CN110914492A - 经优化的支撑绷带 - Google Patents

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Abstract

处于基于合成纱线通过经编技术得到的编织物形式的支撑绷带,所述编织物由通过间隔纱线而相互连接的2个织物表面组成,其织物结构相同或者不同,各表面含有弹性纱线,特征在于所述间隔纱线是复丝纱线,以及在于所述编织物具有:按照标准EN 14704‑1测量的在30%至160%之间的纵向伸长,以及大于或等于2800Pa的阈值剪切应力和/或小于或等于65mm的适形性。

Description

经优化的支撑绷带
技术领域
本发明涉及经优化的加压(compression)绷带,具有在30%至160%之间的纵向伸长,是用“经编”技术得到的具有复丝间隔纱线的3D编织物(无胶乳或粘合剂),所述加压绷带不会变得松弛并由此使得能够保持治疗功效并防止随时间而滑移。
背景技术
已知多种加压体系用于静脉来源病理(例如静脉功能不全)的治疗、静脉曲张和腿部溃疡的治疗、或者防止静脉血栓形成或治疗淋巴水肿的用途。这些体系由一个或多个绷带组成,所述绷带向待治疗的肢体施加压力。
为了有效,该体系必须允许同时施加:
-第一,肌肉放松时的称为“静息压”的相对低的压力,以获得适形性(conformability)以及特别是在夜里的容忍性;以及
-第二,肌肉收缩或者运动时(特别是在行走时)的称为“工作压”的相对高的压力。
工作压和静息压之间的这一压力差必须足以促进静脉回流。通常认为,恢复合适的血流需要24小时的15mm至25mm汞柱之间的压力差。然而,取决于病理,无论用于对非危重的腿部溃疡的治疗、对水肿损伤的腿部的艰难治疗、或对混合的动脉和静脉溃疡的治疗,该值的范围可扩大为从10mm至35mm汞柱,甚至从10mm至40mm汞柱。
由加压专家根据他们测得的伸长将使用中的加压绷带分为两个主要类别;所谓的短伸长绷带和所谓的长伸长绷带。
该分类基于当绷带经受6N/cm的最大拉力时的绷带的纵向伸长的测量,如在标准EN 14704-1的方法A§9.1中所定义的。
施行该测量的条件如下:
将宽度为50mm且长度为250mm至300mm的材料的试样进行切割并无预加应力地放置在电子测功机(例如商标为MTS的测功机)的钳口中,从而获得宽度为50mm和长度为200mm的有效参照。测功机以100mm/min的速率拉伸试样,直到达到6N/cm的最大力量,之后,交叉构件(cross-member)以100mm/min的相同的返回速率返回至其初始位置。该循环重复五次,并直接通过该装置来计算在第五次循环得到的伸长(以百分比表示)。针对5件试样重复该操作并计算出平均值,这定义了绷带的纵向伸长。
可以遵循相同的方案来对绷带的横向伸长进行评价。
短伸长绷带
在作为参考的根据标准EN 14704-1的这一测试的基础上,如果加压绷带的纵向伸长小于或等于100%,认为该加压绷带是“短伸长”。
此类绷带能够施加低的静息压和高的工作压。因此,特别是在运动期间(例如在行走时),它们具有大的压力差。
长伸长绷带
在作为参考的根据标准EN 14704-1的前述测试的基础上,如果绷带的纵向伸长高于100%时,认为该绷带是“长伸长”。
由于此类绷带具有较大的延展性,所以较易于施用。
长伸长绷带引起静息压和工作压之间的低的变化,并引起运动期间(例如在行走时)的压力方面的小的变化。它们被证实与短伸长绷带相比效率较低。另一方面,因为这一低的压力差,长伸长绷带受到的应力比短伸长绷带小,并因此具有比起短伸长绷带而言较少的松弛并因而具有在腿上滑移的风险。
目前认识到,在快捷和易于施用方面以及治疗功效方面表现最佳的加压体系是包含不多于2个绷带且至少一个所谓的“短伸长”加压绷带的加压体系。
例如,可以提及分别由ACTIVA、URGO和3M以商品名ACTICO、K2和Coban 2出售的产品。
ACTICO体系由缠绕着棉绒条带的一个自粘的短伸长绷带组成,所述棉绒条带在先缠绕腿部。棉绒旨在将压力分布在肢体的表面和/或经由其厚度保护骨性隆起,以及如果将绷带施用至开放性伤口上(例如腿部溃疡的情况中),棉绒旨在吸收任何渗出物。
由URGO出售的
Figure BDA0002365841730000031
体系由第一绷带(以商品名称
Figure BDA0002365841730000032
出售)和第二弹性自粘绷带(以商品名称
Figure BDA0002365841730000033
出售)组成,所述第一绷带是由与皮肤接触并且缝织成弹性编织物的一层棉绒形成的短伸长绷带,所述第二绷带是长伸长绷带,用于将第一绷带保持在原位并且在第一绷带的压力之外施加压力以使得能够获得期望的压力。
Coban 2体系由第一绷带和第二自粘绷带组成,所述第一绷带被施用而无需拉伸,并且与自粘的绷带一起由与皮肤接触的泡沫形成,所述第二自粘绷带为短伸长绷带,该绷带旨在施加期望的压力且将该体系保持在原位。
这些不同体系的一个缺点是,为了保证它们的经维持的定位以及功效,借助于粘合剂或胶乳来获得绷带的自粘性,这使它们的设计变得复杂,并可引起与皮肤接触过敏的风险(尤其是用天然橡胶胶乳的情况)。
然而,粘合剂或胶乳的存在是不可避免的,因为在将绷带或体系缠绕肢体之后,粘合剂或胶乳具有将绷带或体系维持原位的作用,以及减少固有的松弛的作用,所述松弛将引起失效以及沿肢体的滑移。
另一方面,粘合剂或胶乳的掺入使制造更复杂,因为该掺入改变了粘合剂或胶乳所施用的绷带的压力和压力差特性。
为了提高患者和护理人员的可接受性,并且为了获得易于制造的产品,因此似乎期望提供使用无粘合剂且无胶乳的绷带的加压体系。
所谓的3D编织物是处于通过间隔纱线连接在一起的2个独立的织物表面(编织物)的形式的产品,因此它们名为“3D”。所述产品因其加压能力而用于例如汽车座椅的领域。然而,为了获得该能力,这些编织物是厚的、硬质的且高度弹性的。类似地,将编织物在织物工业中用于文胸罩杯部件。这些编织物触感相当柔软,但也高度弹性以确保支撑。在两种情况中,它们均不适于满足加压绷带的性质。
