CN110917210B - 一种牙齿矿化漂白双功能糊剂、制备方法及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种牙齿矿化漂白双功能糊剂、制备方法及应用,本发明的牙齿漂白制剂除常规含有过氧化物漂白成分外,还含有磷酸钙盐的矿化成分,可以在漂白牙齿的同时,诱导牙齿的矿化。本发明制剂通过诱导牙齿表面矿化,从而可以克服目前市场上牙齿漂白制剂对牙齿的脱矿副作用。本发明制剂含有锶化合物,以及诱导矿化封闭牙本质小管,可以减轻漂白导致的牙本质敏感症的副作用。本发明制剂具有较好的矿化活性,从而可以用于牙齿的再矿化治疗。本发明制剂可以诱导牙齿的矿化,封闭牙本质小管,可以用于牙本质敏感症的治疗。
Description
技术领域
本发明涉及一种牙齿的漂白、再矿化治疗药物,尤其涉及的是一种牙齿矿化漂白双功能糊剂、制备方法及应用。
背景技术
随着生活水平的不断提高,人们对美的要求越来越高。牙齿是构成面部美观的重要组成部分,对于它的颜色及外形的美观,人们给予了越来越多的关注。研究表明“迷人的微笑”可以提高人们的自信心和角色适应能力,而“白而亮”的牙齿被认为是具有吸引力的微笑最重要的组成成分。牙齿颜色的改变会对患者美观和心理造成影响,不利于患者的社交和工作。许多资料报道了成年人不满意自己牙齿的颜色,认为影响美观,渴望改变牙齿颜色,需要接受医生诊治。因此,变色牙的治疗已成为患者和口腔医生关注并急待解决的重要问题。
口腔中发生的自然性再矿化,即口腔唾液内的氟离子和钙离子渗透到釉质组织结构中,发生矿物质的自然沉积,可以改善漂白导致的牙体组织脱矿,但唾液源性再矿化需要一定的时间,且无法复原牙釉质原本的结构。漂白造成的牙体组织脱矿、牙齿表面粗糙、渗透性增加,导致短期内牙齿颜色容易回复,出现牙齿敏感和龋病的几率增加,单纯依靠唾液的再矿化不能快速改善牙体组织脱矿现象,因此需要再矿化处理。
如何减少临床牙齿漂白导致的牙齿表面脱矿和牙本质敏感症并发症的发生,是现代医学迫待解决的问题。
进行适当的再矿化处理能显著改善牙齿漂白过程导致的脱矿、牙本质敏感的副作用,且不会影响漂白的效果。采用在漂白剂中加入高矿化活性的矿化成分,在对牙体组织进行漂白的同时,对牙齿进行再矿化是最理想的治疗策略。因此,开发一种具有稳定、高效的漂白功能和再矿化功能的双重功能漂白剂,在发挥漂白作用的同时可以显著抑制脱矿、促进牙齿的再矿化,具有重要的理论价值和实际临床意义。
矿化漂白双功能制剂的核心是在过氧化物漂白剂中加入具有矿化功能的成分。但过氧化氢的稳定性问题以及高矿化活性的磷酸钙盐成分制剂问题是两个必须解决的问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于:如何将矿化和漂白功能进行结合,解决目前临床漂白治疗所导致的牙齿脱矿、牙本质敏感副作用,提供了一种牙齿矿化漂白双功能糊剂的制备方法及应用。
本发明是通过以下技术方案解决上述技术问题的:一种牙齿矿化漂白双功能糊剂,其特征在于,按体积比计,包括以下组分:过氧化氢或过氧化脲1~25%,磷酸钙盐无机矿物复合体55~79%,有机聚合物20%。
所述磷酸钙盐无机矿物复合体包括含氟磷酸钙盐无机矿物复合体或含锶磷酸钙盐无机矿物复合体,所述含氟磷酸钙盐无机矿物复合体包括1~5mol钙化物、0.6~3mol磷酸、0.2~1mol羟基磷灰石,0.2~1mol氟化钠;
所述含锶磷酸钙盐无机矿物复合体包括1~5mol钙化物、0.6~3mol磷酸、0.2~1mol羟基磷灰石,0.45~2.27mol氯化锶。
作为本发明的优选方式之一,所述钙化物为氢氧化钙或者氧化钙。
作为本发明的优选方式之一,所述的有机聚合物选自聚乙二醇、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮的任意一种。
一种所述的牙齿矿化漂白双功能糊剂的制备方法,包括以下步骤:
(1)将氯化锶或氟化钠、有机聚合物在搅拌的条件下加入磷酸溶液中,然后将羟基磷灰石粉末加入混合溶液,完全溶解得到含磷酸根的溶液;
