CN110650763A - 针头、包括针头的针头组件以及其相关制造方法和使用方法 - Google Patents

Abstract

披露了一种针头，所述针头包括空心针头主体。所述针头主体包括尖头和近端部分，所述近端部分与所述尖头相反定位并限定开口。所述针头主体具有至少一个通孔和一个内腔。所述通孔位于所述尖头处或其附近。所述内腔设置在所述通孔和所述近端部分的所述开口之间。所述针头主体由用于提供柔性的聚合物基材和用于提供刚性的纤维材料的共混物构成。

Description

针头、包括针头的针头组件以及其相关制造方法和使用方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年4月5日提交的名称为“针头和包括针头的针头组件，及其相关的制造和使用方法”(NEEDLE AND NEEDLE ASSEMBLY INCLUDING SAME,AND ASSOCIATEDMANUFACTURING AND USE METHODS THEREFOR)的美国临时专利申请序列号62/481,985的优先权并要求其权益。

技术领域

本披露技术总体上涉及针头。在一个实施例中，本披露技术还涉及包括针头的针头组件。在另一个实施例中，本披露技术还涉及制造针头及其相关部件的方法。在又一个实施例中，本披露技术还涉及使用针头组件及其相关部件的方法。

背景技术

对于某些应用，流体从一个封闭体和/或液流转移到另一个封闭体和/或液流必须以防止所转移的流体被污染的方式进行。例如，在制药、生物技术、诊断和乳品产业中，通常将流体(例如，样品)从分配封闭体转移到接收封闭体，而不将污染物质引入分配封闭体或接收封闭体。如本文所使用的，词语“封闭体”是指任何封闭的包容结构，而不考虑其尺寸或形状。因此，如本文所使用的词语“封闭体”包括诸如罐的小封闭体，它们可用于从培养实验室运送发酵剂菌。在尺寸谱的另一端，如本文所使用的词语“封闭体”包括大型罐，它们的可以具有几千加仑或更多的容量，例如用于乳品加工业中的大型罐。

流体接收器装配件通常用于促进将流体从分配封闭体转移到接收封闭体。申请人的国际专利公布号WO 2016/187557中披露了一种流体接收器装配件，该专利的内容通过援引以其全文并入本文。一种已知的将流体从分配封闭体转移到接收封闭体的方法包括使用金属皮下注射针头刺穿流体接收器装配件的隔膜，和采集接收封闭体中的流体和/或液流的样品。虽然有益，但为此目的使用金属皮下注射针头存在某些缺点。例如，传统的金属皮下注射针头是刚性的，而非柔性的。这给例如乳品工业中的卡车司机等操作者带来了挑战，这些卡车司机通常没有受过培训，所以当他们对准针头并将针头竖直插入穿过流体接收器装配件的隔膜以便从分配封闭体中采集流体样品时效率不高。如果针头没有近乎完美地竖直插入，则可能会导致针头与隔膜错位。这可能阻碍甚至阻止操作者刺穿隔膜以实现期望的流体转移的尝试。

此外，使用传统的金属皮下注射针头存在称为取芯的问题。更具体地，因为金属针头非常锋利，刺穿隔膜通常会使隔膜的碎片离开原位，这些碎片会卡在针头的主要开口中并阻塞此开口。金属针头的锋利性也给操作者带来了潜在的安全隐患，操作者可能会不经意地被针尖刺破和刺伤皮肤。此外，操作金属针头通常需要操作者触摸针头，这可能污染针头，由此污染针头将接触到的流体。这种方法的另一个缺点是，因为针头是刚性而且锋利的，所以对针头的正确处置必须在指定的“尖头”容器中，而这种容器并非总是可获得的。

发明内容

需要一种能够克服与传统金属皮下注射针头相关的一个或多个上述缺点的针头和相关部件。本文披露的技术克服了这些缺点并提供了额外的有益效果。

因此，在一个方面，提供了一种针头。所述针头包括空心针头主体。所述针头主体包括尖头和近端部分，所述近端部分与所述尖头相反定位并限定开口。所述针头主体具有至少一个通孔和一个内腔。所述通孔位于所述尖头处或其附近。所述内腔提供所述至少一个通孔和所述末端部分的所述开口之间的流体连通。所述针头主体由用于提供柔性的聚合物基材和用于提供刚性的纤维材料的共混物构成。

