CN110597950A - 基于偏差管理的批记录审核流程控制方法及装置 - Google Patents

基于偏差管理的批记录审核流程控制方法及装置 Download PDF

Info

Publication number
CN110597950A
CN110597950A CN201910730094.0A CN201910730094A CN110597950A CN 110597950 A CN110597950 A CN 110597950A CN 201910730094 A CN201910730094 A CN 201910730094A CN 110597950 A CN110597950 A CN 110597950A
Authority
CN
China
Prior art keywords
data
deviation
record
deviation information
auditing
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201910730094.0A
Other languages
English (en)
Other versions
CN110597950B (zh
Inventor
颜华辉
蔡骏
徐焕锋
陈俊伟
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Zhejiang Supcon Technology Co Ltd
Original Assignee
Zhejiang Supcon Technology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Zhejiang Supcon Technology Co Ltd filed Critical Zhejiang Supcon Technology Co Ltd
Priority to CN201910730094.0A priority Critical patent/CN110597950B/zh
Publication of CN110597950A publication Critical patent/CN110597950A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN110597950B publication Critical patent/CN110597950B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
    • G06F—ELECTRIC DIGITAL DATA PROCESSING
    • G06F16/00—Information retrieval; Database structures therefor; File system structures therefor
    • G06F16/30—Information retrieval; Database structures therefor; File system structures therefor of unstructured textual data
    • G06F16/33—Querying
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
    • G06F—ELECTRIC DIGITAL DATA PROCESSING
    • G06F16/00—Information retrieval; Database structures therefor; File system structures therefor
    • G06F16/30—Information retrieval; Database structures therefor; File system structures therefor of unstructured textual data
    • G06F16/33—Querying
    • G06F16/338—Presentation of query results
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
    • Y02P—CLIMATE CHANGE MITIGATION TECHNOLOGIES IN THE PRODUCTION OR PROCESSING OF GOODS
    • Y02P90/00—Enabling technologies with a potential contribution to greenhouse gas [GHG] emissions mitigation
    • Y02P90/30—Computing systems specially adapted for manufacturing

Abstract

本发明公开了一种基于偏差管理的批记录审核流程控制方法，获取电子批记录中的试验数据；分析每个试验数据的偏差信息，并与实验数据一同记录在电子批记录中；根据分析后的电子批记录的内容，以页面形式展示所述试验数据的时间内容以及偏差数据，以形成审核页面；根据所展示的内容，对审核页面中的展示项进行信息追溯查看，并在审核页面中录入意见。在本发明实施例中，从电子批记录中直接获取用于审核的基础数据，减少了接口调用带来的数据风险，保证数据的一致性；面向生产执行系统，采用接口形式，集成了质量模块的偏差管理系统，实现了模块之间的解耦需求；减少实施过程中的法规风险，降低用户的实施难度，保障系统的合规性。

