CN103415270B - 替换受损半月板组织的方法和植入物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种替换受损半月板组织的方法和设备,所述设备包括半月板植入物,所述半月板植入物包括多孔主体,所述多孔主体具有多个互连的开放性微孔和用于容纳半月板组织的一个或多个开放性腔。所述互连的微孔被布置成允许流体流入多孔主体中并且与所述一个或多个开放性腔流体连通。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2011年3月8日提交的美国临时申请序列号61/450,517、以及2011年4月7日提交的美国临时申请序列号61/472,913的优先权,每个申请的全部内容据此明确地以引用的方式并入本文。
技术领域
本文所公开的发明构思一般来讲涉及医疗植入物,并且更具体地但非限制性地涉及替换受损半月板组织的半月板植入物以及使用该植入物的方法。
背景技术
半月板负责减震、负荷转移、润滑、以及膝关节的稳定性。半月板对于降低退行性关节病的发病率是重要的。遗憾的是,在创伤或严重伤害后,半月板可能例如由于在半月板中形成例如裂缝而受损。半月板的损伤与关节功能的变化相关联,这些变化可导致残疾和退行性关节变化。对于半月板修复的策略之一是建议使用生物相容性合成或天然支架作为基质以促进缺损部重塑和愈合。如果裂缝太多,则半月板可能必须被修剪成仅半月板的外边缘可被留下。由合成或天然材料制成的半月板植入物可例如经由外科缝合线而被锚定至该边缘。
关于半月板修复的讨论的特征在于半月板切除(即,部分地或完全地移除原生半月板)与半月板修复的争论。已经证明,半月板切除会增加膝关节患骨关节炎的风险。只要有可能,原生半月板组织就应当通过手术对其进行缝合和重塑而保留,以避免关节稳定性的损失以及机械力集中在股骨髁和胫骨平台的关节软骨上。在不可避免地进行半月板切除的情况下,在市场上可获得两种不同类型的半月板植入物。一种是全合成解决方案,并且另一种是基于例如经纯化的I类胶原纤维的天然解决方案。合成解决方案和天然解决方案为具有多孔结构以促进组织向内生长的支架。两种概念均基于利用缝合线或榫钉状装置而锚定至半月板的边缘以及锚定至半月板的后角和前角。
市场上天然解决方案类别的一个例子是MenaflexTM,之前称为CMI,其来自ReGenBiologics(ReGenBiologicsInc.,411HackensackAvenue,Hackensack,NJ07601,USA)。MenaflexTM胶原半月板植入物是主要由I类胶原组成的基于吸收性胶原的外科网片。其用来增强受损的或弱化的半月板组织并且提供吸收性支架以用于患者自身组织进行的替换。MenaflexTM旨在用于遭受不可修复的半月板撕裂或失去半月板的患者。合成植入物类别的一个例子是ActifitTM,其来自OrteqBioengineering(OrteqLtd,10GreycoatPlace,London,SW1P1SB,UnitedKingdom)。ActifitTM是有回弹力的、柔性的、高孔隙度的且生物相容性的合成支架。其结构包括开放性连续孔,血管可穿过该孔快速地生长到植入物中。血液传输使新生半月板状组织在合成支架内部开始生长的细胞和营养物质。
发明内容
在一个实施例中,本公开涉及使用半月板植入物替换受损半月板组织的方法,所述半月板植入物包括多孔主体,该多孔主体具有互连的开放性微孔和用于容纳原生半月板材料的一个或多个开放性腔。更具体地,一种方法包括以下步骤:
A)执行切开,从而允许外科入路通向膝关节内的半月板中的至少一个;
B)切掉原生半月板的一部分,使得在原生半月板的外凸侧处的原生半月板材料的边缘得以保留;
C)选择期望尺寸的并具有一个或多个开放性腔的半月板植入物;