专利申请WO95/16416提出了适用于加压的其它3D编织物。
申请WO95/16416着手解决的问题是消除棉绒。在运动过程中,棉绒随时间塌陷,在腿和绷带之间留下空隙,其可引起组装体滑移。目的是通过编织物的3D结构和厚度来补偿该塌陷现象,以获得良好的缓冲效应并消除对棉绒的需要。为了获得这一效果,所述的3D编织物具有高的克重和厚度。这使得生成体积较大并因此较不易操作的加压绷带,因为它们处于较厚的卷筒的形式。它们也更重,增加了随时间更易于滑移的风险。
为了克服该缺陷以及胶乳或粘合剂的缺失,文献WO2009/71894提出了将粘合剂或胶乳掺入文献WO95/16416提出的3D编织物中,这也产生了有关粘合剂或胶乳的在生产和过敏风险方面的上述问题。
专利申请GB 2473321提出了再次获得具有高克重的3D编织物,以接近棉绒的缓冲作用,同时施加适用于治疗目的的压力和压力差。然而,所有描述的编织物均使用“纬编”技术来产生。从工业生产的角度来看,该技术不适用于加压绷带的制造,因为3D编织物的片状物在切割时会引起产品的解体。根据该文献的教导获得的产品,也引起了随时间滑移的问题。
为了克服该问题,如在文献GB2473321第14页所提到的,该文献提出了通过单独地添加二氧化硅衍生物或者与胶乳或丙烯酸盐/酯联合地添加来使3D编织物有粘着力,以确保随时间维持的定位,这也引起了生产和过敏风险方面的前述问题。
绷带的滑移由3个主要因素引起。
第一因素与施用的品质有关。如果以太小的拉伸施用绷带,由于施加至肢体的压力不足以将绷带保持在原位,会有滑移的风险。校准设备可以解决该问题,并且也阻止了被拉伸太多的绷带的相反的问题(其将施加过高的压力并且可能导致形成止血带)。类似地,需要将最后的螺旋牢固地固定,从而使得其不会在其末端部分变得松弛并随后越过其整个缠绕变得松弛(这会导致治疗功效的损失以及甚至沿腿部滑移)。将多种器具用于加强这种固定。
第二因素与绷带的抵抗在皮肤上滑移的能力有关,这取决于与皮肤接触的表面状况。这个方面难以补偿,因为为了提高患者穿戴绷带的依从性,期望具有触感不适性尽可能最小的与皮肤接触的表面。
第三因素与绷带的操作模式有关。必须在以下之间找到平衡:在小腿直径的变化期间由经拉伸的绷带施加的力、以及其防止侧向的盘旋滑移(表明了固有的松弛并解释了绷带在施用后已松散的事实)的能力。然后,如同在未充分施用时会出现的相同的现象,即失去治疗功效以及甚至在绷带随时间的这一侧向的盘旋滑移的情况中引起绷带的垂直滑动,这可能导致绷带掉落。通过绷带的重量放大这一现象。
作为滑移的原因的这一第三因素尤为重要,并且也是加压体系随时间失去功效的主要原因。
矛盾的是,直到现在这一滑移的原因尚未被深入地研究。为了解决该问题并对抗这一固有的松弛,已将绷带制成“有粘着力”的,即优先将粘合剂或胶乳掺入加压绷带中。因此,在所有的短伸长绷带加压体系中(其中的这一现象最大),目前掺入了至少一个有粘着力的绷带,这又产生了上述问题。
在缺乏粘着力或避免这种滑移现象的任何其它手段的情况下,如果前2个因素得以掌控,那么第三个因素就变得至关重要。绷带的治疗功效和增加滑移可能性的固有松弛与这种平衡及其如何随时间的发展密切相关。
综上所述,尽管提出使用3D编织物作为加压绷带现在已有近20年,但未出现完全满足用于获得如下的3D编织物的解决方案:所述3D编织物具有短伸长行为以允许获得恰当的压力差,并且在没有胶乳或粘合剂的情况下,使得能够保持其定位,并防止随时间沿肢体滑移的风险。
为了解决具有矛盾的性质的这些高度复杂的规范,申请人已考查了在与所期望的治疗性处理压力相对应的压力(例如对于腿部溃疡为约35mm至50mm汞柱)的作用下施加至自接触绷带的摩擦力。绷带的螺旋的滑移与绷带在重力下由其重量强加的绷带内的微移动有关,并且与运动过程中的小腿直径的变化引起的反复的摩擦力有关。
为了对绷带内的这些相当小的微移动进行迄今从未设想到的测量,申请人使用了通常用于测量软质材料的流变性质的流变仪器。除了允许对相当小的力进行测量之外,该仪器还可以施加剪切转矩,即扭力,从而代表以绷带的纵向和横向施加至绷带的摩擦应力。所开发的技术使得能够确定造成由缠绕自身的绷带经历的第一次微移动的最小剪切力,并且所述微移动将引起螺旋的侧向滑移和绷带的松弛。由于该剪切力测量了第一微移动,将其称为阈值剪切应力,并以帕斯卡表示。
这一测量使得更好地理解所涉及的现象,并且确定了3D编织物为了满足上述列举的性质、并且尤其是如下所需要的阈值剪切应力应具有的必要特征,所述阈值剪切应力用于防止绷带的固有松弛从而使得可以维持其治疗功效并保持不滑移。
因此,其中的间隔纱线为具有大于或等于2800Pa的阈值剪切应力的单丝的3D编织物可以确保在加压绷带中不会盘旋滑移。
申请人尤其能够确定,在3D编织物中,将两个织物表面分开和连接的间隔纱线起着重要作用。
申请人特别地能够确定,当使3D编织物经受加压绷带的拉伸应力时,间隔纱线的刚性影响在静息时以及在3D编织物的结构变形期间的两个织物表面之间的间隔。
然而,加压绷带必须既柔韧又舒适,厚度尽可能最小,但其在伸展时也必须具有一定的刚性。
为了获得能够对应于具有相对抗的性质的这些复杂规范的产品,并为了优化柔韧性而不影响其它性能,申请人已考查了将复丝纱线作为间隔纱线的用途。
为了对所述复丝纱线的影响进行评价,申请人考查了其刚性。为此,申请人使用了如下模型,在该模型中纱线被认为是具有圆形横截面的均质束的等同物。
在该模型的基础上,计算纱线的面积二次矩(second moment of area),以表征弯曲度并因此表征刚性。
将该面积二次矩以m4表示,并定义为:
I=n×π×D4/64
其中,n是复丝纱线的丝数(对于单丝,n=1),且D是复丝的各丝的直径。
