CN110448575A - 西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用 - Google Patents

西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用 Download PDF

Info

Publication number
CN110448575A
CN110448575A CN201910848537.6A CN201910848537A CN110448575A CN 110448575 A CN110448575 A CN 110448575A CN 201910848537 A CN201910848537 A CN 201910848537A CN 110448575 A CN110448575 A CN 110448575A
Authority
CN
China
Prior art keywords
drug
ulcer
payi
diabetic foot
gum
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201910848537.6A
Other languages
English (en)
Inventor
季志红
陈金成
马璇
李柯翱
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Xinjiang Qimu Medical Research Institute (ltd)
Original Assignee
Xinjiang Qimu Medical Research Institute (ltd)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Xinjiang Qimu Medical Research Institute (ltd) filed Critical Xinjiang Qimu Medical Research Institute (ltd)
Priority to CN201910848537.6A priority Critical patent/CN110448575A/zh
Publication of CN110448575A publication Critical patent/CN110448575A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56Materials from animals other than mammals
    • A61K35/63Arthropods
    • A61K35/64Insects, e.g. bees, wasps or fleas
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/02Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Insects & Arthropods (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Animal Husbandry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

本发明为西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用。西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用,所述西帕依固龈药物包含没食子。本发明所述的西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用,该西帕依固龈药物成分简单,毒副作用小,可以有效治疗糖尿病足溃疡。