Description

基于偏差管理的批记录审核流程控制方法及装置
技术领域
本发明涉及实验审核处理技术领域，尤其涉及一种基于偏差管理的批记录审核流程控制方法及装置。
背景技术
适用于科学研究实验室、制药企业质量控制实验室、第三方检测实验室等检验分析机构使用的实验执行系统(LES)或电子实验记录系统(ELN)中，执行实验过程的记录和审核时，需要记录和查看每个数据的状态和追溯信息的情况，通常试验数据是通过表格或者报告等的形式给出，但是在审核的过程中，需要对有误的数据进行溯源管理，同时审核页面还要具备一个更快速的查看方式，目前的技术中，基本都是以一个固定的页面来进行记录，缺少一个多元化的审核系统。
发明内容
本发明实施例提供一种基于偏差管理的批记录审核流程控制方法及装置，配合电子批记录模块一起实施使用，在审核页面的下方，提供了审核意见的快速查看列表以及意见录入功能；在批记录页面中，提供了页面导航功能、偏差标红、偏差快速定位等功能。
本发明实施例第一方面提供了一种基于偏差管理的批记录审核流程控制方法，可包括：
获取电子批记录中的试验数据；分析每个试验数据的偏差信息，并与实验数据一同记录在电子批记录中；
根据分析后的电子批记录的内容，以页面形式展示试验数据的时间内容以及偏差数据，以形成审核页面；
根据所展示的内容，对审核页面中的展示项进行信息追溯查看，并在审核页面中录入意见。
进一步地，电子批记录的形成包括：
获取每一个实验的实验过程数据并形成一个记录，包含时间、实验参数以及实验内容；每一个记录对应有唯一的标签码。
进一步地，分析每个试验数据的偏差信息，并与实验数据一同记录在电子批记录中包括：
将每一个记录与同种实验下的标准数据进行比对，并对超出误差阈值范围的数据进行标记，作为偏差信息；
将同一记录的所有偏差信息与该记录形成新的电子批记录进行更新；
偏差信息在审核页面中以数目形式体现。
进一步地，将每个偏差信息与电子批记录中的数据之间形成跳转通道，通过查看偏差信息实现在电子批记录中的查找。
进一步地，审核页面中的展示项包含有实验名称，实验代码，实验时间以及偏差信息数据；
实验代码为唯一代码。
本发明实施例第二方面提供了一种基于偏差管理的批记录审核流程控制装置，包括：
实验数据记录模块，用于记录实验数据，并形成电子记录；
偏差信息模块，用于将实验数据记录模块中的实验数据与标准实验数据进行对比，对于超过误差阈值的数据进行记录，形成偏差信息；
审核模块，读取实验数据记录模块和偏差信息模块中的数据形成实验数据的展示内容；
录入模块，与审核模块位于同一页面下，用于录入审核意见。
进一步地，实验数据记录模块包括：
获取每一个实验的实验过程数据并形成一个记录，包含时间、实验参数以及实验内容；每一个记录对应有唯一的标签码。
进一步地，偏差信息模块中的偏差信息在审核模块中以数目形式体现。
进一步地，审核模块的展示项包含有实验名称，唯一实验代码，实验时间以及偏差信息数据。
进一步地，审核模块中的偏差信息数据与偏差信息模块中的对应数据一对一对应设置有跳转通道；
偏差信息模块中的数据与实验数据记录模块中的对应位置一对一对应设置有跳转通道。
在本发明实施例中，从电子批记录中直接获取用于审核的基础数据，减少了接口调用带来的数据风险，保证数据的一致性；面向生产执行系统，采用接口形式，集成了质量模块的偏差管理系统，实现了模块之间的解耦需求；按照GMP法规要求设计的审核流程，减少实施过程中的法规风险，降低用户的实施难度，保障系统的合规性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明实施例提供的一种基于偏差管理的批记录审核流程控制方法的流程示意图；
图2是控制方法的批记录审核的列表页面示意图；
图3是控制方法的批记录审核主页面示意图；
图4是控制方法的批记录页面中的偏差标识示意图；
图5是控制方法的审核流程图；
图6是本发明实施例提供的一种基于偏差管理的批记录审核流程控制装置的结构图。
具体实施方式
