CN110494751A - 可流动物质的样品中的生物标记物的检测 - Google Patents

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Abstract

在可流动物质(例如，粉末或液体，通常是体液，例如血液、尿液或唾液)的样品中的生物标记物等的存在的检测中，例如，使用一次性样品接收器(3)，该一次性样品接收器具有接收室(301)，该接收室的尺寸适于接收预定体积和由凹陷(303)围绕，该凹陷接收在接收室(301)中没有用于其的空间的任何多余体积。接收室(301)具有底部出口(302)，该底部出口由可移除的条带(33)封闭，例如，塑料条带或箔片。在从底部出口拉开条带(33)时，接收室中的样品被排空到通向至少一个检测隔室(321)的流动路径(32)中，从而允许直接目视检查。优选地，一次性样品接收器(3)用于包括电子相机(23)、CPU(26)和显示器(22)的检测器组件(1)中。因此，待分析样品的体积总是相同的，并且通过控制在样品传递到流动路径(32)中时的确切时间点，实现了高度的可重复性和准确性，从而也实现了一故障安全系统。

Description

可流动物质的样品中的生物标记物的检测
技术领域
本发明涉及检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在的方法。
此外，它涉及一种用于检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在的一次性样品接收器，所述一次性样品接收器包括用于接收可流动物质的样品的接收室，来自接收室的底部出口，远离底部出口引导的流动路径。
另外，它涉及一种用于检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在的检测器组件，所述组件包括便携式检测器壳体，该便携式检测器壳体具有用于接收一次性样品接收器的位置，以及适合位于所述位置的一次性样品接收器。
背景技术
US 9,228,953 B2(Karlsson等人)公开了一种用于评估生化标记物的水平的测试系统，包括具有样品入口和至少一个可见检测隔室的一次性装置，设置有包括用于直接检测生化标记物的化学器具的组成件。为了评估生物标记物的水平，将一次性装置放置在壳体中，该壳体还具有用于智能手机的支撑表面。在检测到生物标记物之后，智能手机拍摄数字照片，该照片通过因特网传输到服务器，该服务器运行专用程序以分析照片并将结果重新发送到智能手机。
在US'953中，一次性装置具有连接到室的样品入口形式的样品入口，该室适于接收包含样品的毛细管装置，该样品被布置成放置在接收设备上，例如血浆分离装置，即过滤器。一次性装置通过填充有样品的毛细管装置供给测试血液。全血量为1-100μL，合适地为25-75μl，优选为约50μL。然而，如果需要，可以通过释放一滴样品的移液管添加血液。使等离子体(通过负压或通过毛细管力)流过过滤器并进入收集室，从那里它通过微流体通道进入至少一个体积为0.1-15μl的检测隔室，更优选3-10μL，最优选4-9μl。
发明内容
本发明的目的是要提供一种用于检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在的防故障系统。
在本发明的第一方面，该目的通过检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在的方法实现，包括：
a)提供一次性样品接收器，其具有接收室、来自于接收室的底部出口、从底部出口引出的流动路径；
b)将样品放置在接收室中并允许可流动物质通过底部出口进入流动路径中；
c)提供围绕接收室的凹陷；
d)填充接收室，直到过量的可流动物质溢出到凹陷中；和
d)通过从底部出口移除可流动物质不可渗透的分离构件来清空接收室，该分离构件阻止了从接收室通过底部出口流入流动路径。
通过填充接收室直到过量的可流动物质溢出到凹陷中，待分析样品的体积将始终相同，并通过控制当样品传递到流路中时(通过从接收室的底部出口移除分离构件)的确切时间点，实现了高度的可重复性和准确性，从而也实现了一故障安全系统。
为了便于检测，优选的是，流动路径包括可渗透构件，其防止可流动物质的至少一种组分通过但允许另一种组分通过。
还优选的是，一次性样品接收器包括与底部出口相比位于所述流动路径的相对端的直接可见的检测隔室，并且检测隔室提供有试剂，该试剂在可流动物质的样品中的生物标记物的存在时转移颜色。
在本文中，表述“直接可见的检测隔室”将被定义为这样的检测隔室：用户可以从样品接收器的外部看到的检测隔室。这意味着，作为一示例，用户可以用肉眼检查检测隔室中的颜色。
