CN110913934A - 吸入器及其使用方法和制作方法 - Google Patents

Abstract

披露了一种用于干粉吸入器(DPI)设备的剂量环，该剂量环包括覆盖颗粒药物腔体和通孔的铝箔构件。该设备包括由切口形成的铰接翻片，使得一个径向侧面未切割并形成铰链。每个翻片能够覆盖用于颗粒药物的腔体和位于该腔体和该剂量环的该圆形内边缘之间的通孔。

Description

吸入器及其使用方法和制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年3月15日提交的名称为“用于促进期望粉状剂量环形袋腔体空气流动的方法和装置(METHODS AND DEVICES FOR FACILITATING DESIRABLE POWDEREDDOSE RING POCKET CAVITY AIR FLOW)”的美国临时专利申请号62/471,661，以及于2017年6月2日提交的名称为“用于促进期望粉状剂量环形袋腔体空气流动的方法和装置(METHODSAND DEVICES FOR FACILITATING DESIRABLE POWDERED DOSE RING POCKET CAVITY AIRFLOW)”的美国临时专利申请号62/514,072的优先权，这两篇专利申请均通过援引并入本文。

技术领域

本发明披露的技术总体上涉及吸入器。更具体地，在一个实施例中，本披露的技术涉及用于促进吸入干粉药物的方法和设备。

背景技术

现有的干粉吸入器或“DPI”向患者提供多剂量的粉末药物产品，患者通过呼吸自行施用。通过援引并入本文的美国专利申请号2014/0007875描述了一种现有DPI，该DPI包括具有包含干粉的胶囊的盘和一种促进使用者吸入时一次从一个胶囊中分配一定剂量的粉末的装置。也通过援引并入本文的美国专利申请号2009/0084379披露了一种具有单个空气流动路径以促进干粉施用的DPI。

虽然现有DPI是有用的并且可能是有益的，但现有DPI，特别是那些包含许多剂量的DPI的至少一个问题是，每个单独的含粉袋的小体积可能会由于空气流动不足而使此类DPI难以起作用。至少某些现有的剂量环几何形状在填充粉末后并且然后在与铝箔盘进行超声波焊接时，可能无法提供足够的文丘里气流图案，从而无法使得通过激光预切割的铝箔提升从而使粉末得以分配。至少在某些现有设计中，每个袋仅具有单个开口(即，由箔覆盖)和不允许任何空气渗透的其他固体内壁几何形状。粉末仅由于铝箔(和单个开口)上方的空气压力差大于腔体顶部空间内的压力差而被提升。

在先前的设计中，经常压差或气流不足而难以使铝箔翻片提升并分配粉末。另外，用于保存产品的必要的密封装置可能被配置成用于在气流不足时妨碍使用时的正常功能。

发明内容

本领域中需要解决现有DPI的上述和其他问题。本披露的技术实现了上述及其他目的。

在一个实施例中，通过经由气流进入点(例如，第二开口)提供到每个袋腔体中的附加气流路径来解决现有设计的至少一个问题。通过将气流进入点结合到每个袋中或附近，当使用者吸入空气管道时，穿过预切铝箔翻片顶部的文丘里气流图案速度，与每个袋中或附近的气流进入点相结合，提供足够的空气流通量以允许铝箔翻片提升。反过来，铝箔翻片的这种提升允许粉末从袋腔体分配到空气管道中，最终进入患者口腔，从而施用计量剂量的药物。

本披露的技术的一个方面包括用于干粉吸入器的剂量环，该剂量环包括覆盖环形构件的第一部分中的颗粒药物腔体和通孔的环形铝箔构件，以及环形构件的第二部分，该第二部分具有与环形构件的第一部分中的颗粒药物腔体相对应的切口。箔构件可以包括由C形切口形成的铰接翻片，使得一个径向侧未被切割并形成铰链。每个铰接翻片可以覆盖用于颗粒药物的环形构件的第一部分中的腔体和位于该腔体和环形构件的第二部分的圆形内边缘之间的通孔。

在另一方面，本发明披露的技术包括用于DPI的塑料空气管道。该空气管道可以形成气流通道，该气流通道被配置成用于引导空气穿过剂量环中的孔以打开铰接翻片，该铰接翻片可被配置成用于覆盖孔和包含颗粒药物的腔体。然后空气可以被引导至当时未被覆盖的腔体上方，以通过文丘里效应将颗粒药物通过DPI输送到使用者的口腔中。

在另一方面，本发明披露的技术涉及一种用于促进干粉施用的吸入器。该吸入器包括限定内部空间的主体并包括吸口。该吸入器包括在主体的内部空间内的至少一个构件。该至少一个构件包括至少一个隔室、至少一个翻片和至少一个导管。该至少一个隔室限定被配置成用于容纳干粉的腔体，并且包括开口，该开口被配置成用于当至少一个翻片从关闭位置移动到打开位置时释放干粉。当翻片处于关闭位置时，该至少一个翻片覆盖至少一个导管的一端的至少一部分。

在又一方面，本发明披露的技术涉及通过吸口从主体内部空间内吸入或排出空气，从而使空气移动穿过至少一个导管并提升翻片。

附图说明

当结合附图阅读时，将更好地理解前述发明内容以及本披露技术的以下具体实施方式，其中，在全文中，相同的附图标记表示相同的元件。出于说明本披露的技术的目的，在附图中示出了各种说明性实施例。然而，应该理解，本披露的技术不限于所示的精确安排和工具。

