CN110507751A

CN110507751A - 一种控癌丸及其制备方法

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Publication number: CN110507751A
Application number: CN201910909860.XA
Authority: CN
Inventors: 魏艳
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2019-09-25
Filing date: 2019-09-25
Publication date: 2019-11-29

Abstract

本发明属于中医中药技术领域，公开了一种控癌丸及其制备方法，由全虫100g、地龙100g、土蟞虫100g、僵蚕100g、守宫100g、蜈蚣100条、水蛭100g、黄芪100g和浙贝母100g组成。烘干共研细末，制成水丸。本发明用于术后常规放化疗后患者可防治肿瘤复发，用于多发转移患者可使瘤体缩小；配合辩证中药汤剂应用。虫类药为血肉有情之品，尤擅通络止痛，具有攻坚破积、活血化瘀、熄风止痉、搜风解毒、行气和血、消瘤散结、补益培本等功能，非草木、矿石所能比拟。方中全虫、地龙、土蟞虫、僵蚕、守宫、蜈蚣、水蛭共为君药攻毒散结，活血化瘀；臣以浙贝母清热解毒，化痰散结；黄芪为佐使扶正固表。

Description

一种控癌丸及其制备方法

技术领域

本发明属于中医中药技术领域，尤其涉及一种控癌丸及其制备方法。

背景技术

目前肿瘤的治疗方面，西医的手段和方法主要有以下几方面：1.手术。手术是针对早期肿瘤，但是它有创，有风险，而且术后可能复发；2.放疗、化疗也是针对不同的病种有效，但副反应大，费用高；3.生物治疗。生物治疗疗效不确切，费用高；4.基因治疗。基因治疗相对放、化疗费用还要高，而且有优势人群，容易耐药。中医药治疗肿瘤辨病治疗方面，大部分是用一些苦寒、攻伐的药物，像白花蛇舌草、半枝莲等这一类药，攻伐太过，则病人体虚日渐加重。本方案采用虫类药物，虫类药为血肉有情之品，具有活血化瘀、散结通络、解毒攻毒、扶正驱邪、培本固元的功效，从而避免了其它类型的抗癌中药攻伐太过之弊。本方案需配合扶正的辨证汤剂应用，更加强了培本固元之功。

综上所述，现有技术存在的问题是：手术是针对早期肿瘤，但是它有创，有风险，而且术后可能复发；放疗、化疗也是针对不同的病种有效，但副反应大，费用高；生物治疗疗效不确切，费用高；基因治疗相对放、化疗费用还要高，而且有优势人群，容易耐药。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种控癌丸及其制备方法。

本发明是这样实现的，一种控癌丸，所述控癌丸由全虫100g、地龙100g、土蟞虫100g、僵蚕100g、守宫100g、蜈蚣100条、水蛭100g、黄芪100g和浙贝100g组成。

本发明的另一目的在于提供一种所述控癌丸的制备方法，所述控癌丸的制备方法包括以下步骤：选取炮制好的中药材：全虫100g、地龙100g、土蟞虫100g、僵蚕100g、守宫100g、蜈蚣100条、水蛭100g、黄芪100g和浙贝100g，经烘干、打粉、制成水丸。

制备的工艺流程包括：

1.原料的加工粉碎：将处方中各药按要求加工炮制合格后进行粉碎，过100目筛，备用。

2.起模：丸模是泛丸法成型的基础。

机械起模：将药粉撒布于包衣锅内，在包衣锅转动下将水喷入，使药粉全部成湿润的小颗粒，再加入少量细粉，继续滚动一定时间，使小颗粒坚实、微密，再喷水撒粉，如此反复进行操作，即成规则的丸模，经筛选后再继续成型，(或先将适量的水倾于锅内，再假如适量药粉，均匀撒布于整个锅内，然后用刷子自相反方向轻轻刷下，即得疏松的块状物，用手轻轻揉搓，使大的破碎继续反复操作即可成丸模。

3.加大成型：模子制成后反复转动竹匾，并交替加水加粉，不断地转动药匾，整个基本动作即是揉团、撞翻、交替进行，以加强丸粒硬度与圆整度，直至丸粒逐渐加大成型，符合要求为止。

