CN110585362A

CN110585362A - 一种蒙药组合物及其用途

Info

Publication number: CN110585362A
Application number: CN201911008344.6A
Authority: CN
Inventors: 包金花
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2019-10-22
Filing date: 2019-10-22
Publication date: 2019-12-20

Abstract

本发明公开了一种蒙药组合物及其用途；本发明所述一种蒙药组合物，由以下重量份数配比的蒙药单味药组成：天竺黄50‑80份、藏红花60‑90份、牛黄40‑70份；本发明所述蒙药组合物具有抗炎作用，用于治疗小儿发热，小儿上、下呼吸道感染，支气管炎，黄疸，小儿便秘等，而且疗效显著、毒副作用少、而且单味药来源广泛、环保、成本低等优点。

Description

一种蒙药组合物及其用途

技术领域

本发明涉及蒙药领域，具体地说，涉及一种蒙药组合物及其用途。

背景技术

小儿发热是小儿时期的常见病和多发病，在儿科急性感染性疾病中占首位。小儿发热具有起病急、病程短、传变迅速的特点，出现高热、烦躁、口渴等症状。若病势进一步发展，可能出现惊厥、昏迷、出血等症状，若失治误治，全身症状亦会加重，因此应积极进行治疗。

发热是机体由于前炎症介质损害而引发的一种通过免疫系统和神经系统协同作用致使体温中枢调定点上移、体温升高的适应性反应。其主要的病原体是某些病毒和细菌。婴幼儿患本病时症状大多较重，而年长儿童则多较轻，以发热恶寒、咳嗽、流涕为主要临床表现。单从临床表现很难分清是病毒还是细菌感染，加之病原诊断学尚未普及，临床上多以休息、多喝水及对症治疗为主，同时加用抗生素，治疗效果不甚理想；甚至目前，出现大量滥用抗生素等现象，使得抗生素耐药问题日益突出，而且抗生素的其它副作用；因此，这些都会对婴幼儿及儿童身体健康造成影响。目前临床上所使用的退热药中，西药疗效好，但口服药大多有胃肠道不良反应，在退热的同时，多数药物还有较强的发汗作用，对婴幼儿及儿童康复有一定影响。

蒙医药在儿科发热中的应用具有悠久的历史，蒙医将一切发热性疾病统称为温病，系由血、希拉热偏盛而引起的以发热为主要临床特征的疾病的总称。从类型上可归纳为伤热、紊乱热、疫热和毒热四种。伤热主要是由起居不当导致内部脏腑或肌肉、筋骨、脉道等损伤引起。紊乱热主要是由于饮食不节和起居不当而诱发血、希拉增盛紊乱引起。因此，本发明在蒙医基础理论的指导下，提供了一种具有抗炎作用的蒙药组合物及其用途，具有疗效好、毒副作用小等特点。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种蒙药组合物；

本发明的目的之二是提供一种蒙药组合物的用途。

为了实现上述目的，本发明通过以下技术方案来实现的：

一种蒙药组合物，其特征在于，由天竺黄、藏红花和牛黄组成。

前面所述一种蒙药组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数配比的蒙药原料组成：天竺黄50-80份、藏红花60-90份、牛黄40-70份。

前述所述一种蒙药组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数配比的蒙药原料组成：天竺黄60-75份、藏红花65-80份、牛黄45-65份。

前述所述一种蒙药组合物，其特征在于，所述组合物由以下重量份数配比的蒙药原料组成：天竺黄65份、藏红花65份、牛黄65份。

前面所述一种蒙药组合物，其特征在于，在治疗解热、阵痛、抗炎、提高免疫力中的应用。

以蒙医药基础理论为指导，本发明中使用的每味蒙药的功效如下所述：

天竺黄：性凉，味甜，效软、柔、重、钝；具有清热、止咳、消黄等作用。

藏红花：性凉，味甜、微苦，效钝、软、重；具有止痛、消肿、滋补等作用。

牛黄：性凉，味苦、甜，效钝、软、重；具有清热、解毒、安神等作用。

前述的蒙药组合物具有抗炎作用。为了观察本发明的抗炎作用，本发明以巨噬单核细胞为模型实施了细胞实验研究，结果显示：与空白对照组比较模型组IL-6、IL-8、IL-1β、TNF-α和LPS的含量显著增加(P＜0.05或P＜0.01)；与模型组比较，经实验组不同剂量药物干预后显抑制IL-6、IL-8、IL-1β、TNF-α和LPS的含量(P<0.05，P<0.01)。