作为所披露构思的另一个方面，一种针头组件包括容器主体和设置在其中的前述针头，所述针头可选地由连接到所述主体的盖子封闭。

作为所披露构思的另一个方面，一种制造前述针头的方法包括：提供模具，该模具限定对应于所述针头主体的轮廓的空腔，和对应于所述内腔、所述通孔和所述近端中开口的至少一个芯部；将聚合物材料和纤维材料(例如玻璃纤维)的共混物注入到所述空腔中；使所述共混物硬化；以及从所述空腔中取出成品针。

作为所披露构思的另一个方面，提供了一种使用前述针头组件的方法。该方法包括：打开连接到所述容器主体的盖子，以能够获得到针头主体的通路；将装置联接到所述针头主体的所述末端部分以提供流体装配件，该流体装配件被构造用于促进从所述针头到所述装置可选地连接的封闭体之间的流体连通；从所述容器主体取出所述针头主体；将所述尖头插入液体容纳封闭体；以及从所述封闭体中抽取一定量的液体，该一定量的液体穿过所述至少一个通孔并进入所述内腔。

附图说明

当结合附图阅读时，将更好地理解前述发明内容以及本披露技术的以下具体实施方式，其中在全文中，相同的附图标记表示相同的元件。出于说明本披露的技术的目的，在附图中示出了各种说明性实施例。然而，应该理解，本披露的技术不限于所示的精确布置和工具。

在附图中：

图1是根据所披露构思的一个非限制性实施例的容器组件或针头组件的等距视图；

图2是图1的容器组件的局部分解等距视图；

图3是图1的容器组件的横截面视图；

图4是用于图1的容器组件的针头的等距视图；

图5是图4的针头的另一个等距视图；

图6是图4的针头的一部分的放大视图；

图7是用于图1的针头组件的容器主体的等距视图；

图8是图7的容器主体的另一个等距视图；

图9是流体接收器装配件的一部分的局部截面图，示出了穿其而过进入液流的图4和图5的针头；

图10是根据所披露构思的另一个非限制性实施例的另一个针头的局部剖视的等距视图；

图11是图10的针头的前视图；

图12是图11的针头的截面视图；

图13是图11的针头的横截面视图；

图14是根据所披露构思的另一个非限制性实施例的针头的等距视图；

图15是图14的针头的另一个等距视图；

图16是图14的针头的立视图；

图17是图14的针头的另一个立视图；

图18是图14的针头的再一个立视图；

图19是图14的针头的又一个立视图；

图20是图14的针头的仰视平面图；

图21是图14的针头的俯视平面图；

图22是示出正在模具中形成的图10至图13的针头的展示，为了清楚起见，该模具的一些部分被去除，并且为了示出其他结构，针头被局部隐藏或是透明的；

图23是图22的针头的展示的一部分的放大视图；

图24是示出正在模具中形成的图14至图21的针头的展示，为了清楚起见，该模具的一些部分被去除，并且为了示出其他结构，针头被局部隐藏或是透明的；并且

图25是图24的针头的展示的一部分的放大视图。

具体实施方式

虽然本文通过示例和实施例描述了系统、装置和方法，但是本领域技术人员认识到，本披露的技术不限于所描述的实施例或附图。而是，本披露的技术涵盖落入所附权利要求的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。本文披露的任何一个实施例的特征可以省略或并入另一实施例中。

本文使用的任何标题仅用于组织目的，并不意味着限制说明书或权利要求的范围。如本文所使用的，词语“可以”以容许意义(即，意为“具有潜力来......”)而不是强制性意义(即，意为“必须”)使用。除非在本文中具体阐述，否则术语“一(a，an)”和“所述”不限于一个元件，而应当被理解为是指“至少一个”。如本文所使用的，词语“一体的”是指作为单个的完整件或单元而创建的部件。根据这一定义，包括分开创建然后作为组装单元联接在一起的零件的部件不是“一体的”部件或主体。如本文所采用的，两个或更多个零件或部件彼此“接合”的阐述应是指，所述零件直接地或通过一个或多个中间零件或部件来对彼此施加力。如本文所采用的，术语“若干”应表示一或大于一的整数。术语包括以上提及的词语、它们的派生词以及类似意义的词语。

现在详细参考各附图，其中在全文中，相同的附图标记表示相同的部件。图1、图2和图3展示了根据所披露构思的一个非限制性实施例的容器组件或针头组件，整体用2表示。参考图2，在一个实施例中，针头组件2包括容器主体10、盖子40和具有中空针头主体101的针头100。容器主体10限定内部12，并且针头主体101可选地被构造成在使用前被容纳在内部12中。这样，容器主体10提供可靠的机制来在使用前尽量减少针头主体101的污染。在一个实施例中，容器主体10的尺寸被设定为容纳两盎司。

