CN110548126A - 一种中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，所述中药组合物的原料组分包括：蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、羌活、甘草、桂子、独活、红花、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、樟脑、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、乳香、伸筋草、八角枫、赤楠根。本发明所述中药组合物，各种原料相辅相成，局部外用于治疗颈间疼痛、风湿痛、关节疼痛、腰腿痛、跌打损伤疼痛等各种疼痛效果显著。

Description

一种中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着年龄的增大，肌肉劳损、关节老化，颈肩腰腿痛几乎成为现代老年人“必经的痛”。西医疗法包括口服止痛药、封闭疗法、手术治疗等，这些治疗方法要么副作用大，要么治疗过程痛苦，恢复时间长，使很多老年人望而却步。中医治疗方法在各种疼痛的治疗方面有其独特优势，但是目前的中药治疗药物组方合理性仍有欠缺，因而见效较慢，且疗效不够突出，另一方面，现有技术的制备方法对中药有效成分提取有限，限制了中药组分间的协同作用，因而极大程度上影响了治疗效果。

发明内容

为了解决现有技术中存在的上述问题，本发明提供一种中药组合物及其制备方法。所述中药组合物，各种原料相辅相成，局部外用于治疗颈间疼痛、风湿痛、关节疼痛、腰腿痛、跌打损伤疼痛等各种疼痛效果显著。

本发明的技术方案为：

一种中药组合物，按重量份计，原料组分包括：

蜈蚣20-35重量份、乌梢蛇10-20重量份、全蝎6-15重量份、没药10-20重量份、羌活10-20重量份、甘草15-25重量份、桂子10-20重量份、独活10-20重量份、红花10-20重量份、马钱子6-15重量份、桃仁10-20重量份、细辛6-15重量份、三七6-15重量份、干姜10-20重量份、寻骨风15-25重量份、樟脑10-20重量份、鸡血藤15-30重量份、川乌6-15重量份、威灵仙15-25重量份、金雀根6-15重量份、牛膝10-20重量份、补骨脂10-20重量份、乳香10-20重量份、伸筋草10-20重量份、八角枫3-8重量份、赤楠根3-8重量份。

优选的，所述的中药组合物，按重量份计，原料组分包括：

蜈蚣25-33重量份、乌梢蛇13-18重量份、全蝎8-12重量份、没药13-18重量份、羌活13-18重量份、甘草18-22重量份、桂子13-18重量份、独活13-18重量份、红花13-18重量份、马钱子8-12重量份、桃仁13-18重量份、细辛8-12重量份、三七8-12重量份、干姜13-18重量份、寻骨风18-22重量份、樟脑13-18重量份、鸡血藤20-25重量份、川乌8-12重量份、威灵仙18-22重量份、金雀根8-12重量份、牛膝13-18重量份、补骨脂13-18重量份、乳香13-18重量份、伸筋草13-18重量份、八角枫4-6重量份、赤楠根4-6重量份。

优选的，所述的中药组合物，按重量份计，原料组分包括：

蜈蚣30重量份、乌梢蛇15重量份、全蝎10重量份、没药15重量份、羌活15重量份、甘草20重量份、桂子15重量份、独活15重量份、红花15重量份、马钱子10重量份、桃仁15重量份、细辛10重量份、三七10重量份、干姜15重量份、寻骨风20重量份、樟脑15重量份、鸡血藤22重量份、川乌10重量份、威灵仙20重量份、金雀根10重量份、牛膝15重量份、补骨脂15重量份、乳香15重量份、伸筋草15重量份、八角枫5重量份、赤楠根5重量份。

一种制备所述中药组合物的方法，包括如下步骤：

(1)分别称取蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、羌活、甘草、桂子、独活、红花、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、樟脑、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、乳香、伸筋草、八角枫、赤楠根，备用；

(2)将羌活、独活、红花、樟脑、乳香混合，得到混合物1，将30-50％重量的所述混合物1进行挥发油提取，得到提取物A；

(3)将剩余重量的步骤(2)所述混合物1与蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、甘草、桂子、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、伸筋草、八角枫、赤楠根混合，然后加入乙醇进行浸泡，之后过滤去渣，得到滤液，将滤液与提取物A混合均匀，即得所述中药组合物。

