CN110840861B - 一种通经活络颈椎贴及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种通经活络颈椎贴配方，其特征在于，按照质量分数计包含以下组分：大麻叶提取物0.1～0.6％,吴茱萸果提取物0.1～0.6％,水溶性姜黄素0.1～0.6％,透皮短肽TD1 0.01～0.06％,燕麦粗粉提取物0.25～1.0％,红没药醇0.05～0.30％,卡波姆0.10～0.5％,三乙醇胺0.1～0.5％,羟乙基脲0.5～4.0％,其余组分为去离子水，对人体颈椎部位整个经络系统包括血管、神经、体液都有作用，尤其是对神经根型合并椎动脉型颈椎病的治疗效果非常显著。

Description

一种通经活络颈椎贴及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及一种通经活络颈椎贴配方及其贴剂的制备方法,属于颈椎贴技术领域。
背景技术
颈椎病是临床常见病，它可分为神经根型、椎动脉型、脊髓型、交感型等。在临床上神经根型颈椎病合并椎动脉型尤为多见，其常见临床表现以颈项活动障碍、颈项部酸痛或伴上肢放射疼痛、麻木为主。可因颈部屈曲后伸或患侧旋转时加重，尤其是夜卧不宁，难以调试枕头高低、软硬，上肢沉重，握力减弱，持物有时堕落，日久可伴肌肉萎缩等。好发年龄为40～60岁。近年由于电脑、手机的普及等原因，有年轻化趋势。
颈椎病多缠绵难愈，减少颈部的劳损，恢复颈部肌力平衡，可以起到预防和减少复发的作用，同时也可加强颈椎的稳定性，减缓骨质的退变，改善颈部的血液循环，促进新陈代谢，消除无菌性炎症，避免颈椎间盘过早退变。随着医学科学技术的飞速发展，医学模式的推陈出新，健康教育在治疗和巩固临床疾病方面的疗效越发明显。如果忽视颈椎病的预防保健，即使近期没有典型的症状出现，但颈椎自身的静力与动力平衡状态遭到破坏，颈肌劳损、肌筋膜炎、小关节紊乱等病理变化已经存在，从而种下颈椎病的病根，这是造成当今社会颈椎病发病低龄化的主要原因。
人体的经络系统包括血管、神经、体液三大系统。颈椎病往往跟颈部的经络系统不通畅有关。
目前,临床治疗颈椎病的方法很多，包括药物、牵引、针灸、理疗等。如中国专利CN201510312245.2《一种治疗颈椎病的中药配方及颈椎贴》，添加有三七、薄荷、红花、当归、川牛膝、羌活、独活、细辛、樟脑、延胡索、乳香、没药、丹参、炮甲、胡黄连,川芎,血竭,杜仲,天麻,白芷,鲜姜汁,鸡血藤,血余炭,钻地风,冰片等成分，以活血性中药成分为主；又如中国专利CN201710269566.8《一种颈椎贴配方及其贴剂制备方法》，添加有当归,川芎,桂枝,附子,杜仲,牛膝,苍术,天南星,威灵仙,红花,羌活,秦艽,鲜姜,桑枝,乳香,黄芪,补骨脂,骨碎补,制川乌,白芥子,川椒,地骨皮,地龙,丹参,乌梢蛇,木瓜,三七,鸡血藤,桑寄生,海桐皮,伸筋草,路路通,透骨草,细辛,防风,朝天椒,冰片,麻油和黄丹适量等成分，以活血性中药成分为主；再如中国专利CN200810140590.2《一种颈椎贴药》，添加有川芎、当归、红花、附子、 羌活、牛膝、骨碎补、杜仲、威灵仙、天麻、千年健、寻骨风、乳香,提取浓 缩液,制成浸膏粉与樟脑、冰片、碳酸钙,红外线粉、精盐等,为活血成分加上发热加温的红外线粉。
这些现有技术主要使用中药提取物、化学药物、中药粉末等做成外用制剂治疗，成分以作用于经络系统的血管部分，改善血液循环为主，作用于神经系统部分的成分较少，或者往往只作用于经络系统的血管、神经、体液三大系统中的一部分，同时由于人体皮肤角质层的天然屏障作用，使得各种活性物质进入皮肤非常有限，疗效不是非常理想。
发明内容
本发明提供了一种通经活络颈椎贴，可以有效解决上述问题。
本发明是这样实现的：
一种通经活络颈椎贴配方，按照质量分数计包含以下组分：大麻叶提取物0.1～0.6%,吴茱萸果提取物0.1～0.6%,水溶性姜黄素0.1～0.6%,透皮短肽TD1 0.01～0.06%,燕麦粗粉提取物0.25～1.0%,红没药醇0.05～0.30%,卡波姆0.10～0.5%,三乙醇胺0.1～0.5%,羟乙基脲0.5～4.0%,其余组分为去离子水；
透皮短肽序列为：Ala-Cys-Ser-Ser-Ser-Pro-Ser-Lys-His-Cys-Gly。
