CN110464796A - 一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物由以下重量份的原料制成：黄精500～700份、黄芪400～500份、枸杞子250～350份、灵芝150～250份和茯苓150～250份。本发明依照中医理论，将黄精、黄芪、枸杞子、灵芝和茯苓进行合理配伍，所得组合物具有补气养阴，健脾益肾的功效，可明显提高机体免疫机能、减轻放化疗的毒副反应，具有较好的市场推广价值和医学应用价值。

Description

一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组 合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
放化疗属中医学“攻伐”范畴，其常见的毒副反应主要表现在两个方面：一方面是骨髓抑制，包括白细胞减少、贫血、血小板减少；另一方面是胃肠道反应，包括食欲下降、恶心呕吐、腹胀腹泻等症状。目前西医学还没能完全解释清楚这些毒副反应的病理机制。中医学在临床实践中在放化疗过程中配合健脾和胃、益气养血中药，可以有效减轻放化疗导致的毒副反应。
现代医学对放化疗导致毒副反应的认识：抗肿瘤药物在杀伤肿瘤细胞的同时，对人体正常的组织，特别是骨髓干细胞有很强的抑制作用。有研究表明，多种抗肿瘤药物都有不同程度的骨髓抑制毒性，特别是抗肿瘤植物药和铂类中的卡铂。目前，重组人粒细胞集落刺激因子已广泛应用于肿瘤放化疗引起的粒细胞缺乏。5-HT3受体阻滞剂如昂丹司琼、托烷司琼等在临床也已被广泛应用。虽然上述药物有一定的疗效，但许多患者在放化疗过程中仍有诸多不适，有些患者甚至因此被迫中断治疗。因此，如何减轻不良反应保证患者耐受是目前放化疗过程中亟待解决的问题。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物及其制备方法和应用，使得该中药组合物能够明显提高机体免疫机能，有效地减轻放化疗的毒副反应。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明提供了一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物，由以下重量份的原料制成：
黄精500～700份、黄芪400～500份、枸杞子250～350份、灵芝150～250份和茯苓150～250份。
本发明依照中医理论，将黄芪、黄精、枸杞子、灵芝和茯苓进行合理配伍。黄芪始载于《神农本草经》，功能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。李时珍在《本草纲目》中释其名曰：“为补药之长。”且中医认为，盖气无形，血则有形，有形不能速生，必得无形之气以生之，气药生血其功速，使血得气而速生。故方以补气之圣药黄芪为君药。黄精养阴润肺；补脾益气，滋肾填精。《本经逢原》：宽中益气，使五藏调和，肌肉充盛，骨髓强坚，皆是补阴之功。枸杞养肝；滋肾；润肺。《本草经疏》谓之曰：润而滋补，兼能退热，而专于补肾、润肺、生津、益气，为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药。灵芝益气血；安心神；健脾胃。故方再用以上三味为臣药，共起补脾益气，滋阴养血之功。茯苓健脾渗湿，即可助君药补益后天脾胃之效，又可利水渗湿，使湿无所聚，阴枸杞、黄精滋腻太过，使痰无由生，故用为佐使之药。纵观全方，以上诸药合用，共为补气养阴，健脾益肾之用。放化疗后的毒副反应多属气血亏虚之证，其病理关键是脾胃受损、气血不足。研究表明，放化疗同时配合本发明中药组合物治疗，以健脾和胃、益气养血为主要治法，使气血得以生化，脾胃升降运化正常，可以有效改善骨髓抑制及胃肠道反应，显著提高机体免疫功能、减轻化放疗毒副反应。
一些实施方案中，以重量份计，由以下重量份的原料制成：
黄精500～550份、黄芪400～450份、枸杞子300～350份、灵芝200～250份和茯苓200～250份。
一些具体实施例中，以重量份计，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：
黄精525份、黄芪438份、枸杞子308份、灵芝218份和茯苓218份。
