CN110974316A - 封堵器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了封堵器，该封堵器包括相对间隔设置的第一封堵件与第二封堵件，以及连接在所述第一封堵件与所述第二封堵件之间、用于调节两个封堵件的相对位置的调节结构；所述调节结构包括第一连接件与第二连接件，所述第一连接件内设置有通道以及至少两个与所述通道相连通的收容腔，所述通道贯穿所述第一连接件的至少一端，所述第二连接件的一端可活动的连接在所述通道内，所述第二连接件包括收容在所述收容腔内的第一卡持部，所述第一卡持部在外力作用下可从一个所述收容腔移动至另一个所述收容腔内。由于本申请的第一卡持部能够在多个收容腔上进行切换，可有效避免封堵器封堵过程中挤压房间隔组织的，保证了患者的心脏的安全。

Description

封堵器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种封堵器。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

随着介入材料器械和介入心脏病学的不断发展，经导管介入封堵器微创治疗房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)、动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏病成为重要方法。

封堵器包括左盘、右盘和连接左盘与右盘的腰部连接件，现有封堵器的腰部连接件与左盘及右盘之间均为刚性连接，对于两侧薄厚差异较大的缺损，现有封堵器存在倾斜角度有限而达不到良好的封堵效果。例如，在临床中，因患者个体差异，卵圆孔未闭具有多样性，由于卵圆孔隧道长短不一、多角度倾斜等问题，目前基本靠封堵器挤压房间隔组织以保证封堵效果，这对患者的心脏造成了危害。

发明内容

本发明的目的是至少解决封堵器对患者的心脏造成危害的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提供了一种封堵器，包括相对间隔设置的第一封堵件与第二封堵件，其特征在于，所述封堵器还包括调节结构，所述调节结构连接在所述第一封堵件与所述第二封堵件之间、并用于调节两个封堵件的相对位置；

所述调节结构包括第一连接件与第二连接件，所述第一连接件内设置有通道以及至少两个与所述通道相连通的收容腔，所述通道贯穿所述第一连接件的至少一端，所述第二连接件的一端可活动的连接在所述通道内，所述第二连接件包括收容在所述收容腔内的第一卡持部，所述第一卡持部在外力作用下可从一个所述收容腔移动至另一个所述收容腔内。

在本发明所述的封堵器中，所述第一连接件包括弹性夹持结构，所述弹性夹持结构包括相对设置的第一弹性部和第二弹性部，所述通道位于所述第一弹性部与所述第二弹性部之间，所述第一弹性部上设置有至少一个第一凹槽，所述第二弹性部与所述第一凹槽相对的位置上设置有第二凹槽，每一所述第二凹槽与位置相对的所述第一凹槽配合形成一个所述收容腔。

在本发明所述的封堵器中，所述第一连接件还包括本体部，所述本体部用于连接所述弹性夹持结构与所述第一封堵件。

在本发明所述的封堵器中，所述第二连接件包括主体部，所述主体部的一端可活动的连接在所述通道内，所述第一卡持部凸设在所述主体部上。

在本发明所述的封堵器中，所述主体部的另一端与所述第二封堵件转动连接。

在本发明所述的封堵器中，所述调节结构还包括第三连接件,所述第三连接件与所述第二封堵件固接，所述第三连接件上设置有连接孔，所述主体部的另一端可转动的连接在所述连接孔内。

在本发明所述的封堵器中，所述连接孔包括依次连通的锥形段、连接段和容纳段，所述第二连接件还包括第二卡持部，所述第二卡持部位于所述容纳段内。

在本发明所述的封堵器中，所述主体部上设置有使所述主体部可弯曲的切槽结构。

在本发明所述的封堵器中，所述切槽结构包括至少两条沿所述主体部的轴向间隔设置的切槽，所述切槽呈燕尾形；或者，所述切槽结构包括一条呈螺旋状分布在所述主体部上的切槽。

在本发明所述的封堵器中，所述封堵器还包括连接构件、第一连接管、第二连接管和第三连接管，所述第一连接管与所述第二连接管分设在所述第一封堵件的两侧，所述第三连接管设在所述第二封堵件的一侧，所述调节结构的两端分别与所述第二连接管与所述第三连接管固接，所述连接构件与所述第一连接管固接。