应理解，“生物标记物”应解释为“至少一种生物标记物”。还应理解，“生物标记物”是某种生物状态或状况的可测量指示器。
所述检测隔室可以用试剂组合物制备，例如，安排成与一种或多种下列生化标记物反应，所有这些标记物均可能存在于血浆中：LDH、血红蛋白(Hb)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乳酸、肌酸酐激酶(CK)、肌酐、Amylasis(PIA)，C-反应蛋白(CRP)、氢离子浓度(pH)、白蛋白、K、Mg和Ca。应理解，上述实施例决不是对本发明基本原理的限制。
尽管可流动物质通常是液体，例如，各种体液，也可以是粉末。预期在大多数情况下，可流动物质将是血液，并且通常为过滤器的可渗透构件将血细胞与含有生物标记物的血浆分离。由此，可以进行生物标记物的简单且准确的检测。
在一些情况下，可能希望控制可流动物质的体积和时间(即确保使用精确体积以及控制所述体积转移时的准确时间)而不检测生物标记物。例如，如果可流动物质是粉末形式，则可能是这种情况。在这种情况下，可能不需要所述可渗透构件。
检测隔室可以准备有或没有试剂。
在一些情况下，用户可以仅通过在样品进入检测隔室之后检查过滤器的色调来检测生物标记而不需要任何试剂，这将是该情况，例如用胆红素，如果存在的话，其将导致过滤器获得淡黄色。
操作者可以使用视觉检查来分析颜色偏移，但是优选地通过电子相机和软件分析颜色偏移，并且结果显示在显示器上。因此，很容易保存结果以供以后检查和/或比较。
在本发明的第二方面，实现上述目的是因为上述第二段所述类型的一次性样品接收器包括：
a)围绕接收室的凹陷，其尺寸适于接收预定的体积，所述凹陷接收所述接收室内没有用于其的空间的任何多余体积；和
b)可移除的分离构件，其对可流动物质是不可渗透的并且设置在底部出口处以保持底部出口密封，所述分离构件在移除时将接收室连接到流动路径。
由于接收室的尺寸适于接收预定的体积并被凹陷包围，所以可以填充接收室，直到过量的可流动物质溢出到凹陷中，由此待分析的样品的体积将始终为相同。此外，由于可以控制样品传递到流动路径的精确时间点(通过从接收室的底部出口移除分离构件)，实现了高度的可重复性和精确度，从而也实现了一故障安全系统。
优选的是，一次性样品接收器包括与底部出口相比位于所述流动路径的相对端的直接可见的检测隔室。如上所述，在本文中，表述“直接可见的检测隔室”将被定义为这样的检测隔室：用户可以从样品接收器的外部看到的检测隔室。这意味着，例如，用户可以用肉眼检查检测隔室中的颜色。
为了便于检测，优选的是，至少在检测隔室上游的流动通道设置有可渗透构件，该可渗透构件防止可流动物质的至少一种组分通过但允许另一种组分通过。
此外，优选的是，在所述流路中提供在存在生物标记物时颜色变化的试剂，并且试剂位于可渗透构件中或下游。
在大多数情况下，所述可渗透构件是过滤器构件，其可包括多个单独的过滤器。如上所指出的，尽管可流动物质通常是液体，例如，各种体液，也可以是粉末。预期在大多数情况下，可流动物质将是血液，并且通常为过滤器的可渗透构件将血细胞与含有生物标记物的血浆分离。然后，试剂适当地位于可渗透构件中或下游。由此，可以防止难以评估试剂的色移的物质到达试剂，并且可以进行生物标记物的简单且准确的检测。
然后，优选的是，可渗透构件包括最上面的接收过滤器、至少一个分离过滤器和最下面的检测过滤器，其包含试剂并位于检测隔室中。这样的过滤器组件将防止任何不需要的物质到达试剂，并且容易确定任何寻找的颜色变化。
过滤器可以是不同类型的、示例的但不限于血液分离过滤器、用于按尺寸分离的过滤器、用于亲和力、捕获或结合待过滤流体中的特定组分的过滤器。过滤器可以由天然或合成材料或其组合制成，并且可以是对称或不对称类型的。
在本发明的第三方面中，上述目的得以实现在于是在上述第三段中所述类型的检测器组件中，
所述一次性样品接收器包括：
a)用于接收可流动物质的样品的接收室、来自于接收室的底部出口、从底部出口引出的流动路径，以及在流动路径中的至少一种试剂，其在存在生物标记物时偏移颜色，以及可渗透构件，其防止可流动物质的至少一种组分通过但允许另一种组分通过，所述一次性样品接收器还包括：
aa)围绕接收室的凹陷，其尺寸适于接收预定的体积，所述凹陷适于接收任何在接收室中没有用于其的空间的多余体积；和
ab)可移动物质不可渗透的可移除分离构件，设置在底部出口处以保持底部出口密封，所述分离构件在从底部出口移除时将接收室连接到流动路径；和
所述检测器壳体包括：
b)用于从接收室的底部出口移除分离构件以启动一次性样品接收器的装置。
