CN110520931A - 用于将药品给药的系统 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及一种用于将药品给药的系统(100)。所述系统包括容纳药品的容器(102)。所述容器(102)包括无线通信单元(112)和存储器(116)，所述存储器(116)存储特别用于容纳在所述容器(102)中的所述药品的给药方案。所述给药方案指定在将所述药品给药于患者时遵从的至少一个给药相关参数。所述系统还包括无线通信设备(104；206；208)，所述无线通信设备(104；206；208)被配置为从所述容器(102)的所述存储器(116)读取所述给药方案并基于所述给药方案执行至少一个动作。

Description

用于将药品给药的系统
本公开总体上涉及医疗领域。更具体地，本公开涉及用于将药品给药的系统、容纳用于在系统中使用的药品的容器、以及用于使用容纳在容器中的药品的医疗设备。
在医疗领域，已知以通常在售卖药品的包装内提供的说明散页的形式来提供使用药品的说明。说明散页通常包含药品有关的信息，例如其应用领域及其疗效、以及指示正确将药品给药于患者的剂量医嘱。典型地，说明散页以可适用于大量患者的一般形式撰写，使得特定患者专用的特定使用说明可能仍然需要以医生准备的单独处方医嘱的形式提供。
因为遵从给予患者的医嘱典型地是患者自身的责任，因此药品的适当给药一般取决于患者严格遵从给予的医嘱的信赖和能力。患者的疏忽一般可能引起药品的不适当给药，因而后果可能是无法最佳地实现期望的疗效。
因此本公开的目标是提供在将药品给药患者时帮助提高遵从处方医嘱的技术。
根据第一方面，提供了一种用于将药品给药的系统。所述系统包括容纳药品的容器。所述容器包括无线通信单元和存储器，所述存储器存储特别用于容纳在所述容器中的所述药品的给药方案。所述给药方案指定在将所述药品给药于患者时遵从的至少一个给药相关参数。所述系统还包括无线通信设备，所述无线通信设备被配置为从所述容器的所述存储器读取所述给药方案并基于所述给药方案执行至少一个动作。
所述至少一个给药相关参数可以涉及针对确保将所述药品正确地给药于患者的处方医嘱。例如，所述至少一个给药相关参数可以是与适用于使用该药品的每个患者的所述药品的一般使用说明或医生为特定患者开的特定使用说明对应的参数。例如，所述至少一个给药相关参数可以包括以下中的至少一个：所述药品的规定剂量、所述药品被给药的规定日期和/或时间、所述药品被给药的规定频率和/或间隔、所述药品被给药根据的规定给药途径、所述药品被给药的规定位置和/或地理区域、所述药品被给药的患者的标识、将所述药品给药的给药设备的标识、以及用于对特定于所述给药设备的功能进行控制的至少一个控制参数。
在这些参数中，所述药品的规定剂量可以指示所述药品被给药的量或容量(例如，以ml、mg等为单位)，所述药品被给药的规定频率和/或间隔可以指示被应用的服药次数以及相应的所述药品被给药的间隔(例如，小时、天、星期、月等)，规定的给药途径可以指示所述药品被给药到所述患者的体内通过的途径(例如，口、直肠、动脉内、肌肉内等)，规定的位置可以对应于例如所述药品被给药的特定治疗中心。所述至少一个给药相关参数可以由所述药品的制造商定义并且可以在所述药品和所述容器的生命周期的初始阶段被写入所述容器的所述存储器中。所述至少一个给药相关参数还可以在所述药品的生命周期的稍后阶段(例如，当所述容器在药房中被交给患者时)被写入所述容器的所述存储器中。
所述至少一个给药相关参数可以由所述无线通信设备(或所述无线通信设备的用户，例如患者或临床医生)使用以验证所述药品在正确的时间、以正确的剂量和/或在正确的位置被给药于患者，因此帮助确保严格遵从给予的处方医嘱。如果无线通信设备是给药设备，则给药设备的标识可以用于验证所述药品使用正确的设备或正确类型的设备(例如，注射器、自动注射设备、贴片泵等)给药。换句话说，所述给药设备的标识可以用作允许/禁止所述容器与所述给药设备配对的参数。用于对所述给药设备的特定功能进行控制的所述至少一个控制参数可以使所述给药设备能够配置其自身的操作。在自动注射设备的情况下，所述至少一个控制参数可以由所述注射设备用于配置例如来自所述容器的所述药品的注射速度。
所述容器的所述无线通信单元可以无源无线通信单元。在一个变型例中，所述无线通信单元可以是近场通信(NFC)单元并且可以包括例如RFID标签。如果所述容器包括标签，则所述无线通信单元和/或所述存储器可以包括在所述标签内。所述无线通信设备可以是NFC使能设备，其被配置为经由NFC从所述容器的所述存储器读取所述给药方案。将理解可想到其它类型的无线通信技术用于相同的目的。甚至可想到假设提供相应的供电电源，则所述无线通信单元可以是有源单元。还将理解，所述无线通信设备不仅可以从所述容器的所述存储器读取，而且可以写入所述容器的所述存储器，例如以设置或更新存储在所述容器中的所述给药方案的给药相关参数。
