CN110694096A - 一种活性创面皮肤修复敷料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种活性创面皮肤修复敷料及其制备方法，涉及医用敷料领域，包括敷料主体和粘贴膜，所述敷料主体包括聚阴离子物质与聚阳离子物质合成的骨架材料，所述敷料主体和粘贴膜之间粘结固定，所述粘贴膜的材质为硅橡胶，所述粘贴膜的内部开设有填充槽，所述填充槽的内壁两侧均开设有降温槽，制备方法包括以下步骤，原料处理；制备敷料主体；制备粘贴膜；组装。该活性创面皮肤修复敷料及其制备方法，同时具备天然生物敷料良好的愈合效果以及合成生物敷料低成本的优点，解决了现有的敷料在使用后无法方便的查看伤口的愈合情况，无法方便的在查看伤口和遮挡伤口之间切换，以及无法长时间的保持敷料中活性物质的活性的问题。

Description

一种活性创面皮肤修复敷料及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用敷料领域，具体为一种活性创面皮肤修复敷料及其制备方法。
背景技术
目前临床使用的创面覆盖敷料主要包括传统敷料、天然生物敷料、合成生物敷料三大类，传统敷料如纱布、棉垫等是临床上常用的敷料,其优点是:保护创面、有吸水性、制作简单、价格便宜，但存在无法保持创面湿润而创面愈合延迟、敷料纤维易脱落造成创面异物反应影响创面愈合、创面肉芽组织易长入纱布的网眼中换药时易损伤而影响创面愈合及引起疼痛、病原体易通过渗透的敷料导致创面感染、换药工作量大且对创面愈合无促进作用等难以克服的先天缺陷；天然生物敷料有自体皮、同种异体皮、辐照猪皮、羊膜等，目前覆盖创面最理想的方法是移植自体皮,但对大面积创伤患者，自体皮源显得严重不足；同种异体皮的渗透性和粘附性与病人的皮肤相似,能有效降低抗原性,减少排斥反应，但存在价格高、来源受限、保存条件要求高等临床问题及伦理学问题；异种皮敷料虽然来源相对比较广泛,价格低廉，但存在抗原性、刺激性、病毒感染等问题，且不适合工业化生产；合成生物敷料现在主要有甲壳素(或壳聚糖)类敷料、海藻酸类敷料、丝素蛋白类敷料、细菌纤维素类敷料、胶原类敷料，甲壳素(或壳聚糖)类敷料具有组织相容性好、止血功能良好、抗感染能力强，但粘附性和顺应性都较差；海藻酸类敷料吸湿性能高、能维持创面一个湿润的环境、成本低，但易发硬引起创面再损伤；丝素蛋白类敷料有良好的细胞和组织亲和性、透氧透气性能良好，但其吸水性、韧性、机械性和抗菌性能有待提高；细菌纤维素类敷料无免疫原性、良好的透水透气性、与创面紧密粘合、机械强度和可塑性强，但缺乏一个有效的发酵体系来大规模低成本地生产；胶原类敷料生物相容性好，具有止血促凝、促进细胞分裂分化作用，但稳定性比较弱、弹性差、质脆、不耐水，且来源于动物，存在感染的危险，生物敷料发展迅速,各种各样的生物敷料不断涌现,虽然各种生物敷料在某一方面具有良好的性能,但是都存在或多或少的缺陷,没有一种价格低廉,各种性能都十分良好的敷料。现有的生物敷料例如中国发明CN202920687U所公布的一种皮肤创面生物诱导活性敷料及医用敷料复合物，采用了双层复合敷料，利用外层敷料防止体液流失、控制水分蒸发、抑制细菌感染，内层敷料促进对创面的粘附、促进组织生长,从而弥补单一敷料的不足，但是现有的敷料在使用后无法方便的查看伤口的愈合情况，同时无法方便的在查看伤口和遮挡伤口之间切换，无法长时间的保持敷料中活性物质的活性。
发明内容
(一)解决的技术问题
针对现有技术的不足，本发明提供了一种活性创面皮肤修复敷料及其制备方法，解决了现有的敷料在使用后无法方便的查看伤口的愈合情况，同时无法方便的在查看伤口和遮挡伤口之间切换，无法长时间的保持敷料中活性物质的活性的问题。
(二)技术方案
