CN110743033B - 一种医用敷料 - Google Patents

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Abstract

一种医用敷料属于医用物品技术领域，尤其涉及一种医用敷料。本发明提供一种使用效果好的医用敷料。本发明包括基底、第一膜、第二膜和保护层，其特征在于第一膜和第二膜设置在基底上，保护层覆盖在第一膜和第二膜上；第一膜添加纳米壳聚糖和/或第二膜添加羧甲基壳聚糖。

Description

一种医用敷料
技术领域
本发明属于医用物品技术领域，尤其涉及一种医用敷料。
背景技术
医用敷料是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。现有医用敷料的使用效果有待进一步提高。
发明内容
本发明就是针对上述问题，提供一种使用效果好的医用敷料。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案，本发明包括基底、第一膜、第二膜和保护层，其特征在于第一膜和第二膜设置在基底上，保护层覆盖在第一膜和第二膜上；
第一膜添加纳米壳聚糖和/或第二膜添加羧甲基壳聚糖。
本发明基底承载第一膜和第二膜，保护层防止第一膜和第二膜污染。
作为一种优选方案，本发明所述第一膜和第二膜采用纤维膜。
作为另一种优选方案，本发明所述纤维膜采用纳米纤维膜。
作为另一种优选方案，本发明所述第一膜分散在第二膜表面及孔隙上堆叠而成。
作为另一种优选方案，本发明所述第二膜在第一膜已经形成的基础上，直接在其上边采用静电纺丝加工；透气和柔韧性好。
作为另一种优选方案，本发明所述第一纳米纤维膜由普鲁兰多糖纳米纤维膜裁剪而成。
作为另一种优选方案，本发明所述保护层采用离型纸。
作为另一种优选方案，本发明所述第二膜粘结在基底上端。
作为另一种优选方案，本发明所述基底为医用纤维织物层。
作为另一种优选方案，本发明所述普鲁兰多糖纳米纤维膜的制造工艺为静电纺丝。
作为另一种优选方案，本发明所述普鲁兰多糖纳米纤维膜的制造（可将功能成分通过混合的方式加入到纺丝液中，纺丝液通过静电纺丝工艺生产出纳米纤维）原料为普鲁兰多糖和功能物质，其中功能物质以纳米壳聚糖为主体，添加胶原蛋白、氨基酸、活性胶原、透明质酸钠、甘草、马齿笕、芦荟提取物一种或几种。
作为另一种优选方案，本发明所述普鲁兰多糖纳米纤维膜静电纺丝采用的纺丝电压为20-45kv，纺丝距离为10-20cm。
在本发明提供的一些具体实施例中，普鲁兰多糖纳米纤维膜静电纺丝采用的电纺参数如下：
纺丝电压为35kv，纺丝距离为20cm。
在本发明提供的一些具体实施例中，普鲁兰多糖纳米纤维膜静电纺丝采用的电纺参数如下：
纺丝电压为30kv，纺丝距离为15cm。
在本发明提供的一些具体实施例中，普鲁兰多糖纳米纤维膜静电纺丝采用的电纺参数如下：
纺丝电压为30kv，纺丝距离为18cm。
作为另一种优选方案，本发明所述普鲁兰多糖纳米纤维膜的制造原料组成成分的重量份为：普鲁兰多糖10～25份，功能物质1～5份。
在本发明提供的一些具体实施例中，本发明普鲁兰多糖纳米纤维膜由如下重量份制成：
普鲁兰多糖20份，纳米壳聚糖粒子2.5份，胶原蛋白0.5份，透明质酸钠0.2份，甘草0.15份。
在本发明提供的一些具体实施例中，本发明普鲁兰多糖纳米纤维膜由如下重量份制成：
普鲁兰多糖14.5份，纳米壳聚糖粒子2.6份，胶原蛋白0.5份，氨基酸0.15份，透明质酸钠0.15份，马齿笕0.1份。
在本发明提供的一些具体实施例中，本发明普鲁兰多糖纳米纤维膜由如下重量份制成：
普鲁兰多糖16.5份，纳米壳聚糖粒子3.5份，胶原蛋白0.6份，氨基酸0.2份，芦荟提取物0.12份。
作为另一种优选方案，本发明所述纳米壳聚糖的脱乙酰度≥95％，粒径为100nm。
作为另一种优选方案，本发明所述纳米壳聚糖的脱乙酰度为96％。
作为另一种优选方案，本发明所述第二纳米纤维膜（3）由聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜裁剪而成。
作为另一种优选方案，本发明所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜的制造工艺为静电纺丝。
作为另一种优选方案，本发明所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜的原料组成成分的重量份比为：聚乙烯醇5～15份，羧甲基壳聚糖1～10份。
