CN110859700A - 一种医用退热贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药品加工技术领域，具体涉及一种医用退热贴及其制备方法。所述医用退热贴包括底部无纺布基材，与无纺布基材紧密贴接的软塑料薄膜，和置于软塑料薄膜上的药用凝胶层组成；所述药用凝胶层包括油相和水相，油相包括甘油850～1500份、蓖麻油15～75份、聚丙烯酸钠2～15份、CMC 2～10份、甘羟铝1～12份、EDTA 1～13份、乙二胺四乙酸1～9份、钛白粉1～8份；水相包括纯化水100～1000份、酒石酸15～85份、防腐剂1～15份、柠檬黄/亮蓝溶液3～10份；成品医用退热贴的凝胶层质地分散均匀，与皮肤粘结性好，对皮肤刺激性弱，且带有淡淡的玫瑰花清香，贴在皮肤上后不会闻到刺激性气味；同时，在相对分子质量为8800～10000的聚丙烯酸钠的分散作用下，胶凝层分散均匀，能长时间的持续退热。

Description

一种医用退热贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药品加工技术领域，具体涉及一种医用退热贴及其制备方法。
背景技术
当“致热源”在人体内出现时，往往会引发人体发热，从本质而言，发热其实是身体具有抵抗力的表现，其过程是白细胞清楚致病因子的一场战斗。当发烧高于39℃时，除保持病人休息外，还要及时将病人提问将至安全范围内，避免引发集体功能性紊乱，导致病情加重。尤其是针对免疫力较差的儿童，在找到致病原因钱，应采用物理降温，而不是强行使用退烧药进行治疗，以免掩盖病因，错失最佳治疗时机。
常用物理降温的方法有冰敷法、酒精擦拭法、粘贴退热贴等，但冰敷法的可持续降温时间有限，与患处的贴合度不够，再加上舒适度不够，导致很难用于儿童和婴幼儿；酒精擦拭法虽然降温效果明显，但对皮肤刺激性强，容易对婴幼儿健康造成损害；退热贴属于日常最常用的物理降温方法，但市售退热贴的含水量较大，散热效果较差，粘贴不牢，另外大部分市售退热贴仅有降温作用，无任何治疗作用，且退热贴退热持续时间短，效果没有预期的那么明显。
发明内容
为了解决上述问题，提高退热贴的退热效果，削弱现有退热贴对身体的刺激作用，本发明提供了一种医用退热贴及其制备方法。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种医用退热贴，包括底部无纺布基材，与无纺布基材紧密贴接的软塑料薄膜，和置于软塑料薄膜上的药用凝胶层组成；
所述药用凝胶包括油相和水相；
其中，所述油相包括以下重量份原料：
甘油850～1500份、蓖麻油15～75份、聚丙烯酸钠2～15份、CMC2～10份、甘羟铝1～12份、EDTA1～13份、乙二胺四乙酸1～9份、钛白粉1～8份；
所述水相包括以下重量份原料：
纯化水100～1000份、酒石酸15～85份、防腐剂1～15份、柠檬黄/亮蓝溶液3～10份。
优选的，所述油相还包括添加相3～7份，所述添加相包括生石膏2～8份、青蒿1～3份、荨麻干粉1～3份、烤烟灰1～5份、玫瑰花精油1～2份。所述添加相中的玫瑰花精油能增大成品退热贴的清香味，中和掉油相中的刺激性气味；所述烤烟灰、青蒿、石膏、荨麻几种中药材混合施用，赋予成品医用退热贴清热解毒、清心开窍之效。
优选的，所述聚丙烯酸钠的相对分子质量为8800～10000，当聚丙烯酸钠的相对分子质量在8000～10000时，其分散性能最佳，能保证医用退热贴的凝胶层分散均匀，对药效成分具有高效的分散缓释作用，延长医用退热贴的持续退热时间，且药效温和，对患者刺激作用低。
一种医用退热贴的制备方法，包括以下步骤：
a、水相配制：取所需重量份的纯化水，拌入柠檬黄/亮蓝溶液，混拌均匀后混入所需重量份的酒石酸和防腐剂，于300～400r/min的搅速下匀速搅拌15～30min，制得水相备用；
b、油相配制：分别取所需重量份的聚丙烯酸钠、CMC、甘羟铝、EDTA、和钛白粉，分别研磨过325目筛网，混拌均匀后，制得固料备用；
