CN110353778A - 一种用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及腰椎穿刺技术领域，特别为一种用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置。本发明包括引导鞘及穿刺针芯；所述引导鞘的主体为鞘管，所述鞘管后端部分别设有方便手握的持柄以及防止脑脊液外流的单向密封阀，鞘管后部的管壁上还设有观察侧管，所述观察侧管与鞘管的管道连通，所述观察侧管上设有用于夹闭观察侧管的管夹；所述穿刺针芯为实心针，穿刺针芯上设有沿穿刺针芯的长度方向延伸的导流槽，所述导流槽始于穿刺针芯的尖部并延伸至穿刺针芯后部并与鞘管和观察侧管之间的连通孔位置相对应。本发明能够防止在高颅压状态下避免脑脊液大量流失，从而降低低颅压并发症的发生风险。

Description

一种用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置

技术领域

本发明涉及腰椎穿刺技术领域，特别为一种用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置。

背景技术

腰椎穿刺置管是进行蛛网膜下腔脑脊液引流、灌洗、置换等治疗的必须步骤，也是建立人工脑脊液净化治疗内通路的途径。目前临床上进行腰椎穿刺置管多采用侧开槽不锈钢穿刺针穿刺引导。粗管径针到位后直接送入引流导管，或采用细管径针到位后先导丝引导再拔除穿刺针后置管。现有的这两种操作程序存在以下几点弊端：

1.若采用粗管径针外套引导方式时，由于粗管径针穿刺时在硬脊膜的表面上所形成的造口太大，因此为了最终能够将粗管径针从引流导管后完整退出，因而就必须保证引流导管最大横截面积处（最大横截面积处通常是引流后端的连接端头，或部分特殊设计的后端部分支管等结构）必须小于粗管径针针腔的横截面积，这就导致了通常具有更小横截面积处的引导管管体的管径与粗管径针所形成的造口口径之间产生较大的尺寸差距从而在引导管与硬脊膜的造口之间形成较大的缝隙，再加上高颅压因素的影响，从而造成治疗过程中造口处持续脑脊液漏现象，引发患者腰痛和低颅压头痛。

2.若采用细管径针内套引导方式时，由于在细管径针造口后取出，仅在微导丝引导下置管，由于引流套管质地较软且失去穿刺针的支撑，因而在穿行时容易引起导丝及导管打折损坏，大大增加了置管的操作难度。

3.目前临床上进行腰椎穿刺置管多采用侧开槽不锈钢穿刺针穿刺引导，粗管径针到位后直接送入引流导管，或细管径针到位后先导丝引导再拔除穿刺针置管。前述中无论何种穿刺操作过程，现有的穿刺针的针腔始终与外界连通，这样开放性的针腔使得操作过程中脑脊液在高颅压状态下发生不可避免的大量流失，造成低颅压并发症发生，甚至脑疝。

4.另外我们知道，高颅压状态下进行腰穿操作时，通常需要缓慢排放脑脊液，降低颅内压，以防止脑疝意外，然而脑脊液的流失导致导管在蛛网膜下腔走行时润滑和漂浮作用丧失，导丝、导管对神经根、脊髓及其表面血管的损伤刺激加重，从而使得置管并发症发生率明显增高。

5.在引导置管后由于脑脊液减少，颅内压低下，因而很难无法判断导管留置是否通畅成功。

目前尚无腰椎穿刺引导装置能妥善解决上述问题。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置,其能够防止在高颅压状态下避免脑脊液大量流失，从而降低低颅压并发症的发生风险。

本发明通过如下技术方案实现：一种用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置，其特征在于：包括引导鞘及穿刺针芯；

所述引导鞘的主体为鞘管，所述鞘管后端部分别设有方便手握的持柄以及防止脑脊液外流的单向密封阀，鞘管后部的管壁上还设有观察侧管，所述观察侧管与鞘管的管道连通，所述观察侧管上设有用于夹闭观察侧管的管夹；