以微米(μm)表示的纱线(或丝)的直径可以由以dtex表示的纱线的等级(对应于纱线的线密度P,即,每10,000延米的以(g)计的纱线的质量)来确定
即,
Figure BDA0002365841730000071
其中d是纱线中使用的聚合物的密度,例如聚酯为1.38、聚酰胺为1.2以及聚丙烯为0.9,并且P是以dtex表示的纱线或丝的线质量。
因此,对于50dtex的单丝,P=50,并且对于50/24dtex的复丝,丝的重量为50/24,即2.08。
使用该模型,可以计算出具有相同的dtex等级的单丝和复丝的面积二次矩,以及作为纱线的dtex和丝的数量的函数(例如对于聚酯纱线,50/24dtex)的复丝的面积二次矩。
将结果汇总在下面,并证明了单丝的面积二次矩高于复丝的面积二次矩。
因此,对于下列纱线,结果为:
单丝22dtex I=2·10-19
复丝22/12dtex I=1.7·10-20
单丝50dtex I=1.04·10-18
复丝50/24dtex I=4.35·10-20
单丝55dtex I=1.26·10-18
复丝55/48dtex I=2.60·10-20
单丝80dtex I=2.7·10-18
复丝80/70dtex I=3.82·10-20
因此,发现在具有相同的dtex值的2种纱线之间,在该面积二次矩方面存在大的变化。例如,对于22dtex,单丝的面积二次矩是复丝的面积二次矩的差不多12倍,对于50dtex为差不多24倍,对于55dtex为差不多48倍,对于80dtex为差不多70倍。
因此,按照该分析,3D复丝编织物的行为和特征与单丝3D编织物的行为和特征将不同。
为了提高柔韧性和使用者舒适度,看起来优选使用复丝。
尽管厚度薄利于绷带的处理,为了获得尽可能最柔韧和最舒适的产品,申请人因此考查了具有复丝作为间隔纱线的3D编织物的行为,并试图确定所述3D编织物应具有何种特征,以使其可以在不添加粘合剂或胶乳的情况下作为加压绷带使用,以及确定其对盘旋滑移的影响。
如前所示,所述复丝和单丝纱线之间的主要区别是复丝的刚性低于同等等级的单丝。
因此,与具有单丝作为间隔纱线的编织物相比,它们在织物结构中的行为和影响既不类似也不可预测。这在3D编织物中更加重要,在所述3D编织物中,复丝充当将2个织物表面分开和连接的间隔纱线。
下述测试的结果证实了在行为方面的这一差异。它们显示出,以复丝作为间隔纱线,阈值剪切应力不一定是唯一涉及的参数。例如,阈值剪切应力小于2800Pa的3D编织物也允许防止盘旋的绷带滑移。
尽管所涉及的物理现象高度复杂,申请人已发现与其中的间隔纱线为单丝的编织物相比,3D编织物跟随肢体精确轮廓的能力也是必要的参数,该参数看起来增加剪切应力的效果、或是在剪切应力太低时对其进行补偿。
这种紧密的接触看起来会在小腿运动过程中减弱绷带在纵向和横向上的摩擦力,并将因此减少沿绷带的微移动,从而防止盘旋的滑移。
3D编织物的这种适应性未曾被研究或测量。
不能仅通过单轴测试来评价织物材料的柔韧性,因为在一个方向上的其特性的任何变化将干扰其它方向。对于3D编织物,这种现象更加复杂,因为产品可以沿3个轴x、y和z变化。
为了确定允许获得与肢体的形状和运动相符合的这种性质的技术特征,申请人已对英国药典中用来测量液体不渗透的水胶体敷料的变形的技术进行了调整。原理是在压缩空气引起的压力下测量不可渗透敷料的变形。
当使敷料经受给定压力时,测量敷料的曲率半径。
申请人已将此测试调整用于并非不透气的3D编织物。这种双轴变形测试被证明相当适于测量3D编织物适应身体形状和运动的能力。
3D编织物的这种曲率半径的测量值被称为3D编织物的适形性。
借助于该新测试的确定,可以确定其中的间隔纱线为复丝的3D编织物在阈值剪切应力和适形性方面所需的所有技术特征,以确保这种类型的加压绷带的经阻止的盘旋的滑移。
因此,本发明涉及如下绷带,所述绷带具有在30%至160%之间的纵向伸长,是具有复丝作为间隔纱线的3D编织物,利用“经编”技术获得,无胶乳或粘合剂,至少48小时不滑移且更好地至少3天以上不滑移。为了处理具有高度渗出性的伤口的腿部溃疡,48小时和72小时的这些最短时间段对应于置于加压绷带之下的敷料的更换之间的常见时间。因此,绷带应当保持在原位至少2天或3天而不滑移是必要的。
发明内容
因此,本发明涉及处于通过经编技术得到的编织物形式的加压绷带,所述编织物由合成纱线形成并且由具有相同或者不同的织物结构的2个织物表面构成,所述织物表面通过复丝的间隔纱线连接在一起,各织物表面包含弹性纱线,特征在于所述编织物具有按照标准EN 14704-1测量的在30%至160%之间的纵向伸长、大于或等于2800Pa的阈值剪切应力和/或小于或等于65mm的适形性。
下文描述的测试显示出,至少具有例如上文所述的阈值剪切应力或适形性的绷带可以确保加压绷带不会盘旋的滑移,从而阻止了其固有松弛并伴随着经阻止的滑移而维持治疗效果。
在本发明中,3D编织物可以是单次使用的,或者是可重复使用的并因此是可洗涤的。
在编织操作之后,并且为了使3D编织物稳定化,特别是为了获得可洗涤的产品,使用通常用于此目的技术(如热定型(heat setting)或汽化处理)使编织物的结构固结(consolidated)。为了这些操作,在与编织操作并行(in-line)的额外步骤或与之分开的额外步骤中,使编织物以给定的速率和设定的温度穿过用于热定型的炉或穿过用于汽化的水蒸汽流。
为了提高医疗工作人员的准确施用,加压绷带可以随着校准手段提供。这些校准手段可以是视觉的,例如规律间隔并印在绷带上或由校准系统获得的一组图符。关于施用的推荐的拉伸的信息可以随着校准手段提供。也可以由医疗工作人员以模板(stencil)的形式准备校准。可将这种类型的模板或者准备模板所需的说明并入绷带的包装中。可以使用包含多个绷带的套件,所述多个绷带有不同的结构、不同的宽度、不同的长度和/或随着不同的校准提供以施加特定的压力。
该套件还包含旨在在施用绷带之前置于伤口上的一个或多个敷料。
