JP2022530997A - 患者による投与計画の遵守の監視 - Google Patents
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Abstract
Description
1)メッセージが投与事象メッセージであることを示す「タイプ」フィールド
2)適切な単位(例えば、ミリグラム、mg)で投与された薬剤の量を指定する、または投与された薬剤の量が決定されることができるデータを含む「量」フィールド
3)薬剤が投与された、日付および時間の両方を含めることができる時間(例えば、UTC形式など)を指定する「時間」フィールド
4)パッケージ一意識別子を含む「パッケージID」フィールド
a)薬剤を投与することの時間に患者にローカルに環境を特徴付ける1つ以上の環境パラメータ。環境パラメータは、例えば、患者データ処理デバイスのカメラによって測定されるような、周囲光レベル、例えば、患者データ処理デバイスのGPSセンサによって測定されるような、場所、例えば、患者データ処理デバイスの温度計によって測定されるような、温度、例えば、患者データ処理デバイスの気圧計によって測定されるような、圧力、例えば、患者データ処理デバイスのマイクロフォンによって測定されるような、周囲音レベル、例えば、患者データ処理デバイスの磁力計によって測定されるような、周囲磁場強さ、および/または、例えば、患者データ処理デバイスの水分センサによって測定されるような、周囲湿気レベル、のうちのいずれか1つ以上を含むが、これらには限定されない。環境パラメータは、薬剤を使用する(administering)時間に患者によって経験され(experienced)得るものであり、および/またはそれらは、投与事象の前の期間にわたって患者によって経験された履歴に関する環境パラメータであり得る。
b)患者の行動を示す行動データ。行動データは、患者の運動レベルを示すデータ、例えば、患者データ処理デバイスの加速度計によって生成された加速度計データ、それ自体が当技術分野で知られているタイプの睡眠品質データ、おそらく患者データ処理デバイスを使用して、患者によって記入された質問票からの結果などの直接的患者フィードバック、例えば、患者データ処理デバイスへの手動入力のような、患者が報告した痛みレベル、および、例えば、患者データ処理デバイスへの手動入力のような、患者が報告したストレスレベル、のうちのいずれか1つ以上を含むことができるが、これらには限定されない。
c)患者に関連する生理学的データ。生理学的データは、血圧、バイオマーカーレベル、血糖値、呼吸数、心拍数、皮膚水分レベル、皮膚pH値、および、体温、のうちのいずれか1つ以上を含むことができるが、これらには限定されない。当業者は、測定され、データ処理デバイスに提供されることができる、代替の生理学的パラメータを容易に識別するであろう。いくつかの場合には、生理学的データは、患者データ処理デバイスによって直接測定され得、他の場合には、患者データ処理デバイスは、生理学的データを患者データ処理デバイスに伝送する別個の生理学的パラメータ測定デバイスと通信し得る。
d)パッケージの履歴に関連する履歴(Historic)パッケージデータ。これは、パッケージの過去の場所、パッケージの現在の場所、および/またはパッケージの物理的状態のうちの1つ以上を含むことができる。履歴(Historic)パッケージデータは、パッケージに埋め込まれた加速度計によって提供され得、この加速度計は、パッケージが受けた加速度を示すデータを収集する。このタイプのパッケージデータは、一部の薬剤、特に生物学的療法に関連する薬剤の有効性が、使用(administration)前に薬剤が攪拌または移動されている程度に依存すると考えられるという洞察に基づいて収集されている。いくつかの場合には、過度の動き、特に激しい動きは、生物学的活性に重要なタンパク質に損傷を与え、その効果を低下させ得る。他の場合では、使用(administration)前に薬剤を攪拌するか、さもなければ移動させることは、例えば、均一な混合物が使用(administration)の直前に好ましい懸濁液の場合のように、有益であり得る。したがって、パッケージの履歴の(Historic)動きに関連するデータは、薬剤の有効性を監視するのに役立つことが期待される。パッケージの過去および/または現在の位置は、パッケージに埋め込まれた位置センサ、例えば、GPSセンサによって収集されることができる。パッケージの場所は、パッケージの履歴に関する洞察を得るために、他の関連する場所情報と関連付けられることができる。例えば、パッケージ場所の履歴の考察は、パッケージが制御された環境、例えば、刑務所にあることを明らかにし得る。別の例として、パッケージの場所の履歴の考察は、薬剤がパッケージから除去された時間に、パッケージが患者データ処理デバイスから離れた場所にあったことを明らかになし得る。このようにして、場所履歴は、患者への薬剤の投与のさらなる理解を得るために、使用され得る。
方法1(手動調剤):臨床医データ処理デバイス130のディスプレイ上に、少なくとも調剤される薬剤の表示(例えば、薬剤のパッケージの画像および/または名前)を含むグラフィカルユーザインターフェースを表示すること、および店舗から薬剤を含むパッケージを回収すること、すなわち、ディスプレイ上に表示されている画像および/または名前に一致するパッケージを回収することと、当該パッケージを調剤すること。
