ITMI972805A1

ITMI972805A1 - Protesi peniena di silicone semirigida dinamica antiestrusione

Info

Publication number: ITMI972805A1
Application number: IT002805A
Authority: IT
Inventors: Marco Grasso
Original assignee: Marco Grasso
Priority date: 1997-12-19
Filing date: 1997-12-19
Publication date: 1999-06-19
Also published as: IT1296983B1; EP0925764A1

Description

DESCRIZIONE DI INVENZIONE INDUSTRIALE

Titolo: PROTESI PENIENA DI SILICONE SEMIRIGIDA DINAMICA ANTIESTRUSIONE

Nell'approccio terapeutico all'impotenza organica, in molti casi, l impianto protesico endocavemoso si presenta come il migliore rimedio.

Le protesi attualmente usale si possono riassumere in tre tipi:

1) Protesi idrauliche: composte in generale da un corpo cavo gonfiabile con un liquido spinto a pressione da un sistema più o meno complesso.

Questi tipi di protesi,, rispettando l'alternanza fisiologica, danno dei vantaggi ma vanno soggette ad usura con possibili rotture e necessità- di rcintervento; inoltre presentano l'inconveniente che il portatore deve eseguire delle operazioni manuali non sempre accettate per mancanza di compliance o per difficoltà ad eseguirle correttamente.

2) Protesi rigide, meccaniche, malleabili: in genere hanno al loro interno un corpo metallico, d'argento o altro materiale, strutturato a forma di treccia o altro modo, per permettere una certa possibilità di cambio di posizione.

Queste protesi determinano alla verga una rigidità che permette una buona penetrazione; ma, al di fuori di questo vantaggio, diventano fastidiose e scomodo per il protesizzato, a causa della loro scarsa flessibilità; problemi non risolti neanche con gli accorgimenti più o meno riusciti di conferire rigidità diverse nella parte prossimale rispetto alla distale, in modo da permettere un certa flessibilità.

Le protesi rigide, per la loro natura, possono essere soggette nel tempo a eventuali rotture o irrigidimenti dei punti snodati, fattori che portano alla necessità di reinterventi; inoltre sono le protesi con più alta incidenza di estrusioni.

3) Protesi morbide in silicone: sono dei cilindri di silicone più o meno morbidi che, pur garantendo la consistenza sufficiente alla penetrazione, sono confortevoli perché facilmente dissimulabili. Resistenti alla trazione c allo schiacciamento, escludendo i traumi, non vanno incontro a rotture; per queste caratteristiche le protesi morbide in silicone sono ritenute più sicure e confortevoli degli altri tipi.

Le protesi morbide in commercio, però, presentano degli inconvenienti: possono provocare delle estrusioni, anche se in misura sicuramente inferiore rispetto alle protesi rigide; inoltre possono presentare delle difficoltà d'inserimento nella posizione crurale dei corpi cavernosi, all'interno dei quali lo scorrimento di un cilindro morbido con estremità tronca presenta una notevole difficoltà, soprattutto se è presente fibrosi.

Mentre per le protesi in commercio nessun accorgimento viene utilizzato per ridurre i casi di estrusione, per renderne più facile l'inserimento le soluzioni attualmente utilizzate sono o l'arrotondamento, in sede operatoria, della parte tagliata, o l'innesto di un cappuccio di qualche centimetro con terminale conico, soluzione che può creare dei problemi perché, innestandolo sulla protesi, ne provoca un aumento del diametro di circa 2 mm che diventa un ulteriore impedimento al passaggio nei corpi cavernosi; inoltre non risponde ad un requisito importante per una protesi, di essere un corpo unico indeformabile. Altra soluzione possibile sarebbe l'allestimento di protesi con estremità coniche di lunghezza variabile, che comporta la necessità di avere a disposizione per ogni intervento molte protesi per scegliere quella di lunghezza adeguata al paziente.

Comunque, in tutti i casi la punta conica utilizzata ò molto breve ed il suo diametro è solo leggermente più piccolo rispetto alla protesi.