基于上述实验本发明的用途如下所述：

所述的蒙药组合物，其特征在于，用于治疗炎症。

所述的蒙药组合物，其特征在于，用于治疗小儿发热。

所述的蒙药组合物，其特征在于，用于治疗小儿上、下呼吸道感染。

所述的蒙药组合物，其特征在于，所述的用于治疗上呼吸道感染包括支气管炎。

所述的蒙药组合物，其特征在于，所述的用于治疗下呼吸道感染包括便秘。

所述的蒙药组合物，其特征在于，用于小儿退黄疸。

所述的蒙药组合物，其特征在于，用于治疗小儿感冒。

本发明的有益之处在于：本发明提供了一种蒙药组合物及其用途，本发明不仅疗效显著、毒副作用少、而且单味药来源广泛、环保、成本低等优点。

具体实施方式

下面通过实施例来描述本发明的实施方式，对于本领域的技术人员应当认识到，这些具体的实施例仅表明为了达到本发明的目的而选择的实施技术方案，并不是对技术方案的限制。根据本发明的教导，结合现有技术对本发明技术方案的改进是显然的，都属于本发明保护的范围。

实施例1

天竺黄6.5g 藏红花6.5g 牛黄6.5g

实验例1

1.单核巨噬细胞的培养

将单核巨噬细胞重悬于含有10％胎牛血清、1％双抗(100U/mL青霉素，100U/mL链霉素)的完全培养基中，置于5％二氧化碳、37℃恒温培养箱中进行贴壁处理，24小时后使用培养基轻轻冲洗细胞3次除去未贴壁细胞，进行下列相应的试验。

2.细胞毒性的测定

调整细胞浓度为4×10⁵个/mL，接种于96孔细胞培养板中，每孔100uL。

试验设空白对照组及不同浓度本发明组合物的有效成分羟基红花黄色素A，本发明所述组合物，空白对照组添加含有终浓度为0.1％DMSO的完全培养基，本发明所述组合物有效成分羟基红花黄色素A和本发明所述组合物别添加终浓度为12.5、25、50、100、200、400、800、1600ug/mL本发明组合物有效成分的溶液，在培养箱中培养细胞24小时，弃去孔内培养基，每孔加入10μL含CCK-8溶液的完全培养基，于细胞培养箱继续培养2小时后用酶标仪检测各孔450nm的吸光度。细胞活力％＝[A(加药)-A(空白)]/[A(0加药)-A(空白)]*100试验结果见表1。

表1细胞毒性试验结果(n＝6)

试验结果显示，本发明不同浓度表明，本发明组合物与单体有效成分相比，对细胞毒性较小。其中本发明所述组合物浓度为25ug/mL、100ug/mL、200ug/mL和400ug/mL、1600ug/mL时的细胞活力均为高于其单体成分的细胞活性，均为90％以上，因此，选择浓度为100ug/mL、200ug/mL和400ug/mL的组合物和单体进行下述实验。

实验例2细胞模型的建立

调整细胞浓度为5×10⁵个/mL，接种于24孔细胞培养板，每孔500uL。

试验设空白对照组、LPS应激模型组(添加含有终浓度为0.0001、0.001、0.01、0.1、1.0、10ug/mL的脂多糖的完全培养基)，5％二氧化碳、37℃恒温培养箱恒温培养箱中共同处理24h后，去孔内培养基，每孔加入10μL含CCK-8溶液的完全培养基，于细胞培养箱继续培养2小时后用酶标仪检测各孔450nm的吸光度。细胞活力％＝[A(加药)-A(空白)]/[A(0加药)-A(空白)]*100试验结果见表2。

表2细胞毒性试验结果(n＝6)

*表示P＜0.05

从实验结果可见，脂多糖造模后的细胞存活率与空白组相比，脂多糖浓度为1.0、10、100、1000ug/mL时有显著差异，然而，脂多糖浓度为10ug/mL以上时其细胞存活率有降低趋势，因此本发明中选择1.0ug/mL的脂多糖进行造模。

实验例3细胞因子含量的测定

调整细胞浓度为2.5×10⁶个/mL，接种于6孔细胞培养板，每孔1mL。试验设空白对照组(添加完全培养基)、LPS应激模型组(添加含有终浓度为1ug/mL LPS的完全培养基)、不同浓度本发明所述组合物和其有效成分别添加终浓度为100、200、400ug/mL组，预处理细胞1h，再加入终浓度为1ug/mL LPS的完全培养基，5％二氧化碳、37℃恒温培养箱恒温培养箱中共同处理24h后，收集细胞上清液，检测各组相关细胞因子的含量(LPS、TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-8)，检测方法严格按ELISA试剂盒说明书操作。试验结果见表3。

表3细胞抗炎因子测定结果(n＝6)