方法2(自動化調剤):調剤命令を調剤デバイスに伝送することであって、調剤命令が、調剤される薬剤の識別子を含む、伝送すること、パッケージを調剤すること、および調剤デバイスから応答を受信することであって、応答が、薬物を含むパッケージが成功のうちに調剤されていることを示す、受信すること。
Claims (33)
- 患者による投与計画の遵守を監視するためのコンピュータ実装方法であって、方法は、
データ処理デバイスによって、前記患者が一意に識別され、患者記録に関連付けられることを可能にする患者一意識別子を受信することと、
前記データ処理デバイスによって、メッセージを受信することであって、前記メッセージが、
前記患者に投与された薬剤が中に格納されているパッケージを一意に識別されることを可能にするパッケージ一意識別子と、
少なくとも1つの値のペアであって、値の各ペアが、投与事象に対応し、前記患者に投与された前記薬剤の量および前記患者への前記薬剤の量の投与の時間を示す、少なくとも1つの値のペアと、を含む、受信することと、を含み、
前記方法は、
前記データ処理デバイスによって、前記パッケージ一意識別子を使用して、前記患者に投与された前記薬剤を識別することと、
データベースに、前記薬剤の同一性と、前記患者記録に対する前記少なくとも1つの値のペアとを格納することであって、前記患者記録を前記患者に関連付けられた前記投与計画を含む、格納することと、をさらに含む、コンピュータ実装方法。 - 前記データ処理デバイスによって、前記少なくとも1つの値のペアを前記投与計画と比較することと、
前記データ処理デバイスによって、および前記比較することに基づいて、前記患者が前記投与計画を遵守した程度を示す遵守スコアを計算することと、
前記データ処理デバイスによって、前記患者記録に対する前記遵守スコアを前記データベースに格納することと、をさらに含む、請求項1に記載のコンピュータ実装方法。 - 前記データ処理デバイスによって、少なくとも1つの前記薬剤の前記同一性および少なくとも1つの値のペアに基づいて、前記投与計画に推奨される修正を提供すること、をさらに含む、請求項1または請求項2に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記データ処理デバイスによって、前記薬剤の前記同一性、前記少なくとも1つの値のペア、および前記遵守スコアのうちの任意の組み合わせに基づいて、前記投与計画に推奨される修正を提供すること、をさらに含む、請求項2に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記データ処理デバイスによって、前記患者によって感じられた環境を特徴付ける1つ以上の環境パラメータを受信することと、
前記データベースに、前記患者記録に対する前記1つ以上の環境パラメータを格納することと、
前記データ処理デバイスによって、前記1つ以上の環境パラメータのうちの少なくとも1つに基づいて、前記投与計画に推奨される修正を提供することと、をさらに含む、請求項1~4のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。 - 前記データ処理デバイスによって、前記患者の行動を示す行動データを受信することと、
前記患者記録に対する前記データベースに前記行動データを格納することと、
前記データ処理デバイスによって、少なくとも前記行動データに基づいて、前記投与計画に推奨される修正を提供することと、をさらに含む、請求項1~5のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。 - 前記データ処理デバイスによって、前記患者に関連する生理学的データを受信することと、
前記患者記録に対する前記データベースに前記生理学的データを格納することと、
前記データ処理デバイスによって、少なくとも前記生理学的データに基づいて、前記投与計画に推奨される修正を提供することと、をさらに含む、請求項1~6のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。 - 前記データ処理デバイスによって、前記パッケージの物理的状態に関連するパッケージデータを受信することと、
前記患者記録に対する前記データベースに前記パッケージデータを格納することと、
前記データ処理デバイスによって、少なくとも前記パッケージデータに基づいて、前記投与計画に推奨される修正を提供することと、をさらに含む、請求項1~7のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。 - 前記データ処理デバイスで、前記患者一意識別子および修正された投与計画を受信することと、
前記データ処理デバイスによって、前記患者記録に対する修正された投与計画を格納することと、をさらに含む、請求項1~8のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。 - 前記データ処理デバイスによって、前記推奨される修正に基づいて、修正された投与計画を生成することと、