4.选丸：用适宜的药筛将丸粒筛选均匀一直的丸粒，过小的丸粒再泛大，过大的畸形的应分离出来作适当处理。

5.盖面：盖面的目的是使丸粒表面致密、光洁，色泽一致。常用的方法有干粉盖面、清水盖面和清浆盖面三种。

6.干燥：因水丸水量较大，应及时干燥(60度以下)。干燥时应逐渐升温，并不断翻动，以免产生阴阳面。

本发明的另一目的在于提供一种所述控癌丸的服用方法，所述控癌丸的服用方法：口服，1次5g，1日3次。

本发明治疗多种肿瘤。用于术后常规放化疗后患者可防治肿瘤复发，用于多发转移患者可使瘤体缩小，提高生活质量，延缓肿瘤患者生命；需配合辩证中药汤剂应用。

本发明选取多种虫类药，用以治疗多种肿瘤。肿瘤是危害人类健康的常见病、多发病，中医认为其致病机理为正气虚弱，湿热、痰瘀、瘀毒等实邪痹阻，久病入络而成的本虚标实之证。中医药治疗肿瘤的原则是活血化瘀、散结通络、解毒攻毒、扶正驱邪、培本固元。虫类药为血肉有情之品，尤擅通络止痛，具有攻坚破积、活血化瘀、熄风止痉、搜风解毒、行气和血、消瘤散结、补益培本等功能，非草木、矿石所能比拟。方中全虫、地龙、土蟞虫、僵蚕、守宫、蜈蚣、水蛭共为君药攻毒散结，活血化瘀；臣以浙贝母清热解毒，化痰散结；黄芪为佐使扶正固表。

控癌丸治疗肿瘤的机理有：

1.攻毒散结，通络止痛。如全蝎、蜈蚣、壁虎等。全蝎性辛平，蜈蚣性辛温，皆有毒，归肝经，均具有攻毒散结、通络止痛、息风镇痉之功，两者常配伍就用以增强攻毒散结、通络止痛之功。壁虎又名守宫，性咸寒，有小毒，功能袪风定惊、散结解毒。

2.通络散结，活血化瘀。土鳖虫性咸寒，有小毒，归肝经，具有破血逐瘀、续筋接骨的功效。水蛭性咸、苦、平，有小毒，归肝经，功效破血通经、逐瘀消癓，用于血瘀经闭、癓瘕痞块、中风偏瘫、跌仆损伤。三者常配伍使用，以增强通络散结、活血化瘀之力。

3.入络搜风，消瘤散结。僵蚕入肝、肺经，具有熄风止痉、疏风泄热之功，临床多用于治疗头颈部肿瘤。

4.扶正回阳，固本培元。虫类药有许多血肉有情、性温之品，功效补肾、益精血、强腰膝，主治虚劳等症。本方配伍黄芪、浙贝大补元气、化痰涤尘，主要增加固本培元之力，兼抗肿瘤作用。

附图说明

图1是本发明实施例提供的控癌丸的制备方法流程图。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

下面结合附图对本发明的应用原理作详细的描述。

本发明实施例提供的控癌丸由全虫100g、地龙100g、土蟞虫100g、僵蚕100g、守宫100g、蜈蚣100条、水蛭100g、黄芪100g和浙贝100g组成。

如图1所示，本发明实施例提供的控癌丸的制备方法包括以下步骤：

S101：原料的加工粉碎：将处方中各药按要求加工炮制合格后进行粉碎，过100目筛，备用；

S102：机械起模：将药粉撒布于包衣锅内，在包衣锅转动下将水喷入，使药粉全部成湿润的小颗粒，再加入少量细粉，继续滚动一定时间，使小颗粒坚实、微密，再喷水撒粉，如此反复进行操作，即成规则的丸模，经筛选后再继续成型；

S103：加大成型：模子制成后反复转动竹匾，并交替加水加粉，不断地转动药匾，整个基本动作即是揉团、撞翻、交替进行，以加强丸粒硬度与圆整度，直至丸粒逐渐加大成型，符合要求为止；

S104：选丸：用适宜的药筛将丸粒筛选均匀一直的丸粒，过小的丸粒再泛大，过大的畸形的应分离出来作适当处理；

S105：盖面：盖面的目的是使丸粒表面致密、光洁，色泽一致；常用的方法有干粉盖面、清水盖面和清浆盖面三种；

S106：干燥：因水丸水量较大，应60度以下及时干燥；干燥时应逐渐升温，并不断翻动，以免产生阴阳面。

本发明实施例提供的控癌丸的服用方法：口服，1次5g，1日3次。

下面结合具体实施例对本发明的应用原理作进一步的描述。

实施例1：

选取炮制好的中药材：全虫100g、地龙100g、土蟞虫100g、僵蚕100g、守宫100g、蜈蚣100条、水蛭100g、黄芪100g和浙贝100g，经烘干、打粉、制成水丸。