在一个示例性实施例中，针头主体101是通过注塑成型工艺制成的一体部件，如下所述。另外，在一个示例性实施例中，盖子40和容器主体10通过铰链(例如活动铰链)枢转地连接，配合地被构造成在使用前对针头主体101进行封闭。这提供了使操作者使用针头主体101时可能发生的污染尽量减少方面的优点，这将在下面讨论。此外，在一个可选方面，针头主体101由聚合物基材和纤维材料的共混物构成。针头主体101的这种独特的材料共混物提供了易于使用、处置和提高安全性方面的优点，这将在下面更详细地讨论。

参考图4和图5，在一个实施例中，针头主体101具有远侧尖头102，与远侧尖头102相反定位的近端部分104，以及从尖头102延伸到近端部分104的管状侧壁106。可选地，尖头102是圆锥形的，即具有倒锥形的几何形状。近端部分104限定开口105，并且在操作时，流体能够流过开口105。管状侧壁106包括远侧部分108，尖头102从该远侧部分延伸。如图6所示，远侧部分108可选地具有至少一个或多个边缘部分(在图6中示出了两个示例性相反边缘部分110、112)，每个边缘部分限定了相应的通孔。由边缘部分110、112限定的相反通孔各自与近端部分104的开口105流体连通。换言之，针头主体101具有内腔111，该内腔设置在通孔和开口105之间并流体连接通孔和开口(见图3)。通过这种方式，并且将如下所述的，流体能够穿过由边缘部分110、112限定的通孔从封闭体和/或液流中抽出，通过管状侧壁106的内腔111，并且通过开口105流出。

再次参考图5，在一个实施例中，近端部分104具有第一外径114，管状侧壁106具有小于第一外径114的第二外径116。通过这种方式，相对较宽的近端部分104使得针头主体101能够容易地联接到装配件(例如，但不限于鲁尔接口适配器)，而不需要操作者手动和直接接触针头主体101并因此污染针头主体。此外，相对较宽的近端部分104可选地被构造成保持在容器主体10的内部12内的细长导轨部分(图8中示出了三个示例性导轨部分22)上。通过这种方式，如图3所示，针头主体101悬挂在容器主体10的内部12的底板15上方或与其间隔开，使得尖头102在储存期间不会因与容器主体10的一部分接触而变钝。

如图7和图8所示，针头主体101可选地具有多个间隔开的突起18，每个突起从近端部分104径向向外延伸。突起18的尺寸、形状和/或结构可以被设定为与容器主体10互锁，以便将针头主体101保持在容器主体10内，如下所述。另外，如图2所示，针头主体101可选地具有一个或多个握持部分(图7和图8中示出了两个示例性的相反握持部分120、122)，每个握持部分从近端部分104径向向外延伸。握持部分120、122提供了一种机构，该机构可以将装配件(例如，但不限于鲁尔接口适配器)联接到针头主体101，以便使得能够从封闭体和/或液流中抽出流体。

在一个实施例中，如图7和图8所示，容器或针头主体10包括第一端部分14、与第一端部分14相反并位于第一端部分远侧的第二端部分16、以及从第一端部分14径向向内延伸的至少一个或多个间隔开的突起18。容器主体10可选地包括从第一端部分14延伸到第二端部分16处的底板15的内表面20。在一个实施例中，突起18形成内表面的一部分。可选地，至少一个或多个细长且间隔开的导轨部分(图8中示出了三个示例性导轨部分22)各自从内表面20径向向内延伸。当针头主体101位于容器主体10的内部12时，针头主体101的突起118与容器主体10的突起18互锁，以便可靠地将针头主体101保持在容器主体10内(例如，防止针头主体旋转)。更具体地，针头主体101的相应突起118中的每一个被构造成位于容器主体10的相应一对相邻突起18之间。通过这种方式，当针头主体101位于内部12时，针头主体101相对于容器主体10的旋转运动有利地被最小化和/或消除。然而，应当理解，在所披露的构思中也设想了将针头主体保持在容器主体内的合适的替代机构。此外，在该示例性实施例中，导轨部分22(图8)各自从第一端部分14附近延伸至第二端部分16附近，并提供用以在组装期间将针头主体101引导至内部12的机构。更具体地，并且参照图3，将会理解管状侧壁106相对于导轨部分22位于中心。另外，应当注意，导轨部分22的顶部表面用于提供脊部15，针头主体101从该脊部悬挂或间隔开，如上所述。