由于接收室的尺寸适于接收预定的体积并被凹陷包围，因此可以填充接收室，直到过量的可流动物质溢出到凹陷中，从而待分析的样品的体积将总是相同的。此外，由于检测器壳体包括用于从接收室的底部出口移除分离构件的装置，在当样品被传递到试剂时(通过从接收器的底部出口移除分离构件)的准确时间点可以控制，实现了高度的可重复性和精确度，从而也可以实现一故障安全系统。
优选的是，一次性样品接收器包括与底部出口相比位于所述流动路径的相对端的直接可见的检测隔室。如上所指出的，在本文中，表述“直接可见的检测隔室”将被定义为这样的检测隔室：用户可以从样品接收器的外部看到的检测隔室。这意味着，例如，用户可以用肉眼检查检测隔室中的颜色。
为了便于检测，优选的是，至少在检测隔室上游的流动通道设置有可渗透构件，该可渗透构件防止可流动物质的至少一种组分通过但允许另一种组分通过。
此外，优选的是，在所述流路中提供在存在生物标记物时颜色变化的试剂，并且试剂位于可渗透构件中或下游。
可渗透构件适当地是过滤器构件，其可包括多个单独的过滤器。此外，尽管可流动物质通常是液体，例如各种体液，它也可以是粉末。预期在大多数情况下，可流动物质将是血液，并且通常为过滤器的可渗透构件将血细胞与含有生物标记物的血浆分离。然后，试剂适当地位于可渗透构件中或下游。由此，将防止难以评估试剂的色移的物质到达试剂，并且可以进行生物标记物的简单且准确的检测。
然后，优选的是，可渗透构件包括最上面的接收过滤器、至少一个分离过滤器和最下面的检测过滤器，其包含试剂。这样的过滤器组件将防止任何不需要的物质到达试剂。
即使可以通过视觉检查来评估试剂的颜色偏移，但优选的是，检测器壳体包括用于分析待检测的生物标记的颜色变化标记的装备，并且所述装备包括电子相机、软件和用于显示分析结果的显示器。因此，很容易保存结果以供以后检查和/或比较。
适当地，一次性样品接收器包括顶部构件和底部构件。此外，顶部构件具有限定接收室的侧壁的壁部分，并且可移除的分离构件是细长条带，其一端通过形成接收室的底部而封闭底部出口，另一端固定到一次性样品接收器的主体部分。另外，一次性样品接收器具有用于条带的内部支撑件，并且内部支撑件与条带的固定端间隔开以在它们之间形成条带下方的空间。该空间的深度足以允许条带被压入该空间中一段距离，该距离将条带拉离底部出口以将可流动物质的样品清空到流动路径中。因此，获得了用于在可标识的时间点打开接收室的底部出口的简单且可靠的机构。
优选的是，一次性样品接收器的顶部构件具有位于空间上方的开口，并且用于将条带的密封端拉离底部出口的装置包括位于检测器壳体上的枢转构件，该枢转构件设置有突出部，该突出部适于进入开口以便压下条带以将其从底部出口移除，从而使可流动物质流入流动路径。
适当地，枢转构件是盖子，其在关闭时将覆盖一次性样品接收器并同时从底部出口拉开条带以使可流动物质的样品流入流动路径，由此每个待分析的样品将经受在体积和时间方面的相同测试条件。
附图说明
在下文中，将参考优选实施例和附图更详细地描述本发明。
图1是本发明的检测器组件的优选实施例的等距视图，其包括检测器壳体和一次性样品接收器；
图2是图2的检测器组件从略微不同的角度的等距视图，并且壳体的一部分被制成透明的以示出其内部；
图3是图1的一次性样品接收器的顶部构件的等距视图；
图4是图1的一次性样品接收器的底部构件的等距视图，并且还示出了可位于底部构件中的过滤器组件的分解图；
图5是图1的一次性样品接收器的示意性纵向横截面图，其特别示出了条带形状的可移除分离构件，其一端固定到接收器主体，另一端密封抵靠用于接收样品的室的底部出口；
图6是类似于图5的视图，但示出了如何从底部出口移除可移除的分离构件以打开底部出口，使得接收室被清空并且部分样品已到达反应物以便检测生物标记物；
图7是图1的一次性样品接收器的顶部构件的纵向横截面图，其示出了围绕接收室的凹陷；
图8是图1的一次性样品接收器的底部构件的下侧的视图，其示出了用于检查反应物中颜色变化的透明窗口。
具体实施方式
图1中所示的检测器组件1是本发明的优选实施例，并且适用于检测可流动物质样品中生物标记物的存在，所述可流动物质通常是体液，例如全血、尿液和唾液。组件1包括便携式检测器壳体2，其具有用于接收一次性样品接收器3的位置25。它还包括适于位于所述位置25中的一次性样品接收器3。