综上所述，实施本发明的封堵器，具有以下有益效果：

本申请的封堵器包括位于第一封堵件与第二封堵件之间、以可活动的方式连接的第一连接件和第二连接件，第一连接件具有多个收容腔，第二连接件具有收容在收容腔内的第一卡持部，第一卡持部在外力作用下能够从一个收容腔移动至另一个收容腔内，从而调节两个封堵件间的相对位置，有效避免封堵器在封堵过程中挤压房间隔组织，保证了患者的心脏的安全。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。在附图中：

图1示意性地示出了根据本发明封堵器的第一实施例的第一实施方式的结构剖视图(剖面线未示出)；

图2为图1中所示的封堵器实施过程中的结构示意图；

图3为图1中所示的封堵器的分解结构示意图；

图4为图3中所示的第一连接件的结构剖视图；

图5为图3中所示的第二连接件的结构剖视图

图6为图3中所示的第六连接件的结构剖视图；

图7为图1中所示的封堵器的第一实施例中第二实施方式的结构剖视图(剖面线未示出)；

图8为图7中所示的封堵器中第一连接结构的结构剖视图(剖面线未示出)；

图9为图7中所示的封堵器中第二连接结构的结构剖视图；

图10示意性地示出了根据本发明封堵器的第二实施例的结构剖视图(剖面线未示出)；

图11为图10中所示的封堵器的第二连接件的第一实施方式的结构示意图；

图12为图10中所示的封堵器的第二连接件的第二实施方式的结构示意图；

图13为图10中所示的封堵器的第二连接件的第三实施方式的结构示意图；

图14为图10中所示的封堵器的第二连接件的第四实施方式的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

为了更加清楚地描述本发明的结构，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，通常定义植入物(如封堵器)在释放后距心脏近的一端为近端，距心脏远的一段为远端。其中，轴向指平行于植入物(如封堵器)远端中心和近端中心连线的方向；径向指垂直于上述轴向的方向。

第一实施例：

请参考图1至图3，本发明第一实施例提供了一种封堵器100，该封堵器100包括相对间隔设置的第一封堵件10与第二封堵件20，以及连接在第一封堵件10与第二封堵件20之间、用于调节两个封堵件的相对位置的调节结构。

该调节结构包括第一连接件60和第二连接件70，第一连接件60内设置有通道65以及至少两个与该通道65相连通的收容腔64，通道65贯穿第一连接件60的至少一端，第二连接件70包括一端位于通道65内的主体部72，以及凸设在主体部72上的第一卡持部71，第一卡持部71收容在收容腔64内，且第一卡持部71在外力作用下能够从一个收容腔64移动至另一个收容腔64内，从而调节第一封堵件10与第二封堵件20之间的相对位置。

进一步的，该调节结构还包括与第二连接件70转动连接的第三连接件80，以调节第一封堵件10与第二封堵件20之间的角度。

如图3和图4所示，第一连接件60包括相连的本体部61与弹性夹持结构，弹性夹持结构包括相对间隔设置的第一弹性部62和第二弹性部63，第一弹性部62与第二弹性部63之间形成有通道65，主体部72的一端可活动的插设在该通道65内。第一弹性部62上设有至少两个第一凹槽，第二弹性部63与第一凹槽相对的位置上设置有第二凹槽，每一第二凹槽与位置相对的第一凹槽配合形成一个收容腔64，收容腔64与通道65相连通，第一卡持部71收容在收容腔64内。

其中，本体部61为两端具有开口的筒状结构，本体部61与第一封堵件10固定连接。第一弹性部62与第二弹性部63分别通过固定结构(未标号)与本体部61固定连接。由于第一弹性部62与第二弹性部63并未直接相连，第一弹性部62与第二弹性部63在外力驱动下可进行相离运动，使两个弹性部的间距变大，从而让第一卡持部71更好的从一个收容腔64移动至另一个收容腔64内，外力解除后，第一弹性部62和第二弹性部63分别复位，使第一卡持部71稳定的保持在对应的收容腔64内。

在本实施例中，通道65沿轴向贯穿该弹性夹持结构的两端，收容腔64包括五个，五个收容腔64沿第一连接件60的轴向均匀分布，结合图1和图2所示，通过使第一卡持部71从一个收容腔64移动至另一个收容腔64内，可实现对第一封堵件10与第二封堵件20的轴向相对位置的调节。

