CN110638923A - 一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺 - Google Patents

一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，采用超临界CO2萃取技术萃取目标药材的脂溶性成分，萃取后的药渣与其他味药材一起煎煮，缩短药材的提取过程，提高生产效率，且超临界CO2萃取技术可以在较低的温度下充分提取苍术酮等目标成分，避免了原工艺产品制备过程中高温对目标成分的影响，减少苍术酮的降解，从而提高最终产品中苍术酮的含量，提高产品的稳定性及疗效。本发明操作简便无污染、温度低、周期短，可解决原工艺产品中苍术酮含量低的问题。

Description

一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺
技术领域
本发明涉及中药配方提取及制剂技术领域，尤其涉及一种提高童康片中苍术酮含量的方法。
背景技术
童康片是一种可以补肺固表，健脾益胃，提高机体免疫功能的药物。多用于体虚多汗，易患感冒，倦怠乏力，食欲不振。童康片主要由黄芪、白术、防风、山药、陈皮和牡蛎组成，黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。白术用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。防风用于感冒头痛，风疹瘙痒。山药有利于脾胃消化吸收功能，是一味平补脾胃的药食两用之品。不论脾阳亏或胃阴虚，皆可食用。临床上常与胃肠饮同用治脾胃虚弱，食少体倦，泄泻等病症。牡蛎收敛固涩除酸的作用强，能治疗胃疼、胃酸等。陈皮理气健脾，调中，燥湿，化痰。童康片主治补肺固表，健脾益胃，提高机体免疫功能。用于体虚多汗，易患感冒，倦怠乏力，食欲不振。
白术是童康片配方中主要药材之一，其主要成分为苍术酮、白术内酯I、白术内酯II、白术内酯III等成分。苍术酮具有保肝、抑制CCl4引起的脂质过氧化、细胞毒活性、、抗肿瘤、抗炎等药理作用，是白术的功效成分之一。苍术酮在室温下不稳定，极易自身氧化成白术内酯Ⅰ，白术内酯Ⅲ，在加热的条件下，降解速度加快。
童康片的现有制备工艺中，采用水蒸气蒸馏提取白术、防风中的挥发油，蒸馏时间达到6h以上，收集挥发油后药液过滤另行保存，药渣加水再煎煮一次；黄芪、牡蛎加水煎煮2次，过滤后合并所有煎煮液，减压浓缩成稠膏。该工艺在高温、长时间的提取过程中，苍术酮容易氧化降解成白术内酯Ⅰ，白术内酯Ⅲ，造成童康片产品中苍术酮的含量极低，不利于产品的质量控制。采用超声波辅助提取技术，以不同体积分数的乙醇也可以从白术中提取苍术酮，但是其存在乙醇用量较大、成本较高问题。经文献检索，目前，公开的文献基于研究白术药材中苍术酮等成分的提取及分析，未考虑提取工艺对后续产品的影响，尚未公开有提高童康片中苍术酮含量的方法。
发明内容
为了解决上述技术背景中童康片产品中苍术酮含量低等问题，本发明提供一种通过改变药材的提取方式、降低提取温度、缩短提取时间来提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，具体技术方案如下：
一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，包括如下步骤：
(1)药材粉碎：将配方中的山药、陈皮、白术、防风分别粉碎；
(2)脂溶性成分提取：取粉碎好的白术、防风药材，按照配方量取样置于超临界萃取釜中，对萃取装置分别进行升温、升压至萃取条件，开始循环萃取，保持恒温恒压至所需萃取时间，萃取完成后得到白术、防风药材的脂溶性成分及药渣；
(3)水溶性成分提取：取步骤(2)中的药渣，按照配方量加入黄芪、牡蛎，加水煎煮提取2次，提取液过滤，合并2次提取液，降压浓缩成稠膏；
(4)压片、包衣：取山药、陈皮细粉及步骤(3)所得的稠膏，混合成均匀的混合物，将步骤(2)所得的脂溶性成分溶于溶剂，均匀喷于上述混合物，加入适量辅料制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣得到产品。
进一步地，所述步骤(1)中，白术、防风的粉碎粒度为5～15目。
进一步地，所述步骤(2)中，超临界CO2萃取条件为：萃取压力15～22MPa，萃取温度40～50℃；解析釜I压力8～12MPa，解析釜I温度45～55℃；解析釜II压力6～8MPa，解析釜II温度45～50℃；循环萃取30～60min。