优选的，步骤(2)中，将46％重量的所述混合物1进行挥发油提取。

优选的，步骤(2)中，采用水蒸汽蒸馏或超临界萃取进行所述挥发油提取。

优选的，采用水蒸汽蒸馏提取挥发油时，所述混合物1与水的重量比为1:5-8，所述水蒸汽蒸馏的时间为6-10h。

优选的，采用超临界萃取提取挥发油时，所述萃取的温度为50-55℃，所述萃取的压力为15-25MPa，CO₂的流量为10-15kg/h，所述萃取的时间为2-3h。

优选的，步骤(3)中，所述混合后的原料与乙醇的重量比为1:10-20，所述浸泡的时间为20-40天。

所述中药组合物在制备外用止痛药物中的应用。

为了便于理解本发明，现对本发明中的原料药及药效作进一步阐述。

蜈蚣，为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch的干燥体。味辛，性温。息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬，蛇虫咬伤。

乌梢蛇，为游蛇科乌梢蛇属动物乌梢蛇Zaocys dhumnades(Cantor)除去内脏的全体。味甘，性平。祛风湿，通经络，止痉。风湿顽痹，肌肤麻木，筋脉拘挛，肢体瘫痪，破伤风，麻风，风疹疥癣。

全蝎，为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。味辛，性平。息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

没药，为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Engl.或哈地丁树Commiphoramolmol Engl.的干燥树脂。味辛、苦，性平。散瘀定痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。

羌活，伞形科植物羌活的干燥根。味辛、苦，性温。解表散寒，祛风胜湿，止痛。风寒感冒，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。

甘草，豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。味甘，性平。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。

桂子，为樟科植物天竺桂Cinnamomum japonicum Sieb.的果实。味辛、甘，性温。具有温中，和胃之功效。常用于胃脘寒痛，哕逆。

独活，为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shanet Yuan的干燥根。味辛、苦，性微温。祛风除湿，痛痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。

红花，为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。味辛，性温。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。

马钱子，马钱科植物马钱Strychnosnux-vomicaL.的干燥成熟种子。味苦，性温，通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹，麻木瘫痪，跌扑损伤，痈疽肿痛；小儿麻痹后遗症，类风湿性关节痛。

桃仁，为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子。味苦、甘，性平。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭痛经，瘕瘕痞块，肺痈肠痈，跌扑损伤，肠燥便秘，咳嗽气喘。

细辛，马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的干燥根和根茎。味辛，性温，解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。风寒感冒，头痛，牙痛，风湿痹痛，鼻渊，肺寒咳嗽。

三七，为五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根和根茎。味甘、微苦，性温。散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

干姜，为姜科植物姜Zingiber oj-jicinale Rosc.的干燥根茎。味辛，性热。温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。

寻骨风，为马兜铃科草本植物绵毛马兜铃Aristolochia mollissima Hance的地上部分。味辛、苦，性平。有祛风通络，止痛的功效。用于风湿痹痛，胃痛，睾丸肿痛，跌打伤痛等症。

樟脑，为樟科樟属植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl.的根、干、枝、叶经蒸馏精制而成的颗粒状物。味辛，性温。通关窍，利滞气，辟秽浊，杀虫止痒，消肿止痛。热病神昏，中恶猝倒，痧胀吐泻腹痛，寒湿脚气，疥疮顽癣，秃疮，冻疮，臁疮，水火烫伤，跌打伤痛，牙痛，风火赤眼。

鸡血藤，豆科植物密花豆Spatholobus suberects Dunn.的藤茎。味苦、甘，性温。补血、活血、通络。

川乌，为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.的干燥母根。味辛、苦，性热。祛风除湿，温经止痛。

威灵仙，为毛茛科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck、棉团铁线莲(山蓼)Clematis hexapetala Pall.或东北铁线莲(黑薇)Clematis manshurica Rupr.的干燥根及根茎。味辛、咸，性温。祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。

金雀根，拉丁学名:Caragana sinica(BUC,hoe)Rehd，味辛、苦，性平，入肺肝脾经。常用治咳嗽，肺痨。有健脾渗湿之功。常用治便溏、白带等症。有活血通脉之功效，可用治闭经，关节痛风，跌打损伤。

牛膝，拉丁学名:Achyranthes bidentata Blume.味苦、甘、酸，性平。逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。

