CN110664963A

CN110664963A - 一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物

Info

Publication number: CN110664963A
Application number: CN201911037572.6A
Authority: CN
Inventors: 张爱娟; 刘圣梅; 李晓东; 杨子仪; 刘学中
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2019-10-29
Filing date: 2019-10-29
Publication date: 2020-01-10

Abstract

本发明公开了一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，由以下重量份的原料组成：美洲大蠊6‑12份、黄芪4‑12份、太子参1‑6份、莪术1‑7份、婆罗子4‑8份、莪术1‑6份、炙甘草1‑6份、枳壳1‑6份。本发明的技术方案，起到健脾益气、活血化瘀、和胃止痛、逆转肠化生的作用。用于治疗慢性萎缩性胃炎脾胃气虚血瘀所致的胃脘部疼痛，症见胃脘胀满疼痛、神疲乏力，可伴有食欲不振、嘈杂、嗳气、反酸、恶心、口苦等症状，舌淡暗或有紫斑，脉沉涩或细涩。本发明针对导致慢性萎缩性胃炎的疾病病因进行治疗，缓解症状见效快，标本兼治，逆转肠化生。

Description

一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物。

背景技术

慢性萎缩性胃炎 (chronic atrophic gastritis，简称CAG) 是由多种病因导致胃黏膜局部性或广泛性的固有腺体萎缩，数量减少，黏膜层变薄，黏膜肌层变厚为主要病理改变的一种慢性胃炎。自开展纤维和电子胃镜检查以来，CAG检出率占胃镜受检病人总数的 7.5%-13.8%，且CAG每年的癌变率为 0.5%-l%，伴有异型增生时癌变率更高。1978年世界卫生组织已正式将 CAG列为胃癌的癌前状态，若伴有中、重度肠上皮化生和（或）异型增生则属胃癌前病变 (Precancerous lesions of gastric cancer，PLGC)，与胃癌发生有明显的关系。慢性萎缩性胃炎在临床症候无特异性，多表现恶心、呕吐、上腹痛胀满、疼痛不适。CAG病因复杂，具有病程长、反复发作的特点。

另将萎缩性胃炎根据萎缩的程度，分为三级：轻度：胃窦部浅层腺体呈局灶性萎缩，减少，大小弯腺体正常；中度：胃窦部及小弯腺体均有萎缩，减少，且范围较轻度广泛；重度：胃窦部大部分萎缩、减少，仅残留少数原有腺体，大、小弯及弯腺体萎缩；或黏膜显著变薄，原有腺体完全萎缩、消失，而代之以化生腺体。

治疗多采用以下类型药物：保护胃黏膜药，如硫糖铝、思密达；抗生素类，如克拉霉素、庆大霉素；制酸剂，如西咪替丁、雷尼替丁；调整胃肠运动功能药物，如胃复安但上述治疗只是一定程度上改善症状，对CAG根治，逆转肠化生等方面，西药目前尚缺乏特效药物。

发明内容

本发明旨在解决现有技术或相关技术中存在的技术问题之一。

为此，本发明的目的提供一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，针对导致慢性萎缩性胃炎的疾病病因进行治疗，缓解症状见效快，标本兼治，逆转肠化生。

本发明通过如下技术方案实现的：

一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的原料组成：

美洲大蠊7-12份、黄芪4-12份、太子参1-6份、莪术1-7份、娑罗子4-8份、莪术1-6份、炙甘草1-6份、枳壳1-6份。

本发明所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制成：美洲大蠊9份、黄芪9份、太子参3份、莪术3份、娑罗子6份、炙甘草3份、枳壳3份。

本发明所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制成：美洲大蠊12份、黄芪12份、太子参4份、莪术4份、娑罗子8份、炙甘草4份、枳壳4份。

本发明所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制成：美洲大蠊6份、黄芪7份、太子参5份、莪术7份、娑罗子7份、炙甘草6份、枳壳3份。

本发明所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征在于：由以下重量份的原料药制成：美洲大蠊7份、黄芪9份、太子参3.5份、莪术2份、娑罗子6份、炙甘草3份、枳壳3份。

以上各组分中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该组成为成人一天的服用计量。

以上各组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例增大或减小，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，重量可以增大或减少，但各组份之间的生药重量配比比例不变，成人一天的服用剂量不变。

本发明药物组合物可以采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的常规制剂。例如可将这些原料药粉碎混匀制成散剂冲服:也可以将这些原料药一起水煎，浓缩，滤过，浓缩，干燥，加入辅料制成片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂。

本发明的治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，功能健脾益气，活血化瘀，和胃止痛，逆转肠化生。本品重用美洲大蠊、黄芪为君药，美洲大蠊味咸性平，归肝肾脾经，功在活血化瘀，清热解毒，消积生肌；黄芪性甘微温，补气温阳，生津养血，行滞通痹。正所谓“治血先治气，气行血自行”，久病入络，久病致瘀。脾胃病久，气血必虚，气虚则血瘀。两药配伍，补气养血，活血化瘀，行滞通痹，主治脾胃气虚日久胃络阻滞所致的胃脘疼痛。中医认为动物类药为“血肉有情之品”“行走通窜之物”“凡草木难攻之瘀滞皆能除之，为他药所不及”，重用美洲大蠊意在活久滞之瘀血，通久滞之胃络，清日久之毒浊。太子参、莪术益气健脾，行气破血，共为臣药，太子参性味甘而微苦, 功擅补气生津, 健脾养胃, 尤以清补、平补而见长。莪术甘温，“甘温益气以健脾”，辅助君药补益脾胃之气，通行胃络血阻，增解毒散结之功。娑罗子疏肝理气，和胃止痛；枳壳理气宽中，行滞消胀，共为佐药，治胸腹胀闷疼痛等消化不良症状。炙甘草补脾和胃助娑罗子、枳壳行滞消胀之功，又调和诸药，为佐使之用。全方诸药共奏健脾益气，活血化瘀，和胃止痛之功。

本发明治疗萎缩性胃炎，经长期的临床应用证明改善患者症状快，标本兼治，逆转肠化生。

下面通过具体试验例进一步说明本发明，具体试验例的目的是进一步说明本发明，而非对本发明的限制。

试验例：本发明的药物组合物制备的胶囊剂（简称：本胶囊，下同）治疗萎缩性胃炎的临床效果试验

1、一般资料

全部病例来自山东中医药大学中鲁医院消化科门诊病人，共67例。随机分为试验组和对照组。治疗组34例（男16例，女18例），年龄63.75±12.57，对照组33例（男16例，女17例），年龄64.23±11.45.两组患者性别、年龄、病程等资料经统计学处理，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

治疗方案：对照组：服用胃复春片，每日三次，每次四片；治疗组，在西医常规治疗的基础上加服本胶囊，每日36g，分三次服用，早中晚各一次；治疗时间均为3个月。

2、诊断标准

根据中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会发表的《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见（2017年）》制定，所有病例均符合慢性萎缩性胃炎伴肠上皮化生诊断标准。

3、疗效标准

显效：临床主要症状、体征消失，胃镜复查黏膜慢性炎症好转，病理组织学检查证实腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生恢复正常或减轻2个级度。

有效：主要症状、体征明显减轻，胃镜复查黏膜病变范围缩小1/2以上，病理组织学检查证实慢性炎症减轻1个级度以上，腺体萎缩、肠上皮化生和异型增生减轻。

无效：达不到上述有效标准，或恶化者。

4、结果

显效率：治疗组20例，显效率为58.82%；对照组12例，显效率为36.37%。

有效率：治疗组13例，有效率为38.24%；对照组13例，有效率为39.39%。

无效率：治疗组1例，无效率为2.94%；对照组8例，无效率为24.24%。

试验中，治疗组未发生与药物相关的不良反应。

结果表明，治疗组优于对照组，治疗组前后病变部位胃粘膜标本的腺体萎缩具有显著改善，逆转肠上皮化生，有效率达到97.06%，说明本胶囊治疗慢性萎缩性胃炎疗效明显好于对照组，并且治疗期间无任何不良事件发生，本胶囊对慢性萎缩性胃炎患者疗效显著且安全可靠。