下面结合药理性分析对本发明的应用原理作进一步的描述。

蜈蚣水蛭抗肿瘤药理分析：

蜈蚣水蛭注射液能使小白鼠的精原细胞发生坏死、消失，说明对肿瘤细胞有抑制作用；利用死亡癌细胞易被低浓度的伊红着色的特点，体外实验证明，蜈蚣水蛭注射液对癌细胞红染率为阳性。蜈蚣水蛭对小白鼠肝癌瘤体的抑制率为26％，属于微效，对网状内皮细胞机能有增强作用，但长期应用对肝脏有损伤。

全蝎抗肿瘤药理分析：

抗肿瘤作用：全蝎提取液0.2ml(相当生药0.04g/只)，皮下给药连续5天后，在用药第11天和停药8天时，对细胞肉瘤(SRS)实体瘤的抑制率为38.8％和55.5％；对MA一737乳腺癌，每天给药共12次后，抑制率为51.8％，停药8天时为30.4％。对SRS腹水型带瘤子鼠的生存率较对照组延长12.5％-20.7％。结果表明对带瘤小鼠的肿瘤生长有明显抑制作用。全蝎530号粗提物体外培养的Heal细胞全部死亡脱壁。对LA一795肺腺癌带瘤小鼠生存时间延长29.2％。东亚蚶蝎尾灌胃，预防给药组S180肉瘤抑制率为45.O％，治疗给药组S180肉瘤抑制率为47.6％，表明其兼有预防和治疗作用。

地龙抗肿瘤和扶正药理分析：

抗肿瘤作用小鼠每日灌服地龙提取物1mg/只，连续58d，对移植的肉瘤S180有明显的抑制作用，不仅瘤体明显减少，且可延长小鼠的生存期。小鼠每日灌服地龙提取物1mg/只，连续6d，对移植性实体瘤H22也有明显抑制作用。班蚓提取物经透析后的透析外液对接种肉瘤S180或实体瘤EMT6的小鼠均有抑制肿瘤生长的作用，该成分经100℃加热20min，抑癌作用即消失。地龙可透析组分在体外对胃癌细胞MGC803的胸腺嘧啶脱氧核背(H3－TdR)的渗入有明显抑制作用，该组分经56℃加热0.5h抑瘤作用仍然存在，表明该有效组分分子较小而且耐热。应用凝胶过滤技术对地龙提取物进行分离获4个组分。组分I在体外对胃癌细胞MGC803的3H－TdR渗入有非常显著的抑制作用，该组分经56℃加热0.5h抑瘤作用仍存在，但较未加热组明显减弱，提示该组分加热后抑瘤作用部分保留，具有一定耐热性。组分IV在体外对胃癌细胞MGC803的3H－TdR渗入也有非常显著的抑制作用，但该组分经56℃加温0.5h后抑瘤作用即消失，提示该组分不耐热，组分II和组分III则均无抑瘤作用。地龙提取物在体外对培养的喉癌细胞Hep－2有浓度依赖性抑制作用。小鼠灌服地龙提取物与5一氟尿嘧啶(5－FU)联合应用对乳腺癌MA的治疗有明显协同作用，肿瘤生长比单用5－FU延迟3d，癌细胞变性坏死较单用严重，小鼠存活时间也较单用延长。地龙提取物与白介素2(IL－2)联合应用对小鼠肉瘤S180亦可抑制肿瘤生长，表现出协同作用。移植肉瘤S180的小鼠灌服地龙提取物，与5－FU联合应用时，对肿瘤的抑制有协同作用，如与辐射增效剂AK123联合应用则产生更强的辐射增效作用，三者合用则抑瘤效果最好。在体外，地龙提取物与AK123合用对人喉癌细胞Hep-2也表现出协同作用。地龙提取物与热疗联合应用对小鼠实体瘤EMT6的抑制也有明显协同作用。