进一步地，所述步骤(3)中，黄芪、牡蛎药材与步骤(2)的药渣三者总重量与水的体积之比是1：8～12(g/ml)，每次100℃煎煮1～2小时。
进一步地，所述步骤(4)中，步骤(2)所得的脂溶性成分溶于体积分数为不小于95％的乙醇溶液，
进一步地，所述步骤(4)中，步骤(2)所得的脂溶性成分溶于无水乙醇。
进一步地，所述步骤(4)中，步骤(2)所得的脂溶性成分溶于体积分数为95％的乙醇溶液。
进一步地，所述步骤(4)中，用量为脂溶性成分重量：乙醇溶液体积＝1:3～5(g/ml)。
本发明的有益效果包括：
1、超临界CO2萃取技术采用较低的萃取压力对童康片配方中的白术、防风两味药材的脂溶性(挥发性)成分进行萃取，在较低的温度及较短的时间内，快速提取苍术酮等热敏性成分，解决了原工艺采用水蒸气蒸馏提取白术、防风脂溶性成分(挥发油)过程中存在长时间高温提取导致苍术酮降解等问题；
2、本发明萃取压力及温度恰当避免萃取压力及温度过高，CO2流体的萃取能力过大，导致萃取成分太多，不利于后续萃取物溶解，增加乙醇溶液用量等不良影响出现；
3、先把白术、防风中的挥发性(脂溶性)成分萃取，再将超临界CO2萃取后的药渣与黄芪、牡蛎一起煎煮提取，减少多味药材单独煎煮的时间，缩短了提取时间、避免有效成分苍术酮等因为长时间煎煮而降解的问题，最终提高了产品中苍术酮的含量，有利于童康片的质量控制，提高产品稳定性，提高疗效；
4、白术、防风的粉碎粒度控制在5～15目提取效果最佳，药材粒度太粗不利于有效成分的萃取，萃取相同量的提取物，粒度越大所需要的时间越长，不利于缩短生产周期，同时，萃取时间越长(即加热时间越长)，热敏性成分(苍术酮等)降解越多；药材粒度越细，有利于缩短萃取时间，但是不利于后续药渣的煎煮提取，提取液中药渣粒度越细越难过滤，同时会增加其他杂质；
所以，本发明工艺先进、稳定、可行，具有生产周期短、生产效率高、苍术酮含量高、绿色环保等优点，用于提高童康片中苍术酮含量，具有很强的实用价值。
附图说明
此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本发明的不当限定，在附图中：
图1是实施例1中超临界CO2萃取物HPLC图；
图2是实施例1中本发明制备的童康片产品HPLC图；
图3是实施例3中水蒸气蒸馏挥发油HPLC图；
图4是实施例3中原工艺制备的童康片产品HPLC图。
具体实施方式
下面将结合附图以及具体实施例来详细说明本发明，在此以本发明的示意性实施例及说明用来解释本发明，但并不作为对本发明的限定。
实施例1
本发明工艺步骤如下：
(1)药材粉碎：将配方中的山药、陈皮分别粉碎成细粉；将白术、防风粉碎至15目；
(2)脂溶性成分提取：取粉碎好的白术、防风药材，按照配方量取样置于超临界萃取釜中，调节萃取压力至22MPa、萃取温度40℃；解析釜I压力12MPa、温度45℃；解析釜II压力8MPa、温度45℃，循环萃取30min，萃取完成后得到白术、防风药材的脂溶性成分及药渣；
(3)水溶性成分提取：取步骤(2)中的药渣，按照配方量加入黄芪、牡蛎，加水煎煮提取2次，提取液过滤，合并2次提取液，降压浓缩成稠膏；
步骤(2)的药渣、黄芪、牡蛎三者总重量与水的体积之比是1：8～12(g/ml)，每次100℃煎煮1～2小时；
(4)压片、包衣：取山药、陈皮细粉及步骤(3)所得的稠膏，混合成均匀的混合物；将步骤(2)所得的脂溶性成分溶于无水乙醇，脂溶性成分重量：无水乙醇体积＝1:3(g/ml)，将其均匀喷于上述混合物，加入适量辅料制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣得到产品。
实施例2
本发明工艺步骤如下：
(1)药材粉碎：将配方中的山药、陈皮分别粉碎成细粉；将白术、防风粉碎至5目；
(2)脂溶性成分提取：取粉碎好的白术、防风药材，按照配方量取样置于超临界萃取釜中，调节萃取压力至15MPa、萃取温度50℃；解析釜I压力8MPa、温度55℃；解析釜II压力6MPa、温度50℃，循环萃取60min，萃取完成后得到白术、防风药材的脂溶性成分及药渣；
(3)水溶性成分提取：取步骤(2)中的药渣，按照配方量加入黄芪、牡蛎，加水煎煮提取2次，提取液过滤，合并2次提取液，降压浓缩成稠膏；
步骤(2)的药渣、黄芪、牡蛎三者总重量与水的体积之比是1：8～12(g/ml)，每次100℃煎煮1～2小时；
(4)压片、包衣：取山药、陈皮细粉及步骤(3)所得的稠膏，混合成均匀的混合物，将步骤(2)所得的脂溶性成分溶于体积分数为95％乙醇溶液，脂溶性成分重量：乙醇溶液体积＝1：5(g/ml)，将其均匀喷于上述混合物，加入适量辅料制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣得到产品。