一次性样品接收器3具有图3中所示的顶部构件30和图4中所示的底部构件31。顶部构件30紧密地装配在底部构件31上。图8示出了底部构件31在其壁的外侧上具有多个锁定突起316，其适于与图7中所示的顶部构件30的壁的内侧上的相应数量的锁定凹口306配合。突起316和凹口306一起形成按扣锁。最佳如图5-7所示，顶部构件30具有用于接收可流动物质的样品的接收室301，以及来自于接收室301的底部出口302。当顶部构件30固定在底部构件31上时，在顶部构件30和底部构件31之间限定了从底部出口302引出的流动路径32。凹陷303围绕接收室301，接收室301的尺寸被设计成接收预定的体积。凹陷303适于接收在接收室301中没有为其的空间的任何多余体积。因此，每次进行分析时，分析的样品量完全相同。
最佳如图5和6所示，一次性样品接收器3还具有可移除的分离构件33，其对可流动物质是不可渗透的并且设置在底部出口302处以保持底部出口302密封。在从底部出口302移除分离构件33时，接收室321连接到流动路径32，在流动路径32的端部处设置有检测隔室321。在图5和图6所示的实施例中，检测隔室321由底部构件31中的凹部形成。如果需要，流动路径32可以分成多个分支(未示出)，并且每个分支具有其自己的单独的检测隔室321。
在图5和6中所示的优选实施例中，可移除分离构件33是细长条带，根据一个非限制性示例，该细长条带是基本上T形的塑料箔片。条带或箔片33的一端332通过形成接收室301的底部而封闭底部出口302，而另一端331，即“T”的顶部，固定到一次性样品接收器3的主体部分305，312。在图4-6所示的优选实施例中，主体部分312由从底部构件31的底部向上延伸的三个柱形成。每个柱312的顶部具有减小的直径，并且可移除条带或箔片33的固定端333具有三个匹配孔，用于将条带或箔片33的固定端331固定到柱312的顶部。为了将条带或箔片33固定到柱312，顶部构件30适当地在内部设置有三个插座305，其适于装配在三个柱312的顶部上。
所述细长条带33可以是各种材料的，但是根据一个示例，它由12μm厚的来自“Mitsubishi聚酯薄膜”的WN制成，其是由聚酯制成的半透明白色薄膜，所述聚酯为例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，具有高介电强度和大体积电阻，并且可以在温暖和冷态下容易地形成。
另一个可想到的示例是来自Synfiex的0.19μm厚的A聚对苯二甲酸乙二醇酯基的透明柔性聚酯薄膜，其对潮湿和溶剂是不透性的。
用于所述细长条带33的合适材料的上述两个示例都提供了不透性但柔性且柔韧的薄膜材料，这两种薄膜材料既防止可流动物质通过出口302离开，又是有足够的柔性的以从出口拉开。本领域技术人员理解，上述材料仅仅是许多中的两个示例，并且许多其他种类的材料可以同样适用于所述细长条带33。现在将更详细地描述从出口拉开条带。
图4-6还示出了一次性样品接收器3的底部构件31还具有用于条带33的内部横向支撑件311。该内部支撑件311与条带或箔片33的固定端331间隔开以在它们之间形成在条带或箔片33之下的空间313。该空间313的深度足以允许条带或箔片33被压入空间313一段距离，该距离将拉动条带或箔片33的密封端332远离底部出口302，以便将可流动物质的样品清空进入流动路径32中，如图6所示。如图4所示，优选的是，内部支撑件311是横向壁，在其顶部具有宽度和深度的凹部315，该宽度和深度使得适于引导条带或箔片33。优选地，条带或箔片33的厚度足以使其自支撑但又柔韧以足以被压入空间313中以打开底部出口302。
为了将条带或箔片33压入如图6所示的空间313中，优选的是，一次性样品接收器3的顶部构件30具有位于空间313上方的开口304。然后，如图1所示，还优选的是，用于将条带或箔片33的密封端332拉离接收室301的底部出口302的装置包括枢转构件21，该枢转构件21位于检测器壳体2上并设置有适于进入开口304的突起211以便压下条带或箔片33以将其从底部出口302移除，从而使可流动物质流入流动路径32。
在图1所示的优选实施例中，枢转构件是盖子21，其在关闭时将覆盖一次性样品接收器3并同时从底部出口302拉开条带33以使可流动物质的样品流入流动路径32，由此每个待分析的样品在体积和时间方面将经受相同的测试条件。此外，在图1所示的实施例中，检测器组件1具有安装在盖子21下面的单独的枢轴定位盖子24。如图2中最佳所示，定位盖子24具有与一次性样品接收器3的外轮廓匹配的形状的开口以将样品接收器保持在位置25上的精确预定位置，在所示实施例中，所述位置25是矩形的并且大于一次性样品接收器3。
