CN110613534A - 减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊及其制备方法，制备方法为：先将具有生物相容性的材料从挤出机中挤出形成主要由多个带开口的子球囊囊坯组成的异形球囊囊坯，相邻两个子球囊囊坯通过线条状可撕拉部件连接，再采用球囊成型机对各子球囊囊坯进行注气吹塑；最终制得的可撕拉异形球囊主要由多个子球囊组成，相邻两个子球囊通过线条状可撕拉部件连接。本发明的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊的制备方法简单，制得的可撕拉异形球囊表面凹凸不平，在移植部位的稳定性更好，不易滑脱，运动过程中可多点受力，起到更好的缓冲作用，可撕拉异形球囊是可被裁剪的，可针对性缓解不同类型、不同程度的软组织损伤。

Description

减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊及其制备方法。
背景技术
经过反复的剧烈运动，脆弱的软组织通常由于互相摩擦和/或与硬组织例如骨骼摩擦而遭到磨损和撕裂损伤。回旋套肌腱撕裂和关节囊破裂就是此类损伤的实例。另外，炎症、感染、疾病和/或导致这些组织退化的遗传倾向性可对这些组织产生不利影响。
为解决上述问题，专利CN104473704A公开了一种减轻人体软组织与其他组织损伤的假体(球囊)，该假体是可扩张、可生物降解的模拟天然存在的粘液囊，可以用填充物来进行膨胀，填充物可以为气体、液体或凝胶，这种间隙填充可以间接使关节组织顺畅活动的功能提高，缓解关节不适引起的疼痛。主要是因为：一方面球囊的弹性可以起到对疼痛感觉感受器的稳定作用，另一方面球囊形成的屏障能有效阻止炎性递质的释放和扩散，减少对疼痛感受器的刺激。
然而由于球囊的球形结构的设计，存在运动过程中单点受力大、压强大、耐磨损牢度不够高的问题，另外由于人体骨骼的特异性，人体组织损伤类型的多样性，单一尺寸的球囊结构可能会给患者带来极大的不适感。
因此，有必要开发一种可撕拉异形球囊以解决上述问题。
发明内容
本发明的目的是解决现有技术中球形结构设计的球囊存在单点受力大、压强大、耐磨损牢度不够高以及与人体组织之间适应性差的问题，提供一种减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊及其制备方法。
为达到上述目的，本发明采用的方案如下：
减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，为可膨胀且具有生物相容性的球囊，主要由多个子球囊组成，相邻两个子球囊通过线条状可撕拉部件连接。
本发明的可撕拉异形球囊由多个子球囊组成，相邻两个子球囊之间设有一条可撕拉部件，可撕拉异形球囊膨胀后整个球囊表面形成一个凹凸形状。该球囊可整个植入使用，亦可撕拉后作为小球囊使用，当球囊整个植入使用时，运动过程中，球囊表面可以多点受力，由于球囊表面呈凹凸形状分布，导致球囊移植到病人体内之后，运动过程中，两个相间的子球囊凸表面分别受力，运动幅度大时，子球囊凹表面部分也可能会接触到患者的软组织，也会受力，球囊整体的支撑力更强，不易变形，不易发生滑移脱位，可以起到更好的缓冲和固定作用，球囊表面的耐磨损牢度也随着压强的降低和力的分散得到提高，延长了球囊的使用周期，同时使用者在使用球囊的时候可以根据需求决定是否撕拉可撕拉部件。这种球囊的优势在于，可以根据不同患者的不同肩袖损伤情况进行裁剪，避免了球囊过大或过小带来的不适感，更有效地提高关节组织顺畅活动的功能；而现有技术的普通球囊由于在运动过程中受力单一，压强相对较大，不耐磨损，使用周期短，而且也不可以根据需求调节大小。
将异形球囊植入人体磨损或撕裂部位的过程为：首先，关节镜检查患者肩袖受损情况，确认适合手术后进行受损部位清创，使用关节镜探针测量肩峰下空间，选择合适的球囊尺寸准备植入，然后，体外准备球囊膨胀系统，将球囊置于该膨胀系统的通道管内，用通道管建立手术通道，再将通道管置入病患关节处，膨胀系统进入体内，连接至球囊，开始向球囊中填充填充物，到达目标高度，且球囊内外压力稳定后，密封球囊，移除膨胀系统，最后，检查球囊是否有脱位情况，球囊的植入过程完成。
作为优选的方案：