在附图中：

图1是根据本披露技术的实施例的吸入器的透视图，其中，吸入器从第一侧面示出；

图2是吸入器的局部分解透视图，其中，吸入器从相反的第二侧面示出；

图3是图2中所示吸入器的至少一些内部部件的透视图，其中，这些部件从图1中所示的第一侧面示出；

图4是图2中所示内部部件的局部分解透视图；

图5是图4中所示内部部件的另一局部分解透视图，其中，这些部件从图1中所示的第一侧面示出；

图6是图4和图5中可见的环形构件的透视图；

图7至图9是提升环形构件的翻片和朝向吸口移除粉末以便使用者吸入的操作的顺序视图；

图10是根据本发明披露的技术的实施例的环形构件的一部分的截面侧视等高视图，其中，环形构件的翻片被示出为处于关闭位置；

图11是图10中所示特征的另一截面侧视等高视图，其中，翻片被示出为处于打开位置；

图12是图11中所示特征的透视图；

图13是根据本披露技术的实施例的环形构件的一部分的截面侧视等高视图，其中，翻片被示出为处于打开位置；

图14是图13中所示特征的透视图；

图15是根据本披露技术的实施例的环形构件的一部分的截面侧视等高视图，其中，翻片被示出为处于关闭位置；

图16是图15中所示特征的透视图，其中，翻片被示出为处于打开位置；

图17是根据本披露技术的实施例的环形构件的一部分的截面侧视等高视图，其中，翻片被示出为处于关闭位置；

图18是图17中所示特征的透视图，其中，翻片被示出为处于打开位置；

图19是根据本披露技术的实施例的环形构件的一部分的截面侧视等高视图，其中，环形构件的两个翻片被示出为处于关闭位置；

图20是图21中所示特征的另一截面侧视等高视图，其中，每个翻片被示出为处于打开位置；以及

图21是图20中所示特征的透视图。

具体实施方式

虽然本文通过实例和实施例描述了系统、装置和方法，但是本领域技术人员认识到，本披露的技术不限于所描述的实施例或附图。而是，本发明披露的技术涵盖落入所附权利要求的精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。本文披露的任何一个实施例的特征可以省略或并入另一实施例中。

本文使用的任何标题仅用于组织目的，并不意味着限制说明书或权利要求的范围。如在此使用的，词语“可以”以容许意义(即，意为“具有潜力来......”)而不是强制性意义(即，意为“必须”)使用。除非在本文中具体阐述，否则术语“一(a，an)”和“所述”不限于一个元件，而应当被理解为是指“至少一个”。术语包括以上提及的词语、它们的派生词以及类似意义的词语。

根据本披露技术的一个方面，通过经由气流进入点提供到每个袋腔体中或附近的附加气流路径来解决先前设计的上述问题。通过将气流进入点结合到每个袋中或附近，当使用者吸入空气管道时，穿过预切铝箔翻片顶部的文丘里气流图案速度，与每个袋中或附近的气流进入点相结合，将提供足够的空气流通量以允许铝箔翻片提升。继而，铝箔翻片的这种提升允许具有活性产品成分(API)的粉末从袋腔体被分配到空气管道中，最终分配到患者口腔中，从而施用计量剂量的粉末API。

现在详细参考各个附图，其中，相同的附图标记始终表示相同的部件，图1至图9展示了设备或吸入器的一个实施例，通常标记为10，用于促进吸入粉末，诸如干粉药物44或具有API的粉末(参见图7至图9)。吸入器10可以包括主体25，该主体在其一端具有端盖23，在其相反端具有吸口26。端盖23可以包括活性材料24或者可以由该活性材料(例如，干燥剂)形成，如下文详细描述的。主体25限定或围绕内部空间，并且吸口26可以限定流体连接到主体25的内部空间的通路。吸口26允许使用者抽吸或吸入含有粉末的空气。

盖28可以可拆卸地和/或可枢转地附接到主体25。在一个实施例中，盖28通过铰链附接到主体25。盖28可以相对于主体25在关闭位置(参见图1)和打开位置之间移动。当盖28处于关闭位置时，吸口26被覆盖和/或保护。当盖28处于打开位置时，吸口26被暴露并且能够被使用者接合或接触。盖28可包括可枢转触发器27，如下文更详细描述的。

主体25、端盖23、和盖28中的一者或多者可以由低水蒸气传递(LMVT)速率塑料形成。LMVT材料在储存和使用设备10期间减少了水分进入。当关闭和/或完全附接时(参见图1)，组合的主体25、端盖23、和盖28形成紧密密封的DPI。通过设计紧密密封的DPI设备并使用干燥剂塑料来控制其中的水分，与现有技术相比，可以预期改善的粉末分散和降低的毛细力。

在一个实施例中，吸入器10仅包括九个零件，其中八个零件是注塑成型的。这种设计消除了在分散粉末之前刺穿固定粉末的材料的需要，这是一些现有设计所要求的。本发明披露的技术的设计还消除了来自刺穿机构的碎屑会污染药物制剂的风险。

吸入器10包括定位在主体25的内部空间内的至少一个构件51。在一个实施例中，如图4至图6所示，该至少一个构件51是环形构件或可相对于主体25旋转的剂量环。在另一个实施例中，构件51可以是线性构件或剂量线。构件51可以被配置成用于提供多个单独剂量的药物。在又一个实施例中，构件51可以被配置成用于仅提供单剂量的药物。