前記データ処理デバイスによって、前記患者に関連付けられた前記記録に対する前記修正された投与計画を格納することと、をさらに含む、請求項3~8のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。 - 前記データ処理デバイスによって、メッセージを第2のデータ処理デバイスに送信することであって、前記メッセージが前記修正された投与計画を含む、送信すること、をさらに含む、請求項9または請求項10に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記第2のデータ処理デバイスが、患者データ処理デバイスまたは医療提供者データ処理デバイスである、請求項11に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記患者が、改善された投与計画を必要としている、請求項3~12のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記改善された投与計画が、前記薬剤の量の減少である、請求項13に記載のコンピュータ実装方法。
- 第2のデータ処理デバイスが、携帯電話、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、音声起動コンピューティングシステム、ラップトップ、ゲームシステム、車両コンピューティングシステム、ウェアラブルデバイス、スマートウォッチ、スマートテレビ、モノのインターネットデバイス、薬剤調剤デバイス、および薬剤ポンプを含むデバイス、のうちのいずれか1つである、請求項11~14のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記パッケージが、カートン、ブリスターパック、ドセットボックス、ボトル、チューブ、注射器、充填済み注射器、カートリッジ、バイアルまたはキャニスターである、請求項1~15のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記パッケージが、
前記薬剤が中に格納されている少なくとも1つのブリスターと、
前記ブリスターを横切る少なくとも1本の電線と、
前記ブリスターパックに埋め込まれ、前記少なくとも1本の電線に連結された埋め込みデータ処理デバイスと、
前記埋め込みデータ処理デバイスに連結された少なくとも1つのメモリモジュールと、
前記埋め込みデータ処理デバイスに連結された伝送機またはトランシーバと、
前記パッケージ一意識別子を符号化するためのメカニズムと、を含むブリスターパックであり、
前記方法は、
前記埋め込まれたデータ処理デバイスによって、前記少なくとも1本の電線の断線を検出することと、
前記少なくとも1つのメモリモジュールにおける前記埋め込まれたデータ処理デバイスによって、少なくとも前記少なくとも1本の電線が断線した時間および断線した前記少なくとも1本の電線によって通過された前記ブリスターに関連付けられたブリスター識別子を格納することと、をさらに含む、請求項1~15のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。 - 前記パッケージが、第1の量での前記薬剤を含む少なくとも1つのブリスターと、第2の量での前記薬剤を含む少なくとも1つのブリスターとを備える、請求項17に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記パッケージが、前記薬剤を含む少なくとも1つのブリスターと、第2の異なる薬剤を含む少なくとも1つのブリスターとを備える、請求項17または請求項18に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記少なくとも1つのメモリモジュールにおける前記埋め込まれたデータ処理デバイスによって、以下のパラメータ、前記少なくとも1本の電線が断線した前記時間の前記ブリスターパックの物理的位置と、前記少なくとも1本の電線が断線した前記時間の前記ブリスターパックのローカル環境を特徴付ける少なくとも1つのパラメータとの任意の組み合わせを記録すること、をさらに含む、請求項17~19のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記少なくとも1つの値のペアが、前記少なくとも1つのメモリモジュールに格納されたデータに基づいている、請求項17~20のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記パッケージ一意識別子を符号化するためのメカニズムが、前記ブリスターパックに印刷された視覚的インジケーター、NFC可能な集積回路、およびブルートゥース可能な集積回路、のうちのいずれか1つ以上である、請求項17~21のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記伝送機またはトランシーバが、
ブルートゥース伝送機またはトランシーバ、
NFC伝送機またはトランシーバ、および
