CN110785191A - 用于血管内血泵的套管 - Google Patents

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Abstract

一种制造用于血管内血泵的套管(4)的方法，包括通过借助于至少一个分配器(8)分别分配第一液体材料和第二液体材料至心轴(7)上来形成套管(4)的长形的管状本体的第一轴向区段(13)和第二轴向区段(15)的步骤。心轴(7)被旋转并且分配器(8)在液体材料的分配期间相对于心轴(7)在轴向方向移动。第一轴向区段和第二轴向区段(13、15)被形成为具有不同的弯曲刚度。第一液体材料和第二液体材料被分配至心轴(7)上使得第一液体材料和第二液体材料交融至彼此中以形成平滑过渡区域(14)。

Description

用于血管内血泵的套管
技术领域
本发明涉及一种制造用于用以经皮插入患者的血管中的血管内血泵的套管的方法，以及由所述方法可获得的套管。
背景技术
血管内血泵用于支持患者的心脏的功能，也用作左心室辅助装置(LVAD，LeftVentricular Assist Device)或右心室辅助装置(RVAD，Right Ventricular AssistDevice)。用以经皮插入的血管内血泵典型地包括导管和泵送装置并且插入患者的心脏中，例如经过主动脉进入左心室中。泵送装置包括血液流入口和血液流出口以及套管，例如通过泵送装置的转子产生的血液流经过该套管。例如，在血液流入口设置在左心室中的套管的远端端部处并且血液流出口设置在主动脉中的套管的近端端部处的情况下，套管可以延伸经过主动脉瓣。
套管可以是相对地柔软的且柔性的，例如由硅酮、软质聚氨酯或聚酯()制成的，以减小对心脏瓣膜造成损伤的风险。然而，如果非常柔软的套管连接至例如由金属制成的泵送装置的壳体，则泵送装置的壳体与套管之间的接口处的套管的材料可能破裂，因为接口承受高载荷。还存在血栓在材料的裂口中形成的高风险，这可能对患者造成伤害，如果它们从血泵分离并且通过血管系统被运输的话。更硬的套管可以例如从硬质聚氨酯制成。然而，如果套管太硬，套管在心脏瓣膜中的侧向运动可能对瓣膜的叶造成伤害。而且已知通过引入螺旋线丝例如镍钛诺线丝增加柔软的套管的强度。然而，这可能导致泵送装置的壳体与套管之间的接口处的类似剪刀的效果，并且可能因此损伤套管的材料。因此，鉴于前面提到的，套管应当足够柔软以避免对心脏瓣膜的损伤但应当提供充足的刚度以避免材料的损伤。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种改进的制造用于血管内血泵的套管的方法，该血管内血泵具有刚度以在血泵的操作期间抵抗载荷同时不对患者的身体造成伤害。
此目的根据本发明通过一种制造用于血管内血泵的套管的方法以及由具有独立权利要求的特征的这种方法获得的套管实现。本发明的优选的实施方式和进一步展开在其从属权利要求中说明。贯穿本公开，术语“远端”指的是远离使用者并且朝向心脏的方向，而术语“近端”将是指朝向使用者的方向。
一般地说，根据本发明，用于血管内血泵的导管通过分配液体材料至诸如心轴的长形的元件上来制造。优选地，液体材料分层干燥或固化以形成套管的长形的管状本体的不同轴向区段。心轴在本体完成之后被移去。此方法允许调整沿套管的长度的套管的特性，诸如弯曲刚度。而不是不同轴向区段彼此附接，例如通过焊接、键合、粘合剂或类似的，本发明的套管的轴向区段是通过分配液体材料至心轴上来生产，使得在轴向区段之间没有明显的边界可以被确定，而是平滑地彼此交融。因此，能够避免在血泵的操作期间在该处会产生高应力的材料边界。