补骨脂，拉丁学名:Psoralea corylifolia Linn.味苦、辛、温。补肾壮阳，固精缩尿，肾虚腰痛，小便频数，小儿遗尿，肾漏，温脾止泻，纳气平喘。用于治疗肾虚阳痿，腰膝酸软冷痛，肾虚遗精，遗尿，尿频，脾肾阳虚引起的五更泄泻，肾不纳气之虚寒喘咳。

乳香，为橄榄科植物乳香树Boswellia carterii Birdw.及同属植物Boswelliabhaurdajiana Birdw.树皮渗出的树脂。味辛、苦，性温。活血行气止痛，消肿生肌。用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。

伸筋草，拉丁学名:Common clubmoss herb Latin，为石松科植物石松的干燥全草。味微苦、辛，性温。祛风除湿，舒筋活络。用于关节酸痛，屈伸不利。

八角枫，八角枫科植物八角枫Alangium chinense(Lour.)Harms的侧根或细须根。味辛、苦，性温。祛风除湿、舒筋活络、散瘀止痛。

赤楠根，为桃金娘科植物赤楠的根或根皮。拉丁学名:Syzygium buxifoliumHook.et Arn。味甘、微苦、辛，性平。益肾定喘，健脾利湿，祛风活血，解毒消肿。主喘咳，浮肿，淋浊，尿路结石，痢疾，肝炎，子宫脱垂，风湿痛，疝气，睾丸炎，痔疮，痈肿，水火烫伤，跌打肿痛。

本发明的有益效果为：

1、本发明所述的中药组合物，采用蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、羌活、甘草、桂子、独活、红花、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、樟脑、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、乳香、伸筋草、八角枫、赤楠根为原料并进行适合的重量配比，其中，蜈蚣、乌梢蛇、全蝎合用，能够加强息风止痉、解毒散结、通络止痛的作用，金雀根与赤楠根联用，能够增强没药、红花、桃仁、乳香、鸡血藤、三七在活血方面的作用，利于消肿；羌活、桂子、细辛、干姜散寒，独活、伸筋草、寻骨风、川乌、威灵仙、八角枫祛风除湿，马钱子、牛膝通络止痛，最终制备得到的中药组合物，各种原料相辅相成，局部外用于治疗颈间疼痛、风湿痛、关节疼痛、腰腿痛、跌打损伤疼痛等各种疼痛效果显著。本申请发明人认为，风、寒、湿三邪倾入肌肤，留住经络，使得经气运行不畅，气血痹阻而导致疼痛，因而祛风除湿、温经散寒、行血通络而疼痛立止。

2、本发明所述中药组合物的制备方法，将羌活、独活、红花、樟脑、乳香组成的混合中药分为两部分，其中一部分提取挥发油活性成分，剩余部分与其它药物混合后浸渍提取，如此处理，使得药物有效活性成分提取更充分，从而提高了治疗效果。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。以下实施例中以1重量份代表1g。

实施例1

本实施例提供一种中药组合物，按重量份计，原料组分包括：

蜈蚣20重量份、乌梢蛇10重量份、全蝎6重量份、没药10重量份、羌活10重量份、甘草15重量份、桂子10重量份、独活10重量份、红花10重量份、马钱子6重量份、桃仁10重量份、细辛6重量份、三七6重量份、干姜10重量份、寻骨风15重量份、樟脑10重量份、鸡血藤15重量份、川乌6重量份、威灵仙15重量份、金雀根6重量份、牛膝10重量份、补骨脂10重量份、乳香10重量份、伸筋草10重量份、八角枫3重量份、赤楠根3重量份。

进一步，提供一种制备所述中药组合物的方法，包括如下步骤：

(1)分别称取蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、羌活、甘草、桂子、独活、红花、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、樟脑、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、乳香、伸筋草、八角枫、赤楠根，备用；

(2)将羌活、独活、红花、樟脑、乳香混合，得到混合物1，取30wt％所述混合物1，加入5倍重量的水，采用水蒸汽蒸馏提取6h，得到挥发油提取物A；

(3)将剩余的混合物1与蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、甘草、桂子、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、伸筋草、八角枫、赤楠根混合，然后加入10倍重量的乙醇，浸泡20天，之后过滤去渣，得到滤液，将滤液与提取物A混合均匀，即得所述中药组合物。