如上所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊的抗张力强度为2.8～3.2MPa，断裂应变为30％～50％，相对于相同材料的普通球囊，可撕拉异形球囊的抗张力强度提升了2～3倍，断裂应变提升10％～15％。
如上所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，子球囊的数量为2～4个；主要是因为球囊在体内模拟的是肩峰下滑囊，该肩峰下滑囊在体内本身体积不大，设置的可撕拉球囊过多，会导致单个球囊过小，容易在体内发生脱位，所以此处仅设计2～4个可撕裂球囊，一方面满足可裁剪的需求，另一方面满足基础的球囊大小；子球囊和可撕拉部件的材质都为可生物降解材料；可生物降解材料选自于PLA、PLGA、PLCL和PCL中的一种以上；子球囊的壁厚为0.1～0.3mm。
如上所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，可撕拉部件为撕拉条，撕拉条由撕拉条本体以及位于撕拉条本体中的撕拉线组成，撕拉线由多个线段组成，相邻两线段之间的距离为撕拉线长度的0.2～0.3倍。
如上任一项所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，各子球囊膨胀后呈柱状，所有的子球囊并排排列，所有的子球囊和所有的可撕拉部件的两端齐平；
异形球囊膨胀后，沿子球囊的排列方向，最外侧的子球囊的a端远离中间的子球囊，b端靠近中间的子球囊，最外侧的子球囊自其中间向其a端直线渐缩(即中间与a端之间部分的横截面为V形折线)同时向其b端弧线渐缩(即中间与b端之间部分的横截面为弧线，优选地，弧线为圆弧或椭圆弧)，各中间的子球囊自其中间向其两端弧线渐缩(优选地，弧线为圆弧或椭圆弧)，异形球囊的该种结构模拟了天然存在的肩峰下滑囊，更贴合肩关节的结构，在人体内部不容易发生滑移脱位，可用于扩张肩峰/喙突和三角肌之间的间隙；
或者，异形球囊膨胀后，沿子球囊的排列方向，各子球囊自其中间向其两端弧线渐缩(优选地，弧线为圆弧或椭圆弧)。
如上所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，异形球囊膨胀后，沿子球囊的排列方向，相邻两个子球囊之间的距离为0.2～0.6cm，相邻两条可撕拉部件之间的距离为0.4～2.5cm；沿各子球囊的延伸方向，子球囊的长度为2～10cm；沿与子球囊的排列方向和延伸方向相互垂直的方向，子球囊和可撕拉部件的高度分别为0.8～2.2cm和0.2～15mm。
如上所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，一个子球囊膨胀后呈球状或扁球状，其它子球囊膨胀后呈中空环状，各中空环状子球囊相互套接，球状或扁球状子球囊位于中空部分尺寸最小的中空环状子球囊的中空部分内。
如上所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，异形球囊膨胀后，可撕拉部件的宽度为0.2～0.6cm，中空环状子球囊的宽度为0.4～2.5cm，各子球囊的高度为0.8～2.2cm，可撕拉部件的高度为0.2～15mm，中空部分尺寸最小的中空环状子球囊的内径即球状子球囊的直径不限，可根据实际使用需求进行调节。
本发明还提供了制备如上任一项所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊的方法，先将具有生物相容性的材料从挤出机中挤出形成异形球囊囊坯，异形球囊囊坯主要由多个带开口的子球囊囊坯组成，相邻两个子球囊囊坯通过线条状可撕拉部件连接，再采用球囊成型机对各子球囊囊坯进行注气吹塑形成减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，或者进一步地，还可以将子球囊囊坯的开口端与导管焊接组装，使得可通过导管向异形球囊内部填充与异形球囊具有良好的生物相容性的气体、液体、消炎药等等实现异形球囊的膨胀；减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊的制备方法还可以是先分别制备多个子球囊囊坯，再将多个子球囊囊坯进行压合(压合过程中控制形成虚线)后注气吹塑得到异形球囊，或者再将多个子球囊囊坯注气吹塑后压合(压合过程中控制形成虚线)得到异形球囊，还可以是先制备一普通球囊，再对其进行折叠或压合形成异形球囊，相对于一体成型，这些制备方法较为耗时耗力且成本较高；线条状可撕拉部件可以是在球囊成型机中成型直接形成，也可以是经后加工形成的，例如从挤出机挤出的为压合线，去除压合线中的一部分，使得压合线由实线变为虚线。