如图2至图5所示，环形构件51的一个实施例可以通过第一托盘34和第二托盘36支撑或封闭在主体25内。第一托盘34和第二托盘36两者均可以具有大致圆形的外周边和大致圆形的内周边。在一个实施例中，第二托盘36的至少一部分可以装配在第一托盘内34。空气管道32(参见图5)可以被安排或形成在第二托盘36内，并且可以通过第二托盘36的顶壁和/或侧壁将开口46连接到吸口26的通路。在一个实施例中，吸口26是第二托盘36的整体部分或单一部分。

如图5所示，第二托盘36可以包括圆形中心引导件21。环形构件51可以被装配或定位在第一托盘34和第二托盘36内或之间，并且环形构件51可以相对于第一托盘34和第二托盘36旋转。更具体地，在一个实施例中，当将环形构件51放置在第二托盘36中时，该环形构件围绕中心引导件21放置。可选地由泡沫形成的间隔件16可以定位在环形构件51和第二托盘36的内表面之间。间隔件16可以包括开口或切口48。间隔件16可以安排在第二托盘36中，使得间隔件16定位在空气管道32的两侧上。

可选地，第一托盘34(和/或第二托盘36)可以包括至少一个止动件或弹簧40，该至少一个止动件或弹簧以偏置或松弛状态至少部分地延伸到第一托盘34的内部中。在另一个实施例中，第一托盘34可以包括两个或更多个间隔开的弹簧40。每个弹簧40可以阻止环形构件51相对于第一托盘34和第二托盘36的旋转。在一个实施例中，每个弹簧40均是片弹簧，其一端与第一托盘34的底壁整体地或一体地形成。每个弹簧40的内表面可以包括凸起或成角度的表面。

参照图6，在一个实施例中，环形构件51由三个部分或部件形成：第一环形构件18a、第二环形构件18b、和第三环形构件20。在一个实施例中，第一环形构件18a由铝箔形成。可选地，第一环形构件18a包括形成多个间隔开且大致相同的铰接翻片17的切口。在图6中，用附图标记表示的一个翻片17被示出为在部分打开的位置，而其余的翻片17被示出为是关闭的。在一个实施例中，切口可以形成为“C”形，并且铰链47由每个翻片17的未切割边缘形成。可选地，第一环形构件18a包括至少三十个单独的翻片17。翻片17可以围绕第一环形构件18a等距间隔开，但在两个特定翻片17之间形成空心或实心空间。在一个实施例中，空心空间的宽度约为单个翻片17的宽度的两倍。

可选地，第一环形构件18a结合到第二环形构件18b的上表面13(或下表面，取决于设备10的取向)。在另一个实施例中，第一环形构件18a与第二环形构件18b整体地和一体地形成，使得环形构件51仅由两个零件或部件形成。第二环形构件18b可以包括多个间隔开的孔14，每个孔与第一环形构件18a的一个切口对准，以便在翻片17打开时限定穿过第二环形构件18b的通路。第二环形构件18b的孔14可以是大致椭圆形的。

第三环形构件20可以包括或限定多个间隔开的隔室、胶囊、或剂量袋腔体19。每个隔室19的尺寸、形状、和/或配置被确定成容纳预定量的粉末，诸如每日剂量的粉末药物。可选地，每个隔室19的尺寸可以被确定成包含或容纳10mg至13mg的粉末44。每个隔室19包括至少一个开口，以允许粉末44插入隔室19中并在期望的时间从隔室19移除。每个翻片17覆盖相应隔室19的开口，包括当翻片17处于关闭位置时延伸超出开口的外边缘的延伸部。每个翻片17的延伸部的底侧的至少一部分是自由的或不连接到任何结构。

一个连续的或多个间隔开的导管可以被定位在隔室19附近，诸如每个隔室19的径向向内的位置。每个翻片17的底侧的至少一部分面向相关联或相应的导管。在一个实施例中，多个间隔开的导管中的每一个导管是穿过第三环形构件20的孔45。每个孔45可以对应于或者位于隔室19中的一个隔室旁边，但是与这些隔室中的一个隔室隔开。在一个实施例中，限定第三环形构件20中的孔45的开口小于相应隔室19的开口。可选地，每个孔45可以位于相应隔室19的旁边，朝向第三环形构件20的内边缘11。在一个实施例中，每个孔45延伸穿过第三环形构件20，而每个隔室19不延伸穿过第三环形构件20以便容纳药物。在替代实施例中，多个间隔开的孔45可以由围绕并穿过第三环形构件20延伸的单个连续通道或导管代替。该通道的功能可以与上述多个间隔开的孔45的功能相同。

当被组合时，第一环形构件18a、第二环形构件18b、及第三环形构件20密封剂量腔体19内的粉末，除非并且直到翻片17打开。在一个实施例中，尽管切口允许每个翻片17更容易打开，但是切口不会破坏组合的第一环形构件18a、第二环形构件18b、及第三环形构件20的密封能力。在一个实施例中，第一环形构件18a由薄铝箔层形成，该薄铝箔层被模内标记到第二环形构件18b，然后超声波焊接到第三环形构件18。可选地，第二环形构件18b和第三环形构件20可以是模制塑料，诸如医用级塑料。