为使得本发明的发明目的、特征、优点能够更加的明显和易懂，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，下面所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而非全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
如图1所示，基于偏差管理的批记录审核流程控制方法可以包括以下几个步骤：
S101,获取电子批记录中的试验数据；分析每个试验数据的偏差信息，并与实验数据一同记录在电子批记录中。电子批记录的形成包括：获取每一个实验的实验过程数据并形成一个记录，包含时间、实验参数以及实验内容；每一个记录对应有唯一的标签码以实现区分。
可以理解的是，在实验生产执行完成以后，系统的接收端作为前端获取端，自动加载生成的电子批记录的信息，根据当前的实验类型调动数据库中的同种类型的标准化实验数据进行比对，以形成对应的偏差信息。当然偏差信息的判定需要通过设定实验数据的误差阈值来决定，阈值越小，意味着偏差信息出现的概率更大，要求的实验精度也是更高。
将同一记录的所有偏差信息与该记录形成新的电子批记录进行更新。
同时本步骤中，对于偏差信息，可以以链接通道的形式保存，即通过点击偏差信息的相关链接，可以直接移动到电子批记录的对应位置。
偏差信息在审核页面中以数目形式体现。
S102,根据分析后的电子批记录的内容，以页面形式展示试验数据的时间内容以及偏差数据，以形成审核页面；
可以理解的是，由于上一步骤已经将偏差信息与电子批记录的数据一一匹配上，这里将这些信息形成一个直观的显示，显示内容如图2-3所示，不需要有精准的实验内容，只需要包含了实验的名称，唯一代码，以及偏差信息的个数等一些直观数据就可以，这样在审核页面对于完全合格的实验数据就不需要花精力去审核，对于有问题的数据，也就是出现偏差数据的部分可以进行直接的调取。
S103,根据所展示的内容，对审核页面中的展示项进行信息追溯查看，并在审核页面中录入意见。
可以理解的是，在批记录审核页面可以通过功能按钮快速选择当前批记录的详情、称量记录、投料记录，还可以对产品进行快速追溯、偏差查看。在审核页面的下方，提供了审核意见的快速查看列表以及意见录入功能。
对于审核通过的实验数据，则做完结处理。一般情况下对于审核不通过的数据做审核不通过处理。
本方法由WebService提供后台服务，从电子批记录中直接获取用于审核的基础数据，减少了接口调用带来的数据风险，保证数据的一致性。面向生产执行系统，采用接口形式，集成了质量模块的偏差管理系统，实现了模块之间的解耦需求；按照GMP法规要求设计的审核流程，减少实施过程中的法规风险，降低用户的实施难度，保障系统的合规性。
下面结合图6对本发明实施例提供的基于偏差管理的批记录审核流程控制装置进行介绍，如图6所示，基于偏差管理的批记录审核流程控制装置可以包括实验数据记录模块101、偏差信息模块102、审核模块103和录入模块104。
实验数据记录模块101，用于记录实验数据，并形成电子记录；
偏差信息模块102，用于将实验数据记录模块中的实验数据与标准实验数据进行对比，对于超过误差阈值的数据进行记录，形成偏差信息；
审核模块103，读取实验数据记录模块和偏差信息模块中的数据形成实验数据的展示内容；
录入模块104，与审核模块位于同一页面下，用于录入审核意见。
需要说明的是，上述装置将批记录审核流程控制过程与上述方法实施例中的描述一致，详细的介绍可以参见上述方法实施例，此处不再赘述。
实验数据记录模块101包括：
获取每一个实验的实验过程数据并形成一个记录，包含时间、实验参数以及实验内容；每一个记录对应有唯一的标签码。
可以理解的是，实验数据记录模块101用于记录每一个实验数据，记录的动作由实验过程中的操作人员实际记录。实验数据记录模块101只能对应一个实验数据，同时每一个实验数据记录模块101的记录都对应有一个唯一的标签。
偏差信息模块102中的偏差信息在审核模块中以数目形式体现。此外，在审核模块中，偏差信息的数量设置有链接，链接至偏差信息模块102中的每一个偏差信息链接。每一个偏差信息链接能够链接至每一个偏差信息的具体位置。