D)获得一个或多个原生半月板块;
E)将所述块插入到半月板植入物内的腔中;
F)将包括所述块的半月板植入物插在患者的膝关节的相应的股骨髁和胫骨平台之间,使得多孔主体的外凸周向表面邻接剩余的原生半月板材料的边缘的内凹侧;
G)将半月板植入物固定到原生半月板材料的边缘;以及
H)闭合切口。
该半月板植入物可用多个缝合环固定到原生半月板材料的边缘。作为另外一种选择,该半月板植入物可通过榫钉状装置固定到原生半月板材料的边缘。
该半月板植入物的概念基于可填充有在修剪过程中恢复的原生半月板材料的空余空间或腔,该半月板植入物可由多孔合成材料制成。
在该方法的一个实施例中,多孔主体可为C形的并且包括介于约1个和约10个开放性腔。
在该方法的另一个实施例中,该原生半月板块是对患者的原生半月板被切掉的部分冲孔形成的。作为另外一种选择,可使用来自供体的原生半月板材料。
在该方法的另一个实施例中,该半月板块是圆柱的或棱柱的。
在另一个实施例中,该方法在步骤D)之前还包括以下子步骤:
将半月板植入物修剪成期望的形状。
通过这种方法,可实现如下优点:该半月板植入物可具有在手术前的完整半月板的形状,使得相同的半月板植入物也可被用于半月板完全切除的情况。然而,在大多数情况下,仅部分地切掉原生半月板,使得半月板边缘得以保留。
在该方法的另一个实施例中:
在步骤C)中,选择半月板植入物,其中多孔主体的腔具有直径d;并且
在步骤D)中,使用具有镗孔的冲孔模,该镗孔具有大于d的直径Di,使得从被切掉的原生半月板材料冲孔而出的所述块可通过压力配合固定在腔中。
在该方法的另一个实施例中,在步骤C)中,选择半月板植入物,其中所述腔从多孔主体的上表面至下表面穿透多孔主体,并且其中多孔主体还包括横向通道,该横向通道从外凸周向表面至内凹周向表面穿透多孔主体并穿透腔。
在另一个实施例中,该方法在步骤F)之前还包括以下子步骤:
通过引导缝合线穿过横向通道并且优选地在所述块的高度的中间处穿过所述块,来将该半月板块固定在多孔主体的腔中。
在该方法的另一个实施例中,随后沿弯折线引导该缝合线穿过横向通道并穿过所述块。于是,可实现如下优点:缝合线可被牢固地系紧并且仅需要在缝合线末端处的两个结。
在该方法的另一个实施例中,在步骤C)中,选择半月板植入物,其中所述腔从呈凹坑孔形式的外凸周向表面透入到多孔主体中。
在另一个实施例中,该方法在步骤F)之前还包括以下子步骤:
通过将所述块胶合到腔中来将该半月板块固定在多孔主体的腔中。
在可供选择的实施例中,该方法在步骤F)之前还包括以下子步骤:
通过将网格或膜胶合在每个腔之上的外凸周向表面上来将所述块固定在多孔主体的腔中。
在该方法的另一个实施例中,步骤G)还包括以下子步骤:
在原生半月板的角的形成物附接位点处从胫骨的侧表面穿过胫骨平台来钻出镗孔;以及
用被引导穿过镗孔的线或用塞子来将半月板植入物的角固定到胫骨,该塞子附接到半月板植入物的角并被按压到镗孔中。
在该方法的另一个实施例中,多孔主体的互连的孔填充有包含细胞的水凝胶状物质。
根据本公开的另一个方面,提供了替换受损半月板组织的半月板植入物,该半月板植入物包括具有中心轴线的多孔主体;多孔主体包括:a)外凸周向表面和内凹周向表面;b)上表面和下表面;以及c)横截面区域,该横截面区域与中心轴线正交并且朝向内凹周向表面渐缩,其中d)多孔主体包括互连的开放性微孔;并且e)多孔主体包括一个或多个开放性腔。
在半月板植入物的一个实施例中,多孔主体是C形的并且包括规则地或不规则地分布在多孔主体之上的多个腔。
在半月板植入物的另一个实施例中,一个或多个腔可具有约1.5mm、且优选地约2.0mm的最小直径。
在半月板植入物的另一个实施例中,一个或多个腔可具有约5.5mm、且优选地约5.0mm的最大直径。