有益效果：
(1)本发明的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊表面是凹凸不平的，运动过程中可多点受力，因而平均到单点受力小，压强相对较小，不易变形，抗压性好，可以起到更好的缓冲作用，耐磨损牢度提高；
(2)本发明的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊是可被裁剪的，可针对性缓解不同类型、不同程度的组织损伤；
(3)本发明的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊的制备方法较为简单，易于推广。
附图说明
图1为本发明实施例1的一种减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊的结构示意图，其中，三维坐标系x轴方向为各个子球囊的排列方向，y轴方向为子球囊的延伸方向，z轴方向为与子球囊的排列方向和延伸方向相互垂直的方向；
图2为图1中的异形球囊的横截面图；
图3为本发明实施例2的一种减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊的结构示意图；
图4为图3中的异形球囊的横截面图；
图5和图6为本发明实施例3的一种减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊的结构示意图；
图7为撕拉条与子球囊的连接关系示意图；
其中，1-子球囊，2-撕拉线，3-撕拉条本体。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1
减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，如图1～2所示，其制备方法是：先将PLA挤出机中挤出形成异形球囊囊坯，异形球囊囊坯由三个带开口的子球囊囊坯组成，相邻两个子球囊囊坯通过撕拉条连接，再采用球囊成型机对各子球囊囊坯进行注气吹塑形成；其中，子球囊的壁厚为0.1mm；撕拉条由撕拉条本体以及位于撕拉条本体中的撕拉线组成，撕拉线由多个线段组成，相邻两线段之间的距离为撕拉线长度的0.2倍；
各子球囊膨胀后呈柱状，所有的子球囊并排排列，所有的子球囊和所有的撕拉条的两端齐平；且沿子球囊的排列方向，各子球囊自其中间向其两端弧线渐缩；其中，沿子球囊的排列方向，相邻两个子球囊之间的距离为0.4cm，相邻两条撕拉条之间的距离为1cm；沿各子球囊的延伸方向，子球囊的长度为8cm；沿与子球囊的排列方向和延伸方向相互垂直的方向，子球囊和撕拉条的高度分别为2cm和2mm；
该减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其抗张力强度为2.8MPa，断裂应变为35％。
对比例1
一种减轻人体软组织损伤的球囊，其采用的原料、球囊壁厚、球囊尺寸和高度均与实施例1基本相同，不同之处在于对比例1中的球囊，其是一个扁平的整体结构，不含有撕拉条，该球囊的抗张力强度为2.5MPa，断裂应变为29％；
将对比例1和实施例1进行对比可以看出，实施例1中的球囊的抗张力强度和断裂应变明显优于对比例1，主要是由于对比例1设置的球囊是扁平状的整体结构，运动过程中球囊受力单一、压强相对较大，缓冲效果相对较弱，耐磨损牢度不够高；相比于对比例1，实施例1设置的球囊，由于子球囊的存在导致球囊表面呈凹凸形状分布；当球囊移植到病人体内之后，运动过程中，两个相间的子球囊凸表面分别受力，运动幅度大时，子球囊凹表面部分也可能会接触到患者的软组织，也会受力，整体的支撑力更强，不易变形，可以起到更好的缓冲作用，球囊表面的耐磨损牢度也随着压强的降低和力的分散得到提高，且球囊的使用周期延长，缓冲能力和耐磨损牢度都得到了提升。
实施例2