更具体地，根据一个实施方式，该方法包括通过借助于至少一个分配器分配第一液体材料至心轴上，同时心轴和分配器在心轴的轴向方向和周向方向相对于彼此移动来形成套管的本体的第一轴向区段的步骤。该方法还包括通过借助于至少一个分配器分配第二液体材料至心轴上，同时心轴和分配器在心轴的轴向方向和周向方向相对于彼此移动来形成第二轴向区段的步骤。
第一液体材料和第二液体材料被分配至心轴上，使得第一液体材料和第二液体材料交融至彼此中以形成过渡区域。例如，该过渡区域可以在至少10μm的轴向长度上延伸以提供第一轴向区段和第二轴向区段之间的平滑过渡。第一轴向区段和第二轴向区段被形成为具有不同的弯曲刚度。第一材料和第二材料可以通过单个分配器或不同分配器被分配。在仅一个分配器被使用的情况下，第一材料和第二材料可以通过分配器的单个喷嘴或不同喷嘴被分配。
如上文提到的，可以理解的是方法优选地还包括固化或干燥已分配的液体材料层以形成最终产品的步骤。具体地，该材料可以在下一液体材料层被分配之前至少部分地被干燥或被固化。液体材料可以是包括如下文更详细描述的溶剂、熔融材料、挤出材料或类似的具有合适以允许分配材料至旋转的心轴上的粘度的材料。具体地，套管的一种或更多种材料可以是一种聚合物材料或多种聚合物材料。
换言之，可以由前面提到的方法获得的套管具有带有血液流入口和血液流出口的长形的管状本体，其中本体包括包含第一材料的第一轴向区段和包含第二材料的第二轴向区段，其中第一轴向区段和第二轴向区段具有不同的弯曲刚度，并且其中第一材料和第二材料在过渡区域中交融至彼此中。套管可以具有带有不同的弯曲刚度的多于两个轴向区段。例如，可以生成具有低弯曲刚度的一个或更多个弯曲部，其连接具有更大弯曲刚度的更硬的轴向区段。轴向区段的长度可以按需选择，例如取决于应用。例如，弯曲部可以比更硬的部更短或更长。
在一个实施方式中，第一液体材料和第二液体材料被分配至心轴上以分别形成第一轴向区段的第一壁厚度和第二轴向区段的第二壁厚度，其中第一壁厚度不同于第二壁厚度。可选择地或另外地，第一液体材料和第二液体材料可以不同。不同的弯曲刚度可以从相异的壁厚度和相异的材料中至少一个产生。贯穿本公开，术语“壁厚度”及对于壁厚度所给出的相应值指的是套管的最终状态，即特别是在材料的固化或干燥之后，除非另有表明。
在第一材料和第二材料不同的情况下，它们可以在过渡区域中轴向地重叠。合适的材料是软质聚氨酯、硬质聚氨酯、聚乙烯、硅酮或类似的。可以理解的是第一材料和第二材料可以是相同的。代替重叠，材料可以交融至彼此中，与它们是相同的还是不同的无关。壁厚度可以受各种参数影响，诸如材料、被分配的材料的量、分配速率、心轴与分配器中的一个或两个的运动速度、以及材料中的溶剂的比例等等，如下面将更详细描述的。因此，第一轴向区段和第二轴向区段的特性，特别是弯曲刚度，可以按需调节。
第一轴向区段可以是套管的本体的最近端区段或最远端区段并且可以具有比第二轴向区段或套管的本体的其余更大的弯曲刚度。具体地，连接至泵送装置的壳体的区段可以具有比套管的本体的其余更大的弯曲刚度。这在套管与泵送装置的壳体之间的接口处提供充足的强度，并且同时提供套管的柔软的特性以避免对诸如心脏瓣膜的周围组织的损伤。
如上文提到的，心轴和分配器在液体材料至心轴上的分配期间在心轴的轴向方向和周向方向相对于彼此移动。这可以通过使心轴围绕其纵向轴线旋转(例如在机床上)并且在分配第一液体材料和第二液体材料的同时沿心轴在轴向方向移动分配器来实现。心轴优选地被以约10至15rpm(转数每分钟)的速度旋转，更优选地以约12rpm的速度旋转。可以理解的是分配器可以可选择地在轴向方向被固定并且旋转的心轴可以在轴向方向被移动。也有可能在围绕心轴的周向方向移动分配器，例如如果液体材料被喷射至心轴上。本领域的技术人员可以理解的是心轴和分配器各自地轴向和周向或旋转运动的任意组合可以适合于实现心轴与分配器之间的期望的相对运动。优选地，心轴具有圆形横截面，但其他横截面形状也有可能。心轴可以具有约1cm至40cm的长度，这将导致套管具有约1cm至40cm的长度。心轴可以具有约1mm至10mm的直径，这将导致套管具有约1mm至10mm的内径。