至少在检测隔室321的上游，流动路径32优选地设置有可渗透构件4，其防止可流动物质的至少一种组分通过但允许另一种组分通过。在大多数情况下，所述可渗透构件4适当地是可包括多个单独过滤器的过滤器构件。如上所指出的，尽管可流动物质通常是液体，例如，各种体液，也可以是粉末。预计在大多数情况下，可流动物质将是血液，并且通常为过滤器的可渗透构件4将血细胞与可能含有生物标记物的血浆分离。如果需要，可渗透构件4可以是例如单个过滤器构件。然而，在图4的优选实施例中，它是以分解图示出的过滤器组件4，并且包括最上面的接收过滤器40、至少一个分离过滤器41，以及适于位于检测隔室321中的最下面的检测过滤器42。如图4所示，检测隔室321的端部可以比最下面的检测过滤器42宽，以接收已经通过整个过滤器组件4的可流动物质的组分。检测隔室321具有止动件322，以有助于最下面的检测过滤器42的正确定位。过滤器组件4具有这样的厚度，使得当它被放置在一次性样品接收器3中的适当位置时，它将密封地按压可移除的条带或箔片33抵靠接收室301的底部出口302，但仍允许枢轴盖21的突出部211将可移除的条带或箔片33拉离底部出口以盖子21关闭时清空接收室301。
可以在流动路径32中提供在生物标记存在时偏移颜色的试剂，然后该试剂位于可渗透构件4中或下游。当存在时，它总是位于检测隔室321中，适当地位于最下面的检测滤波器42，如果提供了这样一个的话。
为了使检测隔室321中的颜色偏移直接可见，一次性样品接收器3的底部构件31可以是透明的或仅在检测隔室321正下方具有透明部分314，如图8所示。如果需要，也可以顶部构件30可以由透明材料制成。为了帮助检测器组件1的用户评估检测隔室321中的任何可能的颜色偏移，优选的是，如图2所示的检测器壳体2包括用于通过底部构件31的透明部分314拍摄检测隔室321的照片的电子相机23。检测器壳体2还包括CPU 26、显示器22以及通常还有至少一个USB端口27。照片被传送到CPU 26，CPU 26在处理数据之后将它们传递给显示器22。优选地，传感器(未示出)检测盖子21的关闭，并且当盖子突出部211从底部出口302拉开可移除的条带或箔片33时，向CPU 26发送信号以启动计时器，以清空接收室301。
以这种方式，可以控制样品传递到试剂的确切时间点(通过从接收室301的底部出口302移除分离构件33)，结合凹陷303，该凹陷适于接收在接收室301中没有用于其的空间的任何多余体积，使得每次进行分析时样品的分析量完全相同，实现高度的可重复性和准确性，从而也故障-安全系统。
受益于前述描述和相关附图中呈现的教导，本发明所属领域的技术人员将想到本文所阐述的本发明的许多修改和其他实施例。因此，应该理解，本发明不限于所公开的特定实施例，并且修改和其他实施例旨在包括在所附权利要求的范围内。尽管本文采用了特定术语，但它们仅以一般性和描述性意义使用，而不是出于限制的目的。
工业实用性
本发明适用于检测可流动物质(例如，粉末或液体，通常是体液，例如血液、尿液或唾液)的样品中生物标记物等的存在。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在的方法，包括：
a)提供一次性样品接收器(3)，该一次性样品接收器具有接收室(301)、来自接收室(301)的底部出口(302)、从底部出口(302)引出的流动路径(32)、在所述流动路径(32)内的试剂和直接可见的检测隔室(321)；和
b)将样品设置在接收室(301)中并允许可流动物质通过底部出口(302)进入流动路径(32)；
所述方法还包括：
c)提供围绕所述接收室(301)的凹陷(303)；
d)填充所述接收室(301)，直到过量的可流动物质溢出到凹陷(303)中；和
e)通过从底部出口(302)移除对可流动物质不可渗透的分离构件(33)来清空接收室(301)，所述分离构件(33)已防止从接收室(301)流过底部出口(302)并进入流动路径(32)中，以及通过电子相机(23)检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在。
2.如权利要求1所述的方法，其中，所述流动路径(32)包括可渗透构件(4)，该可渗透构件防止可流动物质的至少一种组分通过但允许另一种组分通过。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中，所述直接可见的检测隔室(321)与底部出口(302)相比位于所述流动路径(32)的相对端处，其中检测隔室(321)提供有试剂，该试剂在可流动物质的样品中存在生物标记物时使颜色偏移。
4.如权利要求2和3所述的方法，其中，可流动物质是全血，并且可渗透构件(4)将血细胞与含有生物标记物的血浆分离。
5.如权利要求3或4所述的方法，其中，所述试剂位于所述可渗透构件(4)中或下游。
6.如权利要求5所述的方法，还包括通过电子相机(23)和软件(在26中)分析颜色偏移，并在显示器(22)上显示结果。
