CN110898152A - 一种治疗脚气的制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药技术领域，公开了一种治疗脚气的制剂及其制备方法。该制剂通过选用常规性资源丰富且药效温和的中药材、水和醋共同制备而成。该制剂中的各中草药以及与溶剂之间相互作用，相互融合，从而将中草药内的药用成分与溶剂结合来达到消毒灭菌、清热解毒、通气散瘀、祛湿解表的功效。该制剂不仅可用于有效去除湿邪毒热，而且可以从机体外部进行治疗，实现病症的痊愈。上述提供的制剂无任何毒副作用，适用于各年龄段的个体。该治疗脚气的制剂的制备方法操作工艺流程简单、对制备装置的精密度以及操作人员的专业性要求不高，因此适用于加工厂大量生产。

Description

一种治疗脚气的制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗脚气的制剂及其制备方法。

背景技术

脚气即足癣，是一种由真菌感染引起的常见癣类皮肤病,古籍称之为臭田螺、田螺疱，俗称脚癣、脚湿气、香港脚、运动员脚等。中医称脚气为脚弱；《备急千金要方》卷二十二《风毒脚气方》：“然此病发，初得先从脚起，因即胫肿，时人号为脚气；深师云：脚弱者，即其义也”。据估计,成人中70-80％的人有脚气；脚气是由皮肤癣菌(真菌)所引起的；真菌喜欢潮湿温热的环境，当皮肤一直保持在潮湿的状况，表皮尤其是脚掌最容易孳生真菌，当真菌大量繁植并入侵皮层，便诱发脚气；皮肤癣菌常通过污染的澡堂、游泳池边的地板浴巾、公用拖鞋、洗脚盆而传染；常见感染部位为脚趾之间，症状表现为局部瘙痒、皮肤起泡、剥落或龟裂，皮肤破损还会导致暴露的皮下组织肿胀和感染；感染还可能扩展到全身其它部位，如腋下、腹股沟等。

医学上通常将脚气分三型：糜烂型、水疱型、角化型脚气；1、糜烂型：好发于第三与第四与第五趾间；初起趾间潮湿，浸渍发白或起小水疱干涸脱屑后，剥去皮屑为湿润、潮红的糜烂面有奇痒，易继发感染；2、水疱型：好发于足缘部初起为壁厚饱满的小水疱，有的可融合成大疱，疱液透明周围无红晕；自觉奇痒，搔抓后常因继发感染而引起丹毒淋巴管炎等；3、角化型：好发于足跟主要表现为皮肤粗厚而干燥，角化脱屑、搔痒易发生皲裂；本型无水疱及化脓，病程缓慢多年不愈；脚气的危害不容忽视，发病时既影响日常生活，又影响个人形象，而且同一传染到身体其他部位，严重时可导致继发性感染，对工作和学习也产生严重的影响。

市场上常见的药物，如脚气灵、脚癣一次净等。还有一些辅助治疗的鞋垫、袜子等，这些方法由于其抗菌成份不足，效果的持久性差，且很多药物具有极大的副作用，无法杀灭真皮层病菌感染，存在疗程长、疗效差、病症复发率高等缺陷，临床效果不理想。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种治疗脚气的制剂及其制备方法。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗脚气的制剂，该制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

蒲公英20-180份、甘草30-130份、木香10-110份、独活20-90份、牛黄20-80份、法半夏18-75份、苦参20-100份、桉树叶80-200份、葱须50-120份、水1340-5425份和醋804-3255份；

优选地，该制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

蒲公英70-130份、甘草50-110份、木香50-80份、独活40-70份、牛黄40-60份、法半夏35-55份、苦参50-75份、桉树叶150-190份、葱须80-100份、水2858-4350份和醋1695-2610份；

优选地，该制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

蒲公英100份、甘草98份、木香75份、独活50份、牛黄50份、法半夏45份、苦参68份、桉树叶165份、葱须95份、水3730份和醋2238份。

上述提供的该制剂通过选用常规性资源丰富且药效温和的中药材、水和醋共同制备而成。该制剂中的各中草药以及与溶剂之间相互作用，相互融合，从而将中草药内的药用成分与溶剂结合来达到消毒灭菌、清热解毒、通气散瘀、祛湿解表的功效。该制剂不仅可用于有效去除湿邪毒热，而且可以从机体外部进行治疗，实现病症的痊愈。上述提供的制剂无任何毒副作用，适用于各年龄段的个体。