审核模块103的展示项包含有实验名称，唯一实验代码，实验时间以及偏差信息数据(个数形式体现)，且在审核模块的页面中，使用者没有修改权限，只能够审阅相关实验信息。在所有的数据中，只有偏差信息数据能够进一步地查看信息，这样可以实现快速定位偏差的展示动作。
作为一个具体的实施例，审核模块中的偏差信息数据与偏差信息模块中的对应数据一对一对应设置有跳转通道；偏差信息模块中的数据与实验数据记录模块中的对应位置一对一对应设置有跳转通道，该跳转通道可以以链接形式出现。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种基于偏差管理的批记录审核流程控制方法，其特征在于，
获取电子批记录中的试验数据；分析每个试验数据的偏差信息，并与实验数据一同记录在电子批记录中；
根据分析后的电子批记录的内容，以页面形式展示所述试验数据的时间内容以及偏差数据，以形成审核页面；
根据所展示的内容，对审核页面中的展示项进行信息追溯查看，并在审核页面中录入意见。
2.根据权利要求1所述的基于偏差管理的批记录审核流程控制方法，其特征在于，
所述电子批记录的形成包括：
获取每一个实验的实验过程数据并形成一个记录，包含时间、实验参数以及实验内容；每一个记录对应有唯一的标签码。
3.根据权利要求2所述的基于偏差管理的批记录审核流程控制方法，其特征在于，
所述分析每个试验数据的偏差信息，并与实验数据一同记录在电子批记录中包括：
将每一个记录与同种实验下的标准数据进行比对，并对超出误差阈值范围的数据进行标记，作为偏差信息；
将同一记录的所有偏差信息与该记录形成新的电子批记录进行更新；
偏差信息在审核页面中以数目形式体现。
4.根据权利要求3所述的基于偏差管理的批记录审核流程控制方法，其特征在于，
将每个偏差信息与电子批记录中的数据之间形成跳转通道，通过查看偏差信息实现在电子批记录中的查找。
5.根据权利要求3所述的基于偏差管理的批记录审核流程控制方法，其特征在于，
所述审核页面中的展示项包含有实验名称，实验代码，实验时间以及偏差信息数据；
所述实验代码为唯一代码。
6.一种基于偏差管理的批记录审核流程控制装置，其特征在于，
所述基于偏差管理的批记录审核流程控制装置包括：
实验数据记录模块，用于记录实验数据，并形成电子记录；
偏差信息模块，用于将实验数据记录模块中的实验数据与标准实验数据进行对比，对于超过误差阈值的数据进行记录，形成偏差信息；
审核模块，读取实验数据记录模块和偏差信息模块中的数据形成实验数据的展示内容；
录入模块，与审核模块位于同一页面下，用于录入审核意见。
7.根据权利要求6所述的基于偏差管理的批记录审核流程控制装置，其特征在于，
所述实验数据记录模块包括：
获取每一个实验的实验过程数据并形成一个记录，包含时间、实验参数以及实验内容；每一个记录对应有唯一的标签码。
8.根据权利要求7所述的基于偏差管理的批记录审核流程控制装置，其特征在于，
所述偏差信息模块中的偏差信息在审核模块中以数目形式体现。
9.根据权利要求7所述的基于偏差管理的批记录审核流程控制装置，其特征在于，
所述审核模块的展示项包含有实验名称，唯一实验代码，实验时间以及偏差信息数据。
10.根据权利要求9所述的基于偏差管理的批记录审核流程控制装置，其特征在于，
所述审核模块中的偏差信息数据与偏差信息模块中的对应数据一对一对应设置有跳转通道；
所述偏差信息模块中的数据与实验数据记录模块中的对应位置一对一对应设置有跳转通道。
CN201910730094.0A 2019-08-08 2019-08-08 基于偏差管理的批记录审核流程控制方法及装置 Active CN110597950B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910730094.0A CN110597950B (zh) 2019-08-08 2019-08-08 基于偏差管理的批记录审核流程控制方法及装置