增强免疫作用灌服地龙提取物对正常及荷瘤(S180)小鼠均有促进脾淋巴细胞转化作用，对给予直线电子加速器照射和未照射小鼠脾淋巴细胞转化也有促进作用；但体外实验则对小鼠脾淋巴细胞和人血淋巴细胞转化均有抑制作用。提示地龙提取物可能通过提高机体免疫能力而抑制肿瘤细胞生长。小鼠腹腔注射地龙提取物100mg/kg，连续6d，可使胸腺及脾脏有核细胞数明显增加，脾细胞对刀豆球蛋白A(ConA)、脂多糖(LPS)的反应性均明显高于对照组，脾脏自然杀伤细胞(NK)及抗体依赖细胞介导细胞毒(ADCC)活性也显著高于对照组。对荷瘤小鼠的免疫功能亦有相似作用，但脾脏NK及AfXIC活性则显着低于对照组。荷瘤小鼠经深部X线治疗机局部照射后，脾重、脾有核细胞数、NK细胞活性、ADCC活性及牌细胞IL－2活性均受到一定抑制，但如加用地龙提取液治疗，则未见任何免疫抑制作用，甚至有所提高，提示对机体免疫功能都有一定的促进作用。小鼠每日灌服地龙提取物，可使尾血中吞噬细胞化学发光增强，提示可增强吞噬功能；荷瘤(S180)小鼠NK细胞活性下降，如灌服地龙提取物8d，则NK活性基本恢复。肿瘤患者服用地龙提取物2个月，采用系列抗人淋巴细胞及其亚群单克隆抗体(McAb)，用间接免疫荧光法检测T3，T4，T8，T4/T8，Tb，Tac，B细胞亚群的值，服地龙提取物者可提高T3，T4及T4/T8，提示其为一种免疫增强剂。接受放射治疗的食管癌患者服地龙提取物150mg，每日2次，能控制患者白细胞下降，效果优于免疫增强型多抗甲素(polyactinA)。荷瘤(S180)小鼠每日灌服地龙提取物100mg/kg，连续7d，能使因荷瘤而增加荧光产物(直接反映体内脂质过氧化速率)含量降低，血中谷胱甘肽还原酶(GR)、过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)和超氧化物歧化酶(SOD)的活性则增加，提示地龙提取物有清除自由基、抗脂质过氧化的作用。

土鳖虫对白血病细胞的影响：据中国药用动物志记载，本品2g中药/ml在美蓝试管中对白血病细胞有抑制作用。在试管内，用美蓝法曾测得土鳖虫浸膏(水煎后加醇沉淀)有抑制白血病患者的白细胞的作用。

僵蚕含蛋白质(约67.5％)、促蜕皮甾醇(能合成类皮质激素)及一种白僵菌黄色素。具抗癌活性；对移植性小鼠肉瘤S-180的生长有抑制作用，醇提物在体外实验表明可抑制肝癌细胞生长，可用于治疗直肠腺癌型息肉等。韩献萍等做的实验表明柞蚕在一些因素诱导下产生了杀菌肽，这种肽不但具有广谱抗菌作用，还能对一些原虫和癌细胞有抑制效果。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种控癌丸，其特征在于，所述控癌丸由全虫100g、地龙100g、土蟞虫100g、僵蚕100g、守宫100g、蜈蚣100条、水蛭100g、黄芪100g、浙贝母100g组成。

2.一种如权利要求1所述控癌丸的制备方法，其特征在于，所述控癌丸的制备方法包括以下步骤：选取炮制好的中药材：全虫100g、地龙100g、土蟞虫100g、僵蚕100g、守宫100g、蜈蚣100条、水蛭100g、黄芪100g、浙贝100g，经烘干、打粉、制成水丸。

3.如权利要求2所述控癌丸的制备方法，其特征在于，该方法进一步包括：

原料的加工粉碎：将处方中各药按要求加工炮制合格后进行粉碎，过100目筛，备用；

机械起模：将药粉撒布于包衣锅内，在包衣锅转动下将水喷入，使药粉全部成湿润的小颗粒，再加入少量细粉，继续滚动一定时间，使小颗粒坚实、微密，再喷水撒粉，如此反复进行操作，即成规则的丸模，经筛选后再继续成型；

加大成型：模子制成后反复转动竹匾，并交替加水加粉，不断地转动药匾，整个基本动作即是揉团、撞翻、交替进行，以加强丸粒硬度与圆整度，直至丸粒逐渐加大成型，符合要求为止；

选丸：用适宜的药筛将丸粒筛选均匀一直的丸粒，过小的丸粒再泛大，过大的畸形的应分离出来作适当处理；

盖面：盖面的目的是使丸粒表面致密、光洁，色泽一致；常用的方法有干粉盖面、清水盖面和清浆盖面三种；

干燥：因水丸水量较大，应60度以下及时干燥；干燥时应逐渐升温，并不断翻动，以免产生阴阳面。

4.如权利要求2所述控癌丸的制备方法，其特征在于，进一步包括：先将适量的水倾于锅内，再假如适量药粉，均匀撒布于整个锅内，然后用刷子自相反方向轻轻刷下，即得疏松的块状物，用手轻轻揉搓，使大的破碎继续反复操作即成丸模。

5.一种如权利要求1所述控癌丸的服用方法，其特征在于，所述控癌丸的服用方法：口服，1次5g，1日3次。