图9示出了流体接收器装配件的一部分的简化视图，该流体接收器装配件整体用200表示(例如，诸如在国际专利公开号WO2016/187557中披露的流体接收器装配件，该国际专利通过援引以其全文并入本文)，并且针头100的一部分穿过该流体接收器装配件。如图所示，流体接收器装配件200包括一个或多个引导通道202和一个隔膜204。隔膜204具有位于平面208中的穿透表面206。如图9所示，针头100已经刺穿穿透表面206，并且从头到尾被推动穿过隔膜204，从其远端伸出。这样，尖头102和远侧部分108设置在封闭体内的液流214中。在这种构造中，液流214中的液体可以经由远侧部分108中的边缘部分110、112(限定相应的通孔)、内腔111并最终经由开口105经过针头100抽出，如上所述。

如上所述，在一个实施例中，针头主体101由聚合物基材和纤维材料的共混物构成。在一个示例性实施例中，聚合物基材是使得针头主体101具有相对柔性的尼龙材料或聚酰亚胺材料，并且纤维材料包括为针头主体101提供强度和/或适当刚度水平的玻璃纤维。可选地，构成针头主体的共混物包含50％至85％的聚合物基材和50％至15％的纤维材料。在一个实施例中，该共混物包含85％至75％的聚合物基材(例如尼龙)和15％至25％的纤维材料(例如玻璃纤维)。在又一个实施例中，该共混物包含约70％的聚合物基材(例如尼龙)和约30％的纤维材料。在还有一个实施例中，该共混物包含80％的聚合物基材(例如尼龙)和20％的纤维材料。

这种共混物的目的是平衡刚性和柔性，因为这两种特性(在适当的平衡中)对于针头100的功能都很重要。该共混物应该使针头主体101足够坚固和坚硬，以便刺穿隔膜204，在一个示例性实施例中，该隔膜由硅树脂或热塑性弹性体制成。另一方面，该共混物还应该使针头主体101足够柔韧，以有利于穿过隔膜204插入。因为如上所述，通常由金属制成的传统针头一般需要竖直插入流体接收器装配件中，所以这种柔性是有益的。该方法有时对未受过培训的操作员来说是困难的。根据所披露构思的一个可选方面，稍微柔软的针头更加宽容，并且允许操作者以一定角度将针头100插入隔膜204中，如现在详细所述。

如图9所示，在使用中，针头主体101可以与流体接收器装配件200的一个引导通道202接合。由于针头主体101独特的材料性质，针头主体101当被设置在引导通道202内时有利地能够偏转或弯曲。更具体地，针头主体101被构造成相对于穿透表面206的平面208可选地定向成40°至90°的角度210。值得注意的是，针头主体101被构造成经受这种偏转而不影响正常使用，同时提供足够的刚性来穿透隔膜204。因此，与传统的金属针头相比，针头100在操作中明显更容易使用，对于操作者来说，将传统的金属针头相对于流体接收器装配件对准和定位以便抽取流体样品可能是繁琐的。也就是说，传统的金属针头通常必须竖直或接近竖直地插入流体接收器装配件中，而针头100由于其独特的材料性质，可以竖直地插入或以更宽容和方便的角度插入流体接收器装配件中。

此外，针头100独特的材料性质在安全性和处置方面提供了额外的有益效果。例如，因为针头100不是由金属制成的，且尖头102可能不像传统的金属针头那样锋利和坚硬，所以操作和使用针头100的操作者被尖头卡住或刺伤的可能性显著降低。另外，针头100的处置相对简单。更具体地，操作者使用完针头100后，操作者可以简单而安全地手动将针头100扣成两半(或分成多个部分)，并扔掉残余物。相比之下，传统的金属针头通常需要单独的尖头处置容器，因为金属针头相对较硬并且不能被分解成较小的部件。尖头容器并不总是方便获得的，因此与传统的金属针头相比，针头100有利地促进更方便地处置。