为了提高施用的操控便利度,将选择如下的编织物:其具有如标准EN 14704-1所限定的在40%至160%之间、或者更具体地在50%至120%之间、或者进一步具体地在55%至100%之间的纵向伸长。
例如,编织物具有在1mm至2mm之间或者更具体地在1mm至1.5mm之间的厚度。
例如,编织物具有160g/m2至370g/m2、或者更具体地180g/m2至300g/m2、或者进一步具体地200g/m2至250g/m2的克重。
类似地,在2个织物表面之间,编织物优选具有在0.4mm至1.5mm之间或者更具体地在0.5mm至1.1mm之间的间隔。
这些低的克重和薄的厚度的性质确保了加压绷带在鞋类中的方便使用。如果需要,加压绷带也因此可以更容易地与棉绒一起使用。
编织物的两个织物表面可具有相同或不同的织物结构。这些织物结构可以是实心的或透孔的。
本领域技术人员公知被称为透孔编织物并且在本文中被指定为网的透孔织物结构。透孔编织物是在其织物结构中具有规则或不规则的孔的编织物。这些孔在如下情况获得:在编织时,通常通过作用于针迹版式或穿线,在织物结构内,一列中的一针或多针不连接至相邻的列的针迹。
在本发明的一方面中,编织物具有两个织物表面,所述织物表面具有不同的织物结构,并且尤其是,一个织物表面具有称为网状表面的透孔织物结构,一个织物表面具有实心的织物表面。网状表面的存在提高了绷带的透气性。所述网状表面通常被置于与使用者的皮肤相接触。
在一个具体实施方式中,所述编织物的一个表面具有以下的织物结构:经平绒组织(locknit)、开环或闭环的单经平组织(tricot)、一行或多行下的缎纹织物(atlas underone or more rows)、或者闭环或开环的编链组织(pillar stitch)、或者交替的闭口线圈和开口线圈(loops)。该表面(其为具有相同或不同类型的透孔织物结构的网)和适于被置于与皮肤相接触的表面相对而处。
为了在施用时有利于越过足跟并避免绷带的颈缩,可使用具有如按照标准EN14704-1的方法A§9.1测量的大于120%、或例如在120%至300%之间、或在120%至250%之间的横向伸长的3D编织物。
本发明的编织物使用例如常规用于制造织物产品、特别是编织物的纱线来生产。例如,这些纱线是合成的。可将它们分为2个主要的类别:弹性纱线和热塑性纱线。
在弹性纱线之中,可以提及例如聚氨酯纤维纱线(如以商品名LYCRA出售的弹性纤维纱线)、含有二烯类的纱线、或者三嵌段聚合物纱线(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)。
在热塑性纱线之中,可以提及并非弹性体的合成材料的纱线,如聚酯、聚酰胺、聚丙烯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)等。
所有这些热塑性纱线可以是包缠的(guipés)或非包缠的、卷曲变形的或非卷曲变形的。
3D编织物的两个织物表面由例如弹性纱线和热塑性纱线形成。这些纱线可以是单丝的或复丝的。这些织物表面可以由相同或不同的纱线生产。两个表面优选包含类似的弹性纱线。
例如,这些织物表面上的弹性纱线具有差不多40dtex至80dtex的等级,而热塑性纱线具有40dtex至90dtex的等级。
如果期望促进将湿气从编织物向外传递,可以在两个表面的一个表面上(并且特别是在与皮肤接触的表面上)使用非合成类型的纱线,例如棉纱或粘胶纱。
例如,可将弹性纤维用作弹性纱线,并且可将聚酰胺或聚酯用作热塑性纱线。
典型地,间隔纱线为复丝热塑性纱线,例如聚酯、聚丙烯或聚酰胺纱线。
复丝意味着由多个连续的丝的联合所形成的纱线,所述丝通过例如加捻、交络、包缠或胶点连接在一起。这些纱线由dtex值和组成丝的数目所定义(例如50/24dtex表示由24根丝形成的50dtex的纱线)。
通常,这些纱线比单丝纱线更脆弱,越是如此,丝的直径越小。例如,具有低dtex值的纱线更难以编织。反过来,对于一个相同的dtex,与单丝相比,丝的数量越多,纱线越粗,这又难以编织。
在本发明中,优选地在20dtex至85dtex之间选择复丝纱线,其中,丝不是微纤维,即,它的dtex等级为1或更高。
更特别优选具有在20dtex至80dtex之间、或在33dtex至80dtex之间、或在40dtex至80dtex之间、或在40dtex至70dtex之间的等级的复丝,其具有高于12的丝的数量,或者更具体而言,具有在44dtex至55dtex之间的dtex等级以及在12至24之间的丝的数量的聚酯复丝。
为了产生3D编织物,可以使用例如单梳栉来编织将2个织物表面连接在一起的间隔纱线。
本发明还涉及套件,所述套件包括如上所限定的一个或多个加压绷带,以及一个或多个敷料,所述敷料适于在所述加压绷带中的一个之前被置于伤口上。
具体实施方式
通过以下实施例和比较测试、以及图1至图5对本发明进行说明。
本发明的实施方式的实施例
在22隔距(gauge)的双床拉舍尔经编织机上生产本发明的宽度测量约为10cm的编织物。
该编织物具有与皮肤接触的一个表面,该表面是网状表面,以及相对朝向的表面具有实心表面。
为了生产该编织物,利用如下的纱线和条件,根据图1所示的针迹版式使用六梳栉:
纱线的类型
-F1:以编号78/18/1dtex S Beige由RADICI出售的聚酰胺纱线;
-F2:由ASAHI KASEI GROUP出售的44dtex的弹性纤维纱线;
-F3:由SINTERAMA出售的50/24dtex的复丝聚酯纱线;
-F4:由ASAHI KASEI GROUP出售的44dtex的弹性纤维纱线;
-F5:以编号PA 66 1/44/34/FT BE MM由EMILE TARDY出售的聚酰胺66纱线;
-F6:以编号PA 66 1/44/34/FT BE MM由EMILE TARDY出售的聚酰胺66纱线。
针织机的设置
-F1:消耗2400mm纱线进料来获得480针,满穿;