在本发明提供的一些具体实施例中，本发明聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜由如下重量份制成：
聚乙烯醇7份，羧甲基壳聚糖2份。
在本发明提供的一些具体实施例中，本发明聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜由如下重量份制成：
聚乙烯醇6.8份，羧甲基壳聚糖2份。
在本发明提供的一些具体实施例中，本发明聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜由如下重量份制成：
聚乙烯醇7.5份，羧甲基壳聚糖2份。
作为另一种优选方案，本发明所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜静电纺丝采用的纺丝电压为20-40kv，纺丝距离为10-20cm。
在本发明提供的一些具体实施例中，本发明聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜静电纺丝采用的电纺参数如下：
纺丝电压为30kv，纺丝距离为18cm。
在本发明提供的一些具体实施例中，本发明聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜静电纺丝采用的电纺参数如下：
纺丝电压为30kv，纺丝距离为15cm。
在本发明提供的一些具体实施例中，本发明聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜静电纺丝采用的电纺参数如下：
纺丝电压为30kv，纺丝距离为20cm。
作为另一种优选方案，本发明所述聚乙烯醇的分子量为20-80万，羧甲基壳聚糖的取代度为60-90%。
作为另一种优选方案，本发明所述聚乙烯醇的分子量为30万。
作为另一种优选方案，本发明所述羧甲基壳聚糖的取代度为70%。
其次，本发明所述羧甲基壳聚糖的取代度为65%。
另外，本发明所述羧甲基壳聚糖的取代度为80%。
本发明有益效果。
本发明第一膜添加纳米壳聚糖和/或第二膜添加羧甲基壳聚糖；抗菌吸湿效果好，利于伤口愈合。
附图说明
下面结合附图和具体实施方式对本发明做进一步说明。本发明保护范围不仅局限于以下内容的表述。
图1是本发明一种实施例结构示意图。
图2是本发明中部粘结层61和周边粘结层62俯视图。
具体实施方式
本发明也可采用图1、2的结构。该实施例结构包括基底7，基底7上端中部设置有中部粘结层61，基底7上端周边设置有周边粘结层62，中部粘结层61上端为吸湿层5，吸湿层5上端中部为功能层4（即前述的第一膜和第二膜），吸湿层5和功能层4上端为抗菌层3；
中部粘结层61、吸湿层5、功能层4和抗菌层3包裹在防黏连层2内，防黏连层2包裹在离型层1（即前述的保护层）内，离型层1周边下端与周边粘结层62上端相连。
防黏连层2包裹吸湿层5、功能层4和抗菌层3，有效地防止敷料与创面发生黏连，造成二次损伤。
功能层4被吸湿层5和抗菌层3包裹，有效的防止功能因子的流失，从能保证发挥功能因子的作用，加快创面愈合。
离型层1揭开后，仅通过周边粘结层62与皮肤粘接固定，减少了粘结层与皮肤接触面积，减少不舒适皮肤的大小。
所述中部粘结层61为矩形粘结层，周边粘结层62为矩形框粘结层，周边粘结层62外端与基底7外端平齐。
所述吸湿层5为矩形吸湿层5，吸湿层5的外端与中部粘结层61外端平齐，吸湿层5上端中部设置有凹陷，功能层4设置在凹陷内，功能层4上端面与吸湿层5上端面平齐。
所述凹陷的纵截面为下小上大的等腰梯形。功能层4的截面呈梯形，嵌入到吸湿层5，梯形立方体是在兼顾释放功能成分，保证敷料同时具有足够的吸湿功能。
所述抗菌层3的外端与吸湿层5外端平齐。
所述防黏连层2的纵截面为冂形，防黏连层2上端内侧与抗菌层3上端平齐，防黏连层2侧壁内端与抗菌层3外端、吸湿层5外端、中部粘结层61外端平齐。
所述离型层1由两侧分离型层交叠形成，交叠处位于防黏连层2上端中部。
所述离型层1的纵截面为上小下大的等腰梯形框，梯形框下端开口，梯形框两腰下端向外侧延伸出横边，横边下端与基底7上端相连；梯形框的上端长度大于防黏连层2上端长度，离型层1外端与周边粘结层62外端平齐。
所述离型层1为硅油离型纸。
所述防黏连层2为聚乳酸纳米纤维层。
所述抗菌层3为甲壳素及其衍生物纤维层；抗菌、止血性好。
所述吸湿层5为生物医用纤维层，所述医用纤维层采用羧甲基纤维素钠纤维层、海藻酸盐纤维层或聚酯纤维层；吸湿性好。