Description

西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用
技术领域
本发明属于中药领域,具体涉及一种西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用。
背景技术
我国20岁以上人群糖尿病患病率已经超过10%,约15%以上的糖尿病患者将在其生活的某一阶段发生足部溃疡或坏疽。糖尿病足溃疡的发生使糖尿病患者生活质量降低,住院时间延长,给家庭带来沉重的经济负担。糖尿病足溃疡的治疗主要经过3个步骤:清创,药物治疗,必要时血管重建。但是该过程治疗时间长,对身体损伤大。且主要采用西药治疗,副作用大。
西帕依固龈液是传统维药,其性干寒,燥湿收敛,可以治疗牙周疾病引起的牙齿酸软,咀嚼无力,松动移位,牙龈出血以及口舌生疮,咽喉肿痛,口臭烟臭。发明人在研究中意外发现,西帕依固龈药物可以用于治疗糖尿病足溃疡,尤其,对糖尿病足溃疡引起的糖尿病足溃疡创面,有明显促进愈合作用,并且,西帕依固龈药物成分简当,毒副作用小。
有鉴于此,有必要提出西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用。
发明内容
本发明的目的在于提供西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用,该西帕依固龈药物成分简单,毒副作用小,可以有效治疗糖尿病足溃疡。
为了实现上述目的,所采用的技术方案是:
西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用,所述西帕依固龈药物包含没食子。
进一步的,所述西帕依固龈药物还含有药学上可接受的辅料。
进一步的,所述治疗糖尿病足溃疡药物的剂型为散剂、擦剂、合剂、凝胶剂、洗剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、贴剂、气雾剂和喷雾剂中的一种。
再进一步的,所述治疗糖尿病足溃疡的药物的剂型为合剂、软膏剂、凝胶剂中的一种。
再进一步的,所述治疗糖尿病足溃疡的药物的类型为湿性敷料。
与现有技术相比,本发明的有益效果在于:
1、本发明所述的西帕依固龈药物含有中药没食子,成分简单,所以对肝脏负担小,毒副作用小。
2、本发明所述的西帕依固龈药物,发明人在研究中发现,西帕依固龈药物对糖尿病足溃疡有显著促进愈合作用,因此可以有效治疗糖尿病足溃疡,并应用于制备治疗糖尿病足溃疡的药物。
3、本发明所述的西帕依固龈药物及其制备成的治疗糖尿病足溃疡的药物,可以制成药学上可接受的制剂,便于根据给药对象不同,采用不同的剂型。
附图说明
图1为动物实验中空白组病理切片;
图2为动物实验中模型组病理切片;
图3为动物实验中用药组病理切片。
具体实施方式
为了进一步阐述本发明西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用,达到预期发明目的,以下结合较佳实施例,对依据本发明提出的西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用,其具体实施方式、结构、特征及其功效,详细说明如后。在下述说明中,不同的“一实施例”或“实施例”指的不一定是同一实施例。此外,一或多个实施例中的特定特征、结构或特点可由任何合适形式组合。
在详细阐述本发明一种西帕依固龈药物及其在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用之前,有必要对本发明中提及的材料等做进一步说明,以达到更好的效果。
实施例中未注明具体技术或条件的,按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市购获得的常规产品。
