CN110354185B - 一种制洋金花的炮制方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种制洋金花的炮制方法，该方法包括以下步骤：取50～100份洋金花药材，用生姜12.5～25份打汁后加3～12倍水，25～35℃下闷润40～60min后切碎，在200～300℃下炒制5～15min，20‑30℃下喷洒6.25～15份的40～60度白酒后，25～35℃下闷30～60min，晾干，既得。本发明通过大量对比实验筛选不同的炮制工艺，筛选出制洋金花最佳的炮制工艺方法。经过炮制后其有效成分东莨菪碱较炮制前含量提高，取得了很好的技术效果。

Description

一种制洋金花的炮制方法
技术领域
本发明涉及一种中药的炮制方法，具体涉及制洋金花的炮制方法。
背景技术
洋金花作为药材使用始载于《本草纲目》，原名“曼陀罗花”，为茄科植物白花曼陀罗Datura metel L.的干燥花，别名闹洋花、风茄花、凤茄花、曼陀罗花等。因洋金花别名闹洋花，常与闹羊花混淆，而闹羊花为杜鹃花科植物羊踯躅Rhododendron molle G.Don的干燥花。洋金花性味辛温、有毒，药理作用也甚是广泛，比如洋金花水煎液的止咳、平喘、镇痛作用；对细胞的保护作用；对中枢神经系统的双向作用等。虽然洋金花作为药材使用的历史久远，但是经过文献查找发现关于洋金花的炮制方法的内容较少，现有文献主要是研究其化学成分、有效成分及其检测方法。
发明内容
发明目的：本发明的目的是解决现有技术的补足，提供一种炮制工艺合理，炮制工艺稳定，特别是可以提高有效成分东莨菪碱含量的制洋金花炮制方法。
技术方案：为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
一种制洋金花的炮制方法，它包括以下步骤：
取洋金花药材，用生姜打汁后加水稀释，闷润后切碎，炒制后，喷洒白酒，闷润后，晾干。
作为优选方案，以上所述的制洋金花的炮制方法，其包括以下步骤：
取50～100份洋金花药材，用生姜12.5～25份打汁后加3～12倍水，25～35℃下闷润40～60min后切碎，在200～300℃下炒制5～15min，20-30℃下喷洒6.25～15份的40～60度白酒后，25～35℃下闷30～60min，晾干，既得。
作为优选方案，以上所述的制洋金花的炮制方法，其包括以下步骤：
取50份洋金花药材，用生姜12.5份打汁后加3倍水，25℃下闷润40min后切碎，在270～300℃下炒制5min，30℃下喷洒6.25份的60度白酒后，25℃下闷30min，晾干，既得。
一、炮制工艺的筛选实验：
1、制洋金花炮制工艺单因素考察
1.1生姜加水量考察
取50g洋金花药材(产地安徽，购自南京海源中药饮片有限公司，以下简称海源)，生姜用量12.5g，榨汁后生姜汁用量10ml，加水量见生姜加水量考察表，25℃下闷润30min后切碎，炒制温度190～220℃(500W)，炒制时间5min，洋金花药材的温度降到29～30℃时，喷洒60度白酒6.250g，25℃下闷润30min后晾干。按洋金花药典方法测定东莨菪碱含量。生姜加水量考察表见表1。
表1生姜加水量考察表
实验号 生姜加水量 东莨菪碱含量/％(按干燥品计)
1 2倍水(20ml) 0.18
2 3倍水(30ml) 0.20
3 4倍水(40ml) 0.23
4 5倍水(50ml) 0.18
以上单因素实验表明，加水为3至4倍最优。
1.2闷润时间考察
取50g洋金花药材(产地安徽，购自海源)，生姜用量12.5g，榨汁后生姜汁用量10ml，加3倍水(30ml)，25℃下闷润后切碎，闷润时间见闷润时间考察表，炒制温度190～220℃(500W)，炒制时间5min，洋金花药材的温度降到29～30℃时，喷洒60度白酒6.25g，25℃下闷润30min后晾干。按洋金花药典方法测定东莨菪碱含量。闷润时间考察表见表2。
表2闷润时间考察表
实验号 闷润时间/min 东莨菪碱含量/％(按干燥品计)
1 10 0.05
2 20 0.04