方法可以还包括通过分配第三液体材料至心轴上来形成沿套管的本体的整个长度延伸的基层的步骤。该基层优选地通过相对于心轴的长度分配第三液体材料的基本上均一的量来形成，其中该基层优选地具有约50μm至100μm的厚度。第三材料可以不同于第一材料和第二材料或者可以与第一材料和第二材料中的至少一个是相同的。该基层可以被设置以生成用于套管的管状本体的均匀支撑，而第一轴向区段和第二轴向区段的特性由施加至基层上的第一材料和第二材料的随后的层被调整。其他具有特定性质的特定的层或轴向区段可以包括在套管中。例如，用于增强的金属粘附的区域可以通过提供打底层生成。一个或更多个层可以设置有药剂，诸如肝素，以避免套管的本体的表面上的血块形成。
该方法可以还包括通过在心轴上分配第四液体材料来形成加强结构的步骤，优选地聚合物材料，其中第一液体材料和第二液体材料优选地在分配第四材料之前和之后均被分配从而在套管的本体中嵌入加强结构。加强结构可以沿螺旋路径或任何其他的合适的结构形成，诸如纵向或周向的支柱或网格结构。第四材料优选地具有比第一材料和第二材料更高的杨氏模量(弹性模量)以提供充足的强度来形成加强结构。例如，加强结构的第四材料可以是硬质聚氨酯，而第一材料和第二材料可以是软质聚氨酯、聚乙烯或硅酮。这意味着套管的长形的管状本体可以包括由塑料材料制成的嵌入的加强结构而不是嵌入由金属制成的加强结构。可选择地或另外地，套管的本体可以包括加强结构，其包括线或线丝，其可以由金属制成，优选地形状记忆材料，诸如镍钛诺，或可以由聚合物制成。线丝可以围绕套管以螺旋形状延伸。如果它由金属制成，则它可以在它被添加至套管之前被预缠绕。可选择地，该线或线丝，例如如果由聚合物制成，可以围绕心轴沿螺旋路径或其他合适的图案被缠绕，例如彼此交叉的两个相反的螺旋路径，或其他编织图案。例如，螺旋线丝可以被嵌入至套管的本体中在第一材料和第二材料的层之间。
有利地，第一液体材料和第二液体材料中的至少一个包含在分别地分配第一液体材料和第二液体材料之后蒸发的溶剂，其中溶剂的比例为至少70％，优选地为至少80％，更优选地为至少90％。溶剂的比例优选地以体积百分数(vol％)测量，但如果恰当可以可选择地以重量百分数测量。溶剂优选地蒸发但可以可选择地或另外地被心轴吸收，为此目的心轴可以设置有多孔结构。第一材料和第二材料可以包含在过渡区域中交融至彼此中的溶剂的相同的比例的或溶剂的不同的比例。如果溶剂的比例不同，则这将导致不同的壁厚度或各自的区段在溶剂已经蒸发之后，即干燥之后。
在液体材料中的溶剂的提供有利于制造非常薄的层，因为所施加的材料的大部分在分配在心轴上之后蒸发。这意味着液体材料层在另一液体材料层被分配之前在心轴上“物理干燥”。然而，该层应当不在随后的层被分配之前完全地干燥和固化从而于确保随后的层充分地交融以形成一体的长形的管状本体。优选地，第一轴向区段和第二轴向区段中的至少一个通过分别地分配第一液体材料和第二液体材料的至少5、优选地至少10、高至20层而形成。这可以导致套管具有具备从约50μm至约500μm的范围内的壁厚度的长形的管状本体，在材料的干燥和固化之后。通常，任意数目的层、不同的材料、轴向区段等等可以按需生产。另外的层可以通过至少部分地将由描述的分配方法制造的套管沉降至液体材料中来生成。