为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种活性创面皮肤修复敷料，包括敷料主体和粘贴膜，所述敷料主体包括聚阴离子物质与聚阳离子物质合成的骨架材料，所述敷料主体和粘贴膜之间粘结固定，所述粘贴膜的材质为硅橡胶，所述粘贴膜的内部开设有填充槽，所述填充槽的内壁两侧均开设有降温槽，所述降温槽的内部填充有冰块，所述填充槽的内部填充有低浓度酒精，所述敷料主体和粘贴膜的外侧均覆盖有隔热保护层，所述骨架材料的空隙中填充有经血源性间充质干细胞、硅凝胶和透明质酸。
优选的，所述敷料由以下重量份组分制成，硅橡胶80-120重量份、聚阳离子物质20-40重量份、聚阴离子物质10-20重量份、经血源性间充质干细胞10-30重量份、硅凝胶10-30重量份、透明质酸5-20重量份、冰块5-20重量份、低浓度酒精10-40重量份和隔热材料20-50重量份。
优选的，所述敷料由以下重量份组分制成，硅橡胶100-120重量份、聚阳离子物质20-30重量份、聚阴离子物质10-15重量份、经血源性间充质干细胞20-30重量份、硅凝胶10-20重量份、透明质酸5-10重量份、冰块10-20重量份、低浓度酒精20-40重量份和隔热材料30-40重量份。
优选的，所述敷料由以下重量份组分制成，硅橡胶100重量份、聚阳离子物质28重量份、聚阴离子物质12重量份、经血源性间充质干细胞20重量份、硅凝胶15重量份、透明质酸10重量份、冰块10重量份、低浓度酒精30重量份和隔热材料40重量份。
优选的，所述低浓度酒精由95％浓度酒精和蒸馏水配制而成，并且所述95％浓度酒精和蒸馏水的质量比为1:2。
优选的，所述隔热保护层为玻璃纤维膜材质，并且所述敷料主体的厚度为隔热保护层的厚度的3倍。
优选的，所述硅凝胶为甲基乙烯基硅油、甲基硅油和乙基硅油中的一种。
优选的，所述骨架材料为立体网状结构，所述敷料主体为透明膜状。
优选的，所述活性创面皮肤修复敷料的制备方法，包括以下步骤，
(1)原料处理，将聚阳离子物质、聚阴离子物质和透明质酸分别倒入水中并搅拌均匀，然后混合并搅拌均匀，得到混合溶液，将混合溶液缓慢加入硅凝胶中，搅拌后得到混合凝胶；
(2)制备敷料主体，将混合凝胶调节PH至5.8-6.4，然后倒入不锈钢盘中，流延均匀，干燥成凝胶膜，将凝胶膜放入经血源性间充质干细胞溶液中浸泡10-20分钟，取出后干燥；
(3)制备粘贴膜，在硅橡胶的顶部开设填充槽，并在填充槽内部开设降温槽，在降温槽内放入冰块，然后将低浓度酒精倒入填充槽中，在硅橡胶的表层在胶黏一层硅橡胶薄层密封；
(4)组装，将粘贴膜和敷料主体挤压黏贴固定，然后在粘贴膜和敷料主体的外侧贴附隔热保护层。
优选的，所述聚阴离子物质和聚阳离子物质的浓度均为0.005-0.05g/ml，并且聚阴离子物质和聚阳离子物质倒入水中混合时添加少量甘油。
(三)有益效果
本发明提供了一种活性创面皮肤修复敷料。具备以下有益效果：
该活性创面皮肤修复敷料，通过敷料主体和粘贴膜之间粘结固定，所述粘贴膜的材质为硅橡胶，所述粘贴膜＝的内部开设有填充槽，所述填充槽的内壁两侧均开设有降温槽，所述降温槽的内部填充有冰块，所述填充槽的内部填充有低浓度酒精，所述敷料主体和粘贴膜的外侧均覆盖有隔热保护层，所述骨架材料的空隙中填充有经血源性间充质干细胞、硅凝胶和透明质酸，在敷料中添加经血源性间充质干细胞，由于经血源性间充质干细胞具有较低的免疫活性，能有效降低抗原性,减少排斥反应，同时经血源性间充质干细胞容易获得，成本较低，不存在伦理道德限制，同时具备天然生物敷料良好的愈合效果以及合成生物敷料低成本的优点，在硅橡胶中填充低浓度酒精和冰块，敷料未使用时被隔热保护层保护冰块不会融化，当敷料使用时低浓度酒精由于冰块的存在温度较低，低浓度酒精中存在的棕榈酸乙酯、油酸乙酯和亚油酸乙酯等油性高级脂肪酸酯在乙醇中的溶解度降低，产生大量的白色絮状浑浊沉淀，能够阻挡伤口，使用手或热毛巾等捂热敷料，低浓度酒精中存在的棕榈酸乙酯、油酸乙酯和亚油酸乙酯等油性高级脂肪酸酯逐渐溶解，低浓度酒精变清澈，透过粘贴膜和敷料能够观察伤口的愈合情况，随着温度的升高冰块逐渐融化到低浓度酒精中，酒精的浓度进一步降低，由于酒精浓度变低内部更容易产生絮状沉淀，低浓度酒精再次变浑浊阻挡伤口，冰块同时也降低了敷料的温度，有利于保持敷料中活性物质的活性，解决了现有的敷料在使用后无法方便的查看伤口的愈合情况，同时无法方便的在查看伤口和遮挡伤口之间切换，无法长时间的保持敷料中活性物质的活性的问题。