(2)将氢氧化钙或氧化钙,在搅拌的条件下加入上述含磷酸根的溶液中获得含氟或含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(3)将上述混合糊剂进行球磨20~24小时后,逐渐加入磷酸调节pH值为3.5~4.5,继续球磨保持上述pH值;
(4)将球磨后的糊剂干燥后冷却至室温;
(5)搅拌情况下,将过氧化氢或过氧化脲加入到干燥冷却后的混合物中,得到牙膏状粘稠物,继续球磨得到具有牙齿矿化漂白双功能糊剂。
一种所述牙齿矿化漂白双功能糊剂在制备牙齿漂白、再矿化、牙本质敏感症药物中的应用。
本发明的工作原理是:
(1)过氧化物稳定性问题:过氧化氢在酸性条件下才能稳定存在,但磷酸钙盐(如纳米羟基磷灰石)在合成过程中,磷酸根与氢离子的反应,必然会消耗氢离子,导致制剂pH的升高,进而使过氧化氢稳定性下降而分解。本发明通过控制氢氧化钙或氧化钙与磷酸的比例,以及投放的顺序,球磨的时机,最终获得较为稳定的酸性磷酸钙盐复合物。
(2)高矿化活性的磷酸钙盐复合物合成:制备糊剂中pH值较低,由于羟基磷灰石处于过饱和状态,Ca9(PO4)6团簇甚至更大的集合体依然存在。当制剂置于口腔环境中与唾液和酸性母液接触后,接触面Ca9(PO4)6团簇和磷酸发生反应,反应式如下Ca9(PO4)6+3H3PO4->9CaHPO4->9Ca2++9HPO4 2-。溶解产生的过量的钙离子和磷酸根离子,促进牙釉质磷灰石表面高结晶度的羟基磷灰石晶体的生长。另外,当复合制剂置于口腔环境中,随着过氧化物漂白剂的分解,唾液缓冲剂的渗入和漂白制剂与牙齿结构成分的相互作用,必然导致制剂pH值的升高,从而诱导磷酸钙盐矿化前驱体向最稳定的羟基磷灰石晶体得转变,形成类牙齿样的结构,促进再矿化。
(3)解决目前商业牙齿漂白剂使用所导致的脱矿与牙本质敏感性问题:本发明通过扶复合高矿化活性的磷酸钙盐复合物,诱导牙齿组织的再矿化,从而解决牙齿的脱矿问题。关于牙本质敏感问题,目前封堵牙本质小管是治疗牙本质敏感的基本策略。本发明技术高矿化活性的磷酸钙盐复合物,可以诱导牙本质小管的矿化,从而封堵牙本质小管。另外,本发明制剂含有锶化合物,锶化合物对牙本质也有较好的治疗作用。
本发明制剂含有过氧化物,过氧化物可以分解产生过氧根离子、活性氧自由基分解色素分子,从而起到漂白牙齿的作用;本发明制剂获得的高矿化活性的磷酸钙盐复合物,可以诱导牙体组织、牙本质小管的矿化,从而消除目前商业漂白剂的脱矿和牙本质敏感的副作用。
本发明采用球磨的制备技术,这种摩擦化学技术的使用,由于摩擦动力学因素,可以提高磷酸钙盐的矿化活性。
本发明相比现有技术具有以下优点:
本发明的牙齿漂白制剂除常规含有过氧化物漂白成分外,还含有磷酸钙盐的矿化成分,可以在漂白牙齿的同时,诱导牙齿表面的矿化。本发明制剂通过诱导牙齿表面矿化,从而可以克服目前市场上牙齿漂白制剂对牙齿的脱矿副作用。本发明制剂含有锶化合物,以及诱导矿化封闭牙本质小管,可以减轻漂白导致的牙本质敏感症的副作用。本发明制剂具有较好的矿化活性,从而可以用于牙齿的再矿化治疗。本发明制剂可以诱导牙齿的矿化,封闭牙本质小管,可以用于牙本质敏感症的治疗。
附图说明
图1是实施例1诊室内变色牙漂白0.5小时的效果图;
图2是实施例1诊室内变色牙漂白0.5小时,再配合实施例8,采用家庭漂白方式使用分发明制剂1周,牙齿颜色的变化图。
图3是实施例1的离体牙片在体外使用漂白制剂24小时,扫描电子显微镜显示诱导牙釉质表面的矿化沉积示意图;
图4是实施例1的离体牙片在体外使用漂白制剂24小时,扫描电子显微镜显示诱导牙本质表面的矿化沉积示意图;
图5是实施例1的牙片在体外分别使用漂白制剂3、24小时,扫描电子显微镜显示诱导牙本质矿化封闭牙本质小管情况示意图;
具体实施方式
下面对本发明的实施例作详细说明,本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施,给出了详细的实施方式和具体的操作过程,但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1
本实施例的糊剂制备过程如下:
(1)将0.45mol氯化锶、200g聚乙二醇,在搅拌的条件下依次加入0.6mol磷酸溶液中,使其完全溶解;然后,将1mol氢氧化钙在搅拌的条件下逐步加入上述含磷酸根的溶液中,获得含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(2)将上述获得的含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂,转移至全方位行星球磨机中球磨,在转速为250转/分的条件下,球磨24小时;
(3)在球磨后的混合物中逐步加入体积浓度85%的磷酸,使最终混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间范围;然后,同样条件继续球磨8小时,再次,确定混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间内;
(4)将获得糊剂转移至恒温干燥箱内常压干燥(60℃),直至成面团状,然后冷却至室温;
(5)在搅拌的条件下,将体积浓度50%(V/V)的过氧化氢溶液加入上述步骤(4)获得的混合物中,至牙膏状粘稠度,过氧化氢的浓度约25%(V/V)。然后,将牙膏状糊剂转移至全方位行星球磨机中,在转速为250转/分条件下,球磨2小时,最终获得诊室椅旁使用牙齿矿化-漂白双功能糊剂。
临床使用方法:按诊室椅旁漂白临床常规操作。
实施例2
本实施例的糊剂制备过程如下:
(1)将0.2mol氟化钠,200g聚丙烯酸,在搅拌的条件下依次加入0.6mol磷酸溶液中,使其完全溶解;然后将1mol氧化钙,在搅拌的条件下逐步加入上述含磷酸根的溶液中,获得含氟磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(2)将获得的含氟磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂,转移至全方位行星球磨机中球磨,在转速为250转/分条件下,球磨24小时;
(3)在球磨后的混合物中逐步加入体积浓度85%磷酸,使最终混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间范围;然后,同样条件继续球磨8小时,再次确定混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间内;
(4)将获得糊剂转移至恒温干燥箱内常压干燥(60℃),直至成面团状,然后冷却至室温;
(5)在搅拌的条件下,将体积浓度50%(V/V)的过氧化氢溶液加入上述步骤(4)获得的混合物中,至牙膏状粘稠度,过氧化氢的浓度约25%(V/V)。然后,将牙膏状糊剂转移至全方位行星球磨机中,在转速为250转/分条件下,球磨2小时,最终获得诊室椅旁使用牙齿矿化-漂白双功能糊剂。
临床使用方法:按诊室椅旁漂白临床常规操作。
实施例3
本实施例的糊剂制备过程如下:
(1)将0.2mol氟化钠,200g聚乙烯吡咯烷酮,在搅拌的条件下依次加入蒸馏水中,使其完全溶解;然后将0.2mol羟基磷灰石粉末,在搅拌的条件下逐步加入上述溶液中,获得含氟磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(2)将获得的含氟磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂,转移至全方位行星球磨机中球磨,在转速为250转/分条件下,球磨24小时;
(3)在球磨后的混合物中逐步加入体积浓度85%磷酸,使最终混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间范围;然后同样条件继续球磨8小时,再次确定混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间内;
(4)将获得糊剂转移至恒温干燥箱内常压干燥(60℃),直至成面团状,然后冷却至室温;
(5)在搅拌的条件下,将体积浓度50%(V/V)的过氧化氢溶液加入上述步骤(4)获得的混合物中,至牙膏状粘稠度,过氧化氢的浓度约25%(V/V),然后,将牙膏状糊剂转移至全方位行星球磨机中,在转速为250转/分条件下,球磨2小时,最终获得诊室椅旁使用牙齿矿化-漂白双功能糊剂。
临床使用方法:按诊室椅旁漂白临床常规操作。
实施例4
本实施例的糊剂制备过程如下:
(1)将0.45mol氯化锶,200g聚丙烯酸,在搅拌的条件下依次加入蒸馏水中,使其完全溶解;然后,将0.2mol无定形磷酸钙,在搅拌的条件下逐步加入上述溶液中,获得含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(2)将获得的含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂,转移至全方位行星球磨机中球磨,在转速为250转/分条件下,球磨24小时;
(3)在球磨后的混合物中逐步加入体积浓度85%磷酸,使最终混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间范围;然后同样条件继续球磨8小时,再次确定混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间内;
(4)将获得糊剂转移至恒温干燥箱内常压干燥(60℃),直至成面团状,然后冷却至室温;
(5)在搅拌的条件下,将体积浓度50%(V/V)的过氧化氢溶液加入上述步骤(4)获得的混合物中,至牙膏状粘稠度,过氧化氢的浓度约25%(V/V),然后将牙膏状糊剂转移至全方位行星球磨机中,在转速为250转/分条件下,球磨2小时,最终获得诊室椅旁使用牙齿矿化-漂白双功能糊剂。
临床使用方法:按诊室椅旁漂白临床常规操作。
实施例5
(1)将0.45mol氯化锶,200g聚乙烯吡咯烷酮,在搅拌的条件下依次0.6mol磷酸溶液中,使其完全溶解;然后,将1mol氢氧化钙或氧化钙,在搅拌的条件下逐步加入上述含磷酸根的溶液中,获得含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(2)将上述获得的含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂,转移至全方位行星球磨机中球磨,在转速为250转/分条件下,球磨24小时;
(3)在球磨后的混合物中逐步加入体积浓度85%磷酸,使最终混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间范围;然后,同样条件继续球磨8小时,再次,确定混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间内;
(4)将获得糊剂转移至恒温干燥箱内常压干燥(60℃),直至成面团状,然后冷却至室温;
(5)在搅拌的条件下,将10%(V/V)的过氧化氢溶液、或25%(W/V)的过氧化脲溶液加入上述步骤(4)获得的混合物中,至牙膏状粘稠度,。然后,将牙膏状糊剂转移至全方位行星球磨机中,在转速为250转/分条件下,球磨2小时,最终获得家庭使用牙齿矿化-漂白双功能糊剂,过氧化氢最终浓度约6%(V/V)或过氧化脲浓度约12%(W/V)。
临床使用方法:按家庭漂白临床常规使用。
实施例6
(1)将0.2mol氟化钠,200g聚乙二醇,在搅拌的条件下依次加入0.6mol磷酸溶液中,使其完全溶解;然后,将1mol氢氧化钙或氧化钙,在搅拌的条件下逐步加入上述含磷酸根的溶液中,获得含氟磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(2)将获得的含氟磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂,转移至全方位行星球磨机中球磨,在转速为250转/分条件下,球磨24小时;
(3)在球磨后的混合物中逐步加入体积浓度85%磷酸,使最终混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间范围;然后,同样条件继续球磨8小时,再次确定混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间内;
(4)将获得糊剂转移至恒温干燥箱内常压干燥(60℃),直至成面团状,然后冷却至室温;
(5)在搅拌的条件下,将10%(V/V)的过氧化氢溶液、或25%(w/V)的过氧化脲溶液加入上述步骤(4)获得的混合物中,至牙膏状粘稠度,。然后,将牙膏状糊剂转移至全方位行星球磨机中,在转速为250转/分条件下,球磨2小时,最终获得家庭使用牙齿矿化-漂白双功能糊剂,过氧化氢最终浓度约6%(V/V)或过氧化脲浓度约12%(W/V)。
临床使用方法:按家庭漂白临床常规使用。
实施例7
(1)将0.2mol氟化钠,200g聚丙烯酸,在搅拌的条件下依次加入蒸馏水中,使其完全溶解;然后,将0.2mol羟基磷灰石粉末,在搅拌的条件下逐步加入上述溶液中,获得含氟磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(2)将获得的含氟磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂,转移至全方位行星球磨机中球磨,在转速为250转/分条件下,球磨24小时;
(3)在球磨后的混合物中逐步加入体积浓度85%磷酸,使最终混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间范围;然后,同样条件继续球磨8小时,再次确定混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间内;
(4)将获得糊剂转移至恒温干燥箱内常压干燥(60℃),直至成面团状,然后冷却至室温;
(5)在搅拌的条件下,将10%(V/V)的过氧化氢溶液、或25%(W/V)的过氧化脲溶液加入上述步骤(4)获得的混合物中,至牙膏状粘稠度,。然后,将牙膏状糊剂转移至全方位行星球磨机中,在转速为250转/分条件下,球磨2小时,最终获得家庭使用牙齿矿化-漂白双功能糊剂,过氧化氢最终浓度约6%(V/V)或过氧化脲的浓度为12%(W/V)。
临床使用方法:按家庭漂白临床常规使用。
实施例8
(1)将0.45mol氯化锶,200g聚丙烯酸,在搅拌的条件下依次加入蒸馏水中,使其完全溶解;然后,将0.2mol无定形磷酸钙,在搅拌的条件下逐步加入上述溶液中,获得含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(2)将获得的含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂,转移至全方位行星球磨机中球磨,在转速为250转/分条件下,球磨24小时;
(3)在球磨后的混合物中逐步加入体积浓度85%磷酸,使最终混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间范围;然后,同样条件继续球磨8小时,再次确定混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间内;
(4)将获得糊剂转移至恒温干燥箱内常压干燥(60℃),直至成面团状,然后冷却至室温;
(5)在搅拌的条件下,将10%(V/V)的过氧化氢溶液、或25%(w/w)的过氧化脲溶液加入上述步骤(4)获得的混合物中,至牙膏状粘稠度,。然后,将牙膏状糊剂转移至全方位行星球磨机中,在转速为250转/分条件下,球磨2小时,最终获得家庭使用牙齿矿化-漂白双功能糊剂,过氧化氢最终浓度约6%(V/V)或过氧化脲浓度约12%(W/V)。
临床使用方法:按诊室椅旁漂白临床常规操作。
实施例9
(1)将2.27mol氯化锶、1000g聚乙二醇,在搅拌的条件下依次加入3mol磷酸溶液中,使其完全溶解;然后,将5mol氢氧化钙在搅拌的条件下逐步加入上述含磷酸根的溶液中,获得含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(2)将上述获得的含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂,转移至全方位行星球磨机中球磨,在转速为250转/分的条件下,球磨24小时;
(3)在球磨后的混合物中逐步加入体积浓度85%的磷酸,使最终混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间范围;然后,同样条件继续球磨8小时,再次,确定混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间内;
(4)将获得糊剂转移至恒温干燥箱内常压干燥(60℃),直至成面团状,然后冷却至室温;
(5)在搅拌的条件下,将3%(V/V)的过氧化氢溶液加入上述步骤(4)获得的混合物中,至牙膏状粘稠度。然后,将牙膏状糊剂转移至全方位行星球磨机中,在转速为250转/分条件下,球磨2小时,最终获得牙齿矿化漂白抗过敏牙膏制剂,过氧化氢浓度约1%(V/V)。
临床使用方法:常规刷牙使用。
实施例10
(1)将1mol氟化钠、1000g聚丙烯酸,在搅拌的条件下依次加入3mol磷酸溶液中,使其完全溶解;然后,将5mol氢氧化钙在搅拌的条件下逐步加入上述含磷酸根的溶液中,获得含氟磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(2)将获得的含氟磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂,转移至全方位行星球磨机中球磨,在转速为250转/分条件下,球磨24小时;
(3)在球磨后的混合物中逐步加入体积浓度85%磷酸,使最终混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间范围;然后,同样条件继续球磨8小时,再次确定混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间内;
(4)将获得糊剂转移至恒温干燥箱内常压干燥(60℃),直至成面团状,然后冷却至室温;
(5)在搅拌的条件下,将3%(V/V)的过氧化氢溶液加入上述步骤(4)获得的混合物中,至牙膏状粘稠度。然后,将牙膏状糊剂转移至全方位行星球磨机中,在转速为250转/分条件下,球磨2小时,最终获得牙齿矿化漂白抗过敏牙膏制剂,过氧化氢浓度约1%(V/V)。
使用方法:常规刷牙使用。
实施例11
(1)将1mol氟化钠、1000g聚丙烯酸,在搅拌的条件下依次加入3mol磷酸溶液中,使其完全溶解;然后,将1mol羟基磷灰石在搅拌的条件下逐步加入上述含磷酸根的溶液中,获得含氟磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(2)将获得的含氟磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂,转移至全方位行星球磨机中球磨,在转速为250转/分条件下,球磨24小时;
(3)在球磨后的混合物中逐步加入体积浓度85%磷酸,使最终混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间范围;然后,同样条件继续球磨8小时,再次确定混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间内;
(4)将获得糊剂转移至恒温干燥箱内常压干燥(60℃),直至成面团状,然后冷却至室温;
(5)在搅拌的条件下,将3%(V/V)的过氧化氢溶液加入上述步骤(4)获得的混合物中,至牙膏状粘稠度。然后,将牙膏状糊剂转移至全方位行星球磨机中,在转速为250转/分条件下,球磨2小时,最终获得牙齿矿化漂白抗过敏牙膏制剂,过氧化氢浓度约1%(V/V)。
临床使用方法:刷牙常规操作。
实施例12
(1)将2.27mol氯化锶、1000g聚乙二醇,在搅拌的条件下依次加入3mol磷酸溶液中,使其完全溶解;然后,将1mol无定形磷酸钙在搅拌的条件下逐步加入上述含磷酸根的溶液中,获得含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(2)将获得的含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂,转移至全方位行星球磨机中球磨,在转速为250转/分条件下,球磨24小时;