在半月板植入物的另一个实施例中,腔从上表面至下表面穿透多孔主体。
在半月板植入物的另一个实施例中,腔是圆柱的或棱柱的并且各自具有纵向轴线,所述纵向轴线基本上正交地延伸到多孔主体的下表面。
在半月板植入物的另一个实施例中,腔从呈凹坑孔形式的外凸周向表面透入到多孔主体中。
在半月板植入物的另一个实施例中,多孔主体还包括横向通道,该横向通道从外凸周向表面至内凹周向表面穿透多孔主体并穿透腔。
在半月板植入物的另一个实施例中,多孔主体包括互连的孔,该互连的孔在外凸周向表面处、在内凹周向表面处、在上表面处、以及在下表面处是开放性的以便促进细胞向内生长。
在半月板植入物的另一个实施例中,微孔具有约120μm、且优选地约150μm的最小直径。
在半月板植入物的另一个实施例中,微孔具有约370μm、且优选地约355μm的最大直径。
在半月板植入物的另一个实施例中,多孔主体由如下材料制成,所述材料具有沿周向测量的至少约10MPa的受拉弹性模量Eci、沿径向测量的至少约1MPa的受拉弹性模量Er、以及至少约0.1MPa的受压弹性模量Eco。沿周向测量的受拉弹性模量Eci的典型范围可介于约10MPa和约300MPa之间,沿径向测量的受拉弹性模量Er的典型范围可介于约1MPa和约10MPa之间,并且受压弹性模量Eco的典型范围可介于约0.1MPa和约1.0MPa之间。
在半月板植入物的另一个实施例中,多孔主体由合成材料、优选地聚氨酯制成。
在半月板植入物的另一个实施例中,多孔主体的互连的孔填充有包含细胞的水凝胶状物质。
例如但不限于,半月板植入物可用于替换原生半月板。
根据另一个方面,提供了半月板植入物,该半月板植入物包括具有中心轴线的多孔主体;该多孔主体包括:
I)外凸周向表面和内凹周向表面;
II)上表面和下表面;和
III)横截面区域,该横截面区域与中心轴线正交并且朝向内凹周向表面渐缩,其中
IV)该多孔主体包括M个刺突,该刺突从多孔主体的外凸周向表面突起,以允许半月板植入物被附接到原生边缘。
在半月板植入物的另一个实施例中,多孔主体包括插管,该插管穿透刺突并且朝向内凹周向表面而透入到多孔主体中以便允许血液流动到半月板植入物中。
在半月板植入物的另一个实施例中,插管具有约0.4mm、且优选地约0.45mm的最小直径。
在半月板植入物的另一个实施例中,插管具有约1.0mm、且优选地约0.55mm的最大直径。
在半月板植入物的另一个实施例中,多孔主体包括具有约120μm、且优选地约150μm的最小直径的微孔。
在半月板植入物的另一个实施例中,多孔主体包括具有约370μm、且优选地约355μm的最大直径的微孔。
在半月板植入物的另一个实施例中,多孔主体由如下材料制成,所述材料具有沿周向测量的至少约10MPa的受拉弹性模量Eci、沿径向测量的至少约1MPa的受拉弹性模量Er、以及至少约0.1MPa的受压弹性模量Eco。沿周向测量的受拉弹性模量Eci的典型范围可介于约10MPa和约300MPa之间,沿径向测量的受拉弹性模量Er的典型范围可介于约1MPa和约10MPa之间,并且受压弹性模量Eco的典型范围可介于约0.1MPa和约1.0MPa之间。
在半月板植入物的另一个实施例中,多孔主体由合成材料、例如聚氨酯制成。
在半月板植入物的另一个实施例中,刺突的数量M介于约1和约10之间。
在半月板植入物的另一个实施例中,多孔主体的互连的孔填充有包含细胞的水凝胶状物质。
附图说明
在附图中类似的附图标号表示并且是指相同或相似的元件或功能。当考虑到其以下详细说明时,可更好地理解本文所公开的发明构思的具体实施。此类说明参考附加的插图、示意图、图表、附图和附录。在附图中:
图1是根据本文所公开的发明构思的半月板植入物的示例性实施例的顶视图,该半月板植入物示出为被固定到原生半月板材料的边缘。
图2是沿图1的线2-2截取的截面图。
