CN110897759A - 锚定导管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种锚定导管，包括第一导管，以及穿设在所述第一导管内、并可从所述第一导管内伸出的第二导管，所述第一导管的远端附近设置有第一锚定部，所述第一导管大致从所述第一锚定部的中心穿设。本发明的有益效果：通过设置可伸缩的第一导管与第二导管，先通过第一锚定部使第一导管在血管内进行居中定位，再将第二导管伸出，可以提高锚定导管远端的居中性，进而提高穿刺部件穿刺的准确性。

Description

锚定导管

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种锚定导管。

背景技术

近十余年来，覆膜支架腔内隔绝术已广泛应用于胸、腹主动脉的动脉瘤和动脉夹层等病变，但是对于主动脉弓部、腹腔动脉干、双侧肾动脉或者肠系膜上动脉等特殊病变部位，使用覆膜支架进行腔内隔绝时，覆膜支架容易覆盖动脉上的分支血管，影响分支血管的血液供应。针对这种情况，目前常通过激光或机械方式在手术过程中对覆膜支架进行原位开窗，使覆膜支架产生预期的孔洞，再将分支支架输送至该孔洞处与覆膜支架对接，通过分支支架实现分支血管的供血。

对覆膜支架进行原位开窗时，首先将导管输送至覆膜支架的待开窗部位，随后穿刺部件从导管的远端穿出，并在覆膜支架的覆膜上进行开孔。现有技术中，导管远端的定位准确性较低，尤其是经过弯曲血管时，导管的远端容易偏离血管的中间位置，导致刺破位置不理想，甚至会出现导管的远端抵着血管壁，穿刺部件从导管的远端穿出后直接刺伤血管壁的情况。如图1所示，当导管10经过弯曲血管时，导管10容易贴着血管壁，无法确保穿刺时导管10的远端位于血管的中间位置，使刺破位置不理想，甚至刺伤血管壁。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中导管远端的定位准确性低的缺陷，提供一种锚定导管。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

提供一种锚定导管，包括第一导管，以及穿设在所述第一导管内、并可从所述第一导管内伸出的第二导管，所述第一导管的远端附近设置有第一锚定部，所述第一导管大致从所述第一锚定部的中心穿设。

在本发明所述的锚定导管中，所述第二导管的远端附近设置有第二锚定部，所述第二导管大致从所述第二锚定部的中心穿设。

在本发明所述的锚定导管中，所述第一锚定部和/或所述第二锚定部为球囊。

在本发明所述的锚定导管中，所述锚定导管还包括限制所述第一导管相对所述第二导管沿周向转动的周向限位结构。

在本发明所述的锚定导管中，所述锚定导管还包括限制所述第一导管相对所述第二导管沿轴向相对移动距离的轴向限位结构。

在本发明所述的锚定导管中，所述锚定导管还包括固定在所述第一导管的近端的接头，及可拆卸的连接在所述接头上的手柄结构。

在本发明所述的锚定导管中，所述手柄结构包括与所述接头连接的第一手柄，及与所述第二导管连接的第二手柄，所述第二手柄可滑动的插设在所述第一手柄内。

在本发明所述的锚定导管中，所述第一手柄与所述第二手柄之间设置有轴向定位结构，所述轴向定位结构包括可滑动的套设在所述第二手柄上的定位环、沿所述第二手柄的轴向延伸的滑槽，以及至少两个沿所述第二手柄的部分圆周方向延伸、且与所述滑槽连通的定位槽，所述滑槽与所述定位槽设置在所述第二手柄上，所述定位环的内壁凸设有滑块，所述滑块可滑动的连接在所述滑槽或所述定位槽内。

在本发明所述的锚定导管中，所述定位槽包括多个，多个所述定位槽沿所述第二手柄的轴向均匀间隔分布。

在本发明所述的锚定导管中，所述第一导管和/或所述第二导管的远端设置有显影标记。

综上所述，实施本发明的锚定导管，具有以下有益效果：本申请通过设置具有第一锚定部的第一导管与收容于第一导管内的第二导管，先通过第一锚定部使第一导管在血管内进行居中定位，再将第二导管伸出，可以提高锚定导管远端的居中性，进而提高穿刺部件穿刺的准确性。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是现有技术中导管经过弯曲血管时的示意图；

图2是本发明实施例之一提供的锚定导管经过弯曲血管时，第一锚定部扩张后的示意图；

图3是图2所示锚定导管经过弯曲血管时，第一锚定部与第二锚定部均扩张后的示意图；

图4是图2所示锚定导管的第一导管的横截面图；

图5是图2所示锚定导管上连接有第一种手柄结构的结构示意图；

图6是图2所示锚定导管的第一种轴向限位结构的结构示意图；

图7是图2所示锚定导管的第二种轴向限位结构的结构示意图；

图8是图5所示第一种手柄结构的剖视图；

图9是图5所示的A部放大图；

图10是图9所示轴向定位结构的定位环的结构示意图；

图11是图2所示锚定导管上连接有第二种手柄结构的结构示意图；

图12是本发明实施例之二提供的锚定导管的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

在介入医疗领域，通常定义器械距操作者近的一端为近端，距操作者远的一端为远端。

如图2所示，本发明实施例之一提供了一种锚定导管100，包括第一导管11，以及可伸缩的连接在第一导管11内、并可从第一导管11内伸出的第二导管12，第一导管11的远端附近设置有第一锚定部21，第一导管11大致从第一锚定部21的中心穿设。第一锚定部21扩张后贴合在血管壁上，起到锚定第一导管11的作用。

需要说明的是，此处“第一导管11的远端附近”指的是，第一导管11的距第一导管11的远端距离范围为小于或者等于20mm的导管段。“第一导管11大致从第一锚定部21的中心穿设”指的是，第一锚定部21扩张后，第一导管11上位于第一锚定部21内部的任意一点到第一锚定部21的中轴线的距离与第一锚定部21扩张后的最大外径之间的比值为0～3/8。优选的，第一导管11从第一锚定部21的中心穿设，即第一导管11上与第一锚定部21连接的导管段与第一锚定部21的中轴线重合，此时，第一锚定部21扩张后，第一导管11上与第一锚定部21连接的导管段大致位于血管的中间位置。此处“大致位于血管的中间位置”指的是，允许该导管段与血管的中心线有些许偏差。

在图2所示的实施例中，第一锚定部21为可扩张的球囊，第一导管11从该球囊的中心穿设，当球囊扩张后，第一导管11上与该球囊连接的导管段大致位于血管的中间位置。

使用时，当锚定导管100经过弯曲血管时，第一锚定部21扩张贴合在血管壁上，使第一导管11的远端附近大致锚定于血管的中间位置。当第一导管11锚定后，第二导管12从第一导管11内伸出，第二导管12移动至覆膜支架的待开窗部位后，穿刺部件从第二导管12的末端穿出。由于第一锚定部21扩张后使第一导管11的远端附近大致位于血管的中间位置，第二导管12伸出后基本能沿着血管的中间位置延伸，从而提高穿刺部件穿刺的准确性。故，本实施例通过设置可伸缩的第一导管11与第二导管12，先通过第一锚定部21使第一导管11在血管内进行居中定位，再将第二导管12伸出，可以提高锚定导管100远端的居中性，进而提高穿刺部件穿刺的准确性。

请参阅图3，为了进一步提高锚定导管100远端的居中性，使锚定导管100适应具有多个弯曲段的迂曲血管或弯曲夹角较大的血管，第二导管12的远端附近设置有第二锚定部22，第二导管12大致从第二锚定部22的中心穿设。第二锚定部22扩张后贴合在血管壁上，可以起到锚定第二导管12的作用。

需要说明的是，此处“第二导管12的远端附近”指的是，第二导管12的距第二导管12的远端距离范围为小于或者等于20mm的导管段。“第二导管12大致从第二锚定部22的中心穿设”指的是，第二锚定部22扩张后，第二导管12上位于第二锚定部22内部的任意一点到第二锚定部22的中轴线的距离与第二锚定部22扩张后的最大外径之间的比值为0～3/8。优选的，第二导管12从第二锚定部22的中心穿设，即第二导管12上与第二锚定部22连接的导管段与第二锚定部22的中轴线重合，此时，第二锚定部22扩张后，第二导管12上与第二锚定部22连接的导管段大致位于血管的中间位置。此处“大致位于血管的中间位置”指的是，允许该导管段与血管的中心线有些许偏差。

在图3所示的实施例中，第二锚定部22也为可扩张的球囊，第二导管12从该第二锚定部22的中心穿设，当球囊扩张后，第二导管12上与该球囊连接的导管段大致位于血管的中间位置。

使用时，当锚定导管100经过具有多个弯曲段的迂曲血管或弯曲夹角较大的血管时，首先，第一锚定部21扩张贴合在血管壁上，使第一导管11的远端附近大致锚定于血管的中间位置。当第一导管12锚定后，第二导管12从第一导管11内伸出，由于第一锚定部21扩张后使第一导管11的远端大致位于血管的中间位置，第二导管12伸出后基本能沿着血管的中间位置延伸。当第二导管12的远端移动至靠近覆膜支架的待开窗部位后，第二锚定部22扩张贴合在血管壁上。第二锚定部22扩张后，可以进一步提高第二导管12远端附近的导管段的居中性，将第二导管12锚定于血管的中间位置。当第二导管12的远端锚定后，穿刺部件从第二导管12的末端穿出。故，本实施例通过第二锚定部22可以进一步对第二导管12的远端附近进行居中定位，提高锚定导管100远端的居中性，进而提高穿刺部件穿刺的准确性。

本实施例中，第一锚定部21与第二锚定部22均为由热塑性弹性体制成的球囊，由于热塑性弹性体的材质较软，材料的膨胀比比较大，不仅能使球囊迅速扩张，而且有利于增加球囊的柔顺性及球囊与血管壁之间的锚定力。并且，该热塑性弹性体具有较好的弹性，可以使球囊在扩张前或泄压后具有较小的轮廓尺寸，利于锚定导管100通过严重弯曲的部位，并且锚定导管100在回撤时不容易造成血管损伤。优选的，球囊的外表面设置有多个凸起，当球囊扩张后，该凸起贴合在血管壁上，以进一步增大球囊的锚定力。

请参阅图4，第一导管11内设置有导引通道13和充盈通道14。第一导管11内的导引通道13用于供第二导管12穿过，其贯穿第一导管11的近端与远端。第一导管11内的充盈通道14用于使第一锚定部21充盈扩张，第一锚定部21的内部与该充盈通道14相导通。同样，第二导管12内也设置有导引通道和充盈通道。第二导管12内的导引通道用于供导丝穿过，其贯穿第二导管12的近端与远端。第二导管12内的充盈通道用于使第二锚定部22充盈扩张，第二锚定部22的内部与该充盈通道相导通。

请参阅图5，第一导管11与第二导管12上均设置有多个显影标记30，显影标记30在X线光照下可清晰显影，用于手术中精准定位。显影标记30大致为环状结构，其可采用铂、钽、铱等材料制成。显影标记30可以位于第一导管11与第二导管12的远端，也可以位于第一锚定部21与第二锚定部22的内部，或第一导管11与第二导管12上的其它部位。在图示所示的实施例中，显影标记30位于第一导管11与第二导管12的远端，以便于手术过程中判断导管远端的位置，确保精准定位。

可以理解的是，本实施例并不限定第一导管11与第二导管12的具体结构，第一导管11与第二导管12均可以为一根独立的长导管，也可以由多段导管单元连接组成，且多段导管单元的硬度可以相同，也可以不同。优选的，第一导管11与第二导管12的远端均由柔性性能较好的高分子材料制成，如TPU、TPE、PEBAX等，以使其远端具有良好的弯曲性能，可以随着导丝通过复杂弯曲的血管。

第一导管11的近端连接有接头40，接头40上分别设置有第一连接体41、第二连接体42以及第三连接体43。其中，第一连接体41与第一导管11内的充盈通道相连通，可以通过第一连接体41充盈第一锚定部21。第二连接体42与第二导管12内的充盈通道相连通，可以通过第二连接体42充盈第二锚定部22。第三连接体43与第一导管11内的导引通道相连通，第二导管12从第三连接体43中穿设，第二导管12的近端位于第三连接体43之外，方便推动第二导管12。

进一步的，锚定导管100还包括用于限制第一导管11相对第二导管12发生周向偏转的周向限位结构，使第二导管12从第一导管11内伸出时仅发生轴向移动，从而提高穿刺的准确性。该周向限位结构可以为设置在第一导管11的内壁上、沿第一导管11的轴向延伸的凹槽，及设置在第二导管12的外壁上、可滑动的连接在该凹槽内的凸起。可以理解的是，本实施例并不限定该周向限位结构的具体结构，在其它实施例中，周向限位结构还可以为其它结构，只要其能限制第一导管11与第二导管12发生周向偏转即可。例如，周向限位结构还可以为设置在第二导管12的内壁上、沿第二导管12的轴向延伸的凹槽，及设置在第一导管11的外壁上、可滑动的连接在该凹槽内的凸起。或者，第一导管11的导引通道的横截面，以及第二导管12的外周的横截面均为非圆形轮廓，如正方形等，使得第一导管11的导引通道与第二导管12之间通过外形轮廓进行周向限位，避免二者轴向移动的过程中发生周向偏转。

请参阅图6，锚定导管100还包括用于限制第二导管12相对第一导管11轴向移动的轴向限位结构60，以避免第二导管12在血管内移动的距离过长。在图6所示的实施例中，该轴向限位结构60包括设置在第一导管11的内壁上的第一挡块61，及设置在第二导管12的外壁上的第二挡块62。当第一挡块61与第二挡块62相抵时，第一导管11与第二导管12之间不再轴向移动。优选的，第一挡块61与第二挡块62为弹性制件，如硅胶、橡胶制件等，以避免两个挡块刚性抵接。可以理解的是，本实施例并不限定轴向限位结构60的具体结构，在其它实施例中，轴向限位结构60还可以为其它结构，只要能限制第二导管12与第一导管11轴向移动即可。例如，请参阅图7，轴向限位结构60包括设置在第一导管11的内壁上的第一挡块61，及设置在第二导管12的外壁上的阶梯结构63。当第一挡块61与阶梯结构63相抵时，第一导管11与第二导管12之间不再轴向移动。

请再次参阅图5，锚定导管100的近端还包括手柄结构70，以方便推动第二导管12。手柄结构70包括与第三连接体43连接的第一手柄71，及连接在第二导管12近端的第二手柄72，第二手柄72可滑动的插设在第一手柄71内。

请参阅图8，第一手柄71包括相连的第一主体711与第一手柄环712。其中，第一主体711为中空结构，第一主体711的远端连接有紧固件713，紧固件713可以通过粘接、铆接、螺接、热熔或焊接等方式固定在第一主体711的远端。第一主体711通过该紧固件713与接头40的第三连接体43可拆卸的连接，紧固件713可以通过螺纹、扣合等可拆卸连接的方式固定在第三连接体43上。

第二手柄72包括相连的第二主体721与第二手柄环722，第二主体721可滑动的插设在第一主体711内，第二导管12的近端与第二主体721固定连接。当第二主体721与第一主体712沿轴向相对移动后，第二导管12跟随第二主体721一起轴向移动。第二手柄环722与第一手柄环712位于锚定导管100的同侧，使用时，操作者将单手的食指和拇指分别套入第二手柄环722与第一手柄环712，通过单手的食指和拇指的开合便可使第二主体721与第一主体712沿轴向相对移动。故，本实施例的手柄结构70使用方便，通过单手就可使第二导管12沿轴向移动。

请参阅图5、图9和图10，手柄结构70上还设置有轴向定位结构74，该轴向定位结构74包括可滑动的套设在第二主体721上的定位环741、沿第二主体721的轴向延伸的滑槽742，以及至少两个沿第二主体721部分圆周方向延伸、且与滑槽742连通的定位槽743。滑槽742与定位槽743均设置在第二主体721上，定位环741的内壁凸设有滑块7411，滑块7411可滑动的连接在滑槽742或定位槽743内。

使用时，当第二导管12移动至目标位置后，轴向移动定位环741，使滑块7411在滑槽742内滑动，直至定位环741抵接至第一手柄71；随后，沿圆周方向旋转定位环741，将定位环741上的滑块7411从滑槽742内旋至定位槽743内。由于滑块7411位于沿圆周方向分布的定位槽743内，且定位环741抵接至第一手柄71，导致第二主体721无法继续朝向第一主体712的一侧轴向移动，从而将第二导管12定位在目标位置，避免第二导管12继续前伸。

优选的，第二主体721上设置有多个定位槽743，多个定位槽743沿第二主体721的轴向均匀分布，故可以通过移动的定位槽743的个数大致判断第二主体721与第一主体712之间相对移动的距离，进而判断第二导管12在体内移动的距离。

可以理解的是，本发明并不限定手柄结构70的具体结构，在其它实施例中，手柄结构70还可以为其它结构，只要操控手柄结构70能使第二导管12沿轴向移动即可。例如，请参阅图11，手柄结构包括第三手柄73，第三手柄73包括第三主体731以及两个第三手柄环732，第二导管12的近端与第三主体731固定连接。两个第三手柄环732分设在第三主体731的两侧，使用时，操作者将单手的食指和中指分别套入两个第三手柄环732，可通过单手实现第二导管12的轴向移动。

如图12所示，本发明实施例之二提供了一种锚定导管100，其与实施例之一的结构大体相同，不同之处在于第一锚定部21与第二锚定部22的结构不同。

具体的，锚定导管100包括第一鞘管15、穿设在第一鞘管15内且可相对第一鞘管15轴向移动的第一导管11，以及可伸缩的连接在第一导管11内、并可从第一导管11内伸出的第二导管12，第一导管11的远端附近设置有第一锚定部21，第一导管11大致从第一锚定部21的中心穿设。第一锚定部21扩张后贴合在血管壁上，可以起到锚定第一导管11的作用。

其中，第一锚定部21可以为具有形状记忆功能的材料如镍钛合金制成，第一锚定部21可以以压缩状态收容于输送鞘管内，且从输送鞘管释放后能自动扩张至展开状态。第一锚定部21在展开状态下为具有一定径向尺寸的空间几何体，使第一锚定部21扩张后贴合在血管壁上，并使第一锚定部21保持足够的径向支撑力。第一锚定部21可以由多根镍钛丝一体编织而成，也可以由镍钛管切割制成。使用时，后撤第一鞘管15或前移第一导管11，使第一锚定部21释放。

可以理解的是，为了进一步提高锚定导管100远端的居中性，使锚定导管100适应具有多个弯曲段的迂曲血管或弯曲夹角较大的血管，锚定导管100还包括设在第一导管11与第二导管12之间且可相对第二导管12轴向移动的第二鞘管16，以及设置在第二导管12的远端附近的第二锚定部22，第二导管12大致从第二锚定部22的中心穿设。

其中，第二锚定部22也为具有形状记忆功能的材料如镍钛合金制成，第二锚定部22可以以压缩状态收容于输送鞘管内，且从输送鞘管释放后能自动扩张至展开状态。第二锚定部22在展开状态下为具有一定径向尺寸的空间几何体，使第二锚定部22扩张后贴合在血管壁上，并使第二锚定部22保持足够的径向支撑力。第二锚定部22可以由多根镍钛丝一体编织而成，也可以由镍钛管切割制成。使用时，后撤第二鞘管16或前移第二导管12，使第二锚定部22释放。

在图12所示的实施例中，第一锚定部21与第二锚定部22均由具有形状记忆功能的材料制成的具有一定径向尺寸的空间几何体。可以理解的是，在其它实施例中，第一锚定部21为可扩张的球囊，第二锚定部22为由具有形状记忆功能的材料制成的具有一定径向尺寸的空间几何体；或者，第一锚定部21为由具有形状记忆功能的材料制成的具有一定径向尺寸的空间几何体，第二锚定部22为可扩张的球囊。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种锚定导管，其特征在于，包括第一导管，以及穿设在所述第一导管内、并可从所述第一导管内伸出的第二导管，所述第一导管的远端附近设置有第一锚定部，所述第一导管大致从所述第一锚定部的中心穿设。

2.根据权利要求1所述的锚定导管，其特征在于，所述第二导管的远端附近设置有第二锚定部，所述第二导管大致从所述第二锚定部的中心穿设。

3.根据权利要求2所述的锚定导管，其特征在于，所述第一锚定部和/或所述第二锚定部为球囊。

4.根据权利要求1所述的锚定导管，其特征在于，所述锚定导管还包括限制所述第一导管相对所述第二导管沿周向转动的周向限位结构。

5.根据权利要求1所述的锚定导管，其特征在于，所述锚定导管还包括限制所述第一导管相对所述第二导管沿轴向相对移动距离的轴向限位结构。

6.根据权利要求1所述的锚定导管，其特征在于，所述锚定导管还包括固定在所述第一导管的近端的接头，及可拆卸的连接在所述接头上的手柄结构。

7.根据权利要求6所述的锚定导管，其特征在于，所述手柄结构包括与所述接头连接的第一手柄，及与所述第二导管连接的第二手柄，所述第二手柄可滑动的插设在所述第一手柄内。

8.根据权利要求7所述的锚定导管，其特征在于，所述第一手柄与所述第二手柄之间设置有轴向定位结构，所述轴向定位结构包括可滑动的套设在所述第二手柄上的定位环、沿所述第二手柄的轴向延伸的滑槽，以及至少两个沿所述第二手柄的部分圆周方向延伸、且与所述滑槽连通的定位槽，所述滑槽与所述定位槽设置在所述第二手柄上，所述定位环的内壁凸设有滑块，所述滑块可滑动的连接在所述滑槽或所述定位槽内。

9.根据权利要求7所述的锚定导管，其特征在于，所述定位槽包括多个，多个所述定位槽沿所述第二手柄的轴向均匀间隔分布。

10.根据权利要求1所述的锚定导管，其特征在于，所述第一导管和/或所述第二导管设置有显影标记。

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