针头组件2的几何形状可以在使污染尽量减少和取芯方面提供显著的优势。首先，如上所述，针头主体101在使用前位于容器主体10的内部12内，盖子40和容器主体10在使用前配合封闭针头主体101。在该示例性实施例中，容器主体10具有防拆封特征30，以便向操作者提供有关已封闭的针头100未被使用过的视觉指示。因此，当操作者想要使用针头100时，操作者可以从容器主体10上物理地去除防拆封特征30，打开盖子40，并能够获得到针头100的通路，该针头相对清洁，因为自其被制造并初始插入容器主体10后还没有被接触过。此外，通过设置握持部分120、122，操作者可以直接将装配件(例如但不限于鲁尔接口适配器)联接到握持部分120、122，从容器主体10取出针头100，然后使用针头100将流体样品从一个封闭体抽到另一个封闭体中，而不必接触尖头102或管状侧壁106。由于尖头102和管状侧壁106是针头主体101刺穿并与隔膜204接合的部分，因此被抽取的流体有利地不会由于与操作者的表面接触而受到污染。此外，封闭体中的流体在尖头102和管状侧壁106上方和周围流动，有利地保持基本上不会被操作者的手指污染。

第二，如上所述并且如图6中最清楚所示，限定通孔的边缘部分110、112有利地设置在管状侧壁106的远侧部分108中。这不同于传统的金属针头，在传统的金属针头中，流体抽取通孔设置在针头的尖头中。因此，根据所披露的构思，当针头主体101刺穿隔膜204时，隔膜204的部分(例如，弹性材料)将离开原位并进入和/或可能堵塞由边缘部分110、112限定的通孔的可能性显著降低，这种堵塞情况将被称为“取芯”。取芯可能在使用具有穿过尖头的轴向孔的传统金属针头时发生，以响应针头压入隔膜的法向力。另一方面，在该示例性实施例中，因为通孔不是轴向穿过尖头102提供的，所以取芯的可能性显著降低。然而，应当指出，在某些方面，所披露的构思不一定限于这种构造。

根据所披露构思的一个方面，提供了一种利用注塑成型制造针头100的方法。该方法包括以下步骤：提供模具，该模具限定对应于针头主体101的外部轮廓的空腔和对应于内腔111、边缘部分110、112和开口105的一个或多个芯部。该方法进一步包括以下步骤：将聚合物材料和纤维材料的共混物(如上所述)注入到空腔中，允许共混物硬化以形成针头100，将一个或多个芯部从模具空腔中分离，以及从空腔中取出形成的针头100。

另外，一种使用针头组件2的方法包括以下步骤：打开容器主体10以能够获得到针头主体101的通路；将装置(例如，但不限于鲁尔接口适配器)联接到针头主体101的末端部分104；从容器主体10取出针头主体101；将尖头102插入包含液体的封闭体中；以及从该封闭体中抽取一定量的液体，该一定量的液体穿过由边缘部分110、112限定的通孔中的至少一个。该方法还可以包括用尖头102刺穿隔膜204的穿透表面206。

可选地，在任一实施例中，针头100和容器200通过注塑成型制成。

在一个可选方面，所披露的构思涉及组装针头组件2的方法。可选地在一个在线自动化过程中，该方法包括以下步骤：将容器主体10提供在打开位置，将针头100设置或提供到或者设置或提供在容器主体10的内部12中，以便将针头100的近端部分104保持在设置在容器主体内部12内的导轨部分22上，从而将针头主体101和尖头102悬挂在内部的底板15上方，使得尖头102在搁置位置(例如，在储存期间)不与容器主体10物理接触。可选地，该方法包括在无菌环境中实施前述步骤，以防止由于针头100和内部12的表面接触而造成微生物污染。可选地，该方法进一步包括关闭盖子40，从而将针头100封闭在容器内。可选地，该方法进一步包括在封闭容器上设置防拆封特征30，为了打开该容器取得针头100，必须永久去除或破坏该防拆封特征。

图10至图13示出了根据所披露构思的另一个非限制性实施例的另一针头300的各种视图。图1至图9与图10至图13的实施例之间相似或相同结构的区别在于，在图10至图13中，附图标记的大小比图1至图9大三百(300)。本文仅为了方便和简洁，可以省略实施例之间的某些相似性的描述。

针头300可以由与上述针头100相同的材料和方法制成。此外，类似于针头100，针头300包括针头主体301，该针头主体具有远侧部分308和从远侧部分308延伸的尖头302。然而，不像针头100的远侧部分108具有一个或两个边缘部分110、112，针头300的远侧部分308具有四个边缘部分310、312、314、316(见图10和图12)，每个边缘部分限定通孔。远侧部分308中额外边缘部分的用途是增加流入针头主体301内腔的流体量。因此，应当理解，根据所披露构思的针头可以在远侧部分具有任何合适数量的通孔。可选地，每个边缘部分310、312、314、316与尖头302间隔开相等的距离。