可以理解的是，在其他实施例中，第一连接件60还可以仅包括弹性夹持结构，弹性夹持结构直接通过固定结构与第一封堵件10固定连接。

还可以理解的是，在其他实施例中，第一连接件60还可以为柱状结构，该柱状结构内设置有通道65以及至少两个与该通道65相连通的收容腔64，主体部72的一端可活动的插设在该通道65内，此时第一卡持部71在外力驱动下通过自身弹性变形实现从一个收容腔64移动至另一个收容腔64内。

如图3和图5所示，第二连接件70包括主体部72，以及间隔设置在主体部72上的第一卡持部71与第二卡持部73。其中，主体部72的一端插设在第一连接件60的通道65内，第一卡持部71收容在弹性夹持结构的收容腔64内，主体部72的另一端通过第二卡持部73实现与第三连接件80的转动连接。

需要指出的是，主体部72优选为圆杆结构，圆杆结构的强度高，抗弯折性能佳，能够有效满足实际使用的需求。另外，第一弹性部62和第二弹性部63之间通道65的形状与主体部72的形状相适配，通过设置通道65，能够有效实现对第二连接件70的导向，从而保证了调节过程的方向性，使得调节的精度得到了保证。

在一些实施方式中，如图1至图5所示，第一卡持部71为圆球形结构，收容腔64的形状为与第一卡持部71的形状相适配的圆球形，当需要对第一封堵件10和第二封堵件20之间的距离进行调节时，在外力驱动下，第一卡持部71使第一弹性部62和第二弹性部63相离发生弹性形变，第一卡持部71从所在的收容腔64中脱出，并通过通道65进入相邻的收容腔64内，从而可依次在各收容腔64中进行切换，当调整至合适位置时，解除外力，第一弹性部62和第二弹性部63复位，第一卡持部71与该位置的收容腔64配合，进而实现了当前位置的固定。在一些实施方式中，如图7至图9所示，第一卡持部71为椭球形结构，收容腔64的形状为与第一卡持部71的形状相适配的椭球形。

通过将第一卡持部71设置为圆球形结构或椭球形结构，可使第一卡持部71与收容腔64之间光滑接触，一方面便于驱动，有效提高了操作时的便捷性，避免出现卡滞等现象，另一方面收容腔64能够有效对第一卡持部71进行限位，从而提高了第一卡持部71的位置精度，以提高第一封堵件10和第二封堵件20的位置精度。

如图3和图6所示，第三连接件80与第二封堵件20固定连接，第三连接件80的一端设有连接孔81，第二连接件70从该连接孔81中穿过。第二卡持部73为圆球状或椭球状，其可转动的容纳在连接孔81内，从而使第二连接件70可相对第三连接件80转动，实现第一封堵件10与第二封堵件20之间角度的调节。

如图6所示，连接孔81为变径结构，其包括依次连通的锥形段811、连接段812和容纳段813。其中，锥形段811的大端延伸至第三连接件80的朝向第一连接件60的端面上，连接段812的两端分别与锥形段811的小端与容纳段813光滑连接，连接段812的形状大小与主体部72的形状大小相适配，第二卡持部73位于容纳段813中。通过设置锥形段811，能够避免第二卡持部73在转动时第三连接件80对主体部72产生干涉而影响转动。容纳段813朝向连接段812的端面为弧形面，该弧形面使得第二卡持部73能够有效转动，提高操作时的便捷性。

连接孔81还包括配合段814，配合段814延伸至第三连接件80的背离第一连接件60的端面上，该配合段814与第二封堵件20上的第三连接管90固定连接。

需要指出的是，虽然本实施例的调节结构包括第一连接件60、第二连接件70和第三连接件80，该调节结构通过第一连接件60与第二连接件70调节第一封堵件10与第二封堵件20沿轴向的相对位置，并通过第二连接件70与第三连接件80调节第一封堵件10与第二封堵件20之间的相对角度。但是，在其它实施例中，调节结构可以仅包括第一联连接件60和第二连接件70，只要第一连接件60与第二连接件70能够调节第一封堵件10与第二封堵件20沿轴向的相对位置即可，此时第二连接件70可直接或通过其他构件与第二封堵件20固定连接。

如图3所示，第一封堵件10与第二封堵件20均为由镍钛丝编织而成的双层网盘结构。可以理解的是，在其它实施例中，第一封堵件10或第二封堵件20还可以为其他结构，如单层盘结构。

封堵器100还包括连接构件30、第一连接管40、第二连接管50和第三连接管90。其中，第一连接管40与第二连接管50分设在第一封堵件10的两侧，第三连接管90设置在第二封堵件20的一侧。第一连接管40与连接构件30固接，第二连接管50与第二连接件60的本体部61固接，第三连接管90与第三连接件80的配合段814固接。第一连接管40、第二连接管50和第三连接管90的材质可为医用植入不锈钢或镍钛材料。连接构件30为连接螺母，其用于与输送钢缆(未示出)螺纹连接。

本实施例中封堵器100的装配流程如下：

将第一连接管40固接于第一封堵件10的一侧；

将第一连接管40与连接构件30连接固定；

将第二连接件70的主体部72插入第一弹性部62和第二弹性部63形成的通道65中，并使主体部72的一端从第一弹性部62与第二弹性部63的悬置端中穿出；

将第二连接件70的第一卡持部71连接在主体部72的一端，拉动主体部72，驱使第一弹性部62和第二弹性部63进行相离运动，使第一卡持部71进入收容腔64中；

将第二连接管50固接于第一封堵件10的另一侧，并且将第二连接管50与第一连接件60的本体部61固接；

将主体部72的另一端从第三连接件80的连接孔81中穿出；

将第二连接件70的第二卡持部73固接于主体部72的另一端，并使得第二卡持部73设于连接孔81的容纳段813；

将第三连接管90与固接于第二封堵件20的一侧，将第三连接管90与第三连接件80固接。

第二实施例：

如图10所示，本发明第二实施例提供了一种封堵器100，该封堵器100包括相对间隔设置的第一封堵件10与第二封堵件20，以及连接在第一封堵件10与第二封堵件20之间、用于调节两个封堵件的相对位置的调节结构。

第二实施例与第一实施例的不同之处在于调节结构仅包括第一连接件60与第二连接件70，第二连接件70上设置有切槽结构，该切槽结构使第二连接件70可弯曲，从而实现第二连接件70与第二封堵件20的转动连接。第二实施例中第一连接件60的结构，以及第二连接件70用于与第一连接件60配合以调节两个封堵件沿轴向的相对位置的结构均与第一实施例相同，对于第二实施例与第一实施例相同或相似之处在此不再赘述。

如图11所示，第二连接件70包括主体部72，及间隔设置在主体部72上的第一卡持部71与切槽结构，第一卡持部71与第一连接件60配合以调节两个封堵件沿轴向的相对位置，切槽结构设置在主体部72远离第一连接件60的外侧壁上以调节两个封堵件间的角度。

切槽结构包括至少两条沿主体部72的轴向间隔设置的切槽74，每条切槽74呈燕尾形，且沿主体部72的圆周方向分布。优选的，主体部72为管状结构，切槽83与主体部72的内腔相连通。

燕尾形的切槽74包含底部和顶部，和连接在底部和顶部之间的第一倾斜部和第二倾斜部，第一倾斜部和第二倾斜部的倾斜方向相反，相邻两条切槽74之间形成有节层。

由于切槽74呈燕尾形，相邻的第一倾斜部与第二倾斜部对嵌在其之间的节层具有限位作用，使得节层之间不至于脱离开，也就是说，即使一条切槽74沿主体部72的整个圆周分布，燕尾形的切槽74也可避免主体部72在切槽74处断开。

如图13所示，切槽74的宽度为L1，相邻两切槽74的顶部之间的距离为L2，切槽结构整体沿轴向的最大距离为L3，L1、L2、L3三者之间的关系，会影响切槽74的数量和切槽结构整体的弯曲性。

可以理解的是，若L3的尺寸过大，当主体部72在与第一连接件60发生相对移动时，切槽结构容易延伸至第一连接件60内，由于切槽结构具有一定的弯曲性，当切槽74与第一连接件60发生相对移动时，切槽74与第一连接件60之间容易发生干涉，影响主体部72整体的轴向移动；若L3的尺寸过小，会影响主体部72的弯曲性能。故，L3的尺寸应在一个合理的范围内，使得主体部72在与第一连接件60发生相对移动时，切槽结构不会进入第一连接件60内，且切槽结构与主体部72远离第一连接件60的端部应间隔一定距离，保证主体部72与其他结构连接时的连接强度。也就是说，主体部72上的切槽结构始终位于第一连接件60之外，且切槽结构与主体部72远离第一连接件60的端部间隔设置。