在一个替代实施例中，代替每个翻片17与隔室19中的一个相关联，如上面详细描述的，每个翻片17可以覆盖两个或更多个分开且间隔开的隔室19并且/或者与之相关联。这些隔室19中的每一个可以包含相同类型或种类的粉末44。在替代实施例中，与一个翻片17相关联的至少两个相邻隔室19可以包含不同类型或种类的粉末或药物44，该不同类型或种类的粉末或药物在储存期间不能或不应该混合，但当被使用者吸入时可以和/或应当同时或基本同时递送。

多个间隔开的脊或齿12可以围绕第三环形构件20的外周边延伸。齿12可以围绕第三环形构件20的整个周边均匀地或等距地间隔开来延伸。触发器27的至少一部分可以通过形成在壳体36的侧壁中的开口38接触或接合环形构件51的一个齿12。触发器27可以是弹簧加载的。替代性地，触发器27可以省略弹簧并且在打开盖28时简单地移动或旋转环形构件51，诸如在美国申请公开号2014/0007875的图4A至图4C中所示。触发器27与环形构件51的齿12的选择性接合可以克服环形构件51上的每个弹簧40的力，以使环形构件51在组合的第一托盘34和第二托盘36内旋转或“推进”。每个弹簧40可以响应于触发器27克服每个弹簧40的偏置力而提供触觉和/或听觉动作。

具体参照图1和图3至图5，壳体25可以在其一个壁中包括窗口50。第一托盘34可以包括穿过其底壁的开口52。当第一托盘34适当地定位在壳体25内时，第一托盘34的开口52可以与窗口50对准。第三环形构件20可以包括多个间隔开的标记，诸如按时间顺序的或连续的数字和/或字母(例如，30、29、28、27等)。标记中的每一个可以位于隔室19中的一个隔室附近，但是位于隔室19形成的位置的相反侧。

在一个实施例中，活性材料24为干燥剂。这将是需要吸湿的实施例。然而，在不需要吸湿的情况下，活性材料24可以包括替代的活性剂。例如，在另一个实施例中，活性材料24含有选自由活性炭、炭黑、ketcham黑和金刚石粉末组成的组的材料。在进一步的实施例中，包括一层或更多层活性材料24的活性剂含有比如吸收微球、BaTiO3、SrTiO3、SiO2、Al2O3、ZnO、TiO2、MnO、CuO、Sb2O3、二氧化硅、氧化钙和离子交换树脂等材料。在又一实施例中，含有活性材料24的层的吸收剂包括两种或更多种类型的吸收剂。选择合适的吸收剂以便实现期望的蒸气或气体吸收，以达到期望的最终用途(例如，吸收水分、氧气、二氧化碳、氮气或其他不需要的气体或蒸气)。

活性材料24(无论是干燥剂、氧气清除剂、释放材料或释放剂等，或其组合)能够作用于所选材料(例如，水分或氧气)、与之相互作用或与之反应。这样的作用或相互作用的实例可以包括对所选材料进行吸收、吸附(通常是吸附作用)或释放。

活性材料24可以包括基础材料中的“活性剂”。活性剂(i)与基础材料(例如，聚合物)不混溶并且在与基础聚合物和孔道形成剂混合并进行加热时不熔融，即具有的熔点高于基础聚合物或孔道形成剂的熔点；和/或(ii)作用于所选材料、与之相互作用或与之反应。术语“活性剂”可以包括但不限于吸收、吸附或释放所选材料的材料。根据本发明的活性剂可以是颗粒形式，比如矿物质(在干燥剂的情况下，例如，分子筛或硅胶)，但是本发明不应被视为仅限于颗粒活性剂。例如，在一些实施例中，氧气清除剂可以由充当活性剂或作为活性剂组分的树脂制成。

如在此使用的，术语“基础材料”是夹带活性材料的除了活性剂之外的组分(优选地聚合物)，该组分为夹带材料提供结构。

如在此使用的，术语“基础聚合物”是以下聚合物：可选地使所选材料的气体透过率显著小于、小于或基本上等于孔道形成剂的气体透过率。通过举例方式，在所选材料是水分并且活性剂是吸水干燥剂的实施例中，这样的透过率可以是水蒸气透过率。基础聚合物的主要功能是为夹带聚合物提供结构。合适的基础聚合物可以包括热塑性聚合物，例如，聚烯烃，如聚丙烯和聚乙烯、聚异戊二烯、聚丁二烯、聚丁烯、聚硅氧烷、聚碳酸酯、聚酰胺、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物、聚(氯乙烯)、聚苯乙烯、聚酯、聚酐、聚丙烯腈、聚砜、聚丙烯酸酯、丙烯酸、聚氨酯和聚缩醛、或其共聚物或混合物。

参照基础聚合物和孔道形成剂的水蒸气透过率的此类比较，在一个实施例中，孔道形成剂具有的水蒸气透过率是基础聚合物的至少两倍。在另一个实施例中，孔道形成剂具有的水蒸气透过率是基础聚合物的至少五倍。在另一个实施例中，孔道形成剂具有的水蒸气透过率是基础聚合物的至少十倍。在又一个实施例中，孔道形成剂具有的水蒸气透过率是基础聚合物的至少二十倍。在又一个实施例中，孔道形成剂具有的水蒸气透过率是基础聚合物的至少五十倍。在又一个实施例中，孔道形成剂具有的水蒸气透过率是基础聚合物的至少一百倍。