7.一种一次性样品接收器(3)，用于检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在，所述一次性样品接收器(3)包括用于接收可流动物质的样品的接收室(301)、来自接收室(301)的底部出口(302)、从底部出口(302)引出的流动路径(32)、在所述流动路径(32)内的试剂和直接可见的检测隔室(321)，所述一次性样品接收器(3)还包括：
a)围绕接收室(301)的凹陷(303)，该凹陷的尺寸适于接收预定的体积，所述凹陷(303)接收所述接收室(301)中没有用于其的空间的任何多余体积；和
b)可移除的分离构件(33)，该可移除的分离构件对可流动物质是不可渗透的并且设置在底部出口(302)处以保持底部出口(302)密封，所述分离构件(33)在移除时将接收室(301)连接到流动路径(32)。
8.如权利要求7所述的一次性样品接收器(3)，其中，所述一次性样品接收器(3)包括与底部出口相比(302)位于所述流动路径(32)的相对端处的直接可见的检测隔室(321)。
9.如权利要求8所述的一次性样品接收器(3)，其中，至少在检测隔室(321)的上游的流动路径(32)设置有可渗透构件(4)，该可渗透构件防止可流动物质的至少一种组件通过但允许另一种组分通过。
10.如权利要求8或9所述的一次性样品接收器(3)，其中，在所述流动路径(32)中提供试剂，该试剂在存在所述生物标记物时偏移颜色。
11.如权利要求9和10所述的一次性样品接收器(3)，其中，所述试剂位于所述可渗透构件(4)中或下游。
12.如权利要求11所述的一次性样品接收器(3)，其中，所述可渗透构件(4)包括最上面的接收过滤器(40)、至少一个分离过滤器(41)，以及最下面的检测过滤器(42)，该最下面的检测过滤器含有试剂并位于检测隔室(321)中。
13.一种检测器组件(1)，用于检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在，所述组件(1)包括便携式检测器壳体(2)，该便携式检测器壳体具有用于接收一次性样品接收器(3)的位置(25)、用于检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在的电子相机(23)以及用于所述可流动物质的样品的且适于位于所述位置(25)中的一次性样品接收器(3)，
所述一次性样品接收器(3)包括：
a)用于接收可流动物质的样品的接收室(301)、来自接收室(301)的底部出口(302)、从底部出口(302)引出的流动路径(32)、在所述流动路径(32)内的试剂和直接可见的检测隔室(321)，所述一次性样品接收器(3)还包括：
aa)围绕接收室(301)的凹陷(303)，该凹陷的尺寸适于接收预定的体积，所述凹陷(303)接收在接收室(301)中没有用于其的空间的任何多余体积；和
ab)可移除的分离构件(33)，该可移除的分离构件对可流动物质是不可渗透的并且设置在底部出口(302)处以保持底部出口(302)密封，所述分离构件(33)在从底部出口(302)移除时将接收室(301)连接到流动路径(32)；和
所述检测器壳体(2)包括：
b)用于从接收室(301)的底部出口(302)移除分离构件(33)以启动一次性样品接收器(3)的装置(21)。
14.如权利要求13所述的检测器组件(1)，其中，所述一次性样品接收器(3)包括与底部出口(302相比位于所述流动路径(32)的相对端处的直接可见的检测隔室(321)。
15.如权利要求14所述的检测器组件(1)，其中，至少在检测隔室(321)的上游的流动路径(32)设置有可渗透构件(4)，该可渗透构件防止可流动物质的至少一种组分的通过但允许另一种组分通过。
16.如权利要求14或15所述的检测器组件(1)，其中，在所述流动路径(32)中提供试剂，该试剂在存在所述生物标记物时偏移颜色。
17.如权利要求15和16所述的检测器组件(1)，其中，所述试剂位于所述可渗透构件(4)中或下游。
18.如权利要求17所述的检测器组件(1)，其中，所述可渗透构件(4)包括最上面的接收过滤器(40)、至少一个分离过滤器(41)和最下面的检测过滤器(42)，该最下面的检测过滤器包含所述试剂并位于检测隔室(321)中。
19.根据权利要求13-18中任一项所述的检测器组件(1)，其中，所述检测器壳体(2)包括用于分析待检测的生物标记物的颜色变化标记的装备，该装备包括电子相机(23)、软件(在26中)和用于显示分析结果的显示器(22)。
