CN110916851B - 一种通用型心脏瓣膜介入成形系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种通用型心脏瓣膜介入成形系统，包括夹子、输送导管系统、偏转系统、开合系统、锁死系统、释放系统和二次夹闭系统。本发明可以适用于心脏内多种瓣膜反流疾病，手术入路方式多样，有效地解决了心脏瓣膜反流问题；与传统手术相比，微创优势明显，无需皮肤切开，不留疤痕，无需心脏停跳和体外循环，无需输血，可以在完全生理状态下，通过超声心动图、X线等影像学设备的指引，进行瓣膜成形并评价其效果，方便术者准确、快速地对反流的瓣膜进行治疗，同时避免传统手术对高龄、高风险的患者造成的术后并发症；本系统具有很强的通用性，针对心脏多种瓣膜反流都可适用，极大地简化了成形系统的复杂性，并且降低了介入器械的成本。

Description

一种通用型心脏瓣膜介入成形系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于介入手术治疗多种瓣膜反流疾病的通用型心脏瓣膜介入成形系统。

背景技术

瓣膜反流是最常见的心脏病之一，主要是由于心室、乳头肌、瓣环和瓣叶发生结构性变化或功能性改变从而导致瓣膜前后瓣叶吻合不良所引起的血液倒流引起的一系列的病理生理改变。药物治疗能够在一定程度上改善患者症状，但长期效果一般。通过外科手术进行瓣膜修复或瓣膜置换被认为是该疾病的标准治疗方法，已被证实能缓解患者的症状及延长其寿命。然而，外科手术一般需通过开胸实施，因此具有创伤大和风险高等缺点，尤其不适宜于高龄、基础疾病重的心脏病患者。近年来，随着瓣膜微创介入治疗技术的不断发展和进步，经皮通过导管将微创产品输送到心脏从而治疗瓣膜疾病目前已成为国内外心血管器械研发的重点方向之一，最具代表性的就是二尖瓣瓣膜钳夹类装置，此类装置通过夹子装置夹合瓣膜从而减小瓣膜间的孔隙，继而起到减轻二尖瓣反流的作用，比如CN105615931B 公开了一种经心尖植入人工腱索修复二尖瓣反流的微创手术器械，包括顺序相连的夹钳、导管和法兰接头，以及开合拉杆、锁定推杆和穿刺导丝；夹钳为圆头夹钳，包括活动钳夹、固定钳夹和固定钳夹座，活动钳夹开有轴向进、径向出的弯曲导引孔，固定钳夹开有径向V型通槽；穿刺导丝可顺序穿过法兰接头、导管、固定钳夹座、活动钳夹的弯曲导引孔、固定钳夹的径向V型通槽并从固定钳夹的径向V型通槽穿出；锁定推杆顺序穿过法兰接头、导管、固定钳夹座到达固定钳夹的径向V型通槽。目前国内外大多数的介入瓣膜成形系统都是分开的，每个瓣膜有其相应的产品，各个产品之间不互通，这会导致产品成本较高、实用性较差等缺点。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种通用型心脏瓣膜介入成形系统，以解决现有技术中的不足。

为了达到上述目的，本发明的目的是通过下述技术方案实现的：

提供一种通用型心脏瓣膜介入成形系统，其中，包括夹子、输送导管系统、偏转系统、开合系统、锁死系统、释放系统和二次夹闭系统，其中：

所述夹子包括多个小夹子，每个所述小夹子分别与所述导管的末端连接，通过所述导管输送到相应瓣膜反流处，每个所述小夹子有两个小关节，用于反向夹持反流的瓣膜边缘，最后通过所述二次夹闭系统将所述小夹子再次聚拢夹合，从而达到夹闭瓣膜反流的作用；

所述输送导管系统包括环环相套的外层套管、中层套管、内层套管和导管，所述导管的末端连接所述夹子，所述导管内含有控制所述锁死系统、所述开合系统和所述释放系统的导丝；

所述偏转系统包括位于所述外层套管上的外层蛇骨装置和位于所述中层套管的末端的中层蛇骨装置，所述外层蛇骨装置按照人体血管的走行设计，所述外层蛇骨装置位于人体血管相应的分叉处并通过控制所述外层套管的方向保证所述输送导管系统的通过；所述中层蛇骨装置通过控制所述中层套管的方向保证所述导管准确到达瓣膜反流位置；