如在此使用的，术语“孔道形成剂”或“多种孔道形成剂”被定义为以下材料：与基础聚合物不混溶并且具有以比基础聚合物更快的速率输送气相物质的亲和力。可选地，孔道形成剂能够在通过将孔道形成剂与基础聚合物混合而形成夹带聚合物时穿过夹带聚合物形成通道。可选地，这样的通道能够使所选材料以比仅在基础聚合物中更快的速率透过夹带聚合物。

如在此使用的，术语“通道”或“互连通道”被定义为由孔道形成剂形成的通路，所述通道穿透基础聚合物并且可以彼此互连。

如在此使用的，术语“夹带聚合物”被定义为由至少基础聚合物与活性剂、还以及可选地夹带的或遍布的孔道形成剂形成的整体材料。因此，夹带聚合物包括两相聚合物和三相聚合物。“含有矿物质的聚合物”是一种夹带聚合物类型，其中，活性剂处于矿物质的形式，例如矿物颗粒，如分子筛或硅胶。术语“夹带材料”在本文中用于表示包含夹带在基础材料中的活性剂的整体材料，其中，基础材料可以是或不是聚合物的。

如在此使用的，术语“整体的”、“整体结构”或“整体组合物”被定义为并不是由两个或更多个离散的宏观层或部分组成的组合物或材料。因此，“整体组合物”不包括多层复合物。

如在此使用的，术语“相”被定义为整体结构或合成物的以对结构或合成物赋予其整体特征的遍布均匀分布的部分或组分。

如在此使用的，术语“所选材料”被定义为以下材料：该材料被活性剂作用于其上、被活性剂所作用、或与之相互作用或与之反应并且能够输送穿过夹带聚合物的通道。例如，在将干燥剂用作活性剂的实施例中，所选材料可以是水分或可以被干燥剂吸收的气体。在将释放材料用作活性剂的实施例中，所选材料可以是由释放材料释放的试剂，比如水分、香料、或抗微生物剂(例如，二氧化氯)。在将吸附材料用作活性剂的实施例中，所选材料可以是某些挥发性有机化合物，并且吸附材料可以是活性炭。

如在此使用的，术语“三相”被定义为整体组合物或结构包含三相或更多相。根据本披露技术的三相合成物的实例是由基础聚合物、活性剂和孔道形成剂形成的夹带聚合物。可选地，三相合成物或结构可包括额外的相，例如着色剂。

夹带聚合物可以是两相制剂(即，包含基础聚合物和活性剂，而不含孔道形成剂)或三相制剂(即，包含基础聚合物、活性剂和孔道形成剂)。夹带聚合物描述于例如美国专利号5,911,937、6,080,350、6,124,006、6,130,263、6,194,079、6,214,255、6,486,231、7,005,459和美国专利公开号2016/0039955中，这些专利申请各自通过援引以其全文并入本文。

夹带材料或聚合物包括用于提供结构的基础材料(例如，聚合物)、可选地孔道形成剂和活性剂。孔道形成剂形成穿过夹带聚合物的微观互连通道。至少一些活性剂包含在这些通道内，使得通道通过在夹带聚合物的外表面处形成的微观通道开口而在活性剂与夹带聚合物外部之间连通。活性剂可以例如是各种各样的吸收、吸附或释放材料中的任一种，如下文进一步详细描述的。虽然孔道形成剂是优选的，但本发明广泛地包括夹带材料(其可选地不包括孔道形成剂)，例如，两相聚合物。

在任何实施例中，适合的孔道形成剂可以包括聚乙二醇、比如聚乙二醇(PEG)、乙烯-乙烯醇(EVOH)、聚乙烯醇(PVOH)、甘油多胺、聚氨酯和多元羧酸(包括聚丙烯酸或聚甲基丙烯酸)。替代地，孔道形成剂可以是水不溶聚合物，比如环氧丙烷聚合物-单丁基醚，比如由CLARIANT生产的Polyglykol B01/240。在其他实施例中，孔道形成剂可以是环氧丙烷聚合物单丁醚(比如由CLARIANT生产的Polyglykol B01/20)、环氧丙烷聚合物(例如由CLARIANT生产的Polyglykol D01/240)、乙烯醋酸乙烯酯、尼龙6、尼龙66或前述的任何组合。

根据本披露技术的合适的活性剂包括吸收材料，比如干燥化合物。如果活性剂是干燥剂，则可以使用适合于给定应用的任何干燥剂。典型地，物理吸收干燥剂对于许多应用是优选的。这些可以包括分子筛、硅胶、粘土以及淀粉。替代性地，干燥剂可以是形成含有水的晶体的化学化合物、或是与水反应形成新化合物的化合物。

可选地，在任何实施例中，活性剂可以是氧气清除剂，例如，除氧树脂制剂。

下面的表1示出了设计的干燥剂水分吸附能力的表征，以及由于在本披露技术的一个实施例的DPI设备的制造、储存、和使用的各个阶段暴露于计算出的水分之后，由于水分进入设备而导致的能力消耗。

表1.水分进入和干燥剂水分吸附能力的消耗。

以下是用于计算制造上述表1中所述设备的各个阶段期间的水分进入的假设：

吸附：在1小时内，在模塑的干燥剂零件中吸附3,000μg的水蒸气。此外，模塑塑料零件和PE密封件中的0.3mg潜在水分需要在设备组装后吸附。

模制：模塑的干燥剂塑料零件在模塑期间暴露至少1或2小时，然后放入密封的箔袋中。(25℃/60％相对湿度(RH)条件)。

在模制设备中储存：模塑干燥剂塑料零件储存在运输纸箱中的聚乙烯袋内的密封箔袋中。(25℃/60％RH条件)。

在装配现场的储存：在将零件用于制造设备之前，模塑干燥剂塑料零件在装配现场储存1年。(25℃/60％RH条件)