セルラーネットワークにわたって通信に適切な無線伝送機またはトランシーバ、のうちの1つである、請求項17~22のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。 - 前記ブリスターパックが、少なくとも第1のブリスターと、第2のブリスターとを備え、前記第1のブリスターが、第1の量での前記薬剤を含む第1の錠剤を含み、前記第2のブリスターが、第2の異なる量での前記薬剤を含む第2の錠剤を含む、請求項17~23のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記ブリスターパックが、少なくとも第1のブリスターと、第2のブリスターとを備え、前記第1のブリスターが、前記薬剤を含む第1の錠剤を含み、前記第2のブリスターが、第2の異なる薬剤を含む第2の錠剤を含む、請求項17~23のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記ブリスターパックが、少なくとも第1のブリスターと、第2のブリスターと、第3のブリスターとを備え、前記第1のブリスターが、第1の量での前記薬剤を含む第1の錠剤を含み、前記第2のブリスターが、第2の異なる量での前記薬剤を含む第2の錠剤を含み、前記第3のブリスターが、第2の異なる薬剤を含む第3の錠剤を含む、請求項17~23のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
- 前記患者に調剤されているパッケージに対応する第2のパッケージ一意識別子を含むように更新されている前記患者記録のための要求を受信することと、
前記データ処理デバイスによって、前記患者記録に対する前記第2のパッケージ一意識別子を格納することと、をさらに含む、請求項1~26のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。 - 前記データ処理デバイスによって、薬剤を調剤する要求であって、前記患者一意識別子を含む前記要求を受信することと、
前記データ処理デバイスによって、前記患者一意識別子に対応する前記患者記録に格納されている前記投与計画に基づいて選択されたパッケージを調剤する命令であって、前記選択されたパッケージに対応する第2のパッケージ一意識別子を含む命令を伝送することと、
前記患者記録に対する前記第2のパッケージ一意識別子を格納することと、をさらに含む、請求項1~27のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。 - 前記患者が、臨床試験に登録され、前記患者一意識別子が、前記臨床試験への登録中に前記患者に割り当てられた、請求項1~28のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法。
- データ処理デバイスによって実行されたときに、前記データ処理デバイスに以下の動作を実行させる、プログラム命令を含む非一時的コンピュータ可読媒体であって、
患者一意識別子であって、前記患者が一意に識別され、患者記録に関連付けられることを可能にするものを受信することと、
メッセージを受信することであって、前記メッセージが、
前記患者に投与された薬剤が中に格納されているパッケージを一意に識別されることを可能にするパッケージ一意識別子と、
少なくとも1つの値のペアであって、値の各ペアが、投与事象に対応し、前記患者に投与された前記薬剤の量および前記患者への前記薬剤の量の投与の時間を示す、少なくとも1つの値のペアと、を含む、受信することと、
前記パッケージ一意識別子を使用して、前記患者に投与された前記薬剤を識別することと、
データベースに、前記薬剤の同一性と、前記患者記録に対する前記少なくとも1つの値のペアとを格納することであって、前記患者記録を前記患者に関連付けられた前記投与計画を含む、格納することと、を実行させる、プログラム命令を含む非一時的コンピュータ可読媒体。 - データ処理デバイスによって実行されたときに、前記データ処理デバイスに請求項1~29のいずれか一項に記載の方法を実行させる、プログラム命令を含む非一時的コンピュータ可読媒体。
- 以下の動作を実行するように構成されているデータ処理デバイスであって、
前記患者が一意に識別され、患者記録に関連付けられることを可能にする患者一意識別子を受信することと、
メッセージを受信することであって、前記メッセージが、
前記患者に投与された薬剤が中に格納されているパッケージを一意に識別されることを可能にするパッケージ一意識別子と、
少なくとも1つの値のペアであって、値の各ペアが、投与事象に対応し、前記患者に投与された前記薬剤の量および前記患者への前記薬剤の量の投与の時間を示す、少なくとも1つの値のペアと、を含む、受信することと、を含み、
前記パッケージ一意識別子を使用して、前記患者に投与された前記薬剤を識別することと、
データベースに、前記薬剤の同一性と、前記患者記録に対する前記少なくとも1つの値のペアとを格納することであって、前記患者記録を前記患者に関連付けられた前記投与計画を含む、格納することと、を実行するように構成されているデータ処理デバイス。 - 請求項1~29のいずれか一項に記載のコンピュータ実装方法を実行するように構成されているデータ処理デバイス。
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