本发明提供了西帕依固龈药物的新应用,根据本发明的实施例,该西帕依固龈药物包含:没食子,该西帕依固龈药物可以用于治疗糖尿病足溃疡。发明人通过实验惊奇的发现,本发明的西帕依固龈药物对糖尿病足溃疡有较好的治疗效果;尤其对糖尿病足溃疡引起的糖尿病足溃疡创面,有明显促进愈合作用,并且,该西帕依固龈药物的成分简当,毒副作用小。
根据本发明的具体实施例,所述西帕依固龈药物包含:没食子。由此,该方中成分简当,安全性高,疗效好,作用更加显著,尤其,对糖尿病足溃疡的治疗效果好。
根据本发明的实施例,所述治疗糖尿病足溃疡的药物进一步包括药学上可接受的辅料。由此,在该方中,安全性高,作用更加显著,对糖尿病足溃疡的治疗效果更佳。
根据本发明的一些实施例,药学上可接受的辅料的具体种类不受特别限制,本领域技术人员可以根据实际需要灵活选择。在本发明的一些实施例中,采用的辅料可以包括选自凝胶骨架材料、保湿剂、防腐剂、促渗剂、矫味剂、抗氧化剂、乳化剂、表面活性剂、抛射剂、增稠剂、乙醇、纯化水等中的至少一种。由此,利于西帕依固龈药物的成型、分剂量等。
根据本发明的实施例,填充剂和稀释剂的具体种类不受特别限制,例如保湿剂为甘油,防腐剂为尼泊金乙酯、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类中的至少一种;促渗剂为氮酮、薄荷醇、冰片中的至少一种。
在本发明中,该西帕依固龈药物可以含有没食子提取物和矫味剂。具体地,可以将没食子加水煎煮,并将得到的煎液过滤,然后没食子煎液、矫味剂、防腐剂配制,灌装,灭菌,即得。该剂型为合剂的西帕依固龈药物。
根据本发明的实施例,单位剂量的治疗糖尿病足溃疡的药物含有没食子酸的质量不受特别的限制,对糖尿病足溃疡有治疗作用即可。根据本发明的一些优选实施例,单位剂量的治疗糖尿病足溃疡的药物含有没食子酸的质量为0.5-3.0mg。由此,单位剂量的治疗糖尿病足溃疡的药物中,含有足够剂量的有效治疗成分没食子酸,达到治疗糖尿病足溃疡的药物剂量要求,从而,保证西帕依固龈药物对糖尿病足溃疡有良好的治疗效果。
本发明所用术语“单位剂量”是指一次给药的药物剂量,即施用一次本发明的西帕依固龈药物时,该西帕依固龈药物的剂量,可以根据西帕依固龈药物的剂型确定相应的单位剂量的单位名称。
根据本发明的一些实施例,该制备的药物的剂型选自散剂、擦剂、合剂、凝胶剂、洗剂、涂剂、软膏剂、湿性敷料、乳膏剂、糊剂、贴剂、气雾剂以及喷雾剂之一。由此,便于根据给药对象不同,采用不同的剂型。例如,为了便于给药,可以采用擦剂、合剂、凝胶剂,并且,可以根据药物的吸收部位和药物的释放需求,对药物的剂型进行调整,从而提高药物的生物利用度,延长药物的释放时间。
优选的,根据本发明的一些实施例,该西帕依固龈药物以合剂、软膏剂、凝胶剂、湿性敷料中的至少一种的形式提供的。进一步优选的,该西帕依固龈药物以湿性敷料的形式提供。由此,利用现有的市售维药西帕依固龈合剂,即可治疗糖尿病足溃疡。同时,相对于现有的一些治疗糖尿病足溃疡的药物,该药物的治疗效果好,尤其,对糖尿病足溃疡引起的糖尿病足溃疡创面,有明显促进愈合作用,并且,该药物的毒副作用小。
在了解了上述原料和方法等之后,下面将结合具体实施例对本发明西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用做进一步的详细介绍:
一实施例
实施例1.
采用市售的西帕依固龈液作为原料。
(1)向西帕依固龈液中加入抛射剂,搅拌均匀,得治疗糖尿病足溃疡的药物。
将上述药物灌装入气雾剂瓶中,得气雾剂型的治疗糖尿病足溃疡的药物;
将上述药物灌装入喷雾剂瓶中,得喷雾剂型的治疗糖尿病足溃疡的药物。
上述单位剂量的西帕依固龈药物中含有没食子酸0.5-3.0mg。
(2)将没食子煎液干燥,得没食子煎液干燥粉末;将没食子煎液干燥粉末和淀粉混合均匀,并制成散剂,得散剂型的治疗糖尿病足溃疡的药物。
(3)将没食子煎液、黄原胶、薄荷香精和苯甲酸钠制成凝胶剂,得凝胶剂型的治疗糖尿病足溃疡的药物。
(4)将没食子煎液、纯化水和苯甲酸钠制成洗剂,得洗剂型的治疗糖尿病足溃疡的药物。
(5)将没食子煎液、乙醇、薄荷香精和苯甲酸钠制成擦剂,得擦剂型的治疗糖尿病足溃疡的药物。