图3是原生半月板的一部分的剖视图和在根据本文所公开的发明构思的方法的实施例中使用的冲孔工具的截面图。
图4是根据本文所公开的发明构思的半月板植入物的另一个实施例的顶视图,该半月板植入物示出为被固定到原生半月板材料的边缘。
图5是沿图4的线5-5截取的截面图。
图6是根据本文所公开的发明构思的半月板植入物的另一个实施例的顶视图,该半月板植入物示出为被固定到原生半月板材料的边缘。
图7是沿图6的线7-7截取的截面图。
图8是具有根据本文所公开的发明构思的半月板植入物的示例性实施例的胫骨平台的顶视图,该胫骨平台附接到半月板植入物的后角区域中的胫骨。
图9A示出了根据本文所公开的发明构思的半月板植入物的示例性实施例的顶视图,其具有受拉弹性模量的测量方向的指示。
图9B是沿图9A的线9B-9B截取的剖面图,其具有受压弹性模量的测量方向的指示。
具体实施方式
在详细阐释本文所公开的发明构思的至少一个实施例之前,应当理解,所述发明构思并不局限于将其应用于在以下说明中提及的或在附图中示出的组件或步骤或方法的详细构造和布置方式。本文所公开的发明构思能够适用于其他实施例或者能够以多种方式来实施或执行。此外,应当理解,本文所采用的措词和术语仅出于说明的目的并且不应当被视为以任何方式限制本文所公开的和受权利要求书保护的发明构思。
在发明构思的实施例的以下详细说明中,示出了许多具体细节以便提供关于本发明构思的更彻底的理解。然而,对于本领域的普通技术人员将显而易见的是,可在不具有这些具体细节的情况下实践本公开内的发明构思。在其他情况下,未具体描述熟知的结构以避免使当前公开不必要地复杂化。
如本文所用,添加到附图标号的符号“a-n”旨在仅方便地缩略成引用由该相应的附图标号(例如,134a-n)标识的一个、或多于一个的和至多无限个元件或结构。相似地,附图标号后的字母旨在引用与具有相同附图标号(例如,148,148a,148b等)的在前所述的元件或结构类似但不一定相同的结构或元件的实施例。此类缩略符号仅用于清楚和方便的目的,并且不应当被解释为以任何方式限制本当前发明构思,除非明确地指明相反。
此外,除非明确地指明相反,否则“或”是指包含性的“或”,而不是排他性的“或”。例如,以下任一者均可满足条件A或B:A为真实(或存在)的并且B为虚假(或不存在)的;A为虚假(或不存在)的并且B为真实(或存在)的;以及A和B均为为真实(或存在)的。
此外,使用“一个”或“一种”以描述本文的实施例的元件和组件。这样做仅出于方便的目的并给出本发明构思的一般含义。该描述应理解为包括一个或至少一个,并且除非明显地另有所指,单数也包括复数。
最后,如本文所用,对“一个实施例”或“实施例”的任何引用是指结合所述实施例描述的具体元件、特征、结构或特性被包括在至少一个实施例中。在说明书中各处使用“在一个实施例中”并不一定全部是指相同的实施例。
现在参见附图,具体地参见图1和图2,替换受损半月板组织的半月板植入物100示出为附接到原生半月板的边缘101。半月板植入物100包括具有第一末端106和第二末端108的多孔主体102。例如,第一末端106可被称为后角,并且第二末端108可被称为前角。多孔主体102还具有外凸周向表面110、内凹周向表面112、上表面114和下表面116。如图2所示,多孔主体102具有在与下表面116正交的平面中的横截面区域,该下表面渐缩至内凹周向表面112。
多孔主体102的下表面116可为平面的。例如,上表面114可以为锥形表面的一部分或可凹入地弯曲。外凸周向表面110可与多孔主体102的下表面116正交。上表面114可渐缩成使得多孔主体102在外凸周向表面110处具有第一高度并且在内凹周向表面112处具有第二高度,其各自与多孔主体102的下表面116正交地来测量。在外凸周向表面110处测量的第一高度和/或在内凹周向表面112处测量的第二高度在第一末端106和第二末端108之间可以为恒定的。作为另外一种选择,在外凸周向表面110处测量的多孔主体102的第一高度和/或在内凹周向表面112处测量的多孔主体102的第二高度可朝向多孔主体102的第一末端106和第二末端108增加或降低。