实施例2

本实施例提供一种中药组合物，按重量份计，原料组分包括：

蜈蚣35重量份、乌梢蛇20重量份、全蝎15重量份、没药20重量份、羌活20重量份、甘草25重量份、桂子20重量份、独活20重量份、红花20重量份、马钱子15重量份、桃仁20重量份、细辛15重量份、三七15重量份、干姜20重量份、寻骨风25重量份、樟脑20重量份、鸡血藤30重量份、川乌15重量份、威灵仙25重量份、金雀根15重量份、牛膝20重量份、补骨脂20重量份、乳香20重量份、伸筋草20重量份、八角枫8重量份、赤楠根8重量份。

进一步，提供一种制备所述中药组合物的方法，包括如下步骤：

(1)分别称取蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、羌活、甘草、桂子、独活、红花、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、樟脑、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、乳香、伸筋草、八角枫、赤楠根，备用；

(2)将羌活、独活、红花、樟脑、乳香混合，得到混合物1，取35wt％所述混合物1，加入6倍重量的水，采用水蒸汽蒸馏提取10h，得到挥发油提取物A；

(3)将剩余的混合物1与蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、甘草、桂子、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、伸筋草、八角枫、赤楠根混合，然后加入15倍重量的乙醇，浸泡25天，之后过滤去渣，得到滤液，将滤液与提取物A混合均匀，即得所述中药组合物。

实施例3

本实施例提供一种中药组合物，按重量份计，原料组分包括：

蜈蚣25重量份、乌梢蛇13重量份、全蝎8重量份、没药13重量份、羌活13重量份、甘草18重量份、桂子13重量份、独活13重量份、红花13重量份、马钱子8重量份、桃仁13重量份、细辛8重量份、三七8重量份、干姜13重量份、寻骨风18重量份、樟脑13重量份、鸡血藤20重量份、川乌8重量份、威灵仙18重量份、金雀根8重量份、牛膝13重量份、补骨脂13重量份、乳香13重量份、伸筋草13重量份、八角枫4重量份、赤楠根4重量份。

进一步，提供一种制备所述中药组合物的方法，包括如下步骤：

(1)分别称取蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、羌活、甘草、桂子、独活、红花、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、樟脑、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、乳香、伸筋草、八角枫、赤楠根，备用；

(2)将羌活、独活、红花、樟脑、乳香混合，得到混合物1，取30wt％所述混合物1，置于CO₂超临界萃取釜中，在温度为50℃，压力为25MPa，CO₂的流量为10kg/h的条件下进行超临界萃取2h，得到挥发油提取物A；

(3)将剩余的混合物1与蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、甘草、桂子、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、伸筋草、八角枫、赤楠根混合，然后加入10倍重量的乙醇，浸泡35天，之后过滤去渣，得到滤液，将滤液与提取物A混合均匀，即得所述中药组合物。

实施例4

本实施例提供一种中药组合物，按重量份计，原料组分包括：

蜈蚣33重量份、乌梢蛇18重量份、全蝎12重量份、没药18重量份、羌活18重量份、甘草22重量份、桂子18重量份、独活18重量份、红花18重量份、马钱子12重量份、桃仁18重量份、细辛12重量份、三七12重量份、干姜18重量份、寻骨风22重量份、樟脑18重量份、鸡血藤25重量份、川乌12重量份、威灵仙22重量份、金雀根12重量份、牛膝18重量份、补骨脂18重量份、乳香18重量份、伸筋草18重量份、八角枫6重量份、赤楠根6重量份。

进一步，提供一种制备所述中药组合物的方法，包括如下步骤：

(1)分别称取蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、羌活、甘草、桂子、独活、红花、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、樟脑、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、乳香、伸筋草、八角枫、赤楠根，备用；

(2)将羌活、独活、红花、樟脑、乳香混合，得到混合物1，取50wt％所述混合物1，置于CO₂超临界萃取釜中，在温度为55℃，压力为15MPa，CO₂的流量为15kg/h的条件下进行超临界萃取3h，得到挥发油提取物A；

(3)将剩余的混合物1与蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、甘草、桂子、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、伸筋草、八角枫、赤楠根混合，然后加入20倍重量的乙醇，浸泡40天，之后过滤去渣，得到滤液，将滤液与提取物A混合均匀，即得所述中药组合物。