优选地，醋包括陈醋和米醋，优选为陈醋。

上述提供的该制剂通过选用醋作为溶剂，是通过利用陈醋的特性与各中药原材料之间的有效成分的相互促进作用，其是以辅药的方式来起到药引的作用，进而加强消毒灭菌的功效。

优选地，制剂为外用制剂。

一种治疗脚气的制剂的制备方法，该制备方法包括按照相应比例选取葱须放入水中加热至沸腾进行预制，预制完成后加入按照相应比例选取的蒲公英、甘草、木香、独活、牛黄、法半夏、苦参和桉树叶进行熬煮，熬煮完成后加入醋进行熟制、冷却至常温、过滤，去除残渣，得到成品。

上述提供的该治疗脚气的制剂的制备方法操作工艺流程简单、对制备装置的精密度以及操作人员的专业性要求不高，因此适用于加工厂大量生产。

优选地，预制时间为3-20分钟，优选为5-18分钟，进一步优选为8-15分钟。

上述提供的该治疗脚气的制剂的制备方法中通过对葱须进行熬煮的预制方式，是用于对葱须中含有的有效成分进行最大限度的析出。该预制的过程是用于避免生葱须中所含有的辛辣气味对后续中药材产生影响。

优选地，加入按照相应比例选取的蒲公英、甘草、木香、独活、牛黄、法半夏、苦参和桉树叶进行熬煮时，熬煮温度为120-260摄氏度，优选为150-220摄氏度，进一步优选为180-200摄氏度。

优选地，熬煮时间为40-120分钟，优选为55-100分钟，进一步优选为60-75分钟。

上述提供的该治疗脚气的制剂的制备方法中将各种中药原材料混合加入进行熬煮的过程，不仅能够有效促进各原料之间所含有的药用成分及有效成分得到进一步的析出，而且能够促使有效成分之间良好的相互融合，相互作用。

优选地，加入醋进行熟制时，熟制温度为40-100摄氏度，优选为60-80摄氏度，进一步优选为65-75摄氏度。

优选地，熟制时间为20-40分钟，优选为25-35分钟，进一步优选为28-33分钟。

上述提供的该治疗脚气的制剂的制备方法中在最后的制备步骤中加入陈醋，是由于陈醋在加热的过程中极易伴随水蒸气挥发流失，同时对于加入陈醋后的加热温度及时间均进行了设定，是为了在保证陈醋中所含有的成分得到了有效的保留及与上述加入的所有的原材料之间进行良好的融合，并且能够进一步地促使所有药材有效成分的最大程度的析出。

优选地，过滤时选用500-1800目滤筛，优选为800-1500目滤筛，进一步优选为1000-1200目滤筛。

本发明的有益效果为：

本发明提供了一种治疗脚气的制剂，该制剂通过选用常规性资源丰富且药效温和的中药材、水和醋共同制备而成。该制剂中的各中草药以及与溶剂之间相互作用，相互融合，从而将中草药内的药用成分与溶剂结合来达到消毒灭菌、清热解毒、通气散瘀、祛湿解表的功效。该制剂不仅可用于有效去除湿邪毒热，而且可以从机体外部进行治疗，实现病症的痊愈。上述提供的制剂无任何毒副作用，适用于各年龄段的个体。该治疗脚气的制剂的制备方法操作工艺流程简单、对制备装置的精密度以及操作人员的专业性要求不高，因此适用于加工厂大量生产。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件进行。所用试剂均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1：

按照相应比例选取葱须50克放入1340克水中加热至沸腾进行预制3分钟，预制完成后加入按照相应比例选取的蒲公英20克，甘草30克，木香10克，独活20克，牛黄20克，法半夏18克，苦参20克和桉树叶80克在120-122摄氏度下进行熬煮40分钟，熬煮完成后加入804克醋在38-40摄氏度下进行熟制20分钟、冷却至常温、过500目滤筛，去除残渣，得到成品。

