CN110494088B - 心脏瓣膜制造装置和方法 - Google Patents

Abstract

用于制造或缝纫假体心脏瓣膜和相关联系统的方法可包括使用辅助系统，所述辅助系统包含可包括铰接臂和目标装置保持器的自动化夹具。自动化夹具可被配置以旋转由保持器保持的目标装置。辅助系统可包括：照相机系统，所述照相机系统被配置以产生目标装置的放大图像；和显示器，所述显示器被配置以显示经放大的图像。显示器还可显示信息以帮助操作者执行程序，例如，指令、参考图像、或视觉指示物，以指示目标装置上的目标位置，从而执行程序的步骤。

Description

心脏瓣膜制造装置和方法

技术领域

本公开总体上涉及心脏瓣膜制造和相关联的系统、装置和方法(包括心脏瓣膜缝合系统、装置和方法)的领域。

背景技术

制造假体心脏瓣膜和其它人用假体植入装置可能需要对其某些部分和/或部件进行缝合、处理、检查等。执行对这种装置的缝合操作或其它操作的准确性和/或效率会是重要的。此外，减少在某些心脏瓣膜缝合操作或其它操作下可能出现的操作者劳损(压力，strain)的可能性将是有益的。

发明内容

本发明内容旨在提供一些实例，而不以任何方式限制本发明的范围。例如，除非权利要求明确限定了特征，否则权利要求不要求本发明内容的实例中包括的任何特征。并且，可以各种方式组合本发明内容和本公开其它地方中的实例中所描述的特征、步骤、概念等。本文的描述涉及可用于制造和处理心脏瓣膜和/或相关或有关部件、装置、设备等的装置、设备、系统、组合件、方法、组合等。除了其它特征之外，这些特征或这些特征的元素可使用或包括可接收一组参数作为输入的逻辑。在一些实施方式中，在已经将参数作为输入接收之后，可以图形方式向用户显示该组参数。在一些实施方式中，可分析该组参数并产生新数据。在一些实施方式中，在已经将参数作为输入接收之后，可以图形方式向用户显示新产生的数据。

在一些实施方案中，本公开涉及制造目标装置或部件的方法(例如，涉及制造或缝合假体植入装置、假体人用植入装置、假体心脏瓣膜、假体人用心脏瓣膜等的方法)。该方法可包括将目标装置(例如，假体人用植入装置等)布置在自动化夹具(fixture)(例如，自动化缝合夹具)的保持器(holder)部件上。该方法还可包括指导或提供输入以使自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)将目标装置(例如，假体人用植入装置等)定位在第一位置，使用操作者的第一只手对目标装置(例如，假体人用植入装置等)执行第一操作/程序(例如，缝合(stitch)、检查、其它操作/程序)，指导或提供输入以使自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)将目标装置(例如，假体人用植入装置等)定位在第二位置，并使用操作者的第一只手对目标装置(例如，假体人用植入装置等)执行第二操作/程序(例如，缝合、检查等)。目标装置可以是假体人用植入装置。假体人用植入装置可以是心脏瓣膜或其它类型的植入装置。

指导或提供输入以使自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)将目标装置(例如，假体人用植入装置等)定位在第一位置的步骤可涉及指导或提供输入以使自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)将目标装置(例如，假体人用植入装置)从可视化或成像系统(例如，成像系统/照相机的照相机镜头等)移动到期望的焦距。该方法还可包括指导或提供输入以使自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)在适当位置移动或旋转(例如，旋转；周向旋转；翻转(flip)；相对于轴线旋转，如穿过装置的中心点的轴线；等等)目标装置(例如，假体人用植入装置等)，同时将假体人用植入装置的外表面的至少一些部分保持在可视化或成像系统(例如，照相机等)的焦点中。这可在移动或不移动可视化系统(例如，不移动照相机或照相机镜头)的情况下完成。自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)的操作可提供对操作者减少的身体劳损(physical strain)，例如，它可重复和/或消除操作者弯曲、扭转、转向等的需要，一只手移动目标装置进入适当位置以进行操作/程序(例如，用于缝合等)。

该方法可进一步包括使用一个或多个处理器加载程序脚本(例如，预编程的缝合程序脚本、缝合脚本、检查脚本、其它程序脚本等)，所述一个或多个处理器被配置为至少部分地控制自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)。该方法可包括使用由操作者的第二只手操作的手持工具对目标装置(例如，假体人用植入装置等)进行预先穿孔，例如，如果自动化夹具代替了使用一只手的需要，则操作者的双手都可使用，如一只用于缝合，一只用于另外的操作。目标装置(例如，假体人用植入装置等)可包括外表面和内表面，内表面限定了至少部分地打开的内圆柱腔。第一操作/程序可以是第一线迹(针脚，stitch)，并且第一线迹可以是通过将针穿过外表面刺穿到内部圆柱腔所执行的外向内线迹。第二操作/程序可以是第二线迹，并且第二线迹可以是通过刺穿内表面所执行的内向外线迹。例如，第一位置可向操作者呈现外表面(例如，外表面的一部分)，而第二位置可向操作者呈现内表面(例如，内表面的一部分)。

本文描述的方法(一种或多种)可包括用于训练辅助系统(例如，附接辅助、缝合辅助系统等)的步骤和/或可以是用于训练辅助系统(例如，附接辅助、缝合辅助系统等)的方法的一部分。该方法可包括将自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)的位置操纵到第一期望位置，存储指示第一期望位置的第一数据，操纵自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)的位置到第二期望位置，并存储指示第二期望位置的第二数据，其中第二数据关联第一数据进行存储(例如，第一数据和第二数据可彼此关联作为共同程序脚本的一部分，例如，表示共同程序的不同步骤的不同位置)。该方法可进一步包括在自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)处于第一期望位置时至少部分地通过捕获指示第一期望位置的位置信息来产生第一数据，和在自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)处于第二期望位置时至少部分地通过捕获指示第二期望位置的位置信息来产生第二数据。

操纵自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)的位置可涉及手动操纵自动化缝合夹具、手动操纵自动化缝合夹具的臂部件、和/或使用用户输入装置输入定位信息。例如，可使用的用户输入装置(一种或多种)包括操纵杆装置、踏板(一个或多个)、按钮(一个或多个)、电子输入(一个或多个)、触摸屏控制、其它输入装置或机构、或输入装置和/或机构的组合。该方法可进一步包括，在所述操纵自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)的位置到第一期望位置之后，提供用户输入以触发所述存储第一数据。例如，用户输入可涉及按压脚踏板、按钮、电子输入、触摸屏控制等。

该方法可进一步包括在自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)处于第一期望位置时，将照相机聚焦在由自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)保持的目标装置(例如，缝合目标装置、假体植入装置、心脏瓣膜等)上，其中第一数据指示照相机的焦点设置。当自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)处于第二位置时，照相机可被配置为保持聚焦在缝合目标装置上而不调整照相机的位置或焦点。在某些实施方式中，该方法还包括当自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)处于第一期望位置时，将照相机定位到第一位置，并且当自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)处于第二期望位置时，将照相机定位到第二位置，其中第一数据指示照相机的第一位置，而第二数据指示照相机的第二位置。

该方法(一种或多种)可包括使用辅助系统(例如，制造辅助系统、附接辅助系统、缝合辅助系统、检查辅助系统等)。

辅助系统(例如，缝合辅助系统、制造辅助系统、附接辅助系统等)可包括自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)，自动化夹具包括多个机动化致动器装置和保持器(例如，目标保持器、缝合目标保持器、保持器组合件、保持器装置、保持器部件等)。自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)可被配置为旋转连接到、安装到或以其它方式由保持器支撑的目标装置(例如，目标缝合装置、植入物、心脏瓣膜、假体人用植入物等)。辅助系统(例如，缝合辅助系统等)可包括被配置为产生目标装置(例如，目标缝合装置等)的放大图像的可视化或成像系统(例如，照相机系统等)和被配置为显示或示出经放大的图像的显示器、监视器或屏幕(例如，缝合目标显示器)。显示器(例如，缝合目标显示器、监视器、屏幕等)可指示与目标装置(例如，目标缝合装置等)相关联的目标位置(例如，目标缝合位置、目标检查位置、目标操作位置等)。目标装置(例如，目标缝合装置)可以是心脏瓣膜、植入物、假体假体植入物等、和/或其部件。

辅助系统(例如，缝合辅助系统等)可进一步包括控制器，控制器被配置为指导可视化系统(例如，照相机系统)以捕获与程序(例如，缝合程序、检查程序、其它程序等)相关联的图像数据并存储图像数据。图像数据可与识别缝合程序和与缝合程序相关联的操作者中的至少一个的元数据以及其它信息一起存储。

自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)可被配置以调节自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)的张力。自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)可包括被配置以调节自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)的张力的压板部件。

显示器(例如，缝合目标显示器、监视器、屏幕等)可包括标线(分度线，reticle)。例如，标线可包括圆形标线，其可包括用于线迹计数的缺口、和/或尺子。显示器可被配置以结合程序(例如，缝合程序、检查程序、其它程序等)来显示/示出指令(例如，缝合指令、步骤指令、程序指令等)。与双手或两只手的程序(例如，双手或两只手的缝合程序等)相比，辅助系统(例如，缝合辅助系统)可提供对其操作者减少的身体劳损。保持器(例如，目标缝合装置保持器等)可以是万向保持器组合件。例如，万向保持器组合件可包括三轴线万向架。

自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)可被配置成在至少四个方向上移动目标装置(例如，目标缝合装置等)。自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)可包括以菊花链式(daisy-chained)连接在一起的多个伺服马达装置。该多个伺服马达装置可被配置以相对于地面和/或其它伺服马达装置水平地、垂直地或以另一角度进行安装。可视化/成像系统(例如，照相机系统)可包括第一照相机和第二照相机，第一照相机和第二照相机共同被配置以提供目标装置(例如，目标缝合装置)的两个不同视图的图像或显示目标装置不同部分的两个不同的视图。自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)可包括与铰接臂相关联的编码器，编码器配置成提供铰接臂的位置信息。

自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)可包括多个致动器装置(例如，机动化致动器装置)。致动器装置(例如，机动化致动器装置)中的每一个可包括马达和耦接到马达的转子部件的旋转支撑构件。保持器组合件或保持器(例如，缝合目标保持器组合件等)可附接到该多个致动器装置(例如，机动化致动器装置)的远侧致动器装置的旋转支撑构件，并且可被配置以保持目标装置(例如，假体心脏瓣膜装置、植入装置等)。多个致动器装置(例如，机动化致动器装置)中的每一个可固定到多个致动器装置(例如，多个机动化致动器装置)中的一个或多个其它致动器装置。此外，自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)可被配置以接收控制信号并基于控制信号旋转多个致动器装置(例如，机动化致动器装置)中的一个或多个的旋转支撑构件。

多个致动器装置(例如，机动化致动器装置)中的每一个还可包括伺服反馈部件，其配置以产生指示相应转子部件的位置的信号。伺服反馈部件可以是数字编码器。多个致动器装置(例如，机动化致动器装置)可包括一个或多个基座致动器装置和至少一个中间级致动器装置，中间级致动器装置在其基座处被固定到一个或多个基座致动器装置的旋转支撑构件，其中远侧致动器装置可在其基座处被固定到中间级致动器装置的旋转支撑构件。中间级致动器装置的基座可经由安装到一个或多个基座致动器装置的旋转支撑构件的连接器板被固定到一个或多个基座致动器装置的旋转支撑构件。一个或多个基座致动器装置的旋转支撑构件可彼此固定。一个或多个基座致动器装置可由一个机动化致动器装置、或两个机动化致动器装置、或更多个机动化致动器装置构成。保持器组合件或保持器(例如，缝合目标保持器组合件)可包括一个或多个部件，该一个或多个部件被配置以围绕基本上与远侧致动器装置的旋转支撑构件的旋转轴线正交的轴线旋转。保持器组合件或保持器(例如，缝合目标保持器组合件)可包括一个或多个部件，该一个或多个部件被配置以围绕基本上平行于远侧致动器装置的旋转支撑构件的旋转轴线的轴线旋转。

(该/一个)辅助系统(例如，缝合辅助系统、制造辅助系统、检查辅助系统、其它程序辅助系统等)可包括自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)，其包括多个致动器装置(例如，机动化致动器装置)和保持器(例如，缝合目标保持器等)。自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)可被配置以定位安装在保持器上的目标装置(例如，目标缝合装置、植入物、心脏瓣膜等)。辅助系统和/或自动化夹具可包括存储程序脚本数据(例如，缝合程序脚本数据、检查脚本数据、制造脚本数据、其它程序脚本数据等)的数据存储(例如，存储器、数据库等)。程序脚本数据(例如，缝合程序脚本数据等)可包括表示用于程序(例如，用于缝合程序、检查程序、制造程序、其它程序等)的自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)的多个位置的数据组。辅助系统和/或自动化夹具可包括控制器，控制器被配置以访问程序脚本数据(例如，缝合程序脚本数据等)并至少部分地基于程序脚本数据(例如，缝合程序脚本数据等)向自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)提供位置控制信号。目标装置(例如，目标缝合装置)可以是假体人用心脏瓣膜植入装置等。

控制器还可被配置以从程序脚本数据的多个数据组(例如，缝合程序脚本数据)中选择数据组。例如，选择可至少部分地基于由控制器接收的操作者概况(profile)信息和/或用户输入。任选地，可将操作者概况应用于程序脚本数据或与程序脚本数据组合，以产生特定于操作者的偏好和/或特性的个性化程序脚本数据。多个数据组可包括对应于缝合程序右手执行的第一数据组和对应于缝合程序左手执行的第二数据组。

在这些实例中未具体提及但在本文其它地方或以其它方式已知的其它步骤、特征、部件等也可包括在本文所述的实例中和/或与本文描述的实例一起使用。

附图说明

出于示例性目的，在附图中描绘了各种实施方式，并且绝不应将其解释为限制本发明的范围。另外，可组合不同的经公开的实施方式的各种特征以形成另外的实施方式，这些实施方式是本公开的一部分。在整个附图中，可重复使用参考数字来指示参考元素之间的对应关系。