所述中部粘结层61和周边粘结层62为医用胶层；安全无副作用。
所述基底7为医用纤维织物层；透气、防水、防护性好。
所述周边粘结层62为医用压敏胶层。
所述抗菌层3和吸湿层5两层之间可通过胶黏和/或热压的形式连接。
所述基底7的厚度可为1-5mm，中部粘结层61和周边粘结层62的厚度可为0.2-1mm，吸湿层5的厚度可为1-5mm，功能层4的厚度可为0.3-1.5mm，抗菌层3的厚度可为1.5-5mm，防黏连层2的厚度可为0.5-1mm，离型层1的厚度可为0.5-2mm。吸湿层5的厚度为0.5-5mm，可保证敷料具有优异吸湿性，并具有支撑作用，可减少缓解外界压力对创面的影响。
本发明可应用于创面、肿痛及受感染的伤口，止血、防止感染、促进伤口愈合。
使用时，从交叠处揭开离型层1，将防黏连层2对准创面，然后轻抚基底7使其通过周边粘结层62固定于伤口周边完整的皮肤上即可。
本发明中，使用原料均为市售，以下实施例中，纳米壳聚糖的脱乙酰度96％，粒径为100nm；聚乙烯醇分子量为30万。
实施例1：
一种医用敷料，包括基底、第一纳米纤维膜、第二纳米纤维膜和保护层，且第一纳米纤维膜分散在第二纳米纤维膜表面及孔隙上堆叠而成。
所述第一纳米纤维膜由普鲁兰多糖纳米纤维膜裁剪而成；所述普鲁兰多糖纳米纤维膜的制造工艺为静电纺丝；所述普鲁兰多糖纳米纤维膜静电纺丝采用的纺丝电压为35kv，纺丝距离为20cm；
普鲁兰多糖纳米纤维膜的制造原料组成成分的重量份为：普鲁兰多糖20份、纳米壳聚糖粒子2.5份、胶原蛋白0.5份、透明质酸钠0.2份、甘草0.15份。
本发明采用普鲁兰多糖载抗菌纳米壳聚糖粒子，纳米壳聚糖粒子直接应用于创面，抗菌同时可吸收。
本发明添加促愈胶原蛋白和其他功能成分，达到抗菌同时促进受损组织愈合。
所述第二纳米纤维膜由聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜裁剪而成，所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖的制造工艺为静电纺丝，所述羧甲基壳聚糖的取代度为70%；所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜静电纺丝采用的纺丝电压为30kv，纺丝距离为18cm；
所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜的原料组成成分的重量份比为：聚乙烯醇7份、羧甲基壳聚糖2份。
实施例2：
一种医用敷料，包括基底、第一纳米纤维膜、第二纳米纤维膜和保护层，且第一纳米纤维膜分散在第二纳米纤维膜表面及孔隙上堆叠而成。
所述第一纳米纤维膜由普鲁兰多糖纳米纤维膜裁剪而成；所述普鲁兰多糖纳米纤维膜的制造工艺为静电纺丝；所述普鲁兰多糖纳米纤维膜的制造原料为普鲁兰多糖、纳米壳聚糖、胶原蛋白、氨基酸、透明质酸钠、马齿笕；所述普鲁兰多糖纳米纤维膜静电纺丝采用的纺丝电压为30kv，纺丝距离为15cm。
所述普鲁兰多糖纳米纤维膜的原料组成成分的重量份比为：普鲁兰多糖14.5份、纳米壳聚糖粒子2.6份、胶原蛋白0.5份、氨基酸0.15份、透明质酸钠0.15份、马齿笕0.10份。
所述第二纳米纤维膜由聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜裁剪而成，所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖的制造工艺为静电纺丝；所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜静电纺丝采用的纺丝电压为30kv，纺丝距离为15cm；羧甲基壳聚糖的取代度为65%。
所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜的原料组成成分的重量份比为：聚乙烯醇6.8份、羧甲基壳聚糖2份。
实施例3：
一种医用敷料，包括基底、第一纳米纤维膜、第二纳米纤维膜和保护层，且第一纳米纤维膜分散在第二纳米纤维膜表面及孔隙上堆叠而成。
所述第一纳米纤维膜由普鲁兰多糖纳米纤维膜裁剪而成；所述普鲁兰多糖纳米纤维膜的制造工艺为静电纺丝；所述普鲁兰多糖纳米纤维膜的制造原料为普鲁兰多糖、纳米壳聚糖、胶原蛋白、氨基酸、芦荟提取物；所述普鲁兰多糖纳米纤维膜静电纺丝采用的纺丝电压为30kv，纺丝距离为18cm；