(3)在球磨后的混合物中逐步加入体积浓度85%磷酸,使最终混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间范围;然后,同样条件继续球磨8小时,再次确定混合糊剂的pH值在3.5~4.5之间内;
(4)将获得糊剂转移至恒温干燥箱内常压干燥(60℃),直至成面团状,然后冷却至室温;
(5)在搅拌的条件下,将3%(V/V)的过氧化氢溶液加入上述步骤(4)获得的混合物中,至牙膏状粘稠度。然后,将牙膏状糊剂转移至全方位行星球磨机中,在转速为250转/分条件下,球磨2小时,最终获得牙齿矿化漂白抗过敏牙膏制剂,过氧化氢浓度约1%(V/V)。
临床使用方法:刷牙常规操作。
使用实施例1对变色牙进行漂白0.5小时,效果如图1所示,病人牙齿由漂白前的较黄的颜色(3M2号颜色)(上图),通过本发明制剂的漂白半小时后,牙齿的颜色变得较白亮(2R1.5颜色)(下图)。
使用实施例1诊室内变色牙漂白0.5小时,再配合实施例8,采用家庭漂白方式使用分发明制剂1周后牙齿变化效果如图2所示,病人牙齿由漂白前的较暗灰黄的颜色(上图)通过本发明制剂的漂白半小时后,牙齿的颜色变得较白而亮(下图)。
将实施例1处理的离体牙片在体外使用漂白制剂24小时,扫描电子显微镜显示诱导牙釉质表面的矿化沉积效果如图3所示,左图表面观察,右图断面观测;显示使用24小时后在牙釉质表面形成一层矿化层,且靠近釉质表面的内部沉积的晶体垂直于釉质表面取向排列,矿化沉积层余牙齿结合紧密。
将实施例1处理的离体牙片在体外使用漂白制剂24小时,扫描电子显微镜显示诱导牙本质表面的矿化沉积效果如图4所示,左图表面观察,右图断面观测;显示使用24小时后在牙本质表面形成一层矿化层,且沉积物堵塞牙本质小管,矿化沉积层余牙齿结合紧密。
将实施例1处理的牙片在体外分别使用漂白制剂3、24小时,扫描电子显微镜显示诱导牙本质矿化封闭牙本质小管情况如图5所示,断面观测,左图为使用3小时,右图为使用24小时,下图为上图的放大。显示使用3小时后沉积物堵塞牙本质小管,使用24小时后,牙本质小管内的沉积物与牙本质小管壁的结合更加紧密,在断开牙片的过程中,看见沉积物的撕裂。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种牙齿矿化漂白双功能糊剂,其特征在于,按体积比计,包括以下组分:过氧化氢或过氧化脲1~25%,磷酸钙盐无机矿物复合体55~79%,有机聚合物20%,所述磷酸钙盐无机矿物复合体包括含氟磷酸钙盐无机矿物复合体或含锶磷酸钙盐无机矿物复合体;
所述含氟磷酸钙盐无机矿物复合体包括1~5mol钙化物、0.2~3mol磷酸根化合物,0.2~1mol氟化钠;
所述含锶磷酸钙盐无机矿物复合体包括1~5mol钙化物、0.2~3mol磷酸根化合物,0.45~2.27mol氯化锶;
所述钙化物为氢氧化钙或者氧化钙。
2.根据权利要求1所述的一种牙齿矿化漂白双功能糊剂,其特征在于,所述磷酸根化合物为0.6~3mol磷酸、0.2~1mol羟基磷灰石或0.2~1mol无定形磷酸钙。
3.根据权利要求1所述的一种牙齿矿化漂白双功能糊剂,其特征在于,所述的有机聚合物选自聚乙二醇、聚丙烯酸、聚乙烯吡咯烷酮的任意一种。
4.一种如权利要求1~3任一项所述的牙齿矿化漂白双功能糊剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将氯化锶或氟化钠、有机聚合物在搅拌的条件下加入磷酸根混合物中,完全溶解得到含磷酸根的溶液;
(2)将氢氧化钙或氧化钙,在搅拌的条件下加入上述含磷酸根的溶液中获得含氟或含锶磷酸钙盐的有机-无机复合物混合糊剂;
(3)将上述混合糊剂进行球磨20~24小时后,逐渐加入磷酸调节pH值为3.5~4.5,继续球磨保持上述pH值;
(4)将球磨后的糊剂干燥后冷却至室温;
(5)搅拌情况下,将过氧化氢或过氧化脲加入到干燥冷却后的混合物中,得到牙膏状粘稠物,继续球磨得到具有牙齿矿化漂白双功能糊剂。
5.一种如权利要求1所述牙齿矿化漂白双功能糊剂在制备牙齿漂白、再矿化、牙本质敏感症药物中的应用。
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