应乳头位置固定有连接座，连接座上设有贯通罩片内外的气孔和过孔，罩片外部设有与连接座可拆卸密封连接的负压帽，负压帽上设有用于连接负压源的连接头；内衬模块，包括软质的衬片覆盖的胸前区域大于罩片，对应乳头位置固定有牵引件，牵引件能够贯穿连接座上的过孔，牵引件上设有用于使牵引件与连接座锁紧和限位的紧固件。本发明的有益效果在于：它能够对乳房实现很好的拉神牵引，让乳房复位到远离身体的俯胸拉神展开状态。

Description

乳房牵引固定装置及系统

技术领域

本发明涉及放射治疗辅助器械领域，具体是乳房牵引固定装置及系统。

背景技术

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，在对乳腺癌的放射治疗中，为了保证每次治疗的靶位准确，通常要通过对乳房进行借助工具的辅助固定。然后让患者在仰卧姿势下，进行治疗。

现有的辅助固定工具的乳房牵引和摆姿固定效果比较不理想，所以患者不能够以别的姿势，例如侧卧等姿势进行治疗，因为除了仰卧，其他姿势下乳房的流动和垂落更加明显，固定效果更差，现有的固定装置无法将乳房保持良好的复位。然而在仰卧姿势下，照射范围直接集中在胸前，对胸部其他器官及周围皮肤造成了很强的不良刺激，衍生许多胸腺放疗后遗症，让患者痛苦。

发明内容

本发明的目的在于提供乳房牵引固定装置及系统，它能够对乳房实现很好的拉神牵引，让乳房复位到远离身体的俯胸拉神展开状态，为侧卧位、左立位的治疗方式提供装置上的支持，使得放疗核心区域相比现有仰卧姿势远离胸部内器官及减少波及皮肤成为可能。

本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：

乳房牵引固定装置，包括：

外罩模块，包括硬质的罩片，所述罩片为塑料片且覆盖胸前乳房区域，所述罩片的曲面与穿戴者在俯胸姿态下的胸部三维数据相对应，所述罩片对应两侧乳房位置的俯胸生理曲线设有第一曲面和第二曲面，所述第一曲面与治疗一侧乳房相对应，所述第二曲面与健康一侧乳房相对应，所述第一曲面上对应乳头位置固定有连接座，所述连接座上设有贯通罩片内外的气孔和过孔，所述罩片外部设有与连接座可拆卸密封连接的负压帽，所述负压帽上设有用于连接负压源的连接头，

内衬模块，包括软质的衬片，所述衬片为硅胶片且覆盖的胸前区域大于罩片覆盖的胸前区域，所述衬片的曲面与穿戴者在俯胸姿态下的胸部三维数据相对应，所述衬片对应两侧乳房位置的俯胸生理曲线设有第三曲面和第四曲面，所述第三曲面与治疗一侧乳房相对应，所述第四曲面与健康一侧乳房相对应，所述第三曲面上对应乳头位置固定有牵引件，所述牵引件能够贯穿连接座上的过孔，所述牵引件上设有用于使牵引件与连接座锁紧和限位的紧固件。

进一步的，所述衬片覆盖的胸前区域为锁骨以上、肋骨一下、左右腋窝之间的胸前区域。

进一步的，所述第一曲面的中央对应乳头位置设有配合孔，所述连接座密封固定在配合孔内，所述第一曲面的内表面围绕配合孔环形阵列有呈辐射状的导气槽，所述导气槽为一端与配合孔相连通的条形直槽。

进一步的，所述衬片的厚度是3mm-5mm。

进一步的，所述牵引件包括固定部和牵引部，所述牵引部为贯穿衬片的塑料的管件，所述紧固件为塑料螺母，且与牵引部螺纹配合，所述固定部为柔性的硅胶件且包括芯杆和垫片，所述芯杆贯穿牵引部且与牵引部固定连接，所述芯杆的内端与垫片固定连接，所述垫片为圆形片体且设置在衬片里侧，所述垫片与第三曲面相邻的侧面上设有楞条，所述楞条的延伸方向不与垫片的径线相重合或平行。