20.如权利要求13-19中任一项所述的检测器组件(1)，其中，所述一次性样品接收器(3)包括顶部构件(30)和底部构件(31)，所述顶部构件(30)具有限定接收室(301)的侧壁的壁部分，并且其中可移除的分离构件是细长条带(33)，该细长条带的一端(332)通过形成接收室(301)的底部而封闭所述底部出口(302)，另一端(331)固定到一次性样品接收器(3)的主体部分(305，312)，所述一次性样品接收器(3)具有用于条带(33)的内部支撑件(311)，以及所述内部支撑件(311)与条带(33)的固定端(331)隔开以在它们之间形成条带(33)下方的空间(313)，该空间(313)的深度足以允许条带(33)被压入空间(313)中一距离，该距离将条带(33)拉离底部出口(3)，以便将可流动物质的样品清空到流动路径(32)中。
21.如权利要求20所述的检测器组件(1)，其中，所述一次性样品接收器(3)的顶部构件(30)具有位于所述空间(313)上方的开口(304)，并且其中用于拉动条带(33)的密封端(332)远离底部出口(302)的装置包括位于检测器壳体(2)上的枢转构件(21)，该枢转构件设置有突出部(211)，该突出部适于进入开口(304)以便压下条带(33)以将它从底部出口(302)移除，从而使可流动物质流入流动路径(32)中。
22.如权利要求21所述的检测器组件(1)，其中，所述枢转构件是盖子(21)，该盖子在关闭时将覆盖所述一次性样品接收器(3)并同时从所述底部出口(302)拉开所述条带(33)使可流动物质的样品流入流动路径(32)，由此每个待分析的样品在体积和时间方面将经受相同的测试条件。

Claims (22)

1.一种检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在的方法，包括：
a)提供一次性样品接收器(3)，该一次性样品接收器具有接收室(301)、来自接收室(301)的底部出口(302)、从底部出口(302)引出的流动路径(32)；和
b)将样品设置在接收室(301)中并允许可流动物质通过底部出口(302)进入流动路径(32)；
所述方法还包括：
c)提供围绕所述接收室(301)的凹陷(303)；
d)填充所述接收室(301)，直到过量的可流动物质溢出到凹陷(303)中；和
e)通过从底部出口(302)移除对可流动物质不可渗透的分离构件(33)来清空接收室(301)，所述分离构件(33)已防止从接收室(301)流过底部出口(302)并进入流动路径(32)中。
2.如权利要求1所述的方法，其中，所述流动路径(32)包括可渗透构件(4)，该可渗透构件防止可流动物质的至少一种组分通过但允许另一种组分通过。
3.如权利要求1或2所述的方法，其中，所述一次性样品接收器(3)包括与底部出口(302)相比位于所述流动路径(32)的相对端处的直接可见的检测隔室(321)，其中检测隔室(321)提供有试剂，该试剂在可流动物质的样品中存在生物标记物时使颜色偏移。
4.如权利要求2和3所述的方法，其中，可流动物质是全血，并且可渗透构件(4)将血细胞与含有生物标记物的血浆分离。
5.如权利要求3或4所述的方法，其中，所述试剂位于所述可渗透构件(4)中或下游。
6.如权利要求5所述的方法，还包括通过电子相机(23)和软件(在26中)分析颜色偏移，并在显示器(22)上显示结果。
7.一种一次性样品接收器(3)，用于检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在，所述一次性样品接收器(3)包括用于接收可流动物质的样品的接收室(301)、来自接收室(301)的底部出口(302)、从底部出口(302)引出的流动路径(32)，所述一次性样品接收器(3)还包括：
a)围绕接收室(301)的凹陷(303)，该凹陷的尺寸适于接收预定的体积，所述凹陷(303)接收所述接收室(301)中没有用于其的空间的任何多余体积；和
b)可移除的分离构件(33)，该可移除的分离构件对可流动物质是不可渗透的并且设置在底部出口(302)处以保持底部出口(302)密封，所述分离构件(33)在移除时将接收室(301)连接到流动路径(32)。
8.如权利要求7所述的一次性样品接收器(3)，其中，所述一次性样品接收器(3)包括与底部出口相比(302)位于所述流动路径(32)的相对端处的直接可见的检测隔室(321)。
9.如权利要求8所述的一次性样品接收器(3)，其中，至少在检测隔室(321)的上游的流动路径(32)设置有可渗透构件(4)，该可渗透构件防止可流动物质的至少一种组件通过但允许另一种组分通过。