所述开合系统包括连接所述夹子的两侧夹臂的两个开合关节和夹子尾端的开合关节，所述夹子尾端的开合关节与所述导管的末端连接，通过推动所述导管前后移动从而控制所述开合关节的外展和内缩，从而达到开合所述夹子的作用；

所述锁死系统包括鞘管、所述开合关节的末端的第一卡位器及所述鞘管内相应的第一限位器，所述导管从所述鞘管内穿过，当所述导管向后拉动至所述夹子关闭后，继续拉动所述开合关节使得所述第一卡位器进入所述第一限位器内，保证所述夹子处于关闭的锁死状态；

所述释放系统包括所述开合关节的末端的凹槽、所述导管的头端的柱状凸槽、所述导管的表面相应位置的凸槽、所述鞘管相应位置的第二卡位器和所述内层套管的末端的第二限位器，当所述导管向后牵拉已锁死的小夹子时，使得所述柱状凸槽从所述凹槽脱出，所述导管与所述夹子脱离，继续牵拉所述导管，所述导管的表面相应位置的凸槽会顶起所述鞘管，从而使得所述第二卡位器打开，牵拉所述内层套管使所述第二限位器脱出，从而将所述鞘管与所述内层套管脱离，最后抽出所述导管，从而完成所述小夹子的释放；

所述二次夹闭系统包括所述中层套管的末端的聚合器，所述导丝穿过所述聚合器，当各个所述小夹子夹住反流的瓣叶边缘后，通过牵拉所述导丝，至所述夹子的末端进入所述聚合器并被卡住，从而将多个夹子聚合并闭合；当所述小夹子进入所述聚合器，抽出所述导丝后，所述聚合器与所述中层套管的末端脱离，从而完成整个成形系统的释放。

上述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其中，所述鞘管具有凹处，所述二次夹闭系统包括所述中层套管的末端的收聚装置、弹性金属扎环和所述内层套管内的卡位板，通过牵拉所述导丝，至所述夹子的末端进入所述中层套管的末端并被所述卡位板卡住，利用所述收聚装置将所述弹性金属扎环套在所述鞘管的凹处并收紧，从而将多个所述夹子聚合并闭合。

上述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其中，所述收聚装置由所述导丝控制的四个瓣叶组成，所述瓣叶在所述导丝的控制下使得所述中层套管的管口收聚和扩大。

上述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其中，所述内层套管与所述导管的直径远小于所述中层套管的直径，所述导管及所述内层套管的数目可根据所需夹子的数目做相应调整。所述外层套管、所述中层套管、所述内层套管和所述导管的长度不一，所述外层套管的长度满足将所述导管输送到人体血管交叉处，所述中层套管的长度满足将所述导管输送到心脏内，所述内层套管和所述导管的长度满足将所述夹子输送到瓣膜反流处，所述外层套管、所述中层套管、所述内层套管分别由独立的操作手柄控制。

上述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其中，所述夹子的两侧夹臂的内层表面均设置有相互错位的咬合倒刺或突起结构。

上述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其中，所述夹子可根据瓣膜反流的位置不同，选择不同角度弯曲的夹子，从而保证了夹子在相互二次夹闭过程中，不会反向牵拉瓣叶，避免术后再次反流。

上述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其中，所述鞘管为中间细、两端粗的哑铃形。

上述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其中，所述第一限位器的开口大于所述导管的最大直径。

上述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其中，所述聚合器内设有中心轴线相互成一定角度的孔洞。

上述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其中，所述夹子的最大直径远小于入路血管的最小直径。

本发明技术方案的有益效果是：

可以适用于心脏内多种瓣膜反流疾病，手术入路方式多样，有效地解决了心脏瓣膜反流问题；与传统手术相比，微创优势明显，无需皮肤切开，不留疤痕，无需心脏停跳和体外循环，无需输血，可以在完全生理状态下，通过超声心动图、X线等影像学设备的指引，进行瓣膜成形并评价其效果，方便术者准确、快速地对反流的瓣膜进行治疗，同时避免传统手术对高龄、高风险的患者造成的术后并发症；本系统具有很强的通用性，针对心脏多种瓣膜反流都可适用，极大地简化了成形系统的复杂性，并且降低了介入器械的成本。