(6)西帕依固龈液,即为合剂型的治疗糖尿病足溃疡的药物。
实施例2.
采用市售的西帕依固龈液作为原料,浓缩至相对密度为1.2-1.3的浸膏;
(1)向浸膏中加入药学上可接受的辅料(甘油、薄荷醇等)制成软膏剂,得软膏剂型的治疗糖尿病足溃疡的药物。
(2)向浸膏中加入药学上可接受的辅料(甘油、冰片等)制成乳膏剂,得乳膏剂型的治疗糖尿病足溃疡的药物。
实施例3.
采用市售的西帕依固龈液作为原料,采用本领域常规技术手段,制备成湿性敷料类型的药物。
湿性敷料能够治疗糖尿病足溃疡,其主要包括水胶体、水凝胶、藻酸盐和泡沫敷料。湿性敷料治疗糖尿病足溃疡的原理是其能够为伤口提供较为潮湿的环境,坏死组织能被渗出液水合而释放出组织细胞自身的纤维蛋白溶酶以及其他蛋白溶解酶,水解坏死组织,有利于吸收而达到清创效果。国内一项临床研究表明,使用湿性换药组比常规换药组伤口愈合率高,且愈合时间短,换药次数少。湿性敷料能够营造一个相对密闭、潮湿的环境,在创面局部的微环境形成低氧张力,这种低氧环境能明显促进创面成纤维细胞增生、刺激巨噬细胞释放生长因子以及加速新生血管形成,使创面愈合时间缩短。另外,湿性愈合疗法可以保护创面,隔绝外界环境中的微生物,降低感染率。
二动物试验
(一)实验方法
1.实验动物分组
SD雄性大鼠50只,随机分笼,每笼5只。每两笼设一序号,以加撇区分。如1和1’是同一序号,分10笼饲养。分好笼后,饲养一周以做适应,期间保证大鼠的正常饮食、饮水和更换垫料等饲喂活动。以5号笼和5’号笼为空白组大鼠,其余笼为实验组大鼠。对实验组大鼠进行造模,造模完成后,对造模成功的实验组大鼠进行分组,分为用药的用药组大鼠和用来对照的模型组大鼠.
2.实验动物标记
大鼠在适应饲喂期间,完成动物的标记。动物标记采用苦味酸标记的方式。将同一序号笼下的10只大鼠,分别用苦味酸标记大鼠不同部位。标记点,位于左前肢,左腹部,左后肢,头部,背部,尾部,右前肢,右腹部,右后肢,以及不标记一只。
3.糖尿病大鼠造模
适应期间结束后,对所有大鼠进行第一次称重。然后对实验组大鼠(1至4号笼以及1’至4’号笼的大鼠)进行糖尿病造模。为保证造模成功率,本实验采用饮食诱导+化学试剂诱导的方法进行造模。40只造模大鼠预计完成不少于20只的糖尿病大鼠造模,本次糖尿病大鼠造模,共造模成功26只大鼠。造模完成之前,用空白组补缺实验组造模中死亡的大鼠,并对死亡动物进行解剖记录,分析原因,防止类似原因持续导致动物死亡。造模过程中,依据造模实时进展,适时调整动物饮食、饮水,及时调整垫料更换频率。
(1)前期饮食诱导
在所有大鼠正常饮食、饮水的前提下,对实验组大鼠按照0.6ml/100g的剂量给予额外的高脂乳剂饲料灌胃。持续饲喂30天,期间每5天记录一次大鼠体重,并观察大鼠形态变化。解剖并记录大鼠死亡,分析原因,总结灌胃技巧,减少因实验操作导致大鼠死亡事件的发生率。
(2)化学试剂诱导
在高脂乳剂饲喂30天后,进行动物称重并记录。对实验组大鼠采用腹腔注射1%链脲佐菌素(STZ)溶液进行糖尿病造模,其中链脲佐菌素按照60mg/kg体重剂量给大鼠注射,连续注射三天后对大鼠禁食12h,并于次日清晨对实验组大鼠尾尖部针刺采血,采血过程中对大鼠的第一滴血用酒精棉片拭去不用,稍用力挤压大鼠尾部,再次出血后使用血糖仪和试纸测量血糖。以连续两次血糖值大于16.7mmol/L视为造模成功。期间记录大鼠注射链脲佐菌素后的生理反应,做好造模后的感染预防,避免严重感染的发生。
2.脱毛处理
对造模成功的实验组大鼠,采用宠物剃毛器统一于大鼠左踝关节周遭上下1.5cm范围进行脱毛处理,并在后期的用药阶段中,为保证药液与大鼠溃疡足部皮肤的接触,每3天对大鼠重复一次脱毛处理。
5.足部溃疡造模
足部溃疡造模的对象为所有糖尿病造模成功的大鼠,本实验采用饱和氢氧化钠溶液腐蚀足部皮肤的方法进行大鼠的足部溃疡造模。造模前先配制饱和氢氧化钠溶液,然后用棉签蘸取溶液涂抹于大鼠脱毛处理后裸露得腿部皮肤上。持续30s后用生理盐水和清水多次反复清洗。涂抹氢氧化钠时,需注意控制涂抹区域,和棉签的使用角度,避免液体过多外溢。使涂抹面积大致相当且均匀,造模结束后,记录大鼠初始溃疡面积,此后每7天记录一次溃疡愈合情况。此期间给予大鼠正常饮食、饮水,不给予其他处理。
