CN110403732A - 静脉环缩覆膜支架装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种静脉环缩覆膜支架装置，涉及医疗器械领域。所述装置包括覆膜支架，所述覆膜支架包括变径支架、阻流膜；所述变径支架能够沿着径向方向收缩和扩张，所述阻流膜覆盖在所述变径支架的外表面；所述变径支架沿着径向方向扩张状态下阻断冠状静脉血管内血液由心肌细胞向右心房流动，所述变径支架沿着径向方向收缩状态下，恢复冠状静脉血管内血液由心肌细胞向右心房流动。扩张状态下的变径支架，降低血液流量；实现冠状静脉靠近右心房的一端，使得静脉的血流降低回流至右心房，在压力作用下该静脉中的血液会反润入心肌的静脉微循环，缺血的心肌区域得到充分的灌注，保证心肌供血。

Description

静脉环缩覆膜支架装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种静脉环缩覆膜支架装置。

背景技术

冠脉循环是为了给心脏自身提供其所需要的营养物质和氧，并运走代谢废物的。是血液直接由主动脉基部的冠状动脉流向心肌内部的毛细血管网最后由静脉流回右心房、右心室，再进入肺部交换后流入左房、左室的一种循环。在冠脉循环中冠状动脉狭窄或阻塞会造成心肌缺血、缺氧或坏死。

急性心肌梗死是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。临床上多有剧烈而持久的胸骨后疼痛，休息及硝酸酯类药物不能完全缓解，伴有血清心肌酶活性增高及进行性心电图变化，可并发心律失常、休克或心力衰竭，常可危及生命。本病在欧美最常见，美国每年约有150万人发生心肌梗死。中国近年来呈明显上升趋势，每年新发至少50万，现患至少200万。

目前急性心肌梗死主要采用经皮冠状动脉介入来开通闭塞冠状动脉，然而近年来的临床表明，患者虽然心外膜闭塞血管的血流得到恢复，但闭塞血管所支配的心肌并未真正完全实现组织水平上的血液灌注，即“无复流现象”。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种静脉环缩覆膜支架装置，解决了急性心肌梗患者的心外膜闭塞血管的血流得到恢复后，无复流现象的技术问题。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种静脉环缩覆膜支架装置，所述装置包括：

覆膜支架，所述覆膜支架包括：

变径支架，所述变径支架能够沿着径向方向收缩和扩张；

阻流膜，所述阻流膜覆盖在所述变径支架的外表面；

其中，所述变径支架沿着径向方向扩张状态下阻断冠状静脉血管内血液由心肌细胞向右心房流动；

所述变径支架沿着径向方向收缩状态下，恢复冠状静脉血管内血液由心肌细胞向右心房流动。

优选的，所述变径支架为菱形的网格单元构成的网状结构。

优选的，所述变径支架的横截面直径自一端部至另一端从大到小再到大变化。

优选的，所述所述覆膜支架还包括：

环形支撑件，所述环形支撑件位于所述变径支架端部的外部。

优选的，所述变径支架远端部设有倒刺。

优选的，所述装置还包括：

输送机构，所述输送机构将覆膜支架输送至心脏冠状静脉血管中。

优选的，所述装置还包括：

连接件，所述连接件一端部与输送机构连接，且所述连接件另一端部与所述覆膜支架连接。

优选的，所述连接件包括：

外接环，所述外接环为中空结构；

内接环，所述内接环位于所述外接环的内部，且所述内接环能够沿着所述外接环的轴向滑动；

其中，所述内接环的一端部设有限位卡槽，所述所述覆膜支架的近端部设有限位凸起，所述限位卡槽与所述限位凸起契合。

优选的，变径支架材料为金属材料或高分子材料。

优选的，阻流膜为ePTFE膜或PET膜。

(三)有益效果

本发明提供了一种静脉环缩覆膜支架装置。与现有技术相比，具备以下有益效果：

本发明实施例提供的静脉环缩覆膜支架装置，覆膜支架放置于对应的心肌缺血的冠状静脉血管中，变径支架能够沿着径向方向收缩和扩张，变径支架的外表面覆盖阻流膜，通过阻流膜阻止血液流通。扩张状态下的变径支架，降低血液流量；实现冠状静脉靠近右心房的一端，使得静脉的血流降低回流至右心房，在压力作用下该静脉中的血液会反润入心肌的静脉微循环，缺血的心肌区域得到充分的灌注，保证心肌供血。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例第一状态正视图；