进一步的，所述牵引部的外壁上设有键槽，所述过孔内壁设有定位键，所述键槽与定位键相配合用于使牵引部相对连接座周向限位。

进一步的，所述固定部的里侧对应乳头位置设置乳头凹腔，所述芯杆沿其长度方向贯通的设有与乳头凹腔相连通的放气孔，所述放气孔的外端开口处设有与其可拆卸密封配合的堵帽。

进一步的，所述牵引件、连接座、紧固件、负压帽为预制件；

所述罩片、衬片为依据患者三维在治疗前进行制作的组件，其制作方法包括以下步骤：

S1，获取患者在平背俯胸状态下的胸部三维数据；

S2，根据S1获得的胸部三维数据制作实体胸部模型；

S3，在实体模型上对应患者的病灶一侧乳房乳头位置放置牵引件，通过刷胶或贴胶获得与该模型曲面相对应的硅胶片，即得固定了牵引件的衬片；

S4，在实体模型上对应患者病灶一侧乳房乳头位置预留孔，通过棉纱刷涂树脂的工艺获得与该模型曲面相对应的罩片，在预留孔内胶粘连接座，即得固定了连接座的罩片。

进一步的，在步骤S4中，所述棉纱涂刷树脂工艺具体包括：

S4.1在实体胸部模型上粘贴多个塑料胶条，塑料胶条的一端与预留孔相接，且塑料胶条围绕预留孔呈辐射分布；

S4.2将棉纱上对应预留孔剪出对应的孔，将棉纱铺在实体胸部模型上，涂刷AB环氧树脂；

S4.3重复S4.2步骤4-8次，静置晾干。

作为本发明的另一个方面，乳房牵引固定系统，包括如权利要求1-7任一项的乳房牵引固定装置，以及负压源；

所述负压源用于为乳房牵引固定装置的负压帽连接并提供负压，所述负压源使用医院负压系统，或，采用独立的抽气泵。

对比现有技术，本发明的有益效果在于：

本装置的使用方法是先贴身穿戴衬片，使衬片贴附在人体胸前皮肤上，再将牵引件自过孔贯穿定位后，将罩片压迫在衬片上，通过点定位(牵引件与连接座)，在通过负压排气吸附将衬片的曲面牵引到紧贴罩片的定型曲面上，从而对病灶一侧乳房实现对预期姿态的延伸和固定，使乳房充分远离身体，能够为侧卧位、左立位的治疗方式提供装置上的支持，使得放疗核心区域远离胸部内器官及减少波及皮肤成为可能，造福患者。

附图说明

附图1是本发明的整体配合状态示意图。

附图2是本发明的预制件的组合顺序示意图。

附图3是本发明的预制件的组合顺序示意图。

附图4是本发明预制件的组合示意图。

附图5是本发明预制件的组合示意图。

附图6是本发明组合状态下的局部结构示意图(主要是牵引结构)。

附图7是本发明罩片的里侧视图。

附图8是本发明模型示意图。

1、罩片；2、第一曲面；3、第二曲面；4、导气槽；5、连接座；6、过孔；7、气孔；8、负压帽；9、连接头；10、衬片；11、第三曲面；12、牵引件；13、固定部；14、牵引部；15、紧固件；16、键槽；17、定位键；18、楞条；19、乳头凹腔；20、放气孔；21、堵帽；22、芯杆；23、垫片。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所限定的范围。

本发明所述是乳房牵引固定装置及系统，我们具体尝试了以下的实施例：

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，其发病率逐年上升，其原因较为复杂，包括遗传、激素、生殖、营养和环境等多方面。在治疗手段上，一般手术、放疗、化疗是三种有效措施，可以单一使用，也可以相互协作。由于放疗对于肿瘤的抑制、抗转移感染、缩小等效果，对于不符合手术条件、肿瘤范围较大手术难度大、希望保全器官，乳内转移等等病例，可以单独采用放疗，或在化疗后结合放疗，或在术前采用放疗的方法，对全乳进行治疗。