另外，针头300具有改进的机构或装置来使针头300和针头300可以穿过的热塑性弹性体(例如，隔膜204，如图9所示)之间的摩擦力最小化。更具体地，针头主体301的尖头302具有至少一个或多个凹入区域307、309(见图13)。可选地，凹入区域307、309是尖头302中的槽状缺口或凹陷部。当尖头302刺穿热塑性弹性体(例如，隔膜204，如图9所示)时，尖头302和该热塑性弹性体之间的接触面积与不具有凹入区域的针头(例如，现有技术或针头100)相比将相对较小。也就是说，槽状区域307、309被构造成使得热塑性弹性体通常不会接合它们，或者将仅对它们施加相对较小的力，从而在穿透期间使尖头302和热塑性弹性体之间的摩擦最小化。相比之下，传统的金属针头通常通过研磨金属管的末端部分来制造，这一过程导致针头的尖头与侧壁成为一体。因此，传统的金属针头没有从相应侧壁延伸的单独的凹形尖头，不会在从侧壁延伸的尖头中提供凹入区域。应当理解，根据特定应用的需要，尖头可以具有任意数量的槽状区域307、309。

图14至图21示出了根据所披露构思的另一个非限制性实施例的另一针头400的各种视图。图1至图9与图14至图21的实施例之间相似或相同结构的区别在于，在图14至图21中，附图标记的大小比图1至图9大四百(400)。本文仅为了方便和简洁，可以省略实施例之间的某些相似性的描述。

针头400由与上述针头100、300相同的材料和方法制成。另外，针头400具有与针头100、300基本上相同结构的部分(例如，靠近尖头，示出但未标记)。这样，与针头100、300相关联的优点同样适用于针头400。针头400和针头300之间的一个可选差别在于，在针头400的侧壁中包括三个间隔开的通孔，所有这些通孔都与尖头等距间隔开。

如图所示，针头主体401的管状侧壁406可选地具有锥形部分407。在一个示例性实施例中，锥形部分407从近端部分404附近延伸到管状侧壁406的中点409附近或超过该中点，并且从近端部分附近变窄。由于这种构造，管状侧壁406至少在近端部分404附近比中点409处稍宽。可选地，突起418从近端部分404向中点409逐渐变细或变窄。另选地，从近端部分404到中点409，突起418具有一致的尺寸和形状。在一个实施例中，每个突起418具有三角形截面形状。

针头400的所披露构造有利地增加了当针头400在操作中使用时的强度和抗折性。具体地，与管状侧壁的外径从近侧尖头102、302到近端部分104(例如，针头300的近端部分，未示出)附近通常是恒定的例如针头100、300相比，通过在管状侧壁406和近端部分404之间具有相对宽或厚的交叉点，将需要更大的力才能从近端部分404折断管状侧壁406。因此，针头400的该实施例在使用过程中能够经受更大的磨损。

如上所述，针头100、300、400可以通过新型注塑成型工艺制造。例如，如图22所示，针头300在模具500中形成，其中，为了在附图中清楚可见，模具500的围绕针头主体301的部分已经被去除。此外，如图所示，针头300大部分是透明的，以便显示模具500的部分。模具500包括一对相反的工装滑块或侧拉头502、504，和一个工具芯部506。在操作中，工具芯部506基本上相对于针头主体301位于内部。此外，工装滑块502、504稳定工具芯部506和/或产生必要的通孔(在图22和23中未用附图标记标识，但是参见例如图10至图12中的边缘部分310、312、314、316，每个边缘部分限定了四个通孔中的一个)。

参考图23，在一个实施例中，工装滑块502、504各自具有对应的一对远侧突起508、510、512、514，这些突起均被构造成设置在工具芯部506的附近和/或接合该工具芯部。在一个实施例中，一个或多个远侧突起508、510、512、514的至少一部分具有“V”形。在针头300的形成过程中，工装滑块502、504与工具芯部506配合或接触，在工具芯部，材料(例如熔融塑料)随后被注入到模具500中以形成针头300。在针头300形成之后，工装滑块502、504缩回或沿相反方向移动，使得针头300可以被弹出或以其他方式从工具芯部506取出。在一个实施例中，该方法形成具有16号规格的针头300。