在一个实施方式中，心轴可以具有使具有不同直径的心轴的两个轴向地毗邻的部分互相连接的周向肩部，其中心轴的两个轴向地毗邻的部分优选地彼此分离以从心轴移去套管。因此，套管的长形的管状本体可以具有使具有不同直径的本体的两个轴向地毗邻的部分互相连接的周向肩部。
该方法可以还包括形成布置在套管的本体上的至少一个标记的步骤，其中至少一个标记可以是视觉上可感知的，例如通过显示较套管的本体不同的颜色，或可以是不透射线的以在X光下看得见。优选地，至少一个标记通过借助于分配器分配液体材料形成。至少一个标记可以在长形的管状本体上延伸或嵌入在长形的管状本体中。例如，标记可以是围绕套管的本体延伸的色带。
该方法可以还包括通过在套管的本体的壁中嵌入长形的元件来形成在套管的本体的壁中延伸的管腔的步骤。长形的元件可以是保留在套管的本体中以形成管腔的中空的管状元件。可选择地，长形的元件可以是从套管的本体移去以形成管腔的实心的细丝。
该方法可以还包括通过分配液体材料至心轴上来形成套管的本体中的至少一个孔隙的步骤，可选择地在分配所述液体材料的同时不旋转心轴或非常缓慢地旋转心轴。具体地，套管的一个端部处的笼形结构可以通过分配材料至心轴上来形成，这与3D打印过程相似。材料的粘度选择为从而防止材料滴落但允许与其他被打印的区域或者更早或更迟被分配的套管的本体的层融合。因此，以此方式打印的结构将附接至套管的本体并形成套管的一体的部分。
该方法可以还包括附接套管至血管内血泵的泵送装置的壳体的步骤，即本发明也涉及用以经皮插入患者的血管中的血管内血泵，包括由上述方法所获得的套管。
附图说明
上文的发明内容和下文的具体实施方式将在结合附图阅读时被更好地理解。为了例证本公开内容的目的，参考了附图。然而，本公开内容的范围不限于在附图中公开的特定实施方式。在附图中：
图1示出了患者的心脏，其中血管内血泵经过主动脉插入至左心室中。
图2示出了套管与血管内血泵的泵送装置的壳体之间的接口的放大视图。
图3a至3d示出了制造套管的方法的步骤。
图4a至4d示出了根据另一实施方式的制造套管的方法的步骤。
图5a至5d示出了根据再一实施方式的制造套管的方法的步骤。
图6示出了溶剂蒸发之前和之后的套管的层。
图7示出了具有加强结构的套管。
图8示出了具有标记的套管。
图9示出了具有周向肩部的心轴上的套管。
图10示出了套管中的管腔的制造期间的套管的细节。
图11示出了套管的流入笼形的3D打印过程的立体视图。
具体实施方式
在图1中示出了插入患者的心脏H的血泵。更具体地，血泵包括附接至导管10的泵送装置1，泵送装置1借助于导管10经由主动脉AO(包括降主动脉DA和主动脉弓AA)插入患者的心脏H的左心室LV中。导管10具有远端端部10a和近端端部10b。泵送装置1具有血液流出口3，其设置在患者的心脏H的外部在主动脉AO中，并且血液流入口2与放置在左心室LV内部的套管4流动连通。叶轮(未示出)设置在泵送装置1的壳体1a中以使血液从血液流入口2流动至血液流出口3。在血泵的远端端部，诸如辫子状或J端头的软端头5布置为辅助血泵插入患者的心脏H中，而不会对周围组织造成任何伤害。而且，软端头5有助于保持软组织远离套管4。
图2示出了泵送装置1的壳体1a与套管4之间的接口6的放大的示意性横截面视图。壳体1a与套管4在它们各自的将彼此附接的端部22、23成阶梯式的。同时泵送装置1的壳体1a可以由金属制成，套管4可以由塑料材料制成，诸如硅酮、聚乙烯或聚氨酯。在泵送装置1的壳体1a的相对地硬的材料与套管4的相对地软的材料之间的接口6处，血泵的操作期间的载荷可以造成套管4的材料中的裂口。因而，期望在接口6的区域中增加套管4的弯曲刚度。然而，套管4的其余应当是更软的以避免对诸如心脏瓣膜的叶的周围组织的损伤。