在简单的示例中，所述无线通信设备可以是智能电话，该智能电话具有可以由用户(例如，患者或临床医生)采用以从所述容器的所述存储器读取所述给药方案的NFC功能。由所述药品的制造商提供的专门应用可以被安装在所述智能电话上以向所述智能电话提供所需的功能。在这种情况中，由所述无线通信设备执行的所述至少一个动作可以包括将所述给药方案输出给用户用于在所述药品的给药之前验证所述至少一个给药相关参数。在一个变型例中，输出所述给药方案可以包括(例如，以文本形式)向所述用户显示所述给药方案，但是还可以包括其它类型的输出，例如听觉输出(例如，叙述输出或信号音)或视觉指示(例如，使用设置在所述无线通信设备中的例如LED的视觉指示器)。
在另一示例中，所述无线通信设备可以是可以从所述容器将所述药品给药于所述患者的给药设备，例如可以容纳所述容器且可以用于向所述患者注射其中容纳的所述药品的注射器。在一个变型例中，所述给药设备可以是自动给药设备，即被配置为当所述容器容纳在所述给药设备中或以其他方式与所述给药设备连接时将所述药品(例如，在激活后)自动给药于所述患者的给药设备。在此情况中，由所述无线通信设备执行的所述至少一个动作可以包括根据所述至少一个给药相关参数执行所述药品的给药。自动给药设备还可以在将所述药品给药于所述患者之前验证所述至少一个给药相关参数。如果所述至少一个给药相关参数的验证失败(例如，不能确认正确的患者、正确的时间、正确的剂量、正确的位置和/或正确的设备)，则所述给药设备可以拒绝执行所述给药并且可以将相应的指示输出给所述用户。在一个具体示例中，所述无线通信设备可以是(例如，自动)注射设备，其中执行所述给药可以包括向所述患者注射所述药品。在此情况中，所述容器可以是例如注射筒。
如上所述，被指定作为所述给药方案的参数的所述给药设备的标识可以用于验证所述药品使用正确的设备或正确类型的设备被给药。在该变型例的改进中，所述容器可以被配置为与用于将来自所述容器的所述药品给药的多类给药设备对接。换句话说，所述容器可以是与不同类型的给药设备(例如，注射器、自动注射设备、贴片泵设备等)结合使用的通用容器。为此目的，所述至少一个给药相关参数可以包括可以将所述药品从所述容器给药的每类给药设备的标识。为了与每类给药设备完全兼容，所述给药方案可以针对多类给药设备的每个，指定用于对特定于对应类型的给药设备的功能进行控制的至少一个控制参数。所述容器和对应的给药设备还可以被形状编码使得所述容器可以以形状配合的方式容纳在所述对应的给药设备的每个中(或与所述对应的给药设备的每个进行连接)。
将理解，本文中阐述的关于所述给药设备的内容不仅适用于特定的给药设备，还可以适用于被配置为使用容纳在所述容器中的所述药品的其它医疗设备。因此，例如，更一般地，所述无线通信设备可以是医疗设备，执行所述至少一个动作可以包括根据所述至少一个给药相关参数使用所述药品。而且，更一般地，所述容器可以被配置为与使用所述药品的多类医疗设备对接，其中所述给药方案针对所述多类医疗设备的每个，指定用于对特定于所述对应类型的医疗设备的功能进行控制的至少一个参数。所述医疗设备可以是可以用于准备液体或冻干溶液用于随后给药的重构设备。
一旦所述药品(或其一部分)被给药于所述患者，使用相关信息可以被存储在所述容器的所述存储器中以追踪执行的所述给药。因此，所述容器的所述存储器还可以存储与容纳在所述容器中的所述药品有关的使用相关信息，其中所述使用相关信息可以包括所述药品的首次使用日期、所述药品的使用次数和容器中所述药品的剩余量中的至少一个。为此目的，所述无线通信设备可以被配置为将相应的数据写入所述容器的所述存储器中。如果所述无线通信设备是给药设备，则在完成给药操作之后，使用相关信息可以被写入所述容器的所述存储器中。例如，如果自动给药设备完成将所述药品的一部分从所述容器给药于所述患者，则所述药品的留在所述容器中的剩余容量可以被写入所述容器的所述存储器中使得所述容器关于其填充容量保持最新。当所述容器在下次与所述给药设备(或另一给药设备)一起使用时，所述对应的给药设备可以验证所述容器中是否有足够的容量可用于满足例如由所述给药方案指定的规定剂量。
所述容器的所述存储器还可以存储与容纳在所述容器中的所述药品有关的非给药相关信息。与所述药品有关的非给药相关信息可以是不具体涉及用于所述药品的规定使用说明的信息，而是提供与产品自身有关的信息。例如，与所述药品有关的非给药相关信息可以包括所述药品的唯一标识、所述药品的正品证书、所述药品的至少一个存储条件、所述产品的有效期、所述药品的制造商的标识、开出所述药品的医生的标识、所述药品的经销商的标识、以及所述药品的生产批次的标识中的至少一个。