所述穿刺针芯为实心针，穿刺针芯上设有沿穿刺针芯的长度方向延伸的导流槽，所述导流槽始于穿刺针芯的尖部并延伸至穿刺针芯后部并与鞘管和观察侧管之间的连通孔位置相对应。

其引导操作过程如下：

1、术前准备过程中，使用人工脑脊液经由侧管冲洗鞘管的内壁，冲洗的过程中利用手指堵住鞘管的前端管口，同时夹闭观察侧管，观察单向密封阀的密闭性；而后从单向密封阀一侧送入穿刺针芯，观察穿刺针芯与鞘管前端部吻合良好，鞘管边缘未发生开裂；

2、患者曲膝胸卧位，消毒铺巾，定位腰椎穿刺点在L5-S1棘突附近，并采用1%利多卡因局部浸润麻醉；

3、右手持带穿刺针芯的鞘管，食指中指指间夹住持柄，穿刺针芯的针尾顶在掌心；

4、垂直穿刺椎管，穿破硬脊膜时获得突破感进入蛛网膜下腔，此时打开观察侧管的管夹，脑脊液沿导流槽进入到观察侧管内，当观察到观察侧管内的水柱快速上升时，即提示鞘管的前端部已位于蛛网膜下腔，即可夹闭管夹，此时引导鞘即宣告穿刺成功。

注意：穿刺针芯的针尖顶到椎管前壁时，应稍后退再拔除穿刺针芯，但如果后退太多，鞘管容易退出蛛网膜下腔，将观察侧管上的管夹放开，观察脑脊液流的动性差时，必须拔出鞘管在体外重新安装好穿刺针芯再进行穿刺，不可在体内不用穿刺针芯或直接将穿刺针芯放入鞘管内进行体内深度调整，以防止穿刺针芯的针尖刺破鞘管或损坏鞘管前端部。

本发明是这样实现发明目的的：

本发明采用空心的引导鞘+实心的穿刺针芯的组合替代现有传统的空心穿刺针穿刺，由于本发明在穿刺的过程当中，引导鞘的后部设置有单向密封阀，因而使得在穿刺引导的全过程中整个装置均处在封闭的环境当中，替代了传统的开放式针腔，因而穿刺过程当中脑脊液的外流是可控的（通过开放或夹闭管夹控制），从而能够防止在高颅压状态下避免脑脊液大量流失，降低低颅压并发症的发生风险。

另外观察侧管还能够用于观察是否置管到位，不同于现有技术，这里专门建立了一个引导鞘与硬脊膜下腔之间的连通通道，因而哪怕是在脑脊液减少，颅内压低下的状态下，亦可通过采用注射器主动抽吸的方式来观察脑脊液溢出的现象，从而来判断是否置管到位。

为了更好的实施本方案,还提供如下优化方案：

本发明的另一发明目的旨在解决硬脊膜穿刺造口口径与留置的引流导管管径差异过大形成缝隙，从而造成脑脊液从造口处溢漏的问题：

为了解决上述该问题，进一步的，所述引导鞘上设置有至少一道沿长度方向延伸的撕脱线，所述撕脱线始于鞘管的前端部并依次穿过持柄及单向密封阀而后止于单向密封阀的后端面处。

上述方案是这样解决该技术问题的，在引导鞘上设计了能够撕开的撕脱线，这样在引导鞘需要从引流导管的后部退出时可以直接将引导鞘整个撕开从侧边退出，因此可以不必为了能够将引导鞘从引流导管的后端大横截面积处退出而被迫将引导鞘的尺寸设计的很大，相反在这种情况下，就能够将引导鞘的管径设计的足够小，理论上仅需要令引导鞘的管径不小于引流导管管体的外径即可，而不必考虑其他管径偏大的部分，换而言之就能够大大缩小引导鞘的管径进而缩小硬脊膜造口的口径大大减小，使得造口溢漏的问题得到妥善解决。

更进一步的，为了防止在退引导鞘之前非正常开裂：所述单向密封阀上设有多个与各撕脱线一一对应的裂隙开关；

每个裂隙开关包括连接条以及一对固定条，所述连接条横跨对应的撕脱线，一对固定条分别设置在撕脱线的两侧位置，固定条的两端端部分别与连接条和单向密封阀固定连接。

进一步的，为了方便穿刺引导：所述鞘管的前端管段向外弯曲形成弯曲部，鞘管剩余的管段形成平直部。

更进一步的，所述鞘管的弯曲部与平直部之间的夹角为a，a的范围为55-65度。

优选的，所述a为60度。

进一步的，所述持柄上设有用于指示弯曲部弯曲方向的指示标识。

进一步的，所述穿刺针芯包括针体及一体式设置在针体后端部上的针头，所述导流槽设置在针体上，所述针头上设有用于指示导流槽槽口位置的第二指示标识。

优选的，所述鞘管由聚四氟乙烯制成。

优选的，为了避免因脑脊液减少下引导鞘在蛛网膜下腔走行时润滑和漂浮作用丧失而难以活动的情况：所述鞘管的外表面涂覆有亲水涂层。

较之前技术而言，本发明的有益效果为：

1.本发明在穿刺的全过程当中避免了以往开放性的穿刺通道，而采用了封闭式的设计，从而防止在高颅压状态下避免脑脊液大量流失，大大降低了低颅压并发症的发生风险；

2.本发明中观察侧管的设计同时具备了两个作用，一是用于观测引导鞘前端是否穿刺到位，二是主动控制脑脊液的排放；

3.本发明通过撕脱线的设计，使得引导鞘在退出时能够避开引流导管上大横截面的部位，因而就可以使得引导鞘的设计管径大大缩小，从而使得引导穿刺时的硬脊膜穿刺造口口径减小，解决了造口漏液的问题；

3.引导鞘的外表面涂覆有亲水涂层，因而保证了在脑脊液减少状态下引导鞘在蛛网膜下腔的正常走行。

附图说明

图1为本发明结构示意图；

图2为本发明局部剖视图；

图3为单向密封阀立体结构示意图；

图4为单向密封阀及裂隙开关结构示意图；

图5为引导鞘结构示意图（图中撕脱线及裂隙开关未示）；

图6为穿刺针芯结构示意图；

图7为持柄立体示意图。

标号说明：1-鞘管 11-持柄 111-第一指示标示 12-单向密封阀

121-连接条 122-固定条 13-弯曲部 14-平直部

2-观察侧管 21-管夹 3-穿刺针芯 31-导流槽

32-针体 33-针头 34-第二指示标识 4-撕脱线。

具体实施方式

下面结合附图说明对本发明做详细说明：

如图1-6所示，本发明包括引导鞘及穿刺针芯3；所述引导鞘的主体为鞘管1，鞘管1采用聚四氟乙烯材质，鞘管1自身具有一定柔韧性，柔顺而不塌陷，鞘身表面预涂亲水涂层，亲水涂层使得鞘管1在润湿后变得十分光滑，利于穿刺滑行，使得鞘管1在脑脊液减少状态下能够在蛛网膜下腔正常走行，清水涂层通常采用合成聚合物。具有亲水性的合成聚合物通常有聚合类树脂和缩合类树脂两类，如聚丙烯酰胺(PAM)、水解聚丙烯酰胺(HPAM))、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。按大分子链连接的水化基团分为:非离子型和离子型。按荷电性质分为:非离子、阳离子、阴离子和两性离子高分子，其中后三类为聚电解质。按基团间是否存在较强的非共价键联结又分为缔合聚合物和非缔合聚合物。