可以展示沿其长度的不同特性，特别是不同的弯曲刚度的套管4的制造的方法在图3a至3d中示意性地示出。该方法的核心构思是通过分配液体材料至诸如心轴的长形的元件上来生产套管，而不是将不同区段彼此附接。为了例证性目的，下列步骤示意性地示出并且未按真实比例。具体地，为简单起见，该步骤仅示出为用于每个轴向区段中的单层。然而，可以理解的是多于一个，高至20层或更多，可以应用于每个轴向区段中。
在第一步骤中，如图3a所示，基层10施加至心轴7上。为了生成基层10，液体材料借助于具有至少一个喷嘴9以分配液体材料的分配器8施加至心轴7上。在分配液体材料期间，心轴7被围绕其纵向轴线L旋转，其纵向轴线L与套管4的纵向轴线L一致。心轴7可以借助于合适的设备被旋转，诸如机床(未示出)。转速可以为约12rpm。分配器8沿心轴7的长度在轴向方向被移动。分配器8的轴向速度和心轴7的旋转速度被选择为使得液体材料的连续的层可以沿长度并围绕心轴7的周向施加。最终的基层10，即干燥和固化之后，可以具有约50μm至100μm的厚度。
在基层10完全被施加至心轴7上并且至少被干燥至期望程度之后，如下文将参考图5更详细地阐释的，液体材料的层11以与基层10相同的方式被施加，即通过沿心轴7的纵向方向移动分配器8，同时心轴7被旋转，如图3b中所示。层11的液体材料可以是与基层10的材料的相同材料或不同的材料。可以使用同一个分配器8。具体地，如果材料是不同的，那么可以由分配器8的另一喷嘴或可以为另一分配器来分配。层11是套管4的第一轴向区段13的一部分(见图3d)并且仅沿心轴7的长度的一部分被施加。
如图3c所示，另一液体材料的层12以与上文所述的相同的方式被与层11轴向地毗邻地施加至心轴7上，即通过沿心轴7的纵向方向移动分配器8，同时心轴7被旋转。层12的材料可以与层11的材料不同。如图3c所表明的，层12比层11厚。层12是套管4的第二轴向区段15的一部分(见图3d)并且被施加仅沿心轴7的长度的一部分。层11和层12重叠并且交融至彼此中以形成在第一轴向区段和第二轴向区段13、15之间的延伸经过至少10μm的长度的平滑过渡区域14。
通过恰当地选择层11和层12的材料和壁厚度，第一轴向区段和第二轴向区段13、15的弯曲刚度可以按需调整。可以理解的是第一轴向区段和第二轴向区段13、15每个优选地包括多于一个材料的层。换言之，多于一个层11和多于一个层12被施加至心轴7上以分别形成第一轴向区段13和第二轴向区段15。除此之外，由各自的过渡区域连接的多于两个轴向区段可以在心轴7上生成。例如，低弯曲刚度的区段可以生成从而与具有高弯曲刚度的区段交替以生成具有由弯曲部连接的僵硬部的套管。在期望的量的材料已经被施加至心轴7上并且充分地固化之后，如图3d所表明的，心轴7从套管4被移去。
图4a至4d示出了基本上与图3a至3d相同的方法。唯一的区别是层12的材料是与层11的材料相同的材料。第一轴向区段13与第二轴向区段15的不同的弯曲刚度由不同的壁厚度导致。图5a至5d示出了基本上与图3a至3d相同的方法。在此实施方式中，层11和层12的材料不同，但壁厚度沿套管4的长度恒定，即第一轴向区段13与第二轴向区段15的壁厚度相同。不同的弯曲刚度由不同的材料导致。如图5d中特别地示出，第一轴向区段和第二轴向区段13、15的不同的材料在过渡区域14中交融至彼此中。可选择地，同样参考图5a至5d，层11和层12的材料可以相同但可以包含不同比例的溶剂并且在过渡区域中交融至彼此中。例如，层11可以包含比层12少的溶剂，这会导致固化(未示出)之后的层11和层12(即第一轴向区段和第二轴向区段13、15)的不同的壁厚度。