多孔主体102还包括一个或多个互连的微孔118,该互连的微孔在外凸周向表面110处、在内凹周向表面112处、在上表面114处、以及在下表面116处是开放的。互连的微孔118可具有例如介于约120μm和约370μm之间的直径。多孔主体102的互连的微孔118可填充有包含细胞的水凝胶状物质(未示出)。
多孔主体102可为基本上C形的并且可具有形成于其中的多个开放性腔120。图1将半月板植入物100示出为具有九个开放性腔120,但应当理解该数量可变化。开放性腔120可以为圆柱的或棱柱的并且可具有纵向轴线122,该纵向轴线基本上与多孔主体102的下表面116正交地延伸,使得开放性腔120的纵向轴线122沿头尾方向并且在多个矢状平面中延伸。例如,如图1所示,开放性腔120可被布置成使得开放性腔120的纵向轴线122沿多孔主体102等距地间隔开。开放性腔120可各自具有介于约2.0mm和约5.0mm之间的直径。作为另外一种选择,开放性腔120可不规则地分布在多孔主体102之上。
多孔主体102还可包括横向通道124,该横向通道从外凸周向表面110至内凹周向表面112穿透多孔主体102并穿过开放性腔120。每个横向通道124优选地在相应的开放性腔120的高度的中间处与开放性腔120之一相交。原生半月板材料块126可通过压力配合、以及附加地通过将缝合线128引导穿过横向通道124并穿过被插入开放性腔120的原生半月板材料块126,而被固定在多孔主体102的开放性腔120内。开放性腔120可规则地分布在多孔主体102之上。
多孔主体102可由合成材料例如聚氨酯制成,所述材料具有介于约10和约300MPa之间的沿周向测量的受拉弹性模量Eci、介于约1和约10MPa之间的沿径向测量的受拉弹性模量Er、以及介于约0.1和约1.0MPa之间的受压弹性模量Eco(图9A-9B)。
现在参见图4-5,半月板植入物100a的另一个实施例可基本上类似于图1和2的半月板植入物100,除了半月板植入物100a包括具有多个腔120a的多孔主体102a,该多个腔被布置成使得腔120a的纵向轴线在人体的横向平面中延伸并且多孔主体102a不具有横向通道15。开放性腔120a从呈凹坑孔130形式的外凸周向表面110a透入到多孔主体102a中。作为另外一种选择,开放性腔120a可以为交错的,使得其纵向轴线可例如在两个或更多个横向平面中交替地延伸。原生半月板材料块126可通过将网格或膜132胶合到每个开放性腔120a之上的外凸周向表面110a上而被固定在多孔主体102a的开放性腔120a内。作为另外一种选择,该原生半月板材料块126可直接地被胶合到开放性腔120a中。
在另一个实施例中,多孔主体102a可包括横向通道,该横向通道从外凸周向表面110a至内凹周向表面112a穿透多孔主体102a并且穿过开放性腔120a,这类似于图1-2的实施例。每个横向通道可优选地在相应的开放性腔120a的高度或直径的中间处与开放性腔120a之一相交。因此,原生半月板材料块126可通过压力配合以及通过将缝合线引导穿过横向通道并穿过被插入开放性腔120a中的原生半月板材料块126,而被附加地固定在多孔主体102a的开放性腔120a内。