图24和图25示出了根据所披露构思的另一个非限制性实施例的由另一个模具600形成的针头400。模具600类似于模具500，并且相同的附图标记表示相同的部件。如图所示，类似于模具500，工装滑块602、604被构造成使工具芯部606稳定。然而，如图25所示，第一工装滑块602包括单个远侧突起608，第二工装滑块604包括一对远侧突起610、612。这样，模具600被构造成在针头主体401中形成三个通孔，而不是四个通孔。因此，根据所披露构思的针头可以具有任何合适数量的设置在其尖端附近的通孔。

上文已经借助于展示了特定功能及其关系的实现方式的功能构建块描述了所披露构思。为了便于描述，在此任意定义了这些功能构建块的边界。可以定义替代性边界，只要指定的功能及其关系能被适当地执行即可。

上文对特定实施例的描述将充分揭示本发明的一般性质，使得在不背离本发明的一般性质的情况下，其他人可以通过应用本领域技术范围内的知识容易地针对各种应用来修改和/或适配这样的特定实施例而无需过度的实验。因此，基于本文呈现的教导和指导，这样的适配和修改旨在位于所披露实施例的等同物的含义和范围内，应理解的是，本文的措辞或术语是出于描述的目的而非限制性的，使得技术人员将根据这些教导和指导来解释本说明书的术语或措辞。

所披露技术的广度和范围不应受任何上文所描述的示例性实施例的限制，而应仅根据所附权利要求及其等同物来限定。

Claims (35)

1.一种针头，包括：

空心针头主体，所述空心针头主体包括：

尖头，以及

近端部分，所述近端部分与所述尖头相反设置并且限定开口，

其中所述针头主体具有至少一个通孔和一个内腔，所述至少一个通孔设置在所述尖头处或其附近，所述内腔设置在所述至少一个通孔和所述近端部分的所述开口之间，并且

其中所述针头主体由提供柔性的聚合物基材和提供刚性的纤维材料的共混物构成。

2.根据权利要求1所述的针头，其中所述纤维材料包括玻璃纤维。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的针头，其中所述聚合物基材包括尼龙材料。

4.根据权利要求3所述的针头，其中所述共混物包含85％至75％的尼龙材料和15％至25％的玻璃纤维。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的针头，其中所述针头主体进一步包括从所述尖头延伸到所述近端部分的管状侧壁，其中所述管状侧壁具有远侧部分，所述尖端从所述远侧部分向远侧延伸，并且其中所述至少一个通孔穿过所述远侧部分设置。

6.根据权利要求5所述的针头，其中所述近端部分具有第一外径，并且其中所述管状侧壁具有小于所述第一外径的第二外径。

7.根据权利要求5所述的针头，其中所述管状侧壁具有锥形部分，所述锥形部分从所述近端部分附近至所述管状侧壁的中点附近变窄。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的针头，其中所述至少一个通孔由第一通孔和与所述第一通孔相反设置的第二通孔构成。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的针头，其中所述针头主体包括从所述近端部分向外延伸的多个间隔开的突起。

10.根据权利要求1至3中任一项所述的针头，其中所述针头主体进一步包括第一握持部分和第二握持部分，所述第一握持部分和所述第二握持部分中的每一者从所述近端部分向外延伸，并且其中所述第一握持部分与所述第二握持部分相反设置。

11.根据权利要求1至3中任一项所述的针头，其中所述尖头具有多个凹入区域。

12.一种针头组件，包括：

容器主体，所述容器主体限定内部；以及

根据权利要求1至3中任一项所述的针头，其中所述针头主体设置在所述容器主体的所述内部内。

13.根据权利要求12所述的针头组件，其中所述容器主体包括第一端部分和从所述第一端部分向内延伸的多个间隔开的突起；并且其中所述容器主体的所述第一端部分的所述多个间隔开的突起与所述针头主体的所述近端部分互锁。

14.根据权利要求13所述的针头组件，进一步包括：联接到所述容器主体的盖子，其中所述盖子与所述容器主体合作构造成封闭所述针头主体。

15.根据权利要求13所述的针头组件，其中所述容器主体包括与所述容器主体的所述第一端部分相反设置的第二端部分、从所述容器主体的所述第一端部分延伸到所述容器主体的所述第二端部分的内表面、以及多个导轨部分，每个导轨部分从所述内表面径向向内延伸，其中所述多个导轨部分中的每一者从所述容器主体的所述第一端部分附近延伸到所述容器主体的所述第二端部分附近。

16.根据权利要求15所述的针头组件，其中所述针头主体进一步包括从所述针头主体的所述尖头延伸到所述近端部分的管状侧壁，其中所述管状侧壁相对于所述多个导轨部分居中设置。