组装：模塑干燥剂塑料零件在制造期间在装配现场作为完整设备暴露2小时，并单独放入密封的箔袋中。注：模塑塑料零件和PE密封件中的潜在水分在设备组装后被吸附。(25℃/60％RH条件)。

保质期：制造的装置在打开使用之前存放在密封的箔袋中1年。(30℃/75％RH条件)。

使用寿命：设备在60天内关闭地储存并可供使用。(30℃/75％RH条件)。

30次使用：设备在使用寿命的60天内打开并重新关闭30次。(30℃/75％RH条件)。

图7至图9示出了设备10的一个实施例的操作。例如，一旦使用者接合触发器27以将环形构件51旋转到期望位置(例如，当通过第一托盘34的开口52和壳体25的窗口50可见正确的日期或剂量周期时，使用者可以通过吸口26吸气。在一个实施例中，这导致空气同时行进穿过两个单独的路径，即(i)从下方穿过位于第一托盘34的空气管道32内的孔45，并且(ii)穿过第二托盘36的开口46，然后在第一托盘34的空气管道32内的孔45和隔室19上方。与现有设计相反，在本发明披露的技术的一个实施例中，气流被引导穿过孔45中的一个孔，这在翻片17中的一个翻片的底表面上施加压力以使其打开。可针对不同病理或群体的不同部分(例如，儿童或老年人)修改或调整空气管道32的尺寸、形状、和/或配置。

上述气流的组合可靠且有效地将翻片17与第三托盘34的空气管道32对准或在该第三托盘的空气管道内从关闭位置移动到打开位置，从而允许通过文丘里效应使隔室19中的粉末释放或排出，并通过吸口36到达使用者的口腔中。间隔件16被配置成用于在关闭位置保持所有翻片17不与第三托盘34的空气管道32对准或在该第三托盘的空气管道内。因此，除了开口48与空气管道32对准之外，间隔件16可以将每个翻片17保持在关闭构型。位于开口48正下方或上方的任何翻片17可在使用者施加的力下打开。在某些实施例中，间隔件16可具有约0.062英寸、0.093英寸、或0.125英寸的厚度，这取决于打开翻片17和/或所用药物所需的力。

图10至图12示出了本发明披露的技术的另一个实施例。图1至图9的实施例与图10至图12之间相似或相同的结构的区别在于，在图10至图12中，附图标记的大小比图1至图9大一百(100)。本文仅为了方便和简洁，可以省略实施例之间的某些相似性描述。

与前一实施例相反，当翻片117处于关闭位置时，每个翻片117不会围绕孔145的整个周边延伸超出孔145(参见图10)。相反，每个翻片117靠近相应孔145的一端具有底部表面，该底部表面对任何结构都是自由的或不固定的。换句话讲，每个翻片117的边缘可与相应孔145的边缘的一部分形成密封。这可以减小打开每个翻片117所需的力和/或减少形成第一环形构件118a所需的材料量。如图12所示，类似于前一实施例，每个翻片117围绕隔室119的整个周边延伸超出隔室119。

参照图10和图11，本实施例可以省略第二环形构件，使得环形构件151可以仅包括两个环形构件118a、120，这相当于上述第一环形构件18a和第三环形构件20。进一步，每个翻片117可以不附接到在隔室119和孔145之间形成隔室119(例如，第三环形构件120)的结构。在图10和图11中的该位置处示出了小的间隙或间隔。这种安排可以减小打开每个翻片117所需的力。

图13至图14示出了本发明披露的技术的另一个实施例。图1至图9的实施例与图13至图14之间相似或相同的结构的区别在于，在图13至图14中，附图标记的大小比图1至图9大两百(200)。本文仅为了方便和简洁，可以省略先前的实施例与图13至图14的实施例之间的某些相似性描述。

在本实施例中，每个孔245是较窄的细长通道，可以具有“L”形或包括90度弯曲。每个孔245的形状可以帮助增加迫使空气流过相应孔245的速度，从而增加相应翻片217的底表面上的力。每个翻片217可以接触或径向延伸超出形成相应隔室219和孔245的结构(例如，第三环形构件220)的一部分。替代性地，如图13所示，每个翻片217可以接触限定相应隔室219的结构，但是可以与限定相应孔245的整个结构是自由的或间隔开。在关闭位置，每个翻片217可以覆盖由相应孔245形成的通路的一端(例如，下游端)。

图15至图16示出了本发明披露的技术的另一个实施例。图1至图9的实施例与图15至图16之间相似或相同的结构的区别在于，在图15至图16中，附图标记的大小比图1至图9大三百(300)。本文仅为了方便和简洁，可以省略先前的实施例与图15至图16的实施例之间的某些相似性的描述。

在本实施例中，每个孔345是完全垂直于由相应的翻片317的顶表面限定的平面延伸的通路。结果，穿过每个孔345的气流垂直于穿过相应翻片317顶部的气流。每个孔345的位置不限于在相应隔室319的下游。例如，图15中所示的孔345可以位于隔室319的左侧(而不是右侧)。另外，翻片317不限于由单个第一环形构件形成或切割而成。相反，每个翻片317可以是单独的分立部件，并且可以以各种方式中的任何一种方式(诸如，粘合剂)附接到环形构件351。