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910730094.0A CN110597950B (zh) 2019-08-08 2019-08-08 基于偏差管理的批记录审核流程控制方法及装置

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN110597950A true CN110597950A (zh) 2019-12-20
CN110597950B CN110597950B (zh) 2022-05-31

Family

ID=68853893

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910730094.0A Active CN110597950B (zh) 2019-08-08 2019-08-08 基于偏差管理的批记录审核流程控制方法及装置

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN110597950B (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111798197A (zh) * 2020-06-02 2020-10-20 上海凯宝药业股份有限公司 一种基于电子批记录的制药生产管理系统
CN112034794A (zh) * 2020-08-12 2020-12-04 重庆华森制药股份有限公司 一种甘桔冰梅片自动化生产控制系统及方法
CN112799651A (zh) * 2021-02-03 2021-05-14 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 一种事件驱动的电子批记录系统

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040158475A1 (en) * 2003-02-06 2004-08-12 Harry Juzeszyn System and method for data handling in pharmaceutical manufacture
US20110023034A1 (en) * 2009-07-24 2011-01-27 International Business Machines, Corporation Reducing processing overhead and storage cost by batching task records and converting to audit records
CN106897859A (zh) * 2015-12-21 2017-06-27 上海宝信软件股份有限公司 基于管理规范的过程控制及体系认证系统及方法
CN108762203A (zh) * 2018-04-20 2018-11-06 广州中浩控制技术有限公司 一种基于电子批记录的生产执行系统以及管理方法
CN108920679A (zh) * 2018-07-10 2018-11-30 新疆华泰重化工有限责任公司 实验监测数据信息化管理系统及使用方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040158475A1 (en) * 2003-02-06 2004-08-12 Harry Juzeszyn System and method for data handling in pharmaceutical manufacture
US20110023034A1 (en) * 2009-07-24 2011-01-27 International Business Machines, Corporation Reducing processing overhead and storage cost by batching task records and converting to audit records
CN106897859A (zh) * 2015-12-21 2017-06-27 上海宝信软件股份有限公司 基于管理规范的过程控制及体系认证系统及方法
CN108762203A (zh) * 2018-04-20 2018-11-06 广州中浩控制技术有限公司 一种基于电子批记录的生产执行系统以及管理方法
CN108920679A (zh) * 2018-07-10 2018-11-30 新疆华泰重化工有限责任公司 实验监测数据信息化管理系统及使用方法

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111798197A (zh) * 2020-06-02 2020-10-20 上海凯宝药业股份有限公司 一种基于电子批记录的制药生产管理系统
CN112034794A (zh) * 2020-08-12 2020-12-04 重庆华森制药股份有限公司 一种甘桔冰梅片自动化生产控制系统及方法
CN112799651A (zh) * 2021-02-03 2021-05-14 机械工业仪器仪表综合技术经济研究所 一种事件驱动的电子批记录系统

Also Published As

Publication number Publication date
CN110597950B (zh) 2022-05-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN110597950B (zh) 基于偏差管理的批记录审核流程控制方法及装置
Plebani Harmonization in laboratory medicine: requests, samples, measurements and reports
WO1996030767A1 (fr) Systeme d'analyse automatique
CN112817865A (zh) 一种基于组件化分布式系统的覆盖精准测试方法及其系统
US20220285014A1 (en) Automatic analysis system and alarm handling method
JP5771060B2 (ja) 検体分析装置及びデータ処理装置
CN101135693A (zh) 自动分析装置
CN110967498B (zh) 一种分析仪及其查找特定样本的方法、存储介质
CN111522741A (zh) 接口测试代码生成方法、装置、电子设备及可读存储介质
JP2007156670A (ja) 設備機器点検システム
CN101661008A (zh) 荧光x射线分析装置
US20190187164A1 (en) Automatic analyzer and information processing apparatus
US7584211B2 (en) Parts list system for managing parts used for unit and a method of preparing a parts list
CN109682880B (zh) 质谱分析装置用信息管理装置
JP2017091208A (ja) 文書点検支援装置、文書点検支援システム及びプログラム
EP3413262A1 (en) Analysis information management system
US20040010441A1 (en) Metrics analyzer tool and method
KR101617015B1 (ko) 의료검사 데이터의 통계적 내부 정도관리를 위한 이력관리 방법 및 그 장치
CN114491179A (zh) 一种通过数据探查感知数据治理成效的方法
CN114090675A (zh) 一种适用于板带材产品订单测算处理系统及终端
US20050015358A1 (en) Method of automatically recognizing configuration information units of experimental data and patterns of array rules and storage medium therefor
CN107358016B (zh) 用于地中海贫血检测的审核方法及装置
JP2007241347A (ja) プログラムの品質管理装置、及びプログラムの品質管理レポートの生成方法
JP2007179363A (ja) 検査管理システム及び検査管理装置、検査管理方法
WO2024034221A1 (ja) 部品管理システム、自動分析装置、部品の管理方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant