CN110664774A - 一种改性壳聚糖的胶囊壳 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种改性壳聚糖的胶囊壳，该胶囊壳包括以下按重量百分数计的组分：凝胶主料48‑65%、改性壳聚糖25‑38%、丝蛋白1‑4%、甘露醇0.2‑0.8%、维生素E0.2‑0.5%、薄荷醇2‑8%、茶叶提取物1‑8%、山梨醇0.1‑0.8%、余量为去离子水；所述改性壳聚糖由壳聚糖、多巴胺溶液和稀土盐混合而成。本发明通过对壳聚糖改性处理后负载稀土盐，胶囊壳进入肠道溶解后，稀土盐催化肠壁上酶的活性，有效地提高了药物的吸收率，缩短了药物对肠道的刺激。石斛多糖的添加，有效抑制了肠道的杂菌的滋生，减少对胃部和肠道的刺激，增加了患者的抵抗力，进一步提高了患者使用安全系数。

Description

一种改性壳聚糖的胶囊壳

技术领域

本发明涉及一种胶囊壳，具体涉及一种改性壳聚糖的胶囊壳。

背景技术

胶囊壳是一种用于盛装固体粉末、颗粒的卵状空心外壳，其具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶解，主要用于医药、制药行业。医用胶囊壳主要用于盛装固体药物，如自制散剂、保健品、药剂等。随着经济的发展和科学技术的进步，节约能量、减少能耗、降低生产成本已成为胶囊产业发展的必然趋势，本领域迫切需要开发新的非明胶的、植物性硬胶囊壳材料及其生产工艺。淀粉是可再生植物资源高分子，具有来源广泛、无污染、价格便宜等优点，淀粉（基）硬胶囊壳的反应挤出和真空吸塑成型联用技术的研制成功可以加速我国胶囊辅料行业技术水平的提升，提高我国药用辅料行业的产品质量档次。胶囊壳大多采用明胶经过精处理与辅助材料如淀粉等制造而成。如果将某些对胃有较大刺激作用的药物装入胶囊壳里面，由于胃不吸收淀粉，胶囊携药物进入小肠后直接被吸收，避免了药物对胃部的刺激。但是胶囊壳溶解后，药物对肠道的刺激是不可避免的。

公开号为CN1565411A，名称为一种药用的空心胶囊壳的制造方法，此发明的胶囊壳主要成分为甲壳素、醋酸和水。虽然以上方法分别用植物源羟丙基甲基纤维素和甲壳素代替了原有工艺中的明胶成分，但是药物本身对肠道的刺激却没有避免，并且吞服过程中胶囊外壳产生的苦涩性也无法避免，且功能单调，协同作用不足。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种改性壳聚糖的胶囊壳，该胶囊壳浸入肠内，提高肠壁上酶的活性，提高了药物的吸收效率，减少对肠道的刺激。另外，胶囊壳的原材料自带的杀菌效果，安全卫生。

一种改性壳聚糖的胶囊壳，包括以下按重量百分数计的组分：凝胶主料48-65%、改性壳聚糖25-38%、丝蛋白1-4%、甘露醇0.2-0.8%、维生素E0.2-0.5%、薄荷醇2-8%、茶叶提取物1-8%、山梨醇0.1-0.8%、余量为去离子水；所述改性壳聚糖由壳聚糖、多巴胺溶液和稀土盐混合而成。

作为改进的是，上述改性壳聚糖的胶囊壳，包括以下按重量百分数计的组分：凝胶主料50%、改性壳聚糖30%、丝蛋白3%、甘露醇0.5%、维生素E0.5%、薄荷醇6%、茶叶提取物4%、山梨醇0.5%、余量为去离子水。

作为改进的是，所述壳聚糖、多巴胺溶液和稀土盐的摩尔比为3-4：1：0.001-0.003。

作为改进的是，所述稀土盐为硝酸铈铵。

作为改进的是，所述凝胶主料由淀粉和石斛多糖混合而成，淀粉和石斛多糖的摩尔比为2-4：1。

作为改进的是，所述凝胶主料的制备方法，将淀粉和石斛多糖混合后，加入去离子水，搅拌均匀，等离子辐射1-3秒后，喷雾干燥得凝胶主料。

进一步改进的是，所述喷雾干燥的温度为40-50℃。

有益效果：

本发明通过对壳聚糖改性处理后负载稀土盐，胶囊壳进入肠道溶解后，稀土盐催化肠壁上酶的活性，有效地提高了药物的吸收率，缩短了药物对肠道的刺激。石斛多糖的添加，有效抑制了肠道的杂菌的滋生，减少对胃部和肠道的刺激，增加了患者的抵抗力。另外，丝蛋白更是提高了胶囊壳的光滑度，弹性强，口感好；茶叶提取物在肠道中起到了刮油脂的效果，进一步提高了患者使用安全系数。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详细介绍。