-F2:消耗1300mm纱线进料来获得480针,1穿入/1脱线(miss threading);
-F3:消耗3600mm纱线进料来获得480针,满穿;
-F4:消耗2000mm纱线进料来获得480针,1穿入/1脱线;
-F5:消耗2100mm纱线进料来获得480针,3穿入/1脱线;
-F6:消耗2100mm纱线进料来获得480针,3穿入/1脱线。
针迹版式
图1给出了根据本发明的一个具体实施方式的用于获得编织物的针迹结构的实例的图。
在该图中,前针床以标记F示出,且后针床以标记B示出。然后示出了纱线F1至F6的针迹版式。
将充分理解的是,该实施例和以下的实施例仅以说明的方式给出,并且不应解释为对本发明范围的限制。
由此获得的编织物经历并行的热定型步骤。
在该步骤,使编织物以单道次穿过由加热筒构成的2个辊之间,从而使得每个表面以每分钟5.5米的速率经历该处理。在使编织物穿过之前,将辊的温度调节为差不多165℃。
使用以下技术来对得到的编织物的参数进行评价。
克重的测量
根据标准NF EN 12127进行克重的测量。用具有1mg以内的精度的天平对具有100cm2(测量值=±1%)的表面积的5个试样进行称重。
在温度为21℃±2℃且RH为60%±15%下进行称重。
最终的测量值为5个试样的平均值。
厚度的测量
根据标准NF EN ISO 9073-2进行厚度的测量。使用KEYENCE激光测微仪(装备有CCD LK-G87激光传感头和CCD LK-G3001PV激光运动传感器)。将施加压力设置为0.5kPa,并且钢盘的表面积为2500mm2
表面之间的间隔的测量
按如下进行该测量。
使用KEYENCE数字显微镜(透镜×100或×200)确定2个织物表面的两个平面之间的间隔。
2个表面的平坦平面通过操作者估计的水平线证明,并且两条线之间的距离通过软件自动确定。重复进行多次测量以提高准确性,并计算获得的测量值的平均值。
阈值剪切应力的测量
使用由TA Instruments出售的DHR2流变计进行测量。
在35℃的温度下进行测量(以最好地接近绷带与皮肤接触的温度),所述温度通过装备流变计的Peltier板来调节。
从3D编织物中切割直径为25mm的2个圆盘用于分析。
使用以编号P753由Plasto出售的薄的硬质双面胶,将这2个圆盘分别胶粘至流变计的Peltier板和移动板的金属表面上。通过施加5.3kPa(即,等同于40mm汞柱)的压力,将3D编织物的2个圆盘相接触(经平绒组织表面结构(也称为经绒-经平组织结构)处于网状结构上)。流变计的引导程序生成在600秒内从100Pa变化至10,000Pa的应力扫描(扭转力矩)。该装置记录了检测到的第一微移动,其对应于以Pa表示的阈值剪切应力。
认为该测量值的仪器不确定度约为6%。
最终测量值是从相同3D编织物的5个样品获得的值的平均值。
适形性的测量
此测试的描述在图4和图5中示出。
如图4所示,使用单元(cell)来测量变形,所述单元是注入压力为50mbar的压缩空气的直径为75mm的圆柱体。
将待测试的3D编织物在受调节的室中在21℃±2℃和60%±15%相对湿度下放置至少24小时。使用直径为99mm的切刀对3D编织物的样品12进行切割。由于3D编织物对空气而言是可渗透的,因此将30微米的非常薄的聚氨酯膜切成相同的直径。该膜提供了进行测量所需的气密性。与3D编织物相比,该膜具有广泛的变形水平,并且它的存在不会改变所获得的结果。另外,所有的编织物在该膜的存在下进行了比较测试。
将由3D编织物覆盖的聚氨酯薄膜置于测量单元(10)上,并用压力装置14沿着密封平面获得夹闭,以使系统气密。
千分尺16用于将样品12的表面调节处于0mm。调节空气流速(由压缩空气供给源18提供),并使样品12稳定至少一分钟。编织物变形并形成球形穹隆,用千分尺16对所述球形穹隆的高度h进行测量。
通过计算由3D编织物在压缩空气的压力下形成的曲率半径来表示这种变形。
计算基于测量单元的直径D和所述高度h,如图5所示。
R=h/2+D2/8h。
该曲率半径R(称为适形性)以mm表示。
针对相同的3D编织物的7个样品重复进行此测量,并且最终值是这7个测量值的平均值。
所得到的编织物的参数如下(实施例1):
-克重:234g/m2
-厚度:1.39mm
-阈值剪切应力:2227Pa
-适形性:63.6mm
-表面之间的间隔:0.9mm
-按照标准EN 14704-1的纵向伸长:73%
-按照标准EN 14704-1的横向伸长:144%
还生产了多个其它编织物实施例,所述实施例在下文详细说明。
这些其它实施例使用如实施例1所详细说明的针迹版式相同的针迹版式(除非另有所述)来生产。纱线类型、针织机的设置以及所得到的特征在下文给出。
实施例2:对应于例如如下产品,如在实施例1中,所述产品具有一个与皮肤接触的表面,该表面是网状表面,并且相对朝向的表面是具有长伸长的实心表面:
用以商品名“Le Chat machine”出售的洗涤产品,使实施例1中获得的产品条带在洗衣机中在40℃和800rpm下经受5次连续洗涤,每次洗涤之间不干燥。
所得到的产品的特征如下(实施例2):
-克重:315g/m2
-厚度:1.6mm
-阈值剪切应力:3667Pa
-适形性:70.3mm
-表面之间的间隔:1.17mm
-按照标准EN 14704-1的纵向伸长:112%
-按照标准EN 14704-1的横向伸长:125%
实施例3:对应于例如没有透孔表面(即,具有2个实心表面)的产品:
纱线的类型
-F1:以编号78/18/1dtex S Beige由RADICI出售的聚酰胺纱线;
-F2:由ASAHI KASEI GROUP出售的44dtex的弹性纤维纱线;
-F3:由SINTERAMAFILVA出售的50/24dtex的复丝聚酯纱线;
-F4:由ASAHI KASEI GROUP出售的44dtex的弹性纤维纱线;
-F5:以编号PA66 1/44/34/dTex由Defiber出售的聚酰胺66纱线;