实施例5

本实施例提供一种中药组合物，按重量份计，原料组分包括：

蜈蚣30重量份、乌梢蛇15重量份、全蝎10重量份、没药15重量份、羌活15重量份、甘草20重量份、桂子15重量份、独活15重量份、红花15重量份、马钱子10重量份、桃仁15重量份、细辛10重量份、三七10重量份、干姜15重量份、寻骨风20重量份、樟脑15重量份、鸡血藤22重量份、川乌10重量份、威灵仙20重量份、金雀根10重量份、牛膝15重量份、补骨脂15重量份、乳香15重量份、伸筋草15重量份、八角枫5重量份、赤楠根5重量份。

进一步，提供一种制备所述中药组合物的方法，包括如下步骤：

(1)分别称取蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、羌活、甘草、桂子、独活、红花、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、樟脑、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、乳香、伸筋草、八角枫、赤楠根，备用；

(2)将羌活、独活、红花、樟脑、乳香混合，得到混合物1，取46wt％所述混合物1，加入8倍重量的水，采用水蒸汽蒸馏提取8.5h，得到挥发油提取物A；

(3)将剩余的混合物1与蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、甘草、桂子、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、伸筋草、八角枫、赤楠根混合，然后加入15倍重量的乙醇，浸泡30天，之后过滤去渣，得到滤液，将滤液与提取物A混合均匀，即得所述中药组合物。

对比例1

在实施例5的基础上，将金雀根替换为艾叶。

对比例2

在实施例5的基础上，将八角枫替换为雷公藤。

对比例3

在实施例5的基础上，去掉赤楠根。

对比例4

原料组分与实施例5相同，区别仅在于制备方法不同，本对比例的制备方法，包括如下步骤：

(1)分别称取蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、羌活、甘草、桂子、独活、红花、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、樟脑、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、乳香、伸筋草、八角枫、赤楠根，备用；

(2)将步骤(1)各原料混合，然后加入15倍重量的乙醇，浸泡30天，之后过滤去渣，得到滤液，将滤液与提取物A混合均匀，即得所述中药组合物。

对比例5

原料组分与实施例5相同，区别仅在于制备方法不同，本对比例的制备方法，包括如下步骤：

(1)分别称取蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、羌活、甘草、桂子、独活、红花、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、樟脑、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、乳香、伸筋草、八角枫、赤楠根，备用；

(2)将羌活、独活、红花、樟脑、乳香混合，得到混合物1，向所述混合物1中加入8倍重量的水，采用水蒸汽蒸馏提取8.5h，得到挥发油提取物A；

(3)将蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、甘草、桂子、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、伸筋草、八角枫、赤楠根混合，然后加入15倍重量的乙醇，浸泡30天，之后过滤去渣，得到滤液，将滤液与提取物A混合均匀，即得所述中药组合物。

试验例1：热板法镇痛试验研究

取84只SPF级雌性小鼠，18-22g，随机分为7组，每组12只。将各组小鼠放入至温度为55±0.5℃的热板致痛仪中，测试小鼠出现舔足的时间即为痛阈值。给药前重复测两次正常痛阈值，取两次正常痛阈值的平均值作为给药前痛阈值。然后开始给药，各组小鼠前后4足掌分别涂抹本发明以及对比例中药组合物，同时设置空白对照组，涂抹生理盐水，分别于给药后30min、60min以及90min分别测定痛阈值，计算痛阈值提高率，痛阈值提高率＝(给药后痛阈值-给药前痛阈值)/给药前痛阈值×100％，试验结果见表1：

表1热板试验结果

结果表明，对比例1(将实施例5中的金雀根替换为艾叶)、对比例2(将八角枫替换为雷公藤)、对比例3(去掉实施例5中的赤楠根)以及对比例4(去掉制备方法中步骤2挥发油提取)和对比例5(改变制备方法中步骤2，将全部混合物1用于提取挥发油)在给药后60min、90min后的痛阈值提高率较实施例5显著下降，说明本发明各原料之间具有一定协同作用，进行等效原料替换(对比例1、对比例2)或去掉某种原料(对比例3)以及改变制备方法(对比例4、对比例5)后，会直接影响到药物的使用效果。

试验例2：临床总体治疗效果试验研究

1、一般资料选取46例颈肩关节痛患者为研究对象，男21例，女25例，年龄40-65岁，其中，颈肩痛20例，大腿关节痛18例，手指腱鞘炎痛8例，随机分为试验组和对照组，每组各23例，各组患者在年龄、性别、病龄方面无显著性差异，具有可比性。