图2为本发明实施例第二状态正视图；

图3为本发明实施例第三状态正视图；

图4为本发明实施例第一视角结构示意图；

图5为本发明实施例第二视角结构示意图；

图6为本发明实施例侧视图；

图7为本发明实施例覆膜支架装置与静脉血管组合示意图；

图8为本发明实施例连接件第一视角示意图；

图9为本发明实施例连接件第二视角示意图；

图10为本发明实施例连接件第三视角示意图。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明各实施例中，所述“远”、“近”均以手术操作者为参照。例如，第一导管的“远端”指第一导管远离手术操作者的一端，反之，第一导管的“近端”则指第一管腔靠近手术操作者的一端。

本申请实施例通过提供一种静脉环缩覆膜支架装置，用以解决急性心肌梗患者的心外膜闭塞血管的血流得到恢复后，存在无复流现象的技术问题；

本申请实施例中的技术方案为解决上述技术问题，总体思路如下：

将覆膜支架放置于对应的心肌缺血的冠状静脉血管中，通过覆膜支架能够沿着径向方向收缩和扩张，降低血液流量，实现阻断冠状静脉靠近右心房一端，使得静脉的血流降低回流至右心房，在压力作用下该静脉中的血液会反润入无复流心肌的静脉微循环，缺血的心肌区域得到充分的灌注，保证心肌供血。

为了更好的理解上述技术方案，下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。

一种静脉环缩覆膜支架装置，如图1～7所示，所述装置包括覆膜支架、所述覆膜支架包括变径支架1和阻流膜，所述变径支架1能够沿着径向方向收缩和扩张，所述阻流膜覆盖在所述变径支架1的外表面；

其中，所述变径支架1沿着径向方向扩张状态下，阻断冠状静脉血管内血液由心肌细胞向右心房流动；

所述变径支架1沿着径向方向收缩状态下，恢复血液由心肌细胞向右心房流动。

上述实施例在具体实施过程中，覆膜支架放置于对应的心肌缺血的冠状静脉血管中，变径支架1能够沿着径向方向收缩和扩张，变径支架1的外表面覆盖阻流膜，通过阻流膜阻止血液流通。扩张状态下的变径支架1，降低血液流量，实现阻断冠状静脉靠近右心房的一端，使得静脉的血流降低回流至右心房，在压力作用下该静脉中的血液会反润入心肌的静脉微循环，缺血的心肌区域得到充分的灌注，保证心肌供血。

具体的，本发明实施例公开两种优选的方式实现沿着径向方向收缩和扩张的方式，在实施过程中也可以选择其他方式。

其中，第一种实现方式为被收缩和自扩张，即变径支架1自由状态下呈现扩张状态，其可以被收缩放置某种结构中，在外力作用呈收缩状态，只要外力撤去后，变径支架1会自动扩张，然后阻断冠状静脉血管血流。

第二种实现方式为自收缩和被扩张，即变径支架1自由状态下呈现收缩状态，可通过外力使其扩张，实现阻断冠状静脉血管血流；具体的可以如通过气囊充气扩张，将气囊放置在变径支架1内部，气囊充气后会促使变径支架1扩张。

一实施例中，如图1～7所示，所述变径支架1为菱形的网格单元构成的网状结构。该网状结构变径支架1能够沿着径向方向收缩和扩张，收缩和扩张的效果更好。

一实施例中，如图1～5所示，所述变径支架1的横截面直径自一端部至另一端从大到小再到大变化。优选从直径变化的过渡为圆弧过渡，具体的，该形状结构大致为腰鼓结构，两端部的直径大于中间腰部的直径，其中远端大径通过圆弧面并带有血流导向过渡至中间小径，可有效提高支架在变径过程中支架稳定性。上述实施例，两端部的直接大于中间部分直径，变径支架1的扩张状态，可以为两个端部的直径变大，此时会形成位于两个端部之间的冠状静脉血管环状收缩，从而更加确保在阻流过程中阻流的效果，以及装置的稳定性。

一实施例中，如图1～5所示所述所述覆膜支架还包括环形支撑件2，所述环形支撑件2位于所述变径支架1端部的外部。由于变径支架1端部的直径大于中间部分，覆膜支架在冠状静脉血管中，变径支架1端部与冠状静脉血管内壁的接触面有限，影响覆膜支架的稳定性，通过环形支撑件2增加变径支架1冠状静脉血管内壁的接触面积，提高稳定性。