减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，如图3～4所示，其制备方法是：先将PLGA从挤出机中挤出形成异形球囊囊坯，异形球囊囊坯由四个带开口的子球囊囊坯组成，相邻两个子球囊囊坯通过撕拉条连接，再采用球囊成型机对各子球囊囊坯进行注气吹塑形成；其中，子球囊1的壁厚为0.3mm；撕拉条由撕拉条本体3以及位于撕拉条本体中的撕拉线2组成，如图7所示，撕拉线由多个线段组成，相邻两线段之间的距离为撕拉线长度的0.2倍；
各子球囊膨胀后呈柱状，所有的子球囊并排排列，所有的子球囊和所有的撕拉条的两端齐平；且沿子球囊的排列方向，最外侧的子球囊的a端远离中间的子球囊，b端靠近中间的子球囊，最外侧的子球囊自其中间向其a端直线渐缩同时向其b端弧线渐缩，中间的子球囊自其中间向其两端弧线渐缩；其中，沿子球囊的排列方向，相邻两个子球囊之间的距离为0.2cm，相邻两条撕拉条之间的距离为0.4cm；沿各子球囊的延伸方向，子球囊的长度为10cm；沿与子球囊的排列方向和延伸方向相互垂直的方向，子球囊和撕拉条的高度分别为0.8cm和0.2mm；
该减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其抗张力强度为2.9MPa，断裂应变为30％。
实施例3
减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，如图5～6所示，其制备方法是：先将PCL从挤出机中挤出形成异形球囊囊坯，异形球囊囊坯由两个带开口的子球囊囊坯组成，相邻两个子球囊囊坯通过撕拉条连接，再采用球囊成型机对各子球囊囊坯进行注气吹塑形成；其中，子球囊的壁厚为0.3mm；撕拉条由撕拉条本体以及位于撕拉条本体中的撕拉线组成，撕拉线由多个线段组成，相邻两线段之间的距离为撕拉线长度的0.25倍；
一个子球囊膨胀后呈球状，另一个子球囊膨胀后呈中空环状，球状子球囊位于中空环状子球囊的中空部分内；其中，撕拉条的宽度为0.2cm，中空环状子球囊的宽度为0.4cm，各子球囊的高度为0.8cm，撕拉条的高度为0.2mm；
该减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其抗张力强度为3.2MPa，断裂应变为50％。
实施例4
减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其制备方法是：先将PLA和PCL混合物(质量比为1:1)从挤出机中挤出形成异形球囊囊坯，异形球囊囊坯由四个带开口的子球囊囊坯组成，相邻两个子球囊囊坯通过撕拉条连接，再采用球囊成型机对各子球囊囊坯进行注气吹塑形成；其中，子球囊的壁厚为0.1mm；撕拉条由撕拉条本体以及位于撕拉条本体中的撕拉线组成，撕拉线由多个线段组成，相邻两线段之间的距离为撕拉线长度的0.3倍；
一个子球囊膨胀后呈球状，其它三个子球囊膨胀后呈中空环状，各中空环状子球囊相互套接，球状子球囊位于中空部分尺寸最小的中空环状子球囊的中空部分内；其中，撕拉条的宽度为0.6cm，中空环状子球囊的宽度为2.5cm，各子球囊的高度为2.2cm，撕拉条的高度为15mm；
该减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其抗张力强度为3MPa，断裂应变为41％。
对比例2
一种减轻人体软组织损伤的球囊，其采用的原料、球囊壁厚、球囊尺寸与实施例4基本相同，不同之处在于对比例2中的球囊，其是一个球状的整体结构，不含有撕拉条，该球囊的抗张力强度为2.7MPa，断裂应变为34％。
将对比例2和实施例4进行对比可以看出，对比例2中球囊的性能明显不如实施例4，这是因为对比例2中的球囊存在运动过程中单点受力大、压强大的问题，无法起到缓冲效果而承受高压强，而且实施例4中球囊可以根据不同患者的不同肩袖损伤情况进行裁剪，避免了球囊过大或过小带来的不适感，更有效地提高关节组织顺畅活动的功能；而对比例2中的球囊由于在运动过程中受力单一，压强相对较大，不耐磨损，使用周期短，而且也不可以根据需求调节大小；相比于对比例2，实施例4设置的球囊增大了其应用范围，方便了患者的使用。
实施例5