作为进一步改进的，所述大麻叶提取物为二氧化碳超临界卒取方法制得。
作为进一步改进的，所述水溶性姜黄素为姜黄素和低聚糖的复合物。
作为进一步改进的，所述水溶性姜黄素中按照质量比为姜黄素：低聚果糖=1：28～32。
作为进一步改进的，所述水溶性姜黄素的制备方法，包括以下步骤：
（1）在配料混合罐中将低聚糖加入25～35℃的去离子水中搅拌至其完全溶解配成质量百分比为38～42%的低聚糖溶液，用冷却水降温至低聚糖溶液体系温度为15～20℃；
（2）将姜黄素用食用酒精溶解，配成质量百分比为10-20%的姜黄素溶液；
（3）开启配料混合罐搅拌器，转速200r/min～250r/min，在搅拌状态下缓缓将姜黄素溶液从配料混合罐料口中流入低聚糖溶液中，3～5小时加完，而后立即喷雾干燥，进风温度215～220℃，出风温度：65～70℃，真空负压≤-0.06Mpa，产品水分≤3.0%，得水溶性姜黄素低聚糖复合物。
一种上述的通经活络颈椎贴配方的贴剂的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照以下质量分数比例称取以下物质：大麻叶提取物0.1～0.6%,吴茱萸果提取物0.1～0.6%,水溶性姜黄素0.1～0.6%,透皮短肽TD1 0.01～0.06%,燕麦粗粉提取物0.25～1.0%,红没药醇0.05～0.30%,卡波姆0.10～0.5%,三乙醇胺0.1～0.5%,羟乙基脲0.5～4.0%;
(2)在第一容器中加入步骤(1)称取的卡波姆,加入占总质量的25%～50%的去离子水，加热至80～85℃，保温搅拌18～22min后停止加热，得到物料A;
(3)在第二容器中加入步骤(1)称取的大麻叶提取物、吴茱萸果提取物、水溶性姜黄素、燕麦粗粉提取物、红没药醇、羟乙基脲, 加入占总质量是的15%～25%的去离子水，加热至40～45℃，保温搅拌18～22min后停止加热，得到物料B;
(4)将物料A冷却并搅拌，待温度降至40～45℃后，加入物料B，均质搅拌18-22min，搅拌冷却至25～35℃，加入步骤（1）称好的透皮短肽、三乙醇胺，加去离子水定量至总质量，搅拌均匀得到混合物料，阴凉处保存备用；
（5）将步骤（4）得到的混合物料装入第三容器中，密封，阴凉处保存备用。
作为进一步改进的，所述第三容器中还含有具有吸附能力的纤维类膜布。
作为进一步改进的，所述具有吸附能力的纤维类膜布为药用纱布或蚕丝膜布。
作为进一步改进的，所述第三容器为复合袋或玻璃瓶或塑料瓶。
一种上述的通经活络颈椎贴配方在制备治疗颈椎病的药物中的应用。
本发明的通经活络颈椎贴配方的贴剂的使用方法如下：
如果所述第三容器中不含有具有吸附能力的纤维类膜布，临用时把混合物料加入到具有吸附能力的纤维类膜布中，充分润湿后，贴于颈椎部位，或其它疼痛部位；
如果所述第三容器中含有具有吸附能力的纤维类膜布，临用时取出复合袋或玻璃瓶中含有的具有吸附能力的纤维类膜布，贴于颈椎部位，或其它疼痛部位。
本发明的有益效果是：
1.本发明通经活络颈椎贴配方中添加的大麻叶提取物具有缓解焦虑、抑郁和压力，治疗癫痫和严重癫痫大发作，缓解疼痛，又具有抗炎功效，可用于改善痤疮、湿疹和牛皮癣等皮肤炎性症状，其主要作用于经络系统的神经部分；吴茱萸，味辛温，下气，止痛，咳逆，寒热，除湿血痹，逐风邪，开凑理根杀三虫，吴茱萸（EVODIA RUTAECARPA）果提取物具有活血化瘀的作用；姜黄素具有多种功能，主要功能是抗氧化、具有非常强的消炎止痛和活血化瘀效果，水溶性姜黄素增加了溶解度，提高其吸收效率；吴茱萸（EVODIA RUTAECARPA）果提取物和水溶性姜黄素相互配合，协同作用，其主要作用于经络系统的血管部分，强效促进颈椎部血液循环；透皮短肽TD1能打开皮肤角质层天然屏障，使得各种活性物质进入皮肤变得非常容易，促进各活性成分的肌肤吸收率，增强功效；本发明的通经活络颈椎贴配方对人体颈椎部位整个经络系统包括血管、神经、体液都有作用，尤其是对神经根型合并椎动脉型颈椎病的治疗效果非常显著，有效率达到95%。
2.本发明通经活络颈椎贴配方的贴剂不仅对颈椎病有疗效，而且对三叉神经痛也具有一定辅助疗效。
3.本发明通经活络颈椎贴配方的贴剂可以起到基础隔离外界作用，提高肌肤温度，使皮肤的毛孔扩张，促进的肌肤的水液代谢。