3 30 0.04
4 40 0.22
5 50 0.24
以上单因素实验表明闷润时间40分钟最优。
1.3炒制温度考察
取50g洋金花药材(产地安徽，购自海源)，生姜用量12.5g，榨汁后生姜汁用量10ml，加3倍水(30ml)，25℃下闷润30min后切碎，炒制温度见炒制温度考察表，炒制时间5min，洋金花药材的温度降到29～30℃时，喷洒60度白酒6.25g，25℃下闷润30min后晾干。按洋金花药典方法测定东莨菪碱含量。炒制温度考察表见表3。
表3炒制温度考察表
实验号 炒制温度/℃ 东莨菪碱含量/％(按干燥品计)
1 100～130 0.22
2 190～220 0.23
3 270～300 0.23
以上单因素实验表明，炒制温度270～300℃最优。
1.4炒制时间的考察
取50g洋金花药材(产地安徽，购自海源)，生姜用量12.5g，榨汁后生姜汁用量10ml，加3倍水(30ml)，25℃下闷润30min后切碎，炒制温度190～220℃(500W)，炒制时间见炒制时间考察表，洋金花药材的温度降到29～30℃时，喷洒60度白酒6.25g，25℃下闷润30min后晾干。按洋金花药典方法测定东莨菪碱含量。炒制时间考察表见表4。
表4炒制时间考察表
实验号 炒制时间/min 东莨菪碱含量％(按干燥品计)
1 4 0.18
2 5 0.19
3 6 0.17
4 7 0.12
以上单因素实验表明，炒制时间5分钟最优。
二、洋金花炮制工艺正交试验
制洋金花的质量评价标准以东莨菪碱含量和水分评价为指标，以综合加权评分法来评价。评分方法为东莨菪碱含量占80％，水分占20％；东莨菪碱含量和水分的满分均为10分。水分评价标准如表5。
正交实验选择生姜加水量(A)、闷润时间(B)、炒制温度(C)、炒制时间(D)为考察因素，按照L9(34)正交表进行实验，正交实验因素水平表、实验结果表和方差分析表分别见表6、表7、表8。
综合评价＝东莨菪碱含量/最大的东莨菪碱含量*10*80％+水分评价/最大的水分评价*10*20％。
表5水分评价标准表
水分％ 评分(分)
5％-11％ 10
12％-20％ 9-1(依次递减)
＞20％ 0
表6正交实验因素水平表
水平 生姜加水量 闷润时间/min 炒制温度/℃ 炒制时间/min
1 2倍水 30 100-130 5
2 3倍水 40 190-220 6
3 4倍水 50 270-300 7
表7制洋金花L9(34)正交实验结果表
Figure BDA0002138825020000041
表8方差分析表
误差来源 平方和 自由度 均方 F值 P值
A 10.452 2 5.226 3.221 0.047
B 2.827 2 1.414 0.489 0.453
C 4.687 2 2.344 0.907 0.399
D 5.32 2 2.66 1.074 0.112
误差 0.19 2
由方差分析表可知，生姜加水量对于制洋金花的炮制具有显著性影响，其影响因素对于制洋金花的重要性为：生姜加水量＞炒制时间＞炒制温度＞闷润时间。根据正交实验结果表，第5组实验综合评价最高，其中的东莨菪碱含量和水分评价均为最高值，所以选择第5组实验方法为最佳炮制工艺，即取50g洋金花药材，用生姜12.5g打汁后加3倍水，25℃下闷润40min后切碎，在270～300℃下炒制5min，29～30℃下喷洒6.25g的60度白酒后，25℃下闷30min，晾干。三、制洋金花最优工艺验证
按照最佳炮制工艺炮制3批不同产地的洋金花，按洋金花药材药典方法，对制洋金花3批进行检测。制洋金花3批水分、浸出物、含量测定测定结果见表9。
表9 3批制洋金花水分、浸出物、含量测定结果表
Figure BDA0002138825020000051
本发明在制洋金花的炮制工艺实验中，对生姜打汁工艺进行实验研究，设计生姜在打汁前加水和生姜打汁后加水得到的生姜汁6-姜辣素含量对比，结果表明生姜打汁后加水得到的生姜汁6-姜辣素含量高，本发明选取生姜打汁后加水得到的生姜汁。生姜打水后，加水量范围的选择，润透洋金花药材考察得出，低于2倍水，洋金花药材没有润湿完全，高于5倍水，则洋金花药材过于润湿，有滴水现象。