半月板植入物134的另一个实施例示出于图6-7中。半月板植入物134包括多孔主体136,该多孔主体具有外凸周向表面140、内凹周向表面142、上表面144和下表面146。在一个实施例中,多孔主体136可为C形的,如图所示。然而,多孔主体136可被成形为任何期望的形状。多孔主体136具有与下表面146正交的横截面区域,该下表面朝向内凹周向表面142渐缩。多孔主体136的下表面146为基本上平面的。
上表面144可以为锥形表面的一部分或可凹入地弯曲。外凸周向表面140可与多孔主体136的下表面146正交。多孔主体136可具有在外凸周向表面140处测量的高度和在内凹周向表面142处测量的高度,其各自与多孔主体136的下表面146正交地来测量。在外凸周向表面140处测量的高度和/或在内凹周向表面142处测量的高度在第一末端148和第二末端150之间可以为恒定的。作为另外一种选择,在外凸周向表面140处测量的多孔主体136的高度和/或在内凹周向表面142处测量的多孔主体136的高度可朝向多孔主体136的第一末端148和第二末端150增加或降低。
类似于如上所述的多孔主体102,多孔主体136示出为具有多个开放性腔152,在该多个开放性腔中原生半月板材料块126可以如上所述的方式来固定。应当理解,开放性腔152还可以类似于在图4-5中相对于开放性腔120a所示的方式来布置。
多孔主体136可包括一个或多个开放性互连的微孔154,该微孔可具有介于约120μm和约370μm之间的直径。多孔主体136的互连的微孔154可填充有包含细胞的水凝胶状物质。
此外,多孔主体136具有多个刺突156,该多个刺突从多孔主体136的外凸周向表面140突起以有利于将半月板植入物134附接到原生边缘158。刺突156可具有截锥体或截棱锥的形状。刺突156可被布置成其中心轴线沿基本上平行于多孔主体136的下表面146的方向延伸,并且当从顶视图观察时以辐射状图案从外凸周向表面140延伸。刺突156可规则地或不规则地分布在多孔主体136的外凸周向表面14之上。例如,刺突156可位于如下高度处:从多孔主体136的下表面152测量,其可在例如多孔主体136的外凸周向表面146的高度的约35%至约55%的范围内。
多孔主体136还可包括插管162,该插管延伸穿过刺突156以有利于血液流动至多孔主体136。插管162可具有例如介于约0.4mm和约1.0mm之间的直径。
多孔主体136可由合成材料例如聚氨酯制成,所述材料具有介于约10至约300MPa之间的沿周向测量的受拉弹性模量Eci、介于约1至约10MPa之间的沿径向测量的受拉弹性模量Er、以及介于约0.1和约1.0MPa之间的受压弹性模量Eco(图9A和9B)。
替换受损半月板组织的方法的第一实施例可通过使用根据图1-3的半月板植入物100的实施例来执行。可切开提供至膝关节中的半月板的至少一个的外科入路的切口,并且可切掉原生半月板172(图3)的一部分170,使得在原生半月板172的外凸侧174处的原生半月板材料的边缘158得以保留。然后,选择期望尺寸的并具有期望的N个开放性腔120的半月板植入物100。
如图1所示,半月板植入物100可包括多孔主体102,其具有示例性地N=9个开放性腔120,每个开放性腔均具有纵向轴线122。半月板植入物100包括开放性腔120,该开放性腔从从上表面114至下表面116穿透多孔主体102,使得开放性腔120被布置成其纵向轴线122沿头尾方向延伸。示例性地,多孔主体102的开放性腔120为圆柱的并且具有第一直径d。此外,多孔主体102可包括横向通道124,该横向通道从外凸周向表面110至内凹周向表面112穿透多孔主体102并穿过开放性腔120。如果有必要,半月板植入物100可通过使用例如凿子而被修剪成期望的形状。