现在参考图6，并且如上文已经简略地提到的，液体材料优选地包括溶剂。在每种材料中的溶剂的比例可以大于80vol％，优选地大于90vol％。原理参考图6中的层11示例性地示出。图6示出了溶剂蒸发之前(左)和溶剂蒸发之后(右)的施加在心轴7上的层11。在溶剂的蒸发之后，其可以表示为“物理干燥”，所施加的厚度被大致减小了溶剂的量。使用高比例的溶剂有利于非常薄的层的制造，因为大部分所施加的材料将蒸发。换言之，相当地大量的材料可以被分配，而仅有少量的材料将存在于完成的套管4中。这比施加无溶剂的少量来生成薄层更容易并且对于分配器需要更低精度。
图7至11示出了可以单独地或以任意组合包括在套管4中的不同方面。为简单起见，套管4在图7至11中示出为一体件。然而，套管4包括如上所述的不同的层和轴向区段。
图7所示的套管4包括嵌入在套管4的壁中的加强结构16。加强结构16可以具有围绕套管4延伸的螺旋形状或可以形成强化套管4的任何其他的合适的的图案。加强结构16可以通过借助于分配器8分配液体材料而生成。然而，代替如上文所述生成连续的层，用于加强结构16的液体材料是沿心轴7上的螺旋路径被施加。此材料被施加至之前生成的层上并且被随后的层覆盖，使得加强结构16嵌入在套管4的壁中。例如，加强结构16可以由聚氨酯制成，而周围材料是比聚氨酯更软的聚乙烯。具体地，加强结构16具有比套管4的壁的其余更高的弹性模量。
可选择地或另外地，套管可以包括由螺旋的镍钛诺线丝形成的加强结构，镍钛诺线丝被预缠绕并且在分配过程期间在套管4中引入以嵌入在套管4的壁中。进一步可选择地，聚合物线可以在套管的材料层之间围绕心轴缠绕。如上文提到的，任意上述加强结构有利地嵌入在套管4的层之间。例如，材料的第一层可以被施加，随后是加强结构(例如沿路径、预缠绕镍钛诺线丝或聚合物线的液体材料)，其随后被一个或更多个进一步的材料的层覆盖。这由图7中的层10和层11示例性地表明。可以理解的是套管4可以包括比图7中的层10和层11更多的层。
现在参考图8，套管4示出为具有标记17，其是人眼看得见的，例如通过展示与周围材料不同的颜色，或者在X光下看得见，即不透射线的。标记17可以被施加在套管4上或者嵌入在套管4中。标记可以沿螺旋路径或沿任意其他期望的路径延伸。它可以通过如上所述相对于加强结构16分配液体材料来制造。而且，如上所述的线丝或线可以携带该标记。例如，线丝或线可以是不透射线的。
图9示出了具有周向肩部18的套管4，即套管4具有区段25、26，其的各自的内径和外径不同。所以，心轴7具有使具有不同直径的两个心轴部分7a、7b互相连接的各自的周向肩部24。为了辅助心轴7从完成的套管4的移去，部分7a、7b是可分离的。
图10所示的套管4具有延伸经过套管4的壁的管腔19。管腔19可以通过在上述分配方法期间引入细丝20来生成。如果细丝20是实心的，则它将在套管4的生产完成之后被拉出套管4以形成管腔19。可选择地，可以使用中空的细丝，其嵌入在套管4中以形成管腔19。
制造套管4的方法可以还包括生成套管4中的至少一个开口的步骤，例如前面提到的血管流入口2，如图11所示。笼形结构21或类似的可以借助于分配器8生成以形成开口2。为此目的，取决于笼形结构21的期望的形状，心轴7优选地不被旋转或非常缓慢地被旋转。例如，如果纵向支柱生成，则心轴7应当不被旋转。笼形结构21的被分配的材料的粘度选择为使得材料将不会从心轴7掉落，而是将与之前或随后施加的套管4的层交融以形成一体的本体。