-F6:以编号PA 66 1/44/34/dTex由Defiber出售的聚酰胺66纱线。
此处的针迹版式与其它实施例不同,并在图2中示出。
针织机的设置
-F1:消耗2700mm纱线进料来获得480针,满穿
-F2:消耗1300mm纱线进料来获得480针,1穿入/1脱线
-F3:消耗3600mm纱线进料来获得480针,满穿
-F4:消耗1700mm纱线进料来获得480针,1穿入/1脱线
-F5:消耗2000mm纱线进料来获得480针,3穿入/1脱线
-F6:消耗2000mm纱线进料来获得480针,3穿入/1脱线
然后,使由此获得的编织物经受并行的热定型步骤。
在该步骤,使编织物以单道次穿过由加热筒构成的2个辊之间,从而使得每个表面以每分钟5米的速率经历该处理。在使编织物穿过之前,将辊的温度调节为差不多165℃。
所得的产品的特征:(实施例3)
-克重:264g/m2
-厚度:1.5mm
-阈值剪切应力:2217Pa
-适形性:63.3mm
-表面之间的间距:1.21mm
-按照标准EN 14704-1的纵向伸长:89%
-按照标准EN 14704-1的横向伸长:176%
实施例4:对应于例如没有透孔表面(即,具有2个实心表面)的产品:
纱线的类型
-F1:以编号78/18/1dtex S Beige由RADICI出售的聚酰胺纱线;
-F2:由ASAHI KASEI GROUP出售的44dtex的弹性纤维纱线;
-F3:由SINTERAMAFILVA出售的50/24dtex的聚酯复丝纱线;
-F4:由ASAHI KASEI GROUP出售的44dtex的弹性纤维纱线;
-F5:以编号PA 66 1/44/34/dTex由Defiber出售的聚酰胺66纱线;
-F6:以编号PA 66 1/44/34/dTex由Defiber出售的聚酰胺66纱线。
此处的针迹版式与实施例3中的针迹版式相同,并在图2中示出。
针织机的设置
-F1:消耗2700mm纱线进料来获得480针,满穿
-F2:消耗1300mm纱线进料来获得480针,1穿入/1脱线
-F3:消耗3600mm纱线进料来获得480针,满穿
-F4:消耗1700mm纱线进料来获得480针,1穿入/1脱线
-F5:消耗2000mm纱线进料来获得480针,3穿入/1脱线
-F6:消耗2000mm纱线进料来获得480针,3穿入/1脱线
使获得的编织物经受并行的热定型步骤。
在该步骤,使编织物以单道次穿过由加热筒构成的2个辊之间,从而使得每个表面以每分钟3.75米的速率经历该处理。在使编织物穿过之前,将筒的温度调节为差不多165℃。
所得的产品的特征:(实施例4)
-克重:267g/m2
-厚度:1.6mm
-阈值剪切应力:2207Pa
-适形性:67.1mm
-表面之间的间距:1.46mm
-按照标准EN 14704-1的纵向伸长:93%
-按照标准EN 14704-1的横向伸长:174%
实施例5:对应于例如具有与皮肤接触的网状表面并且相对朝向的表面为实心表面的产品:
纱线的类型
-F1:以编号78/18/1dtex S Beige由RADICI出售的聚酰胺纱线;
-F2:由ASAHI KASEI GROUP出售的44dtex的弹性纤维纱线;
-F3:由SINTERAMAFILVA出售的50/24dtex的复丝聚酯纱线;
-F4:由ASAHI KASEI GROUP出售的44dtex的弹性纤维纱线;
-F5:以编号PA 66 1/44/34/dTex由Defiber出售的聚酰胺66纱线;
-F6:以编号PA 66 1/44/34/dTex由Defiber出售的聚酰胺66纱线。
此处的针迹版式与其它实施例不同,并在图3中示出。
针织机的设置
-F1:消耗2700mm纱线进料来获得480针,满穿
-F2:消耗1300mm纱线进料来获得480针,1穿入/1脱线
-F3:消耗4000mm纱线进料来获得480针,满穿
-F4:消耗1700mm纱线进料来获得480针,1穿入/1脱线
-F5:消耗2000mm纱线进料来获得480针,3穿入/1脱线
-F6:消耗2000mm纱线进料来获得480针,3穿入/1脱线
使由此获得的编织物经受并行的热定型步骤。
在该步骤,使编织物以单道次穿过由加热筒构成的2个辊之间,从而使得每个表面以每分钟5.5米的速率经历该处理。在使编织物穿过之前,将筒的温度调节为处于差不多165℃。
所得产品的特征:(实施例5)
-克重:274g/m2
-厚度:1.7mm
-阈值剪切应力:1707Pa
-适形性:67.4mm
-表面之间的间距:1.32mm
-按照标准EN 14704-1的纵向伸长:88%
-按照标准EN 14704-1的横向伸长:168%
实施例6:对应于具有单丝的编织物
在22隔距的双床拉舍尔经编织机上生产本发明所述的宽度约为10cm的编织物。
该编织物具有与皮肤接触的网状表面和相对朝向的实心表面。
纱线的类型
-F1:以编号78/18/1dtex S Beige由RADICI出售的聚酰胺纱线;
-F2:由ASAHI KASEI GROUP出售的44dtex的弹性纤维纱线;
-F3:由FILVA出售的单丝聚酯55dtex纱线;
-F4:由ASAHI KASEI GROUP出售的44dtex的弹性纤维纱线;
-F5:以编号PA 66 1/44/34/FT BE MM由EMILE TARDY出售的聚酰胺66纱线;
-F6:以编号PA 66 1/44/34/FT BE MM由EMILE TARDY出售的聚酰胺66纱线。
针织机的设置
-F1:消耗2500mm纱线进料来获得480针,满穿;
-F2:消耗1500mm纱线进料来获得480针,1穿入/1脱线;
-F3:消耗3500mm纱线进料来获得480针,满穿;
-F4:消耗1600mm纱线进料来获得480针,1穿入/1脱线;
-F5:消耗2250mm纱线进料来获得480针,3穿入/1脱线;