N块原生半月板材料126可从原生半月板172穿孔而出。然后,多孔主体102的开放性腔120可填充有从半月板切除获得的材料。该原生半月板材料块126例如通过使用冲孔模176优选地从患者的原生半月板172的被切掉部分170穿孔而出,该冲孔模具有带有第二直径D的镗孔178,该第二直径D大于开放性腔120的第一直径d。然后,一块原生半月板材料126被插入半月板植入物100中的每个开放性腔120中。由于该原生半月板材料块126具有大于开放性腔120的第一直径d的第二直径D,因此该原生半月板材料块126通过压力配合而至少部分地固定在开放性腔120中。
该原生半月板材料块126还可通过如下方式固定在开放性腔120内:优选地在该原生半月板材料块126的高度的中间处将缝合线128引导穿过横向通道124并穿过该原生半月板材料块126。缝合线128可沿弯折线被依次引导穿过横向通道124并穿过该原生半月板材料块126,并且可在每个末端处利用结牢固地系紧或换句话讲固定。该原生半月板材料块126接着借助于缝合线128另外固定到多孔主体102,该缝合线延伸穿过横向通道124并且例如在原生半月板材料126高度的中间处穿透该原生半月板材料块。来自原生半月板172的材料不仅经由该缝合线128而且也通过压力配合而如此保持就位,该压力配合通过使用具有大于开放性腔120的直径的内径冲孔模176而获得。该压力配合可在体内重塑期间模拟预应力的存在。
然后,包括该原生半月板材料块126的半月板植入物100可被插在患者的膝关节中的股骨髁(未示出)和胫骨平台180之间,使得多孔主体102的外凸周向表面110邻接剩余的原生半月板172材料的边缘158的内凹侧182。然后,半月板植入物100可利用多个缝合环184固定到原生半月板172材料的边缘140,其中每个缝合环184均被引导穿过多孔主体102和原生半月板172材料的边缘158。最后,可闭合切口。
如果必须移除除了边缘158之外的整个原生半月板170,则可能必须附加地固定半月板植入物100第一末端106和第二末端108。如图8所示,将半月板植入物100的第一末端106固定到胫骨188可经由镗孔190实现,该镗孔是在原生半月板172的后角或前角的形成物附接位点处从胫骨188的周壁192并穿过胫骨平台180而钻出的。然后,半月板植入物100的第一末端106可通过线194而被附连到胫骨188,该线被引导穿过镗孔190并且例如通过结被锚定在胫骨188的周壁192处。作为另外一种选择,将半月板植入物100的第二末端108和/或第一末端106固定可通过塞状固定装置来实现,该塞状固定装置被按压到胫骨平台180中。
替换受损半月板组织的方法的第二实施例可通过使用根据图4-5的半月板植入物100a的实施例来执行。所述方法的该第二实施例不同于第一实施例,在于根据图4-5的实施例来选择半月板植入物100a,并且在于将该原生半月板材料块126固定在开放性腔120a中经由网格或膜132来实现,该网格或膜在将该原生半月板材料块126插入开放性腔120a中之后被固定到多孔主体102a。示出于图4中的半月板植入物100a示例性地包括N=5个开放性腔120a,该开放性腔被布置成使得所述N=5个开放性腔120a的纵向轴线在人体的横向平面中延伸。开放性腔120a从外凸周向表面110a透入到多孔主体102a中,使得在半月板切除后每个开放性腔120a的侧向开口164均面向经修剪的半月板的边缘158。开放性腔120a呈凹坑孔的形式。该原生半月板材料块126可例如通过将网格或膜132胶合到每个开放性腔120a之上的外凸周向表面110a上而被固定在多孔主体102a的开放性腔120a内,或可例如仅通过胶合而被固定在开放性腔120a内。在可供选择的实施例中,多孔主体102a可包括类似于多孔主体102的横向通道124的横向通道,该横向通道从外凸周向表面110a至内凹周向表面112a穿透多孔主体102a并且穿过开放性腔120a。该原生半月板材料块126可通过压力配合和/或通过将缝合线引导穿过横向通道以及穿过插入开放性腔120a中的原生半月板材料块126,来附加地固定在多孔主体102a的开放性腔120a内。