附图说明
图1为本发明敷料剖视示意图；
图2为本发明填充槽结构示意图；
图3为本发明敷料外部结构示意图。
图中：1-敷料主体、2-粘贴膜、3-填充槽、4-降温槽、5-冰块、6-低浓度酒精、7-隔热保护层。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1-3，本发明提供一种技术方案：一种活性创面皮肤修复敷料，包括敷料主体1和粘贴膜2，敷料主体1包括聚阴离子物质与聚阳离子物质合成的骨架材料，敷料主体1和粘贴膜2之间粘结固定，粘贴膜2的材质为硅橡胶，粘贴膜2的内部开设有填充槽3，填充槽3的内壁两侧均开设有降温槽4，降温槽4的内部填充有冰块5，填充槽3的内部填充有低浓度酒精6，敷料主体1和粘贴膜2的外侧均覆盖有隔热保护层7，骨架材料的空隙中填充有经血源性间充质干细胞、硅凝胶和透明质酸。
在敷料主体1中添加经血源性间充质干细胞，由于经血源性间充质干细胞具有较低的免疫活性，能有效降低抗原性,减少排斥反应，同时经血源性间充质干细胞容易获得，成本较低，不存在伦理道德限制，同时具备天然生物敷料良好的愈合效果以及合成生物敷料低成本的优点，在粘贴膜2中填充低浓度酒精6和冰块5，敷料主体1未使用时被隔热保护层7保护冰块5不会融化，当敷料主体1使用时低浓度酒精6由于冰块5的存在温度较低，低浓度酒精6中存在的棕榈酸乙酯、油酸乙酯和亚油酸乙酯等油性高级脂肪酸酯在乙醇中的溶解度降低，产生大量的白色絮状浑浊沉淀，能够阻挡查看伤口，使用手或热毛巾等捂热敷料，低浓度酒精6中存在的棕榈酸乙酯、油酸乙酯和亚油酸乙酯等油性高级脂肪酸酯逐渐溶解，低浓度酒精6变清澈，透过粘贴膜2和敷料主体1能够观察伤口的愈合情况，随着温度的升高冰块5逐渐融化到低浓度酒精6中，酒精的浓度进一步降低，由于酒精浓度变低内部更容易产生絮状沉淀，低浓度酒精再次变浑浊阻挡伤口，冰块同时也降低了敷料主体1的温度，有利于保持敷料中活性物质的活性，解决了现有的敷料在使用后无法方便的查看伤口的愈合情况，同时无法方便的在查看伤口和遮挡伤口之间切换，无法长时间的保持敷料中活性物质的活性的问题。
敷料由以下重量份组分制成，硅橡胶100重量份、聚阳离子物质28重量份、聚阴离子物质12重量份、经血源性间充质干细胞20重量份、硅凝胶15重量份、透明质酸10重量份、冰块10重量份、低浓度酒精30重量份和隔热材料40重量份。
低浓度酒精由95％浓度酒精和蒸馏水配制而成，并且95％浓度酒精和蒸馏水的质量比为1:2。
隔热保护层7为玻璃纤维膜材质，并且敷料主体1的厚度为隔热保护层7的厚度的3倍。
硅凝胶为甲基乙烯基硅油、甲基硅油和乙基硅油中的一种。
骨架材料为立体网状结构，敷料主体1为透明膜状。
一种活性创面皮肤修复敷料的制备方法，包括以下步骤，
(1)原料处理，将聚阳离子物质、聚阴离子物质和透明质酸分别倒入水中并搅拌均匀，然后混合并搅拌均匀，得到混合溶液，将混合溶液缓慢加入硅凝胶中，搅拌后得到混合凝胶；
(2)制备敷料主体，将混合凝胶调节PH至6，然后倒入不锈钢盘中，流延均匀，干燥成凝胶膜，将凝胶膜放入经血源性间充质干细胞溶液中浸泡15分钟，取出后干燥；
(3)制备粘贴膜，在硅橡胶的顶部开设填充槽，并在填充槽内部开设降温槽，在降温槽内放入冰块，然后将低浓度酒精倒入填充槽中，在硅橡胶的表层在胶黏一层硅橡胶薄层密封；
(4)组装，将粘贴膜和敷料主体挤压黏贴固定，然后在粘贴膜和敷料主体的外侧贴附隔热保护层。