所述引导鞘是可撕裂的一次性引导鞘，通过鞘的原位撕裂抛弃，简化置管操作，适用于尾端增粗、分叉的引流导管等类型的引流导管的留置。

所述引导鞘上设置有两道沿长度方向延伸的撕脱线4，两条撕脱线4沿鞘管1管壁两侧对称性设置，所述撕脱线4始于鞘管1的前端部并依次穿过持柄11及单向密封阀12而后止于单向密封阀12的后端面处，即从鞘管1的后端一直延伸到鞘管1离前端端面1cm处为止。

所述鞘管1后端部分别设有方便手握的持柄11以及防止脑脊液外流的单向密封阀12，持柄11是一个翼状的硬质结构，与单向密封阀12的硬质外壁形成一体，持柄11与单向密封阀12的外壁是一体成形可崩解硬质结塑料构。两侧均存在与鞘管1延伸而来的撕脱线4。所述单向密封阀12上设有多个与各撕脱线4一一对应的裂隙开关；裂隙开关位于阀外壁两侧撕脱线4的裂隙带上，用于强化裂隙强度防止意外开裂。每个裂隙开关包括连接条121以及一对固定条122，所述连接条121横跨对应的撕脱线4，一对固定条122分别设置在撕脱线4的两侧位置，固定条122的两端端部分别与连接条121和单向密封阀12固定连接。裂隙开关是一个桥式横跨裂隙两端的硬质塑料结构，通过剪刀剪断连接条121开启，造成持柄11和单向密封阀12外壁的崩解并沿两侧裂隙对称撕裂。

如图7所示，持柄11用于抓持带穿刺针芯3的鞘管1顶住掌心穿刺，使穿刺针芯3的尖端与鞘管1前端紧密吻合，防止穿刺过程损伤鞘管1前端。如图6所示，持柄11上设有指示标识111，指示标示111为一个缺口标志，缺口的位置与鞘管1弯曲部13的弯曲方向对应，由于持柄11与鞘管1的相对位置始终保持不变，因而医务人员可根据指示标识111的位置来判断鞘管1弯曲的方向。所述的单向密封阀12为膜类密封阀，在阀膜上划有十字密封阀膜裂隙，所述的单向密封阀12通过十字密封阀膜裂隙可以插入穿刺针芯3、微导丝等，而在插入的过程中由于阀膜的阻挡作用使得脑脊液未能经单向密封阀12流出。

鞘管1后部的管壁上还设有观察侧管2，所述观察侧管2与鞘管1的管道连通，所述观察侧管2上设有用于夹闭观察侧管2的管夹21；观察侧管2用于观测穿刺是否到位，具体的做法为：在穿刺成功后抽出穿刺针芯3，微微打开管夹21观察是否有脑脊液流出，来判断鞘管1前端位置是否处于蛛网膜下腔，并可以通过观察侧管2适当引流和置换浓稠的血性脑脊液来防止堵管，又能避免脑脊液大量丢失。

所述鞘管1的前端管段向外弯曲形成弯曲部13，鞘管1剩余的管段形成平直部14。弯曲部13通常长1cm并向一侧弯曲，所述鞘管1的弯曲部13与平直部14之间的夹角为a，所述a为60度，当然根据实际的需要角度可做适当调整，a的范围为55-65度，在套入穿刺针芯3后弯曲部13的管段可伸直，鞘管1通常长10cm，鞘管1的直径有两种(分成人、儿童使用规格：成人使用的鞘管1内径约1.5mm、外径约1.8mm；儿童使用的鞘管1内径约1mm，外径约1.5mm。

所述观察侧管2的外径小于鞘管1的内径，所述穿刺针芯3为实心针，穿刺针芯3上设有用于在穿入鞘管1管道的同时能够放置观察侧管2的避空槽31，所述避空槽31沿穿刺针芯3的长度方向延伸，为了观察方便，这里观察侧管2由透明材料制成。