2、治疗方法试验组和对照组分别于疼痛部位按常规方法局部均匀涂抹本发明中药组合物(实施例5样品)和红花油，2次/天，连续治疗7天。

3、疗效标准治愈：局部不适症状完全消失；显效：局部不适症状明显减轻，治疗前有红肿的，红肿消失；有效：局部不适症状减轻，治疗前有红肿的，红肿范围缩小；无效：局部不适症状无改善。

4、治疗效果，见表2。

表2各组总体治疗效果对比

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率
							对照组	23	2(8.7)	4(17.39)	8(34.78)	9(39.13)	14(60.87)
试验组	23	6(26.09)	7(30.43)	6(26.09)	4(17.39)	19(82.61)

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于，按重量份计，原料组分包括：

蜈蚣20-35重量份、乌梢蛇10-20重量份、全蝎6-15重量份、没药10-20重量份、羌活10-20重量份、甘草15-25重量份、桂子10-20重量份、独活10-20重量份、红花10-20重量份、马钱子6-15重量份、桃仁10-20重量份、细辛6-15重量份、三七6-15重量份、干姜10-20重量份、寻骨风15-25重量份、樟脑10-20重量份、鸡血藤15-30重量份、川乌6-15重量份、威灵仙15-25重量份、金雀根6-15重量份、牛膝10-20重量份、补骨脂10-20重量份、乳香10-20重量份、伸筋草10-20重量份、八角枫3-8重量份、赤楠根3-8重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，原料组分包括：

蜈蚣25-33重量份、乌梢蛇13-18重量份、全蝎8-12重量份、没药13-18重量份、羌活13-18重量份、甘草18-22重量份、桂子13-18重量份、独活13-18重量份、红花13-18重量份、马钱子8-12重量份、桃仁13-18重量份、细辛8-12重量份、三七8-12重量份、干姜13-18重量份、寻骨风18-22重量份、樟脑13-18重量份、鸡血藤20-25重量份、川乌8-12重量份、威灵仙18-22重量份、金雀根8-12重量份、牛膝13-18重量份、补骨脂13-18重量份、乳香13-18重量份、伸筋草13-18重量份、八角枫4-6重量份、赤楠根4-6重量份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，原料组分还包括：

蜈蚣30重量份、乌梢蛇15重量份、全蝎10重量份、没药15重量份、羌活15重量份、甘草20重量份、桂子15重量份、独活15重量份、红花15重量份、马钱子10重量份、桃仁15重量份、细辛10重量份、三七10重量份、干姜15重量份、寻骨风20重量份、樟脑15重量份、鸡血藤22重量份、川乌10重量份、威灵仙20重量份、金雀根10重量份、牛膝15重量份、补骨脂15重量份、乳香15重量份、伸筋草15重量份、八角枫5重量份、赤楠根5重量份。

4.一种制备权利要求1-3任一项所述中药组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)分别称取蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、羌活、甘草、桂子、独活、红花、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、樟脑、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、乳香、伸筋草、八角枫、赤楠根，备用；

(2)将羌活、独活、红花、樟脑、乳香混合，得到混合物1，将30-50％重量的所述混合物1进行挥发油提取，得到提取物A；

(3)将剩余重量的步骤(2)所述混合物1与蜈蚣、乌梢蛇、全蝎、没药、甘草、桂子、马钱子、桃仁、细辛、三七、干姜、寻骨风、鸡血藤、川乌、威灵仙、金雀根、牛膝、补骨脂、伸筋草、八角枫、赤楠根混合，然后加入乙醇进行浸泡，之后过滤去渣，得到滤液，将滤液与提取物A混合均匀，即得所述中药组合物。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，将46％重量的所述混合物1进行挥发油提取。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，采用水蒸汽蒸馏或超临界萃取进行所述挥发油提取。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，采用水蒸汽蒸馏提取挥发油时，所述混合物1与水的重量比为1:5-8，所述水蒸汽蒸馏的时间为6-10h。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，采用超临界萃取提取挥发油时，所述萃取的温度为50-55℃，所述萃取的压力为15-25MPa，CO₂的流量为10-15kg/h，所述萃取的时间为2-3h。

9.根据权利要求4所述的制备中药组合物的方法，其特征在于，步骤(3)中，所述混合后的原料与乙醇的重量比为1:10-20，所述浸泡的时间为20-40天。

10.权利要求1-3所述中药组合物在制备外用止痛药物中的应用。