具体实施方式

以下实施例重量是一人一日处方量的100倍

实施例1：本发明的药物的胶囊剂制备

按重量称取以下原料药：

美洲大蠊900g，黄芪900g，太子参300g，莪术300g，娑罗子600g，炙甘草300g，枳壳300g。

将上述原料药按下列方法制备：

将所述重量配比的原料药加水煎煮两次，第一次加12倍量，煎煮2小时，第二次加10倍量，煎煮2小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃）时，加入乙醇使含醇量达到70%，沉淀，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇，得醇沉液；将醇沉液，浓缩，干燥，粉碎，得干膏粉；将所得干膏粉与适量糊精充分混匀，以乙醇液作黏合剂制粒，干燥，制成颗粒剂1900g。

实施例2：本发明的药物的胶囊剂制备

按重量称取以下原料药：

美洲大蠊1200g，黄芪1200g，太子参400g，莪术400g，娑罗子800g，炙甘草400g，枳壳400g。

将上述原料药按下列方法制备：

将所述重量配比的原料药加水煎煮两次，第一次加12倍量，煎煮2小时，第二次加10倍量，煎煮2小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃）时，加入乙醇使含醇量达到70%，沉淀，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇，得醇沉液；将醇沉液，浓缩，干燥，粉碎，得干膏粉；将所得干膏粉与适量糊精充分混匀，以乙醇液作黏合剂制粒，干燥，制成胶囊剂1500g。

实施例3：本发明的药物的片剂制备

按重量称取以下原料药：

美洲大蠊600g，黄芪700g，太子参500g，莪术700g，娑罗子700g，炙甘草600g，枳壳300g。

将上述原料药按下列方法制备：

将所述重量配比的原料药加水煎煮两次，第一次加10倍量，煎煮1小时，第二次加8倍量，煎煮1小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃）时，加入乙醇使含醇量达到80%，沉淀，静置32小时，吸取上清液，浓缩，干燥，粉碎，以乙醇液作黏合剂制粒，干燥，压成片剂1200片。

实施例4：本发明的药物的口服液制备

按重量称取以下原料药：

美洲大蠊700g，黄芪400g，太子参350g，莪术200g，娑罗子600g，炙甘草300g，枳壳200g。

将上述原料药按下列方法制备：

将所述重量配比的原料药加水煎煮两次，第一次加15倍量，煎煮2小时，第二次加8倍量，煎煮1小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃）时，加入乙醇使含醇量达到60%，沉淀，静置36小时，吸取上清液，加水至3000ml；分装，10ml/瓶。

Claims

1.一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：美洲大蠊6-12份、黄芪4-12份、太子参1-6份、莪术1-7份、婆罗子4-8份、莪术1-6份、炙甘草1-6份、枳壳1-6份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料份数的原料制成：美洲大蠊9份、黄芪9份、太子参3份、莪术3份、婆罗子6份、炙甘草3份、枳壳3份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料份数的原料制成：美洲大蠊12份、黄芪12份、太子参4份、莪术4份、婆罗子8份、炙甘草4份、枳壳4份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料份数的原料制成：美洲大蠊6份、黄芪7份、太子参5份、莪术7份、婆罗子7份、炙甘草6份、枳壳3份。

5.根据权利要求1所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料份数的原料制成：美洲大蠊7份、黄芪4份、太子参3.5份、莪术2份、婆罗子6份、炙甘草3份、枳壳2份。

6.根据权利要求1所述的一种治疗慢性萎缩性胃炎的中药组合物，其特征是：治疗萎缩性胃炎见效快，标本兼治，逆转肠化生。