图1示例了根据一个或多个实施方式的可植入假体瓣膜装置。

图2示例了根据一个或多个实施方式的假体心脏瓣膜的立体图。

图3A示例了根据一个或多个实施方式的用于外科瓣膜的支撑支架的框架。

图3B示例了根据一个或多个实施方式的覆盖有织物的图3A的框架。

图4示例了根据一个或多个实施方式的对植入装置进行操作的操作者。

图5示例了根据一个或多个实施方式的利用手动保持和缝合所缝合的心脏瓣膜植入装置的特写图。

图6示例了根据一个或多个实施方式的与植入装置相关联的织物的特写图。

图7A示例了显示根据一个或多个实施方式的缝合系统的框图。

图7B示例了使用根据一个或多个实施方式的缝合辅助系统相对于植入装置执行缝合操作的操作者。

图8A-8C示例了根据一个或多个实施方式的对植入装置执行缝合操作的操作者的各个阶段。

图9示例了显示根据一个或多个实施方式的用于假体人用植入物缝合程序的目标缝合位置的图像的显示监视器。

图10示例了显示根据一个或多个实施方式的用于控制自动化缝合夹具的控制系统的框图。

图11示例了根据一个或多个实施方式的自动化缝合夹具的立体图。

图12示例了根据一个或多个实施方式的耦接到保持器部件的自动化缝合夹具的远侧铰接臂。

图13示例了根据一个或多个实施方式的保持器装置。

图14示例了根据一个或多个实施方式的围绕保持器部件布置的植入装置。

图15示例了根据一个或多个实施方式的万向型保持器组合件。

图16示例了显示根据一个或多个实施方式的用于训练缝合辅助系统以实施缝合辅助程序的过程的流程图。

图17示例了显示根据一个或多个实施方式的用于执行缝合程序的过程的流程图。

图18、19、20、21、22、23、24和25示例了根据一个或多个实施方式的自动化夹具的蛇形构型的视图。

图26示例了根据一个或多个实施方式的固定件(mount)或保持器装置/组合件的立体图。

图27示例了根据一个或多个实施方式的可用于保持和旋转目标装置的保持器环的立体图。

图28和29示例了实例性自动化缝合夹具，其具有用于铰接臂的构造，铰接臂包括被定向以提供另外的垂直支撑的多个致动器装置。

图30示例了具有铰接臂的实例性自动化缝合夹具。

图31示例了实例性保持器组合件，其从铰接臂向远侧延伸，以允许从流入或流出途径进入目标装置的内部部分。

具体实施方式

本文提供的标题仅为了方便，并不一定影响要求保护的发明的范围或含义。

虽然下面公开了某些优选的实施方式和实例，但是发明主题超出了具体公开的实施方式，延伸到其它可选实施方式和/或用途以及其修改和等同物。因此，可由此产生的权利要求的范围不受下面描述的任何特定实施方式的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，方法或过程的动作或操作可以任意适合的顺序执行，并且不必限于任何特定的公开顺序。此外，关于一种方法公开的一个或多个步骤可并入本文公开的其它方法中。可以有助于理解某些实施方式的方式依次将各种操作描述为多个离散操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是依赖于顺序的。另外，本文描述的结构、系统和/或装置可体现为集成组件或单独组件。出于比较各种实施方式的目的，描述了这些实施方式的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都可通过任何特定实施方式实现。因此，例如，各种实施方式可以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来执行，而不一定实现本文还可教导或表明的其它方面或优点。即使没有关于实施方式进行具体描述，关于一个实例性实施方式描述的特征也可并入本文公开的其它实施方式中。

概述

假体心脏瓣膜植入物以及许多其它类型的假体植入装置和其它类型的装置可包括各种缝合的部件和/或部分。例如，可将密封部分、裙部(skirt)等缝合到假体心脏瓣膜的框架上，以帮助防止血液围绕假体心脏瓣膜的外边缘或周边渗漏。在某些条件下，人类操作者执行缝合可能相对困难和/或麻烦。例如，在要以高精度实现小线迹的情况下，复杂性和/或相关的操作者负担可能导致损伤和/或不期望的低质量的产品。此外，某些心脏瓣膜植入装置可能需要上千根缝合线，这可能涉及基本上劳动密集且容易出错的缝合程序。因此，会期望协作性缝合辅助以改善质量和/或减少操作者劳损的可能性。

本文公开的某些实施方式提供协作性心脏瓣膜缝合系统、装置和/或方法，以基于对一个或多个自动化机械铰接夹具、部件和/或子组合件的物理操纵和/或定位来提供逐点缝合程序的缝合辅助。这种铰接夹具(一个或多个)或部件(一个或多个)可被配置以保持或固定假体人用心脏瓣膜植入装置或其它缝合对象或植入装置，其具有可有利地缝合在一起的一个或多个部件或部分。根据本公开的缝合辅助系统、装置和/或过程可实施聚焦的视觉显示系统，视觉显示系统被配置以提供用于线迹瞄准、操作者指令通信等的视觉辅助。涉及本文呈现的心脏瓣膜缝合的各种实施方式可适用于具有任意类型的缝合和/或结构构造或样式的心脏瓣膜。可适用于本文呈现的某些实施方式的心脏瓣膜结构和心脏瓣膜缝合技术的实例公开于WIPO公开号WO 2015/070249中，其全部内容通过引用明确并入本文用于所有目的。

图1示例了根据一个或多个实施方式的可植入假体人用瓣膜装置110。本文描述的瓣膜110的部件可应用于其它瓣膜，包括本文其它地方描述的其它瓣膜。瓣膜110可以是例如经导管心脏瓣膜(THV)、可球囊扩张的心脏瓣膜、和/或可机械扩张的心脏瓣膜。所示实施方式中的瓣膜110通常可包括框架或支架112，由框架112支撑的小叶结构193、以及固定(例如，缝合)到小叶结构193的外表面的密封构件或裙部116。在某些实施方式中，瓣膜110可被配置以植入人的天然心脏瓣膜(如主动脉瓣)的瓣环中。然而，瓣膜110可另外地或可选地适于植入心脏的其它天然瓣膜中；或植入身体的各种其它脉管系统、导管或孔口中；或植入植入于体内的移植物、对接支架、对接站、环等中。根据所示定向，瓣膜110的下端180可表示流入端，而根据所示定向，瓣膜110的上端182可表示流出端。

瓣膜110和框架112可被配置成可径向皱缩成塌缩或折绉(crimped)状态/构型，以使用递送导管引入体内，并且还可被配置以可径向扩张至扩张状态/构型，以将瓣膜植入在体内的期望位置(例如，天然主动脉瓣)。在某些实施方式中，框架112可包括塑料、聚合物、形状记忆材料或金属可扩张材料，其允许将瓣膜110折绉成较小的轮廓以用于瓣膜的递送和扩张。在一个实施方式中，扩张装置，如球囊导管的球囊或用于机械扩张的工具，可用于扩张或帮助扩张瓣膜。在某些实施方式中，瓣膜110可以是自扩张瓣膜，其中框架由自扩张材料(如形状记忆材料或金属(例如，镍钛诺))制成。自扩张瓣膜能够折绉成较小的轮廓并且用约束装置(如覆盖瓣膜的鞘)以折绉状态保持。当瓣膜定位在目标部位处或其附近时，可移除或缩回约束装置以允许瓣膜自扩张至其扩张的功能尺寸或部署构型。

密封部分或裙部116可包括单个件或多个件或材料(例如，织物(cloth)、聚合物等)，其相对的末端彼此固定以形成图1所示的环形形状或围绕瓣膜的圆周延伸。在某些实施方式中，密封部分或裙部116的上边缘可具有总体上遵循框架112的支柱的形状的波形(undulating)形状。以这种方式，密封部分或裙部116的上边缘部分可用缝合线156紧紧地固定到相应的支柱。密封部分或裙部116可放置在框架112的外侧或框架112的内侧(如所示)，并且密封部分或裙部116的上边缘部分可缠绕在框架支柱的上表面，并用缝合线固定在适当位置。缝合线156可用于提供密封部分或裙部116与框架112的持久附接。

在某些实施方式中，小叶结构193可包括三个小叶(如图1所示)，其可布置成以三尖瓣布置皱缩。虽然示例了三个小叶的实施方式，但应理解，根据本文公开的实施方式所缝合的瓣膜植入物可具有任何数量的小叶，如，例如两个或四个。小叶193可由材料或组织的分离的活瓣(flaps)形成，如，例如异种移植物组织(例如，牛心包)，或者所有三个小叶都可衍生自单个异种移植物瓣膜(例如，猪瓣膜)。小叶结构193的下边缘可具有各种形状。在某些实施方式中，小叶结构193的下边缘可具有波状、曲线状和/或扇形形状，其可缝合到框架112。小叶193可在它们的相邻侧彼此固定，以形成小叶结构的连合184，其中小叶的边缘汇合在一起。可使用任意适合的技术和/或机构将小叶结构193固定到框架112。例如，小叶结构的连合184可与支撑柱118对齐并例如使用缝合线、粘合剂、夹紧部分、折绉和/或其它附接装置固定到其上。在一个实施方式中，小叶193与柱118的附接点可例如用包含相对刚性材料(如不锈钢)的杆来增强。

图2是根据一个或多个实施方式的假体人用心脏瓣膜210的立体图。心脏瓣膜210可包括外周密封环结构291，外周密封环结构291被配置以提供支撑，以将心脏瓣膜210嵌套在心脏瓣膜腔中和/或搁置在心脏的瓣环或其它结构上或附接到心脏的瓣环或其它结构。瓣膜210还可包括框架构件292，如金属框架，其可为多个柔性小叶293提供支撑并且可限定三个直立的连合柱294，其中小叶293可支撑在连合柱294之间。在一个实施方式中，如图2所示，密封环291可在瓣膜210的流入端处围绕框架构件294的外周附接，其中连合柱294沿流出方向突出。

小叶293可由材料或组织的分离的活瓣形成，如异种移植物组织(例如，牛心包)，或者所有三个小叶都可衍生自单个异种移植物瓣膜(例如，猪瓣膜)。小叶293既可由连合柱294固定和支撑，又可沿着连合柱之间的框架构件的弓形尖突(cusps)固定和支撑。

图3A显示了用于外科心脏瓣膜(如图2的瓣膜210)的支撑支架的框架392。框架392可包括朝轴向流入端弯曲的多个尖突，与朝轴向流出端突出的多个连合322交替，支撑支架392限定了波状的流出边缘。支撑支架392可包括线形(wireform)320，线形320具有三个直立的连合322，所述三个直立的连合322与三个尖突324交替，三个尖突324总体上外切于圆周。加强带326可布置在线形320内或外(without)。带326的流入边缘可与线形320的尖突324共形或至少部分共形，并且可在线形连合322的区域中沿流出方向弯曲，例如，如图3A所示。在某些实施方式中，支撑支架392提供单向的假体心脏瓣膜(如同图2的瓣膜210)的支撑结构。

图3B示例了覆盖有织物340的图3A的框架，其中织物340可被缝合在一个或多个部分中，以将织物340固定为框架392的覆盖物。织物覆盖的支撑支架342总体上可以是管状的，并且可包括朝轴向流入端弯曲的多个尖突344，所述多个尖突344与朝轴向流出端突出的多个连合346交替。支撑支架342可包括波状流出边缘，织物340固定保持在该边缘周围。在某些实施方式中，接缝350可邻近流入边缘352缝合，流入边缘352将织物340固定在支撑支架周围。为清楚起见，接缝350显示为略微轴向地在流入边缘352上方，虽然它可直接位于流入边缘或甚至位于支撑支架内。在一个实施方式中，一个或多个接缝可位于沿织物的其它位置。可以多种方式执行或添加支撑支架342的缝合线。此外，虽然图3B中示例了某些线迹，但是图2的支撑支架342和/或瓣膜植入物210可包括任意类型或数量的线迹或缝合线。例如，支撑支架342和/或相关植入装置的一个或多个其它部件也可具有缝合至其的小叶和/或其它材料。

可以各种方式进行假体心脏瓣膜装置和/或其它植入装置(如上述的那些)的缝合。例如，可实施用于缝合假体人用植入装置的某些手持式过程，其中操作者利用双手来保持、固定和/或缝合植入装置。图4示例了对假体人用植入装置410进行操作的操作者405。例如，如上所述，操作者405可将装置410的外线框(wireframe)缝合到内裙部或织物上，其中植入装置410是经导管心脏瓣膜装置。在一些实施方式中，植入装置410可以是外科瓣膜装置或其它类型的植入装置。植入装置410可与本文所述的任何瓣膜相同或相似，或者可以是不同类型的瓣膜或植入装置。

如图4的图所示，在一些过程中，操作者405可能需要使用操作者的两只手来执行相关的缝合操作。例如，第一只手406可用于保持和/或固定植入装置410，其中第二手407可用于手动操作缝合针或类似物。

为了使操作者405有效地对植入装置410执行相关缝合操作，可能需要或期望以某种方式放大或以其它方式增强植入装置410的视图。例如，如所示，操作者可进一步利用放大系统460，如显微镜，其可包括目镜部件461以及一个或多个透镜和/或折射元件463。在某些实施方式中，放大系统460可被设计成使得操作者405可具有第一角度的视线409，其中放大系统460被配置为以向下的角度408至少部分地反射其中的光，以提供在距折射元件463的目标距离处的景深。通过将植入装置410或其目标部分保持在放大系统460的景深内，操作者405能够观察植入装置410或其目标部分的增强视图，这会是执行精确的缝合操作以有效地缝合植入装置410所期望或必要的。

在某些构造中，使用显微镜作为缝合植入装置的视觉辅助可能出现关于操作者405的姿势和/或视觉的人体工程学问题。例如，由显微镜呈现的工作平面——操作者在操作显微镜时可与其对准——可能不足以符合操作者的自然身体位置。为了实现操作者的眼睛与放大系统460的目镜461必要的靠近，当操作者保持通过目镜461观察植入装置410的必要姿势时，可导致不希望的颈部和/或背部劳损或应力。因此，就人体工程学和/或视觉问题而言，使用显微镜或类似的放大或观察系统可能是不合期望的。

用于植入物缝合的视觉辅助的可选系统和方法可涉及例如数字视频系统，除了其它可能的益处之外，其可帮助减少操作者颈部劳损的可能性。然而，当植入物或部件由操作者手动操作时，就将正被操作的植入物或部件聚焦在与视频系统相关联的照相机下而言，这种系统可能存在困难。在手持式操作下，当植入物或目标部件移动或未与透镜轴线正确对准时，照相机的焦点可能模糊和/或失真，这可导致深度感知丧失和/或其它问题。例如，当植入物或目标部件移动时，由于缓慢的像素响应时间、刷新时间等，照相机图像的显示可能显得模糊。当显示高分辨率图像/视频和/或放大图像/视频时，这尤其会成问题。此外，在需要操作者保持目标植入物的情况下，视角的改变可能还需要操作者的手的扭转和/或扭曲以定位目标植入物，这可导致次优定位。另外，目标植入物的位置可使得操作者观察目标部分所需的视角不同于观看视频系统的监视器所需的视角，这可导致眼睛疲劳和/或其它问题。用于植入物缝合操作的视觉辅助的可选解决方案可涉及使用玻璃面罩(护面，visor)或类似物，其可提供关于手眼协调和/或颈部放置的有益性能。然而，这样的工具可能提供相对差的变焦能力，并且可在长时间内使操作者的眼睛疲劳。

图5示例了如上所述的使用手动保持和缝合所缝合的假体人用植入装置的特写图。如所示，对于手持式缝合解决方案，可需要第一只手506来保持目标植入装置510，同时可需要第二只手507来操纵缝合针509或类似物。根据某些过程，操作者可能需要在延长的时间段内将一只或多只手保持在基本上恒定的位置，以将目标植入装置510(或其所需部分)保持在显微镜的景深内。此外，操作者可能需要在目标植入装置510和/或缝合针509的一个或多个部分上挤压、推动、拉动或以其它方式施加手动力，从而对操作者的手和/或其它解剖结构的肌肉、关节等造成劳损。在某些实施方式中，在某些操作中可能需要操作者的手施加高达20磅或更多的力。在整个缝合过程中可能需要重复这种力，并且可导致对操作者的各种损伤。