实施例3
现有技术工艺步骤如下：
(1)药材粉碎：将配方中的山药、陈皮分别粉碎成细粉；将白术、防风粉碎至5目；
(2)脂溶性成分提取：取粉碎好的白术、防风药材，按照配方量取样置于圆底烧瓶中，煮沸，水蒸气蒸馏提取挥发油(脂溶性成分)，收集挥发油，蒸馏后药液另行保存，药渣加水煎煮1次，过滤，合并2次药液；
(3)水溶性成分提取：按照配方量称取黄芪、牡蛎，加水煎煮提取2次，提取液过滤，合并2次提取液，与步骤(2)药液合并后减压浓缩至稠膏；
(4)压片、包衣：取步骤(3)的稠膏，加入山药、陈皮细粉，混合混匀，将步骤(2)的脂溶性成分溶于体积分数95％乙醇溶液，脂溶性成分重量：乙醇溶液体积＝1:5(g/ml)，将其与适量辅料，混合均匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣得到产品。
实施例4
分别对实施例1、实施例2、实施例3中提取物及成品进行液相色谱检测，并根据高效液相色谱检测结果记录峰面积，对照标准品溶液中有效成分的峰面积与浓度的线性关系，计算出苍术酮的含量。详情如下表：
色谱条件：
色谱柱：Kromasil 100-5-C18
流速：1ml/min
柱温：35℃；
检测波长：276nm；
洗脱梯度：表1
Figure BDA0002265762570000061
表2提取物及成品含量检测结果
Figure BDA0002265762570000062
辅料是本领域常用的如润滑剂、调味剂、食用色素等，为简洁表述本技术方案，此处不赘述。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，其特征在于：包括如下步骤：
(1)药材粉碎：将配方中的山药、陈皮、白术、防风分别粉碎；
(2)脂溶性成分提取：取粉碎好的白术、防风药材，按照配方量取样置于超临界萃取釜中，对萃取装置分别进行升温、升压至萃取条件，开始循环萃取，保持恒温恒压至所需萃取时间，萃取完成后得到白术、防风药材的脂溶性成分及药渣；
(3)水溶性成分提取：取步骤(2)中的药渣，按照配方量加入黄芪、牡蛎，加水煎煮提取2次，提取液过滤，合并2次提取液，降压浓缩成稠膏；
(4)压片、包衣：取山药、陈皮细粉及步骤(3)所得的稠膏，混合成均匀的混合物；将步骤(2)所得的脂溶性成分溶于溶剂，均匀喷于上述混合物，加入辅料制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣得到产品。
2.根据权利要求1所述的一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，其特征在于：所述步骤(1)中，白术、防风的粉碎粒度为5～15目。
3.根据权利要求1所述的一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，其特征在于：所述步骤(2)中，超临界CO2萃取条件为：萃取压力15～22MPa，萃取温度40～50℃；解析釜I压力8～12MPa，解析釜I温度45～55℃；解析釜II压力6～8MPa，解析釜II温度45～50℃；循环萃取30～60min。
4.根据权利要求1所述的一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，其特征在于：所述步骤(3)中，黄芪、牡蛎药材与步骤(2)的药渣三者总重量与水的体积之比是1：8～12(g/ml)，每次100℃煎煮1～2小时。
5.根据权利要求1所述的一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，其特征在于：所述步骤(4)中，步骤(2)所得的脂溶性成分溶于体积分数不小于95％的乙醇溶液。
6.根据权利要求5所述的一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，其特征在于：所述步骤(4)中，步骤(2)所得的脂溶性成分溶于无水乙醇。
7.根据权利要求5所述的一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，其特征在于：所述步骤(4)中，步骤(2)所得的脂溶性成分溶于体积分数为95％的乙醇溶液。
8.根据权利要求5所述的一种提高童康片中苍术酮含量的生产工艺，其特征在于：所述步骤(4)中，脂溶性成分重量：乙醇溶液体积＝1:3～5(g/ml)。
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