附图说明

图1是根据本发明的一个实施例的整体结构示意图，其中箭头方向为人体血液的流动方向；

图2是根据本发明的一个实施例的输送导管系统的横截面结构示意图；

图3是根据本发明的一个实施例的夹子处于闭合时的结构示意图；

图4是根据本发明的一个实施例的夹子处于闭合并锁死状态时的结构示意图；

图5是根据本发明的一个实施例的夹子与导管脱离的结构示意图；

图6是根据本发明的一个实施例的夹子打开时的结构示意图；

图7是根据本发明的一个实施例的夹子完全脱离后未聚合时的结构示意图；

图8是根据本发明的一个实施例的夹子进入聚合器后的结构示意图；

图9是根据本发明的一个实施例的聚合器释放装置的横切面结构示意图；

图10是根据本发明的另一个实施例的夹子完全脱离后未聚合时的结构示意图；

图11是根据本发明的另一个实施例的夹子进入内层套管收聚装置的结构示意图；

图12是根据本发明的另一个实施例的内层套管收聚装置的横切面结构示意图。

具体实施方式

下面将结合附图，对本发明的技术方案进行描述。显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施方式，而不是全部的实施方式；并且附图中所示的结构仅仅是示意性的，并不代表实物。需要说明的是，基于本发明中的这些实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

本文中，术语“头(端)”表示整个系统朝着瓣叶的位置关系，但并不意味着实际安装操作中必须朝向某一固定方向，仅仅为了显示各个部件之间的位置关系或链接关系。类似地，术后“尾(端)”、“前(端)”、“上(方)”、“下(方)”等并不构成绝对的空间关系限制，只是一种相对位置的概念。这是本领域技术人员都能理解的。

参看图1至图12所示，本发明通用型心脏瓣膜介入成形系统包括用于夹闭瓣膜反流处的夹子1、用于输送夹子1的输送导管系统2、用于调节导管204方向的偏转系统3、用于开合夹子1的开合系统4、用于锁定夹子1 的锁死系统5、用于释放夹子1的释放系统6和用于多个夹子1夹合的二次夹闭系统7；7’。

上述各个组成部分分别具体描述如下：

夹子1

夹子1包括多个小夹子101，每个小夹子101分别与导管204的末端连接，通过导管204输送到相应瓣膜反流处，每个小夹子101用于夹持反流的瓣膜边缘，最后通过二次夹闭系统7；7’将小夹子101再次聚拢夹合，从而达到夹闭瓣膜反流的作用。

在优选实施方案中，夹子1两侧夹臂102的内层表面均设置有相互错位的咬合倒刺或突起结构103，以增大夹持瓣叶时的摩擦力。夹子1的末端贯穿有导丝205，当导管204与夹子1释放脱离后，术者可通过牵拉导丝205来保证夹子1顺利进入聚合器701。夹子1的两侧夹臂上有开合关节104和105，从而保证夹子1能够反向夹住反流的瓣叶。两侧夹臂102 与导管204成一定角度，目的是保证夹子1在最后聚合后能够完好地将反流的瓣叶贴合起来。

夹子1可根据瓣膜反流的位置不同，选择不同角度弯曲的夹子1，从而保证了夹子1在相互二次夹闭过程中贴合得更紧密。

整个夹子系统的最大直径远小于入路血管的最小直径，完全能够满足术者的操作，且整个夹子系统的材料完全能够适应医学器械的消毒要求。

输送导管系统2

输送导管系统2包括环环相套的外层套管201、中层套管202、内层套管203和导管204，导管204的末端连接夹子1，导管204内含有控制锁死系统5、开合系统4和释放系统6的导丝205。

在优选实施方案中，内层套管203与导管204的直径远小于中层套管 202的直径，外层套管201、中层套管202、内层套管203和导管204的长度不一，外层套管201的长度满足将导管204输送到人体血管交叉处，中层套管202的长度满足将导管204输送到心脏内，内层套管203和导管204 的长度满足将夹子1输送到瓣膜反流处，外层套管201、中层套管202、内层套管203分别由独立的操作手柄控制。