在此信息中所述药品的唯一标识可以包括产品名称或唯一识别所述药品的另一标识符。正品证书可以由所述无线通信设备(或其用户，例如患者或临床医生)使用以验证所述药品的真实性，如此有助于防止与所述药品有关的欺诈、篡改或伪造。所述药品的至少一个储存条件可以包括所述药品被储存的温度(例如，最低/最高温度)和/或湿度(例如，最小/最大湿度)有关的指示。所述制造商标识、所述医生标识、所述经销商(例如，药房或药剂师)标识和所述药品的批次标识可以用于追踪所述容器的生命周期并可以由所述无线通信设备(或其用户，例如患者或临床医生)用于验证与容纳在所述容器中的所述药品有关的细节。所述无线通信设备还可以包括一个或多个传感器(或者可以被配置为与一个或多个远程传感器通信)以验证满足所述至少一个储存条件。为了允许所述容器的追溯性，所述容器的所述存储器还可以存储所述容器的唯一标识符。
所述容器的所述存储器还可以存储包含与所述药品有关的附加信息的至少一个文件和/或提供与所述药品有关的附加信息的网站链接。所述至少一个文件可以包括例如文档(例如，PDF文档)或多媒体文件(例如，电影文件)。网站可以包含与未被存储(或因存储器限制而不能存储)在所述容器自身的所述存储器中的所述药品有关的信息。例如，所述至少一个文件和/或网站可以提供更详细的产品描述，例如包括产品的说明性的图像、更详细的使用和处方医嘱(例如，使用说明性的电影)、与所述制造商有关的详细信息等。
为了提供提高的数据安全性，所述给药方案可以通过访问受保护方式被存储在所述容器的所述存储器中。在一个这样的变型例中，对所述给药方案的访问可以被密码保护。因此，如果用户(例如，所述患者或临床医生)想要从所述容器的所述存储器读取所述给药方案，则所述用户可以被提示在所述无线通信设备上输入密码。附加地或替代地，所述给药方案可以在所述容器的所述存储器中被加密，所述无线通信设备可以具有用于解密所述给药方案的解密秘钥。例如，如果所述无线通信设备是智能电话，则持有所需的解密秘钥的(例如由所述药品的制造商提供的)专门应用可以被安装在所述智能电话上。在又一变型例中，可以仅所述给药方案的选择部分访问受保护。可以针对读取和写入操作定义不同的访问保护。将理解，还可以为存储在所述容器的所述存储器中的使用相关信息和非给药相关信息提供等同的访问保护。
在所述系统的改进中，所述系统还可以包括远程服务器。所述无线通信设备可以被配置为经由无线通信优选地WLAN或蓝牙通信与所述远程服务器通信。所述远程服务器可以驻留在例如云计算环境中并且可以通过互联网由所述无线通信设备访问。例如可以使用例如SSL、TLS等的安全协议确保所述无线通信设备与所述远程服务器之间的通信。
所述远程服务器可以用于实现与所述药品的给药相关联的各种补充服务。在一个这样的变型例中，所述远程服务器可以托管可由所述无线通信设备访问的补充的给药相关信息。例如，所述远程服务器可以存储未被存储(或因存储器限制而不能存储)在所述容器自身的所述存储器中的附加的给药相关参数。如果所述无线通信设备是给药设备，则所述给药设备可以从所述远程服务器下载一个或多个附加的给药相关参数，并且相应地在执行所述药品的给药时应用这些参数。
此外，所述无线通信设备可以被配置为与所述远程服务器交换存储在所述容器的所述存储器中的至少一部分数据。在一个变型例中，所述无线通信设备可以在所述远程服务器上复制存储在所述容器的所述存储器中的数据(或其一部分)。交换的数据可以由所述远程服务器使用以向用户(例如，所述患者或临床医生)提供附加的服务。例如，所述远程服务器可以被配置为基于对存储在所述远程服务器上的数据的分析，通知用户根据所述给药方案执行的即将到来的给药。所述通知可以以提醒或警报的形式被发送给用户的终端设备，例如用户的寻呼机或智能电话。在另一示例中，所述远程服务器可以被配置为基于所述用户的请求，报告所述容器和/或所述无线通信设备相关的状态。所述报告可以允许所述用户检查进行中的给药的状态、检查完成的给药的结果、追踪疗程、或追踪整个服药历史等。存储在所述远程服务器上的数据还可以汇总并且与护理员或保健员(HCP)共享。在另一示例中，所述远程服务器中的数据可以存储在电子患者记录中。在电子患者记录中，可以存储其它的患者相关信息，例如为患者开的其它药物。基于存储在所述电子患者记录中的信息，一般能够设计为执行分析并例如在开给所述患者的一个或多个药物不可兼容的情况下生成警告。