实施例2：

按照相应比例选取葱须50克放入1340克水中加热至沸腾进行预制20分钟，预制完成后加入按照相应比例选取的蒲公英20克，甘草30克，木香10克，独活20克，牛黄20克，法半夏18克，苦参20克和桉树叶80克在250-260摄氏度下进行熬煮120分钟，熬煮完成后加入804克醋在90-100摄氏度下进行熟制40分钟、冷却至常温、过1800目滤筛，去除残渣，得到成品。

实施例3：

按照相应比例选取葱须120克放入5425克水中加热至沸腾进行预制3分钟，预制完成后加入按照相应比例选取的蒲公英180克，甘草130克，木香110克，独活90克，牛黄80克，法半夏75克，苦参100克和桉树叶200克在120-122摄氏度下进行熬煮40分钟，熬煮完成后加入3255克醋在38-40摄氏度下进行熟制20分钟、冷却至常温、过500目滤筛，去除残渣，得到成品。

实施例4：

按照相应比例选取葱须120克放入5425克水中加热至沸腾进行预制20分钟，预制完成后加入按照相应比例选取的蒲公英180克，甘草130克，木香110克，独活90克，牛黄80克，法半夏75克，苦参100克和桉树叶200克在250-260摄氏度下进行熬煮120分钟，熬煮完成后加入3255克醋在90-100摄氏度下进行熟制40分钟、冷却至常温、过1800目滤筛，去除残渣，得到成品。

实施例5：

按照相应比例选取葱须80克放入2858克水中加热至沸腾进行预制5分钟，预制完成后加入按照相应比例选取的蒲公英70克，甘草50克，木香50克，独活40克，牛黄40克，法半夏35克，苦参50克和桉树叶150克在140-150摄氏度下进行熬煮55分钟，熬煮完成后加入1695克醋在58-60摄氏度下进行熟制25分钟、冷却至常温、过800目滤筛，去除残渣，得到成品。

实施例6：

按照相应比例选取葱须80克放入2858克水中加热至沸腾进行预制18分钟，预制完成后加入按照相应比例选取的蒲公英70克，甘草50克，木香50克，独活40克，牛黄40克，法半夏35克，苦参50克和桉树叶150克在210-220摄氏度下进行熬煮100分钟，熬煮完成后加入1695克醋在80-82摄氏度下进行熟制35分钟、冷却至常温、过1500目滤筛，去除残渣，得到成品。

实施例7：

按照相应比例选取葱须100克放入4350克水中加热至沸腾进行预制5分钟，预制完成后加入按照相应比例选取的蒲公英130克，甘草110克，木香80克，独活70克，牛黄60克，法半夏55克，苦参75克和桉树叶190克在140-150摄氏度下进行熬煮55分钟，熬煮完成后加入2610克醋在58-60摄氏度下进行熟制25分钟、冷却至常温、过800目滤筛，去除残渣，得到成品。

实施例8：

按照相应比例选取葱须100克放入4350克水中加热至沸腾进行预制18分钟，预制完成后加入按照相应比例选取的蒲公英130克，甘草110克，木香80克，独活70克，牛黄60克，法半夏55克，苦参75克和桉树叶190克在210-220摄氏度下进行熬煮100分钟，熬煮完成后加入2610克醋在80-82摄氏度下进行熟制35分钟、冷却至常温、过1500目滤筛，去除残渣，得到成品。

实施例9：

按照相应比例选取葱须95克放入3730克水中加热至沸腾进行预制8分钟，预制完成后加入按照相应比例选取的蒲公英100克，甘草98克，木香75克，独活50克，牛黄50克，法半夏45克，苦参68克和桉树叶165克在180-190氏度下进行熬煮60分钟，熬煮完成后加入2238克醋在65-68摄氏度下进行熟制28分钟、冷却至常温、过1000目滤筛，去除残渣，得到成品。

实施例10：

按照相应比例选取葱须95克放入3730克水中加热至沸腾进行预制15分钟，预制完成后加入按照相应比例选取的蒲公英100克，甘草98克，木香75克，独活50克，牛黄50克，法半夏45克，苦参68克和桉树叶165克在200-205摄氏度下进行熬煮75分钟，熬煮完成后加入2238克醋在70-75摄氏度下进行熟制33分钟、冷却至常温、过1200目滤筛，去除残渣，得到成品。

上述制备过程中进行预制、熬煮及熟制的过程中建议选用陶瓷罐、陶瓷盆等瓷制器具，尤其是在进行熟制的过程中需要加入陈醋，因此如铁容器、不锈钢盆容器等不建议使用。

上述制备得到的成品为液体状态制剂，其也可通过喷雾干燥或是冷冻干燥获得干燥的粉末状制剂。

使用注意事项：

1、初次使用该成品制剂时，待制剂接触到患病区域时，会产生一定程度的瘙痒感及由于瘙痒引发的疼痛感，上述情况均属正常情况；

2、对于陈醋产生的气味具有敏感作用的使用者可进行远距离喷洒。

实验例

实验对象及实验产品：随机选取110个患有脚气的、年龄在20-80岁之间的患者作为实验对象。将实验对象随机分为11组，每组10人，编号为1-11，将编号为1-10的组别作为实验组，编号为11的组别作为对照组。将上述各实施例加工而成的该外用膏剂分别对编号为1-10的实验组内实验患者进行试验监测。编号为11的对照组实验对象选用云南本草脚爽喷剂(生产厂商：山东科瑞网络科技有限公司，有效成分包括苦参、地肤子、蛇床子、白鲜根皮和黄檗。规格类型为55ml/瓶。用途：用于皮肤不适的抑菌，清洁护理清除异味)进行实验监测。

实验组使用方法：将上述各实施例制备得到的成品装入灭菌后的喷壶中，以喷剂作为实验成品。实验对象在实验监测的1-7天中，每隔3-4个小时向实验对象患病部位进行喷洒，以喷剂成品全面覆盖患病部位为宜。实验对象在实验监测的第8天起始至第14天中，每日喷涂3次，每次以喷剂成品全面覆盖患病部为宜。实验组在实验过程中，在实验对象患病部位喷涂完成上述喷剂成品的过程后包覆保鲜膜20分钟后取下。