偏转系统3

偏转系统3包括位于外层套管201上的外层蛇骨装置301和位于中层套管202的末端的中层蛇骨装置302，外层蛇骨装置301按照人体血管的走行设计，外层蛇骨装置301位于人体血管相应的分叉处并通过控制外层套管201的方向保证输送导管系统2的通过。中层蛇骨装置302通过控制中层套管202的方向保证导管204准确到达瓣膜反流位置。外层蛇骨装置 301包括在外层套管201头端装有外层偏转装置303的蛇骨，控制蛇骨的导丝205从外层套管201内行走，一端与蛇骨相连，另一端与外层套管201 末端的操作手柄相连。同样地，中层蛇骨装置包括在中层套管202头端装有中层偏转装置304的蛇骨，控制蛇骨的导丝205从中层套管202内走行，一端与蛇骨相连，另一端与中层套管202末端的操作手柄相连。

开合系统4

开合系统4包括连接夹子1的两侧夹臂102尾部的开合关节401，开合关节401具有开合关节轴402，开合关节401与导管204的末端连接，通过推动导管204前后移动从而控制开合关节401的外展和内缩，从而达到开合夹子1的作用。

锁死系统5

锁死系统5包括鞘管501、开合关节401的末端的第一卡位器502及鞘管501内相应的第一限位器503，导管204从鞘管501内穿过，当导管 204向后拉动至夹子1关闭后，继续拉动开合关节5使得第一卡位器502 进入第一限位器503内，保证夹子1处于关闭的锁死状态。

释放系统6

释放系统6包括开合关节401的末端的凹槽601、导管204的头端的柱状凸槽602、导管204的表面相应位置的凸槽603、鞘管501相应位置的第二卡位器604和内层套管203的末端的第二限位器605，当导管204向后牵拉已锁死的小夹子101时，使得柱状凸槽602从凹槽601脱出，导管 204与夹子1脱离，继续牵拉导管204，导管204的表面相应位置的凸槽 603会顶起鞘管501，从而使得第二卡位器604打开，牵拉内层套管203使第二限位器605脱出，从而将鞘管501与内层套管203脱离，最后抽出导管204，从而完成小夹子101的释放。

在优选实施方案中，鞘管501为中间细、两端粗的哑铃形，从而保证释放系统6顺利完成导管204与夹子1的脱离。第一限位器的开口大于导管204的最大直径，从而保证当鞘管501与内层套管203末端顺利脱离后，导管204能从鞘管501内顺利抽出。

一种二次夹闭系统7

二次夹闭系统7包括中层套管202的末端的聚合器701，聚合器701 的相应位置有导丝205，当各个小夹子101夹住反流的瓣叶边缘后，通过牵拉导丝205，至夹子1的末端进入聚合器701并被卡住，从而将多个夹子1聚合并闭合。当小夹子101进入聚合器701，抽出导丝205后，聚合器701与中层套管202的末端脱离，从而完成整个成形系统的释放。聚合器701内设有中心轴线相互成一定角度的孔洞702，从而保证当夹子1末端进入鞘管501后，使得夹子1头端能够完好地贴合起来。

另一种二次夹闭系统7’

在本案的另一个优选方案中，鞘管501具有凹处，二次夹闭系统7’包括中层套管202的末端的收聚装置701’、弹性金属扎环702’和内层套管203内的卡位板703’，通过牵拉导丝205，至夹子1的末端进入中层套管202的末端并被卡位板703’卡住，利用收聚装置701’将弹性金属扎环 702’套在鞘管501的凹处并收紧，从而将多个夹子1聚合并闭合。最后打开中层套管202的末端的收聚装置701’，抽出夹子1末端的导丝205，从而完成整个成形系统的释放。收聚装置701’可以由导丝205控制的四个瓣叶组成，瓣叶在导丝205的控制下使得中层套管202的管口收聚和扩大，其内层有凹槽，用于固定弹性金属扎环702’。