-F6:消耗2250mm纱线进料来获得480针,3穿入/1脱线。
针迹版式
此处的针迹版式与实施例1中的相同,并且因此在图1中示出。
使由此获得的编织物经受并行的热定型步骤。
在该步骤,使编织物以单道次穿过由加热筒构成的2个辊之间,从而使得每个表面以每分钟5.5米的速率经历该处理。在使编织物穿过之前,将辊的温度调节为处于差不多190℃。
所得产品的特征:(实施例6)
-克重:232g/m2
-厚度:1.23mm
-阈值剪切应力:3080Pa
-适形性:66.2mm
-表面之间的间距:0.64mm
-按照标准EN 14704-1的纵向伸长:56%
-按照标准EN 14704-1的横向伸长:128%
接下来,进行了如下所述的测试,以对本发明的实施例3及实施例6与由URGO以商品名K2出售的两层加压体系之间的体外压力性能进行比较。
体外测试
在随时间变化的压力差、工作压和静息压方面,对实施例3和实施例6中的3D编织物的性能以及由URGO以商品名K2出售的两层加压体系的性能进行评价。
使用专利申请WO 2007/113430第17页第26行至第19页第18行中描述的设备和体外测试方法。根据该方法,将绷带以100%覆盖率施用在辊的周围,并且使辊的圆周以连续施加的速率在所谓的静息位置(最小直径)和所谓的工作位置(最大直径)之间变化,以模仿肌肉收缩。压力传感器测量随时间变化的静息压和工作压的值。
工作压和静息压的测量的时间间隔为5秒,并且测量这两个连续的参数的频率为0.2Hz。
为了测试本发明的加压绷带,例如使用如标准EN ISO 13934-1中规定的断裂伸长曲线,将使用时的绷带的纵向伸长确定为期望的工作压的函数。根据拉普拉斯定律,待施加的伸长对应于期望的压力。
将矩形条带切成具有足够的宽度,如果需要,将其磨损以获得最终宽度为50mm的样品。将该样品置于相距200mm的测功机的钳口中。以100mm/min的速率进行拉伸测试直至样品破裂。重复测试5个样品。调节、湿度测定和温度条件在标准EN ISO 13934-1中规定。
因此,对于根据实施例6的绷带,将施用时的伸长确定为40%,而对于本发明的实施例3中的绷带,将施用时的伸长确定为70%,以获得大约50mm至70mm汞柱的施用时的最大压力。
为了准确地施用绷带,用如专利申请WO 2007/113340的第13页第18行至第14页第6行中描述的压力指示物对绷带进行校准。
将所获得的关于如下的结果汇总在下文表1中,在本发明的实施例中获得的绷带和由URGO出售的商品名为K2、尺寸为18cm-25cm的两层加压体系。
值“T0时的最大压力”对应于施用之后立即记录的第一工作压,并且“T0时的Δ”对应于施用之后立即记录的第一工作压和第一静息压之间的压力差。值“T24时的最大压力”和“T24时的Δ”对应于以mm汞柱测量的施用后24小时记录的测量值。计算T0和T24小时之间的差“Δ(T0-T24h)”。
表1
实施例6 实施例3 K2(URGO) 采取的测量
40% 70% 55%+50% 施用时的伸长
69 61 44 T0时的最大压力
28 26 19 T0时的Δ
51 38 35 T24时的最大压力
25 23 17 T24时的Δ
+3 +3 +2 Δ(T0-T24)
该表显示出,对于K2两层体系和本发明的单绷带两者,在24h时施加的压力和24h时的压力差方面,所得的结果都处于目标的范围内,即,24h时的最大压力在35mm至50mm汞柱之间,且24h时的压力差在15mm至25mm汞柱之间。相比于K2两层体系的17mm汞柱,本发明的单绷带的24h时的压力差甚至更高,即23mm至25mm汞柱,所述24h时的压力差对治疗功效而言是重要的。还确定的是,对于全都为短伸长的实施例3和实施例6的产品以及K2产品,由于本发明的编织物的变化为+3并且K2两层体系的变化为+2,该压力差随时间变化极小。
无论间隔纱线是单丝还是复丝,都获得了类似的结果。
综上所述,本发明的绷带使得能够获得与K2产品等同的治疗性能甚至更高的治疗性能,并且使得用单绷带而没有胶乳或粘合剂的情况下能够随时间维持这些性能。
类似地,为了对实施例1至实施例6和K2产品进行比较,实施了下述的体内测试,以评价绷带随时间的固有松弛。
该体内测试的操作模式如下。
按照K2两层体系的包装说明书中给出的推荐将绷带缠绕在腿上。
必须一提的是,该说明书推荐以下的施用方法:
1)将足部以90°的角度放置,“脚尖指向鼻子”。从脚趾的根部施用KTECH,用1或2个转弯来固定在原位,确保棉绒与皮肤接触并且压力指示物位于上缘朝向患者。用“8”字形将足跟固定,确保足跟的完全覆盖而不会在包扎足部时施加完全的拉伸。
2)适当地拉伸绷带,以螺旋地沿腿向上施用至膝盖:印在绷带上的压力指示物必须形成圆圈。为了获得适当的重叠,压力指示物必须刚好被覆盖(50%叠盖)。在膝盖下2cm处完成并切除任何多余的绷带。用胶带固定。
3)使用同样的技术将KPRESS施用于KTECH上,在KTECH上方一指宽处开始并在KTECH下方一指宽处完成,从而使得只有KTECH与皮肤直接触。一旦施用,即用手轻轻在绷带上按压以确保该体系的良好粘着。
将理解的是,后面的步骤3)对于本发明的加压绷带而言不是必要的。
对于本发明的实施例,如先前用于体外测试,确定施用时的伸长以获得在50mm至70mm汞柱之间的在T=0时的最大压力,并且相应地以类似方式校准编织物。
将绷带缠绕足部、足跟并以50%叠盖沿着腿部一直到膝盖。将最后的螺旋用金属夹或胶带、或优选地用魔术贴(Velcro strip)的2个具钩的雄部件进行自固定。如果期望考查由绷带施加的压力,可以在B1点处放置界面压力传感器(如由KIKUHIME以KKH-01编号的传感器),B1点对应于跟腱变为小腿肌肉的区域,即通常在脚踝上方约10cm至15cm。使用细的毡制记号笔,从最后的缠绕的螺旋在胫骨棘的轴上在至少3个螺旋上画垂直线。使用mm分度尺,将该标记用作参照,以在测试完成时评价线的水平偏移。在运动过程中,该线失去其直线形状,而是以刻度间隔出现,该刻度间隔具有的偏移越大,螺旋相对于彼此的滑移越大。如果盘旋滑移非常小或不存在,则垂直线保持完好或变化非常小(主要在最后的缠绕螺旋下部的第一螺旋上)。