包括如上文所述的分配步骤的制造套管的方法允许具有沿套管(包括任意期望的结构)的长度的可调节的特性的套管的制造。前面提到的特征可以单独地或以任意组合包括至套管中。壁厚度可以受各种参数影响，诸如材料的类型、被分配的材料的量、分配速率、心轴与分配器中的一个或两个的运动速度，以及材料中的溶剂的比例，等等。可以理解的是层的任意期望的数目、顺序和布置可以包括在套管中。具有不同特性诸如弯曲刚度的轴向区段的任意数目、顺序和布置可以按需生成。期望的实施方式用于例证性目的并且不是意图限制。本发明在所附的权利要求中限定。

Claims (26)

1.一种制造用于用以经皮插入患者的血管中的血管内血泵的套管(4)的方法，所述套管(4)具有带有血液流入口和血液流出口的长形的管状本体，所述方法包括步骤：
-通过借助于至少一个分配器(8)分配第一液体材料至心轴(7)上，同时所述心轴(7)和所述分配器(8)在所述心轴(7)的轴向方向和周向方向相对于彼此移动来形成所述长形的管状本体的第一轴向区段(13)，
-通过借助于所述至少一个分配器(8)分配第二液体材料至所述心轴(7)上，同时所述心轴(7)和所述分配器(8)在所述心轴(7)的轴向方向和周向方向相对于彼此移动来形成所述长形的管状本体的第二轴向区段(15)，
其中所述第一轴向区段和所述第二轴向区段(13、15)被形成为具有不同的弯曲刚度，并且其中所述第一液体材料和所述第二液体材料被分配至所述心轴(7)上使得所述第一液体材料和所述第二液体材料交融至彼此中以形成过渡区域(14)。
2.权利要求1所述的方法，其中所述第一液体材料和所述第二液体材料被分配至所述心轴(7)上以分别形成所述第一轴向区段(13)的第一壁厚度和所述第二轴向区段(15)的第二壁厚度，其中已被干燥时的所述第一壁厚度不同于已被干燥时的所述第二壁厚度，并且所述不同的弯曲刚度由该不同的壁厚度导致。
3.权利要求1或2所述的方法，其中所述第一液体材料和所述第二液体材料是不同的并且所述不同的弯曲刚度由该不同的材料导致。
4.权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述心轴(7)围绕其纵向轴线被旋转，优选地在约10至15rpm的速度，优选地约12rpm。
5.权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述分配器(8)在分配所述第一液体材料和所述第二液体材料的同时沿所述心轴(7)在轴向方向被移动。
6.权利要求1至5中任一项所述的方法，还包括通过分配第三液体材料至所述心轴(7)上来形成沿所述套管的本体的整个长度延伸的基层(10)的步骤，其中所述基层(10)优选地通过相对于所述心轴(7)的长度分配所述第三液体材料的基本上均一的量来形成，其中已被干燥时的所述基层(10)优选地具有约50μm至100μm的厚度。
7.权利要求1至6中任一项所述的方法，还包括通过在所述心轴(7)上以螺旋路径分配第四液体材料来形成加强结构(16)的步骤，其中所述第一液体材料和所述第二液体材料优选地在分配所述第四材料之前和之后均被分配从而在所述套管的本体中嵌入所述加强结构(16)。
8.权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述第一液体材料和所述第二液体材料中的至少一个包含在分别分配所述第一液体材料和所述第二液体材料之后蒸发的溶剂，其中所述溶剂的比例为至少70vol％，优选地至少80vol％，更优选地至少90vol％。
9.权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述第一轴向区段和所述第二轴向区段(13、15)中的至少一个通过分别分配所述第一液体材料和所述第二液体材料的至少五、优选地至少十、高至二十层而形成。