6.足部溃疡的治疗
足部溃疡模型完成后,对造模成功的26只实验组大鼠再次进行分组,随机分为13只用药组大鼠以及13只模型组大鼠。于早晚各一次,给用药组大鼠溃疡区域涂抹西帕依固龈药液,模型组鼠以及造模的两只空白组大鼠不予处理。持续治疗14天。
治疗过程中于治疗第1d、7d以及第15d测量溃疡面积。溃疡面积的测量采用计算机像素点法。
治疗过程中,糖尿病大鼠多饮、多食、多尿,体重减轻的“三多一少”症状明显,需要注意勤换垫料,同时严格注意动物房温度变化,谨防冻死冻伤。对治疗过程中意外死亡的大鼠,进行解剖,分析原因,防止类似事件再次发生。
7.足部溃疡病理切片的制作
对实验组大鼠的测量溃疡面积结束后,由两人协作,给予所有大鼠断头处死。对用药组大鼠和模型组大鼠,各取2只以及空白组2只大鼠,分别用手术器械切取下溃疡区域和部分周边皮肤区域以及下层组织,展开并用大头针固定于小纸片上,单独浸泡于装有中性福尔马林溶液的细颈瓶内。制片时对溃疡及下层组织脱水,使用石蜡包埋切片。切出溃疡区域标本,烘干后,采用HE染色法对标本进行制片染色。制片成功后于显微镜下观察病理切片。
(二)结果
1动物成模情况
本次实验共计糖尿病大鼠造模成功26只,成模率为86.7%。4只大鼠不满足连续两次测定血糖值大于16.7mmol/L的条件,造模失败。26只糖尿病大鼠的足部溃疡造模全部成功,成模率为100%。
2.一般性生活观察
空白组大鼠体重,实验期间体重持续升高。实验组大鼠在前期饮食诱导期间体重升高,而在糖尿病模型造模成功后,造模成功的大鼠皆出现多食、多尿、多饮,体重减轻的“三多一少”症状。且糖尿病造模成功的大鼠表观毛色偏黄,暗淡无光泽,并有精神萎靡表现,1只大鼠出现厌食等抑郁相关症状。关于大鼠体重变化,见表1。
表1动物体重变化(g)
在对实验组大鼠使用链脲佐菌素(STZ)的化学试剂诱导造模结束,并禁食12h后,于次日清晨,对实验组大鼠测量血糖。以连续两次血糖值大于16.7mmol/L视为造模成功。本次实验共造模成功26只大鼠,关于实验组大鼠血糖值测定结果见表2。
表2实验组大鼠血糖值(mmol/L)
3.3动物死亡情况
本次实验一共出现14只大鼠死亡,空白组未出现死亡。实验组中8只出现在饮食诱导阶段。因灌胃操作不当,将高脂乳剂灌至呼吸道导致大鼠死亡。1只大鼠在化学试剂诱导阶段,进行腹腔注射时,因操作不当,使大鼠伤口腹腔处伤口愈合不佳,继而感染死亡。1只大鼠于造模成功后出现尿血症状,示蛋白尿症状,解剖发现大鼠肾脏体积明显增大,死亡原因推测为严重的糖尿病肾病。1只大鼠在造模成功后因未及时调整饮食,引发鼠群互咬死亡。此外还有3只大鼠由于室温突降,而未及时实施保暖措施死亡。
4.溃疡面积愈合情况
实验中溃疡面积愈合的评估以溃疡面积的抑制率作为指标,溃疡抑制率的公式为:溃疡抑制率=(用药组溃疡面积-模型组溃疡面积)/模型组溃疡面积*100%关于溃疡抑制率详见表3。
①实验分三组:包括空白组(9只),模型组(13只),用药组(13只)。
②溃疡造模后第二天用相应药物涂抹溃疡部位,连续给药治疗30天。在涂抹药物部位敷于透气创口贴。
③用药结束后,各组动物分别于用药第30天计算溃疡面积。具体方法用硬币比对进行计算溃疡面积。
溃疡愈合速率=模型组溃疡面积-用药组溃疡面积/模型组溃疡面积)。
④给药30天后,进行大鼠心脏采血,分离血清,处死动物,每组选取4只动物制作溃疡皮肤标本,用福尔马林溶液固定后做病理切片。
⑤利用双抗夹心法试剂盒测定各组大鼠血清中的血管内皮生长因子。
⑥利用spss19.0软件进行试验数据分析。
结果:
(1)溃疡面积
表3溃疡面积及溃疡愈合(n=13)
由表3可知,我们可以看出用药组大鼠以及模型组大鼠,溃疡面积都有所减小,用药组较模型组溃疡面积减小明显,有显著性差异(p<0.05),说明使用西帕依固龈药物对糖尿病大鼠的足溃疡有抑制作用。用药组对糖尿病大鼠足溃疡抑制率达到58.38%。