聚阴离子物质和聚阳离子物质的浓度均为0.05g/ml，并且聚阴离子物质和聚阳离子物质倒入水中混合时添加少量甘油。
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (10)

1.一种活性创面皮肤修复敷料，包括敷料主体(1)和粘贴膜(2)，所述敷料主体(1)包括聚阴离子物质与聚阳离子物质合成的骨架材料，其特征在于：所述敷料主体(1)和粘贴膜(2)之间粘结固定，所述粘贴膜(2)的材质为硅橡胶，所述粘贴膜(2)的内部开设有填充槽(3)，所述填充槽(3)的内壁两侧均开设有降温槽(4)，所述降温槽(4)的内部填充有冰块(5)，所述填充槽(3)的内部填充有低浓度酒精(6)，所述敷料主体(1)和粘贴膜(2)的外侧均覆盖有隔热保护层(7)，所述骨架材料的空隙中填充有经血源性间充质干细胞、硅凝胶和透明质酸。
2.根据权利要求1所述的一种活性创面皮肤修复敷料，其特征在于：所述敷料由以下重量份组分制成，硅橡胶80-120重量份、聚阳离子物质20-40重量份、聚阴离子物质10-20重量份、经血源性间充质干细胞10-30重量份、硅凝胶10-30重量份、透明质酸5-20重量份、冰块5-20重量份、低浓度酒精10-40重量份和隔热材料20-50重量份。
3.根据权利要求1所述的一种活性创面皮肤修复敷料，其特征在于：所述敷料由以下重量份组分制成，硅橡胶100-120重量份、聚阳离子物质20-30重量份、聚阴离子物质10-15重量份、经血源性间充质干细胞20-30重量份、硅凝胶10-20重量份、透明质酸5-10重量份、冰块10-20重量份、低浓度酒精20-40重量份和隔热材料30-40重量份。
4.根据权利要求1所述的一种活性创面皮肤修复敷料，其特征在于：所述敷料由以下重量份组分制成，硅橡胶100重量份、聚阳离子物质28重量份、聚阴离子物质12重量份、经血源性间充质干细胞20重量份、硅凝胶15重量份、透明质酸10重量份、冰块10重量份、低浓度酒精30重量份和隔热材料40重量份。
5.根据权利要求1所述的一种活性创面皮肤修复敷料，其特征在于：所述低浓度酒精由95％浓度酒精和蒸馏水配制而成，并且所述95％浓度酒精和蒸馏水的质量比为1:2。
6.根据权利要求1所述的一种活性创面皮肤修复敷料，其特征在于：所述隔热保护层(7)为玻璃纤维膜材质，并且所述敷料主体(1)的厚度为隔热保护层(7)的厚度的3倍。
7.根据权利要求1所述的一种活性创面皮肤修复敷料，其特征在于：所述硅凝胶为甲基乙烯基硅油、甲基硅油和乙基硅油中的一种。
8.根据权利要求1所述的一种活性创面皮肤修复敷料，其特征在于：所述骨架材料为立体网状结构，所述敷料主体(1)为透明膜状。
9.根据权利要求1所述的一种活性创面皮肤修复敷料的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，
(1)原料处理，将聚阳离子物质、聚阴离子物质和透明质酸分别倒入水中并搅拌均匀，然后混合并搅拌均匀，得到混合溶液，将混合溶液缓慢加入硅凝胶中，搅拌后得到混合凝胶；
(2)制备敷料主体，将混合凝胶调节PH至5.8-6.4，然后倒入不锈钢盘中，流延均匀，干燥成凝胶膜，将凝胶膜放入经血源性间充质干细胞溶液中浸泡10-20分钟，取出后干燥；
(3)制备粘贴膜，在硅橡胶的顶部开设填充槽，并在填充槽内部开设降温槽，在降温槽内放入冰块，然后将低浓度酒精倒入填充槽中，在硅橡胶的表层在胶黏一层硅橡胶薄层密封；
(4)组装，将粘贴膜和敷料主体挤压黏贴固定，然后在粘贴膜和敷料主体的外侧贴附隔热保护层。
10.根据权利要求9所述的一种活性创面皮肤修复敷料的制备方法，其特征在于：所述聚阴离子物质和聚阳离子物质的浓度均为0.005-0.05g/ml，并且聚阴离子物质和聚阳离子物质倒入水中混合时添加少量甘油。
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