In molti casi, per quanto si siano dilatati i corpi cavernosi, solo con molta difficoltà si riesce a superare questo inconveniente, e si è costretti a scegliere di utilizzare una protesi di diametro inferiore a quella ottimale.

La protesi peniena di silicone biocompatibile oggetto del brevetto è composta da due cilindri bianchi da impiantare più uno colorato per la determinazione della lunghezza. A seconda del modello ognuno degli elastomeri assembla armonicamente due o tre zone con caratteristiche diverse specificate nella descrizione. I disegni annessi ne mostrano la disposizione c la forma:

■ La figura 1 presenta una barretta del impianto protesico

■ La figura 2 visualizza i particolari della zona prossimale.

■ La figura 3 mostra la delimitazione delle tre zone che possono avete durezze diverse. La zona prossimale, lunga 12 cm (FIG. 1 punto A), presenta un segmento di 2 cm (FIG. 2 punto B) a tronco di cono con differenza tra i due diametri di 3 mm, e altri 20 di 5 mm (FIG. 2 punto A) di forma leggermente conica.

La zona centrale, lunga da 11 a 13 cm (fig. 1 punto B), è di forma cilindrica con un diametro compreso tra 8 e 15 rara, sono previste modelli con misure diverse per patologie particolari.

La zona distale di 2 cm (fig. 1 punto C) è di forma cilindrica, come la zona centrale, ma con estremità arrotondata.

Questa peculiare struttura della zona prossimale della protesi peniena, oggetto di questo brevetto, ne rende facile, in sede chirurgica, l'introduzione nei corpi cavernosi; perché con la serie di segmenti con sezione ridotta di 3 mm (FIG. 2 punto A) anche in presenza di fibrosi, è molto facile introdurla e forzare il passaggio del resto perché il segmento a tronco di cono (FIG. 2 punto B) funge da dilatatore; nello stesso tempo, i segmenti facilitano anche la misura ed il taglio alla lunghezza giusta al caso.

Le protesi peniene, oggetto di questo brevetto, in qualunque versione prodotte, hanno sempre la parte prossimale con segmenti come descritti che le rendono più dinamiche e mobili nella fase di inserimento nei corpi cavernosi.

Un altro effetto importante di questa particolare struttura della protesi, oggetto di questo brevetto, è la diversa resistenza ai movimenti di piegamento che presentano la zona prossimale cd il resto della protesi grazie alla differenza dei diametri, ma anche perché la zona prossimale, trovandosi all’interno dei corpi cavernosi con diametro più grande, si flette più facilmente del resto che, occupandone tutto il lume, presenta più resistenza ai movimenti, e acquista una certa rigidità.

Per queste caratteristiche, alla protesi oggetto di questo brevetto viene dato il nome di PROTESI PENIENA SSD (di SILICONE SEMIRIGIDA DINAMICA).

La diversa flessibilità delle due parti può essere accentuata differenziando la durezza tra le due zone; quella della zona centrale (FIG. 3 punto B) può oscillare da 35 a 80 shore A e in relazione a ciò, si può ottenere una migliore penetrazione, mentre quella della zona prossimale (FIG 3 punto A) rimane a livelli più bassi per non perdere la caratteristica di protesi confortevole; comunque tutti i modelli consentono sempre una buona penetrazione. La struttura delia parte prossimale con estremità conica ottenibile con un semplice taglio, rende la PROTESI PENIENA SSD predisposta per l'inserimento facilitato nei corpi cavernosi anche di esemplari con diametro uguale al dilatatore usato.

Nei modelli con parte centrale (F1G.3 punto B) particolarmente dura, l'estremità distale di 2 cm (fig.3 punto C), con terminale sempre arrotondato, è di silicone più morbido con una durezza inferiore alla parte centrale, che da 10 può arrivare a 40 shore A; ha quindi una funzione di cuscinetto ammortizzatore (FIG. 3 punto C), che può limitare le eventuali erosioni dei tessuti; le protesi prodotte con questa caratteristica possono essere definite ANTIESTRUSIONE.