通过对比用药组和模型组在大鼠糖尿病伴足部溃疡的作用,用药组溃疡面表现修复后溃疡颜色变淡,而且用药组溃疡均未出现扩大现象;模型组溃疡颜色较深,甚至个别动物溃疡面出现扩大现象。
(2)血液中表皮生长因子
随着越来越多的人关注糖尿病足溃疡的治疗与进展,目前在临床上,表皮生长因子(EGF)逐渐应用于糖尿病足溃疡患者。目前有研究表明,应用EGF增加了伤口的胶原含量,促进伤口愈合。一项随机对照试验提示EGF在促进伤口肉芽组织形成方面与其浓度存在依赖关系。EGF有很好的耐性,目前关于其不良事件的报道较少。EGF的优势在于其促使肉芽组织快速形成,以及有利于深部伤口愈合。
表4血液中表皮生长因子(pg/ml)(n=9)
由表4可知,通过双抗夹心法测定各组大鼠血清中的表皮生长因子含量,从表中可以看出,模型组表皮生长因子比空白组低,用药组和模型组之间有统计学意义,用药后,用药组表皮生长因子比模型组含量明显增加。
5、病理切片
病理切片以脂肪细胞以及毛囊数量和修复程度作为创面的修复指标。病理切片如图1-3所示。图1为空白组病理切片,图2为模型组病理切片,图3为用药组病理切片。
从病理切片结果可以看出:空白组:毛囊腺体下有脂肪组织,无修复,毛囊及表皮完整。
模型组:由图2左边的图组织间有水肿,脂肪细胞少。由图2中右边的图可见有经修复形成的角质化新的凹凸面,溃疡面大。未见溃疡区域毛囊再生。
用药组:由图3左边的图可见溃疡后的修复,毛囊再生过程不完善;由图3右边的图可见脂肪细胞比模型组增多
溃疡后修复,毛囊再生过程不完善,脂肪细胞比模型组增多。
溃疡创面的愈合是创面修复的过程,脂肪细胞在创面修复中扮演重要角色,能够促进表皮细胞的增殖和分化,最后形成表现良好的表皮层结构。毛囊在皮肤表面的开口是毛囊孔。毛囊位于真皮和皮下组织中,可分为毛囊漏斗部、毛囊峡部以及毛囊下部3部分。通过对毛囊再生程度的观察可以反应溃疡创伤深部及表层的修复情况。通过用药组和模型组脂肪细胞的对比,用药组脂肪细胞比模型组增多,说明使用西帕依固龈药物可以促进糖尿病大鼠的足部溃疡创面修复。
(三)结论
通过建立大鼠糖尿病结合足溃疡模型,通过涂抹西帕依固龈药物,可以得出结论:
①该涂抹剂可以减小糖尿病足溃疡面积,在治疗足溃疡过程中,用药组溃疡面表现修复后溃疡颜色变淡,而且用药组溃疡均未出现扩大现象;模型组溃疡颜色较深,甚至个别动物溃疡面出现扩大现象,通过方差分析用药组与模型组比较,溃疡面积有显著差异,说明用药后可有效改善糖尿病足溃疡。
②能提高糖尿病足溃疡大鼠血清的表皮生长因子。
③病理切片结果表明,涂抹药液后可以修复溃疡面,改善溃疡后造成的脂肪及毛囊的损伤。
三对糖尿病足溃疡的疗效分析
1、综合治疗:控制体重,口服降糖药控制血糖,进行合理的足部护理,防止进一步外部损伤,
2、分组:对照组,采用常规换药,每天1次,观察2周;实验组,外敷本发明药物,每天2次,观察2周,考察如下指标:
3、试验组治疗前后比较显示具体见表1和表2。
表1两组治疗前后溃疡面积比较表
数据说明:上述结果效果较为明显:实验组治疗前溃疡面积(9.34±0.25)很接近于对照组(9.43±0.22),P=0.0950>0.05,说明两组治疗前的溃疡面积并不显著;治疗1周后两组之间有明显的统计学差异(P<0.05);治疗两周后试验组(2.95±0.41)和对照组(4.10±0.67)溃疡面积明显下降;而且治疗前和治疗两周后的溃疡面积显著相关,同时(P=0.000<0.01);实验组治疗前后溃疡面积比较显示,有明显的统计学意义(P<0.05)。
表2两组治疗前后肿胀程度改善比较表
数据说明:上述结果就较为明显:两组治疗前后肿胀程度明显改善,治疗前正常人数3,治疗后到达12人数,治疗后三级程度的人数为0。实验组治疗前后之间有显著性的差异(P<0.01)。
以上所述,仅是本发明实施例的较佳实施例而已,并非对本发明实施例作任何形式上的限制,依据本发明实施例的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明实施例技术方案的范围内。