在另一变型例中，所述无线通信设备可以被所述远程服务器命令将数据写入所述容器的所述存储器中，例如以更新所述给药方案的至少一个给药相关参数或更新存储在所述容器的所述存储器中的其它数据。作为示例，如果遇到生产药品的批次因生产错误被召回，则远程服务器可以命令所述无线通信设备将容器标记为不可用的数据写入所述容器的所述存储器中，以防止所述容器的进一步使用。召回所述容器的要求可以通过分别存储在所述容器的所述存储器或所述远程服务器中的批次标识被识别。如果所述无线通信设备是给药设备，则所述给药设备可以被配置为验证容器是否被标记为不可用，并相应地阻止来自所述容器的所述药品的任意给药。
根据第二方面，提供了一种容纳药品的容器。所述容器包括无线通信单元和存储器，所述存储器存储特别用于容纳在所述容器中的所述药品的给药方案。所述给药方案指定在将所述药品给药于患者时遵从的至少一个给药相关参数。
根据第三方面，提供了一种用于使用容纳在容器中的药品的医疗设备。所述容器包括无线通信单元和存储器，所述存储器存储特别用于容纳在所述容器中的所述药品的给药方案。所述给药方案指定在将所述药品给药于患者时遵从的至少一个给药相关参数。所述医疗设备能够与所述容器的所述无线通信单元通信。所述医疗设备还被配置为从所述容器的所述存储器读取所述给药方案并根据所述至少一个给药相关参数使用所述药品。
根据第二方面的容器和根据第三方面的医疗设备可以对应于所述容器和所述医疗设备，特别是关于上面根据第一方面的系统描述的所述给药设备。上面描述的所述容器和所述医疗设备，特别是所述给药设备的所有特征也可以适用于根据第二方面的容器和根据第三方面的医疗设备。因此不必要的重复被省略。
下面将参考附图中示出的示例性实施方式进一步描述本公开，在附图中：
图1表示根据本公开的包括容纳药品的容器、相应的给药设备和远程服务器的示例性系统；
图2表示图1的容器可以与多类给药设备对接；
图3示意性地表示图1的容器的存储器的示例性存储结构；以及
图4表示图1的容器从制造到处置的示例性生命周期。
在下面的描述中，为了说明而非限制，阐述了具体的细节以提供对本公开的透彻了解。对本领域技术人员清楚的是，本公开可以在除了这些具体细节以外的其它实施方式中实践。
图1表示根据本公开的用于将药品给药于患者的示例性系统100。系统100包括容纳药品的容器102和用于将容纳在容器102中的药品给药于患者的给药设备104。在说明的示例中，给药设备104作为自动注射设备被提供，容器102作为注射筒被提供，所述注射筒容纳液体形式的药品并具有形状编码的圆柱体形式使得它可以通过形状配合方式被置于给药设备104的滑入式模块106内。当容器102被置于滑入式模块106内且滑入给药设备104(如图1所示)中时，给药设备104可以自动地从容器102分配药品由此将药品给药于患者。给药设备104可以包括用于此目的的驱动机构，所述驱动机构可以被配置为使注射针(例如，在给药设备104的底侧(未示出))伸出到设备外，药品可以通过注射针被注射到患者体内。当给药设备104的底侧例如平靠在患者身体上时，可以通过按下给药设备104的按钮108来激活驱动机构。
容器102包括印刷的标签110，标签110粘贴在容器102的外周并呈现容器102内容纳的药品有关的信息(例如，产品名称、批号、有效期等)。图1附加地为了说明目的在容器102下方显示了未粘贴和未卷绕形式的示例性标签110。标签110包括具有RFID天线114的近场通信(NFC)单元112，其中RFID天线114被集成到标签110的片材中使得它从外面不可见。为了说明目的，图1在标签110下方以分离形式显示了NFC单元112。NFC单元112包括存储器116，存储器116中存储有特别适于容器102内容纳的药品的给药方案。如上所述，给药方案可以指定在将药品给药于患者时遵从的至少一个给药相关参数。
给药设备104包括NFC使能接口，并且能够使用(由参考标号118指示的)NFC与NFC单元112通信。当容器102被插入给药设备104内时，给药设备104可以经由NFC从存储器116读取给药方案并且考虑由用于自动将药品给药于患者的给药方案所指定的至少一个给药相关参数。例如，当给药设备104的按钮108被按下时，给药设备104可以检查由给药方案指定的患者标识、规定的日期/时间、规定的位置和/或给药设备的标识以验证药品在正确的时间、在正确的位置和/或使用正确的设备被给药于正确的患者。如果验证成功，则给药设备104可以根据由给药方案指定的其它给药相关参数，例如由给药设备特定控制参数指示的注射速度和/或规定的剂量，来执行药品的给药。另一方面，如果验证不成功，则给药设备104可以拒绝执行药品的给药并且向患者输出相应的指示。