本发明对制洋金花炮制工艺中的喷洒60度白酒进行考察，分别选取姜汁制后洋金花药材炒制后的药材温度和喷白酒后的闷润时间进行考察，药材温度过高时喷白酒和闷润后，白酒挥发快，本工艺消耗时间短，结果酒味淡；药材温度过低时喷白酒和闷润后，白酒挥发慢，本工艺消耗时间长，结果酒味浓。从生产效率和制洋金花酒味综合考虑，优选药材温度降到29～30℃时，喷洒60度白酒，25℃下闷润30min后晾干。
本发明侧定炮制后的制洋金花的急性毒性试验结果得出，制洋金花急性毒性试验小鼠MTD大于120g/kg，最大耐受倍数为4800倍，属于无毒，给药组与空白组小鼠平均体重均呈上升趋势，且未有显著性差异。
本发明对炮制后的制洋金花的亚慢性试验结果得出，制洋金花以小鼠每日给药剂量以体表面积换算人(20g小鼠体表面积为1，60kg体重人体表面积等效量为346)每日给药剂量为276.8g，显著大于临床用量1.5g，是临床用量的184倍，临床7天内使用制洋金花可以加大剂量使用。
洋金花作为一种毒性药材，本次实验中炮制前后的洋金花，急性毒性有所减弱，安全性更高。
有益效果：
本发明通过大量对比实验筛选不同的炮制工艺，筛选出制洋金花最佳的炮制工艺方法。经过炮制后其有效成分东莨菪碱较炮制前含量提高，疗效更好，且毒性有所降低，安全性更高，取得了很好的技术效果。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所述试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。
实施例1
一种制洋金花的炮制方法，其包括以下步骤：
取100g洋金花药材，用生姜25g打汁后加6倍水，25℃下闷润40min后切碎，在200℃下炒制8min，30℃下喷洒6.25g的60度白酒后，25℃下闷30min，晾干，既得。
按2015年版药典四部通则0512中的洋金花药材药典方法含量测定的HPLC方法，测得东莨菪碱质量百分含量为0.19％。
实施例2
一种制洋金花的炮制方法，其包括以下步骤：
取50g洋金花药材，用生姜12.5g打汁后加3倍水，25℃下闷润40min后切碎，在300℃下炒制5min，30℃下喷洒6.25g的60度白酒后，25℃下闷30min，晾干，既得。
按2015年版药典四部通则0512中的洋金花药材药典方法含量测定的HPLC方法，测得东莨菪碱质量百分含量为0.22％。
实施例3
一种制洋金花的炮制方法，其包括以下步骤：
取50g洋金花药材，用生姜12.5g打汁后加6倍水，25℃下闷润50min后切碎，在250℃下炒制10min，20℃下喷洒6.25g的50度白酒后，25℃下闷30min，晾干，既得。
按2015年版药典四部通则0512中的洋金花药材药典方法含量测定的HPLC方法，测得东莨菪碱质量百分含量为0.29％。
以上实施例仅为本发明的示例性实施例，不用于限制本发明，本发明的保护范围由权利要求书限定。本发明技术人员可以在本发明的实质和保护范围内，对本发明做出各种修改或等同替换，这种修改或等同替换也应视为落在本发明的保护范围内。

Claims (1)

1.一种制洋金花的炮制方法，其特征在于，它包括以下步骤：
取50份洋金花药材，用生姜12.5份打汁后加3倍水，25℃下闷润40min后切碎，在270~300℃下炒制5min，30℃下喷洒6.25份的60度白酒后，25℃下闷30min，晾干，既得。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN106491767A (zh) * 2016-12-02 2017-03-15 南昌大学 一种中药栀子的炮制方法
CN109602800A (zh) * 2019-02-01 2019-04-12 南京中医药大学 一种栀子的炮制方法及其在制备抗抑郁药物中的应用

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