实施例1

一种改性壳聚糖的胶囊壳，包括以下按重量百分数计的组分：凝胶主料48%、改性壳聚糖25%、丝蛋白1%、甘露醇0.2%、维生素E0.2%、薄荷醇2%、茶叶提取物1%、山梨醇0.1%、余量为去离子水；所述改性壳聚糖由壳聚糖、多巴胺溶液和硝酸铈铵混合而成；所述壳聚糖、多巴胺溶液和稀土盐的摩尔比为3：1：0.001。所述凝胶主料由淀粉和石斛多糖混合而成，淀粉和石斛多糖的摩尔比为2：1。所述凝胶主料的制备方法，将淀粉和石斛多糖混合后，加入去离子水，搅拌均匀，等离子辐射1秒后，40℃喷雾干燥得凝胶主料。

上述改性壳聚糖的胶囊壳的制备方法，将凝胶主料、改性壳聚糖、甘露醇、维生素E、山梨醇和去离子水混合后，加热至30-40℃，再加入丝蛋白和茶叶提取物，磁力搅拌后，投入双螺杆反应型挤出机中挤出造粒，再将母粒固定在吸塑成型机的加热台上软化，通过吸附在模具上，即得改性壳聚糖的胶囊壳。

所得的胶囊壳透明、表面光滑，入口无异味，弹性足。经热分析测试，水分含量低于12% ；在慢速搅动下溶于pH 值7水中的时间少于12分钟，采用挤出法制备的材料拉伸强度可提高25%。胶囊壳对胃部无刺激，不会引起灼烧感，且无腹痛等不适感。用此胶囊封装感冒颗粒，12小时后，观察症状，症状均有缓解，相对同种感冒颗粒的现有胶囊壳而言，改善率提高了80%，且治愈所需要的胶囊粒数有所减少。

实施例2

一种改性壳聚糖的胶囊壳，包括以下按重量百分数计的组分：凝胶主料50%、改性壳聚糖30%、丝蛋白3%、甘露醇0.5%、维生素E0.5%、薄荷醇6%、茶叶提取物4%、山梨醇0.5%、余量为去离子水；所述改性壳聚糖由壳聚糖、多巴胺溶液和硝酸铈铵混合而成。

所述壳聚糖、多巴胺溶液和稀土盐的摩尔比为3.2：1：0.002。

所述凝胶主料由淀粉和石斛多糖混合而成，淀粉和石斛多糖的摩尔比为3：1。

所述凝胶主料的制备方法，将淀粉和石斛多糖混合后，加入去离子水，搅拌均匀，等离子辐射2秒后，45℃喷雾干燥得凝胶主料。

上述改性壳聚糖的胶囊壳的制备方法，同实施例1。

所得的胶囊壳透明、表面光滑，入口无异味，弹性足。经热分析测试，水分含量低于8% ；在慢速搅动下溶于pH 值7水中的时间少于10分钟，采用挤出法制备的材料拉伸强度可提高25%。胶囊壳对胃部无刺激，不会引起灼烧感，且无腹痛等不适感。用此胶囊封装感冒颗粒，12小时后，观察症状，症状均有缓解，相对同种感冒颗粒的现有胶囊壳而言，改善率提高了82%，且治愈所需要的胶囊粒数有所减少。

实施例3

一种改性壳聚糖的胶囊壳，包括以下按重量百分数计的组分：凝胶主料65%、改性壳聚糖25%、丝蛋白1%、甘露醇0.2%、维生素E0.2%、薄荷醇2%、茶叶提取物1%、山梨醇0.1%，余量为去离子水；所述改性壳聚糖由壳聚糖、多巴胺溶液和稀土盐混合而成。

所述壳聚糖、多巴胺溶液和稀土盐的摩尔比为3-4：1：0.001-0.003。

所述稀土盐为硝酸铈铵。

所述凝胶主料由淀粉和石斛多糖混合而成，淀粉和石斛多糖的摩尔比为4：1。

所述凝胶主料的制备方法，将淀粉和石斛多糖混合后，加入去离子水，搅拌均匀，等离子辐射3秒后，50℃喷雾干燥得凝胶主料。

上述改性壳聚糖的胶囊壳的制备方法，同实施例1。

所得的胶囊壳透明、表面光滑，入口无异味，弹性足。经热分析测试，水分含量低于14% ；在慢速搅动下溶于pH 值7水中的时间少于15分钟，采用挤出法制备的材料拉伸强度可提高20%。胶囊壳对胃部无刺激，不会引起灼烧感，且无腹痛等不适感。用此胶囊封装感冒颗粒，12小时后，观察症状，症状均有缓解，相对同种感冒颗粒的现有胶囊壳而言，改善率提高了82%，且治愈所需要的胶囊粒数有所减少。

对比例1

除将改性壳聚糖改为壳聚糖外，其余同实施例2.