一旦药品(或其一部分)被给药于患者,则给药设备104可以将使用相关的信息写入容器102的存储器116以追踪执行的给药。例如，如果容器102首次使用，则给药设备104可以在存储器116中设置首次使用日期。另外，给药设备104可以更新存储器116中药品的使用次数。给药设备104还可以更新容器102内药品的剩余填充容量，从而当容器102在下次与给药设备104(或另一给药设备)一起使用时，对应的给药设备可以在执行下一次给药之前验证容器102内是否有足够可用的填充容量来满足由给药方案指定的规定剂量。此外，使用相关的信息不仅可以用于追踪已执行的给药，而且由于此信息一般指示容器102被用过，所以它还可以用于通过在执行给药之前由给药设备104检查(明显)装满的容器是否被用过来防止非法容器再填充。在另一示例中，使用相关的信息还可以存储在给药设备104自身的存储器中以支持使用若干容器的部分剂量。例如，如果容器102内的药品的剩余填充容量不足以满足根据给药方案的规定剂量，则可以在第一给药步骤中从容器102将剩余的填充容量给药，可以将指示待被给药以满足规定剂量所需的其余容量的值存储在给药设备104中。然后可以用新的(例如，装满的)容器替换容器102，然后可以在第二给药步骤中由给药设备104从新的容器将所需的剩余容量进行给药。
如上所述，除了与药品有关的给药方案和使用相关的信息以外，容器102的存储器116还可以存储与药品有关的非给药相关信息和/或提供与药品有关的附加信息的文件或网站链接。
如从图1可见，系统100还包括远程服务器120，远程服务器120在图1中用个人计算机/膝上型计算机示例性表示。将理解，针对远程服务器120可以采用任意其它类型的计算系统，例如可以在云计算环境驻留的物理或虚拟服务器计算机、或甚至例如智能电话。除了NFC使能接口以外，给药设备104还包括无线通信接口，从而能够使用优选地为WLAN或蓝牙的无线通信(由参考标号122指示)与远程服务器120通信。给药设备104可以通过互联网访问远程服务器120。给药设备104与远程服务器120之间的通信可以例如使用例如SSL、TLS等的安全协议进行保障。而且，将理解给药设备104可以经由中间设备与远程服务器120通信。例如，中间设备可以是一方面可以与给药设备104通信、另一方面可以与远程服务器120(例如，在云计算环境驻留的服务器)的(例如，临床医生或患者的)个人计算机、膝上型计算机或智能电话。
远程服务器120可以用于实现与药品的给药关联的各种补充服务。例如，远程服务器可以托管可由给药设备104访问的补充的给药相关信息，例如，未被存储(或因存储器限制不能被存储)在容器102的存储器116中的附加的给药相关参数。给药设备可以从远程服务器120下载附加的给药相关参数并在相应地执行药品的给药时应用这些参数。给药设备104还可以与远程服务器120交换存储在存储器116中的至少一部分数据。例如，给药设备104可以在远程服务器120上复制存储器116上存储的数据(或其一部分)。交换的数据可以由远程服务器120使用以向用户(例如患者或临床医生)提供附加的服务。在一个示例中，远程服务器120可以基于交换的或复制的数据的分析，来通知用户根据给药方案执行的即将到来的给药。所述通知可以以提醒和/或警报形式被发送给例如用户的寻呼机或智能电话。在另一示例中，远程服务器120可以基于用户的请求报告与容器102和/或给药设备104相关的状态。该报告可以允许用户例如检查进行中的给药的状态、检查已完成的给药的结果、追踪疗程、或追踪整个遵从历史。存储在远程服务器120中的数据还可以汇总并与护理员或HCP共享。在另一示例中，远程服务器120中的数据可以存储在电子患者记录中。在电子患者记录中，可以存储其它的患者相关信息，例如开给患者的其它药物。基于存储在电子患者记录中的信息，一般能够设计为执行分析并例如在开给所述患者的一个或多个药物不可兼容的情况下生成警告。
远程服务器120还可以命令给药设备104将数据写入存储器116以例如更新给药方案的至少一个给药相关参数，或将其它数据写入存储器116。作为示例，如果遇到生产药品的批次因生产故障被召回，则远程服务器120可以命令给药设备104将标记容器102为不可用的数据写入容器102的存储器116中，以防止容器102的进一步使用。召回容器102的要求可以通过分别存储在存储器116或远程服务器120中的批号标识被识别。在执行药品的给药之前，给药设备104可以验证容器102是否被标记为不可用，由此阻止来自容器102的药品的任意给药。
将理解，系统100的上面描述仅是示例性，并可以想到根据本公开的各种其它实现。例如，药品不一定以液体形式被提供并且容器不一定是圆柱形注射筒。将理解，本公开的原理可利用任意其它合适形式的药品和相应的容器来实践，例如，利用另一类型的合适包装内提供的药片来实践。还将理解容器的NFC单元不一定被提供有粘贴在容器上的标签，而是例如可以集成到容器自身内。技术人员还将理解可以使用(即，除了NFC以外的)其它类型的无源无线通信技术来实现给药设备与容器之间的通信。如果相应的供电电源可用，则容器的无线通信单元甚至作为有源单元被提供。