一些具体实施例中，以重量份计，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：黄精500份、黄芪400份、枸杞子300份、灵芝200份、茯苓200份。
一些具体实施例中，以重量份计，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：
黄精550份、黄芪450份、枸杞子350份、灵芝250份、茯苓250份。
一些具体实施例中，以重量份计，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：
黄精500份、黄芪410份、枸杞子300份、灵芝200份、茯苓200份。
一些具体实施例中，以重量份计，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：
黄精550份、黄芪450份、枸杞子320份、灵芝230份、茯苓230份。
本发明还提供了所述中药组合物的制备方法，
取黄精、黄芪、枸杞子、灵芝和茯苓加水提取，得到中药组合物。
一些实施方案中，所述加水提取为加水煎煮提取，所述加水煎煮提取次数为2次，每次煎煮1～2h，所述加水煎煮提取的加水量为原料总重量的5～10倍。
一些具体实施例中，所述加水提取为加水煎煮提取，所述加水煎煮提取次数为2次，第一次加6倍原料总重的水，煎煮2小时；第二次加5倍原料总重的水，煎煮1.5小时。
一些实施方案中，所述加水提取之后还包括过滤、浓缩、真空干燥和粉碎的步骤。
其中，所述浓缩为减压浓缩，所述减压浓缩的温度为55～65℃、相对密度为1.25～1.30；所述真空干燥的温度为70～80℃、真空度为-0.07～0.08Mpa。
一些具体实施例中，减压浓缩的温度为55℃，相对密度为1.25～1.30；所述真空干燥的温度为60℃，真空度为-0.07Mpa。另一些具体实施例中，减压浓缩的温度为65℃，相对密度为1.25～1.30；所述真空干燥的温度为80℃，真空度为0.08Mpa。另一些具体实施例中，减压浓缩的温度为60℃，相对密度为1.25～1.30；所述真空干燥的温度为75℃，真空度为0.04Mpa。
本发明还提供了所述的中药组合物或所述制备方法制得的中药组合物在制备提高免疫机能、减轻化放疗毒副反应的药物中的应用。
本发明还提供一种预防和/或治疗糖尿病的中药制剂，包括本发明中药组合物和药学上可接受的辅料。
本发明中，所述中药制剂为颗粒剂、散剂、汤剂、丸剂、片剂、胶囊剂、合剂或糖浆剂。
以上各剂型可根据该剂型实际需要选取合适的可接受辅料来制备。
一些具体实施例中，本发明提供一种片剂，由所述的中药组合物、糊精、低取代羟丙基纤维素LH-21和硬脂酸镁组成，所述中药组合物、糊精、低取代羟丙基纤维素LH-21和硬脂酸镁的质量比为(4～6):(4～6)：(1～3)：(0.1～0.2)。
一些具体实施例中，本发明提供一种颗粒剂，由所述的中药组合物、糊精和甜菊素组成，所述中药组合物、糊精和甜菊素的质量比为(4～6):(4～6)：(0.001～0.005)。
本发明提供了一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物，以重量份计，由以下重量份的原料制成：黄精500～700份、黄芪400～500份、枸杞子250～350份、灵芝150～250份和茯苓150～250份。本发明依照中医理论，将黄精、黄芪、枸杞子、灵芝和茯苓进行合理配伍，所得组合物具有补气养阴，健脾益肾的功效，能明显增加环磷酰胺模型小鼠的胸腺与脾脏重量和白细胞的数量，提高巨噬细胞的吞噬功能及IL-2、IFN-r含量；明显增加60Co免疫低下小鼠胸腺与脾脏重量，提高巨噬细胞的吞噬功能，有提高白细胞数量的趋势，能提高免疫蛋白IgA、IgM含量，说明本发明组合物可明显提高机体免疫机能、减轻放化疗的毒副反应，具有较好的市场推广价值和医学应用价值。
具体实施方式
本发明公开了一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物及其制备方法和应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
对所公开的实施例的说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1本发明中药组合物和片剂的制备
组方：一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物，由以下重量份的中药制成：黄精500份、黄芪400份、枸杞子300份、灵芝200份、茯苓200份。
制备方法：按比例称取以上五味中药，每次加其质量5倍量的水共煎煮两次，每次煎煮时间为1h；过滤、合并滤液后55℃下浓缩成1.25～1.30稠膏，采用真空干燥的方法得干膏，所述干燥温度为60℃，真空度为-0.07Mpa；然后将所述干膏粉碎成干膏粉，获得本发明组合物。
向上述干膏粉中加入糊精，以90％乙醇为粘合剂制备成湿颗粒，干燥后整粒，然后加入低取代羟丙基纤维素LH-21和硬脂酸镁，然后压片，获得片剂；其中，所述干膏粉与糊精、低取代羟丙基纤维素LH-21、硬脂酸镁的质量比为4:6：2.5:0.2。
实施例2本发明中药组合物和胶囊剂的制备
组方：一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物，由以下重量份的中药制成：黄精550份、黄芪450份、枸杞子350份、灵芝250份、茯苓250份。
制备方法：按比例称取以上五味中药，每次加其质量10倍量的水煎煮两次，所述煎煮时间为2h；过滤、合并滤液后65℃下浓缩成1.25～1.30稠膏，采用真空干燥的方法得干膏，所述干燥温度为80℃，真空度为0.08Mpa；粉碎成干膏粉，获得本发明中药组合物。
将所述干膏粉直接填充胶囊，获得胶囊剂。
实施例3本发明中药组合物和颗粒剂的制备
组方：一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物，由以下重量份的中药制成：黄精500份、黄芪410份、枸杞子300份、灵芝200份、茯苓200份。
制备方法：按比例称取以上五味中药，加水煎煮两次，第一次煎煮加水量为其质量的6倍，煎煮时间为2h；第二次煎煮加水量为其质量的5倍，煎煮时间为1.5h；过滤、合并滤液后60℃下浓缩成1.25～1.30稠膏，采用真空干燥的方法得干膏(干燥温度为75℃，真空度为0.04Mpa)，粉碎成干膏粉，获得本发明中药组合物。
向上述干膏粉中加入糊精、甜菊素，其中，所述干膏粉与糊精、甜菊素的质量比为4:6：0.005；用90％乙醇为粘合剂制备成湿颗粒，低温干燥(55～60℃)，整粒、过筛，即得颗粒剂；
实施例4本发明中药组合物和颗粒剂的制备
组方：一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物，由以下重量份的中药制成：黄精550份、黄芪450份、枸杞子320份、灵芝230份、茯苓230份。
制备方法：按比例称取以上五味中药，加水煎煮两次，第一次煎煮加水量为其质量的6倍，煎煮时间为2h；第二次煎煮加水量为其质量的5倍，煎煮时间为1.5h；过滤、合并滤液后60℃下浓缩成1.25～1.30稠膏，采用真空干燥的方法得干膏(干燥温度为75℃，真空度为0.04Mpa)，粉碎成干膏粉，获得本发明中药组合物。
向上述干膏粉中加入糊精、甜菊素，其中，所述干膏粉与糊精、甜菊素的质量比为4:6：0.005；用90％乙醇为粘合剂制备成湿颗粒，低温干燥(55～60℃)，整粒、过筛，即得颗粒剂。
实施例5本发明中药组合物和颗粒剂的制备
组方：一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物，由以下重量份的中药制成：黄精525份、黄芪438份、枸杞子308份、灵芝218份、茯苓218份。
制备方法：按比例称取以上五味中药，加水煎煮两次，第一次煎煮加水量为其质量的6倍，煎煮时间为2h；第二次煎煮加水量为其质量的5倍，煎煮时间为1.5h；过滤、合并滤液后60℃下浓缩成1.25～1.30稠膏，采用真空干燥的方法得干膏(真空干燥温度为75℃，真空度为0.04Mpa)，粉碎成干膏粉，获得本发明中药组合物。
向上述干膏粉中加入糊精、甜菊素，其中，所述干膏粉与糊精、甜菊素的质量比为4:6：0.005；用90％乙醇为粘合剂制备成湿颗粒，低温干燥(55～60℃)，整粒、过筛，即得颗粒剂。
实施例6对实验性环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠的作用研究
1.实验材料
1.1药物与试剂
实施例5颗粒剂(本实施例中称之为双黄益气颗粒)，1g浸膏粉相当于4.33g生药，由本单位提供，批号：120801；鲨肝醇片，规格50mg，批号：1110291，国药准字H20023248；环磷酰胺，0.2g/瓶，批号：12090525，江苏恒瑞医药股份有限公司产品，国药准字H32020857。
IgA、IgM、IL-2、IFN-r试剂盒，长沙维尔科技有限公司进口分装，Batch
№:1300315，1300316，1300405，1300406。Test:96。
其他试剂均为RA或CR。
1.2动物
ICR小鼠，SPF级，雌雄兼用，体重18－20g，由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供，实验动物生产许可证号：SCXK(湘)2011-0003。合格证号：43004700000022；43004700001091
鼠高压饲料(颗粒)由湖南斯莱克景达实验动物有限公司提供；
实验动物使用许可证号：SYXK(湘)2011-0004。
1.3仪器
梅特勒AB204型、PB1502型电子天平(瑞士)；EL3120型MICROPLA酶标检测仪(美国)；雅培C3700血细胞分析仪(美国)；KDC-12离心机，科大创新股份有限公司。
2.剂量设计
2.1药物配制与剂量
双黄益气颗粒推荐临床成人用量为40.95g生药。
本试验采用体表面积计算法来计算各药物的动物用药剂量
小鼠的等效剂量为40.95g×0.0026×50kg＝5.3g生药/kg，本剂量相当于药效学的低剂量，中剂量为低剂量的2倍，高剂量为低剂量的4倍。因此，小鼠的给药剂量分别为双黄益气颗粒(低、中、高剂量)5.3、10.6、21.2g·kg-1。药物分别按双黄益气颗粒0.27、0.53、1.06g·ml-1配制供小鼠灌胃给药。体积为20.0ml·kg-1。
阳性药鲨肝醇：试验时的临床用量取180mg/日/人。
小鼠的等效剂量为180mg×0.0026×50kg＝23.4mg·kg-1，本实验采用等效剂量的2倍给药，即46.8mg·kg-1(记为0.05g·kg-1)。
3.方法
3.1双黄益气颗粒对Cy所致小鼠免疫功能的影响
ICR小鼠60只，体重18-20克，雌雄兼用，随机分成6组.每组10只。分别为正常对照组，环磷酰胺模型组，实施例5双黄益气颗粒低、中、高剂量(5.3、10.6、21.2g·kg-1)组及阳性对照(鲨肝醇0.05g·kg-1)组。灌胃体积为20ml·kg-1，正常对照组和模型组灌胃等体积DW，除正常对照组外，所有动物于第5天和第9天各皮下注射环磷酰胺1次，连续给药10天，次日取血，检测IL-2、IFN-r，腹腔巨噬细胞吞噬活性、免疫器官重量及血象。
3.2双黄益气颗粒对60Co照射小鼠免疫功能的影响
ICR小鼠60只，体重18-20克，雌雄兼用。取ICR小鼠50只，雌雄各半，60Co照射，照射剂量为3.5Gy，照射率20/min。将照射后的小鼠称重，随机分成5组.每组10只.分别为模型组，实施例5双黄益气颗粒低、中、高剂量(5.3、10.6、21.2g·kg-1)组及阳性对照(鲨肝醇0.05g·kg-1)组。灌胃体积为20ml·kg-1。正常对照组和模型组灌胃等体积DW，连续灌胃10天，次日取血，检测IgA、IgM的含量，腹腔巨噬细胞吞噬活性、免疫器官重量及血象。
3.3统计方法
使用EXCEL表进行数据处理，数据均以±S表示。用多样本均数比较的方差分析及两两比较的q检验做差异性统计。P﹤0.05表示有统计学意义。
4.结果
4.1.1双黄益气颗粒对Cy所致小鼠胸腺、脾脏重量的影响
环磷酰胺使小鼠免疫器官重量明显降低，而双黄益气颗粒低、中、高剂量(5.3、10.6、21.2g·kg-1)组及鲨肝醇组能明显增加小鼠胸腺与脾脏重量，与环磷酰胺模型组比较，双黄益气颗粒21.2g·kg-1组和鲨肝醇组对胸腺指数有显著性差异(P<0.05)，对脾脏指数有非常显著性差异(P<0.01)；双黄益气10.6g·kg-1组对脾脏指数有显著性差异(P<0.05)。结果见表1。
表1对Cy所致小鼠免疫器官重量的影响(n＝10)
注：与DW+Cy组比较*P<0.05,**P<0.01；与DW组比较▲P<0.05，▲▲P<0.01。
4.1.2双黄益气颗粒对Cy所致小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
正常对照组与Cy模型组比较有非常显著性差异，说明模型成立。双黄益气颗粒低、中、高剂量(5.3、10.6、21.2g·kg-1)组及鲨肝醇组与Cy模型组比较均能明显提高巨噬细胞的吞噬功能，双黄益气颗粒10.6、21.2g·kg-1组及鲨肝醇组的吞噬指数有显著性差异(P<0.05，P<0.01)。结果见表2。
表2对Cy所致小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响(
注：与DW+Cy组比较*P<0.05,**P<0.01；与DW组比较▲P<0.05，▲▲P<0.01。
4.1.3双黄益气颗粒对Cy所致小鼠白细胞数量的影响
正常对照组与Cy模型组比较有非常显著性差异，说明模型成立。双黄益气颗粒低、中、高剂量(5.3、10.6、21.2g·kg-1)组及鲨肝醇组与Cy模型组比较均能明显提高白细胞的数量，双黄益气颗粒10.6、21.2g·kg-1组及鲨肝醇组的白细胞数有显著性差异(P<0.01，P<0.05)。结果见表3。
表3对Cy所致小鼠白细胞数量的影响(n＝10)
注：与DW+Cy组比较*P<0.05,**P<0.01；与DW组比较▲▲P<0.01。
4.1.4双黄益气颗粒对Cy所致小鼠IL-2、IFN-r的影响
正常对照组与Cy模型组比较有非常显著性差异，说明模型成立。双黄益气颗粒中、高剂量(10.6、21.2g·kg-1)组及鲨肝醇组与Cy模型组比较细胞因子IL-2、IFN-r含量有显著性差异(P<0.05，P<0.01)，均明显提高，结果见表4。
表4对Cy所致小鼠IL-2、IFN-r的影响(n＝10)
注：与DW+Cy组比较*P<0.05,**P<0.01；与DW组比较▲P<0.05，▲▲P<0.01。
4.2.1双黄益气颗粒对60Co照射小鼠胸腺、脾脏重量的影响
60Co使小鼠免疫器官重量明显降低，而双黄益气颗粒低、中、高剂量(5.3、10.6、21.2g·kg-1)组及鲨肝醇组能明显增加小鼠胸腺与脾脏重量，与60Co模型组比较，双黄益气颗粒10.6、21.2g·kg-1组和鲨肝醇组对胸腺指数有显著性差异(P<0.05)，双黄益气颗粒5.3、10.6、21.2g·kg-1组及鲨肝醇组对脾脏指数有显著性差异(P<0.05)。结果见表5。
表5：双黄益气颗粒对Co60照射小鼠免疫器官重量的影响(n＝10)
注：与DW+60Co组比较*P<0.05,**P<0.01；与DW组比较▲P<0.05，▲▲P<0.01。
4.2.2双黄益气颗粒对60Co照射小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响
正常对照组与60Co模型组比较有非常显著性差异，说明模型成立。双黄益气颗粒低、中、高剂量(5.3、10.6、21.2g·kg-1)组及鲨肝醇组与60Co模型组比较均能明显提高巨噬细胞的吞噬功能，双黄益气颗粒10.6、21.2g·kg-1组及鲨肝醇组的吞噬指数有显著性差异(P<0.05，P<0.01),双黄益气颗粒21.2g·kg-1组及鲨肝醇组的吞噬％率与60Co模型组比较有显著性差异(P<0.05)。结果见表6。
表6双黄益气颗粒对60Co照射小鼠巨噬细胞吞噬功能的影响(n＝10)
注：与DW+60Co组比较*P<0.05,**P<0.01；与DW组比较▲P<0.05，▲▲P<0.01。
4.2.3双黄益气颗粒对60Co照射小鼠白细胞数量的影响
正常对照组与60Co模型组比较有非常显著性差异，说明模型成立。双黄益气颗粒低、中、高剂量(5.3、10.6、21.2g·kg-1)组及鲨肝醇组与60Co模型组比较虽然没有显著性差异(P>0.05),但有提高的趋势，可能是给药时间不够的原因。结果见表7。
表7：双黄益气颗粒对60Co照射小鼠白细胞数量的影响(n＝10)
注：与DW+60Co组比较**P<0.01；与DW组比较▲▲P<0.01。
4.2.4双黄益气颗粒对60Co照射小鼠免疫蛋白IgA、IgM的影响
正常对照组与60Co模型组比较有非常显著性差异，说明模型成立。与60Co模型组比较，双黄益气颗粒大剂量(21.2g·kg-1)及鲨肝醇组IgA含量有显著性差异(P<0.05)，双黄益气颗粒中、大剂量(10.6、21.2g·kg-1)组及鲨肝醇组IgM含量有显著性差异(P<0.05，P<0.01)，均明显提高。结果见表8。
表8双黄益气颗粒对60Co照射小鼠IgA、IgM影响(n＝10)
注：与DW+60Co组比较*P<0.05,**P<0.01；与DW组比较▲P<0.05，▲▲P<0.01。
5结论
双黄益气颗粒的组成药材为黄精、黄芪等均有补气养阴，健脾益肾，提高机体免疫力的作用。本实验结果显示：双黄益气颗粒能明显增加环磷酰胺模型小鼠的胸腺与脾脏重量和白细胞的数量，提高巨噬细胞的吞噬功能及IL-2、IFN-r含量；双黄益气颗粒能明显增加60Co免疫低下小鼠胸腺与脾脏重量，提高巨噬细胞的吞噬功能，有提高白细胞数量的趋势，能提高免疫蛋白IgA、IgM含量。IL-2是一类重要的免疫化学物质，是机体免疫网络中最重要整的调节因素，双黄益气颗粒可提高环磷酰胺所致免疫功能低下动物的白细胞数量及IL-2、IFN-r含量提高；使60Co照射小鼠的IgA、IgM含量提高。
对实施例1～4的制剂进行上述实验，结果与实施例5的效果相同或相近，无显著差异(P>0.05)。
以上结果表明，本发明组合物能提高机体的体液免疫和细胞免疫功能，适用于临床应用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (12)

1.一种用于治疗和/或预防放化疗引起的免疫力低下的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：
黄精500～700份、黄芪400～500份、枸杞子250～350份、灵芝150～250份和茯苓150～250份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：
黄精500～550份、黄芪400～450份、枸杞子300～350份、灵芝200～250份和茯苓200～250份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：
黄精525份、黄芪438份、枸杞子308份、灵芝218份和茯苓218份。
4.权利要求1～3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，取黄精、黄芪、枸杞子、灵芝和茯苓加水提取，得到中药组合物。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述加水提取为加水煎煮提取，所述加水煎煮提取次数为2次，每次煎煮1～2h，所述加水煎煮提取的加水量为原料总重量的5～10倍。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述加水提取之后还包括过滤、浓缩、真空干燥和粉碎的步骤；所述浓缩为减压浓缩，所述减压浓缩的温度为55～65℃、相对密度为1.25～1.30；所述真空干燥的温度为70～80℃、真空度为-0.07～0.08Mpa。
7.权利要求1～3任一项所述的中药组合物或权利要求4～6任一项所述制备方法制得的中药组合物在制备提高免疫机能、减轻化放疗毒副反应的药物中的应用。
8.根据权利要去7所述的应用，其特征在于，所述免疫机能包括脾脏指数、胸腺指数、巨噬细胞吞噬率、巨噬细胞吞噬指数、白细胞数量、细胞因子和免疫蛋白中的一种或两种以上。
9.一种提高免疫机能、减轻化放疗毒副作用的中药制剂，其特征在于，包括权利要求1～3任一项所述的中药组合物或权利要求4～6任一项所述制备方法制得的中药组合物以及药学上可接受的辅料。
10.根据权利要求9所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为颗粒剂、散剂、汤剂、丸剂、片剂、胶囊剂、合剂或糖浆剂。
11.根据权利要10所述的中药制剂，所述片剂由权利要求1～3任一项所述的中药组合物、糊精、低取代羟丙基纤维素LH-21和硬脂酸镁组成，所述中药组合物、糊精、低取代羟丙基纤维素LH-21和硬脂酸镁的质量比为(4～6):(4～6)：(1～3)：(0.1～0.2)。
12.根据权利要10所述的中药制剂，所述颗粒剂由权利要求1～3任一项所述的中药组合物、糊精和甜菊素组成，所述中药组合物、糊精和甜菊素的质量比为(4～6):(4～6)：(0.001～0.005)。
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