减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其制备方法是：先将PLA和PLGA混合物(质量比为1:1)从挤出机中挤出形成异形球囊囊坯，异形球囊囊坯由三个带开口的子球囊囊坯组成，相邻两个子球囊囊坯通过撕拉条连接，再采用球囊成型机对各子球囊囊坯进行注气吹塑形成；其中，子球囊的壁厚为0.2mm；撕拉条由撕拉条本体以及位于撕拉条本体中的撕拉线组成，撕拉线由多个线段组成，相邻两线段之间的距离为撕拉线长度的0.3倍；
一个子球囊膨胀后呈扁球状，其它两个子球囊膨胀后呈中空环状，各中空环状子球囊相互套接，扁球状子球囊位于中空部分尺寸最小的中空环状子球囊的中空部分内；其中，撕拉条的宽度为0.5cm，中空环状子球囊的宽度为2cm，各子球囊的高度为1.8cm，撕拉条的高度为12mm；
该减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其抗张力强度为3.1MPa，断裂应变为46％。
实施例6
减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其制备方法是：先将PLA、PLGA和PCL混合物(质量比为2:1:2)挤出机中挤出形成异形球囊囊坯，异形球囊囊坯由四个带开口的子球囊囊坯组成，相邻两个子球囊囊坯通过撕拉条连接，再采用球囊成型机对各子球囊囊坯进行注气吹塑形成；其中，子球囊的壁厚为0.3mm；撕拉条由撕拉条本体以及位于撕拉条本体中的撕拉线组成，撕拉线由多个线段组成，相邻两线段之间的距离为撕拉线长度的0.3倍；
各子球囊膨胀后呈柱状，所有的子球囊并排排列，所有的子球囊和所有的撕拉条的两端齐平；且沿子球囊的排列方向，最外侧的子球囊的a端远离中间的子球囊，b端靠近中间的子球囊，最外侧的子球囊自其中间向其a端直线渐缩同时向其b端弧线渐缩，中间的子球囊自其中间向其两端弧线渐缩；其中，沿子球囊的排列方向，相邻两个子球囊之间的距离为0.6cm，相邻两条撕拉条之间的距离为2.5cm；沿各子球囊的延伸方向，子球囊的长度为7.5cm；沿与子球囊的排列方向和延伸方向相互垂直的方向，子球囊和撕拉条的高度分别为1.7cm和15mm；
该减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其抗张力强度为3MPa，断裂应变为42％。
实施例7
减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其制备方法是：是先将PLGA从挤出机中挤出形成异形球囊囊坯，异形球囊囊坯由三个带开口的子球囊囊坯组成，相邻两个子球囊囊坯通过撕拉条连接，再采用球囊成型机对各子球囊囊坯进行注气吹塑形成；其中，子球囊的壁厚为0.1mm；撕拉条由撕拉条本体以及位于撕拉条本体中的撕拉线组成，撕拉线由多个线段组成，相邻两线段之间的距离为撕拉线长度的0.2倍；
各子球囊膨胀后呈柱状，所有的子球囊并排排列，所有的子球囊和所有的撕拉条的两端齐平；且异形球囊膨胀后，沿子球囊的排列方向，各子球囊自其中间向其两端弧线渐缩；其中，沿子球囊的排列方向，相邻两个子球囊之间的距离为0.5cm，相邻两条撕拉条之间的距离为1.2cm；沿各子球囊的延伸方向，子球囊的长度为2cm；沿与子球囊的排列方向和延伸方向相互垂直的方向，子球囊和撕拉条的高度分别为1.3cm和4mm；
该减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其抗张力强度为2.8MPa，断裂应变为38％。
实施例8
减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其制备方法是：先将PLCL挤出机中挤出形成异形球囊囊坯，异形球囊囊坯由三个带开口的子球囊囊坯组成，相邻两个子球囊囊坯通过撕拉条连接，再采用球囊成型机对各子球囊囊坯进行注气吹塑形成；其中，子球囊的壁厚为0.2mm；撕拉条由撕拉条本体以及位于撕拉条本体中的撕拉线组成，撕拉线由多个线段组成，相邻两线段之间的距离为撕拉线长度的0.2倍；