垂直线的这一偏移代表绷带的松弛,并且表明随时间的潜在滑移。
对同一人进行6小时的该测试。该人在一条腿上穿戴经相应校准的实施例的绷带,宽度测量为10cm,长度测量为2.6m(如果绷带具有网状表面,则网状表面与皮肤接触),且在另一条腿上是K2两层体系或本发明的另一绷带。
在6小时后,在前4个螺旋上对该垂直线的偏移进行测量。
结果如下:
K2两层体系:在任何螺旋上均无线的偏移。
由于绷带的“粘着力”(其阻止螺旋相对于彼此的滑移),因此所述结果是合乎逻辑的。
根据实施例1至实施例6的加压绷带:
将关于这6个实施例获得的结果在表2中汇总。
Figure BDA0002365841730000241
该表说明了具有复丝间隔纱线的3D编织物应具有的必要特征,即剪切应力大于或等于2800Pa和/或适形性小于或等于65mm。
对于具有这些特征的至少一种的实施例1、实施例2和实施例3的产品,在6小时后在螺旋2、螺旋3和螺旋4上没有观察到线的偏移,在位于最后的缠绕螺旋下方的第一螺旋上有约1mm的轻微偏移。
该1mm的值可以忽略。认为多个人的4mm的平均值并不具代表性,并反映了测量不确定度,所述不确定度与测试小腿尺寸的变化、施用的可重复性和绷带制造方面的可变性有关。
这是用实施例6获得的结果,其针对6个不同的人进行测试并且为单丝。
当将产品彼此比较时,特别地证明了对于具有复丝间隔纱线的3D编织物而言的这些特征中的至少一种的重要存在。
实施例3和实施例4具有差不多2200的非常接近的剪切应力值,但是实施例3的适形性为63.3,因此低于65,实际上没有表现出盘旋偏移,而实施例4的适形性为67.1,因此高于65,在6小时后在4个螺旋上表现出偏移且在第一螺旋上表现出15mm的偏移。
因此,适形性允许对过低的剪切应力的补偿。对于实施例1发现了该结果,其中应力为2227Pa,但适形性为63.6mm。
反过来,在实施例2中,应力高于2800Pa(即3667Pa),并且即使适形性为70.3mm,也没有观察到盘旋偏移。
最后,没有这些特征的实施例5显示出在前3个螺旋上的偏移并且在第一螺旋上显示出22mm的偏移。
总体而言,无论编织物具有透孔表面(实施例1、实施例2和实施例5)还是具有2个实心表面(实施例3和实施例4),都得出了相同的结论。
综上所述,即使原因不明,只要具有2800Pa或更高的剪切应力作为必要特征,具有复丝间隔纱线的3D编织物与具有单丝间隔纱线的3D编织物具有等同的行为。
如果剪切应力低于该值,但适形性为65mm或更低,则该必要特征可以补偿过低的剪切应力值。
因此,可以认为具有这2个特征中的至少一个的本发明的绷带对盘旋滑移具有抵抗力,该抵抗力等同于粘着体系的抵抗力或具有单丝作为间隔纱线的3D编织物的抵抗力。
该测试显示出,就保持而言,这些产品是等同的。
所有这些体内和体外的测试均表明,可以仅用单绷带来获得加压装置,所述加压装置提供适当的治疗性能,并随时间变化保持不滑移,而不包括额外的物质。

Claims (15)

1.处于通过经编技术得到的编织物形式的加压绷带,所述编织物由合成纱线形成并且由具有相同或者不同的织物结构的2个织物表面构成,所述织物表面通过间隔纱线连接在一起,各表面包含弹性纱线,所述编织物的特征在于所述间隔纱线是复丝的,以及在于所述编织物具有:
按照标准EN 14704-1测量的在30%至160%之间的纵向伸长;
等于或大于2800Pa的阈值剪切应力和/或等于或小于65mm的适形性。
2.根据权利要求1所述的加压绷带,其中,所述间隔纱线为具有在20dtex至80dtex之间的等级的复丝纱线。
3.根据权利要求2所述的加压绷带,其中,所述间隔纱线具有在40dtex至80dtex之间的等级。
4.根据前述权利要求中任一项所述的加压绷带,其中,所述编织物的一个表面具有来自以下清单中的织物结构:
经平绒组织;
开环或闭环的单经平组织;
一行或多行下的缎纹织物;
闭环或开环的编链组织,或者交替的闭口线圈和开口线圈;
所述表面与适于被置于接触皮肤的表面相对而处,并且所述表面具有网状织物结构,所述网状织物结构具有透孔织物结构。
5.根据前述权利要求中任一项所述的加压绷带,其中,所述编织物具有在1mm至2mm之间的厚度。
6.根据权利要求5所述的加压绷带,其中,所述编织物具有在1mm至1.5mm之间的厚度。
7.根据前述权利要求中任一项所述的加压绷带,其中,所述编织物在所述表面之间具有在0.4mm至1.5mm之间的间隔。
8.根据权利要求7所述的加压绷带,其中,所述编织物在所述表面之间具有在0.5mm至1.1mm之间的间隔。
9.根据前述权利要求中任一项所述的加压绷带,其中,所述编织物具有在160g/m2至370g/m2之间的克重。
10.根据权利要求8所述的加压绷带,其中,所述编织物具有在160g/m2至300g/m2之间的克重。
11.根据前述权利要求中任一项所述的加压绷带,其中,所述编织物具有在50%至120%之间的如标准EN 14704-1所限定的纵向伸长。
12.根据前述权利要求中任一项所述的加压绷带,其中,通过将单梳栉用于将所述2个织物表面连接在一起的所述间隔纱线,生产所述编织物。
13.根据前述权利要求中任一项所述的加压绷带,其中,所述弹性纱线的等级在40dtex至80dtex之间。
14.根据前述权利要求中任一项所述的加压绷带,其中,所述织物表面包含具有在40dtex至90dtex之间的等级的热塑性纱线。
15.套件,所述套件包括:如前述权利要求中任一项所述的一个或多个加压绷带,以及一个或多个敷料,所述敷料适于在所述加压绷带之前被置于伤口上。
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