再称取所需重量份的甘油置于打蛋机料斗中，加入所需重量份的蓖麻油，混匀后加入备用固料和所需重量份的添加相，搅拌均匀，于200～300r/min的搅速下中速搅拌5min，再于780～860r/min的搅速下高速搅拌20～30min，研磨制浆过200目筛网，制得油相备用；
c、配制药用凝胶：取上述备用油相倒入搅拌器中，密闭搅拌器，于2500～3500r/min的搅速下持续搅拌10～15min，从投料孔中泵入备用水相，密闭搅拌器，于2500～3500r/min的搅速下持续真空搅拌15～20min，排出气泡，出料，制得药用凝胶；
d、涂胶：于完好清洁的涂布机上，将软塑料薄膜紧密贴合在无纺布基材上方，铺平；再将药用凝胶倒入涂布机料斗中，启动设备，将药用凝胶均匀涂抹在软塑料薄膜上方，控制涂抹厚度均匀一致，且凝胶厚度控制在1～1.5mm，切成重8.5～14.0g的片状，制得初品医用退热贴；
e、静养：取上述初品药用退热贴置于千层盘中，放置于千层架上，并选用PE待密封装有千层盘的千层架，于温度25～28℃、湿度60～65％的条件下静养3～5d；
f、挑选包装：上述静养结束，待初品医用图热帖脱模固化后，再次刮边、剪修成长103～107mm、宽43～47㎜的小片，破除气泡，再次检查小片质量是否在8.0～12g之内，若否，作废品处理；若是，进行成品检测，检测合格后即得成品医用退热贴，装入不锈钢盘中，置于聚乙烯袋中，密封储存。
优选的，所述真空搅拌压力为-0.7～1.5Mpa。
优选的，所述成品检测方法如下：
控制成品医用退热贴的药用凝胶层初黏力≥4号钢球的初黏力，水分≥45％，且控制药用凝胶层为蓝绿色至黄绿色黏性胶体，成品医用退热贴片周边整齐、无脱落，隔离保护膜与凝胶层黏结完好，胶体具清香味。
本发明的有益效果是：
与现有技术相比，本发明制备的成品医用退热贴的凝胶层质地分散均匀，与皮肤粘结性好，对皮肤刺激性弱，且带有淡淡的玫瑰花清香，贴在皮肤上后不会闻到刺激性气味；同时，在相对分子质量为8800～10000的聚丙烯酸钠的分散作用下，胶凝层分散均匀，能长时间的持续退热；
除此之外，所述油相中还包括添加相，所述烤烟灰、青蒿、石膏、荨麻几种中药材混合施用，赋予成品医用退热贴清热解毒、清心开窍等功效。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明进一步作详细的说明，但本发明提供的技术方案不仅包括实施例中展现的内容。
实施例1
本实施例提供了一种医用退热贴及其制备方法，所述医用退热贴包括底部无纺布基材，与无纺布基材紧密贴接的软塑料薄膜，和置于软塑料薄膜上的药用凝胶层组成；
所述药用凝胶包括油相和水相；
其中，所述油相包括以下重量份原料：
甘油850份、蓖麻油75份、聚丙烯酸钠2份、CMC 10份、甘羟铝1份、EDTA 4份、乙二胺四乙酸5份、钛白粉3份、添加相7份；
所述添加相包括生石膏2、青蒿3份、荨麻干粉1份、烤烟灰5份、玫瑰花精油1份；所述添加相中的玫瑰花精油能增大成品退热贴的清香味，中和掉油相中的刺激性气味；所述烤烟灰、青蒿、石膏、荨麻几种中药材混合施用，赋予成品医用退热贴清热解毒、清心开窍之效
所述水相包括以下重量份原料：
纯化水100份、酒石酸35份、防腐剂2份、柠檬黄/亮蓝溶液4份。
其中，所述聚丙烯酸钠的相对分子质量为8800，当聚丙烯酸钠的相对分子质量在8000至10000之间时，其分散性能最佳，能保证医用退热贴的凝胶层分散均匀，对药效成分具有高效的分散缓释作用，延长医用退热贴的持续退热时间，且药效温和，对患者刺激作用低。
在本实施例中，所述医用退热贴的制备方法如下：
a、水相配制：取所需重量份的纯化水，拌入柠檬黄/亮蓝溶液，混拌均匀后混入所需重量份的酒石酸和防腐剂，于400r/min的搅速下匀速搅拌15min，制得水相备用；
b、油相配制：分别取所需重量份的聚丙烯酸钠、CMC、甘羟铝、EDTA、和钛白粉，分别研磨过325目筛网，混拌均匀后，制得固料备用；