图17至图18示出了本发明披露的技术的另一个实施例。图1至图9的实施例与图17至图18之间相似或相同的结构的区别在于，在图17至图18中，附图标记的大小比图1至图9大四百(400)。本文仅为了方便和简洁，可以省略先前的实施例与图17至图18的实施例之间的某些相似性描述。

与先前的实施例相反，本实施例仅利用单个气流路径(例如，在每个翻片417下方)打开每个翻片417。特别地，在本实施例中，没有额外的气流路径仅在每个翻片417上方行进。虽然孔445被示出为垂直于相应的翻片417的顶表面，但是孔445可以具有替代的形状或尺寸，诸如前面描述的那些。

图19至图21示出了本披露技术的另一个实施例。图1至图9的实施例与图19至图21之间相似或相同的结构的区别在于，在图19至图21中，附图标记的大小比图1至图9大五百(500)。本文仅为了方便和简洁，可以省略先前的实施例与图19至图21的实施例之间的某些相似性描述。

本实施例的区别特征在于，环形构件551包括位于每个隔室519顶部的第一翻片517和位于每个隔室519底部的第二翻片554。第二翻片554的至少一部分可以固定(例如，通过粘合剂)到相应隔室519的内部或与该相应隔室的内部一体形成，并且第二翻片554的另一部分可相对于相应隔室519的内部移动。粉末544位于第二翻片554的内表面和第一翻片517的内表面之间。

本实施例的另一个显著特征是孔545通向相应隔室519的内部，与在先前实施例中描述的邻近相应隔室519相反。行进穿过孔545的空气向上推动第二翻片554的外表面，直到气流将第二翻片554推入隔室519，从而在打开第一翻片517之后将粉末544推向第一翻片517并从隔室519推出。

在一个实施例中，第一翻片517可以因气流行进穿过孔545产生的力而打开。在替代实施例中，第一翻片517可以通过由行进穿过翻片517的顶部的气流产生的压差和由行进穿过孔545的气流产生的力的组合而打开。在任一种情况下，当打开第一翻片517和第二翻片554两者时，气流使第一翻片517和第二翻片554沿相同方向移动。

虽然已参考本披露技术的特定实例详细描述了本披露技术，但对本领域技术人员应清楚的是，可以在不背离其精神和范围的情况下作出各种改变、省略和修改。因此，应当理解，本发明不限于所披露的特定实施例，而是旨在覆盖在由所附权利要求限定的本发明的精神和范围内的修改。

Claims (31)

1.一种用于促进吸入干粉的吸入器，该吸入器包括：

限定内部空间并包括吸口的主体；以及

在该内部空间内并且能够相对于吸口旋转的至少一个环形构件，该至少一个环形构件包括多个隔室和多个翻片，每个翻片与至少一个隔室相关联，每个隔室限定被配置成容纳干粉的腔体并包括开口，该开口被配置成用于当该翻片从关闭位置移动到打开位置时释放该干粉，每个翻片至少覆盖这些隔室中的一个隔室的该开口并且包括当该翻片处于该关闭位置时延伸超出该开口的外边缘的延伸部，每个翻片的该延伸部的底侧的至少一部分是自由的或未附接到任何结构。

2.一种用于促进吸入干粉的吸入器，该吸入器包括：

限定内部空间并包括吸口的主体；以及

在该内部空间内并且能够相对于吸口旋转的至少一个环形构件，该至少一个环形构件包括多个隔室和多个翻片，每个翻片与至少一个隔室相关联，每个隔室限定被配置成容纳干粉的腔体并包括开口，该开口被配置成用于当该翻片从关闭位置移动到打开位置时释放该干粉，每个翻片至少覆盖这些隔室中的一个隔室的该开口并且包括延伸超出相关联的一个或多个隔室的延伸部，

其中，每个翻片的该延伸部的至少一部分被配置成用于暴露于作用在该延伸部底侧的气流，该气流被配置成用于将该翻片从该关闭位置移动到该打开位置。

3.如权利要求1所述的吸入器，其中，该至少一个环形构件包括多个导管，每个导管与这些隔室中的一个隔室相关联，当该翻片处于该关闭位置时，每个翻片覆盖该相关联的导管的一端的至少一部分。

4.如权利要求2所述的吸入器，其中，每个翻片的该底侧的至少一部分面向该相关联的导管。

5.如权利要求1至4中任一项所述的吸入器，其中，空气行进穿过这些导管中的至少一个，以促进该相关联的翻片从该关闭位置移动到打开位置。

6.如权利要求1至4中任一项所述的吸入器，其中，该主体包含干燥剂。

7.如权利要求1至4中任一项所述的吸入器，其中，该主体包括三个部件，这些部件中的至少一个部件由低水蒸气透过(LMVT)率材料形成。

8.一种用于促进吸入干粉的吸入器，该吸入器包括：

限定内部空间并包括吸口的主体；以及

在该主体的该内部空间内的至少一个构件，该至少一个构件包括至少一个隔室、至少一个翻片和至少一个导管，该至少一个隔室限定被配置成用于容纳干粉的腔体并且包括开口，该开口被配置成用于当该至少一个翻片从关闭位置移动到打开位置时释放该干粉，当该翻片处于该关闭位置时，该至少一个翻片覆盖该至少一个导管的一端的至少一部分。