而且，可以使用(即，除了自动注射设备104以外的)其它类型的无线通信设备从容器的存储器读取数据和将数据写入容器的存储器。例如，无线通信设备可以是具有所需功能(例如，NFC功能)以与容器的无线通信单元通信且从存储器读取数据和/或将数据写入存储器的智能电话。智能电话可以具有(例如由药品制造商提供的)专门应用，该应用被安装以提供所需的功能。智能电话可以用于从容器读取给药方案以供用户(例如，患者或临床医生)验证或从容器的存储器读取其它数据，例如非给药相关信息如药品的正品证书，以验证药品的真实性。
在另一示例中，无线通信设备可以是非自动给药设备，例如可手动操作的注射器。类似于自动给药设备104，非自动给药设备可以验证药品是否例如在正确的时间、在正确的位置和/或使用正确的设备被给药于正确的患者。非自动给药设备可以例如经由显示器上的文本形式、通过听觉输出或通过视觉指示器，例如，通过设置在设备壳体上的LED，来输出针对验证结果的相应的指示。
还将理解，类似于远程服务器120，给药设备104(或另一类给药设备)可以被配置为经由无线通信122与例如用户的膝上型电脑或智能电话的终端用户设备通信。这些设备可以具有(例如，由给药设备的制造商提供的)专门应用，该应用被安装为使用户能够配置或观察例如对应给药设备的状态。
图2是显示容器102可以被配置为与多类给药设备对接的说明。因此，容器102可以是可以与不同类型的给药设备结合使用的通用容器。如图2的示例所描绘的，容器102不仅可以与自动注射设备104一起使用，而且还可以与可手动操作的(即，非自动)注射器206以及自动贴片泵设备208结合使用。为了与这些设备的每个完全兼容，存储在容器102的存储器116中的给药方案可以包括这些设备的每个的标识，从而一旦容器102被插入对应的设备中，该对应的设备可以验证容器102被插入正确的设备中。对应的设备相应地可以输出验证的结果，在否定验证的情况下阻止来自容器102的药品的给药。对于自动给药设备，存储在存储器116中的给药方案还可以包括用于对特定于这些设备的功能进行控制的控制参数。例如，在自动注射设备104的情况下，给药方案中指定的控制参数可以用于配置来自容器102的药品的注射速度。给药设备104、206和208的每个可以具有可以接纳容器102的接纳部。容器102和对应的接纳部可以被形状编码使得容器102可以通过形状配合方式容纳在接纳部中。将理解，容器102不仅可以被配置为与图2所示类型的给药设备接口连接，还可以与其它类型的医疗设备接口连接，例如与可以用于准备液体或冻干溶液以供随后给药的重构设备进行接口连接。
图3示意性地表示容器102的存储器116的示例性存储结构。如图所示，存储器116可以包括五个不同类型的存储区域：静态信息区域302、制造商信息区域304、变量数据区域306、处方与使用区域308、以及初始化矢量区域310。在这些类型中，静态信息区域302可以用于存储可以在制造期间写入且可以在其后被写保护的不可修改的信息。此信息可以包括例如药品的批号标识、有效期或储存条件(例如，储存温度/湿度)。制造商信息区域304可以用于存储能够由例如NFC使能智能电话的成品NFC使能设备读取的信息，以允许用户识别与制造商和药品有关的信息而不需要使用专门的读取装置。存储在制造商信息区域304中的信息可以包括例如制造商标识、唯一的产品标识、或者提供与药品有关的附加信息的文件或网站链接。此区域中的信息可以以ASCII格式被存储以确保现成设备对其的可读性。变量数据区域306可以用于存储可以根据容纳在容器102中的药品而不同的各种信息。存储在此区域中的信息可以不具有预定义的格式和固定的位置或长度。存储在此区域中的信息可以包括给药设备的标识或用于对特定于给药设备的功能进行控制的控制参数。处方与使用区域308可以用于存储与药品的处方和使用相关的信息。所述信息可以包括例如规定的剂量、规定的日期和/或时间、患者标识、使用次数或容器102的剩余填充容量。最后，初始化使用区域310可以包含用于加密和解密的信息。
每个存储器区域可以被指派有专门的读和/或写存取级别来实现期望的存取保护。例如，静态信息区域302和制造商信息区域304可以被自由地读取，但是仅可以由药品的制造商写入。另一方面，变量数据区域306、处方与使用区域308和初始化矢量区域310可以由医生或药房写入，但是它们的可读性一般可能是受限制的。读取保护可以由例如密码保护来实现。附加地或替代地，读取保护可以通过对存储在对应存储区域中的信息进行加密来实现，从而仅持有所需的解密秘钥的无线通信设备可以从对应的存储区域读取。