具体实施方式
为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。因此，以下对本发明的实施方式的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
实施例1
透皮短肽序列为：Ala-Cys-Ser-Ser-Ser-Pro-Ser-Lys-His-Cys-Gly。
水溶性姜黄素包含以下原料：姜黄素（含量95%）0.5kg、低聚果糖15kg，其中姜黄素：低聚果糖=1：30。
一种水溶性姜黄素的制备方法，包括以下步骤：
（1）在配料混合罐中将低聚果糖15kg加入22.5kg 30℃去离子水中搅拌至其完全溶解配成质量百分比为40%的低聚果糖液体，夹层用冷却水降温至低聚果糖溶液体系温度为18℃；
（2）将姜黄素0.5kg另用体积百分比为85%的食用酒精4kg溶解，配成质量百分比为11.1% 的姜黄素溶液；
（3）配料混合罐开启搅拌器，转速210r/min，在搅拌状态下缓缓将姜黄素溶液从配料混合罐料口中流入低聚果糖液体中，4小时加完，而后立即喷雾干燥，进风温度218℃，出风温度：68℃，真空负压≤-0.07Mpa，产品水分≤2.5%，得水溶性姜黄素低聚糖复合物14.5kg。
一种通经活络颈椎贴的制备方法如下：
步骤1，在A配料罐中加卡波姆0.18g、去离子水50g，加热至82℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料A；
步骤2，在B配料罐中加入大麻（CANNABIS SATIVA）叶提取物0.5g、吴茱萸（EVODIARUTAECARPA）果提取物0.3g、水溶性姜黄素0.15g、燕麦（AVENA SATIVA）粗粉提取物0.5g、红没药醇0.1g、羟乙基脲2.0g、去离子水20g，加热至42℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料B；
步骤3，A配料罐开启配料罐夹层冷却水并打开搅拌，待配料灌中的物料A温度降至42℃后，加入B配料罐中的物料B，均质搅拌20min；慢速搅拌冷却至30℃，加入TD1（透皮短肽）0.04g、三乙醇胺0.18g，加去离子水定量至100g，搅拌均匀即得混合物料。
步骤4，包装：
把混合物料装入复合袋中，25克/袋，密封，阴凉处保存，临用时把料液加入到药用纱面或其它具有吸附能力的纤维类膜布中，充分润湿后，贴于颈椎部位，或其它疼痛部位。
实施例2
透皮短肽的结构和水溶性姜黄素的制备方法同实施例1。
一种通经活络颈椎贴的制备方法如下：
步骤1，在A配料罐中加入卡波姆0.1g、去离子水50g，加热至80℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料A；
步骤2，在B配料罐中加入大麻（CANNABIS SATIVA）叶提取物0.1g、吴茱萸（EVODIARUTAECARPA）果提取物0.1g、水溶性姜黄素0.1g、燕麦（AVENA SATIVA）粗粉提取物0.25g、红没药醇0.05g、羟乙基脲0.5g、去离子水20g，加热至42℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料B；
步骤3，A配料罐开启配料罐夹层冷却水并打开搅拌，待配料灌中的物料A温度降至42℃后，加入B配料罐中的物料B，均质搅拌20min；慢速搅拌冷却至30℃，加入TD1（透皮短肽）0.01g、三乙醇胺0.1g，加去离子水定量至总质量100g，搅拌均匀即可得到混合物料。
步骤4，包装：
把混合物料灌入含药用纱面复合袋中，密封，阴凉处保存，每袋25克，临用时取出，贴于颈椎部位，或其它疼痛部位。
实施例3
透皮短肽的结构和水溶性姜黄素的制备方法同实施例1。
一种通经活络颈椎贴的制备方法如下：
步骤1，在A配料罐中加入卡波姆0.5g、去离子水45g，加热至84℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料A；
