CN110934737A - 一种代灸中药贴膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种代灸中药贴膏，由10‑25重量份基质、0.2‑1重量份辣椒干姜浸膏和衬底材料组成，所述辣椒干姜浸膏由1‑5重量份辣椒、1‑3重量份干姜用溶剂A提取得到，本发明还公开了其制备方法。本发明仅采用辣椒和干姜两种具有发热和刺激皮肤作用的中药，即能达到现有调能膏添加多种中药成份的效果，可以代替传统艾条燃烧的发热作用，达到艾疗的治疗效果。同时采用合成的聚异丁烯作为基质材料，可以避免使用增稠剂松香，克服了松香对皮肤的刺激性、致敏性问题。

Description

一种代灸中药贴膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药膏贴领域，尤其涉及一种代灸中药贴膏及其制备方法。

背景技术

针灸是我国传统中医的一种常用治疗方法，包括针法和灸法，灸法是以预制的灸条或灸草在体表一定的穴位上烧灼、熏熨，利用热的刺激来预防和治疗疾病。通常以艾草制成艾条最为常用，故而称为艾灸。但艾灸存在需要使用明火烧灼或熏熨人体表面，容易灼伤皮肤且使用和携带不方便。目前有利用膏贴剂代替艾条，通过其中的中药成份刺激相应穴位达到灸疗的效果，但是普遍采用的中药成份较多，其中的药用成份通过穴位和透皮吸收的很少，且制法相对复杂，成本较高。

一种可代替针灸针具、灸剂的穴位调能膏及其制备方法(公告号：CN101194937B)是用松香、乳香、没药、雄黄、生大黄、月石、滑石、冰片、蓖麻油按一定配比制成的膏药底，再用膏药底分别与能引起在皮肤上产生热(如硫磺、白芥子、吴茱萸、胡椒、姜、辣椒等)、冷(如生白矾、薄荷冰等)感刺激的药物配制成热、冷贴穴位调能膏。用热、冷穴位调能膏贴敷于能治病的经络穴位，使该穴位功能增强或减弱，从而代替针灸法的补泻作用，可在很大程度上代替中、西药及针灸等的治疗作用。该穴位调能膏需采用热、冷穴位调能膏共同贴敷，从而代替针灸针具、灸剂。热膏和冷膏中加入的药物成份较多，而且膏药底中添加了大量的松香，松香是较强致敏原，松香中的蛋白质是过敏的主要成分，制成的调能膏易发生剥离反应、过敏反应、刺激反应等不良反应，适宜人群的受到限制。松香是增稠剂，如能通过改变增稠剂，或调整其它组分减少增稠剂，将能明显降胶膏贴剂的不良反应。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：解决上述现有技术存在的问题，而提供一种代灸中药贴膏及其制备方法，通过简单的成分即可起到艾灸的作用，不使用增稠剂松香，避免产生剥离反应、过敏反应、刺激反应等不良反应。

本发明采用的技术方案是：

一种代灸中药贴膏，由10-25重量份基质、0.2-1重量份辣椒干姜浸膏和衬底材料组成，所述辣椒干姜浸膏由1-5重量份辣椒、1-3重量份干姜用溶剂A提取得到。

优选的，所述辣椒干姜浸膏由3-5重量份辣椒、2-3重量份干姜提取得到。

具体的，所述溶剂A采用乙醇，所述乙醇的浓度为40％-95％，所述乙醇是辣椒和干姜重量的3-10倍。

优选的，所述基质由下列各组份重量份配比组成：聚异丁烯10～90，软化剂5～40，填充剂5～40，所述聚异丁烯包括30％～100％质量百分数的小分子量聚异丁烯和0％～70％％质量百分数的大分子量聚异丁烯，所述小分子量聚异丁烯的分子量为3.0*10⁴～6.0*10⁴，所述大分子量聚异丁烯的分子量为8.0*10⁴～10.0*10⁴。

进一步优选的，所述聚异丁烯包括50％～70％质量百分数的小分子量聚异丁烯和30％～50％质量百分数的大分子量聚异丁烯。

进一步优选的，所述小分子量聚异丁烯的分子量为4.0*10⁴，所述大分子量聚异丁烯的分子量为8.0*10⁴。

本发明的另一方面涉及一种代灸中药贴膏的制备方法，包括以下步骤：

按重量份称取辣椒、干姜，粗碎，用溶剂A提取、过滤、浓缩得辣椒干姜浸膏；

按重量份称取各基质组份，用溶剂B浸泡，至全部溶胀软化、搅拌均匀，再向所述基质中加入所述辣椒干姜浸膏，制浆、涂布、干燥、切片。

本发明仅采用辣椒和干姜两种具有发热和刺激皮肤作用的中药，即能达到现有调能膏添加多种中药成份的效果，可以代替传统艾条燃烧的发热作用，达到艾疗的治疗效果。同时采用合成的聚异丁烯作为基质材料，可以避免使用增稠剂松香，克服了松香对皮肤的刺激性、致敏性问题。

具体实施方案

为了更好的理解上述技术方案，下面将结合具体的实施方式对上述技术方案做详细的说明。

实施例

一种代灸中药贴膏，由10-25重量份基质、0.2-1重量份辣椒干姜浸膏和衬底材料组成，辣椒干姜浸膏由1-5重量份辣椒、1-3重量份干姜用溶剂A提取得到。

其中溶剂A采用乙醇，乙醇的浓度为40％-95％，乙醇是辣椒和干姜重量的3-10倍。

其中，基质由下列各组份重量份配比组成：聚异丁烯10～90，软化剂5～40，填充剂5～40，聚异丁烯包括30％～100％质量百分数的小分子量聚异丁烯和0％～70％质量百分数的大分子量聚异丁烯，小分子量聚异丁烯的分子量为3.0*10⁴～6.0*10⁴，大分子量聚异丁烯的分子量为8.0*10⁴～10.0*10⁴。

上述基质中的软化剂为液体石蜡、羊毛脂、黄凡士林、白凡士林中的一种或几种任意配比量的组合物。

上述基质中的填充剂为氧化锌、二氧化钛、硅胶、氢氧化铝、氧化铝、滑石粉、石膏粉、氧化镁中的一种或几种任意配比量的组合物。

本发明的另一方面涉及一种代灸中药贴膏的制备方法，包括以下步骤：

按重量份称取辣椒、干姜，粗碎，用溶剂A提取、过滤、浓缩得辣椒干姜浸膏；

按重量份称取各基质组份，用溶剂B浸泡，溶剂B为二硫化碳、正己烷、环己烷、庚烷、丙酮、石油醚、脂肪族烃或芳香碳氢化合物的一种几种任意配比量的组合物。浸泡至全部溶胀软化、搅拌均匀，再向基质中加入辣椒干姜浸膏，制浆、涂布、干燥、切片。

实施例1

称取辣椒50克、干姜20克，粗碎，用95％乙醇280克回流提取2小时，过滤，滤液备用；药渣再加入95％乙醇200克回流提取1小时，过滤，滤液与前述滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30(70-80℃)的浸膏，备用。称取小分子量的聚异丁烯(分子量4.0*10⁴)60g，大分子量的聚异丁烯(分子量8.0*10⁴)40g，用120号石油醚200g浸泡使溶解，加入前述辣椒与干姜提取所得的浸膏、氧化锌80g、羊毛脂20g、凡士林25g，搅拌均匀，涂布在衬底材料(弹力布、PET等)上，干燥，切成所需大小，即得。

实施例2

称取辣椒30克、干姜30克，粗碎，用80％乙醇200克浸渍72小时，过滤，滤液备用；药渣再加入80％乙醇150克浸渍48小时，过滤，滤液与前述滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30(70-80℃)的浸膏，备用。称取小分子量的聚异丁烯(分子量4.0*10⁴)66g，大分子量的聚异丁烯(分子量8.0*10⁴)35g，用120号石油醚240g浸泡使溶解，加入前述辣椒与干姜提取所得的浸膏、氧化锌80g、羊毛脂15g、凡士林35g，搅拌均匀，按0.1mm左右的厚度涂布在衬底材料(弹力布、PET等)上，干燥，切成4cm*4cm大小，即得。

参照1993年《中药新药临床研究指导原则》诊断标准选择60痛经例患者，随机分为2组，每组30例，一组采用艾条(以下称艾条组)，一组使用上述实施例二制得的膏药(以下称膏药组)，分别炙灼或敷贴于三阴交、关元、足三里、血海穴位，于月经前一周，每天炙灼或敷贴一次，连续3天为一疗程，经3个月经周期治疗后统计结果。艾条组30例患者中，治愈12例，显效12例，好转3例，无效3例，显效率80％，总有效率90％；膏药组30例患者中，治愈13例，显效13例，好转2例，无效2例，显效率86.6％，总有效率93.3％。结果表明本发明的膏药与灸法对于痛经的疗效相当，但使用更方便。

选择慢性支气管炎患者100例，其中单纯型40例,喘息型60例，随机分为两组，一组采用艾条(以下称艾条组)，一组使用上述实施例二制得的膏药(以下称膏药组)，取双侧肺俞、脶俞、肾俞、膻中、天突穴用艾条灼炙或敷贴膏药，于夏天初伏、中伏和末伏3天各做1次。艾条组50例患者中,临床治愈6例,占12％；显效25例，占50％；好转11例,占22％；无效8例,占16％,总有效率为84％；膏药组50例患者中,临床治愈6例,占12％；显效27例，占54％；好转10例,占20％；无效7例，占14％，总有效率为86％。结果表明本发明的膏药对于慢性支气管炎的疗效与使用艾条的灸法疗效相当，可以替代艾条灸法，而使用本发明的膏药具有携带和使用更方便的优点。

取豚鼠20只，雌雄各半，于实验开始前24小时其背部脊柱两侧脱毛约20cm²，左侧贴上实施例二制得的膏药(以下简称发明膏)，右侧贴上依实施例二的步骤，但将其中的聚异丁烯用天然橡胶替代后制得的膏药(以下简称对照膏)，8小时后取下，于取下后及2小时、8小时、16小时观察其皮肤刺激反应和过敏反应，结果敷贴发明膏的部位未出现红斑、水肿等刺激和过敏反应，敷贴对照膏的部位有2处出现红斑、水肿刺激和过敏反应，此2处在取下膏药时就已出现。结果表明使用聚异丁烯作为基质材料替代天然橡胶制备的贴膏可以明显地降低刺激和过敏反应。

对比例1

按对比文件一(一种可代替针灸针具、灸剂的穴位调能膏及其制备方法，专利号CN200710131849.2)中的实施例制备穴位调能膏。

按下述配比称取已粉碎成细粉的原料药(克)：

膏药底：取松香1000、乳香200、没药200、雄黄50、生大黄50、月石50、滑石50、冰片15的细粉共混合，先约取一半混粉兑入适量蓖麻油(约200-300)拌和成微稀状，再置入剩余的混合粉中滚粘完成，用手搓揉成团至能贴于皮肤上不掉下来的程度为宜；

热膏：在制成的膏药底中加入能在皮肤上产生热感刺激的药粉(如硫磺、白芥子、吴茱萸、胡椒、姜、辣椒)80左右和适量的赤石脂(80左右)，再搓揉到贴肤不掉下来的程度为宜；

选取辨证为虚寒性胃脘痛患者46例，分为两组，其中本发明膏药组24例，对比膏药组22例，对比膏药组只贴敷热膏作为对比，采用穴位贴敷法，分别取胃俞、脾俞、足三里，隔日一次，7天为一疗程。按疗效标准(显效：腹痛消失；有效：上腹痛显著减轻；无效：上腹痛稍减轻或无缓解)进行判定，结果见下表：

组别	病例数	显效	有效	无效	总有效率(％)
						发明组	24	8	12	4	83.3
对比膏药组	22	5	8	9	59.1

以上2组经统计学处理,X2＝6.5,P<0.05,表明本发明膏药组疗效明显优于对比膏药组照组。

尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (7)

1.一种代灸中药贴膏，其特征在于：由10-25重量份基质、0.2-1重量份辣椒干姜浸膏和衬底材料组成，所述辣椒干姜浸膏由1-5重量份辣椒、1-3重量份干姜用溶剂A提取得到。

2.如权利要求1所述一种代灸中药贴膏，其特征在于：所述辣椒干姜浸膏由3-5重量份辣椒、2-3重量份干姜提取得到。

3.如权利要求1所述一种代灸中药贴膏，其特征在于：所述溶剂A采用乙醇，所述乙醇的浓度为40％-95％，所述乙醇是辣椒和干姜重量的3-10倍。

4.如权利要求1-3任意一项所述的一种代灸中药贴膏，其特征在于所述基质由下列各组份重量份配比组成：聚异丁烯10～90，软化剂5～40，填充剂5～40，所述聚异丁烯包括30％～100％质量百分数的小分子量聚异丁烯和0％～70％质量百分数的大分子量聚异丁烯，所述小分子量聚异丁烯的分子量为3.0*10⁴～6.0*10⁴，所述大分子量聚异丁烯的分子量为8.0*10⁴～10.0*10⁴。

5.如权利要求1-3任意一项所述的一种代灸中药贴膏，其特征在于：所述聚异丁烯包括50％～70％质量百分数的小分子量聚异丁烯和30％～50％质量百分数的大分子量聚异丁烯。

6.如权利要求1-3任意一项所述的一种代灸中药贴膏，其特征在于：所述小分子量聚异丁烯的分子量为4.0*10⁴，所述大分子量聚异丁烯的分子量为8.0*10⁴。

7.一种权利要求1-6任意一项所述的代灸中药贴膏的制备方法，其特征在于包括以下步骤：按重量份称取辣椒、干姜，粗碎，用溶剂A提取、过滤、浓缩得辣椒干姜浸膏；

按重量份称取各基质组份，用溶剂B浸泡，至全部溶胀软化、搅拌均匀，再向所述基质中加入所述辣椒干姜浸膏，制浆、涂布、干燥、切片。