图4表示容器102的示例性生命周期。在图4中，术语“电子标签(e-label)”、“药物”和“云”分别对应于上面描述的术语“标签”、“药品”和“远程服务器”。生命周期可以包括制造、配送、药房、使用和处置阶段。
在制造阶段，药品的制造商可以将与药品有关的初始信息写入标签110的存储器116(例如，如上所述的静态信息区域302和制造商信息区域304)中。然后可以将标签110粘贴在预先填充有药品的容器102上。可以在粘贴之前和之后执行标签110的NFC功能的测试。一旦标签110被成功测试，则可以将唯一标签标识符(例如，NFC单元112的唯一序列号)以及与药品有关的信息上传到远程服务器120以确保容器102和药品的可追溯性。然后可以将容器102与其它容器一起装配到纸箱中用于配送并密封。在配送阶段，可以将纸箱置于箱子内并运送。
在随后的阶段，药房(或另一配送中心)可以接收容器102并将配送方标识(例如，药房ID)写入标签110的存储器116中用于容器102的进一步可追溯性。而且，药房可以通过检查存储在标签110的存储器116中的正品证书来验证药品的真实性。如果验证失败，则可以通过将相应的数据写入标签110的存储器116中而将容器102标记为不可用。此外，药房可以从医师接收特定患者的处方并将相应的处方医嘱写入标签110的存储器116使得存储在标签110的存储器116中的给药方案正确地反映接收的处方医嘱。可以再次将写入存储器116的数据上传到远程服务器120，然后可以将容器102移交给例如患者或临床医生。
使用阶段可以根据用于从容器102将药品给药于患者的给药设备的类型而不同。如果使用未能用于无线通信的手动注射器，则容器102的标签110可以由NFC使能设备(例如，具有由制造商提供的应用的智能电话)扫描以验证药品例如在正确的时间和/或在正确的位置被给药于正确的患者。在使用注射器完成注射后，NFC使能设备可以用于将使用相关的信息写入标签110的存储器116。另一方面，如果使用自动注射设备(如自动注射设备104)，则可以将容器102置于设备内并且设备可以在将药品给药于患者之前(例如，在激活后)执行药品的自动验证。如果验证成功，则设备可以执行药品的自动给药，在完成后，设备将使用相关信息写入标签110的存储器116。使用相关信息也可以被上传至远程服务器120以追踪容器102的使用。最后，如果药品被部分或完全分配并且容器102不再可用，则容器102可以被处置。
相信根据前面的描述将完全理解本文中给出的技术的优点，并且清楚的是可以在不偏离本公开范围的前提下或在不牺牲本公开的全部有益效果的前提下进行示例性方面的形式、结构和布置的各种改变。因为本文中给出的技术可以以许多方式改变，所以将认识到本公开应该仅受下面的权利要求的范围限制。

Claims (15)

1.一种用于将药品给药的系统(100)，包括：
容纳药品的容器(102)，所述容器(102)包括无线通信单元(112)和存储器(116)，所述存储器(116)存储特别用于容纳在所述容器(102)中的所述药品的给药方案，所述给药方案指定在将所述药品给药于患者时遵从的至少一个给药相关参数；以及
无线通信设备(104；206；208)，被配置为从所述容器(102)的所述存储器(116)读取所述给药方案并基于所述给药方案执行至少一个动作。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述至少一个给药相关参数包括下列中的至少一个：
所述药品的规定剂量，
所述药品被给药的规定日期和/或时间，
所述药品被给药的规定频率和/或间隔，
所述药品被给药的规定给药途径，
所述药品被给药的规定位置和/或地理区域，
所述药品被给药的患者的标识，
将所述药品给药的给药设备(104；206；208)的标识，以及
用于对特定于所述给药设备(104；206；208)的功能进行控制的至少一个控制参数。
3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述容器(102)的所述无线通信单元(112)是近场通信NFC单元，其中所述无线通信设备(104；206；208)是被配置为经由NFC(118)从所述容器(102)的所述存储器(116)读取所述给药方案的NFC使能设备，和/或