对照组使用方法：外部喷涂在患处，每日3次。

实验对象患病症状为：脚趾底面及脚面部位呈现皮肤发白湿软、糜烂及皮肤增厚、粗糙和开裂的状态，并伴有瘙痒感和浓烈的腥臭味。

通过观察上述实验过程在2周(14天)之后的情况得出以下结论：

实验组1使用实施例1，监测结果为：脚趾底面及脚面部位呈现皮肤发白湿软、糜烂及皮肤增厚、粗糙和开裂的状态有所缓解，瘙痒感逐渐消失，腥臭味有所缓解。

实验组2使用实施例2，监测结果为：脚趾底面及脚面部位呈现皮肤发白湿软、糜烂及皮肤增厚、粗糙和开裂的状态有所缓解，瘙痒感逐渐消失，腥臭味有所缓解。

实验组3使用实施例3，监测结果为：脚趾底面及脚面部位呈现皮肤发白湿软、糜烂及皮肤增厚、粗糙和开裂的状态进一步缓解，瘙痒感消失，腥臭味进一步缓解。

实验组4使用实施例4，监测结果为：脚趾底面及脚面部位呈现皮肤发白湿软、糜烂及皮肤增厚、粗糙和开裂的状态进一步缓解，瘙痒感消失，腥臭味进一步缓解。

实验组5使用实施例5，监测结果为：脚趾底面及脚面部位呈现皮肤发白湿软、糜烂及皮肤增厚、粗糙和开裂的状态开始消失，瘙痒感消失，腥臭味开始消失。

实验组6使用实施例6，监测结果为：脚趾底面及脚面部位呈现皮肤发白湿软、糜烂及皮肤增厚、粗糙和开裂的状态开始消失，瘙痒感消失，腥臭味开始消失。

实验组7使用实施例7，监测结果为：脚趾底面及脚面部位呈现皮肤发白湿软、糜烂症状消失，部分皮肤的增厚、粗糙和开裂的状态明显减少，无瘙痒感，腥臭味明显较弱。

实验组8使用实施例8，监测结果为：脚趾底面及脚面部位呈现皮肤发白湿软、糜烂症状消失，部分皮肤的增厚、粗糙和开裂的状态明显减少，无瘙痒感，腥臭味明显较弱。

实验组9使用实施例9，监测结果为：脚部皮肤逐渐恢复常态，无发白糜烂症状，无瘙痒感，无腥臭味，精神状态良好。

实验组10使用实施例10，监测结果为：脚部皮肤逐渐恢复常态，无发白糜烂症状，无瘙痒感，无腥臭味，日常生活与工作中精神状态极佳。

对照组使用对照产品：脚部皮肤逐渐恢复常态，无发白糜烂症状，无瘙痒感，无腥臭味，精神状态良好。

综上所述，上述实施例中制备得到的该治疗脚气的喷剂中，实施例8、实施例9和实施例10对实验组的实验对象的治疗效果为最佳，其余各实施例对于实验对象而言均具有明显改善及治愈的效果。并且上述实施例提供的该治疗脚气的喷剂在实验对象使用结束后并未有复发的迹象。对照组在使用相同时间之后同样能够解决脚部各种不适感的问题，但是该喷剂使实验对象在停止用药后一周内再次出现了上述症状。

本发明提供了一种治疗脚气的制剂，该制剂通过选用常规性资源丰富且药效温和的中药材、水和醋共同制备而成。该制剂中的各中草药以及与溶剂之间相互作用，相互融合，从而将中草药内的药用成分与溶剂结合来达到消毒灭菌、清热解毒、通气散瘀、祛湿解表的功效。该制剂不仅可用于有效去除湿邪毒热，而且可以从机体外部进行治疗，实现病症的痊愈。上述提供的制剂无任何毒副作用，适用于各年龄段的个体。该治疗脚气的制剂的制备方法操作工艺流程简单、对制备装置的精密度以及操作人员的专业性要求不高，因此适用于加工厂大量生产。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制，本领域的普通技术人员应当理解，在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换，与此同时这些修改或者替换，并不会使相应的技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围；本发明的保护范围应当以权利要求书中界定的为准，并且说明书可以用于解释权利要求书。

Claims (10)

1.一种治疗脚气的制剂，其特征在于，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

蒲公英20-180份、甘草30-130份、木香10-110份、独活20-90份、牛黄20-80份、法半夏18-75份、苦参20-100份、桉树叶80-200份、葱须50-120份、水1340-5425份和醋804-3255份；

优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

蒲公英70-130份、甘草50-110份、木香50-80份、独活40-70份、牛黄40-60份、法半夏35-55份、苦参50-75份、桉树叶150-190份、葱须80-100份、水2858-4350份和醋1695-2610份；

优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

蒲公英100份、甘草98份、木香75份、独活50份、牛黄50份、法半夏45份、苦参68份、桉树叶165份、葱须95份、水3730份和醋2238份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗脚气的制剂，其特征在于，所述醋包括陈醋和米醋，优选为陈醋。

3.根据权利要求1所述的一种治疗脚气的制剂，其特征在于，所述制剂为外用制剂。

4.根据权利要求1所述的一种治疗脚气的制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括按照相应比例选取葱须放入水中加热至沸腾进行预制，预制完成后加入按照相应比例选取的蒲公英、甘草、木香、独活、牛黄、法半夏、苦参和桉树叶进行熬煮，熬煮完成后加入醋进行熟制、冷却至常温、过滤，去除残渣，得到成品。

5.根据权利要求4所述的一种治疗脚气的制剂的制备方法，其特征在于，所述预制时间为3-20分钟，优选为5-18分钟，进一步优选为8-15分钟。

6.根据权利要求4所述的一种治疗脚气的制剂的制备方法，其特征在于，所述加入按照相应比例选取的蒲公英、甘草、木香、独活、牛黄、法半夏、苦参和桉树叶进行熬煮时，熬煮温度为120-260摄氏度，优选为150-220摄氏度，进一步优选为180-200摄氏度。

7.根据权利要求6所述的一种治疗脚气的制剂的制备方法，其特征在于，所述熬煮时间为40-120分钟，优选为55-100分钟，进一步优选为60-75分钟。

8.根据权利要求4所述的一种治疗脚气的制剂的制备方法，其特征在于，所述加入醋进行熟制时，熟制温度为40-100摄氏度，优选为60-80摄氏度，进一步优选为65-75摄氏度。

9.根据权利要求8所述的一种治疗脚气的制剂的制备方法，其特征在于，所述熟制时间为20-40分钟，优选为25-35分钟，进一步优选为28-33分钟。

10.根据权利要求4所述的一种治疗脚气的制剂的制备方法，其特征在于，所述过滤时选用500-1800目滤筛，优选为800-1500目滤筛，进一步优选为1000-1200目滤筛。