类似于该方法的第一实施例,如果必须移除除了边缘158之外的整个原生半月板,则可能必须对半月板植入物100a的第一末端106和/或第二末端108进行附加的固定,如在图8中将半月板植入物100a的第一末端106a固定到胫骨188而示例性地示出一样。
图9A-9B示意性地示出受拉弹性模量Eci、Er和受压弹性模量Eco的测量方向以下定义适用于根据图1-5的实施例中的每一个的半月板植入物100和100a的多孔主体102和102a以及适用于根据图6-7的半月板植入物134的多孔主体136。Eci是沿主纤维的方向,即沿纵向轴线或沿多孔主体102、多孔主体102a和多孔主体136的周向测量的受拉弹性模量。Er是沿多孔主体102、多孔主体102a和多孔主体136的径向(即横向于主纤维或圆周)测量的受拉弹性模量,并且Eco是沿与多孔主体102的下表面116、多孔主体102a的下表面116a、或多孔主体136的下表面146正交的方向测量的受压弹性模量。
通过以上描述,将显而易见的是,本文所公开的发明构思良好地适于实现目标并获得本文所提及的优点以及本文所公开的发明构思中固有的那些优点。虽然已经出于本公开的目的描述了本文所公开的发明构思的示例性实施例,但是应当理解,可以进行许多更改,这些更改本身对于本领域的技术人员而言将是显而易见的并且在所公开的以及如所附权利要求书限定的发明构思的范围内实现。
Claims (10)
1.一种替换受损半月板组织的半月板植入物,包括:
基本是C形的多孔主体,包括外凸周向表面,内凹周向表面、上表面、下表面、位于正交于所述下表面的平面内的横截面区域,所述横截面区域从所述外凸周向表面朝向所述内凹周向表面渐缩,所述多孔主体具有布置为允许流体流入所述多孔主体的多个互连的开放性微孔和用于容纳半月板组织的沿着所述多孔主体等距地间隔开的多个开放性腔,
其中所述多个开放性腔的每一个从所述上表面至所述下表面穿透所述多孔主体,其中所述多个开放性腔的每一个具有在1.5mm至5.5mm之间的直径,
其中所述互连的微孔在所述外凸周向表面处、在所述内凹周向表面处、在所述上表面处、以及在所述下表面处是开放的,所述微孔具有在120μm至370μm之间的直径,
其中所述互连的微孔与所述多个开放性腔流体连通,
其中所述多孔主体还包括一个或多个横向通道,所述横向通道从所述外凸周向表面至所述内凹周向表面穿透所述多孔主体并穿透所述腔。
2.根据权利要求1所述的半月板植入物,其中所述腔是圆柱的或棱柱的并且各自具有纵向轴线,所述纵向轴线基本上正交地延伸到所述多孔主体的下表面。
3.根据权利要求1所述的半月板植入物,其中所述多孔主体由如下材料制成,所述材料具有沿周向测量的最小为10MPa的受拉弹性模量Eci、沿径向测量的最小为1MPa的受拉弹性模量Er、以及最小为0.1MPa的受压弹性模量Eco。
4.根据权利要求3所述的半月板植入物,其中所述多孔主体由合成材料制成。
5.根据权利要求1至4中的一项所述的半月板植入物,其中所述多孔主体的互连的微孔填充有包含细胞的水凝胶状物质。
6.根据权利要求1所述的半月板植入物,还包括:
多个刺突,所述多个刺突从所述多孔主体的外凸周向表面突起。
7.根据权利要求6所述的半月板植入物,其中所述刺突的至少一部分限定插管。
8.根据权利要求7所述的半月板植入物,其中所述插管延伸到所述多孔主体中。
9.根据权利要求7所述的半月板植入物,其中所述刺突的插管具有至少为0.4mm的直径。
10.根据权利要求7所述的半月板植入物,其中所述刺突的插管具有小于1.0mm的直径。
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