9.如权利要求8所述的吸入器，其中，该至少一个构件是能够相对于该吸口旋转的至少一个环形构件。

10.如权利要求8或9所述的吸入器，其中，该至少一个隔室包括多个隔室，该至少一个翻片包括多个翻片，并且该至少一个导管包括多个导管。

11.如权利要求10所述的吸入器，其中，每个翻片与这些隔室中的一个隔室相关联，并且每个导管与这些隔室中的一个隔室相关联。

12.如权利要求8或9所述的吸入器，其中，空气行进穿过该导管以促进该翻片从该关闭位置移动到打开位置。

13.一种用于促进吸入干粉的吸入器，该吸入器包括：

限定内部空间并包括吸口的主体；以及

在该内部空间内并且能够相对于该吸口旋转的至少一个环形构件，该至少一个环形构件包括多个隔室，每个隔室限定被配置成用于容纳干粉的腔体并且包括至少两个进入该腔体中的开口，该至少一个环形构件进一步包括用于该多个隔室中的每个隔室的至少一个翻片，该至少一个翻片中的每一个能够在该至少一个翻片关闭每个隔室的该至少两个开口中的一个开口的第一位置和每个隔室的该至少两个开口中的一个开口被打开的第二位置之间移动。

14.如权利要求13所述的吸入器，其中，空气行进穿过每个隔室的该至少两个开口中的一个开口，以促进该至少一个翻片从该第一位置移动到该第二位置。

15.如权利要求13或14所述的吸入器，其中，该至少一个翻片包括第一翻片和第二翻片，该第一翻片被配置成用于关闭该至少两个开口中的第一开口，该第二翻片被配置成用于关闭该至少两个开口中的第二开口。

16.如权利要求15所述的吸入器，其中，在每个隔室附近流动的空气使该第一翻片和该第二翻片沿相同方向移动。

17.如权利要求13或14所述的吸入器，其中，该第一开口大于该第二开口。

18.如权利要求13或14所述的吸入器，其中，该至少两个开口中的第一开口大于该至少两个开口中的第二开口。

19.如权利要求18所述的吸入器，其中，该第一开口位于该隔室的底表面。

20.如权利要求18所述的吸入器，其中，该第二开口位于该第一开口的径向内侧。

21.如权利要求13或14所述的吸入器，其中，该至少一个环形构件的外周边包括齿。

22.如权利要求21所述的吸入器，其中，该主体进一步包括延伸到该主体的该腔体中的触发器，并且其中，该触发器的至少一个远侧端部接触该至少一个环形构件的一个齿。

23.如权利要求21所述的吸入器，其中，该至少一个环形构件包括通孔。

24.如权利要求13或14所述的吸入器，其中，该至少一个环形构件包括第一环形构件和至少一个第二环形构件，该第二环形构件粘结到该第一环形构件。

25.一种施用干粉药物的方法，该药物包含在吸入器中，该吸入器包括限定内部空间并包括吸口的主体，该吸入器进一步包括在该主体的该内部空间内的至少一个构件，该至少一个构件包括至少一个隔室、至少一个翻片和至少一个导管，该至少一个隔室限定包含干粉的腔体并且包括开口，该开口被配置成用于当该至少一个翻片从关闭位置移动到打开位置时释放干粉，当该翻片处于关闭位置时，该至少一个翻片覆盖该至少一个导管的一端的至少一部分，该方法包括：

通过该吸口从该主体的该内部空间内吸入或排出空气，从而使空气移动穿过该至少一个导管并提升该翻片。

26.如权利要求25所述的方法，其中，通过该空气移动穿过该至少一个导管来提升该翻片允许至少一些干粉穿过该吸口。

27.如权利要求25或26所述的方法，其中，该至少一个构件是能够相对于该吸口旋转的至少一个环形构件。

28.如权利要求25或26所述的吸入器，其中，该至少一个隔室包括多个隔室，该至少一个翻片包括多个翻片，并且该至少一个导管包括多个导管。

29.如权利要求25所述的吸入器，其中，该至少一个构件包括多个隔室和多个翻片，每个翻片与这些隔室中的至少一个隔室相关联，每个翻片覆盖这些隔室中的至少一个隔室的该开口并且包括延伸超出该相关联的一个或多个隔室的延伸部，并且其中，每个翻片的该延伸部的至少一部分被配置成用于暴露于作用在该延伸部的底侧上的气流。

30.如权利要求29所述的吸入器，进一步包括：

由于该气流，每个翻片从该关闭位置移动到该打开位置。

31.一种施用干粉药物的方法，该药物包含在吸入器中，该吸入器包括限定内部空间并具有吸口的主体，该吸入器进一步包括在该内部空间内并且能够相对于该吸口旋转的至少一个环形构件，该至少一个环形构件包括多个隔室和多个翻片，每个翻片与这些隔室中的至少一个隔室相关联，每个隔室限定被配置成用于容纳干粉的腔体并且包括开口，该开口被配置成用于当该翻片从关闭位置移动到打开位置时释放该干粉，每个翻片至少覆盖这些隔室中的一个隔室的该开口并且包括延伸超出该相关联的一个或多个隔室的延伸部，每个翻片的该延伸部的至少一部分被配置成用于暴露于作用在该延伸部底侧的气流，该方法包括：

通过该吸口从该主体的该内部空间内吸入或排出空气，从而使该气流使这些翻片中的至少一个从该关闭位置移动到该打开位置。

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