*表示P＜0.05，**表示P＜0.01。

以脂多糖(LPS)诱导的小鼠腹腔巨噬细胞为体外炎症模型，观察本发明组合物的抗炎作用。从试验结果可见，在未经LPS诱导的空白对照组中，较少的检测到IL-6、IL-8、IL-1β、TNF-α和LPS的含量；与空白对照组相比，LPS应激模型组的巨噬单核细胞中所含的IL-6、IL-8、IL-1β、TNF-α和LPS的含量显著增加(P＜0.05或P＜0.01)。

与LPS应激模型组相比，不同添加浓度的本发明组合物显著或极显著的降低了单核巨噬细胞IL-6、IL-1β和TNF-α的含量；显著的降低了IL-8和LPS的含量。不同浓度添加的本发明组合物单体有效成分也显著的降低了IL-6、IL-8、IL-1β、TNF-α和LPS的含量，然而其降低程度不如本发明所述组合物。因此，试验结果表明，本发明组合物具有抗炎作用，并且其效果比单体成分强。

实验例4临床观察1

临床上分别对60例小儿发热患者服用双黄连和阿奇霉素(30例)和本发明组合物(30例)，治疗时间为一疗程(7天)，服用量为双黄连和阿奇霉素各1片/次，一日2次；本发明组合物为3-5粒/kg，一日1次。一疗程后再检测白细胞等炎症因子来判断治愈程度。

临床观察结果表明，双黄连和阿奇霉素治疗组的治愈率为70％，而本发明组合物治疗组的治愈率为100％。

从上述结果表明，本发明组合物有良好的治疗小儿发热的作用。

实验例5临床观察2

临床上分别对60例小儿支气管患者服用阿奇霉素和本发明组合物，治疗时间为一疗程(7天)，服用量为阿奇霉素1片/次，一日2次；本发明组合物为3-5粒/kg，一日1次。一疗程后再检测白细胞等炎症因子来判断治愈程度。

临床观察结果表明，阿奇霉素治疗组的治愈率为60％，而本发明组合物治疗组的治愈率为100％。

从上述结果表明，本发明组合物有良好的治疗小儿支气管炎的作用。

实验例6临床观察3

临床上分别对40例小儿黄疸患者服用茵栀黄口服液(20例)和本发明组合物(20例)，治疗时间为一疗程(7天)，服用量为茵栀黄口服液1袋/次，一日3次，本发明组合物为3-5粒/kg，一日1次。一疗程后检测胆红素来判断治愈程度。

临床观察结果表明，茵栀黄口服液治疗组的治愈率为80％，本发明组合物治疗组的治愈率为98％，并且尚未出现腹泻等副作用。

从上述结果表明，本发明组合物有良好的退黄疸的作用。

实验例7临床观察4

临床上分别对40例小儿便秘患者服用服用便秘胶囊(20例)和本发明组合物(20例)，治疗时间为一疗程(5天)，服用量为便秘胶囊1颗/次，一日2次；本发明组合物为3-5粒/kg，一日1次。一疗程后观察排便情况、排便次数等来判断治愈程度。

临床观察结果表明，便秘胶囊治疗组的治愈率为80％，本发明组合物治疗组的治愈率为90％。

从上述结果表明，本发明组合物有良好的改善小儿便秘的作用。

Claims

1.一种蒙药组合物，其特征在于，由以下重量份数配比的蒙药单味药组成：

天竺黄50-80份、藏红花60-90份、牛黄40-70份。

2.根据权利要求1所述的蒙药组合物，其特征在于，由以下重量份数配比的蒙药单味药组成：

天竺黄60-75份、藏红花65-80份、牛黄45-65份。

3.根据权利要求1所述的蒙药组合物，其特征在于，由以下重量份数配比的蒙药单味药组成：

天竺黄65份、藏红花65份、牛黄65份。

4.根据权利要求1-3任一项中所述的蒙药组合物，其特征在于，用于治疗炎症。

5.根据权利要求1-3任一项中所述的蒙药组合物，其特征在于，用于治疗小儿发热。

6.根据权利要求1-3任一项中所述的蒙药组合物，其特征在于，用于治疗小儿上、下呼吸道感染。

7.根据权利要求6任一项中所述的蒙药组合物，其特征在于，所述的用于治疗上呼吸道感染包括支气管炎。

8.根据权利要求6任一项中所述的蒙药组合物，其特征在于，所述的用于治疗下呼吸道感染包括便秘。

9.根据权利要求1-3任一项中所述的蒙药组合物，其特征在于，用于小儿退黄疸。

10.根据权利要求1-3任一项中所述的蒙药组合物，其特征在于，用于治疗小儿感冒。