再称取所需重量份的甘油置于打蛋机料斗中，加入所需重量份的蓖麻油，混匀后加入备用固料和所需重量份的添加相，搅拌均匀，于300r/min的搅速下中速搅拌5min，再于780r/min的搅速下高速搅拌30min，研磨制浆过200目筛网，制得油相备用；
c、配制药用凝胶：取上述备用油相倒入搅拌器中，密闭搅拌器，于2500r/min的搅速下持续搅拌15min，从投料孔中泵入备用水相，密闭搅拌器，于搅速2500r/min、压力-0.7Mpa的条件下持续真空搅拌20min，排出气泡，出料，制得药用凝胶；
d、涂胶：于完好清洁的涂布机上，将软塑料薄膜紧密贴合在无纺布基材上方，铺平；再将药用凝胶倒入涂布机料斗中，启动设备，将药用凝胶均匀涂抹在软塑料薄膜上方，控制涂抹厚度均匀一致，且凝胶厚度控制在1mm，切成重11g左右的片状，制得初品医用退热贴；
e、静养：取上述初品药用退热贴置于千层盘中，放置于千层架上，并选用PE待密封装有千层盘的千层架，于温度25℃、湿度65％的条件下静养3d；
f、挑选包装：上述静养结束，待初品医用图热帖脱模固化后，再次刮边、剪修成长103mm、宽43㎜的小片，破除气泡，再次检查小片质量是否在8.0至12g之内，若否，作废品处理；若是，进行成品检测，控制成品医用退热贴的药用凝胶层初黏力不低于4号钢球的初黏力，水分不低于45％，且控制药用凝胶层为蓝绿色至黄绿色黏性胶体，成品医用退热贴片周边整齐、无脱落，隔离保护膜与凝胶层黏结完好，胶体具清香味，检测合格后即得成品医用退热贴，装入不锈钢盘中，置于聚乙烯袋中，密封储存。
实施例2
本实施例提供了一种医用退热贴及其制备方法，所述医用退热贴包括底部无纺布基材，与无纺布基材紧密贴接的软塑料薄膜，和置于软塑料薄膜上的药用凝胶层组成；
所述药用凝胶包括油相和水相；
其中，所述油相包括以下重量份原料：
甘油1500份、蓖麻油15份、聚丙烯酸钠15份、CMC 2份、甘羟铝12份、EDTA 1份、乙二胺四乙酸9份、钛白粉3份、添加相3份；
所述添加相包括生石膏8份、青蒿1份、荨麻干粉3份、烤烟灰1份、玫瑰花精油2份，所述添加相中的玫瑰花精油能增大成品退热贴的清香味，中和掉油相中的刺激性气味；所述烤烟灰、青蒿、石膏、荨麻几种中药材混合施用，赋予成品医用退热贴清热解毒、清心开窍之效；
所述水相包括以下重量份原料：
纯化水1000份、酒石酸15份、防腐剂1份、柠檬黄/亮蓝溶液3份。
其中，所述聚丙烯酸钠的相对分子质量为10000，当聚丙烯酸钠的相对分子质量在10000时，其分散性能最佳，能保证医用退热贴的凝胶层分散均匀，对药效成分具有高效的分散缓释作用，延长医用退热贴的持续退热时间，且药效温和，对患者刺激作用低。
在本实施例中，所述医用退热贴的制备方法如下：
a、水相配制：取所需重量份的纯化水，拌入柠檬黄/亮蓝溶液，混拌均匀后混入所需重量份的酒石酸和防腐剂，于300r/min的搅速下匀速搅拌30min，制得水相备用；
b、油相配制：分别取所需重量份的聚丙烯酸钠、CMC、甘羟铝、EDTA、和钛白粉，分别研磨过325目筛网，混拌均匀后，制得固料备用；
再称取所需重量份的甘油置于打蛋机料斗中，加入所需重量份的蓖麻油，混匀后加入备用固料和所需重量份的添加相，搅拌均匀，于200r/min的搅速下中速搅拌5min，再于860r/min的搅速下高速搅拌20min，研磨制浆过200目筛网，制得油相备用；
c、配制药用凝胶：取上述备用油相倒入搅拌器中，密闭搅拌器，于3500r/min的搅速下持续搅拌10min，从投料孔中泵入备用水相，密闭搅拌器，于搅速3500r/min、压力1.5Mpa的条件下持续真空搅拌15min，排出气泡，出料，制得药用凝胶；
d、涂胶：于完好清洁的涂布机上，将软塑料薄膜紧密贴合在无纺布基材上方，铺平；再将药用凝胶倒入涂布机料斗中，启动设备，将药用凝胶均匀涂抹在软塑料薄膜上方，控制涂抹厚度均匀一致，且凝胶厚度控制在1.5mm，切成重14.0g的片状，制得初品医用退热贴；
e、静养：取上述初品药用退热贴置于千层盘中，放置于千层架上，并选用PE待密封装有千层盘的千层架，于温度28℃、湿度60％的条件下静养5d；
f、挑选包装：上述静养结束，待初品医用图热帖脱模固化后，再次刮边、剪修成长107mm、宽47㎜的小片，破除气泡，再次检查小片质量是否在8.0至12g之内，若否，作废品处理；若是，进行成品检测，控制成品医用退热贴的药用凝胶层初黏力大于4号钢球的初黏力，水分为55％左右，且控制药用凝胶层为蓝绿色至黄绿色黏性胶体，成品医用退热贴片周边整齐、无脱落，隔离保护膜与凝胶层黏结完好，胶体具清香味检，测合格后即得成品医用退热贴，装入不锈钢盘中，置于聚乙烯袋中，密封储存。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (6)

1.一种医用退热贴，其特征在于，包括底部无纺布基材，与无纺布基材紧密贴接的软塑料薄膜，和置于软塑料薄膜上的药用凝胶层组成；
所述药用凝胶层包括油相和水相；
其中，所述油相包括以下重量份原料：
甘油850～1500份、蓖麻油15～75份、聚丙烯酸钠2～15份、CMC2～10份、甘羟铝1～12份、EDTA1～13份、乙二胺四乙酸1～9份、钛白粉1～8份；
所述水相包括以下重量份原料：
纯化水100～1000份、酒石酸15～85份、防腐剂1～15份、柠檬黄/亮蓝溶液3～10份。
2.根据权利要求1所述的一种医用退热贴，其特征在于，所述油相还包括添加相3～7份，所述添加相包括生石膏2～8份、青蒿1～3份、荨麻干粉1～3份、烤烟灰1～5份、玫瑰花精油1～2份。
3.根据权利要求1所述一种医用退热贴，其特征在于，所述聚丙烯酸钠的相对分子质量为8800～10000。
4.一种医用退热贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a、水相配制：取所需重量份的纯化水，拌入柠檬黄/亮蓝溶液，混拌均匀后混入所需重量份的酒石酸和防腐剂，于300～400r/min的搅速下匀速搅拌15～30min，制得水相备用；
b、油相配制：分别取所需重量份的聚丙烯酸钠、CMC、甘羟铝、EDTA、和钛白粉，分别研磨过325目筛网，混拌均匀后，制得固料备用；
再称取所需重量份的甘油置于打蛋机料斗中，加入所需重量份的蓖麻油，混匀后加入备用固料和所需重量份的添加相，搅拌均匀，于200～300r/min的搅速下中速搅拌5min，再于780～860r/min的搅速下高速搅拌20～30min，研磨制浆过200目筛网，制得油相备用；
c、配制药用凝胶：取上述备用油相倒入搅拌器中，密闭搅拌器，于2500～3500r/min的搅速下持续搅拌10～15min，从投料孔中泵入备用水相，密闭搅拌器，于2500～3500r/min的搅速下持续真空搅拌15～20min，排出气泡，出料，制得药用凝胶；
d、涂胶：于完好清洁的涂布机上，将软塑料薄膜紧密贴合在无纺布基材上方，铺平；再将药用凝胶倒入涂布机料斗中，启动设备，将药用凝胶均匀涂抹在软塑料薄膜上方，控制涂抹厚度均匀一致，且凝胶厚度控制在1～1.5mm，切成重8.5～14.0g的片状，制得初品医用退热贴；
e、静养：取上述初品药用退热贴置于千层盘中，放置于千层架上，并选用PE待密封装有千层盘的千层架，于温度25～28℃、湿度60～65％的条件下静养3～5d；
f、挑选包装：上述静养结束，待初品医用图热帖脱模固化后，再次刮边、剪修成长103～107mm、宽43～47㎜的小片，破除气泡，再次检查小片质量是否在8.0～12g之内，若否，作废品处理；若是，进行成品检测，检测合格后即得成品医用退热贴，装入不锈钢盘中，置于聚乙烯袋中，密封储存。
5.根据权利要求4所述的一种医用退热贴的制备方法，其特征在于，所述真空搅拌压力为-0.7～1.5Mpa。
6.根据权利要求4所述的一种医用退热贴的制备方法，其特征在于，所述成品检测方法如下：
控制成品医用退热贴的药用凝胶层初黏力≥4号钢球的初黏力，水分≥45％，且控制药用凝胶层为蓝绿色至黄绿色黏性胶体。
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