17.一种制造权利要求1至3中任一项所述的针头的方法，所述方法包括：

提供模具，所述模具限定对应于所述针头主体的轮廓的空腔；

将聚合物材料和纤维材料的共混物注入到所述空腔中；

使所述共混物硬化；以及

从所述空腔中取出所述共混物。

18.一种使用根据权利要求17所述的针头组件的方法，所述方法进一步包括：

打开连接到容器主体的盖子，以能够获得到所述针头主体的通路；

将装置联接到所述针头主体的所述近端部分以提供流体装配件，所述流体装配件被构造用于促进从所述针头到所述装置所连接的封闭体之间的流体连通；

从所述容器主体取出所述针头主体；

将所述尖头插入液体容纳封闭体中；以及

从所述液体容纳封闭体中抽取一定量的液体，所述一定量的液体穿过所述至少一个通孔并进入所述内腔。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述液体容纳封闭体包括具有隔膜的流体接收器装配件，并且其中插入步骤进一步包括：

用所述尖头刺穿所述隔膜。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述隔膜具有设置在平面中的穿透表面，其中刺穿步骤包括刺穿所述穿透表面，并且其中当所述尖头刺穿所述穿透表面时，所述针头主体被设置为相对于所述平面成40°至75°的角度。

21.一种制造针头的方法，所述方法包括：

提供模具，所述模具限定对应于针头主体的轮廓的空腔；

将聚合材料和纤维材料的共混物注入到所述空腔中，所述共混物包含85％至75％的尼龙材料和15％至25％的玻璃纤维；

使所述共混物硬化；以及

从所述空腔中取出所述共混物。

22.一种使用针头组件的方法，所述方法包括：

打开连接到容器主体的盖子，以能够获得针头的针头主体；

将装置联接到所述针头主体的所述近端部分以提供流体装配件，所述流体装配件被构造用于促进从所述针头到所述装置所连接的封闭体之间的流体连通；

从所述容器主体取出所述针头主体；

将所述针头主体的尖头插入液体容纳封闭体中；以及

从所述液体容纳封闭体中抽取一定量的液体，所述一定量的液体穿过所述针头主体的所述至少一个通孔并进入所述内腔。

23.根据权利要求22所述的方法，其中所述液体容纳封闭体包括具有隔膜的流体接收器装配件，并且其中插入步骤进一步包括：

用所述尖头刺穿所述隔膜。

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述隔膜具有设置在平面中的穿透表面，其中刺穿步骤包括刺穿所述穿透表面，并且其中当所述尖头刺穿所述穿透表面时，所述针头主体被设置为相对于所述平面成40°至75°的角度。

25.一种针头，包括：

针头主体，所述针头主体具有：远端、相反的近端、以及在所述远端和所述近端之间延伸的管状侧壁，所述管状侧壁的至少远侧部分平行于所述针头主体的纵向轴线延伸，所述近端包括开口；尖头，所述尖头为锥形，从所述远端延伸，所述尖头包括至少一个凹入部分，所述管状侧壁限定穿过所述针头主体的内腔，至少两个孔延伸穿过所述管状侧壁，所述内腔从所述开口延伸到所述至少两个孔。

26.根据权利要求25所述的针头，其中所述尖头中没有孔。

27.根据权利要求26所述的针头，其中沿着所述纵向轴线，与所述近端相比所述至少两个孔更靠近所述远端。

28.根据权利要求27所述的针头，其中所述管状侧壁除了包括所述至少两个孔之外不包括其他孔。

29.根据权利要求27所述的针头，其中所述至少两个孔包括至少三个孔，并且其中所述至少三个孔与所述尖头等距间隔开。

30.根据权利要求25至29中任一项所述的针头，其中所述至少一个凹入部分包括两个间隔开的凹入部分。

31.根据权利要求25至29中任一项所述的针头，其中所述两个孔垂直于所述纵向轴线延伸。

32.根据权利要求25至29中任一项所述的针头，其中所述针头主体由聚合物基材和玻璃纤维材料的共混物构成，所述聚合物基材由尼龙材料形成从而提供柔性，所述玻璃纤维材料提供刚性。

33.根据权利要求32所述的针头，其中所述共混物包含85％至75％的尼龙材料和15％至25％的玻璃纤维材料。

34.根据权利要求25至29中任一项所述的针头，其中所述整个管状侧壁平行于所述纵向轴线延伸。

35.根据权利要求25至29中任一项所述的针头，其中所述管状侧壁包括锥形部分。

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