Claims (5)

1.西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用,其特征在于,所述西帕依固龈药物包含没食子。
2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,
所述西帕依固龈药物还含有药学上可接受的辅料。
3.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,
所述治疗糖尿病足溃疡药物的剂型为散剂、擦剂、合剂、凝胶剂、洗剂、涂剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、贴剂、气雾剂和喷雾剂中的一种。
4.根据权利要求3所述的应用,其特征在于,
所述治疗糖尿病足溃疡的药物的剂型为合剂、软膏剂、凝胶剂中的一种。
5.根据权利要求2所述的应用,其特征在于,
所述治疗糖尿病足溃疡的药物的类型为湿性敷料。
CN201910848537.6A 2019-09-09 2019-09-09 西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用 Pending CN110448575A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910848537.6A CN110448575A (zh) 2019-09-09 2019-09-09 西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910848537.6A CN110448575A (zh) 2019-09-09 2019-09-09 西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN110448575A true CN110448575A (zh) 2019-11-15

Family

ID=68491306

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910848537.6A Pending CN110448575A (zh) 2019-09-09 2019-09-09 西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN110448575A (zh)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107224444A (zh) * 2017-06-14 2017-10-03 新疆奇康哈博维医药研究院(有限公司) 一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用
CN108578279A (zh) * 2018-06-29 2018-09-28 广州昕生医学材料有限公司 一种皮肤护理组合物的应用
CN108686079A (zh) * 2018-08-16 2018-10-23 佛山市新拓康医药科技有限公司 一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107224444A (zh) * 2017-06-14 2017-10-03 新疆奇康哈博维医药研究院(有限公司) 一种西帕依固龈药物及其在制备治疗痤疮药物中的应用
CN108578279A (zh) * 2018-06-29 2018-09-28 广州昕生医学材料有限公司 一种皮肤护理组合物的应用
CN108686079A (zh) * 2018-08-16 2018-10-23 佛山市新拓康医药科技有限公司 一种治疗创伤、糖尿病足和皮肤溃烂的中药组合物

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US8071139B2 (en) Treatment of damaged skin
CN103736080B (zh) 用于伤口愈合的制剂、制备方法及其用途
EP1450771B1 (en) Pharmaceutical preparations useful for treating lesions of the skin and the mucous membranes and methods and kits using same
CN103796651B (zh) 脂肪酸组合物和植物提取物与药物制剂及其应用
CN104306358B (zh) 止痒祛疤涂膜剂
JP2005525153A5 (zh)
CN101926872B (zh) 治疗糖尿病足溃疡的中药解毒生肌膏及其制备方法
CN106420381A (zh) 青蒿素类成分或其组合物在皮肤护理中的新应用
Mai et al. Synergistic effect of bismuth subgallate and borneol, the major components of Sulbogin®, on the healing of skin wound
CN105251011B (zh) 一种用于浅度烧伤的喷膜剂及其制备方法
CN100571773C (zh) 采用表皮生长因子治疗皮肤伤口的方法和组合物
CN102274493B (zh) 一种可用于微创美容疗法的止血消炎镇痛复合功效纳米乳及其制备方法
WO2022022475A1 (zh) 多肽在制备创伤治疗药物中的用途
CN109833431A (zh) 一种抑菌凝胶及其制备方法
CN110339298B (zh) 一种外用于治疗黄褐斑的中药组合物、制备方法及制剂
CN110448575A (zh) 西帕依固龈药物在制备治疗糖尿病足溃疡药物中的应用
CN103432049B (zh) 一种具有除臭作用的组合物
CN108938703A (zh) 快速抗菌的妇科凝胶
CN101822827A (zh) 皮肤美容和瘢痕修复的制剂
CN115337351A (zh) 一种中药复配精油
CN110403891B (zh) 一种具有口腔保健作用的中草药牙膏
CN115991758B (zh) 一种促进糖尿病创面愈合的珍珠粉多肽及其应用
CN116196343B (zh) 辣木叶提取物和/或龙脑香精油的应用
CN108392572A (zh) 一种祛瘀生肌敛疮止疼的膏药及其制备方法和应用
CN115364097B (zh) 一种含杂原子环丁烷取代基的吡啶酮衍生物的应用

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20191115