Questa innovazione, necessaria nei modelli con corpo centrale più duro ed utile anche nelle altre, è un accorgimento che rende la PROTESI PENIENA di SILICONE SEMIRIGIDA DINAMICA Tunica con caratteristiche ANTIESTRUSIONE.

Le caratteristiche di queste tre zone sono le innovazioni che rendono la PROTESI PENIENA SSDA ( di SILICONE SEMIRIGIDA DINAMICA ANTIESTRUSIONE) diversa dalle protesi di silicone in commercio.

Claims

RIVENDICAZIONI: 1. Impianto protesico penieno, caratterizzato dal fatto che è formato da cilindri di 27 cm, di elastomero di silicone Medicai Giade biocompatibile, due bianchi da inserire nei corpi cavernosi, e uno colorato per la determinazione della misura adeguata al caso; i cilindri presentano zone che differiscono per diametro, forma, elasticità e in alcuni modelli anche per durezza del silicone (fig.1).
2. Impianto protesico come da rivendicazione 1 caratterizzato dal fatto che, la zona prossimale lunga 12 cm (FIG. 1 punto A) presenta un segmento di 2 cm (FIG. 2 punto B) a tronco di cono con differenza tra i due diametri di 3 mm. e altri 20 di 5 min ciascuno (FIG. 2 punto B) di forma leggermente conica.
3. Impianto protesico come da rivendicazioni 1 e 2 caratterizzato dal fatto che la misura della lunghezza adeguata al caso è facilitata dalla successione dei segmenti conici da tagliare su punti predisposti (fìg.2 punto A).
4. Impianto protesico come da rivendicazioni 1,2, e 3 caratterizzato dal fatto che, in sede operatoria, il semplice taglio, predisposto nella parte più stretta del segmento (fig.2 punto A), è sufficiente a delimitare la parte prossimale della protesi, con terminale adatto a facilitare l’introduzione nei corpi cavernosi:
5. Impianto protesico come da rivendicazioni 1,2,3, e 4 caratterizzato dal fatto che il segmento a tronco di cono di 2 cm della zona prossimale (FIG. 2 punto B) funge da dilatatore dei corpi cavernosi per il passaggio della parte restante della protesi.
6. Impianto Protesico come da rivendicazioni 1,2, 3, 4 e 5 caratterizzato dal fatto che, all’interno dei corpi cavernosi, la zona prossimale, grazie al suo diametro più piccolo, è più libera di flettersi rispetto al resto della protesi che, impedita dall’ attrito con il corpo cavernoso, dà un effetto di semirigidità.
7. Impianto Protesico come da rivendicazioni 1,2, 3, 4, 5 e 6 caratterizzato dal fatto che in alcuni modelli la differenza di elasticità tra le due zone può essere accentuata da una maggiore durezza del silicone della zona centrale (FIG. 3 punto B) che acquista una maggiore rigidità, o una minore durezza del silicone della zona prossimale (FIG. 3 punto A) che acquista una maggiore flessibilità.
8. Impianto Protesico come da rivendicazioni precedenti con durezza della zona centrale o corpo della protesi (fig. 3 punto B) che può essere compresa tra 35 a 80 schorc A.
9. Impianto protesico come da rivendicazione 8 caratterizzato dal fatto che la zona distale di 2 cm (fig. 3 punto C) può avere una durezza inferiore a quella della zona centrale da 10 a 40 shorc A.
10. Impianto protesico come da rivendicazione 8 c 9 caratterizzato dal fatto che utilizzando un cuscinetto più morbido nella parte distale, è un impianto di protesi penienia con un accorgimento antiestrusione
11. Impianto protesico come da rivendicazione precedenti caratterizzato dal fatto che è runica PROTESI PENIENA di SILICONE SEMIRIGIDA DINAMICA ANTIESTRUSIONE.