所述穿刺针芯3采用一次性304不锈钢针芯，针尖1cm处开始变圆形锐利，套入鞘管1后，针尖外露0.5cm并与鞘管1前端开口紧密吻合形成一体，防止穿刺过程中损伤鞘管1前端。所述穿刺针芯3包括针体32及一体式设置在针体32后端部上的针头33，所述导流槽31设置在针体32上，所述针头33上设有用于指示导流槽31槽口位置的第二指示标识34。所述穿刺针芯3为实心针，穿刺针芯3上设有沿穿刺针芯3的长度方向延伸的导流槽31，所述导流槽31始于穿刺针芯3的尖部并延伸至穿刺针芯3后部并与鞘管1和观察侧管2之间的连通孔位置相对应；针头33为圆盘状，针头33上设有用于指示导流槽31槽口位置的第二指示标识34。该设计可以在穿刺到位后，在不拔出穿刺针芯3的情况下，旋转穿刺针芯3使导流槽与观察侧管2的内孔在同一直线上，打开观察侧管2的管夹，观察脑脊液引流情况，判断穿刺是否成功。

尽管本发明采用具体实施例及其替代方式对本发明进行示意和说明，但应当理解，只要不背离本发明的精神范围内的各种变化和修改均可实施。因此，应当理解除了受随附的权利要求及其等同条件的限制外，本发明不受任何意义上的限制。

Claims (10)

1.一种用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置，其特征在于：包括引导鞘及穿刺针芯（3）；

所述引导鞘的主体为鞘管（1），所述鞘管（1）后端部分别设有方便手握的持柄（11）以及防止脑脊液外流的单向密封阀（12），鞘管（1）后部的管壁上还设有观察侧管（2），所述观察侧管（2）与鞘管（1）的管道连通，所述观察侧管（2）上设有用于夹闭观察侧管（2）的管夹（21）；

所述穿刺针芯（3）为实心针，穿刺针芯（3）上设有沿穿刺针芯（3）的长度方向延伸的导流槽（31），所述导流槽（31）始于穿刺针芯（3）的尖部并延伸至穿刺针芯（3）后部并与鞘管（1）和观察侧管（2）之间的连通孔位置相对应。

2.根据权利要求1所述的用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置，其特征在于：所述引导鞘上设置有至少一道沿长度方向延伸的撕脱线（4），所述撕脱线（4）始于鞘管（1）的前端部并依次穿过持柄（11）及单向密封阀（12）而后止于单向密封阀（12）的后端面处。

3.根据权利要求1所述的用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置，其特征在于：所述单向密封阀（12）上设有多个与各撕脱线（4）一一对应的裂隙开关；

每个裂隙开关包括连接条（121）以及一对固定条（122），所述连接条（121）横跨对应的撕脱线（4），一对固定条（122）分别设置在撕脱线（4）的两侧位置，固定条（122）的两端端部分别与连接条（121）和单向密封阀（12）固定连接。

4.根据权利要求1所述的用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置，其特征在于：所述鞘管（1）的前端管段向外弯曲形成弯曲部（13），鞘管（1）剩余的管段形成平直部（14）。

5.根据权利要求2所述的用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置，其特征在于：所述鞘管（1）的弯曲部（13）与平直部（14）之间的夹角为a，a的范围为55-65度。

6.根据权利要求3所述的用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置，其特征在于：所述持柄（11）上设有用于指示弯曲部（13）弯曲方向的第一指示标识(111)。

7.根据权利要求1所述的用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置，其特征在于：所述穿刺针芯（3）包括针体（32）及一体式设置在针体（32）后端部上的针头（33），所述导流槽（31）设置在针体（32）上，所述针头（33）上设有用于指示导流槽（31）槽口位置的第二指示标识（34）。

8.根据权利要求1-7任意一项所述的用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置，其特征在于：所述鞘管（1）由聚四氟乙烯制成。

9.根据权利要求1-7任意一项所述的用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置，其特征在于：所述鞘管（1）的外表面涂覆有亲水涂层。

10.根据权利要求1-7任意一项所述的用于腰椎穿刺蛛网膜下腔置管引导装置，其特征在于：所述观察侧管（2）由透明材料制成。