弹性金属扎环702’的材料具有可塑性和超弹性，可在中层套管202 的末端的收聚装置701’作用下扎紧各小夹子101末端的鞘管501。

当选好瓣膜瓣反流的患者准备行手术治疗时，首先进行术前准备工作，一切准备就绪后，术者根据术前心超、X线检查结果选择具体夹子数目，定位好血管的入口，将输送导管系统2送入患者血管内，以下所有操作均在超声或X线引导下进行：将外层套管201缓慢深入前行至血管的交汇处，通过外层套管201的操作手柄操作偏转系统3的外层蛇骨装置301，将外层套管201的开口对心脏的入口；然后开始利用输送导管系统2将中层套管202缓慢送入心脏内，进入心脏内后，利用中层套管202的操作手柄操作偏转系统3的中层蛇骨装置302，将中层套管202的开口对准瓣膜的反流处；利用输送导管系统2将带有夹子1的内层套管203和导管204伸出；利用开合系统4将导管204向前推动，从而将夹子1打开，在超声或者X线引导下抓取反流的瓣叶，抓住后向后提拉导管204，则夹子1关闭，这个过程是可逆的，从而保证术者能够以最合适的位置抓取瓣叶，其他夹子 1的抓取过程同上，抓好瓣叶后，利用锁死系统5继续向后提拉导管204，此时开合关节401末端的第一卡位器502 进入鞘管501内相应的第一限位器503内，此时夹子1则不可再打开。继续向后提拉导管204，触发夹子1 的释放系统6，使得导管204末端的柱状凸槽602从开合关节401末端的凹槽601脱出，导管204与夹子1脱离，继续牵拉导管204，其表面相应位置的凸槽603会顶起鞘管501，从而使得鞘管501末端的第二卡位器604 打开，牵拉内层套管203使其末端的第二限位器605顺利脱出，从而将鞘管501与内层套管203脱离，最后抽出导管204，从而完成小夹子101的释放，此时只有导丝205与夹子1相连，其他夹子1的释放过程同上。当所有夹子1都完成释放过程后，牵拉尾端的导丝205，利用二次闭合系统7 使得夹子末端鞘管501缓慢进入聚合器701的孔洞702内，完成夹子1的二次闭合，此时夹子1牢牢地夹紧瓣膜反流处，聚合器701四个角有相应的导丝205，抽出导丝205后，聚合器701与中层套管202末端脱离，最后再抽出导丝205，从而完成整个成形系统的释放。另一种方案包括中层套管202末端的收聚装置701’、弹性金属扎环702’和中层套管202内的卡位板703’。通过牵拉导丝205至夹子1的末端进入中层套管202末端并被卡位板703’卡住，利用收聚装置701’，将弹性金属扎环702’套在鞘管凹槽处并收紧，从而将多个夹子1聚合并闭合。最后打开中层套管202 末端的收聚装置701’，抽出夹子1末端的导丝205，从而完成整个成形系统的释放。

本发明利用输送导管系统和偏转系统通过包括心尖、股动脉、颈内静脉等入路口，将瓣膜夹子放置在相应的瓣膜反流处，然后利用开合系统将反流的瓣膜夹住，确定好位置后利用锁死系统将反流处夹闭并锁死，最后再将夹住反流瓣膜的夹子再次聚拢并夹闭，从而可以适用于心脏内多种瓣膜反流疾病，手术入路方式多样，有效地解决了心脏瓣膜反流问题；与传统手术相比，微创优势明显，无需皮肤切开，不留疤痕，无需心脏停跳和体外循环，无需输血，在完全生理状态下，通过超声心动图、X线等影像学设备的指引，进行瓣膜成形并评价其效果，方便术者准确、快速地对反流的瓣膜进行治疗，同时避免传统手术对高龄、高风险的患者造成的术后并发症。本系统具有很强的通用性，针对心脏多种瓣膜反流都可适用，极大地简化了成形系统的复杂性，并且降低了介入器械的成本。

以上仅为本发明较佳的实施例，并非因此限制本发明的实施方式及保护范围，对于本领域技术人员而言，应当能够意识到凡运用本发明说明书及图示内容所作出的等同替换和显而易见的变化所得到的方案，均应当包含在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种通用型心脏瓣膜介入成形系统，其特征在于，包括夹子、输送导管系统、偏转系统、开合系统、锁死系统、释放系统和二次夹闭系统，其中：

所述夹子包括多个小夹子，每个所述小夹子分别与所述导管的末端连接，通过所述导管输送到相应瓣膜反流处，每个所述小夹子有两个小关节，用于反向夹持反流的瓣膜边缘，最后通过所述二次夹闭系统将所述小夹子再次聚拢夹合，从而达到夹闭瓣膜反流的作用；

所述输送导管系统包括环环相套的外层套管、中层套管、内层套管和导管，所述导管的末端连接所述夹子，所述导管内含有控制所述锁死系统、所述开合系统和所述释放系统的导丝；

所述偏转系统包括位于所述外层套管上的外层蛇骨装置和位于所述中层套管的末端的中层蛇骨装置，所述外层蛇骨装置按照人体血管的走行设计，所述外层蛇骨装置位于人体血管相应的分叉处并通过控制所述外层套管的方向保证所述输送导管系统的通过；所述中层蛇骨装置通过控制所述中层套管的方向保证所述导管准确到达瓣膜反流位置；

所述开合系统包括连接所述夹子的两侧夹臂的两个开合关节和夹子尾端的开合关节，所述夹子尾端的开合关节与所述导管的末端连接，通过推动所述导管前后移动从而控制所述开合关节的外展和内缩，从而达到开合所述夹子的作用；

所述锁死系统包括鞘管、所述开合关节的末端的第一卡位器及所述鞘管内相应的第一限位器，所述导管从所述鞘管内穿过，当所述导管向后拉动至所述夹子关闭后，继续拉动所述开合关节使得所述第一卡位器进入所述第一限位器内，保证所述夹子处于关闭的锁死状态；

所述释放系统包括所述开合关节的末端的凹槽、所述导管的头端的柱状凸槽、所述导管的表面相应位置的凸槽、所述鞘管相应位置的第二卡位器和所述内层套管的末端的第二限位器，当所述导管向后牵拉已锁死的小夹子时，使得所述柱状凸槽从所述凹槽脱出，所述导管与所述夹子脱离，继续牵拉所述导管，所述导管的表面相应位置的凸槽会顶起所述鞘管，从而使得所述第二卡位器打开，牵拉所述内层套管使所述第二限位器脱出，从而将所述鞘管与所述内层套管脱离，最后抽出所述导管，从而完成所述小夹子的释放；

所述二次夹闭系统包括所述中层套管的末端的聚合器，所述导丝穿过所述聚合器，当各个所述小夹子夹住反流的瓣叶边缘后，通过牵拉所述导丝，至所述夹子的末端进入所述聚合器并被卡住，从而将多个夹子聚合并闭合；当所述小夹子进入所述聚合器，抽出所述导丝后，所述聚合器与所述中层套管的末端脱离，从而完成整个成形系统的释放。

2.如权利要求1所述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其特征在于，所述鞘管具有凹处，所述二次夹闭系统包括所述中层套管的末端的收聚装置、弹性金属扎环和所述内层套管内的卡位板，通过牵拉所述导丝，至所述夹子的末端进入所述中层套管的末端并被所述卡位板卡住，利用所述收聚装置将所述弹性金属扎环套在所述鞘管的凹处并收紧，从而将多个所述夹子聚合并闭合。

3.如权利要求2所述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其特征在于，所述收聚装置由所述导丝控制的四个瓣叶组成，所述瓣叶在所述导丝的控制下使得所述中层套管的管口收聚和扩大。

4.如权利要求1所述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其特征在于，所述内层套管与所述导管的直径远小于所述中层套管的直径，所述导管及所述内层套管的数目可根据所需夹子的数目做相应调整，所述外层套管、所述中层套管、所述内层套管和所述导管的长度不一，所述外层套管的长度满足将所述导管输送到人体血管交叉处，所述中层套管的长度满足将所述导管输送到心脏内，所述内层套管和所述导管的长度满足将所述夹子输送到瓣膜反流处，所述外层套管、所述中层套管、所述内层套管分别由独立的操作手柄控制。

5.如权利要求1所述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其特征在于，所述夹子的两侧夹臂的内层表面均设置有相互错位的咬合倒刺或突起结构。

6.如权利要求1所述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其特征在于，所述夹子可根据瓣膜反流的位置不同，选择不同角度弯曲的夹子，从而保证了夹子在相互二次夹闭过程中，不会反向牵拉瓣叶，避免术后再次反流。

7.如权利要求1所述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其特征在于，所述鞘管为中间细、两端粗的哑铃形。

8.如权利要求1所述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其特征在于，所述第一限位器的开口大于所述导管的最大直径。

9.如权利要求1所述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其特征在于，所述聚合器内设有中心轴线相互成一定角度的孔洞。

10.如权利要求1所述通用型心脏瓣膜介入成形系统，其特征在于，所述夹子的最大直径远小于入路血管的最小直径。

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