10.如权利要求8或9所述的一次性样品接收器(3)，其中，在所述流动路径(32)中提供试剂，该试剂在存在所述生物标记物时偏移颜色。
11.如权利要求9和10所述的一次性样品接收器(3)，其中，所述试剂位于所述可渗透构件(4)中或下游。
12.如权利要求11所述的一次性样品接收器(3)，其中，所述可渗透构件(4)包括最上面的接收过滤器(40)、至少一个分离过滤器(41)，以及最下面的检测过滤器(42)，该最下面的检测过滤器含有试剂并位于检测隔室(321)中。
13.一种检测器组件(1)，用于检测可流动物质的样品中的生物标记物的存在，所述组件(1)包括便携式检测器壳体(2)，该便携式检测器壳体具有用于接收一次性样品接收器(3)的位置(25)，以及适于位于所述位置(25)的一次性样品接收器(3)，
所述一次性样品接收器(3)包括：
a)用于接收可流动物质的样品的接收室(301)、来自接收室(301)的底部出口(302)、从底部出口(302)引出的流动路径(32)，所述一次性样品接收器(3)还包括：
aa)围绕接收室(301)的凹陷(303)，该凹陷的尺寸适于接收预定的体积，所述凹陷(303)接收在接收室(301)中没有用于其的空间的任何多余体积；和
ab)可移除的分离构件(33)，该可移除的分离构件对可流动物质是不可渗透的并且设置在底部出口(302)处以保持底部出口(302)密封，所述分离构件(33)在从底部出口(302)移除时将接收室(301)连接到流动路径(32)；和
所述检测器壳体(2)包括：
b)用于从接收室(301)的底部出口(302)移除分离构件(33)以启动一次性样品接收器(3)的装置(21)。
14.如权利要求13所述的检测器组件(1)，其中，所述一次性样品接收器(3)包括与底部出口(302相比位于所述流动路径(32)的相对端处的直接可见的检测隔室(321)。
15.如权利要求14所述的检测器组件(1)，其中，至少在检测隔室(321)的上游的流动路径(32)设置有可渗透构件(4)，该可渗透构件防止可流动物质的至少一种组分的通过但允许另一种组分通过。
16.如权利要求14或15所述的检测器组件(1)，其中，在所述流动路径(32)中提供试剂，该试剂在存在所述生物标记物时偏移颜色。
17.如权利要求15和16所述的检测器组件(1)，其中，所述试剂位于所述可渗透构件(4)中或下游。
18.如权利要求17所述的检测器组件(1)，其中，所述可渗透构件(4)包括最上面的接收过滤器(40)、至少一个分离过滤器(41)和最下面的检测过滤器(42)，该最下面的检测过滤器包含所述试剂并位于检测隔室(321)中。
19.根据权利要求13-18中任一项所述的检测器组件(1)，其中，所述检测器壳体(2)包括用于分析待检测的生物标记物的颜色变化标记的装备，该装备包括电子相机(23)、软件(在26中)和用于显示分析结果的显示器(22)。
20.如权利要求13-19中任一项所述的检测器组件(1)，其中，所述一次性样品接收器(3)包括顶部构件(30)和底部构件(31)，所述顶部构件(30)具有限定接收室(301)的侧壁的壁部分，并且其中可移除的分离构件是细长条带(33)，该细长条带的一端(332)通过形成接收室(301)的底部而封闭所述底部出口(302)，另一端(331)固定到一次性样品接收器(3)的主体部分(305，312)，所述一次性样品接收器(3)具有用于条带(33)的内部支撑件(311)，以及所述内部支撑件(311)与条带(33)的固定端(331)隔开以在它们之间形成条带(33)下方的空间(313)，该空间(313)的深度足以允许条带(33)被压入空间(313)中一距离，该距离将条带(33)拉离底部出口(3)，以便将可流动物质的样品清空到流动路径(32)中。
21.如权利要求20所述的检测器组件(1)，其中，所述一次性样品接收器(3)的顶部构件(30)具有位于所述空间(313)上方的开口(304)，并且其中用于拉动条带(33)的密封端(332)远离底部出口(302)的装置包括位于检测器壳体(2)上的枢转构件(21)，该枢转构件设置有突出部(211)，该突出部适于进入开口(304)以便压下条带(33)以将它从底部出口(302)移除，从而使可流动物质流入流动路径(32)中。
22.如权利要求21所述的检测器组件(1)，其中，所述枢转构件是盖子(21)，该盖子在关闭时将覆盖所述一次性样品接收器(3)并同时从所述底部出口(302)拉开所述条带(33)使可流动物质的样品流入流动路径(32)，由此每个待分析的样品在体积和时间方面将经受相同的测试条件。
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