一实施例中，如图2～5所示，所述变径支架1远端部设有倒刺102。倒刺102防止支架移位，避免血压作用下变径支架1发生位移，提高装置的稳定性。

一实施例中，所述装置还包括输送机构，所述输送机构将覆膜支架输送至心脏冠状静脉血管中。覆膜支架可通过输送机构实现器械植入，一定周期内实现回收。

一实施例中，所述装置还包括连接件，所述连接件一端部与输送机构连接，且所述连接件另一端部与所述覆膜支架连接。通过连接件实现覆膜支架预输送机构的连接。

一实施例中，如图8～10所示，所述连接件包括外接环3和内接环4，所述外接环3为中空结构，所述内接环4位于所述外接环3的内部，且所述内接环4能够沿着所述外接环3的轴向滑动；

其中，所述内接环4的一端部设有限位卡槽401，如图3和4所示，所述覆膜支架的近端部设有限位凸起101，所述限位卡槽401与所述限位凸起101契合。具体的，变径支架1近端部设有限位凸起101；具体实施时，内接环4沿着外接环3的轴向滑动向外部滑动，即将限位卡槽401滑动至外接环3的外部，进而将限位凸起101与限位卡槽401契合后，再将内接环4沿着外接环3的轴向滑动向内部滑动，实现在轴向和径向上的定位。

一实施例中，变径支架1材料为金属材料或高分子材料。变径支架材料1可以为镍钛合金、钴铬合金、316L不锈钢、铂铱合金等金属材料，还可以为PLGA、PLLA、PLA等高分子材料

一实施例中，阻流膜为ePTFE膜或PET膜。

综上所述，与现有技术相比，具备以下有益效果：

本发明实施例，覆膜支架放置于对应的心肌缺血的冠状静脉血管中，变径支架1能够沿着径向方向收缩和扩张收缩和扩张，变径支架1的外表面覆盖阻流膜，通过阻流膜阻止血液流通。扩张状态下的变径支架1，降低血液流量，实现阻断冠状静脉靠近右心房的一端，使得静脉的血流降低回流至右心房，在压力作用下该静脉中的血液会反润入心肌的静脉微循环，缺血的心肌区域得到充分的灌注，保证心肌供血。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种静脉环缩覆膜支架装置，其特征在于，所述装置包括：

覆膜支架，所述覆膜支架包括：

变径支架，所述变径支架能够沿着径向方向收缩和扩张；

阻流膜，所述阻流膜覆盖在所述变径支架的外表面；

其中，所述变径支架沿着径向方向扩张状态下阻断冠状静脉血管内血液由心肌细胞向右心房流动；

所述变径支架沿着径向方向收缩状态下，恢复冠状静脉血管内血液由心肌细胞向右心房流动。

2.如权利要求1所述静脉环缩覆膜支架装置，其特征在于，所述变径支架为菱形的网格单元构成的网状结构。

3.如权利要求1所述静脉环缩覆膜支架装置，其特征在于，所述变径支架的横截面直径自一端部至另一端从大到小再到大变化。

4.如权利要求3所述静脉环缩覆膜支架装置，其特征在于，所述所述覆膜支架还包括：

环形支撑件，所述环形支撑件位于所述变径支架端部的外部。

5.如权利要求1所述静脉环缩覆膜支架装置，其特征在于，所述变径支架远端部设有倒刺。

6.如权利要求1所述静脉环缩覆膜支架装置，其特征在于，所述装置还包括：

输送机构，所述输送机构将覆膜支架输送至心脏冠状静脉血管中。

7.如权利要求6所述静脉环缩覆膜支架装置，其特征在于，所述装置还包括：

连接件，所述连接件一端部与输送机构连接，且所述连接件另一端部与所述覆膜支架连接。

8.如权利要求7所述静脉环缩覆膜支架装置，其特征在于，所述连接件包括：

外接环，所述外接环为中空结构；

内接环，所述内接环位于所述外接环的内部，且所述内接环能够沿着所述外接环的轴向滑动；

其中，所述内接环的一端部设有限位卡槽，所述所述覆膜支架的近端部设有限位凸起，所述限位卡槽与所述限位凸起契合。

9.如权利要求1～8任一项所述静脉环缩覆膜支架装置，其特征在于，变径支架材料为金属材料或高分子材料。

10.如权利要求1～8任一项所述静脉环缩覆膜支架装置，其特征在于，阻流膜为ePTFE膜或PET膜。