10.权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述心轴(7)具有使具有不同直径的所述心轴(7)的两个轴向地毗邻的部分(7a、7b)互相连接的周向肩部(24)，其中所述心轴(7)的所述两个轴向地毗邻的部分(7a、7b)优选地彼此分离以从所述心轴(7)移去所述套管(4)。
11.权利要求1至10中任一项所述的方法，还包括形成布置在所述套管的本体上的至少一个标记(17)的步骤，其中所述至少一个标记(17)是视觉上可感知的或不透射线的，其中所述至少一个标记(17)优选地通过借助于所述分配器(8)分配液体材料形成。
12.权利要求1至11中任一项所述的方法，还包括通过在所述套管的本体的壁中嵌入长形的元件(20)来形成在所述套管的本体的壁中延伸的管腔(19)的步骤。
13.权利要求1至12中任一项所述的方法，还包括通过分配液体材料至所述心轴(7)上来形成所述套管的本体中的至少一个孔隙的步骤，可选择地在分配所述液体材料的同时不旋转所述心轴(7)。
14.权利要求1至13中任一项所述的方法，还包括附接所述套管(4)至血管内血泵的泵送装置(1)的壳体(1a)的步骤。
15.一种用于血管内血泵的套管(4)，由权利要求1至14中任一项所述的方法可获得，所述导管(4)具有带有血液流入口和血液流出口的长形的管状本体，所述本体包括包含第一材料的第一轴向区段(13)和包含第二材料的第二轴向区段(15)，其中所述第一轴向区段和所述第二轴向区段(13、15)具有不同的弯曲刚度，并且其中所述第一材料和所述第二材料在过渡区域(14)中交融至彼此中。
16.权利要求15所述的套管，其中所述第一轴向区段(13)具有第一壁厚度，并且所述第二轴向区段(15)具有第二壁厚度，所述第一轴向区段和所述第二轴向区段(13、15)在材料和壁厚度中的至少一个上相异，其中所述不同的弯曲刚度由该相异的材料和该相异的壁厚度导致。
17.权利要求15或16所述的套管，其中所述第一材料和所述第二材料不同并且在所述过渡区域(14)中轴向地重叠。
18.权利要求15至17中任一项所述的套管，其中所述第一轴向区段(13)是所述套管的本体的最近端区段或最远端区段并且具有比所述第二轴向区段(15)或所述长形的管状本体的其余更大的弯曲刚度。
19.权利要求15至18中任一项所述的套管，其中所述长形的管状本体包括由塑料材料制成的嵌入的加强结构(16)。
20.权利要求15至19中任一项所述的套管，其中所述长形的管状本体包括螺旋线丝，所述螺旋线丝优选地由金属制成，更优选地由镍钛诺制成。
21.权利要求15至20中任一项所述的套管，包括在所述长形的管状本体上延伸或嵌入在所述长形的管状本体中的至少一个标记(17)，其中所述至少一个标记(17)是视觉上可感知的或不透射线的。
22.权利要求15至21中任一项所述的套管，其中所述长形的管状本体具有使具有不同直径的所述长形的管状本体的两个轴向地毗邻的区段互相连接的周向肩部(18)。
23.权利要求15至22中任一项所述的套管，其中所述长形的管状本体包括在所述长形的管状本体的壁中延伸的至少一个管腔(19)。
24.权利要求15至23中任一项所述的套管，其中所述长形的管状本体具有从约50μm至约500μm的范围内的壁厚度。
25.权利要求15至24中任一项所述的套管，附接至血管内血泵的泵送装置(1)的壳体(1a)。
26.一种用于经皮插入患者的血管中的血管内血泵，包括权利要求15至25中任一项所述的套管(4)。
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