所得的胶囊壳透明、表面光滑，入口无异味，弹性足。经热分析测试，水分含量低于12%；在慢速搅动下溶于pH 值7水中的时间少于18分钟，采用挤出法制备的材料拉伸强度可提高20%。胶囊壳对胃部无刺激，不会引起灼烧感，且无腹痛等不适感。用此胶囊封装感冒颗粒，12小时后，观察症状，症状均有缓解，相对同种感冒颗粒的现有胶囊壳而言，改善率提高了68%，且治愈所需要的胶囊粒数有所减少。

对比例2

除不含茶叶提取物外，其余同实施例2。

所得的胶囊壳透明、表面光滑，入口无异味，弹性足。经热分析测试，水分含量低于12% ；在慢速搅动下溶于pH 值7水中的时间少于18分钟，采用挤出法制备的材料拉伸强度可提高20%。胶囊壳对胃部无刺激，不会引起灼烧感，且无腹痛等不适感。用此胶囊封装感冒颗粒，12小时后，观察症状，症状均有缓解，相对同种感冒颗粒的现有胶囊壳而言，改善率提高了72%，且治愈所需要的胶囊粒数有所减少。

对比例3

除凝胶主料为淀粉外，其余同实施例2。

所得的胶囊壳透明、表面光滑，入口无异味，弹性足。经热分析测试，水分含量低于12% ；在慢速搅动下溶于pH 值7水中的时间少于18分钟，采用挤出法制备的材料拉伸强度可提高20%。胶囊壳对胃部无刺激，不会引起灼烧感，且无腹痛等不适感。用此胶囊封装感冒颗粒，12小时后，观察症状，症状均有缓解，相对同种感冒颗粒的现有胶囊壳而言，改善率提高了75%，且治愈所需要的胶囊粒数有所减少。

对比例4

除不含丝蛋白外，其余同实施例2。

所得的胶囊壳透明、表面光滑，入口无异味，弹性降低。经热分析测试，水分含量低于12% ；在慢速搅动下溶于pH 值7水中的时间少于18分钟，采用挤出法制备的材料拉伸强度可提高20%。胶囊壳对胃部无刺激，不会引起灼烧感，且无腹痛等不适感。用此胶囊封装感冒颗粒，12小时后，观察症状，症状均有缓解，相对同种感冒颗粒的现有胶囊壳而言，改善率提高了75%，且治愈所需要的胶囊粒数有所减少。

结合对比例1-4和实施例2的结果可知，本发明对壳聚糖改性后，提高了肠壁上酶的活性，缩短药物对肠道的刺激。茶叶提取物的添加，增加了胶囊壳的口感，还兼有刮脂的效果。石斛多糖的添加更是提高了胶囊壳的治愈效果，增强了机体免疫力，还补充了较多的微量元素。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，本发明的保护范围不限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可显而易见地得到的技术方案的简单变化或等效替换均落入本发明的保护范围内。

Claims (7)

1.一种改性壳聚糖的胶囊壳，其特征在于，包括以下按重量百分数计的组分：凝胶主料48-65%、改性壳聚糖25-38%、丝蛋白1-4%、甘露醇0.2-0.8%、维生素E0.2-0.5%、薄荷醇2-8%、茶叶提取物1-8%、山梨醇0.1-0.8%、余量为去离子水；所述改性壳聚糖由壳聚糖、多巴胺溶液和稀土盐混合而成。

2.根据权利要求1所述的一种改性壳聚糖的胶囊壳，其特征在于，包括以下按重量百分数计的组分：凝胶主料50%、改性壳聚糖30%、丝蛋白3%、甘露醇0.5%、维生素E0.5%、薄荷醇6%、茶叶提取物4%、山梨醇0.5%、余量为去离子水。

3.根据权利要求1所述的一种改性壳聚糖的胶囊壳，其特征在于，所述壳聚糖、多巴胺溶液和稀土盐的摩尔比为3-4：1：0.001-0.003。

4.根据权利要求1所述的一种改性壳聚糖的胶囊壳，其特征在于，所述稀土盐为硝酸铈铵。

5.根据权利要求1所述的一种改性壳聚糖的胶囊壳，其特征在于，所述凝胶主料由淀粉和石斛多糖混合而成，淀粉和石斛多糖的摩尔比为2-4：1。

6.根据权利要求1所述的一种改性壳聚糖的胶囊壳，其特征在于，所述凝胶主料的制备方法，将淀粉和石斛多糖混合后，加入去离子水，搅拌均匀，等离子辐射1-3秒后，喷雾干燥得凝胶主料。

7.根据权利要求6所述的一种改性壳聚糖的胶囊壳，其特征在于，所述喷雾干燥的温度为40-50℃。