一方面，在治疗的定位固定方面。在放疗中，现在的临床操作上，治疗需要人平躺的治疗床上，由于人体乳腺的柔软性，导致每次躺下后乳房的状态、摆位都不一致，这就无法保证放疗目标靶位的一致性和准确性。故为了充分暴露和对应准确，在首次放疗前，需要制作一个乳腺固定片，主要是用于保证每次治疗时，患者的乳腺都能够被固定到一个不变的状态。

现有医院的操作方式是，让患者平躺，用柔软的毯子放在胸前，依靠毯子自身的柔软特性结合重力，自然贴合前侧曲线，然后刷浆烘干定型。这种的方法制作的固定片，其实对人体曲线的贴合效果不理想。对胸部的固定效果也较差。

另一方面，我们一线临床长期以来，有太多的患者因为乳腺癌或其他胸部恶性肿瘤的放疗，而得例如放射性肺炎、骨质疏松导致易肋骨骨折、皮肤病等并发症，虽然原位乳腺癌并不致命，但是由于治疗过程而并发其他疾病的不在少数。患者往往身体负担能力较差，我们多年治疗中，一直反复思考这一问题，如何让放疗在治病的同时不致病。首先这种平躺的姿势下，照射范围集中在下方的胸部周围皮肤和器官，就无法避免。我们反复的研讨治疗过程，提出了侧面照射的治疗革新，但是这种方法就对固定片具有更高的要求，因为侧面照射情况下，患者上半身直立，或侧卧位。乳房无论大小，都会根据重力垂落在前侧。如果患处被挤压的那部分，则影响放疗效果。且贴近身体前侧，对其他器官也降低了远离效果。所以要求固定片不但对乳房具有很好的固定，还要能够尽量向前延伸乳房组织，让乳房向前舒展。

基于上述具体的考虑，我们设计了固定乳房的一系列改进如下：

1.乳房牵引固定装置

主要用于将治疗者的乳房状态进行固定，使其保持为向前伸展的，固定的状态。每次治疗前都要穿戴好，在进行放疗。包括的机构是：

1.1外罩模块

包括硬质的罩片1，所述罩片1的大小完全覆盖前胸的两侧乳房范围。所述罩片1为与穿戴者胸部三维数据相对应的曲面，所述三维数据为穿戴者在胸部俯胸姿势胸部完全向远离身体方向伸展的状态下的胸部三维数据。具体的获取方式详见下面2部分内容。是获取患者俯胸的三维数据后制作的。

所述罩片1对应乳房位置的拱起曲面根据所对应乳房的不同，定义为第一曲面2和第二曲面3，所述第一曲面2与肿瘤一侧乳房俯胸曲面相对应，所述第二曲面3与健康一侧乳房曲面相对应。

所述第一曲面2的中央对应乳头位置设有配合孔，所述第一曲面2的内表面设有导气槽4，所述导气槽4为环绕配合孔环形阵列的条形槽，围绕配合孔形成辐射状。用于抽取负压真空的时候顺利导出气体，避免形成局部起泡。

所述配合孔内固定连接有连接座5，所述连接座5为环形件，其外径与配合孔的内径相对应，所述连接座5是预制件，在制作罩片1的时候留出与其对应的预留孔后，将连接座5固定粘接在配合孔内，连接座5上居中的设有过孔6，用于使牵引件12贯穿并与其配合。所述连接座5上设有多个气孔7，用于抽气放气，形成负压。

所述连接座5的冠部设有外螺纹，连接有与其螺纹配合的负压帽8，所述负压帽8螺纹拧紧在连接座5上后，与负压帽8的外部端面形成密封空腔，所述负压帽8与医院的负压系统留有连接头9，通过与负压连通形成空腔的负压，从而通过气孔7抽气。

1.2内衬模块

包括柔软的衬片10，所述衬片10也是与穿戴者俯胸状态下的三维数据相对应的曲面，所述衬片10所覆盖的胸部面积大于罩片1的边缘。所述衬片10是ARLON硅胶片，延展性贴附性都很好，能够与皮肤紧密的贴附接触。用于穿戴在罩片1内侧。也是获取患者俯胸的三维数据后制作的。衬片10的厚度最好是4mm，在3-5mm都可以。但是过于薄则影响对曲线的贴附，过厚则强度不够。

用于穿戴在治疗者胸前的皮肤表面，穿戴的时候用手辅助乳房进入合适的对应的位置。衬片10是硅胶片，能够很好的贴附在皮肤表面，与乳房曲线配适良好。

所述衬片10对应乳房位置的拱起曲面根据所对应乳房的不同，定义为第三曲面11和第四曲面，所述第三曲面11与肿瘤一侧乳房俯胸曲面相对应，所述第四曲面与健康一侧乳房曲面相对应。

所述第三曲面11的中央对应乳头位置设有安装孔，所述安装孔内贯穿并固定连接有牵引件12。

所述牵引件12是预制件，在制作衬片10的时候直接放入牵引件12，再制作衬片10。所述牵引件12包括固定部13和牵引部14。

牵引部14——所述牵引部14为塑料的管状件。所述牵引部14用于贯穿连接座5上的过孔6。牵引部14的末端设有与其配合的紧固件15，紧固件15为塑料螺母，通过螺纹配合在牵引部14上，具体用法是使牵引部14贯穿过孔6后，将紧固件15配合在牵引部14末端，并逐步旋紧让牵引件12附近的衬片10贴近连接座5，从而能够使乳房的居中位置，也就是乳头位置牵引到罩片1上第一曲面2的对应位置，保证重要点位的对应，然后在配合负压对应其他位置，这样的定位效果最好，能够很好的还原乳房预定的伸展状态。先定位点，再牵引面。

所述牵引部14的侧壁上设有键槽16，所述连接座5的过孔6内壁上设有定位键17，用于与键槽16配合实现二者的周向限位。保证点定位的准确。

固定部13——所述固定部13包括芯杆22和垫片23，所述固定部13为柔性且一体成型的硅胶件，所述芯杆22贯穿牵引部14且与牵引部14固定连接。

所述垫片23为圆形的柔性垫片23，其里侧表面用于与皮肤相接触，外侧表面与第三曲面11的里侧表面固定，垫片23与第三曲面11相邻的侧面上设有楞条18，楞条18为与牵引部14同心的弧形楞条18，楞条18之间形成凹凸结构，用于在制作衬片10的时候，直接将衬片10制作在垫片23上，实现二者的固定和密封。由于垫片23为硅胶片，能够较好的贴合皮肤表面，所述垫片23的里侧居中的设有乳头凹腔19，适应器官结构。

所述芯杆22的高度与牵引部14相对应，主要用于套接在牵引部14内实现二者的固定。所述芯杆22内沿其长度方向贯通的设有放气孔20，用于穿戴衬片10时候，将多余的气排出。放气孔20的外端设有与能够将其密封的堵帽21。

1.3负压系统

负压系统使用医院的负压源，医院的负压系统分布非常的充分，与负压帽8连通后，就能够对衬片10和罩片1之间进行抽气，使二者紧密的贴合在一起，这样一来，由于衬片10先行被穿戴在胸前皮肤表面，与皮肤形成吸附，衬片10是柔软的，方便穿戴，在通过硬质定型的罩片1结合抽气对衬片10形成定位(通过牵引件12定位)牵引，将衬片10吸附到罩片1的内侧，从而将乳房扶到预定的位置。

通过上述的穿戴固定方式，对乳房的复位定型效果非常好，衬片10吸附皮肤，罩片1牵引衬片10，从而将乳房由点到面的复位到固定的状态。同时，相比直接一个硬质的固定片而言，我们这个先穿戴衬片10，不但穿戴更加舒适，而且衬片10柔软与皮肤的贴附良好，以前的固定片都是硬板，将乳房放在凹腔内也很容易错位，其实定型效果可以说很差了。再有，由于各个组件的配合对器官的牵引良好，我们这个所有的结构相配合，能够对乳房实现很好的拉神牵引，让乳房向前伸展，复位到远离身体的俯胸拉神展开状态。能够使乳房充分远离身体，能够为侧卧位、左立位的治疗方式提供装置上的支持，使得放疗核心区域远离胸部内器官及减少波及皮肤成为可能。造福患者。

另外需要说明的是，这一类的固定装置都是需要根据患者身材在治疗前制作的，对于本发明的固定装置而言，牵引件12、连接座5、紧固件15、负压帽8都是提前加工好的预 制件，而罩片1、衬片10是依据患者治疗前临时制作的。具体的制作方法和详见如下。

2.治疗前的制作

要求患者取上半身相对地面水平，且背部在上胸部在下的姿势，让胸部自然下垂向远离身体，实现自然的舒展和延伸。在这个状态下对胸部曲线进行获得，并根据这个状态下的胸部曲线定型加工罩片1

根据所采用的设备不同，可以配合不同的姿势。如果采用现有设备，不对胸部的取样定型进行改进的话，我们建议采用三维扫描技术或翻模技术，较为成熟且便于操作，具体方法是：

2.1俯胸三维数据的获取

2.1.1采用三维扫描技术获取

如果采用三维扫描技术，则使患者跪姿俯胸，双手手掌按在床上，挺直腰背，令躯干与地面平行背部水平。在胸部下方对人体的整个上半部的胸部，及胸部的两侧进行扫描，获取乳腺部位的扫描数据，确保将所有的乳腺部位都扫描进去。范围扩大至锁骨以上、肋骨以下、以及左右腋窝之间的整个胸前区域。

处理所述三维乳腺模型，得到与乳腺部位的外部轮廓对应的模型。三维乳腺模型可以通过数据清晰的描述为胸部模型及乳腺模型，所述建立三维乳腺模型的方法是通过三维数据处理软件进行建模，建立的三维乳腺模型可以通过计算机软件直观的呈现出人体胸部及乳腺的形状，建模的具体算法可以根据不同的扫描参数、技术人员选择而不同，本发明实施例不做具体限定。根据所获得的胸部模型，使用3D打印技术打印出立体的实体胸部模型，此实体胸部模型用于制作罩片1和衬片10。

三维技术较为先进，数据精准，患者易于配合。但是相对的对设备、软件的投资较高。

2.2.2采用翻模技术

患者俯卧位，在胸部位置用石膏填注获得胸部的倒模，利用倒模再次注入石膏获得实体胸部模型。模型范围扩大至锁骨以上、肋骨以下、以及左右腋窝之间的整个胸前区域。

2.2制作内衬模块

在实体胸部模型的对应患者病灶一侧的乳头区域放置牵引件12，使固定部13的垫片23在下，保持牵引件12相对该侧乳房曲面垂直状态下，在实体胸部模型的曲面贴符合MIL-I-46852C、MIL-I-22444C标准下的硅胶自粘带，粘贴到牵引件12附近区域时，用力摁压胶带与固定部13使胶带与楞条18贴合紧密。我们现在使用的是0.8MM厚度的ARLON硅胶自粘带，实际操作中粘贴了5层，使厚度达到4mm，静置2天后5层胶带自行融合为一体，将边缘对应实体胸部模型修整后，取下，即得固定有牵引件12的衬片10。

2.3制作外罩模块

在实体胸部模型对应患者病灶一侧的乳头区域放置圆形的筒，主要用于为连接座5预留孔，所以制作一个对应直径的孔，或者临时使用其他与外径对应的圆筒都可以，我们利用其他医疗辅料的废弃件，放在乳头区域，保持稳定后，在实体胸部模型上贴若干塑料胶条，用来留出导气槽4的位置，塑料胶条一端与预留孔相接，且辐射分布。准备好后，开始制片，在实体胸部模型上铺一层棉纱(棉纱预先处理，在乳头对应位置剪出圆孔)，刷一层AB环氧树脂，反复多次后，静置晾干，将边缘对应实体胸部模型修整后，取下，即得预留有配合孔的罩片1。

通过上述方法，罩片1和衬片10就做好了，患者每次治疗自己携带，并穿戴好后配合放射治疗。

3装置的使用

在具体的使用中，推荐以下方法：

3.1衬片10的穿戴

3.1.1取下紧固件15放置一边，将衬片10的第三曲面11和第四曲面的凹腔外翻，让衬片10的里侧外翻，便于观察；

3.1.2适当俯胸前倾，将乳头放入乳头凹腔19，并自乳头向外逐渐将衬片10翻至包裹胸部，摁压和调整，使乳房的气泡排出，衬片10边缘与身体贴合紧密；

3.1.3穿戴好衬片10后，自检，用手指堵住放气孔20，捏住牵引部14向外拉拽，体会衬片10与胸部皮肤的贴附是否紧密，胸部是否能被进一步拉神，确保检验吸附效果好，贴附紧密；

3.1.4如果贴附不紧密，说明存在气泡，摁压衬片10使气泡自放气孔20排出，再次检测至贴附紧密后，堵上堵帽21，衬片10穿戴完成；

3.2罩片1的穿戴

3.2.1观察使牵引件12贯穿过孔6(定位键17与键槽16配合)，将罩片1扣在衬片10上，查看罩片1边缘都在衬片10的范围内；

3.2.2将紧固件15(大螺母)上紧在牵引件12上，让连接座5与衬片10紧贴；

3.2.3盖上负压帽8，连接负压源，进行抽气；

3.2.4罩片1与衬片10之间的气体排空，至衬片10吸附罩片1里侧，适当拉拽保证吸附紧密，罩片1穿戴完成。

4.进一步的思考

在本技术的基础上，我们也考虑了其他的改进。

在衬片10对皮肤的吸附方面：可以在衬片10的制作后期，衬片10制作好后，在第三曲面11的里侧采用灌胶工艺加工涂刷一层PU材料，此工艺可以在表面形成很多细小的吸盘，具有吸盘效果，粘附力显著提高。但是相对也不容易取下。对乳房的牵引力如果有更高的要求，可以采用。

在材料的使用方面：主要在树脂、硅胶、棉纱范围内选择和改进，不影响治疗效果，成本不高，且抗敏性好。

在保存方面：我们建议进一步增加配合的无纺布袋结合塑料盒，能够保护衬片10和罩片1，使其展开存放和携带，避免压迫变形。同时在盒子上设置防止配件的独立盒，避免配件丢失。

另外：在对三维数据获取的时候，可以建议患者穿上单独乳房的乳罩，将另一侧健康乳房进行束缚，这样有利于衬片10穿戴的贴紧。

Claims (10)

1.乳房牵引固定装置，其特征在于，包括：

外罩模块，包括硬质的罩片，所述罩片为塑料片且覆盖胸前乳房区域，所述罩片的曲面与穿戴者在俯胸姿态下的胸部三维数据相对应，所述罩片对应两侧乳房位置的俯胸生理曲线设有第一曲面和第二曲面，所述第一曲面与治疗一侧乳房相对应，所述第二曲面与健康一侧乳房相对应，所述第一曲面上对应乳头位置固定有连接座，所述连接座上设有贯通罩片内外的气孔和过孔，所述罩片外部设有与连接座可拆卸密封连接的负压帽，所述负压帽上设有用于连接负压源的连接头，