各子球囊膨胀后呈柱状，所有的子球囊并排排列，所有的子球囊和所有的撕拉条的两端齐平；且沿子球囊的排列方向，最外侧的子球囊的a端远离中间的子球囊，b端靠近中间的子球囊，最外侧的子球囊自其中间向其a端直线渐缩同时向其b端弧线渐缩，中间的子球囊自其中间向其两端弧线渐缩；其中，沿子球囊的排列方向，相邻两个子球囊之间的距离为0.4cm，相邻两条撕拉条之间的距离为2.2cm；沿各子球囊的延伸方向，子球囊的长度为6cm；沿与子球囊的排列方向和延伸方向相互垂直的方向，子球囊和撕拉条的高度分别为2.2cm和0.2mm；
该减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其抗张力强度为2.9MPa，断裂应变为36％。

Claims (9)

1.减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，为可膨胀且具有生物相容性的球囊，其特征是：主要由多个子球囊组成，相邻两个子球囊通过线条状可撕拉部件连接。
2.根据权利要求1所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其特征在于，减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊的抗张力强度为2.8～3.2MPa，断裂应变为30％～50％。
3.根据权利要求1所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其特征在于，子球囊的数量为2～4个；子球囊和可撕拉部件的材质都为可生物降解材料；可生物降解材料选自于PLA、PLGA、PLCL和PCL中的一种以上；子球囊的壁厚为0.1～0.3mm。
4.根据权利要求1所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其特征在于，可撕拉部件为撕拉条，撕拉条由撕拉条本体以及位于撕拉条本体中的撕拉线组成，撕拉线由多个线段组成，相邻两线段之间的距离为撕拉线长度的0.2～0.3倍。
5.根据权利要求1～4任一项所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其特征在于，各子球囊膨胀后呈柱状，所有的子球囊并排排列，所有的子球囊和所有的可撕拉部件的两端齐平；
异形球囊膨胀后，沿子球囊的排列方向，最外侧的子球囊的a端远离中间的子球囊，b端靠近中间的子球囊，最外侧的子球囊自其中间向其a端直线渐缩同时向其b端弧线渐缩，各中间的子球囊自其中间向其两端弧线渐缩；
或者，异形球囊膨胀后，沿子球囊的排列方向，各子球囊自其中间向其两端弧线渐缩。
6.根据权利要求5所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其特征在于，异形球囊膨胀后，沿子球囊的排列方向，相邻两个子球囊之间的距离为0.2～0.6cm，相邻两条可撕拉部件之间的距离为0.4～2.5cm；沿各子球囊的延伸方向，子球囊的长度为2～10cm；沿与子球囊的排列方向和延伸方向相互垂直的方向，子球囊和可撕拉部件的高度分别为0.8～2.2cm和0.2～15mm。
7.根据权利要求1～4任一项所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其特征在于，一个子球囊膨胀后呈球状或扁球状，其它子球囊膨胀后呈中空环状，各中空环状子球囊相互套接，球状或扁球状子球囊位于中空部分尺寸最小的中空环状子球囊的中空部分内。
8.根据权利要求7所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊，其特征在于，异形球囊膨胀后，可撕拉部件的宽度为0.2～0.6cm，中空环状子球囊的宽度为0.4～2.5cm，各子球囊的高度为0.8～2.2cm，可撕拉部件的高度为0.2～15mm。
9.制备如权利要求1～8任一项所述的减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊的方法，其特征是：先将具有生物相容性的材料从挤出机中挤出形成异形球囊囊坯，异形球囊囊坯主要由多个带开口的子球囊囊坯组成，相邻两个子球囊囊坯通过线条状可撕拉部件连接，再采用球囊成型机对各子球囊囊坯进行注气吹塑形成减轻人体软组织损伤的可撕拉异形球囊。
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