其中所述容器(102)包括标签(110)，并且其中所述无线通信单元(112)和所述存储器(116)包括在所述标签(110)内。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述执行至少一个动作包括将所述给药方案输出给用户用于在所述药品给药之前验证所述至少一个给药相关参数。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中所述无线通信设备(104；206；208)是给药设备，并且其中所述执行至少一个动作包括依据所述至少一个给药相关参数执行所述药品的给药，并且可选地，
其中所述给药设备(104；206；208)是注射设备，并且其中执行所述给药包括给所述患者注射所述药品。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中所述容器(102)被配置为与使用所述药品的多类医疗设备(104；206；208)对接，并且其中所述给药方案针对所述多类医疗设备(104；206；208)的每类医疗设备指定用于对特定于对应类型的医疗设备(104；206；208)的功能进行控制的至少一个控制参数。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中所述容器(102)的所述存储器(116)还存储与容纳在所述容器(102)中的所述药品有关的使用相关信息，所述使用相关信息包括下列中的至少一个：
所述药品的首次使用日期，
所述药品的使用次数，以及
所述容器(102)中所述药品的剩余量。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中所述容器(102)的所述存储器(116)还存储与容纳在所述容器(102)中的所述药品有关的非给药相关信息，所述非给药相关信息包括下列中的至少一个：
所述药品的唯一标识，
所述药品的正品证书，
所述药品的至少一个储存条件，
所述药品的有效期，
所述药品的制造商标识，
开出所述药品的医生的标识，
所述药品的经销商的标识，以及
所述药品的生产批次的标识。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的系统，其中所述容器(102)的所述存储器(116)还存储包含与所述药品有关的附加信息的至少一个文件和/或提供与所述药品有关的附加信息的网站的链接。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的系统，其中所述给药方案以访问受保护的方式被存储在所述容器(102)的所述存储器(116)中。
11.根据权利要求10所述的系统，其中对于所述给药方案的访问被密码保护，和/或
其中所述给药方案在所述容器(102)的所述存储器(116)中被加密并且所述无线通信设备(104；206；208)具有用于解密所述给药方案的解密秘钥。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统，还包括：
远程服务器(120)，
其中所述无线通信设备(104；206；208)被配置为经由无线通信(122)优选地经由WLAN或蓝牙通信与所述远程服务器(120)通信。
13.根据权利要求12所述的系统，
其中所述远程服务器(120)托管能够由所述无线通信设备(104；206；208)访问的补充的给药相关信息，和/或
其中所述无线通信设备(104；206；208)被配置为与所述远程服务器(120)交换存储在所述容器(102)的所述存储器(116)中的至少一部分数据，和/或
其中所述远程服务器(120)被配置为通知用户根据所述给药方案执行的即将到来的给药，和/或
其中所述远程服务器(120)被配置为基于用户的请求，报告与所述容器(102)和/或所述无线通信设备(104；206；208)相关的状态。
14.一种容纳药品的容器(102)，所述容器(102)包括无线通信单元(112)和存储器(116)，所述存储器(116)存储特别用于容纳在所述容器(102)中的所述药品的给药方案，所述给药方案指定在将所述药品给药于患者时遵从的至少一个给药相关参数。
15.一种用于使用容纳在容器(102)中的药品的医疗设备(104；206；208)，所述容器包括无线通信单元(112)和存储器(116)，所述存储器(116)存储特别用于容纳在所述容器(102)中的所述药品的给药方案，所述给药方案指定在将所述药品给药于患者时遵从的至少一个给药相关参数，其中所述医疗设备(104；206；208)能够与所述容器(102)的所述无线通信单元(112)无线通信，并且其中所述医疗设备(104；206；208)被配置为从所述容器(102)的所述存储器(116)读取所述给药方案并根据所述至少一个给药相关参数使用所述药品。
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