内衬模块，包括软质的衬片，所述衬片为硅胶片且覆盖的胸前区域大于罩片覆盖的胸前区域，所述衬片的曲面与穿戴者在俯胸姿态下的胸部三维数据相对应，所述衬片对应两侧乳房位置的俯胸生理曲线设有第三曲面和第四曲面，所述第三曲面与治疗一侧乳房相对应，所述第四曲面与健康一侧乳房相对应，所述第三曲面上对应乳头位置固定有牵引件，所述牵引件能够贯穿连接座上的过孔，所述牵引件上设有用于使牵引件与连接座锁紧和限位的紧固件。

2.根据权利要求1所述乳房牵引固定装置，其特征在于，所述衬片覆盖的胸前区域为锁骨以上、肋骨一下、左右腋窝之间的胸前区域。

3.根据权利要求1所述乳房牵引固定装置，其特征在于，所述第一曲面的中央对应乳头位置设有配合孔，所述连接座密封固定在配合孔内，所述第一曲面的内表面围绕配合孔环形阵列有呈辐射状的导气槽，所述导气槽为一端与配合孔相连通的条形直槽。

4.根据权利要求1所述乳房牵引固定装置，其特征在于，所述衬片的厚度是3mm-5mm。

5.根据权利要求1所述乳房牵引固定装置，其特征在于，所述牵引件包括固定部和牵引部，所述牵引部为贯穿衬片的塑料的管件，所述紧固件为塑料螺母，且与牵引部螺纹配合，所述固定部为柔性的硅胶件且包括芯杆和垫片，所述芯杆贯穿牵引部且与牵引部固定连接，所述芯杆的内端与垫片固定连接，所述垫片为圆形片体且设置在衬片里侧，所述垫片与第三曲面相邻的侧面上设有楞条，所述楞条的延伸方向不与垫片的径线相重合或平行。

6.根据权利要求5所述乳房牵引固定装置，其特征在于，所述牵引部的外壁上设有键槽，所述过孔内壁设有定位键，所述键槽与定位键相配合用于使牵引部相对连接座周向限位。

7.根据权利要求5所述乳房牵引固定装置，其特征在于，所述固定部的里侧对应乳头位置设置乳头凹腔，所述芯杆沿其长度方向贯通的设有与乳头凹腔相连通的放气孔，所述放气孔的外端开口处设有与其可拆卸密封配合的堵帽。

8.根据权利要求1所述乳房牵引固定装置，其特征在于，所述牵引件、连接座、紧固件、负压帽为预制件；

所述罩片、衬片为依据患者三维在治疗前进行制作的组件，其制作方法包括以下步骤：

S1，获取患者在平背俯胸状态下的胸部三维数据；

S2，根据S1获得的胸部三维数据制作实体胸部模型；

S3，在实体模型上对应患者的病灶一侧乳房乳头位置放置牵引件，通过刷胶或贴胶获得与该模型曲面相对应的硅胶片，即得固定了牵引件的衬片；

S4，在实体模型上对应患者病灶一侧乳房乳头位置预留孔，通过棉纱刷涂树脂的工艺获得与该模型曲面相对应的罩片，在预留孔内胶粘连接座，即得固定了连接座的罩片。

9.根据权利要求8所述乳房牵引固定装置，其特征在于，

在步骤S4中，所述棉纱涂刷树脂工艺具体包括：

S4.1在实体胸部模型上粘贴多个塑料胶条，塑料胶条的一端与预留孔相接，且塑料胶条围绕预留孔呈辐射分布；

S4.2将棉纱上对应预留孔剪出对应的孔，将棉纱铺在实体胸部模型上，涂刷AB环氧树脂；

S4.3重复S4.2步骤4-8次，静置晾干。

10.乳房牵引固定系统，其特征在于，包括如权利要求1-7任一项的乳房牵引固定装置，以及负压源；

所述负压源用于为乳房牵引固定装置的负压帽连接并提供负压，所述负压源使用医院负压系统，或，采用独立的抽气泵。

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