步骤2，在B配料罐中加入大麻（CANNABIS SATIVA）叶提取物0.6g、吴茱萸（EVODIARUTAECARPA）果提取物0.6g、水溶性姜黄素0.6g、燕麦（AVENA SATIVA）粗粉提取物1.0g、红没药醇0.3g、羟乙基脲4.0g、去离子水20g，加热至42℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料B；
步骤3，A配料罐开启配料罐夹层冷却水并打开搅拌，待配料灌中的物料A温度降至42℃后，加入B配料罐中的物料B，均质搅拌20min；慢速搅拌冷却至30℃，加入TD1（透皮短肽）0.06g、三乙醇胺0.5g，加去离子水定量至100g，搅拌均匀即可得到混合物料。
步骤4，包装：
把混合物料装入玻璃瓶中，密封，25克每瓶，阴凉处保存，临用时把料液加入到蚕丝膜布中，充分润湿后，贴于颈椎部位，或其它疼痛部位。
实施例4
透皮短肽的结构和水溶性姜黄素的制备方法同实施例1。
一种通经活络颈椎贴的制备方法如下：
步骤1，在A配料罐中加入卡波姆0.3g、去离子水50g，加热至82℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料A；
步骤2，在B配料罐中加入大麻（CANNABIS SATIVA）叶提取物0.4g、吴茱萸（EVODIARUTAECARPA）果提取物0.4g、水溶性姜黄素0.4g、燕麦（AVENA SATIVA）粗粉提取物0.7g、红没药醇0.15g、羟乙基脲1.0g、去离子水20g，加热至42℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料B；
步骤3，A配料罐开启配料罐夹层冷却水并打开搅拌，待配料灌中的物料A温度降至42℃后，加入B配料罐中的物料B，均质搅拌20min；慢速搅拌冷却至30℃，加入TD1（透皮短肽）0.05g、三乙醇胺0.3g，加去离子水定量至100g，搅拌均匀即可得到混合物料。
步骤4，包装：
把混合物料装入PVC塑料瓶中，密封，25克每瓶，阴凉处保存，临用时把混合物料加入到蚕丝膜布中，充分润湿后，贴于颈椎部位，或其它疼痛部位。
实施例5
透皮短肽的结构和水溶性姜黄素的制备方法同实施例1。
一种通经活络颈椎贴配方的贴剂的制备方法如下：
步骤1，在A配料罐中加入卡波姆0.45g、去离子水50g，加热至85℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料A；
步骤2，在B配料罐中加入大麻（CANNABIS SATIVA）叶提取物0.5g、吴茱萸（EVODIARUTAECARPA）果提取物0.5g、水溶性姜黄素0.5g、燕麦（AVENA SATIVA）粗粉提取物0.9g、红没药醇0.28g、羟乙基脲3.5g、去离子水20g，加热至42℃，保温搅拌20min后停止加热，得到物料B；
步骤3，A配料罐开启配料罐夹层冷却水并打开搅拌，待配料灌中的物料A温度降至42℃后，加入B配料罐中的物料B，均质搅拌20min；慢速搅拌冷却至30℃，加入TD1（透皮短肽）0.03g、三乙醇胺0.4g，加去离子水定量至100g，搅拌均匀即可得到混合物料。
步骤4，包装：
把混合物料装入PET塑料瓶中，密封，25克每瓶，阴凉处保存，临用时把混合料液加入到蚕丝膜布中，充分润湿后，贴于颈椎部位，或其它疼痛部位。
本发明治疗颈椎病效果考察
颈椎病的检查采用X线检查。
观察指标和评价标准 ①显效：使用后病人颈椎痛症状完全消失或基本消失；有效：使用后病人颈椎痛症状较治疗前明显改善；无效：使用后病人颈椎痛症状较治疗前无显著改善。
征集神经根型合并椎动脉型颈椎病患者若干例，分成对照组和本发明组，对照组用修正颈腰康贴膏，本发明组用本发明的通经活络颈椎贴配方的贴剂，每天早上敷一次本发明颈椎贴，连敷10天后，效果见下表1。
表1 本发明的通经活络颈椎贴配方的贴剂对颈椎病疗效结果表
Figure SMS_1
由以上实验可知，本发明的通经活络颈椎贴配方的贴剂对颈椎病有较好的疗效，有效率最高达95%。
本发明对治疗三叉神经痛的效果考察
征集三叉神经痛患者40例，每天早上敷一次本发明的实施例1的通经活络面膜，连敷10天后，效果见下表2。
表2 本发明的通经活络面膜对三叉神经痛辅助疗效结果表
Figure SMS_2