进一步的，L1越大，相邻两条切槽74之间的节层沿轴向可移动的变动量就变大，沿圆周方向的变动量也变大，因此在轴向和圆周方向上均具有一定的变动量，更能适应不同长度和角度的隧道。但是，在L3一定的情况下，L1过大，导致切槽74的条数减少，会降低切割结构整体的柔韧弯曲性；L1过小，则相邻两条切槽74之间的节层沿轴向可移动的变动量就变小，同样会降低切割结构整体的柔韧弯曲性。故，本方案中L1/L3的比值范围在1/30～1/20。

同理，在L3一定的情况下，L2过大，导致切槽74的条数减少，会降低切割结构整体的柔韧弯曲性，L2过小，则切槽74的条数过多，则切割结构整体的柔韧弯曲性过大，会影响第二封堵件20的贴壁性。故，本方案中L2/L3的比值范围在1/4～1/3。

在一些实施方式中，如图12所示，每条燕尾形的切槽74相对于主体部72的轴线方向倾斜设置，通过使切槽74倾斜设置，可以使主体部72在其圆周方向上更具有扭转性。

在一些实施方式中，如图14所示，切割结构包括一条切槽74，切槽74呈螺旋状分布在主体部72上，螺旋状的切槽74可使主体部72在其圆周方向上更具有扭转性。需要指出的是，螺旋状的切槽74的横截面可以为矩形、燕尾形或其他形状。同理，本方案中L1/L3的比值范围在1/30～1/20，L2/L3的比值范围在1/4～1/3。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种封堵器，包括相对间隔设置的第一封堵件与第二封堵件，其特征在于，所述封堵器还包括调节结构，所述调节结构连接在所述第一封堵件与所述第二封堵件之间、并用于调节两个封堵件的相对位置；

所述调节结构包括第一连接件与第二连接件，所述第一连接件内设置有通道以及至少两个与所述通道相连通的收容腔，所述通道贯穿所述第一连接件的至少一端，所述第二连接件的一端可活动的连接在所述通道内，所述第二连接件包括收容在所述收容腔内的第一卡持部，所述第一卡持部在外力作用下可从一个所述收容腔移动至另一个所述收容腔内。

2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述第一连接件包括弹性夹持结构，所述弹性夹持结构包括相对设置的第一弹性部和第二弹性部，所述通道位于所述第一弹性部与所述第二弹性部之间，所述第一弹性部上设置有至少一个第一凹槽，所述第二弹性部与所述第一凹槽相对的位置上设置有第二凹槽，每一所述第二凹槽与位置相对的所述第一凹槽配合形成一个所述收容腔。

3.根据权利要求2所述的封堵器，其特征在于，所述第一连接件还包括本体部，所述本体部用于连接所述弹性夹持结构与所述第一封堵件。

4.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述第二连接件包括主体部，所述主体部的一端可活动的连接在所述通道内，所述第一卡持部凸设在所述主体部上。

5.根据权利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述主体部的另一端与所述第二封堵件转动连接。

6.根据权利要求5所述的封堵器，其特征在于，所述调节结构还包括第三连接件,所述第三连接件与所述第二封堵件固接，所述第三连接件上设置有连接孔，所述主体部的另一端可转动的连接在所述连接孔内。

7.根据权利要求6所述的封堵器，其特征在于，所述连接孔包括依次连通的锥形段、连接段和容纳段，所述第二连接件还包括第二卡持部，所述第二卡持部位于所述容纳段内。

8.根据权利要求5所述的封堵器，其特征在于，所述主体部上设置有使所述主体部可弯曲的切槽结构。

9.根据权利要求8所述的封堵器，其特征在于，所述切槽结构包括至少两条沿所述主体部的轴向间隔设置的切槽，所述切槽呈燕尾形；或者，所述切槽结构包括一条呈螺旋状分布在所述主体部上的切槽。

10.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器还包括连接构件、第一连接管、第二连接管和第三连接管，所述第一连接管与所述第二连接管分设在所述第一封堵件的两侧，所述第三连接管设在所述第二封堵件的一侧，所述调节结构的两端分别与所述第二连接管与所述第三连接管固接，所述连接构件与所述第一连接管固接。

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