普鲁兰多糖纳米纤维膜的制造原料组成成分的重量份为：普鲁兰多糖16.5份、纳米壳聚糖3.5份、胶原蛋白0.6份、氨基酸0.2份、芦荟提取物0.12份。
所述第二纳米纤维膜由聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜裁剪而成，所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖的制造工艺为静电纺丝；所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜静电纺丝采用的纺丝电压为30kv，纺丝距离为20cm；羧甲基壳聚糖的取代度为80%。
所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜的原料组成成分的重量份比为：聚乙烯醇7.5份、羧甲基壳聚糖2份。
敷料性能测试试验如下：（1）吸湿性检测：取5cm×5cm实施例制备的敷料，放入去离子水中浸泡10min，通过测量浸泡前后敷料重量得到敷料的吸水性。（2）抗菌性能：按照YY/T0471.5 接触性创面敷料试验方法第5部分阻菌性潮湿条件下的阻菌性步骤测定。
测试数据如下：
Figure DEST_PATH_IMAGE002
从表中可以看出，本发明实施例1-3的吸水性和抗菌性非常好。
本发明未使用有机溶剂，安全无危害，使用时不会产生任何毒副作用，无过敏反应，无细胞毒性，无遗传毒性；同时原料普鲁兰多糖、壳聚糖及其衍生物来源丰富，均具有生物相容性、可降解性、绿色环保。
可以理解的是，以上关于本发明的具体描述，仅用于说明本发明而并非受限于本发明实施例所描述的技术方案，本领域的普通技术人员应当理解，仍然可以对本发明进行修改或等同替换，以达到相同的技术效果；只要满足使用需要，都在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种医用敷料，包括基底（7），其特征在于基底（7）上端中部设置有中部粘结层（61），基底（7）上端周边设置有周边粘结层（62），中部粘结层（61）上端为吸湿层（5），吸湿层（5）上端中部为功能层（4），吸湿层（5）和功能层（4）上端为抗菌层（3）；
中部粘结层（61）、吸湿层（5）、功能层（4）和抗菌层（3）包裹在防黏连层（2）内，防黏连层（2）包裹在离型层（1）内，离型层（1）周边下端与周边粘结层（62）上端相连；
吸湿层（5）上端中部设置有凹陷，功能层（4）设置在凹陷内；凹陷的纵截面为下小上大的等腰梯形；功能层（4）的截面呈梯形，嵌入到吸湿层（5）；
离型层（1）的纵截面为上小下大的等腰梯形框，梯形框下端开口，梯形框两腰下端向外侧延伸出横边，横边下端与基底（7）上端相连；
所述功能层（4）包括第一膜、第二膜，所述第一膜分散在第二膜表面及孔隙上堆叠，第二膜在第一膜已经形成的基础上，直接在其上边采用静电纺丝加工；
第一膜添加纳米壳聚糖和/或第二膜添加羧甲基壳聚糖；
所述第一膜和第二膜采用纤维膜；
所述纤维膜采用纳米纤维膜；
第一纳米纤维膜制造工艺为静电纺丝。
2.根据权利要求1所述一种医用敷料，其特征在于所述第一纳米纤维膜由普鲁兰多糖纳米纤维膜裁剪而成；
所述普鲁兰多糖纳米纤维膜的制造原料为普鲁兰多糖和功能物质，其中功能物质以纳米壳聚糖为主体，添加胶原蛋白、氨基酸、活性胶原、透明质酸钠、甘草、马齿笕、芦荟提取物一种或几种。
3.根据权利要求2所述一种医用敷料，其特征在于所述普鲁兰多糖纳米纤维膜静电纺丝采用的纺丝电压为20-45kv，纺丝距离为10-20cm。
4.根据权利要求2所述一种医用敷料，其特征在于所述纳米壳聚糖的脱乙酰度≥95％，粒径为100nm。
5.根据权利要求1所述一种医用敷料，其特征在于第二纳米纤维膜由聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜裁剪而成；
所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜的原料组成成分的重量份比为：聚乙烯醇5～15份，羧甲基壳聚糖1～10份。
6.根据权利要求5所述一种医用敷料，其特征在于所述聚乙烯醇-羧甲基壳聚糖纳米纤维膜静电纺丝采用的纺丝电压为20-40kv，纺丝距离为10-20cm。
7.根据权利要求5所述一种医用敷料，其特征在于所述聚乙烯醇的分子量为20-80万，羧甲基壳聚糖的取代度为60-90%。
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