由表2可知，本发明通经活络面膜也能对三叉神经痛进行辅助治疗。
以上所述仅为本发明的优选实施方式而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
SEQUENCE LISTING
<110> 福建龙生生物科技有限公司
<120> 一种通经活络颈椎贴配方及其贴剂的制备方法
<130> 2023
<160> 1
<170> PatentIn version 3.3
<210> 1
<211> 11
<212> PRT
<213> 人工合成
<400> 1
Ala Cys Ser Ser Ser Pro Ser Lys His Cys Gly
1 5 10

Claims (6)

1. 一种能对三叉神经痛进行辅助治疗的通经活络颈椎贴，其特征在于，按照质量分数计，由以下组分组成：大麻叶提取物0.1～0.6%,吴茱萸果提取物0.1～0.6%,水溶性姜黄素0.1～0.6%,透皮短肽TD1 0.01～0.06%,燕麦粗粉提取物0.25～1.0%,红没药醇0.05～0.30%,卡波姆0.10～0.5%,三乙醇胺0.1～0.5%,羟乙基脲0.5～4.0%,和其余组分为去离子水；所述大麻叶提取物为二氧化碳超临界卒取方法制得；所述水溶性姜黄素为姜黄素和低聚糖的复合物；所述水溶性姜黄素中按照质量比为姜黄素：低聚果糖=1：28～32；所述水溶性姜黄素的制备方法，包括以下步骤：
（1）在配料混合罐中将低聚糖加入25～35℃的去离子水中搅拌至其完全溶解配成质量百分比为38～42%的低聚糖溶液，用冷却水降温至低聚糖溶液体系温度为15～20℃；
（2）在另一容器中将姜黄素用食用酒精溶解，配成质量百分比为 10-20%的姜黄素溶液；
（3）开启配料混合罐搅拌器，转速200r/min～250r/min，在搅拌状态下缓缓将姜黄素溶液从配料混合罐料口中流入低聚糖溶液中，3～5小时加完，而后立即喷雾干燥，进风温度215～220℃，出风温度：65～70℃，真空负压≤-0.06Mpa，产品水分≤3.0%，得水溶性姜黄素低聚糖复合物；
透皮短肽序列为：Ala-Cys-Ser-Ser-Ser-Pro-Ser-Lys-His-Cys-Gly。
2.一种权利要求1所述的通经活络颈椎贴的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）按照以下质量分数比例称取以下物质：大麻叶提取物0.1～0.6%,吴茱萸果提取物0.1～0.6%,水溶性姜黄素0.1～0.6%,透皮短肽TD1 0.01～0.06%,燕麦粗粉提取物0.25～1.0%,红没药醇0.05～0.30%,卡波姆0.10～0.5%,三乙醇胺0.1～0.5%,和羟乙基脲0.5～4.0%;
(2)在第一容器中加入步骤(1)称取的卡波姆,加入占总质量的25%～50%的去离子水，加热至80～85℃，保温搅拌18～22min后停止加热，得到物料A;
(3)在第二容器中加入步骤(1)称取的大麻叶提取物、吴茱萸果提取物、水溶性姜黄素、燕麦粗粉提取物、红没药醇、和羟乙基脲, 加入占总质量的15%～25%的去离子水，加热至40～45℃，保温搅拌18～22min后停止加热，得到物料B;
(4)将物料A冷却并搅拌，待温度降至40～45℃后，加入物料B，均质搅拌18-22min，搅拌冷却至25～35℃，加入步骤（1）称好的透皮短肽、三乙醇胺，加去离子水定量至总质量，搅拌均匀得到混合物料，阴凉处保存备用；
（5）将步骤（4）得到的混合物料装入第三容器中，密封，阴凉处保存备用。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述第三容器中还含有具有吸附能力的纤维类膜布。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：所述第三容器为复合袋或玻璃瓶或塑料瓶。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述具有吸附能力的纤维类膜布为药用纱布或蚕丝膜布。
6.一种权利要求1所述的通经活络颈椎贴在制备治疗颈椎病的药物中的应用。
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