植入装置的视觉放大和/或精确定位会是必要或期望的，这至少部分是由于在植入物缝合操作中缝合的织物或其它材料的尺寸。例如，图6示例了根据一个或多个实施方式的与植入装置相关联的织物的特写图。这种织物可包括形成罗纹(肋，ribs)的编织股线，罗纹之间具有相对小的间隙。例如，待缝合的织物区域中的每个罗纹可具有约0.2mm或更小的厚度t。对于某些过程，操作者会必然地或期望地希望在单罗纹精度内定位和缝合这种织物。因此，期望缝合部件和目标的精确定位和聚焦。

在某些实施方式中，缝合(例如，植入物缝合)或其它过程可使用一个或多个保持器装置来进行，如手持式鹅颈式(gooseneck)保持器或安装的保持器型装置。然而，这种装置可能无法快速调整到新位置，这会对执行效率或速度产生负面影响。此外，将显微镜或其它视觉系统重新聚焦到与这种保持器装置相关联的位置可能是困难的。手持式保持器和工具可能需要操作者用一只手来握持保持器或工具，从而限制了操作者使用这只握持手来调节织物或其它材料以进行张紧和/或重新对准的能力。

本文公开的某些实施方式提供了使用多路(multi-access)辅助系统缝合部件和/或装置(例如，假体人用植入装置)的系统和方法，如以直接、人用辅助模式缝合植入装置。这样的系统可被配置以精确地将部件/装置(例如，植入装置，如人用假体心脏瓣膜装置等)铰接在成像系统或可视化系统(例如，高分辨率(HD)照相机、多个照相机等)下方，其中部件或装置的精确定位可允许对期望位置或目标位置(例如，当前缝合位置或待处理、待检查等的其它位置)进行必要或期望的聚焦和成像。此外，该系统还可被配置以重新定位部件和/或成像系统以预见后续位置(例如，后续缝合位置、查看(review)或检查位置(例如，用于质量控制检查)、或其它位置)。在某些实施方式中，与系统或植入物缝合系统相关联的显示器可包括视觉辅助以协助操作者定位和/或领会(interpreting)待执行的操作(例如，缝合操作、查看或检查操作、处理操作、训练操作或其它操作)。例如，这样的显示监视器可提供十字准线、视觉辅助、覆盖(overlays)、对比图像、图案、地图和/或一类标线或类似物，以指示期望的位置或结果(例如，期望的缝合位置或完成的缝合线)。

本文公开的实施方式可为操作者提供改进的人体工程学，这可减少例如与手、颈、肩和/或视力损伤相关的医疗成本和/或责任。此外，本文公开的实施方式可为缝合过程、查看或检查或其它过程提供改进的可靠性和/或可重复性。例如，缝合植入装置或心脏瓣膜可需要在毫米、半毫米或更小的缝合精度，但是在罗纹或线之间可能容易错过缝合位置，尤其在实施双手持式缝合程序时。本公开的实施方式可促进改进的精度，并且还可提供仅需要单手进行某些缝合操作和/或其它操作(例如，检查、处理等)的自由。

通过使用包括一个或多个照相机、铰接臂、自动化夹具、监视器等和/或这些中的多于一个的组合的系统，可关于本公开的实施方式来改进位置精度。这种系统可用于将目标部件或装置(例如，植入装置，如人用假体心脏瓣膜装置等)以相对高的精度和可重复性定位在期望的位置。这种系统还可有助于诸如关于经导管心脏瓣膜的框架和裙部缝合来识别期望的位置(例如，缝合位置、检查位置等)。

本文公开的实施方式和根据本公开的特征的并入可提供或可用于训练和/或技术转移，其可最终导致显著减少的过程或操作时间，并且可帮助减少操作和程序的难度。例如，关于特定程序向操作者传达培训可能相对困难，而本文公开的改进的解决方案可通过增强的训练和/或通过在必要时将某些程序转移到被配置以操纵目标装置或构件的机械构件来帮助降低某些程序的复杂性。操作者培训可以提高的效率完成，从而潜在地降低成本和时间。实施方式可用于引导操作者通过所需的程序或操作并展示正确的定位和结果。还可提供质量控制反馈，以进一步提高制造和培训的质量。例如，心脏瓣膜植入物缝合过程可以是相对劳动密集的并且涉及相对长的处理时间，这可导致成本和/或损伤增加。本文公开的实施方式和根据本公开的特征的并入可提供操作者训练和/或技术转移，其可最终导致显著减少的处理时间，以及降低植入物缝合程序的某些操作的难度。根据某些实施方案，对于特定程序而言，关于缝合位置向操作者传达训练可能相对困难，尤其在使用双手人体力学来握持和操纵目标装置实施这样的程序的情况下。本文公开的改进的解决方案可通过在必要时将某些操作转移到被配置以操纵目标装置的机械部件(例如，自动化夹具)来降低某些操作的复杂性。操作者的培训被简化，并且可以提高的效率完成，从而潜在地降低成本和时间。还可展示和显示正确缝合的正确定位和图像以辅助训练。可实施用于进一步提高制造和训练目的的质量的质量控制的反馈，例如，系统能够移动或经编程移动到关键位置以进行检查和/或识别软件能够检测问题，例如，检测缝合线看起来是否正确或不正确。这可类似于面部识别软件进行操作，面部识别软件具有修改以确定装置或部件看起来是否是正确制造或配置的(例如，具有正确的缝合形状或其它特征等)。类似的识别软件也可用于其它程序以及可用于检测目标装置在特定步骤、过程、操作等之后是否看起来应该如此。本文公开的各种系统和/或装置可允许完全自动化的过程或部分自动化的过程(例如，至少部分自动化的植入物缝合)。

操作辅助铰接系统

本文公开的实施方式提供用于执行人用假体心脏瓣膜植入装置和/或其它类型装置或部件的一个或多个程序或操作(例如，缝合操作、附接操作、查看或检查操作和/或其它操作)的系统、装置、方法等。图7A示例了根据一个或多个实施方式的缝合系统700A。如本文所述，系统700A的一个或多个部件可用于缝合心脏瓣膜装置或其它植入装置。在一个实施方式中，系统700A包括控制器730A，控制器730A被配置以根据特定过程(例如，缝合辅助过程)指导自动化夹具组合件770A的一个或多个部件(这里通常称为自动化缝合夹具组合件，但可以是用于除了缝合/缝纫之外的其它操作或程序的自动化夹具或铰接装置)。控制器730A可包括一个或多个硬件和/或软件部件，硬件和/或软件部件被设计以产生和/或提供夹具控制信号(例如，缝合夹具控制信号)和/或与缝合过程或其它过程的一个或多个步骤相关联的数据。例如，控制器730A可包括计算装置，该计算装置包括一个或多个处理器732，以及一个或多个数据存储装置或部件734，数据存储装置或部件734可包括易失性和/或非易失性数据存储介质。虽然在图7A的图中示例为单独的部件，但控制器730A可以是自动化缝合夹具组合件770A的部件。在一些实施方式中，数据存储装置734被配置以存储过程脚本数据(例如，缝合过程脚本数据)，过程脚本数据可包括指示系统700A的一个或多个部件针对缝合过程或其它过程(例如，用于检查、程序等)的各种步骤和/或阶段的定位的数据。包括多个步骤的过程可至少部分地由表示出自动化夹具组合件的一个或多个部件和/或系统700A的一个或多个其它部件针对该过程的各相应步骤或阶段的定位信息的数字或其它数据组表示。例如，包括多个缝合步骤的缝合程序可至少部分地由表示出自动化缝合夹具组合件770A的一个或多个部件和/或系统700A的一个或多个其它部件针对该缝合过程的各相应步骤或阶段的定位信息的数字或其它数据组表示。

自动化夹具组合件770A可包括一个或多个部件，所述一个或多个部件被配置以铰接、操作和/或定位一个或多个机动化致动器773A，以在期望或适合的位置/由执行至少部分过程(例如，缝合过程)的操作者进行的便于接合或与之交互的呈现方式呈现目标710A(例如，心脏瓣膜或缝合目标)。在某些实施方式中，出于铰接与自动化夹具770A相关联或由自动化夹具770A保持的目标710A(例如，缝合目标)的目的，自动化夹具组合件770A包括多个机动化致动器773A，所述机动化致动器773A以期望的构造彼此安装、附接或连接，从而为自动化夹具(例如，自动化缝合夹具)提供期望的运动范围。在某些实施方式中，目标保持器部件/组合件771A可与一个或多个机动化致动器773A相关联或连接。机动化致动器773A各自可包括由马达、活塞或类似物驱动的一个或多个旋转式、平移式或其它铰接式的构件。在本文中参考图10、11、18-25和28-30更详细地描述自动化缝合夹具组合件和相关部件的实例。

机动化致动器773A可被配置以提供目标保持器771A多个运动自由度，并且因此提供耦接到目标保持器771A的缝合目标710A多个运动自由度。在一些实施方式中，自由度的数量大于或等于3、大于或等于4、大于或等于5、或大于或等于6。自由度可包括在三个空间维度中的任何一个中进行定位(例如，沿x轴、y轴和z轴移动；水平移动、垂直移动或水平与垂直移动的组合)、旋转(例如，围绕x轴、围绕y轴和/或围绕z轴旋转)、和/或目标保持器771A围绕缝合目标710A的纵向轴线旋转(例如，保持缝合目标710A所固定的位置和指向方向，同时使缝合目标710A围绕其纵向轴线旋转，以将缝合目标710A的不同部分暴露给操作者和/或照相机系统760A)。

在某些实施方式中，控制器730A可提供控制信号，以基于由操作者提供的定位脚本、缝合程序脚本和/或用户输入来指导机动化致动器773A的定位。例如，系统700A可包括用户输入装置715A，操作者可使用用户输入装置715A提供指导控制器730A和/或自动化夹具组合件770A的操作的输入。例如，用户输入装置715A可包括任意适合的用户输入界面，如用于结合与电子显示器相关联的图形用户界面所进行用户输入的机构，其中操作者可通过与界面的交互来提供输入。在一些实施方式中，用户输入装置715A可包括一个或多个物理开关、按钮、踏板、传感器或类似物，其中用户可通过这种机构(一种或多种)的接合来提供输入。在一些实施方式中，可使用语音命令和/或语音识别软件来提供输入。在一些实施方式中，用户输入装置715A包括脚踏板，脚踏板可在操作者与缝合系统700A的一个或多个其它部件交互的同时被操作者按压或以其它方式接合。例如，操作者可在坐着或站在缝合站点处并用操作者的一只或多只手与缝合目标710A接合时激活脚踏板。例如，操作者可以接合脚踏板，作为从当前缝合操作的一个步骤或阶段推进到后续步骤或阶段的信号，例如，输入装置715A可向控制器提供输入以通过将自动化夹具和目标依顺序移动到各个位置的脚本来推进系统。

在一些实施方式中，系统700A包括可视化系统或照相机系统760A，其可被配置以执行各种成像功能，以辅助由操作者执行的缝合程序。本文的可视化系统或照相机系统可包括一个或多个成像装置或照相机，例如，可使用多个成像装置或照相机来对图像增添维度或深度。出于为操作者提供执行缝合操作、检查或其它操作的视觉辅助的目的，可视化/照相机系统760A可被配置以产生缝合目标710A和/或自动化缝合夹具组合件770A的相关联部件的图像，如其特写图像和/或高分辨率图像(例如，目标710A的待缝合、检查、处理等的一部分的图像)。照相机系统760A可在缝合程序或其它操作的各种阶段捕获图像数据，用于质量控制或其它目的。照相机系统760A可结合显示系统750A(如电子计算机显示器等)操作。因此，在某些实施方式中，操作者可在对缝合目标执行缝合操作或以其它方式检查或与其接合时观察缝合目标的放大成像(例如，待缝合的目标的一部分的图像)。在某些实施方式中，照相机系统760A在缝合过程的多个步骤期间保持恒定的焦点或景深，同时自动化缝合夹具770A以基本上自动地将缝合目标710A的目标部分带入照相机760A的景深的这种方式铰接缝合目标710A，并在该过程的各步骤期间将缝合目标710A保持在适当位置，使得缝合目标710A保持聚焦。

图7B示例了根据一个或多个实施方式的使用缝合辅助系统700B对假体人用植入装置(例如，心脏瓣膜)710B执行缝合操作的操作者705。虽然在图7B的系统700B中示例了多个部件和装置，但应当理解，缝合辅助功能可在省略图7B中示例的一个或多个部件、具有一个或多个其它部件和/或系统的系统中实施。在某些实施方式中，系统700B包括自动化缝合夹具770B，缝合夹具770B可包括一个或多个致动器装置(例如，伺服致动器装置)，致动器装置可以允许铰接臂778B被铰接的各种构型中的一种被耦接，以在操纵和定位所耦接的植入装置710B时提供多个自由度。例如，自动化缝合夹具770B可被配置以朝向和/或远离操作者705、向上和/或向下、相对于一个或多个不同的旋转轴线沿顺时针和/或逆时针方向(例如，移动或翻转流入端和流出端，使得一端或另一端更靠近操作者)、以相对于x轴、y轴和z轴的各种方向/位置、和/或以其它方向/运动方式来铰接臂778B。此外，缝合夹具770B的臂778B和/或相关联的植入物保持器部件771B可被配置以顺时针或逆时针旋转(例如，围绕保持器771A、771B的和/或目标710A、710B的中心轴线或纵向轴线旋转)，以将植入装置710B的不同部分或区域呈现给用户705。自动化缝合夹具770B的远侧臂部分778B可允许操作者705将目标或植入装置710B移动到一定位置，以将植入装置710B的一个或多个部分暴露给(1)观察组合件760B(例如，照相机或显微镜组合件)或其镜头和/或暴露给(2)操作者705(例如，暴露给操作者的手和/或眼睛)，以进行程序(例如，缝合步骤、检查步骤等)。

在某些实施方式中，自动化夹具770B包括彼此物理耦接的多个机动化致动器(例如，伺服致动器)。通过使用多个马达部件(例如，伺服马达部件)来构造自动化缝合夹具770B，系统700B可相对廉价和/或有利地提供增强的运动范围以及多个旋转轴线。在某些实施方式中，出于定位植入装置710B的目的，自动化缝合夹具770B包括以菊花链式连接在一起并使用软件脚本来实施的多个致动器装置(例如，伺服致动器装置)，以提供协作功能性。例如，致动器装置或伺服致动器装置(例如，伺服马达装置)可水平地或垂直地或以一定角度安装或被配置安装，并且可以任何期望的方向铰接。例如，自动化缝合夹具770B可被配置为以蛇形和/或类起重机构型进行铰接。图18-25和28-30示例了自动化夹具的蛇形构型的实例，其可在缝合程序用作自动化缝合夹具和/或用于其它程序。

自动化缝合夹具770B的构型可为自动化缝合夹具770B提供一定的重量和/或尺寸，所述重量和/或尺寸是相对小的且方便用于被设计以协助定位和操纵相对小的装置(如假体人用植入装置710B)的应用中。系统和自动化夹具的相对小的尺寸还允许用于更紧凑的工作空间中，如通常用于缝合假体心脏瓣膜植入物的工作空间中，例如，小尺寸可适配和甚至用于相对小的书桌/桌子，这样允许更有效地使用建筑和工作区域。在某些实施方式中，自动化缝合夹具770B的单独的致动器装置(例如，单独的伺服致动器装置)可包括无刷稳压器和/或磁性编码器装置。在某些实施方式中，致动器装置可使用具有模拟电压信号的压电控制来实施。在某些实施方式中，自动化缝合夹具770B的一个或多个部件可使用脉冲宽度调制控制信号(如例如以0至2μs之间间隔的控制信号)来控制。在某些实施方式中，自动化缝合夹具770B的多个马达部件(例如，多个伺服马达部件)可与多路传输信号共享一个或多个公共引线，如三引线连接。在一些实施方式中，自动化缝合夹具770B包括四个或五个或更多个伺服马达装置。本文公开的装置和夹具可以是可远程控制的或至少部分可远程控制的。

自动化夹具770B(例如，自动化缝合夹具)可进一步包括目标保持器组合件771B(例如，缝合目标保持器组合件)，其可被配置以保持或固定作为操作者所参与过程的对象的目标710B(例如，缝合目标、假体人用植入物设备等)。在某些实施方式中，缝合辅助系统700B包括照相机子系统760B。在某些实施方式中，照相机761B在执行缝合程序期间保持基本上静态的构型，其中在该程序期间自动化缝合夹具770B利用照相机761B铰接目标植入装置至期望的焦点。在某些实施方式中，为了操作者的利益，照相机系统760B可被配置以手动或自动地铰接和/或聚焦到目标位置，以提供目标缝合位置的精确图像。例如，照相机760B的定位/构型可至少部分地由执行如本文所述的缝合过程脚本的控制器来控制。在某些实施方式中，系统700B包括多个照相机，所述多个照相机被配置以提供植入装置710B和/或自动化缝合夹具770B的多视角成像(例如，双视角成像)，这可帮助消除或减少盲点和/或提高操作的便利性。缝合辅助系统700还可包括显示监视器750B(或多个显示监视器)，其可与照相机组合件760B和/或自动化缝合夹具770B协同工作，以向操作者705呈现识别目标位置(例如，目标缝合位置)的图像，以进一步提高系统700B的精度和易用性。

辅助系统700B可代表用于对程序(例如，用于缝合诸如心脏瓣膜的假体人用植入物、用于检查和质量控制、和/或用于其它程序)进行直接人为辅助(direct human assist)的多通路辅助系统。在某些实施方式中，自动化缝合夹具770B可保持目标装置或植入装置710B并铰接目标装置或植入装置710B到照相机镜头761B(其可以是例如高分辨率(HD)照相机)下方的期望位置，这样可提供在检测程序(例如，在缝合程序、检查或其它程序中)方面的进一步精度。自动化缝合夹具770B可有利地将植入装置710B或目标装置例如关于待根据该缝合过程进行缝合的植入装置710B上的点或区域定位在照相机761B的景深内期望的对焦位置。

配置自动化缝合夹具770B的保持器组合件771B以保持、固定、铰接或移动假体人用植入装置710B可允许操作者705使用比在需要操作者手动将植入装置保持在期望的缝合位置的系统中所需的少一只手来执行缝合操作。操作者705的自由手(空闲手，free hand)可用于执行在需要操作者的双手处理和缝合植入装置的程序中所不能获得的各种操作。例如，操作者705的自由手可用于调整缝合的织物、重新定位缝合线、协助打结、推动或拉动针和/或类似物。此外，允许自由手休息可有利地减少操作者疼痛的可能性。

自动化缝合夹具770B可被配置以使目标或植入装置710B与照相机系统760B的焦点位置对准，而无需操作者705确定和执行适当的定位以在显示装置750B上提供目标或目标的一部分(例如，期望的缝合点)的视图。在一些实施方式中，照相机系统760B还可被配置以将照相机761B与自动化缝合夹具770B呈现的操作平面对准。

在某些实施方式中，存在于自动化缝合夹具770B中的齿轮系斜面(gear trainslop)在其远侧部分处可有利地小于1/2mm。自动化缝合夹具770B可包括用于铰接装置的各种部件的一个或多个编码器。可设计一个或多个编码器的位置，以便提供致动器臂778B的远端的令人满意的位置精度，以允许目标装置710B的精确定位以用于其成像。在某些实施方式中，一个或多个编码器可连接在自动化缝合夹具770B的输出部分处，使得系统中的斜面可被校正以将植入装置710B定位在由脚本指导的精确位置处，自动化缝合夹具770B通过该脚本操作。在某些实施方式中，可结合自动化缝合夹具770B使用具有例如12位分辨率或其它分辨率的一个或多个磁编码器。

在某些实施方式中，自动化缝合夹具770B的远侧铰接运动臂778B通常可呈现向下成角度的位置，以允许植入装置710B相对于操作者705的位置进行适当定位，如图7B所示。此外，照相机761B可有利地提供植入装置710B的至少部分侧角，所述至少部分侧角可提供相对于所示的操作者705定向的目标缝合位置的良好工作视图。在自动化缝合夹具770B被配置以将植入装置710B基本上定位在照相机761B的景深内的情况下，照相机761B可能不需要将焦点从缝合程序或其它程序的一个步骤调整到下一个。

缝合辅助系统700B可被配置使得自动化缝合夹具770B的铰接臂778B可由操作者705手动或电子地改变，以训练自动化夹具770B到定制位置，例如，以记录/编程位置信息，从而系统或自动化夹具770B可在程序期间自动化返回到该位置。例如，操作者705可操纵铰接臂778B以提供对目标或瓣膜710B相对操作者705的期望工作位置或姿势的尽可能多的可获得性。铰接臂778B可机械地移动到期望位置并冻结或保持在该位置，其中在冻结/保持位置，执行表示臂778B的位置的数据捕获，使得该位置可在将来时间结合类似操作/程序被重新创建。位置信息(例如，代表位置的信息或可用于使自动化夹具和/或铰接臂移动到特定位置的信息)可被保存为程序脚本的一部分(例如，缝合程序脚本、检查脚本等)。例如，由于用于缝合的程序和/或用于检查植入装置710B的程序能够且通常将涉及植入装置710B的多个不同位置，因此系统700B可被配置以存储包括与程序的各步骤和/或位置相关的信息的数据脚本，使得具体位置/步骤可在与该程序(例如，与植入装置710B相关联的植入物缝合和/或检查程序)相关的后来时间重演(重现，replayed)。

在某些实施方式中，使用如图7B所示且上文所述的自动化缝合夹具可允许提高与某些植入装置的鞭型(whip-type)线迹相关的质量和/或便利性。图8A示例了对假体经导管心脏瓣膜植入装置810执行缝合操作的操作者805，所述假体经导管心脏瓣膜植入装置810包括围绕裙部部件816设置的线框812。由操作者805执行的操作可涉及鞭型线迹，其中针809和线817从植入装置圆柱体(cylinder)的外部穿过植入装置圆柱体，并从植入装置圆柱体内拉出。图8A显示了用针809刺穿植入装置圆柱体外部的过程步骤，其中保持植入装置810的自动化缝合夹具870的铰接臂878处于略微向下成角度的位置，从而其上聚焦有目标缝合位置851的植入装置的外表面呈现给操作者。在图8A-8C中表示的缝合过程的各阶段和/或步骤中，显示器850可显示相应阶段/步骤的相关目标位置的图像(例如，特写图像和/或高分辨率图像)。

图8B示例了在针809已经从植入装置810的圆柱体部分的外侧刺穿植入装置810之后从植入装置810的圆柱体的内部819拉出针809和/或线817的操作者805，如图8A所示。当操作者805将针809从内圆柱体819中拉出时，铰接臂878可铰接以将植入装置圆柱体的内部(例如，内部的期望部分)呈现(或使其更易接近)给操作者，从而允许操作者更容易地定位和抓住针809和/或将针809和线817拉出，这可降低卡住或钩住的风险。在一些实施方式中，当从植入装置810的圆柱体内部拉出针809和线817时，植入装置810可保持在与图8A的刺穿操作有关的相同位置或大致向下突出的角度。显示监视器850可保持聚焦在与图8A的刺穿有关的缝合位置上，以显示图8A中所示通过刺穿植入装置810的外圆柱体而形成的穿过的缝合线，或者可以聚焦在目标或植入装置810的另一部分上(例如，在针809将被拉出的位置上)。可至少部分地通过植入装置810围绕其中心或纵向轴线893的旋转来实现将植入装置圆柱体819的内部呈现给操作者805。例如，耦接到铰接臂的保持器部件880可被配置以围绕轴线893旋转。

图8C示例了铰接臂878，其定位在大致向上突出的位置以向操作者805呈现植入装置810的圆柱体的内部819的一部分。通过将植入装置810的圆柱体的内表面呈现给操作者和照相机镜头861，铰接臂878可允许操作者805更方便地进入目标缝合位置，从而将针809拉动通过和/或使用针809刺穿植入装置810的圆柱体的内表面(例如，如上面更详细描述的经导管心脏瓣膜裙部部件的内表面)。呈现目标装置或植入装置810的圆柱体的内表面还可允许照相机镜头861聚焦在目标缝合位置851上并且允许更好地显示和观察目标缝合位置。在目标缝合位置851显著地显示在显示监视器850上的情况下，可在内向外缝合步骤中指示和/或辅助操作者805完成围绕植入装置810的框架821的缝合线缠绕。通过提供针对向外和向内针刺穿操作的铰接臂878的便捷性重新定位，系统800可提供用于缝合经导管心脏瓣膜或需要外部到内部线迹(反之亦然)的其它类型的植入物或目标装置的装置。铰接臂878的精确的重新定位(例如，根据特定的脚本或程序)可降低操作者805所致的线缠绕或其它错误缝合的风险。

点成像

图9示例了用于显示目标装置或假体人用植入装置的目标位置或目标缝合位置951的图像的显示器、屏幕或监视器950，例如，可显示目标缝合位置的图像用于根据一个或多个实施方式的缝合程序。例如，显示监视器950在某些方面可与本文参照参照图7A和7B描述的显示监视器750A、750B和/或本文参照图8A-8C描述的显示监视器850相同或相似。在某些实施方式中，显示器950可被配置以显示由与其相关联的照相机系统(未示出)捕获的图像，如可类似于在其它附图中示例并在此详细描述的某些照相机系统(例如，照相机系统760A、760B)。显示器950可使用一个或多个屏幕上的视觉辅助来提供目标位置/目标线迹位置951或一般区域的视觉靶向。例如，显示器950可在其上设置或投射一个或多个十字准线952、953和/或其它标线工具，如圆形标线955，其可包围目标缝合点951。关于包括十字准线导向件(guides)(例如，垂直和水平十字准线导向件)的实施方式，这种十字准线的交叉可以在目标点处，其可被指定为目标缝合点951。虽然示例了圆形标线，但是应该理解，与显示监视器950相关联的标线和/或其它视觉辅助都可包括任意适合的或期望的形状构型或类似物。任选地，目标位置或点可位于显示器950上的特定位置(例如，目标位置或点可总是或有时位于监视器或显示器的中心)，而不管其它视觉辅助是否使用或者不被使用。此外，在某些实施方式中，动画覆盖(动画叠加，animation overlays)可叠加在显示器950上显示的照相机图像上，以进一步协助操作者解释或识别目标缝合点和/或相关的缝合动作或操作者要采取的其它程序。

借助于显示器950(例如，监视器、屏幕或其它显示器)，操作者可能不必为将缝合的植入装置手动聚焦到具体的焦点而负担。例如，当显示器950是缝合辅助系统的一部分时，手动聚焦可以是不必要的，所述缝合辅助系统包括目标植入物铰接机械结构和/或照相机系统——其被配置以在给定的缝合程序或其它程序步骤的目标缝合点或其它目标点处共同实现期望焦点。作为另一个实例，固定或保持目标植入装置的铰接臂可被配置以将植入装置的缝合点定位在相关联的照相机系统的景深或焦距内。在在显示器950上清楚地呈现聚焦图像的情况下，操作者可至少部分地避免眼睛劳损或与可能视觉检查和/或配置植入装置以实现期望焦点的努力所相关的其它潜在不适。此外，适当的定位可使得各种步骤和程序更容易实现并且使操作者的手和手臂更轻松。

在某些实施方式中，视觉辅助(一个或多个)(例如，十字准线952、953和/或圆形标线955)可显示为线迹计数式(stitch-counting)视觉辅助。可将标线955校准到期望的位置。此外，尽管十字准线目标951能够识别目标线迹位置，但是圆形标线955可包括提供关于当前线迹操作(如编号的线迹计数)的进一步信息的另外的缺口或指示物(indicators)。例如，在某些实施方式中，圆形标线955可随各线迹旋转，作为识别线迹计数的手段。标线(一个或多个)可用于在显示器950上准确地指出某些线迹。使用圆形标线955，操作者可能不需要计数线迹，因此可至少部分地减少操作者的精神负担并且可消除或减少计数中的人为误差。此外，在操作者能够保持对线迹的聚焦而不依赖于他或她自己以将植入装置的位置相对于放大或可视化系统保持在期望的定向的情况下，操作者能够将精力消耗到该过程的其它方面，从而潜在地提高质量和/或效率。与各种视觉辅助(例如，视觉辅助标线(一个或多个)的标记)相关联的标记可用于线迹的对准、放置和/或测量、和/或其它缝合操作。在某些实施方式中，显示监视器950的视野可以是可调节的，以符合操作者将其置于人体工程学有利的位置、或者使之适于特定缝合操作或其它操作的偏好。

在某些实施方式中，显示器950可被配置以在其上呈现用于执行缝合操作或其它操作的操作者指令，以及可与程序相关或以其它方式与程序相关联的其它信息(例如，逐步指令、正确完成的缝合步骤或程序步骤的参考图像、警告/注意、提示/建议、常见问题解答等)。例如，显示器950可呈现定时元件，定时元件可用于提高效率和/或协助操作者确定待执行的某些操作的时间点或时间段。在一些实施方式中，目标植入装置可包括维持一定程度的湿润度以保持所需功能特性或质量(例如，可要求用于形成瓣膜小叶的组织保持一定的湿润度)所需的物质，提醒和/或指令可在显示器950上向操作者呈现，以提醒操作者使这些部件饱和或润湿。此外，在某些实施方式中，显示器950可呈现关于操作者正在执行的程序的定性测量或分析信息，如植入装置的感测特性和/或其一个或多个部件或特征，如湿度水平、关于某些线迹的张力读数或类似内容。该系统可包括配置以检测这些特性的传感器(例如，湿度水平传感器、张力传感器等)。该系统可包括计时器、时钟、或其它时间跟踪装置/操作，以跟踪各种步骤、操作、程序等所花费的时间长短和/或允许操作者或其它人(例如，监管人)查看不同的时间或与不同时间相关的图像。

在某些实施方式中，静止图像可被捕获为显示在显示器950上和/或由相关联的照相机系统(未示出)捕获。这些捕获的图像可用于提供质量控制数据点。例如，图像文件数据可关联程序中涉及的该程序的具体植入装置、该程序和/或操作者进行编译和存储，其中这种信息可用于评估植入装置、程序和/或操作者的质量和/或其它方面。显示器950是可定位的，以供操作者在任意期望的位置观察，这可允许相对而言低劳损的姿势和/或改进人体工程学的操作者的交互。

自动化缝合夹具

如图7A示例并且在本文中详细描述的，根据本公开的缝合辅助系统可包括自动化缝合夹具，用于将缝合目标(例如，假体人用心脏瓣膜植入物)铰接到期望的缝合位置或其它过程位置。图10示出了示例根据一个或多个实施方式的用于控制自动化缝合夹具1070(虽然示例为自动化缝合夹具，但其可以是用于代替缝合或除缝合之外的其它操作或程序的自动化夹具)的实例性控制系统1000的框图。系统1000包括被配置以从控制器模块1030接收控制信号的自动化缝合夹具1070。控制器模块1030可包括软件和/或硬件部件的组合，其被配置以产生控制信号，用于至少部分地指导自动化缝合夹具1070和/或其一个或多个部件的操作。

在某些实施方式中，控制器1030包括被配置以访问缝合脚本信息1034或由控制器保留在其数据存储中、或以其它方式被控制器1030访问的其它脚本/编程信息的一个或多个处理器和/或控制器电路。控制器1034可包括定位控制电路1032，定位控制电路1032被设计以解释缝合脚本信息或其它脚本/编程信息，并至少部分基于自动化缝合夹具1070产生用于其的控制信号。

缝合脚本信息1034或其它脚本/编程信息可包括自动化缝合夹具1070的一个或多个部件关于一个或多个缝合过程或控制器1030被设计以实施的其它过程的顺序定位信息。例如，在一些实施方式中，定位控制电路1032可被配置以按顺序方式提供缝合过程的各步骤的位置信息。从一个位置步骤到另一个位置步骤的推进可由控制器1030基于计时器、用户输入、或其它机构来指导。例如，用户输入可由控制器1030从用户输入装置1015(如脚踏板或通信地耦接到控制器1030的其它输入装置)接收。在某些实施方式中，可使用(例如，按压或点击)显示器上的图标或电子按钮来提供输入，图标或电子按钮可被点击或切换以向控制器提供输入以推进程序和/或移动自动化夹具(例如，到下一个位置)。在某些实施方式中，可使用语音命令和/或语音识别软件来提供输入，以向控制器提供输入以推进程序和/或移动自动化夹具1070(例如，移动到下一个位置)。

自动化缝合夹具1070可包括多个机动化致动器1071，机动化致动器1071可通信地耦接到控制器1030。在某些实施方式中，机动化致动器1071可以菊花链式配置彼此耦接，其中两个或更多个机动化致动器1071依次耦接或接线在一起。

每一个机动化致动器1071都可包括马达，如DC、AC、或无刷DC马达。马达可以是伺服马达。在某些实施方式中，如马达控制电路1076所指导的，使用脉码调制(PCM)来控制马达1072。例如，马达控制电路1076可施加脉冲应用(pulse application)持续一段时间，其中转子部件1073的角度定位至少部分地由脉冲的长度决定。施加到马达1072的功率量可与转子1073的旋转距离成比例。

在某些实施方式中，机动化致动器1071可以是包括一个或多个伺服反馈部件1074——如位置传感器(例如，数字编码器、磁编码器、激光器(一个或多个)等)——的伺服致动器装置。可能需要使用伺服反馈部件(一个或多个)1074以实现所期望的置信水平，即机动化致动器1071按照控制器1030的指导以可接受的精确度定位。伺服反馈部件(一个或多个)1074可向马达控制电路1076提供指示转子1073的位置和/或速度的模拟信号，这可有利地允许相对精确的位置控制，以更快地获得稳定和精确的转子位置。植入装置的相对精确定位会是必要的或期望的，这至少部分是由于心脏瓣膜或使用自动化缝合夹具1070在植入物缝合操作中缝合的其它植入装置的织物的尺寸。例如，所缝合的织物可包括形成罗纹的编织股线，所述罗纹在其之间具有相对小的间隙。在某些实施方式中，可能需要自动化缝合夹具1070使缝合目标假体人用植入装置在0.2mm精度或更小的范围内进行铰接。虽然在某些实施方式的上下文中描述了伺服马达装置和部件，但在某些实施方式中，一个或多个机动化致动器1071包括步进马达或其它类型的马达子系统。

机动化致动器1071还可包括马达控制电路1076，马达控制电路1076可根据从控制器1030接收的控制信号来驱动马达1072。在某些实施方式中，马达1072与伺服反馈机构1074和/或马达控制电路1076的组合可被有利地配置以将转子1073和/或附接的支撑构件保持在设定位置持续所需的时间段。马达1072可提供相关平稳的换向(commutation)和/或相关转子1073的精确定位。马达1072相对于其尺寸可以相对强劲，并且功率可达成与转子1073和/或相关支撑构件上存在的机械负载成比例。

在某些实施方式中，伺服反馈部件1074包括连接到转子1073的电位计，电位计可被认为是机动化致动器1071的输出装置。转子1073可连接到电位计和控制电路1076，其中电位计与来自控制电路的信号耦接，控制转子1073(和相关联支撑构件)在旋转范围内的角度，如0°-180°之间，或更多。在某些实施方式中，转子1073的旋转范围可由一个或多个机械止动件限制，所述一个或多个机械止动件可被构造在相关联的齿轮机构(一个或多个)中。电位计(或其它伺服机构，如内部旋转编码器)可允许控制电路1076监控马达1072和/或转子1073的当前角度。当转子1073处于正确或目标角度或位置时，马达1072可空转或锁定在适当位置，直到从控制器1030接收到下一个定位信号。

自动化缝合夹具1070还可包括缝合目标保持器装置或组合件1080(虽然在此称为缝合目标保持器或组合件，但这可以是另一种类型的目标保持器装置或组合件，用于保持目标装置/部件用于其它程序)。缝合目标保持器1080可物理地耦接到机动化致动器1071中的一个，如耦接到多个致动器的远侧延伸臂致动器装置。缝合目标保持器1080可被配置以将期望缝合的假体心脏瓣膜装置或其它假体人用植入装置保持或安装至缝合目标保持器1080。缝合目标保持器1080可具有任意适合的或期望的形状、构型和/或尺寸，并且可被配置以按各种不同的方式保持或以其它方式固定目标装置或植入装置。缝合目标保持器装置和组合件的实例性实施方式在下文结合图12-15和31详细描述。然而，应该理解的是，这些实施方式仅作为实例提供，并且其它类型的缝合目标保持器可在系统1000中实施。在某些实施方式中，远侧机动化致动器包括旋转支撑构件，旋转支撑构件被配置以围绕第一旋转轴线旋转。在一些实施方式中，缝合目标保持器耦接到远侧机动化致动器的支撑构件并被配置以围绕平行于支撑构件的第一旋转轴线的轴线旋转。在一些实施方式中，缝合目标保持器耦接到远侧机动化致动器的支撑构件并且被配置以围绕与支撑构件的第一旋转轴线正交的轴线旋转。

图11示例了根据一个或多个实施方式的自动化缝合夹具1170的实例性实施方式的立体图。自动化缝合夹具1170包括多个机动化致动器1101、1102、1103和1104。机动化致动器1101-1104可以按期望的构型物理地和/或通信地耦接，从而为远侧致动器1101(在本文的某些上下文中被称为远侧铰接臂)提供适于将根据本公开的实施方式的缝合目标装置呈现给操作者的运动和定位的目标范围。尽管显示了四个机动化致动器(即，1101-1104)，但是可使用另外的机动化致动器和/或其它致动器来提供更多程度/类型的运动和/或不同类型的运动(例如，线性运动、其它模式的运动等)。图18-25和28-30示例了自动化夹具的包括机动化致动器的不同布置的实例性构型。本文中参照这些附图描述的自动化夹具能够上下移动到不同的高度并且在包括水平方向的其它方向上进行铰接。

末端或远侧致动器可保持或包括(或被修改以保持或包括)保持器装置或组合件(例如，本文中参考图12-15和/或18-31描述的保持器装置或组合件)和/或目标装置(例如，瓣膜)。例如，图18-25和28-30中所示的自动化夹具(和本文所述或所示的其它自动化夹具)可被修改以在其一端包括图26、27和/或31中所示的保持器组合件/装置。在一些实施方式中，袋子可被配置以至少部分地覆盖来自入口(ingress)的联动装置(linkages)。

参考图11，机动化致动器1101-1104中的每一个都可包括基座部分1171和机械固定到转子部件1105的旋转支撑构件1177。在某些实施方式中，转子部件1105与磁马达(未示出)相关联，其中转子部件1105的旋转由被设计以产生围绕转子轴线(例如，分别为1193a、1193b、1193c)的扭矩的导电绕组和磁场之间的相互作用导致。马达可利用一组齿轮同时使输出转子和电位计旋转。能够至少部分地控制伺服马达的角度的电位计可允许控制电路(未示出)监视伺服马达的当前角度。通过一系列齿轮，马达可被配置以同时将输出转子和电位计转动(turn)。电位计反馈信号可馈入(fed into)伺服控制电路，其中当控制电路检测到位置正确时，它停止伺服电机。如果控制电路检测到角度不正确，则它可继续将伺服马达以正确方向转动，直到角度正确。尽管描述了旋转致动器，但也可使用线性移动的致动器(例如，以升高和降低或移入和移出夹具的一部分)。

在某些实施方式中，自动化缝合夹具1170包括多个级段(stages)。例如，如所示，夹具1170可包括基座级段1172，基座级段1172包括机动化致动器1103、1104。在所示实施方式中，基座级段1172包括两个单独的致动器(1103、1104)，单独的致动器(1103、1104)为夹具1170提供基座支撑，但是应该理解，机动化致动器的数量可以是任意适合的数量，如一个、两个、三个、四个、五个、或多于五个。在一些实施方式中，基座级段1172的致动器1103、1104可以任意适合或期望的方式彼此机械固定。例如，如所示，致动器1103、1104可各自安装到共同的参考结构，如附接板1189或其它结构。致动器1103、1104中的每一个都可包括旋转支撑构件(1177c、1177d)，旋转支撑构件(1177c、1177d)被配置以围绕共同的旋转轴线1193c旋转，如所示。

自动化缝合夹具1170包括第二级段1173，第二级段1173可包括一个或多个机动化致动器。例如，如所示，在一些实施方式中，级段1173可包括单个致动器装置1102。如所示，致动器1102的基座部分1171b可固定或稳固到基座级段致动器1103、1104的一个或有利地两个旋转支撑构件。在基座致动器1103、1104彼此水平分开一定距离的情况下，可能需要使用支撑板或结构1179将基座级段致动器1103、1104的支撑构件彼此固定，其中第二级段致动器1102固定到支撑板1179。也就是说，支撑板1179可诸如通过使用一个或多个螺栓、螺钉、螺母和/或类似物被固定或稳固到基座级段1172的两个支撑构件，并通过任意适合的或期望的装置被进一步稳固或固定到第二级段致动器1102的基座。

第二级段致动器1102还可包括旋转支撑构件1177b，旋转支撑构件1177b被配置以围绕转子轴线1193b旋转。因此，当与所示附接构造中的基座级段致动器组合时，第二级段致动器1102可提供自动化缝合夹具1170的其它移动程度。通过实施所示的远侧致动器1101，自动化缝合夹具1170还可提供其它的移动程度。虽然在图11的图中显示了第三级段1174，但应当理解，在某些实施方式中，夹具1170可仅包括基座级段1172和第二级段1173。此外，虽然所示实施方式包括三个级段，但应该理解，本文公开的实施方式可使用具有多于三个级段(例如，4、5、6、7、8个或更多级段)和/或具有多于四个机动化致动器装置(例如，5、6、7、8、9个或更多个致动器装置)的自动化缝合夹具组合件来实施。

如所示，远侧第三级段致动器1101可在其基座1171a处固定或稳固到第二级段致动器1102的旋转支撑构件1177b。此外，远侧致动器1101还可包括旋转支撑构件1177a，旋转支撑构件1177a可被配置以旋转，从而为夹具1170提供另一移动程度。在某些实施方式中，根据本公开的实施方式，远侧致动器1101可将缝合目标保持器组合件或目标保持器组合件附接到远侧致动器1101(例如，在旋转支撑构件1077a处)。

自动化夹具1170以基本上直立的布置示例在图11的图中，其中相应的支撑构件以垂直布置定位，使得相应的致动器装置的旋转轴线基本上位于单个垂直平面中。然而，由夹具1170提供的其它移动程度可允许各种支撑构件的旋转，使得第二级段和第三级段致动器装置的相应转子的旋转轴线可最终位于与基座级段致动器装置1103、1104的支撑构件1177c、1177d的旋转轴线分开的平面中。

自动化缝合夹具1170的各种机动化致动器装置可以任意适合或期望的方式控制。例如，在一些实施方式中，夹具1170的各种机动化致动器装置可被配置以通过与控制系统、装置或模块(如上述图10的控制器1030或类似物)的无线连接来接收无线控制信号。在一些实施方式中，致动器可被配置以接收有线控制信号，如通过所示的各种有线连接装置1191。例如，如本文所述，某些实施方式，夹具1170的两个或更多个级段和/或致动器装置可使用有线连接装置以菊花链式构型通信地耦接。

图18-25示例了实例性自动化缝合夹具1970。自动化缝合夹具1970包括铰接臂1978，铰接臂1978具有菊花链式连接在一起的多个致动器装置1973A-1973D，以提供远侧目标安装点1971的运动。远侧目标安装点1971可被配置以固定缝合目标保持器装置或组合件，如图26、27和31中所示的那些。缝合目标保持器可物理地耦接到远侧目标安装点1971，或者其可一体地形成为远侧目标安装点1971的一部分。缝合目标保持器可被配置以将期望缝合的假体心脏瓣膜装置或其它假体人用植入装置保持或安装至缝合目标保持器。

自动化缝合夹具1970还包括垂直平移级段1972，垂直平移级段1972被配置以垂直移动铰接臂1978。这进一步增加了自动化缝合夹具1970的移动范围，同时保持了期望小的足迹(footprint)。垂直平移级段1972可包括附接到近侧致动器装置1973A的活塞构造，使得垂直平移级段1972能够使整个铰接臂1978升高和降低。垂直平移级段1972可被配置以非精确地垂直并且能够倾斜或成角度远离完全垂直。

自动化缝合夹具1970可包括基座或基座板1979，以支撑垂直平移级段1972并限定用于制造目标装置的工作空间。在某些实施方式中，夹具1970的工作区可以大约6.75”高(例如，铰接臂1978可垂直地平移约6.75”或者至少4”和/或小于或等于约10”)。在一些实施方式中，垂直平移级段1972的高度H约为26”或至少约20”和/或小于或等于约36”、至少约22”和/或小于或等于约30”、或至少约24”和/或小于或等于约28”。在一些实施方式中，基座板1979的深度D为约18”或至少约12”和/或小于或等于约24”、至少约14”和/或小于或等于约22”、或至少约16”和/或小于或等于约20”。在一些实施方式中，基座板1979的长度L为约20”或至少约12”和/或小于或等于约30”、至少约15”和/或小于或等于约26”、或至少约18”和/或小于或等于约24”。

关于图19和20，夹具1970的所示位置可对应于垂直平移级段1972在z方向上的行程的底部。在某些实施方式中，远侧目标安装点1971可被配置以向上倾斜大约54度。关于图21和22，夹具1970能够在垂直平移级段1972的行程的底部处改变远侧目标安装点1971的位置和定向。这可通过致动铰接臂1978来完成。

关于图23和24，夹具1970的所示位置可对应于垂直平移级段1972在z方向上的行程的顶部。在某些实施方式中，远侧目标安装点1971可被配置以从水平向下倾斜大约15度。关于图25，夹具的所示位置可表示大约45度的向下倾斜，以实现“浸渍”步骤。

图28和29示例了另一实例性自动化缝合夹具2870，其具有针对铰接臂2878的不同构造。夹具2870包括多个致动器装置2873，致动器装置2873被定向以提供另外的垂直支撑。通过使转子定向，使得旋转轴线基本上垂直，支撑构件可提供抵抗向下的力的另外支撑，而不是依靠马达抵抗向下的力。更靠近铰接臂的近端会更重要，这是由于距枢转点越远地施加力，扭矩增加，(例如，铰接臂2878的远端处的向下的力可导致扭矩在近端比在远端更大)。自动化缝合夹具2870可耦接到不同的目标保持器，如分别在图28和29中示例的目标保持器2880a和2880b。目标保持器2880a可与本文参照图31描述的目标保持器3180相同或相似。目标保持器2880b可被齿轮传动(geared)(例如，类似于目标保持器2680)以允许目标保持器和/或目标旋转而不阻挡可视化系统的视图。目标保持器2880b还有利地被配置以允许从两端进入目标的内部或使内部在两端打开，使得操作者可从目标的任一端自内部插入手指和/或取回针。

图30示例了另一实例性自动化缝合夹具3070，其具有针对铰接臂3078的不同构造。铰接臂3078具有类起重机的构型并且被配置以将致动装置基本上包围在壳体或多个壳体内。铰接臂3078固定目标组合件3080，目标组合件3080类似于本文参照图31描述的目标组合件3180。

缝合目标保持器

图12示例了根据一个或多个实施方式的耦接到实例性保持器部件1880的铰接臂1878。铰接臂1878可与本文参照图7A、7B、8A、8B、或8C描述的铰接臂778、878和/或本文其它地方描述或显示的一个或多个致动器相同或相似。保持器部件1880可与本文其它地方描述的其它目标保持器部件、装置、或组合件(例如，771、880、1080、1180、1380)相同或相似。在某些实施方式中，保持器部件1880可固定或稳固到远侧铰接臂1878或自动化缝合夹具的末端致动器，目的是提供用于固定植入装置或其它目标形式或装置的接口。保持器部件/组合件1880可被设计或配置以保持或固定植入装置或其它目标装置或其一部分，目的是允许根据本文公开的任意程序或实施方式对其进行缝合。

保持器部件1880可被配置以固定或以其它方式包括圆柱体形式(cylinder form)1885，圆柱体形式1885可被设定大小或尺寸以在其上方拉动目标装置或植入物(例如，用于外科瓣膜植入装置1818的织物覆盖的支撑支架)。例如，瓣膜植入装置1818可包括所示的多个连合柱部分1892，所述多个连合柱部分1892可被定位使得多个连合柱部分1892朝向保持器部件1880的方向定向，使得接缝1818可缝合在将最终表示植入装置1818的流入边缘的上方。圆柱形形式/部件1885可以与手持式植入装置保持器类似的方式设计，圆柱形形式/部件1885可在某些实施方式中用于执行缝合程序而无需铰接臂1878和相关部件的辅助。织物1825可围绕刚性线框结构进行布置，其中线迹1818的接缝被执行，以用织物1825基本上覆盖线框。接缝1818可将织物1825固定在本文参考图3A所述的加强带周围。

保持器部件1880可被设计用于特定应用，如用于经导管心脏瓣膜缝合应用、或外科心脏瓣膜缝合操作、或其它植入物缝合程序。瓣膜可用于动物(例如，用于人)。虽然图12中显示了外科瓣膜构造，但应该理解，保持器装置1880和/或图12的其它部件可被设计或配置以支撑经导管心脏瓣膜或其它瓣膜或其它装置的缝合过程和/或其它过程。例如，尽管图12的图示例了被设计以将植入装置1818保持在期望位置的圆柱形形式1885，但这种圆柱形形式对于经导管心脏瓣膜可能不是必需的。例如，代替圆柱形形式1885，保持器1880可替代地被配置以固定经导管心脏瓣膜的刚性圆柱形线框，其实施方式在上文结合图1作过示例和描述。

在目标或植入装置1818被固定到保持器装置1880的情况下，操作者可方便地使用例如针1809和线1817来执行缝合操作。例如，系统可促进或使操作者更容易进行外周缝合操作(例如，关于外科心脏瓣膜)、内部到外部缝合和/或外部到内部缝合(例如，用于某些经导管心脏瓣膜缝合操作)。保持器装置1880和/或相关部件可被设计成有效地允许将目标或植入装置1818呈现给操作者，使得操作者和铰接臂1878可获得多个自由度以进一步简化和辅助缝合或其它程序。

在某些实施方式中，保持器部件1880和/或与保持器部件1880相关联的一个或多个部件(例如，圆柱体形式等)可被配置以围绕其中心轴线或纵向轴线1893旋转。中心轴线1893可表示目标或植入装置1810、圆柱1885和/或保持器部件1880的其它部分的中心轴线(例如，当装置1810、圆柱1885和/或其它部件被连接或安装到保持器部件1880时)。保持器部件1880和/或与其相关联的部件的旋转可允许在缝合程序或其它程序的不同阶段期间将目标或植入装置1810的不同表面区域呈现给操作者。

用于程序或应用(例如，用于缝合辅助应用)的具体类型的保持器可在逐个过程的基础上地确定。也就是说，对于各单独的操作/程序，或者对于单独类型的瓣膜或其它目标，特定的适配器可能是适合的或期望的。在某些实施方式中，植入装置的单个缝合程序可涉及使用多种不同类型的保持器装置。

图13示例了根据本文公开的一个或多个实施方式的实例性保持器组合件/装置1180。例如，保持器装置1180可在某些方面与本文参照图12描述的保持器装置1880和/或本文其它地方描述的其它保持器装置、部件、组合件等(例如，771、880、1080、1380)相同或相似。保持器部件1180可包括一个或多个特征或部件，特征或部件被设计以允许将圆柱形保持器和/或目标或植入装置的部件固定到保持器部件1180。例如，保持器1180可允许按照为提供用于其精确定位的径向对称的方式来固定圆柱形保持器和/或植入装置的部件。在某些实施方式中，保持器1180包括多个夹爪(jaw)或夹钳(clamp)形式1135，夹爪或夹钳形式1125可围绕保持器1180的圆周以径向对称的样式布置。夹爪1135可被配置以绷紧，以保持圆柱形保持器和/或目标或植入装置部件，或者可包括一个或多个其它机构，用于将圆柱形保持器和/或目标或植入装置固定在中心毂(hub)部件1139周围。例如，夹爪形式1135可包括一个或多个孔，以用于在孔中设置螺钉，螺钉可被配置以夹紧或固定圆柱形保持器和/或目标或植入装置部件。

图14示例了围绕圆柱形保持器1285装配的植入装置，植入装置包括由框架(例如，线框)(未示出)形成的多个连合柱1292，其中框架或线框至少部分地被织物1225覆盖，将织物1225缝合以使织物1225固定在植入装置1210的框架结构周围。图14示例了实例性回针线缝(back stitched seam)1218，其可被实施为将织物1225固定在支撑结构周围，但也可以或替代地使用其它类型的线迹和线缝。虽然在本文中结合某些手术瓣膜详细描述了线框并将其用作框架的实例，但是应当理解，可使用任何类型的加强或支撑框架形式或部件，例如，以提供与某些手术瓣膜装置相关联的所述连合柱和/或加强带(stiffening bands)。例如，一个或多个塑料带、金属带或其它加强或刚性支撑结构可用于形成手术瓣膜的可靠支柱和/或加强带。如图14所示，某些植入装置的缝合可涉及利用可在完成某些缝合线缝或其它缝合操作时移除的临时线迹。

万向固定件(Gimbal Mount)保持器

本文公开的某些实施方式提供了植入装置的保持和/或定位，植入装置是使用图15中所示万向型保持器组合件1380的缝合程序主体。此外，自动化夹具、铰接臂和/或自动化夹具的各种致动器也可以或替代地配置以类似于万向架发挥作用。尽管本文公开的植入装置保持器部件的某些实施方式通常可将植入装置的一端和/或装置的周向表面或特征呈现给操作者，但是某些这样的实施方式可能不允许操作者关于植入装置和/或保持器装置的前端和后端两者来自由操作。例如，植入物或保持器装置的一端可至少部分地固定到铰接臂和/或其它保持器装置的部件。图15的瓣膜保持器装置和/或自动化夹具的其它部分可提供在植入装置的多个末端处允许操作性接近(operational access)的固定件，并且可基本上能够被配置以浮动或旋转到适当的位置以用于制造，从而减轻操作者将植入装置从保持器移除并旋转和重新固定植入装置以在缝合程序或其它程序中接近植入装置的两端的负担。

万向组合件1380和/或自动化夹具的其它类万向布置可被配置以将心脏瓣膜或其它目标或植入装置铰接到基本上任何期望的定向，以便于操作者接近和使用。例如，万向组合件1380可包括允许三个自由度的三轴线万向架。此外，在万向组合件1380安装到铰接臂和/或装置的情况下，可提供另外的自由度。例如，万向组合件1380与相关联的自动化缝合夹具的组合可提供六个操纵自由度。在某些实施方式中，万向组合件1380可以是双轴线万向架。

当将目标或植入装置(如经导管心脏瓣膜或外科瓣膜植入装置)固定至万向组合件1380时，万向组合件1380和/或自动化夹具的其它类万向布置可被配置以沿多个定向准确地定位目标或植入装置。例如，万向组合件1380可被配置以执行心脏瓣膜的周向旋转，同时将目标或植入装置或瓣膜的外表面(或外表面的期望部分)保持在相关联的照相机和/或放大系统的聚焦平面或景深内。

万向组合件1380包括圆柱形植入物保持器1385，圆柱形植入物保持器1385上设置有手术植入装置1310，手术植入装置1310可代表根据某些实施方式的缝合目标植入物。然而，虽然图15中示例了圆柱形植入物保持形式1385，但应该理解，在某些实施方式中，万向组合件1380可以不包括圆柱形植入物保持形式1385，并且可以替代地被配置以保持不同的保持器部件(例如，刚性圆柱形或其它形状的部件)或直接保持心脏瓣膜或其它目标或植入装置或其部分，如本文所述的经导管心脏瓣膜的圆柱形线框。可将不同的保持器部件或目标或植入装置保持在圆柱形保持器1385所示的位置。出于讨论的目的，所示例的部件或圆柱体1385在下文中可被称为保持器部件和/或称为目标或植入装置(或瓣膜)本身，表明待缝合或以其它方式接合的目标或植入装置可被布置和/或固定在图15中的圆柱体1385的布置所示的相同位置。部件1385的描述适用于保持在部件1385的位置的任何保持器或目标装置，而不管其在说明书中是否被称为部件、装置、保持器、瓣膜等。

可通过旋转毂部件1382来实施目标或植入装置或瓣膜1385的旋转，毂部件1382可附接或关联于铰接臂或致动器的旋转伺服头部(未在图15中示出)，其中毂部件1382可与臂部件1383相关联，臂部件1383允许目标或植入装置或瓣膜1385围绕毂部件1382的中心轴线或旋转轴线1301以及目标或植入装置1385旋转。也就是说，在目标或植入装置或瓣膜1385经由连接器形式1388(如Y形连接器形式)连接到臂1383的情况下，可能需要调整连接器形式1388，使得目标或植入装置的中心轴线或纵向轴线与毂部件1382的旋转轴线1301对齐或基本上对齐。当目标或植入装置1385和毂部件1382因此对准时，可在保持目标或植入装置1385与毂1382同轴对齐的同时旋转毂部件，从而允许目标或植入装置1385的外表面或区域在相关联的可视化系统(例如，照相机)的景深中一致性呈现。因此，目标或植入装置1385可在不移动目标或植入装置或其目标缝合位置的情况下周向旋转离开照相机系统的焦点。

连接器形式或Y形连接器1388可被配置以嵌套在臂1383的基座部分中，并且还可以是可调节的并且提供分度特征以允许移入和移出基座部件1389，从而允许精确定位目标或植入装置1385。在某些实施方式中，毂部件1382可与相关联的铰接臂或自动化夹具的致动器磁性耦接。可选地，连接器形式或Y形连接器可在基座部件1389内旋转，以提供更多的移动度和定位可能性(例如，以允许目标装置朝向或远离轮毂部件1382翻转和/或相对于轴线1301旋转任何角度。基座部件1389可包括马达或者是机动化致动器以使连接器形式或Y连接器1388移动或旋转，例如，因此系统可被编程或编写脚本以自动化移动到程序的期望位置/旋转。

本文描述的自动化夹具和/或保持器可被配置以使得目标装置内的点(例如，最中心的点)可保持固定/静止，同时目标装置被旋转或重新定位以暴露目标装置的不同部分以用于程序中的特定操作/步骤。

尽管各种其它多轴线万向装置可能不被设计成实现对其制造，但是图15中所示的万向组合件1380可有利地提供对连接器形式或臂1388的远端和目标或植入装置1385的精确定位，以对其进行制造。此外，通过一个或两个侧面附接点1386，万向组合件1380可呈现多个自由度，从而为操作者提供便利和易用性。利用万向组合件1380的多轴线(例如，三轴线)功能或自动化夹具的其它万向布置，可允许目标或植入装置自由移动到各种位置和角度以使其更容易使操作者从事目标或植入装置或瓣膜(例如，缝合、检查等)并且在其上的期望位置处操纵手指或其它物品(items)。多轴线(例如，三轴线)功能还可使操作者更容易从目标或植入装置1385的一侧到另一侧观察而无实质阻碍。

齿轮式固定件(Geared Mount)保持器

图26显示了可与本文公开的辅助系统、自动化夹具、万向组合件或布置等一起使用的实例性固定件或保持器组合件2680。保持器装置2680可例如在与旋转部分或环等相对的近端、远端、后端、末端处附接或连接到另一个保持器和/或机动化致动器(例如，与本文其它地方讨论或显示的那些相同或相似)。保持器组合件2680可包括马达和/或机动化致动器(例如，旋转马达/机动化致动器)。保持器组合件2680可包括被配置以保持和旋转目标装置(例如，心脏瓣膜)的部分2681或机构。

图27示例了可用于保持和旋转目标装置(例如，心脏瓣膜)的实例性保持器环2681。保持器环2681可包括齿轮部分2686(例如，具有齿轮齿)或其它互锁或摩擦接合部分等，其可与另一齿轮2683、互锁部件、摩擦接合部件等相互作用以使保持器环2681旋转。另一齿轮2683、互锁部件、摩擦接合部件等可连接到驱动轴(未示出)。驱动轴可连接在马达和另一齿轮2683、互锁部件、摩擦接合部件等之间，使得马达可使齿轮、互锁部件、摩擦接合部件等旋转。齿轮2683、互锁部件、摩擦接合部件等的旋转可使保持器环2681旋转。

保持器环2681可包括被配置以保持和接合目标装置的内表面2682。在一个实施方式中，虽然外表面可被配置以保持和接合目标装置，其中目标装置装配在外表面上方且在其周围。部件2687可包括在内表面2682(或外表面)上，以改进保持或更好地固定目标装置。保持器环2681(和/或其内表面2682)可被配置以仅覆盖目标装置的小的表面区域，例如，以使待在其上进行操作、处理、缝合等的目标装置的一部分打开并且无阻。目标装置的内部可有利地能够从两端接近和打开，以允许操作者从目标装置的任一端接近内部。使用旋转保持器组合件2680允许自动化夹具旋转目标装置而不必旋转整个保持器组合件。这允许自动化夹具在目标装置的360度旋转期间将目标装置(例如，目标装置的一部分或其表面)保持在可视化系统(例如，照相机)的景深内，而无需移动可视化系统或调节焦点，并且不用使保持器组合件2680的臂或其它部分旋转到可视化系统的(例如，照相机的)视野中。

虽然图26和27中示出了实例性实施方式，但是所描述的概念的其它实施方式——可包括额外的元件或组件、不同的元件或组件、或者不包括一些元件或组件——也是可能的。

实例性延伸式(Extended)保持器组合件

图31示例了另一实例性保持器或保持器组合件3180，其从铰接臂向远侧延伸，以允许从目标装置的流入端和流出端两者接近目标装置(例如，瓣膜)的内部部分。换句话说，保持器组合件被配置使得其不会阻挡或使末端打开。保持器组合件3180包括支撑臂3181，支撑臂3181从耦接到铰接臂的基座3182延伸，其实例在本文中进行了描述。在一些实施方式中，铰接臂和/或基座3182被配置以围绕保持器组合件3180的支撑件3183(例如，圆柱支撑件)的中心轴线或纵向轴线旋转。支撑件3183耦接到支撑臂3181并且被配置成以与本文所述的其它保持器组合件相同或类似的方式将目标装置固定到保持器组合件3180。

逐点缝合辅助

本文公开的实施方式提供了用于结合程序(例如，植入装置的缝合、检查或其它程序)提供逐点辅助(例如，逐点缝合辅助)功能的系统、装置和方法。例如，根据本公开的缝合辅助系统可通过使用自动化缝合夹具、可视化系统(例如，显微镜和/或放大系统、和/或图像显示系统)、和/或其它相关的系统、装置或部件中的一个或多个来向操作者提供逐点(例如，逐步)辅助。图16示例了用于训练/编程系统以实施和/或促进特定程序的实施的实例性过程1600的流程图。例如，根据一个或多个实施方式，过程1600中的步骤可用于训练/编程缝合辅助系统以实施缝合辅助程序或缝合程序。过程1600可提供可编程过程，其中结合本文公开的硬件系统的计算系统可被配置以读取自动化夹具或自动化缝合夹具的定位、根据期望的脚本或程序存储位置信息、和/或重演存储的脚本/程序，以允许操作者执行与脚本/程序相关联的程序。过程1600可允许通过定位和/或记录铰接装置和/或可视化系统(例如，显微镜或照照相机系统)的定位以相对容易地编程缝合辅助程序脚本/程序。例如，在框1602处，过程1600可涉及操作者将自动化夹具或自动化缝合夹具操纵到与根据本公开的植入物缝合程序或其它程序的第一步骤相关联的期望位置。例如，操作者可在自动化夹具或自动化缝合夹具的一个或多个部分(如铰接臂或其远端部分)上施加或导致待施加的扭矩或其它力，以使远端处于与缝合操作或其它操作或步骤相关联的位置。

自动化夹具或自动化缝合夹具可以任意适合或期望的方式操纵和/或重新定位。例如，在某些实施方式中，操作者可手动操作自动化夹具或自动化缝合夹具的至少一部分(如其铰接臂)到期望位置。在某些实施方式中，可通过使用控制信号来实现对自动化夹具或自动化缝合夹具和/或其铰接臂的操纵，控制信号可使用操纵杆、按钮或其它操作者输入装置或通过使用任何类型的软件命令/指令输入或其它编程(例如，使用数字位置表示)或类似物来产生。在某些实施方式中，可通过操纵相应的夹具来实现对自动化夹具或自动化缝合夹具的操纵，相应的夹具可被配置使得其移动或操纵至少部分地通过自动化夹具或自动化缝合夹具成镜像，或者其中自动化夹具或自动化缝合夹具被配置以响应于镜像装置或系统的移动而重新定位。

在某些实施方式中，过程1600可涉及将可视化系统(例如，照相机或放大系统)聚焦到与自动化夹具或自动化缝合夹具相关联的目标位置或点，如聚焦到可由自动化夹具或自动化缝合夹具保持或固定的目标或植入装置的一部分。然而，在某些实施方式中，应当理解在过程步骤1602涉及操纵自动化夹具或自动化缝合夹具以用固定的可视化系统或照相机使目标位置聚焦的情况下，可以不需要照相机聚焦。也就是说，在步骤1602中对自动化夹具或自动化缝合夹具的操纵可涉及根据需要以将目标植入装置或其目标部分适当地放置到照相机或放大系统的聚焦平面中。

在框1606处，过程1600可涉及捕获与操纵的自动化夹具或自动化缝合夹具或其部分相关联的位置信息——如根据程序步骤1602执行的。例如，捕获位置信息可涉及保存表示自动化夹具或自动化缝合夹具和/或其一部分的位置的一个或多个值或数据、和/或定位或聚焦可视化系统(例如，照相机或放大系统)。

在框1608处，过程1600可涉及结合与自动化夹具或自动化缝合夹具的位置相关联的程序来存储定位信息。位置信息可与指示与位置信息相关联的各种参数(如操作者信息、患者信息、定时信息等)的另外的元数据一起存储或与之相关联/相关。在步骤1608中存储定位信息时，可将另外的元数据或其它信息存储、关联或应用于脚本。此外，在步骤1608中，可在无另外的元数据或其它信息的情况下存储脚本，并且可以可选地在随后时间将另外的元数据或其它信息应用于脚本，例如，从而为不同的操作者定制脚本，例如，以允许调整脚本定位以适应不同尺寸/高度或其它特征的操作者(例如，以针对左手操作者vs.右手操作者翻转脚本定位)。

在判定框1610处，过程1600可涉及确定程序的其它步骤是否仍被编程，或者在先前步骤中编程的位置是否代表最终位置，或者先前编程的一组位置(set of positions)是否代表完整的一组程序步骤。如果是，则过程1600可结束，如框1612所示。如果程序中的其它位置或步骤仍然处于程序中，则过程1600可返回到框1602，其中可根据框1602至1608对自动化缝合夹具的其它定位进行编程。在某些实施方式中，直到在程序的所有步骤都已被编程之后才可执行框1608处表示的存储过程。在某些实施方式中，自动化缝合夹具和/或照相机/放大系统的各个制造步骤或位置可按顺序记录，以在重演存储的程序时保持这种顺序。在某些实施方式中，在结合过程1600记录操作者特异性的元数据的情况下，不同操作者能够存储对操作者具有特异性的程序的修改版本。也就是说，个体操作者能够训练植入物铰接系统达到他或她期望的人体工程学或偏好。可选地，可在随后时间将个体操作者信息(例如，概况)应用于过程脚本，以将脚本调整到个体操作者特征和/或偏好。

在某些实施方式中，可通过使用脚踏板、其它操作者输入所触发的装置、语音命令和/或其它电子输入来触发从过程1600的一个步骤移动到另一步骤、或者环回(loopingback)以在框1602处编程新位置。

图17示例了根据一个或多个实施方式的用于执行缝合程序的过程1700。尽管根据缝合程序进行描述，但是类似的步骤可用于其它程序(例如，用于检查程序、其它处理或加工程序等)。例如，可在缝合辅助系统已经用某个程序(procedure)、程序(program)或脚本预编程之后执行过程1700，如可使用上文结合图16描述的训练/编程过程1600来创建过程1700。可使用一个或多个计算机部件(如一个或多个处理器和/或存储器装置)来存储和执行程序导向的脚本/程序，使得可按需为操作者重演程序脚本/程序。

在框1702处，该过程可涉及加载预编程的缝合过程脚本或程序，缝合过程脚本或程序可已经结合如上所述的训练/编程过程在先进行了编程。可以通过以下各种方式加载期望的脚本/程序，例如，向系统或系统的计算机提供输入以从存储器(storage)或存储器(memory)(例如，存储的存储器、内部存储器、外部存储器、便携式存储器、磁盘、拇指驱动器、下载等)加载期望的脚本/程序、从外部源加载所需的脚本/程序、输入或提供代码(例如，扫描目标装置上的条形码或与目标装置相关联的材料)使得系统自动加载目标装置的正确脚本/程序(例如，基于输入代码、扫描条形码等)、提供加载脚本/程序的语音命令、以及加载期望的脚本/程序的其它方式。在某些实施方式中，过程1700涉及基于操作者的偏好或基于操作者的概况选择性地加载过程脚本的右手或左手版本，或者将操作者信息应用于脚本以将脚本调整为个体操作者偏好(例如，以针对左手操作者vs.右手操作者翻转脚本定位，从而调整其它操作者特征的定位，例如，大小、高度等)。在某些实施方式中，操作者可根据需要、甚至在程序中期在右手和左手版本之间交替，这可有利地例如允许操作者休息疲劳的手。这可通过在不同时间将不同的信息或参数应用于脚本来完成。

在框1704处，该过程涉及触发将自动化缝合夹具(或自动化夹具)和/或相关联的可视化系统(例如，照相机或放大系统)定位到与缝合程序或其它程序的当前步骤相关联的当前过程位置。应当理解，在某些实施方式中，步骤1704的执行不涉及定位或触发可视化系统或照相机的定位。例如，相关联的照相机或其它可视化/成像系统可以基本上是静止的，其中铰接装置控制目标装置在可视化/成像系统或照相机的适当焦点或焦距处的定位。可以适合或期望的方式输入或实施自动化缝合夹具的触发。例如，操作者可激活脚踏板、其它开关、物理触发按钮、机构、语音命令和/或电子输入(例如，触摸屏图标/按钮等)以触发缝合辅助系统的设置到缝合程序中的下一步。

在框1706处，过程1700可涉及在监视显示器上识别目标缝合位置或其它位置(例如，检查位置、其它处理或加工位置等)。例如，可使用如上所述的一个或多个视觉辅助或标线或类似物来识别目标缝合位置。另外，可使用在监视显示器上显示的指令或其它视觉覆盖、实例和/或指导来实现目标缝合位置的识别。目标位置可由操作者识别(例如，通过点击目标位置，将视觉辅助拖动到目标位置，输入坐标，或以其它方式)，和/或目标位置可由脚本或程序自动识别以感测和/或指示下一步、操作、缝合、检查等应该发生的位置。

在框1708处，过程1700可涉及使用监视显示器(或其它可视化系统查看区域)作为指导来执行缝合操作或其它操作或步骤。例如，可视化系统(例如，监视显示器结合相关联的照相机或放大系统的操作)可呈现聚焦的目标缝合位置，其中操作者可使用监视显示器(或其它可视化系统查看区域)在视觉上评估缝合位置和操作/步骤的执行。

在框1708处执行了缝合操作或其它操作/步骤后，如果相关缝合操作或其它操作/步骤表示缝合程序或其它程序的最终操作/步骤，则过程1700可如框1712所示结束。然而，如果缝合操作/程序或其它操作或程序的其它步骤仍然存在，则过程1700可返回到框1704，其中可触发缝合过程或其它过程的后续步骤，使得过程1700可涉及随后步骤(一个或多个)的完成。在某些实施方式中，过程1700可涉及在重新定位自动化缝合夹具之前捕获缝合目标的图像。例如，图像捕获可由用户输入或指示过程1700的步骤完成的其它事件触发。这种捕获的图像可用于各种目的，包括训练和检查。任选地，可记录整个程序(例如，作为电影文件)以用于训练、检查、质量控制和/或其它目的。可在完成操作/步骤时存储书签或指示符，以允许操作者、监督人或其它人跳过视频到关键时间/帧，例如用于检查、训练或其它目的。另外，图像、视频、帧等可在另一设备(例如，电话、计算机、移动这种等)上发送/传送并以图形方式显示，例如，发送到管理者和/或质量控制人的装置以供查看。

在缝合辅助系统已被编程以实施或指导缝合程序或其它程序的实施的情况下，此程序可在多次迭代中重复，从而提供提高的效率和程序的完成(例如，植入装置的缝合的改进)。

在某些实施方式中，过程1700可允许操作者在缝合程序的给定步骤中对自动化缝合夹具和/或照相机系统的定位进行修改，以进一步定制这样的步骤。在某些实施方式中，操作者的这种改变可被编程回到由缝合辅助系统结合特定程序执行的程序脚本中，使得程序的未来执行可包含操作者在过程1700期间实施的修改。此外，在某些实施方式中，过程1700可允许操作者在完成过程1700之前暂时暂停过程1700。例如，操作者可能希望离开操作环境，如出于休息或其它目的，其中过程1700可允许操作者将他或她自己重新进入过程暂停的过程的阶段。因此，暂停和重新进入该过程的这种可行性能够允许操作者减少与长期从事缝合辅助系统相关的劳损或负担。

某些缝合程序(或其它程序)可涉及植入装置的缝合(或其它加工、处理等)，所述植入装置对于与植入装置的一个或多个部件相关的水分和/或其它参数具有某些要求。例如，对于假体心脏瓣膜，与瓣膜小叶相关的缝合操作或其它操作可能要求这些小叶不会变干，因为干燥会对其物理性质产生不利影响。例如，在瓣膜小叶包含生物材料(如心包小叶)的情况下，可能需要或期望将这些小叶周期性地暴露于水分(如液体溶液、气体或类似物的形式)。在某些实施方式中，过程1700和/或本文公开的其它过程或程序可结合用于允许操作者或系统(例如，系统的自动化部分)周期性地或在按需的基础上润湿被缝合的植入装置的一个或多个部件的机构来实施。例如，该系统可允许操作者将植入装置的至少一部分浸入或以其它方式浸透或覆盖在例如戊二醛、或其它或液体中。在某些实施方式中，作为自动化程序的一部分，缝合辅助系统中的铰接臂可被配置以实施植入装置或其部分在湿润溶液中的浸渍或浸没、喷雾或其它暴露手段。例如，植入装置的这种浸渍或其它类型的润湿可基本上自动地进行，并且可需要或可不需要操作者参与(engagement)。在某些实施方式中，计时器可结合根据本公开的缝合程序来实施，其中计时器指示和/或通知操作者对于正在操作的植入装置的润湿要求。例如，对于图17的过程1700，可实施中断例程(interruptroutine)，中断例程被设计成当确定操作者必须或期望润湿植入装置或其一部分时，中断操作者和/或缝合辅助系统执行的程序。在某些实施方式中，传感器、光、激光和/或其它技术可用于检测目标或植入装置或小叶的水分水平或其它特征。在某些实施方式中，过程1700可以不继续，直到操作者已经执行润湿步骤，或者可选地，保持植入装置的铰接定位装置可响应于中断例程来执行润湿操作。

缝合线张力(tension)管理

本文公开的某些实施方式提供了用于通过使用张紧功能来辅助缝合操作的系统、装置和方法，这对于提高质量、效率和/或质量控制评估可以是有用的。例如，在缝合涉及穿过植入装置的一层或多层材料刺穿针的情况下，可能需要改变夹紧力从而以适当量的张力穿透层。某些系统涉及使用自动化缝合夹具，自动化缝合夹具被设计成诸如在铰接臂处或在自动化缝合夹具的基座处向操作者呈现处于铰接装置的一个或多个阶段中的变化的张力设置。系统的张力管理可促进针的持续力和对植入装置的某些材料的刺穿，并且可与自动化针递送系统结合使用，从而改进自动化针递送系统的张紧执行。

在某些实施方式中，张力管理可通过使用压敏压力板、装置或结构来实现，压敏压力板、装置或结构可设置在自动化缝合夹具的基座部分或自动化缝合夹具的其它部分上或与其物理接触。压敏装置可被配置以提供自动化缝合夹具所经受的张力的读出，其可指示操作者是否已经对植入装置施加过大的扭矩或压力，或者力不足，这可提供操作者执行质量的指示。

铰接臂的铰接和/或张紧可被设计成针对具体线迹呈现期望的缝合角度或缝合张力和/或阻力。铰接臂或自动化缝合夹具的其它部件的张紧可提供受控的夹紧力，用于穿透例如心脏瓣膜植入装置小叶。张力管理可用于为针递送提供持续力，其中对于某些刺穿可能需要较紧的张力，而对于其它情况可能需要较松的张力。

全自动化系统

在某些实施方式中，可使用完全或大部分自动化的系统。完全或大部分自动化的系统可包括一个或多个自动化夹具(例如，一、两、三、四、五、六个或多于六个自动化夹具)。例如，第一自动化夹具(其可与本文所述和所示的自动化夹具或自动化缝合夹具相同或类似)可用于将植入装置铰接并移动到各种期望位置以进行处理操作/步骤(例如，缝合、处理、应用等)，而第二和/或第三自动化夹具或装置可用于在各种期望位置执行处理操作/步骤。例如，第二个自动化夹具可起到类似于将针移入和移出的缝纫机的作用(例如，可在单个路径中、在单个平面中、沿着线性路径、在二维空间中、在三维空间等)，以将缝合线添加到目标或植入装置，同时第一自动化夹具将目标或植入装置移动到正确位置，以在目标或植入装置上的正确位置接收期望的缝合线。在一个实施方式中，第二自动化夹具和第三自动化夹具可一起工作以在缝纫操作中移动和接收针，例如，当通过第一夹具等将目标装置移动到期望位置时，在将针穿过目标装置的期望部分之后，使针从第二夹具传递到第三夹具以及使针从第三夹具传递到第二夹具。还可使用缝合线张紧管理，其可例如类似于上文描述的张紧管理以在缝合线、针、覆盖物和/或其它材料中保持和使用适当的张紧和压力。任选地，第二自动化夹具(和/或另外的第三自动化夹具和/或更多夹具)可被配置并用于例如在溅射程序、电纺丝程序、处理程序、涂覆程序和/或其它程序中在无缝合的情况下将另外的材料(例如，聚合物、涂层或其它材料)施加到目标或植入装置(例如，整个装置或其一部分)。

自动化系统期望地是可编程的，使得多个夹具可彼此协调以遵循或实施目标装置上先前规定或编程的操作(例如，心脏瓣膜的一个或多个先前规定或编程的缝纫图案(一种或多种))。

多工具辅助

本文公开的某些实施方式提供用于辅助缝合程序或其它程序的系统、装置和方法，其中使用自动化夹具或自动化缝合夹具和/或其它系统部件以允许操作者使用单手执行缝合操作或其它操作，例如操作针。换句话说，在某些实施方式中，本文描述的辅助系统可替换(或代替地使用)操作者的一只手，从而允许操作者仅用一只手进行操作或缝合。在执行缝合操作或其它操作仅需要单手的情况下，本文公开的系统、装置和方法可允许操作者使用无需用于保持被缝合或处理或对其操作的目标或植入装置的自由手来执行其它操作和功能，这可有利地替代地由本文所述的自动化缝合夹具的铰接臂保持。例如，操作者的自由手可用于织物或材料或类似物的预钻孔、预穿孔或预浸渍等，出于这种目的，此种情况可使用任意适合的或期望的工具(如机械工具、激光等)来执行。

此外，操作者的自由手可用于张紧控制或其它操作。操作者的自由手可用于操作任何类型的手动工具，例如，如仅需要简单的扳机拉动的手动工具。例如，操作者可用操作者的自由手使用手枪式握把穿孔工具。在操作者的自由手用于其它缝合相关活动的情况下，线迹质量可以得到提高，并且缝合程序的各种操作的精度可以得到提高。

其它实施方式

取决于本文描述的实施方式、任何过程或算法的某些动作、事件或功能，可以不同的顺序执行、可被添加、合并或完全省略。因此，在某些实施方式中，并非所有描述的动作或事件对于过程的实践都是必需的。此外，在某些实施方式中，动作或事件可同时执行，例如，通过多穿线程(multi-threaded)处理、中断处理、或通过多个处理器或处理器核执行，而不是顺序执行。

尽管本文描述的多种具体实例和实施方式集中于缝合辅助系统、自动化缝合夹具、缝合操作/步骤/程序等，但本发明不限于缝合应用，并且与关于缝合所讨论的那些相同或相似的系统、夹具、装置、特征、部件、原理、操作/步骤/程序等可用于其它操作/步骤/程序/处理等。例如，该系统可用于使用溅射、电纺丝、铆钉、订书钉、紧固件、紧固件枪、夹钳或以其它方式将材料施加到框架而不涉及缝合。尽管多数讨论集中于植入装置(例如，人用假体心脏瓣膜植入物)或其它具体实例，但与关于上述实例所讨论的那些相同或相似的系统、夹具、装置、特征、部件、原理、操作/步骤/程序等可应用于其它类型的目标装置。

除非另有说明或者在上下文中使用而以其它方式理解，否则本文使用的条件性语言，如“能够”、“可以”、“可”、“可能”、“例如”等意图表示其通常意义，并且通常意图表达某些实施方式确实包括，而其它实施方式不包括某些特征、元素和/或步骤。因此，这种条件性语言通常不意图暗示一个或多个实施方式以任何方式需要特征、元素和/或步骤，或者一个或多个实施方式必须包括用于决定(无论是否有作者输入或提示)是否这些特征、元素和/或步骤包括在任何特定实施方式中或将要在任何特定实施方式中执行的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的，以其普通意义使用，并且以开放式方式包含性地使用，并且不排除其它元素、特征、动作、操作等。此外，术语“或”以其包含性意义使用(而不以其独有意义)，使得当使用时，例如，为了连接一列元素，术语“或”意为列举中的一个、一些或所有元素。除非另有特别说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连接性语言应当在通常用于表达项目、术语、元素等可以是X、Y或Z的上下文中进行理解。因此，这种连接性语言通常意图暗示某些实施方式要求X中的至少一个、Y中的至少一个、和Z中的至少一个各自存在。

应当理解，在以上对实施方式的描述中，为了简化本公开并帮助理解各个发明方面中的一个或多个，有时将各种特征组合在单个实施方式、附图或其描述中。然而，这种公开方法不应被解释为反映任何权利要求都要求比该权利要求中明确限定的特征要更多的意图。此外，本文的特定实施方式中示例和/或描述的任何部件、特征或步骤可应用于任何其它实施方式(一个或多个)或与任何其它实施方式(一个或多个)一起使用。另外，部件、特征、步骤、或者部件、特征或步骤的组对于每个实施方式来说不是必需的或必不可少的。因此，有意使在此公开并在下文要求保护的发明的范围不应受到上述特定实施方式的限制，而应仅通过合理的阅读所附权利要求来确定。

本文包括的示意性流程图通常被阐述为逻辑流程图。由此，所描绘的顺序和标记的步骤指示所呈现方法的一个实施方式。可设想其它步骤和方法，这种步骤和方法在功能、逻辑或效果上等同于所示例方法的一个或多个步骤或其部分。另外，提供所采用的格式和符号以解释该方法的逻辑步骤，并且不应理解为限制该方法的范围。虽然在流程图中可采用各种箭头类型和线类型，但是应理解它们不限制相应方法的范围。实际上，可使用一些箭头或其它连接体来仅指示该方法的逻辑流程。例如，箭头可指示所描绘方法的枚举步骤之间未阐明的持续时间的等待或监视时段。另外，特定方法发生的顺序可以严格遵守或者可以不严格遵守所示相应步骤的顺序。

本文描述的系统、组合件、装置、设备、方法等的组成、方面、特征等可以通过硬件、软件或两者的组合来实施。在本文描述的系统、组合件、装置、设备、方法等的组成、方面、特征等通过软件实施的情况下，软件可以可执行格式存储在一个或多个非暂时性机器可读介质上。此外，上述方法的软件和相关步骤可在软件中作为一组数据和指令来实施。机器可读介质包括以机器(例如，计算机)可读的形式提供(例如，存储和/或传输)信息的任何机构。例如，机器可读介质包括只读存储器(ROM)；随机存取存储器(RAM)；磁盘存储介质；光存储介质；闪存装置；DVD式、电气、光学、声学或其它形式的传播信号(例如，载波、红外信号、数字信号、EPROM、EEPROM、FLASH、磁或光卡、或适用于存储电子指令的任何类型的介质。表示存储在机器可读介质上的单元、系统和/或方法的信息可用于创建本文描述的单元、系统和/或方法的过程中。用于实施本发明的硬件可包括集成电路、微处理器、FPGA、数字信号控制器、流处理器和/或其它部件。

Claims (17)

1.由操作者缝合假体人用植入装置的方法，所述方法包括：

将假体人用植入装置布置在自动化缝合夹具的缝合目标保持器组合件上；

指导或提供输入以使所述自动化缝合夹具将所述假体人用植入装置定位在第一位置；

使用所述操作者的第一只手在所述假体人用植入装置上执行第一线迹；

指导或提供输入以使所述自动化缝合夹具将所述假体人用植入装置定位在第二位置；以及

使用所述操作者的所述第一只手在所述假体人用植入装置上执行第二线迹，

其中所述假体人用植入装置包括外表面和内表面，所述内表面限定了至少部分地打开的内圆柱腔，以及

其中所述第一位置将所述外表面呈现给所述操作者，以及所述第二位置将所述内表面呈现给所述操作者。

2.权利要求1所述的方法，其中所述假体人用植入装置是心脏瓣膜。

3.权利要求1或2所述的方法，其中所述指导或提供输入以使所述自动化缝合夹具将所述假体人用植入装置定位在所述第一位置涉及指导或提供输入以使所述自动化缝合夹具移动所述假体人用植入装置到距成像系统的照相机镜头的期望焦距。

4.权利要求1或2所述的方法，进一步包括指导或提供输入以使所述自动化缝合夹具周向地旋转所述假体人用植入装置到适当位置，同时保持所述假体人用植入装置的外表面的至少一些部分处于成像系统的焦点中。

5.权利要求1或2所述的方法，其中所述自动化缝合夹具的操作提供了对所述操作者减少的身体劳损。

6.权利要求1或2所述的方法，进一步包括使用被配置以部分地控制所述自动化缝合夹具的一个或多个处理器加载预编程的缝合程序脚本。

7.权利要求1或2所述的方法，进一步包括使用由所述操作者的第二只手操作的手持式工具在所述假体人用植入装置上进行预先穿孔。

8.权利要求1所述的方法，其中所述第一线迹是通过将针穿孔通过所述外表面至所述内圆柱腔所执行的外向内线迹，并且所述第二线迹是通过穿孔所述内表面所执行的内向外线迹。

9.权利要求1所述的方法，所述自动化缝合夹具包括：

多个机动化致动器装置，每一个都包含马达和耦接到所述马达的转子构件的旋转支撑构件；和

缝合目标保持器组合件，其附接到所述多个机动化致动器装置的远侧致动器装置的所述旋转支撑构件并且被配置以保持假体心脏瓣膜装置；

其中所述多个机动化致动器装置中的每一个都被固定到所述多个机动化致动器装置的一个或多个其它的机动化致动器装置；以及

其中所述自动化缝合夹具被配置以接收控制信号并基于所述控制信号旋转所述多个机动化致动器装置中的一个或多个所述旋转支撑构件。

10.权利要求9所述的方法，其中所述多个机动化致动器装置中的每一个都进一步包含伺服反馈构件，所述伺服反馈构件被配置以产生指示对应转子构件的位置的信号。

11.权利要求10所述的方法，其中所述伺服反馈构件是数字编码器。

12.权利要求10所述的方法，其中所述多个机动化致动器装置包含一个或多个基座致动器装置和以其基座固定至所述一个或多个基座致动器装置的旋转支撑构件的至少一个中间级致动器装置，其中所述远侧致动器装置以其基座固定至所述中间级致动器装置的旋转支撑构件。

13.权利要求12所述的方法，其中所述中间级致动器装置的基座经由安装到所述一个或多个基座致动器装置的旋转支撑构件的连接器板被固定至所述一个或多个基座致动器装置的旋转支撑构件。

14.权利要求12所述的方法，其中所述一个或多个基座致动器装置的旋转支撑构件彼此固定。

15.权利要求12所述的方法，其中所述一个或多个基座致动器装置由一个机动化致动器装置构成。

16.权利要求12所述的方法，其中所述一个或多个基座致动器装置由两个机动化致动器装置构成。

17.权利要求10所述的方法，其中所述缝合目标保持器组合件包含一个或多个构件，所述一个或多个构件被配置以围绕基本上正切于所述远侧致动器装置的旋转支撑构件的旋转轴线的轴线旋转。